Аппараты ультразвуковые терапевтические «Дельта» и «Дельта Комби» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Утвержда «1 сег General Direc Technology Со.,и Mr. Zhao Zhiga «J/» 20 Аппараты ультразвуковые терапевтические «Дельта» и «Дельта Ком€ Руководство по эксплуатации --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА АППАРАТ «ДЕЛЬТА» 1 НАЗНАЧЕНИЕ......................................................................................................................3 2 ОПИСАНИЕ..........................................................................................................................3 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.................................................................5 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................5 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ..............................................................................................................6 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................7 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ...............................................................................................................8 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ.............................................................................................16 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................17 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................17 11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ .........17 12 УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................18 13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................18 14 ДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ..........................................................................................19 --- стр. 3 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта» предназначен для ультразвуковой терапии в отделениях физиотерапии лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях. Степень защиты аппарата, обеспечиваемая оболочкой - IP20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96]; при этом степень зашиты ультразвуковой головки - IPX7 (защищена от воздействия при временном непродолжительном погружении в воду). По требованиям безопасности аппарат относится к изделиям класса II с рабочими частями типа BF по IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010]. По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу Па в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС [класс 2а по ГОСТ Р 51609-2000]. Ультразвуковая терапия особенно показана для лечения и обезболивания, а также для расслабления мышц, при невритах, поясничной радикулопатии, околосуставной кальцификации, тендините, гематомах и лечении контрактур. Ультразвуковая терапия также показана для эстетического лечения, например, при лечении целлюлита (путем активации локального кровообращения и за счет уменьшения эффекта «апельсиновой корки»), регенерации тканей, васкуляризации и лимфодренаже. Ультразвук способствует активному проникновению веществ, таких как эфирные масла, жирорастворимые витамины (например, витамины А и Е) и растворимые в воде агенты, через кожу путем ослабления ткани, а также показывает отличные результаты при лечении морщин. Ультразвук очень эффективен в борьбе с воспалительными процессами, регенерируя ткани в случае угревой сьши, перемещая жиры для стимуляции обмена веществ, имеет положительные эффекты на васкуляризацию и выделение лимфы. Аппарат показан как для профессионального использования (физиотерапевты, врачи и Т.Д.), так и для домашнего использования. В случае домашней терапии рекомендуется использовать устройство исключительно по рекомендации врача/терапевта. 2 ОПИСАНИЕ Аппарат представляют собой генератор ультразвукового излучения. Внешний вид аппарата представлен на рисунке 1. --- стр. 4 --- Рисунок 1 На лицевой панели аппарата расположены органы управления. На нижней панели расположена ультразвуковая головка. В торце аппарата расположено гнездо подключения адаптера питания. Схема расположения органов управления приведена на рисунке 2. 