Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2262 | TenderMatch

Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2262 от 13.01.2015 · класс риска 2а

Производитель: "Голдсайт Диагностикс Инк" (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Страница специально оставлена пустой
G O I^ITG
f
t


--- стр. 3 ---
I
1
t
f
r
I
T
r
?
I
f
f
f
f
f
17 "T
Goldsite Diagnostics Inc.
Оглавление
.(‘i
Раздел 1 Замечания и предупреждения 5
Раздел 2 Общее описание и область применения 7
Раздел 3 Характеристики 9
Раздел 4 Измерительные характеристики 11
4.1 Повторяемость.............................................................................................................................
4.2 Точность........................................................................................................................................
4.3 Стабильность.................................................................................................................................’*” *
Раздел 5 Компоненты анализатора '*3
5.1 Вид спереди.................................................................................................................................
5.2 Вид сзади......................................................................................................................................
Раздел 6 Установка '*5
6.1 Комплектация поставки........................................ ’'5
6.2 Условия эксплуатации.................................................................................................................'•5
6.3 Задание начальных параметров............................................................................................'*6
Раздел 7 Измерение и выполнение анализов. 21
7.1 Режим измерения с магаитной картой (Magnetic card
..................................................................................................................................................................................
Монореагентный режим с магнитной картой......................................................................................24
Изменение пропорции разведения ........................ 24
Изменение типа пробы................................................................................................................................. 25
Изменение номера пробы.............................................................................................................................25
Выпопнение измерения.................................................................................................................................26
Биреагентный режим с магнитной картой............................................................................................27
7.2 Режим тестов пользователя (UPC)..........................................................................................31
Выполнение измерений в режиме ........................................................................................................33
Раздел 8 Сообщения оператору 37
Раздел 9 Возможные проблемы и их устранение 39
Разделю Контроль качества 41
Раздели Обслуживание прибора 43
Раздел 12 Гарантия 45
Раздел 13 Символы и обозначения на корпусе и упаковке  
прибора
3 G O I ^ I T E


--- стр. 4 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
GOl&ITE


--- стр. 6 ---
^ .9
Goldsite Diagnostics inc.
Общее описание и область применения
Анашзатор нефелометрический иммунологический Nephstar Plus является 
иммунологическим нефелометром, ислользующим определение степени 
рассеивания света на комплексах антиген-антитело для определения 
концентраций белков.
Анализатор нефелометрический иммунологический Nephstar Plus предназначен 
для определения концентрации специфических белков в биологических 
жидкостях методом диагностики in-vitro. Определение концентрации 
происходит с испогьзованием специальных реагентов, используя принцип 
нефелометрии. irt
S 9 I
GOI^ITE


--- стр. 7 ---
& 0
Goldsite Diagnostics Inc.
Характеристики
Модель: Nephstar Plus
Метод измерения; иммуно-нефелометрия
Число измерительных каналов: 3
Источник света: лазерный светодиод с длиной волны от 630 до 690 нм (±5%), 
мо11#ностью менее 1  мВт (источник лазерного излучения II класса)
Рабочая температура: 15-30°С 
Влажность воздуха; 40-85 %
Рабочее давление; 86-106 кПа 
Напряжение питания; ~220±10%В, 50 Гц ”
Максимально потребляемая мощность; 55 ВА
Ввод; программная магнитная карта и 3-х клавишная клавиатура
Вывод; ЖК-дисплей
Размеры:
Ширина; 245 мм 
Длина: 265 мм 
Высота: 95 мм 
Вес: 2,1 кг
GOL^ITE


--- стр. 8 ---
Goldsite Diagnostics inc.
4 Измерительные характеристики
4.1 Повторяемость
Повторяемость: КВ<5%
(определяется как коэффициент вариации)
4.2 Точность
Точность: ^5%
(определяется как разница между средним измеренным и паспортным 
значением контрольного материала)
4.3 Стабильность
Стабильность: ^5%
(олределяется как разница между средним результатов измерений одного и 
того же контрольного материала через 1,2 и 4 часа работы. Разница между 
среднего измеренного результата между каналами измерений не должна 
превышать 10%)
11 ш т
GOL^ITE


