Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
ь
1.1 Состав и распаковка изделия
В состав маммографа по ТУ 9442-001-21702999-2013 входят:
• микропроцессорный датчик;
• программное обеспечение «МЭИК»® версия 5.6;
• подставка;
• кабель связи с пациентом;
• самоклеющиеся гелевые электроды для ЭКГ (F-55) или аналогичные,
разрешенные к применению на территории РФ;
• салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала
стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по
ТУ 9393-001-51276525-00 или аналогичные, разрешенные к применению на
территории РФ;
• атлас электроимпедансных изображений молочной железы;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт.
«МЭИК» 5.0 поставляется потребителю после того как, как полностью подготовлен,
проверен и укомплектован.
После его получения немедленно распакуйте его и осмотрите на предмет повреждений,
которые могли возникнуть во время транспортировки. Проверьте комплектность прибора в
соответствии с «Упаковочным листом». Если обнаружен какой-либо дефект, неисправность
или некомплект, немедленно поставьте в известность дилера.
1.2 Предупредительные знаки
О
0
А
- Обратитесь к инструкции по эксплуатации / буклету
- Общий предписывающий знак
- Общий запрещающий знак
- Общий предупреждающий знак
- Лазерная опасность
Лазерная опасность класса 1
1.3 Область применения маммографа
• Проведение профилактических осмотров женского населения с целью
выявления пациенток группы риска, требующих более глубокого дальнейшего
обследования.
• Обеспечение первичной диагностики патологических изменений в молочной
железе в связи с обращением пациента за медицинской помощью и определение
показаний к дальнейшему комплексному обследованию.
• Мониторинг эффективности проводимого лечения заболеваний молочной
железы.
• Динамические наблюдения за состоянием молочной железы.
• Использование в общей организационной системе диагностики рака молочной
железы: в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и
социального развития РФ № 744 от 1 декабря 2005 года «Маммография
электроимпедансная» код А 05.20.001 входит в стандарт медицинской помощи
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 6
--- стр. 7 ---
ч
больным со злокачественными образованиями молочной железы, (система
приведена в руководящих материалах «Маммология. Национальное
Руководство», Москва, 2009 год).
1.4 Противопоказания к применению
Нарушение целостности кожного покрова молочной железы (так как маммограф не
является стерильным).
1.5 Возможные побочные действия
Отсутствуют.
1.6 функциональные возможности прибора
Функция выбора режима работы: скрининг и диагностика.
Семь плоскостей сканирования в диапазоне от 0.4 до 4.6 см.
Визуальная оценка изображения с использованием собственной методики
оценки.
Количественная оценка: индекс средней электропроводности и гистограмма
распределения электропроводности в молочной железе.
Функция сравнительного анализа изображений: визуальная и количественная
оценка изображений, полученных в процессе текущего исследования.
Функция фазового анализа изображений: визуальная и количественная оценка в
разные фазы менструального цикла.
Функция 3D изображения: создание и просмотр 3D изображений молочной
железы с сохранением в виде снимка или фильма.
Онкологические маркеры: количественная оценка для выявления ранних
(непальпируемых) форм и визуальные критерии для диагностики пальпируемых
форм злокачественных опухолей молочной железы.
Неонкологические маркеры - количественные и визуальные критерии,
облегчающие диагностику доброкачественных опухолей молочной железы.
Непараметрические диагностические критерии: количественная оценка,
позволяющая проводить диагностику неопухолевых заболеваний молочной
железы.
Функция многооконного режима работы с изображением: возможность
одновременного просмотра и сравнения всех проведенных исследований у
данного пациента.
Функция ручного и автоматического режима составления протокола
исследования: возможность автоматического создания заключения с помощью
встроенного диагностического алгоритма.
Функция автоматического составления отчета по скринингу с использованием
заданного критерия.
Функция присоединения изображения, полученного другими методами
диагностики (УЗИ, рентген и др.): присоединение и хранение изображения для
последующей комплексной оценки патологии.
Функция организации архива патологии (изображения, измерения): возможность
создания базы данных изображений и измерений по любой патологии и норме.
Функция копирования изображений на любой носитель.
Функция передачи изображений по электронной почте.
Функция определения корректности выбранной нормы: возможность оценить
выбранную для сравнения норму по статистическим критериям для повышения
качества диагностики.