1 - индикатор времени лечения; 2 - переключатель времени лечения; 3 - индикатор включения; 4 - индикатор интенсивности; 5 - переключатель интенсивности; 6 - выключатель питания; 7 - ультразвуковая головка; 8 - разъем адаптера питания Рисунок 2 Подключение аппарата к сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В осуществляется с помощью адаптера с максимальным током потребления 1,0 А. --- стр. 5 --- Для эффеюивной терапии (правильного сочетания зоны лечения и ультразвуковой головки) необходимо использовать специальный гель. Для хранения аппарата и его транспортирования в процессе эксплуатации служит пластиковая коробка. 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕШПО 3.1 Противопоказания к применению ультразвуковой терапии: - беременность; - воспаления; - неоплазия; - металлические материалы, расположенные вблизи обрабатываемой области; - обработка области сердца (прямо на груди); - лица с кардиостимуляторами; - артериопатия; - серьезный остеопороз; - тромбофлебит; - обработка в области половых органов и глаз; - опухоли; - растущие кости (лица моложе 12 лет); - позвоночник (запрещено лечить область спинного мозга). 3.2 В случае травмы, мышечных напряжений или любых других проблем со здоровьем использование аппарата возможно только под наблюдением врача. 3.3 Побочные эффекты Каких-либо существенных побочных эффектов при применении аппарата не выявлено. После ультразвуковой терапии может возникнуть временное воспаление в зоне лечения, временное увеличение боли, травмы за счет повышенной дозировки, реакции нервной системы, покраснения. Если это произойдет, необходимо приостановить лечение и обратиться к врачу. 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Эффективная площадь поверхности УЗ-излучателя - (4,0±0,8) см" --- стр. 6 --- Частота модуляции -(100± 10) Гц. Эффективная мощность на выходе - (2,4±0,48) Вт/см^. Уровни мощности излучения - 20 %, 30 %, 50 %. Продолжительность процедуры - 5, 10,15 мин. Электрическое питание аппарата осуществляется от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением (220±22) В черед адаптер питания ММ1510 Series. Максимальный потребляемый ток - 1 А. Габаритные размеры (Д х Ш х В) — не более 200 х 50 х 70 мм. Масса - не более 0,8 кг. По безопасности аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010], предъявляемым к изделиям класса защиты II с рабочими частями типа BF, и IEC 601-2-5-84 [ГОСТ Р 50267.5-92]. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2:2001 [ГОСТ Р 50267.0.2-2005]. Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; - относительная влажность до 80 % при температуре +25 °С; , - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта» в составе: 1 .Аппарат ультразвуковой-1шт 2.Адаптер сетевого питания -1шт 3 .Гель специальный-1 шт 4. Руководство по эксплуатации-1шт 5. Коробка пластиковая-1шт Частота УЗ-излучения - (1±0,1) МГц. --- стр. 15 --- Дренаж голени М-Н 20 Ежедневно Компактный целлюлит голени М-Н 30 Ежедневно Вялый целлюлит голени М-Н 40 Ежедневно Отечный целлюлит голени н 40 Ежедневно Дренаж икр М-Н 20 Ежедневно Компактный целлюлит икр М-Н 25 Ежедневно Вялый целлюлит икр М-Н 30 Ежедневно Отечный целлюлит икр н 30 Ежедневно Дренаж бедра м 20 Ежедневно Компактный целлюлит бедра м 25 Ежедневно Вялый целлюлит бедра м 30 Ежедневно Отечный целлюлит бедра м-н 30 Ежедневно Дренаж лодыжек и коленей L-H 15 Ежедневно Компактный целлюлит лодыжек и коленей L-H 20 Ежедневно Вялый целлюлит лодыжек и коленей L-H 25 Ежедневно Отечный целлюлит лодыжек и коленей L-H 30 Ежедневно Дренаж ягодичных мышц М-Н 20 Ежедневно Компактный целлюлит ягодичных мышц м-н 25 Ежедневно Вялый целлюлит ягодичных мышц М-Н 30 Ежедневно Отечный целлюлит ягодичных мышц н 30 Ежедневно Дренаж плеч L-M 15 Ежедневно Компактный целлюлит плеч L-M 20 Ежедневно Вялый целлюлит плеч L-M 20 Ежедневно Отечный целлюлит плеч L-M 20 Ежедневно Дренаж живота L-M 20 Ежедневно Компактный целлюлит живота L-M 25 Ежедневно Вялый целлюлит живота L-M 30 Ежедневно Отечный целлюлит живота М-Н 30 Ежедневно Угревая сыпь/прыщи L 10-20 Ежедневно Внимание! Наносите достаточное количество геля, чтобы гарантировать контакт. 15 --- стр. 16 --- Внимание! Максимальная площадь процедуры лечения - 200 х 200 мм; если обрабатываемая площадь больше - необходимо проводить больше процедур подряд на меньших участках. Внимание! Важно непрерывно перемешать ультразвуковую головку по поверхности кожи в течение процедуры медленными и круговьп^ 1и или вертикальными движениями, одинаковыми для конкретного участки. Запрещается держать ультразвуковую головку на одном месте во время лечения. 