Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых: «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл; «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «ПОДТВЕР2 Г енеральн^ 000«Ai ^ - ! S k ^^А.А. ГорЫНЦН/; \ л " ' ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл; «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл производства «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, France 1. Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3. Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5. Подготовка к работе и порядок работы 6. Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8. Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация-изготовитель, гарантии --- стр. 2 --- 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «струи» и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера (0,025% раствор) и Ромашки римской (0,025% раствор). Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и восстанавливающим действием. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Предназначено для детей с 2 лет и взрослых. 2. Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромащки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025% раствор), экстракт Ромашки римской (0,025% раствор) pH 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 19-23 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. --- стр. 3 --- Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. 4. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк) - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) - острые и хронические аденоидиты - аллергические и вазомоторные риниты • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. 5. Подготовка к работе и порядок работы - наклонить голову набок; - вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость; - удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру. 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. --- стр. 4 --- 7. Упаковка и маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. На баллоне указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языке; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер регистрационного удостоверения На пачке указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языках; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; - дата производства; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер Регистрационного удостоверения; - адрес приема претензий 8. Правила хранения, транспортировки и использования Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Средство для орощения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской --- стр. 5 --- Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 9. Организация-изготовитель, гарантии Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл производится компанией «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie 37210 Vouvray, France. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Лабораторис Шеминю», Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ООО «Аквалор», 123290, г. Москва, Шелепихинская наб., д.8, корп.1, тел. 8 495 744 06 18. Генеральный директор ООО «Аквалор» А.А. Горынин