Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых:_x000D_ «Аквалор беби мини» 50 мл; «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл;_x000D_ «Аквалор софт мини» 50 мл; «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл;_x000D_ «Аквалор норм мини» 50 мл; «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «ПОДТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ООО «Аквалор» _________А.А. Горынин «____»_________2014 г. <Печать: Лабораторис Шеминю, Франция; Рут де Моннэ, 93 ЗА де Л’Этан Вигнон - CS 30003 37210 ВУВРЕ Тел: 02 47 52 70 30 - Факс: 02 47 52 61 43 Эл. Почта: chemineau@chemineau.com> ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл; «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл; «Аквалор софт мини» 50 мл; «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл; «Аквалор норм мини» 50 мл; «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл; производства «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, France 1 . Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3 . Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5 . Подготовка к работе и порядок работы 6 . Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8 . Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация-изготовитель, гарантии --- стр. 2 --- 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 м л, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль «металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое галлона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице: Наименование изделия Возраст применения Характер распыления Аквалор беби*, Аквалор беби мини* С рождения Мягкий душ Аквалор софт, Аквалор софт мини С 6 месяцев Душ Аквалор норм, Аквалор Норм мини С 6 месяцев Струя *насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка. 2. Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl Состав содержимогонатуральная морская вода, очищенная вода i ________________ 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 8 - 11 г/л Условия хранения 1--------------------------- Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби миню: «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительны заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергически? атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки, Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления короп увлажнения слизистой оболочки полости носа. --- стр. 3 --- Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. 4. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк) - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) - острые и хронические аденоидиты - аллергические и вазомоторные риниты - субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки) • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. 5. Подготовка к работе и порядок работы Для детей до 2-х лет. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа: -повернуть голову ребенка набок; -вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость; -удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом. 3 --- стр. 4 --- Д ля детей старше 2-х лет и взрослых: •наклонить голову набок; •вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость; •удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру. Дровести процедуру с другим носовым ходом. 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. 7. Упаковка и маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком вкартонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. Н а баллоне указывается: -название и адрес фирмы-производителя, страна; -название изделия на русском и английском языке; -назначение изделия; -способ применения; -особые указания; -условия хранения; -указание на стерильность -серия; -срок годности; -условия отпуска из аптек; - номер регистрационного удостоверения На пачке указывается: -название и адрес фирмы-производителя, страна; -название изделия на русском и английском языках; -назначение изделия; -способ применения; -особые указания; -условия хранения; -указание на стерильность -серия; 4 --- стр. 5 --- •дата производства; •срок годности; •условия отпуска из аптек; -номер Регистрационного удостоверения; ■адрес приема претензий 8. Правила хранения, транспортировки и использования Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 9. Организация-изготовитель, гарантии Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie 37210 Vouvray, France. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Лабораторис Шеминю», Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7, тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28. Генеральный директор ООО «Аквалор» А.А. Горынин абораторис Шеминю, Франция; Рут де Моннэ, 93 ЗА де Л’Этан Вигнон - CS 30003 37210 ВУВРЕ 02 47 52 70 30 - Факс: 02 47 52 61 43 Эл. Почта: chemineau@chemineau.com > 5 --- стр. 6 --- Штамп: «ПОДТВЕРЖДАЮ» ЛАБОРАТОРИС ШЕМИНЮ С.А С 93, рут де Моннэ ЗА де л'Етанг Виньон - CS 30003 37210 ВУВРЭ Тел 02 47 52 70 30 - Факс 02 47 52 61 43 E-mail: chemineau@chemineau Ответственное лицо Лабораторис Шеминю Ксавьер Монжанель 20.12.2013 г. <подпись> ИНС ТРУКЦИЯ НО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл; «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл; «Аквалор софт мини» 50 мл; «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл; «Аквалор норм мини» 50 мл; «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл; производства «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, France 1 . Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3. Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5. Подготовка к работе и порядок работы 6. Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8. Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация-изготовитель, гарантии --- стр. 7 --- 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор еби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл. «Аквалор софт» 3 5 мл, 150 мл. «Аквалор норм мини» 50 мл. «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой зрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Одержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, вляющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной юрской воды), с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице: Наименование изделия Возраст применения Характер распыления квалор беби*. Аквалор беби шни* С рождения Мягкий душ квалор софт. Аквалор софт мини С 6 месяцев Душ квалор норм, Аквалор Норм мини С 6 месяцев Струя *насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка. 2. Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимою в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл. 150 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода рн .............. 6.0 - 8,5 Содержание NaCl 8 - 11 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини». «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. 2 --- стр. 8 --- )казывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, юбствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для :й и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», валор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность арственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается должительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в яоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских реждений. 