--- стр. 9 ---
Goldsite Diagnostics inc.
a?
f Компоненты анализатора
f Рис.-1 Общий вид системы Nephstar  
Plus
5.1 Вид спереди
f
Рис.- 2 Вид спереди Nephstar Plus
1  •  ЖК дисплей - отображение результатов и инструкций для пользователя
2. Клавиатура - для ввода цифр и букв и навигации ло меню
3. Считыватель карт для ввода параметров наборов реагентов в Nephstar 
Plus
4. Индикаторы измерений/Клавиши ручного запуска измерений
5. Измерительные каналы (с установленными измерительными кюветами)
13 GOI&ITE


--- стр. 10 ---
Goldsite Diagnostics inc.
5.2 Вид сзади
Рис.- 2 Nephstar Plus вид сзади.
6) Гнездо интерфейса RS-232. Для подключения анализатора к компьютеру.
7) Г нездо интерфейса для подключения принтера.
8) Г нездо интерфейса для подключения сканера штрих-кода.
9) Выключатель питания.
10) Гнездо для подключения кабеля питания.
11) Крышка отсека с батареей для внутренних часов.
GOL^ITE 14


--- стр. 11 ---
1
т
г
т
т
т
г
г
г
г
г
г
г
г
г
г
г
г
- у
Goldsite Diagnostics inc.
Установка
Перед установкой и началом использования  
внимательно ознакомьтесь с настоящим  
руководством!
ИИ
6.1 Комплектация поставки
Стандартные Опциональные
Nephstar Plus Принтер
Руководство по эксплуатации Сканер штрих-кодов
Кабели литания
Кабель последовательного 
интерфейса
6.2 Условия эксплуатации
2
3
5
6
8
10
Распакуйте анализатор и принадлежности. После распаковки проверьте 
наличие всех лринадлежностей по списку, указанному в разделе 
Комплектация поставкиГт^ Убедитесь в отсутствии в^щимыx ловреждений 
на лриборе и принадлежностях. Обо все>^ обнаруженных повреждениях или 
несоответствиях немедленно сообщите поставщику или его лредставителю. 
Анализатор предназначен только для использования внутри помещений. 
Нельзя использовать анализатора во влажных или запыленных 
помещениях, т.к. это может привести к неверным результатам измерений. 
Анализатор должен быть установлен на ровной устойчивой поверхности 
вдали от источников электромагнитных полей.
Анализатор не должен лодвергаться воздействию прямых солнечных лучей. 
Температура в помещении, где эксплуатируется Nephstar Plus должна быть 
в диалазоне 15“-30° С
Влажность не более 80% (лри темлературе не выше 31 ° С) или не более 
50% (при температуре 31 °-40° С)
Анализатор может эксплуатироваться на высоте не более 2000 метров над 
уровнем моря и атмосферном давлении: 86 — 106 кПа 
Для электропитания анализатора следует использовать источник 
стабилизированного питания 220В 50Гц. Рекомендуется использование 
беслеребойного источника питания мо 1Цностью 300-500 ВА.
Анализатор нефелометрический иммунологический Nephstar Plus  
является закрытой системой. Для выполнения анализов можно 
ислользовать только специализированные наборы реагентов с
15 GOL^ITE


--- стр. 12 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
калибровкой на магнитной карте. Также необходимо использовать только 
специальные кюветы для Nephstar Plus. Реагенты и кюветы поставляются 
производителем анализатора компанией Goldsite.
6.3 Задание начальных параметров
При первой установке перед началом использования Nephstar Pius необходимо 
задать основные параметры прибора. Для этого необходимо войти в режим 
задания параметров. Для навигации по меню и задания параметров 
используйте клавиши:
мши I - меню, открывает главное меню программы
-4 стрелочные клавиин в одном блоке, перемещение по разделам 
меню, изменение значений параметров
- клавиша ввода; подтверждение ввода данных, вход в выбранный 
или возврат в предыдущий пункт меню
1- Включите Nephstar Plus клавишей питания на боковой панели. На экране 
появится приглашение считать магнитную карту:
Nephstar plus  
2013.08.21 11:18
Swipe the card
D. j
2. Нажмите клавишу I для выхода в главное меню прибора:
GOI^ITE 16


