Установка physioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
МЧС России
Федевальное государственное бюджетное учреждение
в с е р о с с и й с к и й ц е н т р э к с т р е н н о й и р а д и а ц и о н н о й м е д и ц и н ы
имени А.М. Никифорова
(ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России)
«Утверждаю»
. Никифорова
Алексанин С.С.
Протокол
19.09.2014 г. № 2/14
о проведении клиничееких испытаний медицинского изделия
«Уетановка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых
лечебных процедур, с принадлежностями» Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH
(Униз роник Электронише Штойергерете ГмбХ), Германия.
1. В период с 16.07.2014 по 18.09.2014 г. в ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России
проведены клинические испытания медицинского изделия: «Установка PhysioTRONIC CAT для
проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями»
Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник Электронише Штойергерете ГмбХ),
Германия.
2. Цель испытания - оценка возможностей применения вышеуказанного изделия в практике
медицинских учреждений на территории Российской Федерации.
оценка соответствия медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC CAT для
проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями»
Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник Электронише Штойергерете ГмбХ),
Германия заявленному назначению;
оценка соответствия медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC CAT для
проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями»
Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник Электронише Штойергерете ГмбХ),
Германия заявленным техническим характеристикам;
информативносзъ эксплуатационной документации.
оценка удобства применения;
сравнительная оценка назначения, технических характеристик, методик использования и
процедуры управления медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC CAT для
проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями»
Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник Электронише Штойергерете ГмбХ),
Германия и медицинского изделия «Комбинированная ванна для подводного массажа.
1
(
--- стр. 2 ---
электрогальванических и сухих углекислых процедур, горизонтального подводного
вытяжения позвоночника C02-Steam-Dry gas-cabin», производства BEKA-Hospitec Pflege-
und Therapiesysteme GmbH, ФРГ no регистрационному удостоверению ФС № 2005/1150 от
24 августа 2005 года) на изделие «Ванны медицинские для гидротерапии с
принадлежностями».
3. Причина проведения испытаний:
Регистрация в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
4. Основание для проведения испытаний:
Разрешение на проведение клинических испытаний медицинского изделия № 379/2014
от 21.04.2014 (приказ № 2912 от 21.04.2014)
5. Для проведения исп]ытаний были представлены:
• Установка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекиелых
лечебных процедур (серийный номер 1006САТ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Терапевтические мешки (комплект из 20 штук)
2. Набор эластичных бинтов на липучке (комплект из 3 штук)
3. Редуктор давления углекислого газа с предустановленным шлангом - 1шт.
4. Соединение для шланга с терапевтическими мешками - 1 шт.
5. Дренажный шланг - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
• Инструкция по применению на медицинское изделие.
• Техническая документация на медицинское изделие.
• Заявление на проведение клинических испытаний.
• Разрешение на проведение клинических испытаний медицинского изделия № 379/2014 от
21.04.2014 (приказ № 2912 от 21.04.2014).
• Протокол испытаний от 27 декабря 2012 г. № 0345М/2012 Испытательного центра
продукции ООО «Центр контроля качества «ХИМАНАЛИТ» с дополнением от 02 октября
2013 г.
• Заключение № РМИ - 050-13 от 26.03.2013г. о токсикологических, санитарно-химических
и биологических (пирогенность, стерильность) испытаниях ООО «Полимертест»
Испытательного Лабораторного Центра медицинских изделий.
• Сведения о ]зормативной документации на медицинское изделие «Установка
PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных
процедур, с принадлежностями» Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник
Электронише Штойергерете ГмбХ), Германия с перечнем национальных стандартов,
требованиям которых соответствует медицинское изделие.
• Фотографические изображения общего вида медицинского изделия «Установка
PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных
процедур, с принадлежностями» Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник
Электронише Штойергерете ГмбХ), Германия.
• Отчет о применении медицинского изделия «Комбинированная ванна для подводного
массажа, электрогальванических и сухих углекислых процедур, горизонтального
подводного вытяжения позвоночника C02-Steam-Dry gas-cabin», производства BEKA-
Hospitec Pflege-und Therapiesysteme GmbH, ФРГ по регистрационному удостоверению ФС
№ 2005/1150 от 24 августа 2005 года) на изделие «Ванны медицинские для гидротерапии с
принадлежностями» на базе ФГБУ ВЦЭРМ им А.М. Никифорова МЧС России в период с
16.12.2013г. по 15.07.2014 г.
• Программа клинических испытаний на медицинское изделие.
6. Описание изделия медицинского назначения:
--- стр. 3 ---
«Установка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых
лечебных процедур, с принадлежностями» предназначена для проведения воздушных, воздушно
углекислых лечебных процедур.
Методика реализуется путем подачи природного углекиелого газа в герметичеекий
терапевтический мешок с герметизацией в области груди.
При накожном воздействии сухим углекислым газом происходит рефлекторное
раздражение рецепторных нервных окончаний кожи. С учетом частичной диффузии и
внутрикожного депонирования С02, возникают стойкие рефлекторные ответы.
Основными эффектами являются вазотонический - приводящий к снижению ЧСС,
снижению системного артериального давления, переферической вазодилятации в еочетании с
ростом скорости перфузии на уровне микроциркуляторного русла. Отмечается также увеличение
сродства гемоглобина к кислороду, снижение агрегационных споеобностей тромбоцитов,
усиление функции внешнего дыхания - увеличение бронхиальной проводимости, усиление
альвеолярной диффузии.
Это определяет показания к применению:
Инфаркт миокарда
Ишемическая болезнь
Гипертония и атеросклероз
Нарушение мозгового кровообращения
Тромбофлебит
Нарушение сна
Синдром хронической усталости
Болезни сердечно-сосудистой системы
Хронические неспецифические заболевания легких
Нарушения обмена вещеетв, в т.ч. сахарный диабет, ожирение, целлюлит
Болезни кожи: нейродермит, псориаз
Повреждения кожи в результате внешних воздействий
Болезни органов опорной системы
Восстановление функционального состояния при физических и нервных перегрузках
Восстановление после травм и операций
Укрепление соединительной ткани
Улучшение цвета лица (пятна)
Импотенции
Варикозное расширения вен
Неврозы
Общие противопоказания:
Не назначаются в остром периоде инфаркта миокарда
При сердечной недостаточности выше II етепени
Гипертонической болезни III степени
Острых воепалительных процессах в бронхиальной системе
При онкологических заболеваниях
Беременности
Почечной и печеночной недоетаточноети
Активная фаза воспалительного или инфекционного процесса
Нарушения в системе свертывания крови
Декомпенсация хронических заболеваний
Любых острых заболеваниях
Область применения:
в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля, клиниках эстетичеекой и
спортивной медицины.
Принадлежности:
--- стр. 4 ---
1. Терапевтические мешки (комплект из 20 штук)
2. Набор эластичных бинтов на липучке (комплект из 3 штук)
3. Редуктор давления углекислого газа с предустановленным шлангом
4. Соединение для ]|иланга с терапевтическими мешками
I 5. Дренажный шланг
• 6. Сетевой кабель
Краткие технические характеристики:
Электрическое соединение:
Макс, потребле^ние электроэнергии:
Предохранитегь:
Размеры (ШхДхВ):
Вес (без вспомогательного оборудования):
Регулируемая Температура лечения:
Регулируемое )»ремя лечения:
С02 в терапевтическом мешке:
];ательно загерметизирован)
евтическом мешке
Концентрация
(если мешок ti
Вакуум в тераг
(во время извл'гчения С02), не более
(220±22) В, 50Гц
300 Вт
2х 1,5 А
510 X 406 X 990мм
26,0 кг
22°С-32°С
30 мин - 1ч 30 мин
^ 100%
2 мбар
РМ им А.М. Никифорова МЧС России с 2013 г. применяется
аналог: «Комбинированная ванна для подводного массажа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий 300 04 02 32 |(согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации
№4нот 06.06.2012)
В зависимости о'г потенциального риска применения установка относится к классу 2 а
(согласно приказа Министерства Здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012).
7. В процессе мед 1|цинских испытаний было установлено:
Медицинский персонал был ознакомлен с технической и эксплуатационной документацией.