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ В таблице 3 приведена маркировка, нанесенная на аппарат, соответствующая требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010] и ISO 15223-1:2007 [ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010]. Таблица 3 Символ Пояснение Продукция подлежит соблюдению положений WEEE по раздельному сбору отходов электронного оборудования Оборудование класса II Рабочая часть типа BF а 0476 Продукция соответствует Директиве EEC 93/42/ЕЕС Дата изготовления (месяц/год) S/N хххххх Серийный номер А Внимание, ознакомиться с инструкцией по эксплуатации! 16 --- стр. 17 --- 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 При использовании по назначению в соответствии с инструкциями настоящего руководства по эксплуатации аппарат не требует специального регулярного технического обслуживания. 9.2 Очищайте аппарат от пьши сухой мягкой тряпочкой. Устойчивые пятна можно удалить влажной губкой с использованием раствора воды и спирта (20 %). До и после использования аппарата проводить очистку и дезинфекцию ультразвуковой головки с помощью дезинфицирующего раствора. 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 10.1 При обнаружении каких-либо неисправностей в работе аппарата необходимо: - проверить целостность соединения, подключив аппарат к сети питания; - проверить соединение с адаптером питания и целостность соединительных кабелей; - убедиться, что все операции были выполнены должным образом. 10.2 Каждые два года предлагается проводить полную проверку аппарата (свяжитесь с сервисным центром). 10.3 При обнаружении каких-либо проблем немедленно свяжитесь с сервисным центром. 10.4 Каждое вмешательство в аппарат должно выполняться производителем. За помощью обратитесь в сервисный центр. 11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЛ Транспортирование упакованных аппаратов должно осуществляться в закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды: 17 --- стр. 19 --- эксплуатацию или со дня продажи через розничную торговую сеть, но не более 18 месяцев со дня изготовления. 12.2 Средний срок службы аппарата - 5 лет. 12.3 Производитель несет ответственность за функционирование, надежность и безопасность аппарата только в следующих случаях: - возможные дополнения, изменения и/или ремонт осуществляются квалифицированным персоналом; - электрическая сеть, к которой подключается аппарат, соответствует национальному законодательству; - аппарат используется в соответствии с инструкциями, содержащимися в настоящем руководстве по эксплуатации. 14 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ Компания Shenzhen Dongdixin Technology Со., LTD, Район промьппленной недвижимости ХШ Baimang Xusheng, строение №3, Наньшань, 518108, Шэньчжэнь, КНР Служба клиентской поддержки: ООО Компания «Современные Технологические Линии». 109387, Москва, ул. Люблинская, д.42, офис Л-229. Тел./факс: +7 495 351 83 72; +7 985 643 73 19. E-mail: office@stl-comp.ru . 19 --- стр. 20 --- СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА АППАРАТ «ДЕЛЬТА КОМБИ» 1 НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................21 2 ОПИСАНИЕ.................................................................................................................22 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ...........................................................23 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ .............................................25 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................................27 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................................27 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ.....................................................................................................29 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ.....................................................................................45 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................46 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .............46 11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ......47 12 УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................48 13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.......................................................................48 14 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ..........................................................................48 20 --- стр. 21 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта Комби» предназначен для ультразвуковой, электростимуляционной и сочетанной терапии в отделениях физиотерапии лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях. Степень