Гель для ультразвуковых исследований средней вязкости «Дельскан-гель» по ТУ 9398-006-00333871-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2990 от 21.08.2015 · класс риска 1

Производитель: ОАО "Аромат" (Россия)

Вид изделия: Гель контактный, нестерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора 
от 20 г. №
Генеральный директор 
ОАО «Аромат»
____________А.Н. Обозов
«____»__________2013 г.
М.П.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению: Гель для ультразвуковых исследований
__________________средней вязкости «Дельскан-гель»
(Наименование медицинского изделия)
Производства: Открытое Акционерное общество «Аромат» (ОАО «Аромат») 
420021, Россия, Республика Татарстан, 
г. Казань, ул. Фаткуллина, д.7
2013 г.


--- стр. 2 ---
Гель для ультразвуковых исследований средней вязкости «Дельскан-гель»
Г ель для УЗИ «Дельскан-гель» - является универсальным и эффективным гелем для 
всех видов ультразвуковых исследований, доплерографии, терапии и косметологии. 
Содержит экстракт ромашки.
Применяется для пациентов с чувствительной кожей, оказывает противовоспалительное 
действие, увлажняет кожу.
- Не портит датчики, нетоксичен.
- Не вызывает аллергических и воспалительных реакций на коже.
- Полностью водорастворим, не оставляет пятен на одежде.
- Благодаря своей консистенции, гель не растекается по коже, что позволяет подбирать 
дозировку индивидуально для каждого пациента и существенно экономить расход геля 
без потери качества исследования.
- Поставляется в различной фасовке в зависимости от потребностей учреждения и 
характера ультразвуковых исследований.
Применение:
Наносится непосредственно на тело или датчик, распределяется на коже, обеспечивая 
полный контакт. Г ель легко снимается салфеткой или смывается водой. Не пачкает 
одежду.
Состав (INCI):
Вода питьевая, акрилат / С10-30 алкил акрилатный кроссполимер, триэтаноламин, 
глицерин, пропиленгликолевый экстракт ромашки, метилхлороизотиазолинон и 
метилизотиазолинон, +/- CI 42090
Вязкость средняя:
Водородный показатель pH 5,7 -ь 7,5
Вязкость при скорости сдвига (16,8 ± 0,3) с_ 1  (9,85 ± 3%) Пахе
Вязкость при скорости сдвига (7,5 ± 0,05) с-1  (19,1 ± 3%) Пахе
Акустический импеданс (1,56 ± 3%) г/см2 с
Удельная электропроводность (0,6 -ь 0,8) См/м
Срок хранения: 36 месяцев
Маркировка:
Партия №
Годен до:
Масса нетто:
ТУ 9398-006-00333871-2013 
Регистрационное удостоверение №:
Фасовка:
Полимерные одноразовые бутыли объемом 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 
750; 800; 850; 900; 950; 1000;1050;1100;1150; 1200; 1250; 1300; 1350;1400;1450; 1500; 
1550; 1600; 1650;1700;1750;1800;1850;1900;1950; 2000;2050;2100;2150;2200;2250; 
2300; 2350; 2400; 2450;2500;2550;2600;2650; 2700; 2750;2800;2850;2900;2950;3000; 
3050;3100;3150;3200;3250;3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 
3800;3850;3900;3950;4000;4050;4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 
4550;4600; 4650;4700;4750;4800;4850;4900; 4950; 5000 мл.


--- стр. 3 ---
Утилизация:
Утилизация остатков неизрасходованного геля производят в соответствии 
СанПиН 2.1.7.728-99 Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно­
профилактических учреждений.
Производитель:
ОАО «Аромат», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Фаткуллина, д.7 
По заказу:
ООО Торговый дом «Дельрус-Дез» , 420061, Россия, Республика Татарстан, 
г. Казань, ул. Сеченова, д.17, тел./факс: (843) 273-15-17.