В ФГБУ ВЦЭ
зарегистрированный
электрогальванических и сухих углекислых процедур, горизонтального подводного вытяжения
позвоночника C02-Stecm-Dry gas-cabin», производства BEKA-Hospitec Pflege-und Therapiesysteme
GmbH, ФРГ по регист]»ационному удостоверению ФС № 2005/1150 от 24 августа 2005 года) на
изделие «Ванны медицинские для гидротерапии с принадлежностями». Назначение и параметры
воздействий применяемым фактором в изделиях идентичны. Это даёт возможность оценки
результатов клинических испытаний в форме сравнительной оценки и анализа клинических
данных.
В процессе испытаний были проведены оценка и анализ технической и эксплуатационной
документации регистрируемого медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC CAT для
проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями», а также
сравнение характеристик (см. Приложение 1 настоящего документа) регистрируемого
медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно
углекислых лечебных процедур, с принадлежностями» с зарегистрированным аналогом
«Комбинированная ванна для подводного массажа, электрогальванических и сухих углекислых
процедур, горизонтального подводного вытяжения позвоночника C02-Steam-Dry gas-cabin».
--- стр. 5 ---
70
производства ВЕВЛ-Hospitec Pflege-und Therapiesysteme GmbH, ФРГ по регистрационному
удостоверению ФС № 2005/1150 от 24 августа 2005 года) на изделие «Ванны медицинские для
шдротерапии с принадлежностями», применяемом в ФГБУ ВЦЭРМ им А.М. Никифорова МЧС
России с 2013 г. Я
Так же был произведен анализ данных научной литературы и неопубликованных даннык,
соотнесенных с преднезначенным производителем применением испытуемого медицинско1и
вделия и пpeдлaгaeмы^: методом его использования, опыта применения на базе ФГБУ ВЦЭРМ
м А.М. Никифорова МЧС России аналогичного медицинского изделия; «Комбинированная ванна
' ля подводного массаже,, электрогальванических и сухих углекислых процедур, горизонтального
подводного вытяжения позвоночника C02-Steam-Dry gas-cabin», производства ВГКА-Hospitec
Pflege-und Therapiesysteme GmbH, ФРГ по регистрационному удостоверению ФС № 2005/1150 от
2 4 августа 2005 года) на изделие «Ванны медицинские для гидротерапии с принадлежностями» в
период с 16.12.2013г. по 15.07.2014 г., который показал необходимость применения в
медицинской практике сухих углекислых ванн для лечения ряда патологических состояний,
протекающих с снижением интенсивности периферического кровотока.
Сухие углекислые ванны благодаря специальным установкам позволяют воздействовать на
Ч)ганизм углекислым газом, исключая при этом механическое (гидростатическое) и
температурное действие воды, ограниченное применение водных углекислых ванн при целом ряде
патологических состояний. Технические особенности установок исключают ингаляционное
поступление углекислою газа в организм и быстрое рефлекторное действие на кровообращение и
дыхание.
Наиболее ярким выражением действия сухих углекислых ванн является вазотоническое
(снижение ЧСС, снижение системного артериального давления, периферическая вазодилятация в
сочетании с ростом ско])ОСти перфузии на уровне микроциркуляторного русла). Отмечается также
увеличение сродства гемоглобина к кислороду, снижение агрегационных способностей
тромбоцитов, усиление функции внешнего дыхания - увеличение бронхиальной проводимости,
усиление альвеолярной диффузии. Одновременно возрастает парциальное напряжение кислорода
в артериолах, сохранявтщееся на протяжении всего периода после действия ванны (60 минут и
более), что обусловлено способностью углекислого газа ускорять диссоциацию оксигемоглобина.
Совокупность всех перечисленных эффектов от действия с}осих зтлекислых ванн
свидетельствует об их стимулирующем влиянии на важнейшие звенья кислородно-транспортной
функции сердечно-сосудистой системы, что способствует устранению гипоксии тканей при
одновременной эконолгизации кислородного режима работы сердца в результате повышения
тонуса парасимпатической нервной системы, интенсификации периферического кровотока.
Сочетание улучшения доставки кислорода и экономизации его потребления обуславливают
восстановление'нарушенных метаболических процессов, что приводит к регрессии сердечной и
коронарной недостато^[ности, улучшению энергетического обеспечения мышечного сокращения,
восстановлению иммунологической реактивности организма и повышению работоспособности.
Патогенетическая нап])авленность в сочетании с минимизацией противопоказаний и хорошей
переносимостью обуславливают значительный интерес, проявляемый к использованию сухих
углекислых ванн в физиотерапевтическом лечении и профилактике.
В качестве литературного источника использовалась «Клиническая оценка» д-ра Майке
Вертера, в которой автор сообщает, что серия испытаний проводилась с участием девятнадцати
пациентов. При этом пациенты принимали по три ванны С02 в неделю в течение двух недель.
Плацебо-группа принимала кислородные ванны. Группа пациентов состояла из десяти женщин в
возрасте 38-46 лет л девяти мужчин в возрасте 43-48 лет. Важнейшими клиническими
параметрами здесь были оптические изменения тканей и видимые улучшения кровоснабжения.
Также значение придавалось влиянию на вес и обмен веществ. Очень заметным было снижение
веса в среднем на 1,23 кг по сравнению с 0,2 кг в плацебо-группе. Также после каждой лечебной
процедуры у пациентов, принимающих ванны С02, существенно улучшалось кровоснабжение в
отличие от пациентов плацебо-группы.
При исследовании влияния углекислого газа на микроциркуляцию кожи у пациентов с
хронической венозной недостаточностью отмечается значимое увеличение. В целом, установлено,
что газовые ванны СЮ2 вполне в состоянии повысить кровоснабжение кожи и парциальное
давление кислорода, измеряемое чрескожно.
--- стр. 6 ---
CAT-система пригодна для лечения обуеловленных микроциркуляцией изменений
зовоснабжения тканей и для лечения хронической венозной недостаточности.
Лечение углекислым газом улучшает микроциркуляцию кожи и расположенных под ней
саней. Продукты обмена веществ за счет этого лучше выводятся. Повышается снабжение ткан1
яслородом, и сдерживается возможный бактериальный рост. Лечение углекиелым гаЗ'
озволяет уекорить процесе заживления ран и еократить продолжительноеть лечения. Кроме то:
гсутствует обусловленная ваннами нагрузка на кровообращение.
[а основании проведенных исследований сделаны следующие выводы:
• «Установка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых
лечебных процедур, с принадлежностями» соответствует своему медицинекому
назначению;
• Уетановка «PhysioTRONIC CAT» соответствует заявленным техническим характеристикам;
• Установлена высокая эффективность и надёжность при использовании изделия;
• Уетановка удобна в эксплуатации, техника применения изделия проста и не требует
специальных технических знаний;
• Установка «PhysioTRONIC CAT» безопасна, что позволяет ее использование в
лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля, клиниках эстетической и
спортивной медицины;
• Техническая документация и инструкция по применению полностью информативны.
Применение изделия не требует специального обучения персонала, кроме изучения
инструкции. Сроки освоения методики работы с изделием минимальны;
• Материалы, из которых изготовлено изделие, безопаены для персонала, допущенного в
установленном порядке к его эксплуатации, а также для окружающей среды;
• Качество упаковки и маркировка изделия отвечает всем предъявляемым требованиям:
упаковка изделия прочная, а маркировка отчетливая и ясная;
• Общая оценка изделия - положительная;
• Изделие эффективно в отношении всех заявленных клинических воздействий и показаний к
применению;
• Отклонений от программы и плана клинических испытаний не было.
Заключение
На основании результатов анализа и оценки клинических данных медицинское изделие:
«Уетановка PhysioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых
лечебных процедур, е принадлежностями» Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник
Электронише Штойергерете ГмбХ), Германия можно рекомендовать для широкого применения в
клинической практике на территории Российской Федерации и регистрации в Росздравнадзоре как
медицинского изделия.
Приложения:
1. Фотографии медицинского изделия.
2. Сравнительная таблица регистрируемого изделия и аналога.
--- стр. 7 ---
г
3. Отчет о применении медицинского изделия «Комбинированная ванна для подводного
массажа, электрОгальванических и сухих углекислых процедур, горизонтального
подводного вытяжения позвоночника C02-Steam-Dry gas-cabin», производства ВЕКА-
Hospitec Pflege-und Therapiesysteme GmbH, ФРГ по регистрационному удостоверению ФС
№ 2005/1150 от 24 августа 2005 года) на изделие «Ванны медицинские для гидротерапии с
принадлежностями» на базе <^ГБУ ВЦЭРМ им А.М. Никифорова МЧС России в период с
16.12.2013г. по 15.07.2014 г.