защиты аппарата, обеспечиваемая оболочкой - IP20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96]; при этом степень защиты ультразвуковой головки - IPX7 (защищена от воздействия при временном непродолжительном погружении в воду). По требованиям безопасности аппарат относится к изделиям класса II с рабочими частями типа BF по IEC 60601-1 -2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1 -2010]. По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу Па в соответствии с Директивой EEC 93/42/ЕЕС [класс 2а по ГОСТ Р 51609-2000]. Ультразвуковая терапия особенно показана для лечения и обезболивания, а также для расслабления мьшщ, при невритах, поясничной радикулопатии, околосуставной кальцификации, тендините, гематомах и лечении контрактур. Ультразвуковая терапия также показана для эстетического лечения, например, при лечении целлюлита (путем активации локального кровообращения и за счет уменьщения эффекта «апельсиновой корки»), регенерации тканей, васкуляризации и лимфодренаже. Ультразвук способствует активному проникновению веществ, таких как эфирные масла, жирорастворимые витамины (например, витамины А и Е) и растворимые в воде агенты, через кожу путем ослабления ткани, а также показывает отличные результаты при лечении морщин. Ультразвук очень эффективен в борьбе с воспалительными процессами, регенерируя ткани в случае угревой сыпи, перемещая жиры для стимуляции обмена веществ, имеет положительные эффекты на васкуляризацию и выделение лимфы, кроме того, аппарат может использоваться для чрезкожной электрической стимуляции нервов (TENS) при множестве болей, таких, как, например, острая, хроническая, мьппечная боль, послеоперационные боли, а также боли при беременности. 21 --- стр. 22 --- Аппарат может работать в Комбинированном режиме «ультразвук + электротерапия» при использовании двух функций в одном сеансе лечения. Аппарат показан как для профессионального использования (физиотерапевты, врачи и Т.Д.), так и для домашнего использования. В случае домашней терапии рекомендуется использовать устройство исключительно по рекомендации врача/терапевта. 2 ОПИСАНИЕ Аппарат представляют собой генератор ультразвукового излучения и низкочастотных импульсов электрического тока, к которому подключаются электроды для электростимуляции. Внешний вид генератора представлен на рисунке 1. Рисунок 1 На лицевой панели аппарата расположены ЛСД-дисплей, кнопка выбора программ и регуляторы интенсивности излучения. На дисплее отображаются все пункты меню, включая терапевтические параметры, которые выбираются с помощью функциональных клавиш. На нижней панели расположены выключатель питания и ультразвуковая головка. В торце аппарата расположены гнезда подключения адаптера питания и электродов для электростимуляции. На рисунке 2 приведена схема расположения органов управления, а на рисунке 3 - описание дисплея. 22 --- стр. 23 --- (1) 1 - ультразвуковая головка; 2 - выключатель питания, 3 - разъем адаптера питания; 4 - дисплей; 5 - кнопка уменьшения интенсивности; 6 - кнопка выбора программ/ остановка; 7 - кнопка увеличения интенсивности; 8 - разъем электрода Рисунок 2 PROGRAM INTENSITY 1 — индикатор программ; 2 — пауза; 3 - таймер; 4 — выходная интенсивность; 5 - индикатор интенсивности ультразвука; 6 - детектор ультразвуковой головки; 7 - детектор электрода Рисунок 3 Подключение аппарата к сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В осуществляется с помощью адаптера с максимальным током потребления 1,0 А через провод от аппарата к сетевому адаптеру. Для эффективной терапии (правильного сочетания зоны лечения и ультразвуковой головки) необходимо использовать специальный гель. Для хранения аппарата и его транспортирования в процессе эксплуатации служит сумка-упаковка. 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3.1 Противопоказания к применению ультразвуковой терапии: - беременность; 23 --- стр. 24 --- - воспаления; - неоплазия; - металлические материалы, расположенные вблизи обрабатываемой области; - обработка области сердца (прямо на груди); - лица с кардиостимуляторами; - артериопатия; - серьезный остеопороз; - тромбофлебит; - обработка в области половых органов и глаз; - опухоли; - растущие кости (лица моложе 12 лет); - позвоночник (запрещено лечить область спинного мозга). 