--- стр. 13 ---
i
■Ht
Goldsite Diagnostics inc.
1
2
3
4
5
Set date & time  
Languages  
Inquire about  
UPC
Sample type
Set date & time Задание даты и времени
Languages Выбор языка интерфейса
Inquire about Просмотр результатов измерений из архива
UPC Режим измерения с параметрами пользователя
Sample type Выбор типа пробы
3. Для задания даты и времени выберите при помощи клавиши Н  раздел 
меню "Set date & time" и нажмите
Date & time
2013-08-21 10:30
<►Воспользуйтесь стрелочными клавишами лг  для перемещения по 
значениям. Клавиши jtkk.  увеличивают и уменьшают выбранное 
значение. Для завершения редактирования и возврата в меню установок
нажмите Для выхода в меню установок без сохранения изменений
17 GOI&ITE


--- стр. 14 ---
Goldsite Diagnostics inc.
нажмите H H J.
4. Для выбора языка интерфейса переместите курсор на пункт меню 
"Languages" и нажмите
Languages
>  2 = English
Выберите желаемый язык интерфейса стрелочными клавишами и нажмите
Для выхода в меню установок без сохранения изменений нажмите 
■  Для задания параметров режима измерения с пользовательскими
параметрами выберите пункт меню "UPC" и нажмите
UPC time
Blank: 30 Read: 60
Задайте время измерения бланка (Blank) и время измерения пробы (Read) и
нажмите Для выхода в меню установок без сохранения изменений 
нажмите иВМ.
6. Тип робы задается в пункте меню "Sample type". Тип пробы может быть
задан только для метода bCRP", поэтому перед входом в данный пункт 
меню нужно считать карточку набора для измерения "bCRP" (кат № 
ВК051).
GOI&ITE 18
1
j


--- стр. 15 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
Sample type  
> 1 = Serum  
2 = Blood
Выберите желаемый тип пробы: 1  - сыворотка (Serum), 2 - цельная кровь 
(Blood). Для сохранения изменений и возврата в меню настроек нажмите 
. Для выхода в меню установок без сохранения изменений нажмите
19 GOL^ITE


--- стр. 16 ---
Goldsite Diagnostics inc.
Измерение и выполнение анализов.
О
Все измерения на анализаторе Nephstar Plus проводятся  
только в оригинальных одноразовых кюветах,  
поставляемых производителем оборудования. При  
использовании других кювет производитель не  
гарантирует заявленное качество измерений.
Анализатор Nephstar Plus является закрытой системой, поэтому для работы на 
нем необходимо использовать специально предназначенные наборы 
реагентов, поставляемые производителем оборудования компанией Goldsite. 
С каждым набором реагентов поставляется специальная магнитная карта с 
залисанными на ней данными калибровки и параметрами набора реагентов.
О
Данные калибровки уникальны для каждой партии  
реагентов, поэтому нельзя использовать магнитную  
карту от набора одной партии совместно с набором  
реагентов, изготовленным в другой партии.
7.1
Для работы с оригинальными наборами реагентов предназначен "Режим 
магнитной карты" (Magnetic card mode). Этот режим автоматически 
активируется при включении прибора. В режиме измерения с магнитной картой 
может быть два варианта измерений:
* с одним реагентом (монореагент)
• с двумя реагентами (биреагент).
Режим измерения записан на магнитную карту, поставляемую с набором 
реагентов, и выбирается автоматически после считывания карты. Режим с 
двумя реагентами используется в том случае, когда в процессе проведения 
реакции требуется добавление второго реагента (для активации или запуска 
реакции).
Несмотря на то, что система закрытая в программе предусмотрена 
возможность задания ограниченного числа методик с задаваемыми 
пользователем параметрами. Для работы с пользовательскими методами 
предназначен "Режим тестов пользователя" (ирс - User prepared chemistry)
В режиме UPC параметры каждого теста задаются оператором  
непосредственно перед выполнением анализа.
Режим измерения с магнитной картой (Magnetic card  
mode)
С каждым набором реагентов, предназначенным для использования на 
анализаторе Nephstar Plus поставляется магнитная карточка, содержащая 
данные калибровки и параметры для данной партии реагентов. Карточка имеет 
вид как показано на фото далее.
21 GOI^ITE