Председатель комиссии;
Члены комиссии:
Зав. отделением
восетановительного лечения
к.м.н. Лукьяненко А.Д.
Соболевская Ю.А.
--- стр. 8 ---
Фотография медицинского изделия
Приложение № 1 к протоколу № 2/14 от 15.08.2014 - фотография медицинского изделия
...
Соболевская Ю.А.
--- стр. 9 ---
Прилоя:ение № 2 к протоколу № 2/14 от 15.08.2014 - Таблица
Таблица сравнительных характеристик медицинского изделия «Установка PhysioTRONIC
[ проведения воздушн]. 1х, воздушно-углекислых лечебных процедур, с принадлежностями»
:ства Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH (Унитроник Электронише Штойергерете ГмбХ),
I и медицинекого изделия «Комбинированная ванна для подводного массажа,
ыьванических и с)^их углекислых процедур, горизонтального подводного вытяжения
ника C02-Steam-Dry gaj-eabin», производства BEKA-Hospitec Pflege-und Therapiesysteme GmbH,
)егистрационному удостоверению ФС № 2005/1150 от 24 августа 2005 года) на изделие «Ванны
лсие для гидротерапии с принадлежностями».
араметр Регист рируемое
изделие
Зарегистрированный
аналог
ченование
щинского
ЛИЯ
Установка PhysioTRONIC
CAT для проведения
воздушных, воздушно
углекислых лечебных
процедур, с
принадлеж) юстями
Комбинированная ванна для подводного
массажа, электрогальванических и сухих
углекислых процедур, горизонтального
подводного вытяжения позвоночника С02-
Steam-Dry gas-cabin
изводите ль: Unitronie Elektronische
Steuerg erate GmbH
(Унитрони< Электронише
Штойергерете ГмбХ)
BEKA-Hospitec Pflege-und Therapiesysteme
GmbH, ФРГ
яачение: для проведения
воздушных, воздушно-
углекиельр; лечебных
процедур
для наружного лечения в еухой углеродной
ванне
яеры, Д X
:В, не
ее мм
510 X 406 X 990мм 1700x930x1320мм
, не более 26,0 80,0
[ряжение
ания. Вольт 230 230
тота
(стропитания 50 Гц 50 Гц
Финальная
цность, не
(ее Вт
300 2500
улируемая
пература
ения, С
22-32 32-38
шение на
щче С02,
1
2 2-4
ходный
[риал
медицг некий СО2 с
чистоте й > 99,5% по
сбъему
медицинский СО2 с чистотой > 99,5% по объему
--- стр. 10 ---
Приложение № 3 к протоколу № 2/14 от 15.08.2014 - Отчет
1 >
Отчет
о применении суховоздушной углекислой ванны
с помощью кабины С02 Steam Dryagas Cabin
Медицинская каб]ана «С02 Steam Dryagas Cabin» с эффектом паровой сауны позволяет
роводить лечения углекислым газом в виде сухо-воздушных общих ванн регулируемых
араметров.
Углекислые ванны, способствуя повышению концентрации С02 в крови, оказывают
озбуждающее влияние на центральную нервную систему, значительно изменяют гемодинамику,
ызывая замедление и у]шубление дыхания, повышение сердечного выброса. В целом, ответные
еакции на воздействие углекислыми ваннами с общебиологических позиций можно
ассматривать как приспособительную реакцию организма, как повышение его устойчивости к
збыточному количеству зглекислоты и недостатку кислорода.
Курс углекислые ванн способствует перестройке окислительно-восстановительных
роцессов, повышению утилизации кислорода тканями, обеспечивая нормальную
шзнедеятельность организма в условиях гипоксии и повышая выносливость его к физическим
[агрузкам.
В отделе восстановительной медицины ФГБУ ВЦЭРМ МЧС России им. Никифорова А.М.
[ечение сухо-воздушными углекислыми ваннами применялось в комплексной реабилитации
[ациентов с поражением сердечно-сосудистой и дыхытельной систем. За период эксплуатации
шны с 2013 года всего эьшо пролечено 73 пациента: 52 - мужчины, 21 - женщины, в возрасте от
1 6 до 85 лет.
Показаниями к применению сухо-воздушных углекислых ванн являлись:
1. Перенесенный первичный инфаркт миокарда (не осложненный в остром периоде
тяжельв[ течением или последующей аневризмой), при нарушении
кровообращения не выше 1 степени: Всего - 11 пациентов.
2. Состояния после хирургического лечения ИБС (аорто-коронарное шунтирование,
стентирование коронарных артерий), при неосложненном послеоперационном
периоде, при нарушении кровообращения не выше I степени; Всего - 17
пациентов.
3. Хронич(5Ская обструктивная болезнь легких в стадиях компенсации и
субкомгенсации, при дыхательной недостаточности не выше 1 степени; Всего -
15 паци(;нтов.
4. При варикозном расширении вен нижних конечностей и трофических язвах, при
недостаточности кровообращения не выше 1 степени; Всего - 9 пациентов.
5. MeтaбoJ[ичecкий синдром, сахарный диабет 2 типа в стадии компенсации; Всего -
19 пациентов.
Противопоказаниями к проведению курса сухо-воздушных углекислых ванн, помимо
общих противопоказаний к физиотерапевтическому лечению, являлись:
° острый период инфаркта миокарда, сердечная недостаточность выше И стадии,
гипертоническая болезнь выше II стадии;
° дыхательная недостаточность выше II стадии;
° острые воспалительные процессы в бронхо-легочном аппарате, бронхо-эктатическая
болезнь, специфические заболевания бронхо-легочной системы (туберкулез и др.);
° острые ин([)екционные заболевания;
° мастопати я, миомы, фибромиомы - у женщин;
° аденома щ)едстательной железы - у мужчин;
° злокачест 1;енные новообразования.
Всем больным непосредственно до и после лечения осуществлялся контроль АД, ЧСС, ЧД,
контроль оксигенации в периферической крови.
В связи с тем, чз о артериальное давление во время процедуры может как повышаться, так
и понижаться в зависимости от выбранной методики лечения, на курс принимались пациенты как
с исходной гипертонией, так и с гипотонией. Отклонения показателей как систолического, так и
--- стр. 12 ---
«APPROVED BY»
Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH
Berthold Jourdan
Managing D^ector
18.08.2014 y.
im llfo n ic
EMcbonische SteuergerSte Girt^
ateubenstr. 3
75249 Kieselbronn
Tel. (07231)95895-0
Fax.: (0 72 31)9 58 95-95
INSTRUCTION
for medical use of medical product
«Unit physioTRONIC CAT for carrying out airy, airy-carbonic medical
procedures, with accessories»,
made ty Unitronic Elektronische Steuergerate GmbH, Germany
--- стр. 13 ---
7^
I. НАЗНАЧЕНИЕ
Установка physioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых
лечебных процедур, с принадлежностями предназначена для проведения воздушных,
воздушно-углекислых лечебных процедур.
II. ОСНОВНЬ)1Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Габарит!-ые размеры установки не более (Ш х Д х В) - 510 х 406 х 990 мм.
2.2 Масса установки без принадлежностей не более 26 кг.
2.3 Устанозка имеет возможность регулировки температуры лечения: 22°С -
32°С.
2.5 Установ<а имеет возможность регулировки времени лечения
30 мин - 1ч 30 мин.
2.6 Концентрация С02 в терапевтическом мешке =100 % с погрешностью (минус
10%). Это условие выполняется если мешок тщательно загерметизирован.
2.7 Вакуум в терапевтическом мешке (во время удаления С02) не более 2мбар.
2.10 Установка работает от сети однофазного переменного тока напряжением
(220±22) В, 50 Гц.
2.11 Установка потребляет от сети следующую мощность; не более 300 Вт.
2.12 Установка сохраняет свою работоспособность для значений температуры
от плюс 10°С до ппюс 40°С.