3.2 Противопоказания к применению электротерапии и сочетанной терапии: - беременность; - серьезные сердечнососудистые заболевания; - туберкулез; - заболевания позвоночника; - злокачественные опухоли и новообразования; - металлические материалы, расположенные вблизи обрабатываемой области; - лица с кардиостимуляторами; - кардиопатия; - острые инфекции; - эпилепсия; - тромбоз вен; - флебит, тромбофлебит; - артериопатия; - серьезный остеопороз; - растущие кости (лица моложе 12 лет). 3.3 В случае травмы, мышечных напряжений или любых других проблем со здоровьем использование аппарата возможно только под наблюдением врача. 3.4 Побочные эффекты Каких-либо существенных побочных эффектов при применении аппарата не выявлено. Некоторые особенно чувствительные люди сообщали о покраснениях кожи в области, где были помещены электроды: покраснение обычно исчезает 24 --- стр. 25 --- через несколько минут после окончания сеанса лечения. Если покраснение сохраняется, необходимо обратиться к врачу. В редких случаях стимулирование, осуществляемое в вечернее время, может привести у некоторьк людей к трудностям с засыпанием, поэтому рекомендуется избегать проведения сеансов лечения вечером. В частности, после ультразвуковой терапии может возникнуть временное воспаление в зоне лечения, временное увеличение боли, травмы за счет повышенной дозировки, реакции нервной системы, покраснения. Если это произойдет, необходимо приостановить лечение и обратиться к врачу. 4 ОСНОВНЬШ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Эффективная площадь поверхности УЗ-излучателя - (4,0±0,8) см^. Частота УЗ-излучения- (1±0,1) МГц. Частота модуляции - (20±2) Гц. Эффективная мощность на выходе - (1,0±0,2) Вт/см^. Уровни мощности излучения - 5 %, 20 %, 50 %, 80 %, 100 %. Продолжительность процедуры - 10 мин. Частота тока стимуляции - от 2 до 150 Гц. Продолжительность импульса стимуляции - от 50 до 250 мс. Максимальное выходное напряжение на нагрузке 1 кОм - 80 В. Максимальная выходная мощность - 4 Вт. Электрическое питание аппарата осуществляется от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением (220±22) В черед адаптер питания ММ1510 Series. Максимальный потребляемый ток - 1 А. Габаритные размеры генератора (Д х Ш х В) - не более 358 х 64 х 97 мм. Масса генератора - не более 1 кг. По безопасности аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010], предъявляемым к изделиям класса защиты II с рабочими частями типа BF, IEC 601-2-5-84 [ГОСТ Р 50267.5-92], IEC 601-2-10-84 [ГОСТ Р 50267.10-93]. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям IEC 60601-1-2:2001 [ГОСТ Р 50267.0.2-2005]. Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; 25 --- стр. 26 --- - относительная влажность до 80 % при температуре +25 °С; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. Основные применяемые программы лечения приведены в таблице 1. Таблица 1 программа Частота, Гц Импульс, М КС ВКЛ/ВЫКЛ (TENS) Электротерапия 6 (Е6) от 2 до 110 175 непрерывное; TENS с модулированной частотой Электротерапия 7 (Е7) 150 от 50 до 200 непрерывное; TENS с модулированной шириной и частотой Комбинированная 1 (С1) 35 200 Зс/Зс Комбинированная 2 (С2) 70 от 50 до 200 непрерывное; TENS с модулированной шириной импульса Комбинированная 3 (СЗ) 80 200 непрерывное; TENS компенсированный Комбинированная 4 (С4) 100 175 3 с/3 с Комбинированная 5 (С5) от 2 до 100 250 непрерывное; TENS с модулированной частотой Комбинированная 6 (С6) от 2 до 110 175 непрерывное; TENS с модулироваьшой частотой Комбинированная 7 (С7) 150 от 50 до 200 непрерывное; TENS с модулированной шириной и частотой Ультразвук (U) 1 МГц непрерывный - Электротерапия 1 (Е1) 35 200 3 с/3 с Электротерапия 2 (Е2) 70 от 50 до 200 непрерывное; TENS с модулированной шириной импульса Электротерапия 3 (ЕЗ) 80 200 непрерывное; TENS компенсированный Электротерапия 4 (Е4) 100 175 3 с/3 с Электротерапия 5 (Е5) от 2 до 100 250 непрерывное; TENS с модулированной частотой 26 --- стр. 27 --- 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта Комби» в составе: 1 .