4. Показания н противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк) I - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) - острые и хронические аденоидиты - аллергические и вазомоторные риниты - субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки) • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. 5. Подготовка к работе и порядок работы Ьядетей до 2-х лет. Домывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа: повернуть голову ребенка набок: вставить наконечник баллона в носовой ход. находящийся сверху, в течение нескольких секунд домывать носовую полость; удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить редуру. П ровести процедуру с другим носовым ходом. 3 --- стр. 9 --- 1Я детей старше 2-х лет н взрослых: наклонить голову набок: «ставить наконечник баллона в носовой ход. находящийся сверху, в течение нескольких секунд ромы ват ь носовую полость; удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при гобхоДимости повторить процедуру. 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. 7. Упаковка н маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым ипачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. 1абаллоне указывается: -название и адрес фирмы-производителя, страна; -название изделия на русском и английском языке; •назначение изделия; ■способ применения; -особые указания; -условия хранения; -указание на стерильность -серия; -срок годности; -условия отпуска из аптек; -номер регистрационного удостоверения | Напачке указывается: I - название и адрес фирмы-производителя, страна; I - название изделия на русском и английском языках; •назначение изделия; -способ применения; -особые указания; -условия хранения; -указание на стерильность ■серия; •дата производства: •срок годности; 1 -условия отпуска из аптек; •номер Регистрационного удостоверения; 4 --- стр. 10 --- I хранения,транспортировки и использования ости - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. з сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С лть в недоступном для детей месте. для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», I», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» тся всеми вилами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с и на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. ровать использованное медицинское изделие в соответствии с применимым л регулированием. шзация-изготовитель, гарантии ) для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби л, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией ис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie 37210 Vouvray, а претензии ► > ТЯ io данного медицинского изделия и производственные Мощности компании рис Шеминю», Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что ,ено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие, юдитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. ов )13 :нное лицо рис Шеминю • Монжанель :ь> 1. пьный директор, гвенный фармацевт Ксавьер Монжанель Ш тамп: ЛАБОРАТОРИС ШЕМИНЮ С А С 93, рут де Моннэ ЗА де л'Етанг Виньон - CS 30003 37210 ВУВРЭ Тел. 02 47 52 70 30 - Факс 02 47 52 61 43 E-mail: chemineau@chemineau •> !брроте, ни вшивке: ; ; <подпись> Штамп: ЛАБОРАТОРИС ШЕМИНЮ С.А С. 93, рут де Моннэ ЗА де л'Етанг,Виньон -C S 30003 37210 ВУВРЭ л. 02 47 52 70 30 - Факс 02 47 52 61 43 <подпись> Ш тамп: ЛАБОРАТОРИС ШЕМИНЮ С.А.С. 93, рут де Моннэ ЗА де л'Етанг Виньон - CS 30003 37210 ВУВРЭ Тел. 02 47 52 70 30 - Факс 02 47 52 61 43 E-mail: chemineau@chemineau 5 --- стр. 12 --- Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью уД^с/листов Нотариус ПОДПИС Ь I ород Москва, Российская Федерация. Ляадате- чет верт ого декабря д и ш т щ т е щ т г а п д й Я, Бибишевя Амалия Романовна, нотариус гопппя M o c m i, саилвт.льстаую аврность это^ копии с подлинником документе, 6 П06Л«ДН1М ПОДЧИСТОК r s r - v i w * 6Лев и ииых ^эоговорвнй ’/ или вМЛЯМвтви&Ь.Э аьвтййтй.црей|нй t т « __ ....•_ ф - 'JEbaGf * У .-Г-Ж-Ф В с е г о п р о ш н у р о в а н о, п р о н у м е р о в а н о и C K n e ffn e H G п е ч а т ь ю _____/ i M r m p гариус WHlMN f p r w*. K ~ i v«y f --- стр. 13 --- «ПОДТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Аквалор» Г у к № л m А. Горынин ^ ы У Г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл; «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл; «Аквалор софт мини» 50 мл; «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл; «Аквалор норм мини» 50 мл; «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл; производства «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, France 1. Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3. Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5. Подготовка к работе и порядок работы 6. Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8. Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация-изготовитель, гарантии --- стр. 14 --- 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице: Наименование изделия Возраст применения Характер распыления Аквалор беби*, Аквалор беби мини* С рождения Мягкий душ Аквалор софт, Аквалор софт мини С 6 месяцев Душ Аквалор норм, Аквалор Норм мини С 6 месяцев Струя *насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка. кольцом, 2. Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: ; Наименование параметра Описание i Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода лн_________________ 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 8 - 11 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. --- стр. 15 --- Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. 4. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк) - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) - острые и хронические аденоидиты - аллергические и вазомоторные риниты - субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки) • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. 5. Подготовка к работе и порядок работы Для детей до 2-х лет. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа: - повернуть голову ребенка набок; • - вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость; -удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом. 3 --- стр. 16 --- Для детей старше 2-х лет и взрослых: - наклонить голову набок; - вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость; - удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру. 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. 7. Упаковка и маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. На баллоне указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языке; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер регистрационного удостоверения На пачке указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языках; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; 4 --- стр. 17 --- - дата производства; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер Регистрационного удостоверения; - адрес приема претензий 8. Правила хранения, транспортировки и использования Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 9. Организация-изготовитель, гарантии Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Лабораторис Шеминю», Франция / Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie 37210 Vouvray, France. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Лабораторис Шеминю», Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ООО «Аквалор», 123290, г. Москва, Шелепихинская наб., д.8, корп.1, тел. 8 495 744 06 18. Генеральный директор ООО «Аквалор» 5