--- стр. 17 ---
Goidsite Diagnostics inc.
/ ----------------
Е
wiEPHiinrAR' Plus bCRP Carti 'bCRPi ' 
[r E F IB C O S I  l o t  0251130108
S  2014/02  Chemistry Noi 51 
For in vitro Diagnostic Use jlV D i C €
V
1
Puc.- 3 Лицевая сторона магнитной  
парты.
Рис.- 4 Обратная сторона  
магнитной карты.
На лицевой стороне карточки расположена наклейка с информацией о данных, 
записанных на карте, и ее назначении. Далее приведено описание информации 
на наклейке на примере карты для набора CRP:
NEPHSTAR
или
NEPHSTAR
PLUS
Название прибора, для которого предназначен 
набор реагентов и карта.
bCRP card Название метода.
bCRP Сокращенный код метода.
REF ВС051 Каталожный номер набора реагентов.
LOT 025113
0108
Номер партии набора реагентов, для которого 
бЬ1ли записаны данные калибровки. Данная 
информация индивидуальна для каждой партии 
реагентов.
GOL&iTE 22


--- стр. 18 ---
I
Goldsite Diagnostics inc.
2  2014/02 Информация О сроке годности набора реагентов в 
формате год/месяц. В данном примере срок 
годности реагентов до февраля 2014г.
Chemistry No:  
51
Номер программы в приборе.
Внизу c обратной стороны карточки расположена магнитная полоса, на которой 
записана вся информация.
Сразу после включения анализатор переходит в режим измерения с магнитной 
картой и на экран выводится приглашение ввести номер программы:
Nephstar plus 
2013 .08.21 11:18
Swipe the card
Для считывания карты ее нужно вставить в прорезь прибора лицевой стороной 
к себе и плавно провести в направлении све|эху вниз, как показано на фото:
На экране появится информация, считанная с карты. Необходимо проверить, 
что сокращенный код метода и номер партий (Lot) соответствуют информации 
на карте. Если партия отличается, то необходимо считать карту в прибор 
повторно. Если все параметры соответствуют выбранному методу и набору 
реагентов, то можно приступать к выполнению анализа.
Если на экране появилось сообщение "WRONG CARD", попробуйте считать 
карту повторно.
23 G OI^ITE


--- стр. 19 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
7.1.1 Монореагентный режим с магнитной картой
В данном разделе описан монореагентный режим измерения.
После считывания карты на экране появится информация, считанная с карты. 
Необходимо проверить, что сокращенный код метода и номер партии (Lot) 
соответствуют информации на карте. Если партия отличается, то необходимо 
считать карту в прибор повторно. Если все параметры соответствуют 
выбранному методу и набору реагентов, то можно приступать к выполнению 
анализа.
Если на экране появилось сообщение "WRONG CARD", попробуйте считать 
карту повторно.
Assay bCRP . Lot 0108  
А: serum В: serum С: serum
А0001 Place the cuvette Di:1/41 
B0002 Place the cuvette Di: 1 /41 
C0003: Place the cuvette Di:1/41
J
Assay bCRP название метода, в данном примере bCRP
Lot 0108 номер партии используемого реагента
A B C обозначения измерительных каналов (слева 
направо)
Serum
тип пробы для каждого канала;
• serum - сыворотка
• blood - цельная кровь
Di: 1/41 пропорция разведения, в данном случае 1/41
0001-9999 номер пробы для каждого канала
7.1.1.1 Изменение пропорции разведения
Если нужно изменить пропорцию разведения для выбранного метода 
(Пропорция разведения указывается в инструкции к используемому набору 
реагентов.), то последовательность действий будет следующая:
I
GOI&ITE 24