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника»
--- стр. 8 ---
оДля реализации всех функциональных возможностей прибора и получения
при работе высоких операционных характеристик необходимо руководствоваться
следующими требованиями при выборе компьютера:
Процессор класса Intel Pentium IV и выше (или совместимый)
Оперативная память не менее 1 Гб
Свободное пространство на жестком диске не менее 500 Мб
Монитор жидкокристаллический цветной с разрешением не менее 1024x768
Свободный USB порт
Видеокарта с поддержкой режима аппаратного ускорения 3D 128 Мб или
выше
Операционная система Windows ХР Service Pack 2 или Windows Vista,
Windows 7
Рекомендуется - выносной жесткий диск для архивирования данных не
менее 120 Гб
Блок питания компьютера должен быть сертифицирован по СЕ
Компьютер должен быть установлен на расстоянии не менее 2,5 м от
пациента.
Примечания
1 Маммограф получает питание от USB порта компьютера, питающее напряжение
5 В, ток потребления не более 0,4 А.
Компьютер не является медицинским изделием.
Классификация рабочих частей маммографа по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Рабочая часть Тип рабочей части
Матрица электродов BF
Выносной кабель связи с пациентом BF
' 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника»
--- стр. 9 ---
г ПОРЯДОК РАБОТЫ
в этом разделе предетавлены важные данные по подготовке пациента перед
иселедованием и необходимые сведения для правильного проведения сканирования
молочной железы
Перед работой с прибором внимательно изучите настоящее Руководство
пользователя.
I 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника»
--- стр. 25 ---
п
3.1.2.12 Информация
Кнопка "ИНФОРМАЦИЯ" позволяет получить информацию о любой серии измерений:
название файла данной серии измерений, код, Ф.И.О., возраст пациента, дату проведения
измерений и записанный комментарий.
Информация Условия измерения ь
Имя файла Ш4051Ш.К1Ь Поел, менструац.
Фаза 1
-
Код «Ж.1 Фаза 2 30(дней)
Ф.И.О. Забешеина О. Ю. Постменопауза -
Возраст
Дата измерения
29
16.63,2М»Т 13:31
Беременность
Лактация
К---Т' V* Роды нет
Левая лежа 2 фаза 36 дн. Н Положение
Н Сторона
Н Сегмент
лежа
левая
СОХРАНИТЬ ЗАКРЫТЬ
3.1.2.13 Редактирование
Кнопка "РЕДАКТИРОВАНИЕ" позволяет редактировать данные о пациенте: код,
1>.И.О., дату рождения пациента.
Данные о пациенте
Код 86.1 Поел, иод Щ
Ф.И.О.
-Р. а : а рождение-------------------------
день ^ 1
меан| m il
U S B
СОХРАНИТЬ ОТМЕНА
■Забелкина О. Ю.
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 25
--- стр. 26 ---
4 " '■
Блок для качественного анализа изображения состоит из пяти кнопок и позволяет
проводить обработку изображений всех серий измерений одновременно.
3.1.3 Блок качественного анализа
ОПНООКОННЫЙ
РЕЖИМ
ВЫДЕЛЕНИЕ
КОНТРАСТ
ЦВЕТНАЯ ШКАПА
ПАРАМЕТРЫ
3.1.3.1 Однооконный режим
Кнопка "ОДНООКОННЫЙ РЕЖИМ" показывает серию измерений молочной железы
пациента при конкретных условиях их проведения (дата, физиологический период и др.).
Нажав на кнопку "ОДНООКОННЫЙ РЕЖИМ" можно перейти в "МНОГООКОННЫЙ
РЕЖИМ", что позволит к текущим измерениям добавить одно или несколько окон с другими
измерениями для сравнения и последующих расчетов. Например, к томограммам, сделанным
в первую фазу цикла можно добавить томограммы, сделанные во вторую фазу цикла, при
этом новая группа измерений будет вьщелена другим цветом.
V * 1 ■ i
:v * • iw J w S ' \
...
= - .......s r '
-i;'- 1^ 1 J - " /
j i . 4 \ . # 4
s r - 'Я Г - J i r - Ч Г ’^ r Ж Г
- J ,
К .;л ий1.Л $бМ К 4 K > ;u U K < H i.if!M M llfianan w ** ? ф лла Jti д р 4 .
гг Щ Г --^r ..ir y f '
•V »F * vlTi' - 0 \ ‘ j .