III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Процедуры с применением установки не назначаются в следующих случаях;
- в остр^ периоде инфаркта миокарда,
- при сердечной недостаточности выше II степени,
- гипертоничесжой болезни III степени,
- острых воспалительных процессах в бронхиальной системе,
- при ОНКОЛОГ!/ческих заболеваниях,
- беременност и,
- почечной и печеночной недостаточности,
- активная фаза воспалительного или инфекционного процесса,
- нарушения е системе свертывания крови,
- декомпенсация хронических заболеваний,
- любых острых заболеваниях.
IV. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфаркт мио!:арда
--- стр. 14 ---
? 9
Ишемическая болезнь
Гипертония и атеросклероз
Нарушение моз 1’ового кровообращения
Тромбофлебит
Нарушение сна
Синдром хронической усталости
Болезни серде«-1но-сосудистой системы
Хронические н€ 1специфические заболевания легких
Нарушения обмена веществ, в т.ч. сахарный диабет, ожирение, целлюлит
Болезни кожи: нейродермит, псориаз
Повреждения кожи в результате внешних воздействий
Болезни органов опорной системы
Восстановление функционального состояния при физических и нервных перегрузках
Восстановление после травм и операций
Укрепление со(5динительной ткани
Улучшение цвета лица (пятна)
Импотенция
Варикозное расширения вен
Неврозы
--- стр. 16 ---
Установка physioTRONIC CAT для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных процедур, с
принадлежностями
VI
--- стр. 17 ---
VI. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ПРЕДУПРЕЩШНИЯ И ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
3. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
4. СРОК СЛУЖБЫ УСТАНОВКИ
5. ТРАНСПОРТИРОВОЧНАЯ УПАКОВКА
6. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
7. ИНФОРМАЦИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
1. Предупреждени!! и информация по технике безопасности
А
1) Перед установкой и введением в эксплуатацию прочитайте инструкцию и
соблюдайте информацию о технике безопасности, эксплуатации и
техническом обслуживании установки «physioTRONIC® CAT СОг»! Это
гарантирует наилучшую защиту для оператора и пациента и позволяет
избежать повреждения установки!
2) Храните эту инструкцию с установкой, или в месте, которое известно и легко
достижимо для всех пользователей. Кроме того, убедитесь в том, что эта
инструкция передана возможному последующему владельцу!
3) Установка «physioTRONIC® CAT СОг» надежно упакована для доставки. При
получении проверьте Установку на видимые внешние повреждения и
убедитесь в наличии всего вспомогательного оборудования.
4) Для подключения к электросети убедитесь в ее соответствии информации о
номинальных параметрах (напряжение, частота сети, предохранение)!
Сравните информацию на паспортной табличке с параметрами вашей
электросети
5) Избегайте быстрых изменений температуры из-за возможности конденсации
влаги в машине. Установку можно включать и использовать только после
того, как она достигла комнатной температуры!
6) Во избежание риска поражения электрическим током. Установка может быть
А
подклк 1чена только к электросети с защитным заземлением.
7) Установка является отключенной от электросети, только когда вилка
силового кабеля вынута из розетки!
8) Установка «physioTRONIC® CAT СОг» предназначена только для
использования в сухих помещениях с нормальной окружающей температурой
может эксплуатироваться только в помещениях с окнами! Установка не
предназначена для использования во взрывоопасных помещениях/зонах.
9) Установка «physioTRONIC® CAT СОг» соответствует предписанным нормам
безопасности. Все изменения, дополнения, ремонт и другие работы любого
рода могут осуществляться только уполномоченными
специалистами/дилерами!
А
А
ВНИМАНИЕ: Установка не может быть модифицирована без разрешения
производителя!
10) ВНИМАНИЕ: Терапевтический мешок для сухой углеродистой ванны с
использованием установки «physioTRONIC® CAT СОг» предназначен только
для лечения нижних конечностей до уровня груди, или максимум до уровня
шеи! [^дыхание СОг может привести к ущербу для здоровья или, в крайних
случаях, даже к смерти в результате недостатка кислорода!
Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать, чтобы голова человека
или животного оказалась в терапевтическом мешке!
11) Всзгда вынимайте вилку из розетки перед чисткой/ремонтом или
техническим обслуживанием!
12) Во Е(ремя чистки/ремонта или технического обслуживания ни в коем случае
жидкость не должна попасть внутрь корпуса или газового баллона!
13) Вентиль газового баллона следует открывать только непосредственно
--- стр. 18 ---
А
перед заполнением терапевтического мешка СО 2 (лечение шаг 4). Ни при каких
обстоятельствах не открывайте вентиль газового баллона заранее!
14) Всегда закрывайте вентиль газового баллона сразу после заполнения
терапевтического мешка с СО 2 (лечение шаг 4)!
15) Убедитесь в том, что газовый баллон надежно помещен в Установку
«physioTFIONIC ® CAT СО 2” и что он не может упасть!
16) Регупярно проверяйте соединения газового баллона с СО 2, чтобы
гарантировать, что они должным образом зафиксированы и затянуты!
Используйте пенообразователи для проверки герметичности.
2. Обласпъ применения
Установка «physio Tronic® CAT С02» предназначена для наружного лечения
сухой угперодной ванной. Человек, подлежащий лечению, помещается в
терапевтический мешок, в мешке должна находиться только верхняя часть
тела (максимум до шеи) и нижние конечности. Мешок герметизируется в
области груди. Лечение сухой углеродной ванной осуществляется путем
подачи газа СО 2В терапевтический мешок и его отвода в конце лечения.
Область применения:
В лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля, клиниках
эстетичесжой и спортивной медицины.
Технология «physioTRONIC® CAT» позволяет удаление (создание вакуума в
терапев 1ическом мешке при углеродной терапии) и безопасное,
контролируемое датчиком наполнение мешка СО 2. Система датчиков
электронным образом контролирует и отслеживает чистоту воздуха в
помещении, где происходит лечение!
--- стр. 33 ---
Инструкция по применению
I. ВВЕДЕНИЕ
CAT
Благодарим вас за выбор установки «physioTRONIC ® CAT СОг«. Эта Установка была
разработана и изготовлена в соответствии с Директивой 93/42ЕЕС по медицинским
устройствам и последующими поправками к этой директиве, чтобы обеспечить качество и
безопасность установки. Эта Установка подходит только для терапии с использованием
газовой сухой углеродной ванны (СОа) и должна эксплуатироваться только
квалифицированным персоналом. В случае несоблюдения данной инструкции по
эксплуатации, мы не несем ответственности за телесные повреждения или материальный
ущерб.
Внимательно прочитайте это руководство и тщательно ознакомьтесь со всеми функциями
и средствами управления установки перед использованием сухой углеродной ванны!
Только в этом случае будет обеспечено эффективное и успешное использование
установки «physioTRONIC ® CAT СОа». Данное руководство предназначено для помощи в
эксплуатации установки и использования в качестве справочника. Поэтому храните
данное руководство пользователя в безопасном месте.
Установка предназначена для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных
процедур.
ОБЪЕМ ПОСТАВКИ
Установка «physioTRONIC® CAT СОа» без газового баллона
1. Терапевтические мешки (комплект из 20 штук)
O '
а
2. Набор эластичных бинтов на липучке (комплект из 3
штук)
3. Редуктор давления углекислого газа с
предустановленным шлангом
4. Соединение для шланга с терапевтическими мешками
5. Дренажный шланг
6. Сетевой кабель
--- стр. 34 ---
Инструкиия по применению C A T
Изделия, непосредственно контактирующие с пациентом, изготовлены изТШбдующих
материалов:
■терапевтические мешки (полиэтилен низкого давления);
• эластичные бинты на липучке (32% перлон (полиамид), 55% полиэстер, 13%
дорластан).
Вид контакта с организмом - кратковременный с кожей.
III. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
3. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
4. СРОК СЛУЖБЫ УСТАНОВКИ
5. ТРАНСПОРТИРОВОЧНАЯ УПАКОВКА
6. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. ИНФОРМАЦИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
1 . Предупреждения и информация по технике безопасности
уу 1) Перед установкой и введением в эксплуатацию прочитайте инструкцию и
соблюдайте информацию о технике безопасности, эксплуатации и
' * ^ техническом обслуживании установки «physioTRONIC® CAT СОг»! Это
гарантирует наилучшую защиту для оператора и пациента и позволяет
избежать повреждения установки!