--- стр. 20 ---
G o ld s ite  D ia g n o s tic s  in c.
1. Нажать кгавишу Курсор появится под обозначением "Di" первого канала 
(код "А").
2. Нажать клавишу l!!!???'. Курсор переодет под цифры пропорции разведения.
Для увеличения разведения нажмите для уменьшения . После
изменения пропорции нажмите клавишу , курсор вернется под 
обозначение "Di" первого канала.
3. Нажмите клавишу для перехода к следующему каналу и повторите
процедуру из пункта 2. »  гз»!.
4. После завершения редактирования разведений нажмите клавишу
7.1.1.2 Изменение типа пробы
Если требуется изменить тип пробы для индивидуальных каналов, то 
выполните следующее:
1. Нажать клавишу Курсор лоявится в верхней строке под обозначением 
кода первого канала (код "А").
-
2. Нажать клавишу Курсор перейдет под обозначение типа пробы. Для 
изменения типа пробы нажмите или После изменения нажмите
клавишу ’ , курсор вернется под обозначение кода первого канала.
3. Нажмите клавишу ^  для перехода к следующему каналу и повторите
процедуру из пункта 2. ^  _
4. После завершения редактирования разведений нажмите клавишу
7.1.1.3 Изменение номера пробы
Номер пробы автоматически увеличивается на 1  программой анализатора с 
каждым последующим измерением. Если требуется изменить номер пробы, т 
выполните следующее:
1. Нажать клавишу Курсор появится в верхней строке под обозначением 
"Di" первого канала (код "А").
2. Нажмите клавишу ◄  еиэ раз. Курсор появится под первой цифрой номера 
пробы первого канала.
3. Перемещайте курсор с цифры на цифру клавишами , а клавишами
изменяйте значение цифр.
4. После изменения номера нажмите клавишу Я Р ,  курсор вернется лод 
обозначение "Di" первого канала.
5. Нажмите клавишу для перехода к следующему каналу и повторите 
процедуру из пунктов 2-4.
то
25 GOI^ITE


--- стр. 21 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
6. После завершения редактирования разведений нажмите клавишу!'
[О- f
Номер пробы также может быть задан со сканера штрих-кода. Для задания 
кода со сканера проделайте выше описанную процедуру, только в место пункта 
3 просто сканируйте штрих-код пробы.
7.1.1.4 Выполнение измерения
После задания требуемых параметров для начала измерения просто 
поместите кювету с разведенной пробой и магнитной мешалкой в 
соответствующий канал.
Над каналом должен загореться индикатор красного цвета, а на дисплее в 
строке используемого канала сообщение "Add reagent". Каналы работают 
независимо, поэтому начинать измерение можно в произвольном порядке.
Assay bCRP j Lot 0108
A: serum B: serum C: serum
A0001 Add reagent Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41
C0003: Place the cuvette Di:1/41
Добавьте реагент в кювету. Для запуска измерения нажмите на клавишу/ 
индикатор над соответствующим измерительным каналом, индикатор канала 
начнет мигать, сработает магнитная мешалка и в строке соответствующэго 
канала появится сообщение "Blanking". Внимание!!! Конечный объем  
реакционной смеси в кювете должен быть не менее 400 мкл!
Assay bCRP Lot 0108
А: serum В: serum С: serum
А0001 Blanking Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41
C0003: Place the cuvette Di:1/41
После измерения бланка анализатор перейдет к измерению реакции, на 
дисплее в строке активного канала появится сообщение "Please wait: XX", где 
XX - это время, оставшееся до завершения анализа.
GOL<SITE 26
I


--- стр. 22 ---
7.1.2
0
Goldsite Diagnostics inc.
Assay bCRP Lot 0108 j  
A: serum B: serum C: serurh
A0001 Please wait: 51 S Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41  
C0003: Place the cuvette Di:1/41
После завершения измерения индикатор канала перестанет мигать и на экране 
появится результат:
Assay bCRP Lot 0108  
А: serum В: serum С: serurh
А0001 Result: 150/10.5 Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41  
C0003: Place the cuvette Di:1/41
Первое число - это разница в мутности бланка и конечной точки измерения. 
Второе число - это результат измерения в единицах концентрации. 
Извлеките кювету, индикатор канала погаснет. Теперь можно устанавливать 
кювету с новой пробой и выполнять следующее измерение.
Для изменения метода анализа просто считайте карту набора реагентов и 
выполните процедуры, описанные выше.
Биреагентный режим с магнитной картой
Некоторые анализы требуют добавление дополнительного реагента в 
процессе измерения, (например тест DK071 - HbAlc).
Для выполнения биреагентного анализа сначала просто считайте магнитную 
карту в прибор. На экране появится сообщение:
27 G O L^ITE