Аппарат ультразвуковой с ЛСД дисплеем-1 шт 2. Адаптер сетевого питания -1шт 3. Провода к электродам-2шт 4. Электроды-2шт 5. Гель специальный-1шт 6. Руководство по эксплуатации-1шт 7. Сумка-упаковка-1шт 8. Кабель сетевой- 1шт 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Предпринимайте следующие меры безопасности: - обращайте внимание на положение и значение надписей на аппарате; - проверяйте целостность провода электропитания перед использованием. Избегайте использования в случае повреждения корпуса генератора или провода; - использование аппарата запрещено лицам с психическими расстройствами; - использование аппарата запрещено временно недееспособным лицам, если им не помогает квалифицированный персонал (например, врач или терапевт); - использование аппарата запрещено при наличии признаков износа самого аппарата; - если какие-либо посторонние вещества проникают внутрь аппарата, следует немедленно обратиться к продавцу или производителю; - не используйте аппарат на расстоянии менее 3 м от телевизоров, мониторов, сотовых телефонов или любого другого электронного оборудования; - избегайте использования аппарата людьми, не ознакомившимися с настоящим руководством по эксплуатации; - не используйте аппарат с оборудованием электрохирургической, коротковолновой или микроволновой терапии; - аппарат не должен использоваться при наличии оборудования для контроля за пациентом; - в случае падения аппарата убедитесь, что корпус не имеет царапин или 27 --- стр. 28 --- повреждений. В противном случае обратитесь к продавцу или производителю; - если вы заметили какие-либо изменения в работе аппарата во время лечения, необходимо немедленно прервать лечение и обратиться к продавцу или производителю (пациенты, проводящие лечение на дому, также должны быть проинформированы об этом); - использование аппарата запрещено вместе с другами медицинскими устройствами; - не используйте аппарат во влажной среде или в присутствии воспламеняющихся веществ; - проконсультируйтесь с врачом перед использованием аппарата при наличии металлических устройств остеосинтеза; - избегайте размещения аппарата таким образом, что ультразвуковой луч попадал в глаз или в шейные железы, в район матки и живота или в зону тромбофлебита и воспаленные области; - запрещается размещать электроды таким образом, что ток проходил через область сердца (например, черный электрод на груди, а красный электрод - на лопатке); однако электроды могут размещаться вдоль мышечной фасции области сердца (для укрепления грудной клетки); - запрещается использование аппарата с электродами, расположенными на месте или близко к местам травм или порезов; - запрещается размещать электроды на сонной артерии или половых органах; - запрещается размещать электроды близко к глазам и держать на расстоянии менее 30 мм от глазного яблока. Необходимо убедиться, что подаваемый ток не пересекает глазное яблоко (один электрод диаметрально противоположен другому по отношению к глазу); - при использовании электродов следуйте инструкциям, приведенным в данном руководстве и на упаковке электродов. Используйте электроды для одного пациента, поставляемые исключительно производителем, и избегайте обмена электродами между разными пользователями; - используйте электроды, поставляемые исключительно производителем. Аппарат протестирован и гарантирован для использования с электродами, входящими в комплект поставки; - не используйте поврежденные электроды, даже если они хорошо прилипают к коже; - не используйте электроды, если они не прилипают к коже. Повторное 28 --- стр. 29 --- использование одного и того же электрода может поставить под угрозу безопасность стимуляции и вызвать покраснение кожи, которое может продолжаться в течение нескольких часов после стимуляции; - недостаточная площадь контакта электрода может вызвать кожные реакции или ожоги. Используйте для лица только круглые электроды, поставляемые производителем. Внимание! Во время лечения с помощью круглых электродов и электродов размером 41 х 41 мм плотность тока может быть более 2 мА/см^ для каждого электрода. В этих случаях необходимо проявлять особую осторожность в отношении любых покраснений кожи. 7 ПОЯДОК РАБОТЫ 7.1 Подготовка к работе 7.1.1 При использовании аппарата для электротерапии подключить провод к электроду и к разъему, расположенному в торце аппарата. При использовании аппарата в комбинированном режиме (ультразвук + электротерапия), подключить провод передачи к соответствующему электроду и к разъему, расположенному в торце аппарата. Внимание! При использовании аппарата только для ультразвуковой терапии подключать электроды не требуется. 7.1.2 Подключить провод от аппарата к сетевому адаптеру к разъему, расположенному в торце аппарата. 7.1.3 Подключить вилку адаптера к питающей сети. 7.1.4 Перевести вьпслючатель питания аппарата в положение ВКЛ (ON): на дисплее отобразится комбинированная программа С1. 7.1.5 С помощью кнопок ЪЛЩ выбрать необходимый режим из списка запущенных программ (см. таблицу 1): ультразвук (U), электротерапия (Е1 - Е7), комбинированный режим (С1 - С7). 7.1.6 Аппарат готов к работе. Следовать инструкциям в соответствии с требуемым рабочим режимом (ультразвук, электротерапия, комбинированный режим). 