2) Храните эту инструкцию с установкой, или в месте, которое известно и легко
достижимо для всех пользователей. Кроме того, убедитесь в том, что эта
инструкция передана возможному последующему владельцу!
3) Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» надежно упакована для доставки. При
получении проверьте Установку на видимые внешние повреждения и
убедитесь в наличии всего вспомогательного оборудования.
4) Для подключения к электросети убедитесь в ее соответствии информации о
номинальных параметрах (напряжение, частота сети, предохранение)!
Сравните информацию на паспортной табличке с параметрами вашей
электросети
5) Избегайте быстрых изменений температуры из-за возможности конденсации
влаги в машине. Установку можно включать и использовать только после
того, как она достигла комнатной температуры!
6) Во избежание риска поражения электрическим током. Установка может быть
подключена только к электросети с защитным заземлением.
/ ! \ 7) Установка является отключенной от электросети, только когда вилка
силового кабеля вынута из розетки!
8) Установка «physioTRONIC® CAT СОг» предназначена только для
использования в сухих помещениях с нормальной окружающей температурой
и может эксплуатироваться только в помещениях с окнами! Установка не
предназначена для использования во взрывоопасных помещениях/зонах.
9) Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» соответствует предписанным нормам
безопасности. Все изменения, дополнения, ремонт и другие работы любого
рода могут осуществляться только уполномоченными
специалистами/дилерами!
ВНИМАНИЕ; Установка не может быть модифицирована без разрешения
производителя!
--- стр. 35 ---
ж 10) ВНИМАНИЕ: Терапевтический мешок для сухой углеродисто|Т’вастИь| с
использованием установки «physioTRONIC® CAT СО 2» предназначен только
-Ь -Х для лечения нижних конечностей до уровня груди, или максимум до уровня
шеи! Вдыхание СО 2 может привести к ущербу для здоровья или, в крайних
случаях, да>1<е к смерти в результате недостатка кислорода!
Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать, чтобы голова человека
или животного оказалась в терапевтическом мешке!
нструкиия по применению CAT
11) Всегда зынимайте вилку из розетки перед чисткой/ремонтом или
техническим обслуживанием!
12) Во время чистки/ремонта или технического обслуживания ни в коем случае
жидкость не должна попасть внутрь корпуса или газового баллона!
13) Вентиль газового баллона следует открывать только непосредственно
перед заполнением терапевтического мешка СО 2 (лечение шаг 4). Ни при каких
обстоятельствах не открывайте вентиль газового баллона заранее!
14) Всегда закрывайте вентиль газового баллона сразу после заполнения
терапевтического мешка с СО 2 (лечение шаг 4)!
15) Убедитесэ в том, что газовый баллон надежно помещен в Установку
«physioTRONIC ® CAT СО 2» и что он не может упасть!
16) Регулярно проверяйте соединения газового баллона с СО 2, чтобы
гарантировать., что они должным образом зафиксированы и затянуты!
Используйте пенообразователи для проверки герметичности.
2. Область применения
Установка «piysio Tronic® CAT СС 2» предназначена для наружного лечения
сухой углеродной ванной. Человек, подлежащий лечению, помещается в
терапевтичес<ий мешок, в мешке должна находиться только верхняя часть
тела (мaкcи^yм до шеи) и нижние конечности. Мешок герметизируется в
области гру^и. Лечение сухой углеродной ванной осуществляется путем
подачи газа СС 2В терапевтический мешок и его отвода в конце лечения.
Сбласть применения;
В лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля, клиниках
эстетической и спортивной медицины.
Показания к грименению включают:
Инфаркт ^ иoкapдa
Ишемическая болезнь
Гипертония и атеросклероз
Нарушениз мозгового кровообращения
Тромбофг ебит
Нарушение сна
Синдром ::ронической усталости
Болезни сердечно-сосудистой системы
Хронические неспецифические заболевания легких
Нарушения обмена веществ, в т.ч. сахарный диабет, ожирение, целлюлит
Болезни кожи: нейродермит, псориаз
------------------------------------------------------------------------------- ^
--- стр. 37 ---
нструкиия по применению CAT
I. Рекомендуемая продолжительность лечения
С п о р т и ф и з и о т е р а п и я ;
Для достижения эффективной регенерации после тренировки или
соревнований спортсмен должен отдохнуть в течение 50 - 60 минут в сухой
ванне.
Интенсивность лечения основана на потребностях спортсмена и колеблется от
14-дневного цикла до ежедневного использования.
К о с м е т и к а з д о р о в ь е :
Части тела, пораженные целлюлитом, должны обрабатываться в течение
около 40 - 50 минут. Количество процедур зависит от степени местного
ожирения. В случае выраженного целлюлита может быть рекомендовано
принятие 10-20 сухих ванн.
. Срок службы установки
Установка «physioTRONIC ® CAT СОг» не подвергается процессам старения.
Установка может использоваться до тех пор, пока не станут очевидными
видимые изменения или признаки износа.
L Транспортировочная упаковка
Упаковка установки «physioTRONIC ® CAT СО 2» защищает ее от повреждений
при транспортировке. Храните коробку и упаковочный материал для того,
чтобы перевезти Установку обратно в случае возможных неисправностей. Эта
оригинальная упаковка обеспечивает наилучшую защиту во время
транспортировки.
> . Транспортировка, хранения, и условия эксплуатации
Установка должна транспортироваться только в оригинальной упаковке
производителя.
Температура транспортировки и хранения: +5°С - +50°С
Рабочая температура: от +10°С - +40°С
Относительная влажность: макс. 90% без
конденсации.
Резких изменений температуры следует избегать из-за возможности
конденсации влаги в машине. Вводите Установку в эксплуатацию только после
достижения ею комнатной температуры.
А
Газовые баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом помещении
при температуре ниже 50°С. Баллоны со сжатым газом должны быть надежно
зафиксированы (например, цепями или веревкой), так чтобы они не могли
упасть и должны быть защищены от нагрева от радиаторов или открытого
пламени. Запрещается хранить баллоны со сжатым воздухом вместе с
легковоспламеняющимися материалами!
7. Информация по утилизации
Основные компоненты установки «physioTRONIC ® CAT СОг» изготовлены из
алюминия, стали и нержавеющей стали (частично с порошковым покрытием),
пластика и электронных компонентов. Для утилизации вашей старой установки,
обратитесь к авторизованному дилеру или верните старую Установку на
переработку через общественную систему сбора отходов.
a.tt's ICO NIC
--- стр. 38 ---
Ш струкиия по применению C A T
IV. РАСХОДНЫЙ МАТЕРИАЛ СО 2
Для лечения сухой углеродной ванной может использоваться медицинский
СОг с чистотой > 99,5% по объему, но по крайней мере должен быть
использован газ стандарта ALIGAL II!
Во время использования газ СО 2 должен иметь следующие свойства:
• Бесцветный, криогенно сжиженный газ
• Тяжелее воздуха в газообразном состоянии
• Не огнеопасен
• В случае декомпрессии быстро испаряется, охлаждается за то же время,
формирует снег угольной кислоты (так называемый сухой лед)
• Переходит непосредственно из твердого в газообразное состояние при
нагревании (сублимация)
• Только твердые (сухой лед) или газообразные формы при атмосферном давлении
• Сухой лед (- 78,5 °С) является криогенным и может вызвать ожоги кожи
• Не ядовит, но влияет на сердечный ритм и частоту дыхания (среди прочего);
может быть уже смертельным при концентрации 8-10% (соответствует 240 - 300
частям на миллион) через 30-60 минут
• Удушающий при высоких концентрациях
• Обеспечьте достаточную вентиляцию при работе с этим продуктом!
Воздействие огня может привести к взрыву баллона. Предотвращайте попадание
воды в газовый баллон. При использовании медицинского углекислого газа
придерживайтесь параметров в соответствии с правилами техники безопасности
GGVS/ADR: UN 1013 Двуокись углерода, класс 2 Раздел 2А.
Газовые баллоны с медицинским СО 2 доступны в специализированных магазинах.
Мы рекомендуем использовать 7 кг (0 180 мм) баллоны. Эти баллоны имеют плечо
серого цвета RAL 7035 и точно устанавливаются в Установку physioTRONIC ® CAT
СО2.
+ ПЕРВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ +
Если вам нужно пойти в туалет во время лечения или в случае
возникновения чрезвычайной ситуации (пожар, землетрясение и т.д.),
обратитесь к терапевтом для того, чтобы гарантировать
безопасный и быстрый выход из терапевтического мешка.
Если во время лечения рядом с вами никого нет, вы можете выйти из
тер^евтического мешка без проблем, просто разорвав его. Однако при
этом вам следует задержать дыхание, чтобы ни в коем случае не
вдохнуть С02!
Общая информация:
Используйте автономный дыхательный аппарат для подачи свежего воздуха
пострадавщему. Сохраняйте тепло и успокойте его. Позовите врача. Если
пациент перестает дышать, сделайте искусственное дыхание рот в рот.
После вдыхания:
Вынесите пострадавшего на свежий воздух, защищая себя сделайте
искусственное дыхание рот-в-рот или используйте аппарат искусственного
дыхания, если необходимо - позовите врача. Более низкие концентрации С02
вызывают учащение дыхания и головные боли.
После контакта с кожей:
В случае обморожения, промывайте водой в течение не менее
Наложите стерильную повязку. Позовите врача.
После контакта с глазами:
15 минут.
10
--- стр. 39 ---
tcmpvKuim no применению CAT
Промывайте глаза чистой водой сразу же, по крайней мере 15 минут^
После прогла тывания:
Проглатывани«} не рассматривается в качестве потенциального пути
воздействия.
Информация для врача:
Симптоматическое лечение
ДАТЧИК СО 2
Датчик С02 использует высокоточную инфракрасную измерительную систему для
определения <онцентрации углекислого газа в воздухе помещения и использует
светофорную система для отображения качества воздуха.
На изменение качества воздуха также указывают и звуковые сигналы.
Качество воздуха - это мера чистоты воздуха в помещении. Углекислый газ (СО 2)
является объективным показателем качества воздуха. Это бесцветный газ без
запаха, выдыхается людьми. На открытом воздухе, концентрация СО 2 колеблется
от ЗбОррт (ppm = "частей на миллион") в районах с чистым воздухом и 700ррт в
городах. Рекомендуемое максимальное значение для воздуха в помещениях
составляет 13ООррт СО 2. Максимальное значение для офисного пространства
ISOOppm СО2
Концентрация СО 2 :
(в ppm)
Визуальный
сигнал
(светодиод)
Аудиосигнал
(зуммер)
Качество воздуха
от Ош 1500 Зеленый Хорошее
от 1500 до 2500 Желтый Однократный, 4кГц,
интервал прибли.
1,3 секунды
Среднее
Вентиляция
зекомендуется
Желтый индикато]) - Умеренный уровень СО 2
Лечение прерывается. На экране отобразится изображение “OPEN WINDOW” (т.е.
откройте OKHOi:
ОРЕЛ
f
Ш 1пс1пш,
lEnterl 4""
Лечение мохет быть продолжено после нажатия клавиши LZ!!!J (7). Желтый
H^^;HTcgtf6f!) нс:~п5нёли yпf!)aвлeния vi; продолжает бигнализир6ь!к 1 ь 6 повьтенгШ^^
у |ювне СО 2. Затем звучит аудио-сигнал с частотой 4 кГц/интервал 1.3 секунды.
Примечание:
Нажатие клавиши ENTER подтверждает только то, что окна были открыты.
“Желтый" статус остается до тех пор пока воздух не станет чистым снова.
И
--- стр. 41 ---
тструкиия по применению
I РЕГУЛЯТОР ДАВЛЕНИЯ
CAT
ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ВЕЮД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
1 РЕГУЛИРОВКА РАСХОДА
[ ВЫВОД ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ
. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ
I 4.1 ВЫПУСКНОЙ/ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН
I 4.2 РАБОЧЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ УМЕНЬШИТЕЛЯ ДАВЛЕНИЯ
i 4.3 ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ
I 4.4 РЕМОНТ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
О Клапан газового баллона
© Соединительная гайка с левосторонней резьбой
© Датчик расхода (смотровое стекло)
© Регулировочный винт для задания скорости расхода в минуту
(предустановлен на 27 л/мин с завода)
в Соединение для шланга
13
I
!' .
--- стр. 42 ---
Инструкиия по применению CAT
1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ВВОД В ЭКСПЛУАТЦИЮ
РЕГУЛЯТОР ДАВЛЕНИЯ БАЛЛОНА С ДАТЧИКОМ РАСХОДА, МАКС. ДАВЛЕНИЕ
БАЛЛОНА. 50 бар
Регуляторы давления в баллоне - для подключения к газовым баллонам со сжатыми
газами и газами, растворенными под давлением - это устройства, используемые для
регулирования общего, изменяющегося давления системы до давления подачи или
скорости расхода, которая постоянна настолько, насколько это возможно.
Они соответствуют стандарту DIN 8546, версия 8.88, или стандарту EN ISO 2503, версия
10.98. Специальные версии принимают в расчет соответствующие стандарты.
Соблюдайте следующие правила предотвращения несчастных случаев:
BGV А 1 Общие правила
BGV В 6 Газы
BGV В 7 Кислород
BGV D 1 Сварка, резка и связанные процессы
Убедитесь в том, что регулятор подходит для использования с предполагаемым типом
газа и применения, (см. наклейки с параметрами, medicAL (СО 2 medicAL), но по крайней
мере ALIGAL II)
Используйте соединительную гайку © для обеспечения газонепроницаемого соединения
между регулятором давления и клапаном цилиндра О следующим образом:
Наверните рукой соединительную гайку © на клапан цилиндра О и затяните ее
стандартным (размер 30) рожковым ключом.
ПРИМЕЧАНИЕ:
14
--- стр. 43 ---
Инструкция по Применению
2. р е г у л и р о в к а с к о р о с т и р а с х о д а
CAT
Скорость расхода , по умолчанию установленная на заводе, равна 27 л/мин.
Данную настройку изменять нельзя. Всегда открывайте клапан О баллона медленно
(никогда не делайте этого резко).
Желаемая скорость расхода газа можно изменить поворотом регулировочного винта
0. Скорость расхода может быть считана датчиком расхода (смотровое стекло) ©.
При высокой нагрузке могут произойти малые отклонения от установленного
расхода. Скорость расхода можно регулировать путем поворота регулировочного
винта 0. Это можно сделать только при заполнении терапевтического мешка СОз (=
лечение шаг 4).
3. ВЫВОД из ЭКСПЛУАТАЦИИ
Во время заключительного этапа заполнения мешка СОг (= лечение, шаг 4),
закройте вентиль газового баллона О и дайте остаточному газу в регуляторе
давления, шланге для обработки и соединительном шланге с баллоном СОз вытечь
в терапевтический мешок.
Каждый раз перед задействованием регулятора давления, проверяйте
газонепроницаемость всех винтовых соединений!
4. ИНФОРМАЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И ОБСЛУЖИВАНИЮ
4.1 Выпускной/предохранительный клапан
Настройку предохранительного клапана (в задней части) изменять нельзя.
Неисправности должны устраняться только уполномоченной ремонтной
мастерской/дилером!
4.2 Рабочее положение регулятора давления
J Клапанное отверстие предохранительного клапана (в задней части) должно
указывать прямо вверх. Соединение выхода газа указывает вниз и в сторону от
' баллона под углом. Запрещается использовать погнутые фитинги шланга.
^ 4.3 Испытание на герметичность
{ Все соединения должны быть подвергнуты осмотру, прежде чем Установка будет
I введена в эксплуатацию. Проверяйте герметичность соединений на регулярной
!| основе.
4.4 Ремонт и запасные части
Ремонт регулятора давления в баллоне может быть выполнен
компетентными и опытными компаниями. Использоваться должны
оригинальные запасные части.
VII. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
1. УСТАНОВКА
2. ПОДСОЕДИНЕНИЕ РЕГУЛЯТОРА ДАВЛЕНИЯ И ГАЗОВОГО БАЛЛОНА
только
только
15
-//> ГЮЫЕ
--- стр. 63 ---
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о о а т е л я C A T
I. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим вас за выбор установки «physioTRONIC ® CAT СО 2». Зта Установка была
разработана и изготовлена в соответствии с Директивой 93/42ЕЕС по медицинским
устройствам и последующими поправками к этой директиве, чтобы обеспечить качество и
безопасность установки. Эта Установка подходит только для терапии с использованием
газовой сухой углеродной ванны (СО 2) и должна эксплуатироваться только
квалифицированным персоналом. В случае несоблюдения данной инструкции по
эксплуатации, мы не несем ответственности за телесные повреждения или материальный
ущерб.