--- стр. 25 ---
Goldsite Diagnostics inc.
Добавьте реагент в кювету. Для запуска измерения нажмите на клавишу/ 
индикатор над cooTBeTCTBytpujHM измерительным каналом, индикатор канала 
начнет мигать, сработает цагнитная мешалка и в строке соответствующэго 
канала появится сообщениё "Blanking". Если значение бланка слишком 
высокое, то на экран будет выведено сообщение "Blank too high" и измерение 
реакции прервется. В этом случае следует попробовать повторить анализ с 
более разведенной пробой.
\
Assay HbAlc Lot 0220
А0001 Blanking 
B0002 Add reagent
Di:1/1
Di:1/1
C0003: Place the cuvette Di:1/1;  !
После завершения измерения бланка анализатор перейдет к измерению 
реакции и на экране появится сообщение "Please wait: XX", где XX - это 
время, оставшееся до завершения измерения реакции.
Assay HbAlc Lot 0220
А0001 Please wait: 60 S Di:1/1
B0002 Add reagent Di:1/1  
C0003: Place the cuvette Di:1/1
После окончания измерения индикатор канала перестанет мигать и на экране 
появится результат в единицах концентрации.
G O L^ITE 30
f


--- стр. 26 ---
S (
Goldsite Diagnostics inc.
I \
Assay HbA1c Lot 0220^
A0001 Result: = 8.088 Di:1/1  
B0002 Add reagent Di:1/1.
C0003: Place the cuvette Di:1/1»
Удалите кювету из измерительного канала. Индикатор канала погаснет. Теперь 
можно устанавливать кювету с новой пробой и выполнять следующее 
измерение.
Для изменения метода анализа просто считайте карту набора реагентов и 
выполните процедуры, описанные выше. Для продолжения анализа других проб 
просто установите кюветы в свободные измерительные каналы.
7.2 Режим тестов пользователя (UPC)
Режим UPC предназначен для разработки пользователем своих методов 
анализа. В этом режиме параметры теста задаются в ручную. Результаты 
измерений выдаются во внутренних относительных единицах рассеяния и 
должны быть пересчитаны в единицы концентрации оператором. Для 
пересчета необходимо измерить и построить калибровочные графики. Для 
запуска режима измерения UPC нужно проделать следующие действия:
1) Включите питание анализатора.
Nephstar plus  
2013.08.21 11:18
Swipe the card
у
2) Нажмите клавишу затем клавишу И и 1  для выхода в меню настроек.
31 GOL^iTE


--- стр. 27 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
I
1 s Set date & time
2 = Language^
3 = Inquire about
4 = UPC
5 = Sampie type
3) Клавишами выберите пункт меню "UPC" и нажмите клавишу
Задайте время измерения бланка (Blank) и время измерения реакции (Read).
UPC ^ime
Blank: 30 Read: 60
Клавишами F  можно выбрать параметр для изменения, клавишами 
можно изменять выбранный параметр.
t
Для лодтверждения изменений нажмите клавишу
’ M C N Uизменении нажмите клавишу
. Для выхода без
ИЯ ^
G O I^ITE 32


