Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых:_x000D_ «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл;_x000D_ «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «ПОДТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Аквалор» \6д \Ъ\\ "А irn. m А.А. Горынин 013 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых: «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл; «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл производства «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, France 1. Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3. Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5. Подготовка к работе и порядок работы 6. Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8. Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация-изготовитель, гарантии --- стр. 2 --- 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло пни с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 2 5 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для орла с распылением в виде «душа». Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость со мбым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 1 0 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и «трактами Алоэ вера (0,025% раствор) и Ромашки римской (0,025% раствор). Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки мости рта и горла, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за л ет разности осмотического давления. Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и «останавливающим действием. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых. 2 . Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: 1аименование ираметра Описание )писание и стройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл Характеристика одержимого Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской. Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025% раствор), экстракт Ромашки римской (0,025% раствор) p H 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 19-23 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для увлажнения горла и удаления патологического содержимого с поверхности слизистой оболочки полости рта и горла. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла. 2 --- стр. 3 --- После промывания полости рта и горла средством для орошения и промывания горла для детей и врослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и ’омашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на шизистую оболочку полости рта и горла и сокращается продолжительность респираторных заболеваний. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. 4. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические фарингиты - острые тонзиллиты (ангина) - хронические тонзиллиты - ларингиты - стоматиты - гингивиты - пародонтиты • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Состояние после хирургических вмешательств полости рта и горла Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: • Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. • Безопасен при проглатывании! 5. Подготовка к работе и порядок работы ■ надеть насадку на баллон; ■ распылитель насадки направить в очаг воспаления, в течение нескольких секунд осуществлять процедуру промывания; -после окончания процедуры промывания желательно воздержаться от приема пищи в течение 30-40 мин; - повторять процедуру не менее 4 раз в сутки. 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. 7. Упаковка и маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для горла в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. На баллоне указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языке; - назначение изделия; 3 --- стр. 4 --- -способ применения; - особые указания; -условия хранения; - указание на стерильность - серия; - срок годности; ■ - условия отпуска из аптек; - номер регистрационного удостоверения fa пачке указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языках; : - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность ; - серия; - дата производства; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер Регистрационного удостоверения; - адрес приема претензий 8. Правила хранения, транспортировки и использования Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 9. Организация-изготовитель, гарантии Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл производится компанией «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie 37210 Vouvray, France. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Лабораторис Шеминю», Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. 4