" ^llllllb. JPIk iP ^ JP 4
3.1.3.2 Выделение
Кнопка "ВЫДЕЛЕНИЕ" позволяет вьщелить области с
электропроводностью.
интересующей
Вводятся минимальное (нижнее) и максимальное (верхнее) значения диапазона.
Вьщеленный диапазон сохраняется по умолчанию для последующей работы. В программе по
умолчанию вьщелен диапазон электропроводности, характерный для рака. Установка
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 26
--- стр. 27 ---
4
"ПЛАВАЮЩИЙ ОНКОМАРКЕР" позволяет проводить поиск и выделение районов высокой
электропроводности, характерных для рака, на всех сканах с учетом средней
электропроводности на каждой плоскости сканирования. Выбранная установка
сохраняется по умолчанию для последующей работы.
Е1Выделить область
• гак О Вручь/Ю
Низрнее знамени^
0;|У!£Н^
3.1.3.3 Контраст
Кнопка "КОНТРАСТ" позволяет изменять контрастность изображения. При этом
имеются установки по умолчанию, помогающие в диагностике ряда заболеваний (киста, рак,
инфильтрация). Установка "ИНВЕРСНАЯ ШКАЛА" переводит позитивное изображение в
негативное. Это облегчает анализ изображения. Чтобы изменить контрастность изображения
необходимо переместить либо левый либо правый курсор до требуемого значения
контрастности и кликнуть на кнопку "ПРИНЯТЬ". Для восстановления исходных значений
необходимо кликнуть на кнопку "ВОССТАНОВИТЬ".
_____
Установить значение контраста
Ин1вершая
• Рак
О Вручную
ЛвБое значе№';е
Правое значение
ВОССТАНОВИТЬ
1.0
ОШЕНА
3.1.3.4 Цветная шкала
Кнопка "ЦВЕТНАЯ ТИКАЛА" позволяет просматривать изображения в цветовой
шкале. Минимальным значениям электропроводности соответствует -синий цвет,
максимальным значениям - красный цвет. Для восстановления исходных значений
необходимо кликнуть на кнопку "СЕРАЯ ШКАЛА".
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 27
--- стр. 28 ---
1
I
3.1.3.5 Параметры
Кнопка "ПАРАМЕТРЫ" показывает значения контрастности и выделенного диапазона,
^остановленные пользователем, а также серую или цветную шкалу проводимости.
Шкала проводимости
1.0 0.5
KoHipaci: левое значение = 0.00 правое значение = 1.00
Вьщеление: не задано
3.1.4 Блок количественного анализа
Блок для количественного анализа изображения состоит из четырех кнопок и позволяет
золучить количественную информацию.
СОСТАВНАЯ
ГИСТОГРАММА
ВИ Д Г Р А Ф И К А № 2
СРАВНЕНИЕ
С НОРМОЙ
СРАВНЕНИЕ
ТОМОГРАММ
3.1.4.1 Составная гистограмма
Кнопка "СОСТАВНАЯ ГИСТОГРАММА" позволяет провести предварительную
обработку гистограммы, преобразуя простую гистограмму в огибающую, для ее
последующего использования в составной гистограмме, например, при сравнении с нормой и
другой гистограммой. Данное действие относится к изображениям всех серий одновременно.
41
О 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 28
--- стр. 29 ---
3/
3.1.4.2 Вид графика
Кнопка "ВИД ГРАФИКА" позволяет преобразовать огибающую гистограмму и
представить ее в виде сглаженных значений электропроводности (ВИД ГРАФИКА 1) и в
виде несглаженных значений электропроводности (ВИД ГРАФИКА 2). Данное действие
относится к изображениям всех серий одновременно.
3.1.4.3 Сравнение с нормой
Кнопка "СРАВНЕНИЕ С НОРМОЙ" позволяет сравнивать гистограмму распределения
электропроводности пациента с гистограммой распределения электропроводности НОРМЫ.
Предварительно необходимо выбрать условия для создания НОРМЫ. В правом столбце
находятся данные пациента, а в левом столбце необходимо поставить «галочки» против
выбранных условий нормы. Количество отобранных томограмм, отвечающих условиям для
создания НОРМЫ и которые будут использоваться для создания обобщенной гистограммы
распределения электропроводности НОРМЫ, показано в строке "Отбор". Строкой выше
показано общее количество томограмм, находящихся в базе НОРМА. При положительном
рещении необходимо кликнуть на кнопку "ПРИНЯТЬ".