--- стр. 28 ---
аГ?
Goldsite Diagnostics inc.
1 = Set date & time
2 = Languages
3 = Inquire about
4 = UPC
5 = Sample type
4) Нажмите клавишу I  для перехода в режим измерения.
у р ^
Assay bCRP Lot 0108
А0001 Place the cuvette Di:1/41 
B0002 Place the cuvette Di:1/41 
C0003: Place the cuvette Di:1/41
в режиме измерения с пользовательскими параметрами в верхней левой части 
экрана присутствует значок "UPC".
В режиме UPC нельзя изменять пропорцию разведения и тип пробы. Номер 
пробы может быть изменен согласно процедуре, описанной в разделе 
Изменение номера п р о б ы .Результат измерения выдается в единицах 
мутности (внутренние единицы измерения прибора). Для пересчета результата 
в единицы концентрации необходимо предварительно измерить несколько 
калибраторов и построить калибровочный график.
Для выхода из режима UPC нажмите клавишу 
7.2.1 Выполнение измерений в режиме UPC
После задания требуемых параметров для начала измерения просто 
поместите кювету с разведенной пробой и магнитной мешалкой в 
соответствуюи|^й канал. Над каналом должен загореться индикатор красного 
цвета, а на дисплее в строке используемого канала сообщение "Add reagent". 
Каналы работают независимо, поэтому начинать измерение можно в 
произвольном порядке.
33 G O L^ITE


--- стр. 29 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
f
y p i
Assay bCRP Lot 0108
A0001 Add reagent Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41
C0003: Place the cuvette Di:1/41
Добавьте реагент в кювету. Для запуска измерения нажмите на клавишу/ 
индикатор над соответствующим измерительным каналом, индикатор канала 
начнет мигать, сработает магнитная мешалка и в строке соответствующего 
канала появится сообщение "Blanking". Внимание!!! Конечный объем  
реакционной смеси в кювете должен быть не менее 400 мкл!
UPC
Assay bCRP Lot 0108
А0001 Blanking Di:1/41
B0002 Add reagent Di:1/41  
C0003: Place the cuvette Di:1/41
V. /
После измерения бланка анализатор перейдет к измерению реакции, на 
дисплее в строке активного канала появится сообщение "Please wait: XX", где 
XX - это время, оставшееся до завершения анализа.
f
УР§
Assay bCRP Lot 0108
А0001 Please wait: 51 S Di:1/41
B0002 Add reagent Di: 1 /41  
C0003: Place the cuvette Di:1/41
GOL^ITE 34


--- стр. 35 ---
Goldsite Diagnostics inc.
12 Гарантия
Компания Goldsite гарантирует высокое качество материалов и сборки прибора. 
При условии правильного использования дефекты обнаруженные в течении 12 
месяцев с момента продажи устраняются бесплатно. Эта гарантия не 
распространяется на повреждения вызванные транспортировкой, небрежным 
использованием, халатностью, ремонтом или изменениям конструкции 
выполненными неавторизованными сервисными центрами. Также гарантия не 
распространяется на приборы, у которых нарушены пломбы, установленные на 
корпусе. Более подробно можно уточнить условия гарантии у авторизованных 
региональных представителей компании Goldsite.
s S
45 GOL^ITE


--- стр. 36 ---
Goldsite Diagnostics Inc.
f 13 Символы и обозначения на корпусе и упаковке  
прибора
I
Знак наличия лазерного излучения 2 класса
А I
LASER LIGHT
DO NOT STARE INTO BEAM f
CLASS !l LASER PRODUCT "  jfejR
"Лазерное излучение. He смотреть в луч света.  
Лазерный источник Класс 1Г
Точные приборы. Обращаться с осторожностью.
Хрупкие компоненты
Прибор содержит хрупкие компоненты, транспортировка и 
любые манипуляции с прибором должны выполняться с 
особой осторожностью
Указатель "Верх"
Стрелки показывают на верхнюю часть прибора. Хранение 
и транспортировка прибора должны осушрствляться таким 
образом, чтобы даная маркировка указывала вверх.
Оберегать от дождя и влаги
Предупреждение о том, что содержимое упаковки боится 
влаги, а сама упаковка не обеспечивает полной зашиты от 
дождя и попадания влаги на содержимое
47 G O ll^lTE


--- стр. 37 ---
G O I ^ I T E
Goldsite Diagnostics Inc.,
3rd Floor, Technology Building Annex 
7th Industrial Road, Shekou 
Shenzhen. P.R. of China 518067 
tel 86 755 26890807 
fax 86 755 26890799
Wellkang Ltd t/a Wellkang Tech Consulting 
Suite B, 29 Harley Street 
LONDON WIG 9QR
1