7.2 Ультразвуковая терапия 7.2.1 Ультразвуковая терапия особенно показана для лечения и обезболивания, а также для расслабления мышц, при невритах, поясничной радикулопатии. 29 --- стр. 44 --- окружающих мышц Менструальная боль СЗ Регулируется до появления ощущения покалывания без сокращения окружающих мышц 20% Рисунок 14-17 Фантомная боль СЗ Регулируется до появления ощущения покалывания без сокращения окружающих мышц 20 % - 50 % Рисунок 14-18 Боль в бедре СЗ Регулируется до появления ощущения покалывания без сокращения окружающих мышц 50%-80% Рисунок 14-20 Боль в колене при остеоартрите СЗ Регулируется до появления ощущения покалывания без сокращения окружающих мышц 50% Рисунки 14 - 22, 14-23 На рисунках приведены правильные положения электрода и ультразвуковой головки: точки, соответствующие ультразвуковой терапии, отмечены синим цветом, а положения электрода - серым цветом. 7.4.4 Нанесите гель на участок терапии, проводимой с помощью ультразвуковой головки. 7.4.5 Перед увеличением интенсивности TENS приложите ультразвуковую головку к коже. 7.4.6 Увеличивайте интенсивность стимуляции TENS с помощью кнопки А. На дисплее будет отображаться значение интенсивности и указание правильности контакта электрода с кожей и правильности комбинации терапии с помощью ультразвуковой головки. В нормальном состоянии дисплей будет подсвечен зеленым светом. 7.4.7 Можно регулировать значение интенсивности ультразвукового излучения при работе аппарата на уровне 5 %, 20 %, 50 %, 80 % и 100 %. 44 --- стр. 45 --- Для этого нажмите кнопку MODE М Щ и, удерживая ее нажатой, нажмите кнопку ▼ . Удерживайте обе кнопки нажатыми в течение минимум 3 с. На экране отобразится средняя интенсивность на уровне 50 %. Отпустите кнопки. Отрегулируйте нужную интенсивность с помощью кнопок А и Т и подтвердите выбор с помощью кнопки MODE M/J. На дисплее отобразится значение интенсивности стимуляции TENS и оставшееся время до конца сеанса терапии. Внимание! Аппарат оснащен детектором правильного сочетания интенсивности ультразвукового наконечника и кожи пациента в целях обеспечения безопасности пациентов. В случае неправильного сочетания дисплей имеет фиолетовую подсветку, и иконка ультразвуковой головки начинает мигать. Внимание! В случае неправильного подключения или слабого контакта иконка электрода начинает мигать, когда значение интенсивности выше 10, и включается фиолетовая подсветка дисплея. Внимание! Важно непрерывно перемещать ультразвуковую головку по поверхности кожи в течение терапии медленными и круговыми или вертикальными движениями (по крайней мере, на расстояние 70 - 80 мм). Запрещается держать ультразвуковую головку на одном месте во время лечения. 8 МАРКИРОВКА / СИМВОЛЫ В таблице 5 приведена маркировка, нанесенная на аппарат, соответствующая требованиям IEC 60601-1-2005 [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010] и ISO 15223-1:2007 [ГОСТРИСО 15223-1-2010]. Таблица 5 Символ Пояснение /V Внимание, ознакомиться с инструкцией А по эксплуатации! Продукция подлежит соблюдению положений WEEE по раздельному X ч. сбору отходов электронного . . . оборудования 45 --- стр. 46 --- а 0476 S/N хххххх Оборудование класса II Рабочая часть типа BF Продукция соответствует Директиве EEC 93/42/ЕЕС Дата изготовления (месяц/год) Серийный номер 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 При использовании по назначению в соответствии с инструкциями настоящего руководства по эксплуатации аппарат не требует специального регулярного технического обслуживания. 9.2 Очищайте аппарат от пыли сухой мягкой тряпочкой. Устойчивые пятна можно удалить влажной губкой с использованием раствора воды и спирта (20 %). До и после использования аппарата проводить очистку и дезинфекцию ультразвуковой головки и электродов с помощью дезинфицирующего раствора. 9.3 Перед очисткой электродов рекомендуется отключать электроды от аппарата. 10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 10.1 при обнаружении каких-либо неисправностей в работе аппарата необходимо: - проверить целостность соединения, подключив аппарат к сети питания; - проверить соединение с адаптером питания и целостность соединительных кабелей; - проверить правильность подключения аппарата и электродов; - убедиться, что все операции были выполнены должным образом. 10.2 Каждые два года предлагается проводить полную проверку аппарата (свяжитесь с сервисным центром). 10.3 При обнаружении каких-либо проблем немедленно свяжитесь с сервисным 46