У топия создания нормы
-Выбор----------------------------------|-Пационт-
■ года Весна
И Возраст 29 (пет)
И . с-^„. Нет
С З .^‘изиигшгм гэски.. перезол Фаза 2
С З Попоженио Лежа
Д |Сторона| Пепая
Всего; 707
Отбор: 18
ПРИНЯТЬ ОТМЕН,».
Статистика пыбранной нормы -
-Спой 1---------------------------------------------------------------------
Мин. = 0.31 Среднее = 0.47 Экстремум = О.ЗЭ
Макс. = 0.64 С.К.О. = 0.09
Спой 2 ---- -
Мин. = 0.18 Среднее = 0.38 Экстремум — 0.28
Макс. = 0.58 С.К.О. = 0.10 ________________________
-Спой 3 --------------------------------------------------------------------
Мин. = 0.15 Среднее = 0.35 Экстремум = 0.24
Макс. = 0.57 С.К.О. = 0.11 ________________________
'Спой 4 --------------------------------------------------------------------
Мни. = 0.13 Среднее = 8.33 Экстремум = 0.00
Макс. = 0.55 С.К.О. = 0.11
-Слой 5--------------------------------------------------------------------
Мин. =0.13 Среднее = 0.31 Экстремум = 0.00
Макс. = 0.55 С.К.О. =0.12 ________________________
-Слой € ■ --------------------------------------------------------------------
Мин. = 0.14 Среднее = 0.30 Экстремум = 0.34
Макс. = 0.57 С.К.О. = 0.12 ________________________
Спой 7--------------------------------------------------------------------
Мнн. = 0.15 Среднее = 0.31 Экстремум = 0.00
Макс. = 0.60 С.К.О. = 0.12
К гистограмме распределения электропроводности пациента добавится гистограмма
распределения электропроводности НОРМЫ. Ниже гистограмм приведены статистические
показатели электропроводности молочной железы пациента и НОРМЫ: индекс средней
электропроводности, стандартное отклонение (С.К.О.), минимальное и максимальное
значение индекса электропроводности, экстремум (мода). В последней строке приводится
О 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 29
--- стр. 43 ---
Результаты выборки будут представлены в правом окне. Любую выбранную
маммограмму пациента можно загрузить в поле для работы с изображением, кликнув
дважды левой клавишей на фамилию пациента.
Дата:04.06.2009 14:18, Комиентарий:левая, лежа, постменопауза 5 лет. Шум 0.71%
Не 1(4 мм) Н е 2 < 1 1 нм» НеЗПВнн) Н>4В5им
о!
Н е 5 Q2 нм
В заключение возможно копирование результата выборки на любой носитель и его
печать.
3.2.7 Формирование группы риска
Формирование группы риска проводится с использованием возрастной шкалы
электропроводности и аномального расхождения гистограмм распределения
электропроводности между левой и правой железой.
3.2.8 Использование возрастной шкалы электропроводности
Для формирования группы риска используется шкала возрастной электропроводности с
вьщеленными процентильными диапазонами, составленная по данным обследования
здоровых женщин (более 2000 исследований). В группу риска следует отнести пациентов,
имеющих аномально низкие значения возрастной электропроводности молочной железы
(менее 5-го процентиля). Это свидетельствует о высокой плотности протокового компонента
молочной железы. При выборе данной функции производится отбор пациентов из текущей
базы данных (адрес базы находится на верхней строчке) с наличием аномально низких
значений возрастной электропроводности молочной железы (менее 5-го процентиля).© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 43
--- стр. 44 ---
•в ie 17131820212223242® 2677 328X1313М '»4Э *»ЗГ-Т8Э в40а!4г43Ф М <-4е-«'43*«50в132вЭ 645б56б753б8 60616263 6466
Возраст
Пациент. Измер.