Внимательно прочитайте это руководство и тщательно ознакомьтесь со всеми функциями
и средствами управления установки перед использованием сухой углеродной ванны!
Только в этом случае будет обеспечено эффективное и успешное использование
установки «physioTRONIC ® CAT СО 2». Данное руководство предназначено для помощи в
эксплуатации установки и использования в качестве справочника. Поэтому храните
данное руководство пользователя в безопасном месте.
Установка предназначена для проведения воздушных, воздушно-углекислых лечебных
процедур.
{ II. ОБЪЕМ ПОСТАВКИ
Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» без газового баллона
1. Терапевтические мешки (комплект из 20 штук)
2. Набор эластичных бинтов на липучке (комплект из 3
штук)
3. Редуктор давления углекислого газа с
предустановленным шлангом
4. Соединение для шланга с терапевтическими мешками
5. Дренажный шланг
6. Сетевой кабель
--- стр. 64 ---
Руководство пользова теля С а ;
Изделия, непосредственно контактирующие с пациентом, изготовлены из следующих
материалов:
-терапевтические М(эшки (полиэтилен низкого давления);
- эластичные бинты на липучке (32% перлон (полиамид), 55% полиэстер, 13%
дорластан).
Вид контакта с организмом - кратковременный с кожей.
III. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
3. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
4. СРОК СЛУЖБЫ УСТАНОВКИ
5. ТРАНСПОРТИРОВОЧНАЯ УПАКОВКА
6. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. ИНФОРМАЦИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
1. Предупреждения и информация по технике безопасности
ж 1) Перед установкой и введением в эксплуатацию прочитайте инструкцию и
/ | \ соблюдайте информацию о технике безопасности, эксплуатации и
С, : \ техническом обслуживании установки «physioTRONIC® CAT СО 2»! Это
гарантиру«!т наилучшую защиту для оператора и пациента и позволяет
избежать повреждения установки!
2) Храните эту инструкцию с установкой, или в месте, которое известно и легко
достижимс' для всех пользователей. Кроме того, убедитесь в том, что эта
инструкция передана возможному последующему владельцу!
3) Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» надежно упакована для доставки. При
получении проверьте Установку на видимые внешние повреждения и
убедитесь в наличии всего вспомогательного оборудования.
4) Для подключения к электросети убедитесь в ее соответствии информации о
номинальных параметрах (напряжение, частота сети, предохранение)!
Сравните информацию на паспортной табличке с параметрами вашей
электросети
5) Избегайте быстрых изменений температуры из-за возможности конденсации
влаги в машине. Установку можно включать и использовать только после
того, как она достигла комнатной температуры!
6) Во избежсние риска поражения электрическим током. Установка может быть
подключена только к электросети с защитным заземлением.
7) Установка является отключенной от электросети, только когда вилка
силового кабеля вынута из розетки!
8) Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» предназначена только для
использования в сухих помещениях с нормальной окружающей температурой
и может эксплуатироваться только в помещениях с окнами! Установка не
предназначена для использования во взрывоопасных помещениях/зонах.
9) Установка «physioTRONIC® CAT СО 2» соответствует предписанным нормам
безопасности. Все изменения, дополнения, ремонт и другие работы любого
рода могут осуществляться только уполномоченными
специалистами/дилерами!
ВНИМАНИЕ; Установка не может быть модифицирована без разрешения
производителя!
?- у . : ? г к р м н :
--- стр. 65 ---
10) ВНИМ/\НИЕ; Терапевтический мешок для сухой углеродистой ванЯы с
использованием установки «physioTRONIC® CAT СО 2» предназначен только
для лечения нижних конечностей до уровня груди, или максимум до уровня
шеи! Вдь.1хание СО 2 может привести к ущербу для здоровья или, в крайних
случаях, даже к смерти в результате недостатка кислорода!
Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать, чтобы голова человека
или животного оказалась в терапевтическом мешке!
Руководство пользователя______________ ______________________ C A T
А
А
А
11) Всегда вынимайте вилку из розетки перед чисткой/ремонтом или
техническим обслуживанием!
12) Во время чистки/ремонта или технического обслуживания ни в коем случае
жидкость нэ должна попасть внутрь корпуса или газового баллона!
13) Вентиль газового баллона следует открывать только непосредственно
перед запопнением терапевтического мешка СО 2 (лечение шаг 4). Ни при каких
обстоятельствах не открывайте вентиль газового баллона заранее!
14) Всегда закрывайте вентиль газового баллона сразу после заполнения
терапевтического мешка с СО 2 (лечение шa^ 4)!
15) Убеди"есь в том, что газовый баллон надежно помещен в Установку
«physioTRONIC ® CAT СО 2» и что он не может упасть!
16) Регулярно проверяйте соединения газового баллона с СО 2, чтобы
гарантировать, что они должным образом зафиксированы и затянуты!
ИспользуЙ1е пенообразователи для проверки герметичности.
2. Область применения
Установка «physio Tronic® CAT СО 2» предназначена для наружного лечения
сухой углеродной ванной. Человек, подлежащий лечению, помещается в
терапевтический мешок, в мешке должна находиться только верхняя часть
тела (максимум до шеи) и нижние конечности. Мешок герметизируется в
области груди. Лечение сухой углеродной ванной осуществляется путем
подачи газе1 СО 2 в терапевтический мешок и его отвода в конце лечения.
Лечение с;ухой углеродной ванной может применяться в спорте и
физиотерапии, а также в косметической и оздоровительной областях.
Показания к применению включают:
• Целлюлит
• Местное сжирение (наружная поверхность бедер)
• Укрепление соединительной ткани
• Улучшениэ цвета лица (пятна)
• Детоксикация (улучшение обмена веществ)
• Усталость ног
Инновационная технология «physioTRONIC® CAT» позволяет удаление
(создание закуума в терапевтическом мешке при углеродной терапии) и
безопасное, контролируемое датчиком наполнение мешка СО 2. Система
датчиков электронным образом контролирует и отслеживает чистоту воздуха в
помещении где происходит лечение!
OHIC
--- стр. 66 ---
p^juneodcmeo пользователя C A T
3. Рекомендуемая продолжительность лечения
С п о р т и ф и з и о т е р а п и я :
Для дости:кения эффективной регенерации после тренировки или
соревнований спортсмен должен отдохнуть в течение 50 - 60 минут в сухой
ванне.
Интенсивность лечения основана на потребностях спортсмена и колеблется от
14-дневного цикла до ежедневного использования.
К о с м е т и к а з д о р о в ь е :
Части тела, пораженные целлюлитом, должны обрабатываться в течение
около 40 - 50 минут. Количество процедур зависит от степени местного
ожирения. Е случае выраженного целлюлита может быть рекомендовано
принятие 10 -20 сухих ванн.
4. Срок службы установки
Установка «physioTRONIC ® CAT СО 2» не подвергается процессам старения.
Установка мэжет использоваться до тех пор, пока не станут очевидными
видимые изменения или признаки износа.
5. Транспортировочная упаковка
Упаковка установки «physioTRONIC ® CAT СО 2» защищает ее от повреждений
при транспо|)тировке. Храните коробку и упаковочный материал для того,
чтобы перев€!зти Установку обратно в случае возможных неисправностей. Эта
оригинальная упаковка обеспечивает наилучшую защиту во время
транспортировки.
6. Транспортировка, хранения, и условия эксплуатации
Установка должна транспортироваться только в оригинальной упаковке
производитегя.
Температура транспортировки и хранения: +5°С - +50°С
Рабочая темгература: от +10°С - +40°С
Относительная влажность: макс. 90% без
конденсации.
Резких изменений температуры следует избегать из-за возможности
конденсации злаги в машине. Вводите Установку в эксплуатацию только после
достижения ео комнатной температуры.
Газовые баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом помещении
при температ/ре ниже 50°С. Баллоны со сжатым газом должны быть надежно
зафиксированы (например, цепями или веревкой), так чтобы они не могли
упасть и дол>кны быть защищены от нагрева от радиаторов или открытого
пламени. Запрещается хранить баллоны со сжатым воздухом вместе с
легковоспламеняющимися материалами!