I G:\KapnoB\MaMMorpлфиЯ 'Рд^ч ЛШЭ
день месяц год
-■ Индекс твюгропрвводности—
О Рак • Вручную
"В Позрастиая шкапа ..................... ...........— ~— ~
■ Бож.шс № перцвитипя
В Меньше 5 парцантяп________________________ _
'■ Гаек, распр, inenponp. междуnaaaft и правой-
Более | Ц
Выбор каталога получателя
■ Сменный диск
Выбор каталога получателя
137 Иихаял 10к В В (1254386327.tdb)
137 Миханлюк В В (12S4386SS6.tdb)
137 Мнхайлюк В В (12S4386647.tdb)
137 Миханлюк В В (1254386747.tdb)
137 Мнхайлюк 8 8 (12S4386874.tdb)
137 Мнхайлюк 8 В (1254386983.ldb)
137 Мнхайлюк В В {1254387049.ldb)
137 Мнхайлюк В В (1254387157.tdb)
137 Мнхайлюк В В (12S4387902.tdb)
137 Ииха1клюк В В (1254388040.tdb)
55 Белкова В Н (124038791S.tdb)
67 Цапилова В А (1241774522.tdb)
67 Цапилова В А (1241774596.tdb)
ПРИНЯТЬ ОШЕНА
Результаты выборки будут представлены в правом окне. Любую выбранную
маммограмму пациента можно загрузить в поле для работы с изображением, кликнув
дважды левой клавишей на фамилию пациента.
Дата:01.10.2009 8:50, Комментарйй:лравая, лежа, 2 фаза 13 дн. Шуи 0.66%
К«1(4ым; 0a2i1lHL.t Ni3i8uM: N i4C‘
О
Ni 5 сз.' НМ'
Среднее = 0.39
СК.О. = 0.14
Мни. = 0.17
Макс. = 0.94
Экстремум 0.35
Среднее = 0.29
СК.О. = 0.15
Мин. = = 0.01
Макс. = 0.93
Экстремум = = = 0.29
Среднее = 0.25
С.К.О. = 0.14
Мин. = 0.05
Макс. = 0.85
Экстремум ^ Q.30
Среднее = 0.22
С.К.О. = 0.13
Мик. = 0.07
Макс. = 0.71
Экстремум - 0.00
Среднее = 0.19
С.К.О. = 0.13
Мин. = 0.12
Макс. = 0.53
Экстремум - 0.00
В заключение возможно копирование результата выборки на любой носитель и его
печать.
распределения3.2.9 Использование расхояедения гистограмм
электропроводности
Для формирования группы риска также используются показатели, свидетельствующие
об аномальном расхождении гистограмм распределения электропроводности между левой и
правой железой. Выбранный с использованием непараметрического критерия Колмогорова-
Смирнова процент расхождения (больше 40%) обладает высокой информативностью, j>3,0
' 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 44
--- стр. 45 ---
по Кульбаку. При выборе данной функции производится отбор пациентов из текущей базы
данных (адрес базы находится на верхней строчке) с наличием аномального расхождения
гистограмм распределения электропроводности между левой и правой железой (более 40%).
Пациент. Изнер.
^а|>пов'.Мамм01|>аф»1Я\Рак инф отечкь»й1
день месяц год
с ш
по Я 1 / Я5Ё^ / -'s
-■ Индекс электропроводности -----
О Гак • Вручную
-■ Поэрастная шкапа
□ Ьольшо 95 перцентиля
В Моньше 5 перцонтиля
0 |Р.11СХ. распр. электропр. можду ш
Более EQ1 %
Всего:
Отоор:
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
1010 Морозова В.М.
(1155970166
(1155970249
(1155970331
(1155970416
(1155970516
(1155970604
(1155970695
(1155970785
(1155970901
(1155970970
(1155971041
(1155971115
11155971187
tdb)
tdb)
tdb)
.tdb)
.tdb)
tdb)
tdb)
tdb)
tdb)
.tdb)
tdb)
tdb)
tdb)
4 -1
ПЕЧАТЬ
Выбор каталога получателя
М Сменный диск
Выбор каталога получателя
Результаты выборки будут представлены в правом окне. Любую выбранную
маммограмму пациента можно загрузить в поле для работы с изображением, кликнув
дважды левой клавишей на фамилию пациента.
В заключение возможно копирование результата выборки на любой носитель и его
печать.
3.2.10 Копирование
Кнопка "КОПИРОВАНИЕ" позволяет создать копию изображений пациента. Если
требуется создать копию всех изображений в текущей базе данных, то следует выбрать
пункт «БАЗА». По умолчанию предлагается создать папку для копирования, но возможен
выбор других папок через кнопку "ОБЗОР". Также возможно копирование данных на любой
носитель и отправка по электронной почте.
• Пациент О База*!
рВь!бор каталога -толучател»-
о itoviGa
т Сывш4ьк1 диск
Выбог каталога
ошор...
п:-ин.ть ОШЕНД^
3.2.11 Окончание работы
Перед выходом из текущего сеанса следует выполнить следующее:
Проверить сохранение полученных данных.
Распечатать протоколы обследования.
Затем:
Закрыть программу.
Выключить компьютер, выключить сетевой фильтр.
Провести дезинфекцию прибора, подставки в соответствии с
(см. стр. 9).
Закрыть пакет с гелевыми электродами.
рекомендациями
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 45
--- стр. 46 ---
ч ь
4 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ ПРИБОРА И ДЕЙСТВИЯ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
«МЭИК»® 5.0 относится к высокоточным электронным приборам, собранным на
современном сборочном оборудовании производственного участка ООО ПКФ «СИМ-
техника» квалифицированным персоналом. Любые неисправности, возникшие в процессе
транспортировки, эксплуатации или непредвиденных обстоятельств, должны быть
устранены только Производителем в условиях производства после комплексного
тестирования с последуюш;ими приемо-сдаточными испытаниями.
Нарушения в работе Причина неисправности Действия пользователя
Появление желтых точек
контактов в фиксированных
местах на зеленом поле, не
исчезающих при повторном
приложении.
1 Отсутствие контакта
подпружиненных
электродов с платой
мультиплексоров внутри
прибора.
2 Загрязнение контактных
электродов и днища
прибора
1. Возврат в ремонт
ООО ПКФ «СИМ-техника»
2. Очистка электродов и
днища прибора этиловым
спиртом или
рекомендуемыми
производителем
средствами.
Во время реконструкции
или сканирования
заполнение матрицы
желтыми точками,
невозможность работы.
Плохое увлажнение
молочной железы; или
сухой ЭКГ - электрод; или
обрыв жилы кабеля связи с
пациентом. Воздействие
сильного
электромагнитного
излучения
(трансформаторы, силовые
установки, разряды).
Возврат в ремонт
ООО ПКФ «СИМ-техника»,
есть необходимость
корректировки или
усиления защиты от
электромагнитного
излучения.
Существенно завышено
время сканирования или
реконструкции
изображения.
Несоответствие
персонального компьютера
вышеуказанным в
Руководстве требованиям,
не выполняется
архивирование данных на
выносной жесткий диск
(переполнение).
Если замена ПК не дает
реальных результатов, то
возврат в ремонт ООО ПКФ
«СИМ -техника»
По всем техническим вопросам и неясностям обращаться в ООО ПКФ «СИМ -
техника» по тел/факс: + 4852 79 58 67 или E-mail: sini-tech(a;nct76.ru /
Адрес: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, дом 2, офис 223.
2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 46
--- стр. 47 ---
щ
5 гарантийные обязательства
Предприятие-производитель гарантирует соответствие «МЭИК»® 5.0 с программным
обеспечением «МЭИК» версия 5.6 требованиям ТУ 9442-001-21702999-2013 при соблюдении
потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи.
В случае нарушения целостности заводской пломбы, фирма-производитель снимает с
себя обязательства по гарантийному ремонту.
Срок службы изделия до списания - 5 лет.
По истечению эксплуатационного срока изделия по согласованию с Потребителем,
может быть произведена полная модернизация изделия с заменой основных узлов и
программного обеспечения. Изделию присваивается новый заводской номер и фактическая
дата реализации, устанавливается гарантийный и эксплуатационный срок службы изделия с
момента реализации.
В случае отказа от вышеперечисленных мер производитель не несёт ответственности за
ухудшение характеристик, обусловленных старением, ухудшение диагностических
возможностей и затруднение диагностирования.
6 КАЛИБРОВКА ИЗДЕЛИЯ
Первичная калибровка изделия осуществляется ООО ПКФ «СИМ-техника» при
выпуске изделия из производства. По согласованию с пользователем в течении
эксплуатационного срока проводится периодическая калибровка. Рекомендуемый интервал
калибровки составляет 24 месяца. Периодическая калибровка осуществляется в
производственной среде ООО ПКФ «СИМ-техника».
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
По истечению эксплуатационного срока изделие «МЭИК » 5.0 подлежит утилизации в
соответствии со статьей 49 ФЗ-323. Утилизация производится в соответствии с
требованиями Федеральных и нормативных документов в аккредитованной организации по
утилизации соответствующих отходов.
© 2005-2013 000 ПКФ «СИМ-техника» 47
--- стр. 48 ---
скреплено печатью
г ' ------------------------------