7 . Информация по утилизации
Основные компоненты установки «physioTRONIC ® CAT СО 2» изготовлены из
алюминия, стали и нержавеющей стали (частично с порошковым покрытием),
пластика и эл<;ктронных компонентов. Для утилизации вашей старой установки,
обратитесь к авторизованному дилёру или верните старую Установку на
переработку через общественную систему сбора отходов.
wfHONIC
--- стр. 67 ---
p^fKoeodcmво пользователя C A T
IV. р а с х о д н ы й м а т е р и а л СО2 — -
Для лечения сухой углеродной ванной может использоваться медицинский
СО 2 с чистотой > 99,5% по объему, но по крайней мере должен быть
использован газ стандарта ALIGALII!
Во время использования газ СО 2 должен иметь следующие свойства:
• Бесцветный, криогенно сжиженный газ
• Тяжелее Еюздуха в газообразном состоянии
• Не огнеопасен
• В случае декомпрессии быстро испаряется, охлаждается за то же время,
формирует снег угольной кислоты (так называемый сухой лед)
• Переход/ 1т непосредственно из твердого в газообразное состояние при
нагревании (сублимация)
• Только тв€;рдые (сухой лед) или газообразные формы при атмосферном давлении
• Сухой лед (- 78,5 °С) является криогенным и может вызвать ожоги кожи
• Не ядовит, но влияет на сердечный ритм и частоту дыхания (среди прочего);
может быть уже смертельным при кoнцeнfpaции 8-10% (соответствует 240 - 300
частям на миллион) через 30-60 минут
• Удушающий при высоких концентрациях
• Обеспечьте достаточную вентиляцию при работе с этим продуктом!
Воздействие; огня может привести к взрыву баллона. Предотвращайте попадание
воды в газовый баллон. При использовании медицинского углекислого газа
придерживайтесь параметров в соответствии с правилами техники безопасности
GGVS/ADR: UN 1013 Двуокись углерода, класс 2 Раздел 2А.
Газовые баллоны с медицинским СО 2 доступны в специализированных магазинах.
Мы рекомендуем использовать 7 кг (0 180 мм) баллоны. Эти баллоны имеют плечо
серого цвете RAL 7035 и точно устанавливаются в Установку physioTRONIC ® CAT
СО2.
+ ПЕРВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ +
Если вам нужно пойти в туалет во время лечения или в случае
возникновения чрезвычайной ситуации (пожар, землетрясение и т.д.),
обратитесь к терапевтом для того, чтобы гарантировать
безопасный и быстрый выход из терапевтического мешка.
Если во время лечения рядом с вами никого нет, вы можете выйти из
терапЬвтического мешка без проблем, просто разорвав его. Однако при
этом вам следует задержать дыхание, чтобы ни в коем случае не
вдохнуть С02!
Общая информация:
Используйте автономный дыхательный аппарат для подачи свежего воздуха
пострадавшеглу. Сохраняйте тепло и успокойте его. Позовите врача. Если
пациент перестает дышать, сделайте искусственное дыхание рот в рот.
После вдыхания:
Вынесите нестрадавшего на свежий воздух, защищая себя сделайте
искусственное дыхание рот-в-рот или используйте аппарат искусственного
дыхания, если необходимо - позовите врача. Более низкие концентрации С02
вызывают учащение дыхания и головные боли.
После контакта с кожей:
В случае обморожения, промывайте’ водой в
Наложите стерильную повязку. Позовите врача.
После контакта с глазами:
течение не менее 15 минут.
■jjKONIC
--- стр. 68 ---
р^,ипйодст во пользователя C A T
Промывайте глаза чистой водой сразу же, по крайней мере 15 минут.
После проглатывания:
Проглатывание не рассматривается в качестве потенциального пути
воздействия.
Информация для врача:
Симптоматическое лечение
V . ДАТЧИКСО 2
Датчик СО:2 использует высокоточную инфракрасную измерительную систему для
определения концентрации углекислого газа в воздухе помещения и использует
светофорную система для отображения качества воздуха.
На изменение качества воздуха также указывают и звуковые сигналы.
Качество вэздуха - это мера чистоты воздуха в помещении. Углекислый газ (СО 2)
является объективным показателем качества воздуха. Это бесцветный газ без
запаха, вьщыхается людьми. На открытом воздухе, концентрация СО 2 колеблется
от ЗбОррт (ppm = "частей на миллион") в районах с чистым воздухом и УООррт в
городах. Рекомендуемое максимальное значение для воздуха в помещениях
составляет ЮООррт СО 2. Максимальное значение для офисного пространства
1500ррт СЭг.
Концентрация СО 2: Визуальный сигнал
(в ppm) (светодиод)
Аудиосигнал
(зуммер)
Качество воздуха
от 1500 до 2500 Желтый Однократный, 4кГц,
интервал прибли. 1,3
секунды
Среднее
Вентиляция
зекомендуется
Желтый индикатор - Умеренный уровень СО2
Лечение прерывается. На экране отобразится изображение
“OPEN WINDOW”
(т.е. откройте окно):
О Р Е П
Ш(пс1ош
Лечение может быть продолжено после нажатия клавиши “ (7). Желтый
индикатор на панели управления @ продолжает сигнализировать о повышенном уровне СО 2.
Затем звучит аудио-сигнал с частотой 4 кГц/интервал 1.3 секунды.
Примечание:
Нажатие клавиши ENTER подтверждает только то, что окна были открыты.
“Желтый" статус остается до тех пор пока воздух не станет чистым снова.
/
1 0
--- стр. 70 ---
p^jKoeodcnteo пользователя
VI. РЕГУЛЯТОР ДАЕШЕНИЯ
C A T
1 . ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
2. РЕГУЛИРОВКА Р/ЮХОДА
• 3. ВЫВОД ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ
4. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ
4.1 ВЫПУСКНОЙ/ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН
4.2 РАБОЧЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ УМЕНЬШИТЕЛЯ ДАВЛЕНИЯ
4.3 ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ
4.4 РЕМОНТ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
'5Ш
в ' Клапан газового баллона
@ Соединительная гайка с левосторонней резьбой
@ Датчик расхода (смотровое стекло)
0 Регулировочный винт для задания скорости расхода в минуту
(предустановлен на 27 л/мин с завода)
@ Соединение для шланга
1 2
!O N IC
--- стр. 71 ---
р^,ипйодство пользователя C A T
1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ВВОД В ЭКСПЛУАТЦИЮ
РЕГУЛЯТОР ДАВЛЕНИЯ БАЛЛОНА С ДАТЧИКОМ РАСХОДА, МАКС. ДАВЛЕНИЕ
БАЛЛОНА. 50 бар
Регуляторы давления в баллоне - для подключения к газовым баллонам со сжатыми
газами и газами, растворенными под давлением - это устройства, используемые для
регулирования общего, изменяющегося давления системы до давления подачи или
скорости расхода, которая постоянна настолько, насколько это возможно.
Они соответствуют стандарту DIN 8546, версия 8.88, или стандарту EN ISO 2503, версия
10.98. Специальные версии принимают в расчет соответствующие стандарты.
Соблюдайте следующие правила предотвращения несчастных случаев:
BGV А 1 Общие правила
BGV В 6 Газы
BGV В 7 Кислород
BGV D 1 Сварка, резка и связанные процессы
Убедитесь в том, что регулятор подходит для использования с предполагаемым типом
газа и применения, (см. наклейки с параметрами, medicAL {СОг medicAL), но по крайней
мере ALIGAL I I )
^ Используйте соединительную гайку © для обеспечения газонепроницаемого соединения
между регулятором давления и клапаном цилиндра О следующим образом:
I Наверните рукой соединительную гайку © на клапан цилиндра О и затяните ее
j стандартным (размер 30) рожковым ключом.
1
f Для сборки вам необходим рожковый ключ стандартного размера 30
• ^ ) С
Эсга^шВсегда используйте пенообрсга^щие средства для проверки на герметичность.
1 3 rro N K
--- стр. 72 ---
Руководство пользователя С А '
2. РЕГУЛИРОВКА СКОРОСТИ РАСХОДА
Скорость расхода , по умолчанию установленная на заводе, равна 27 л/мин.
Данную настройку изменять нельзя. Всегда открывайте клапан О баллона медленно
(никогда не делайте этого резко).
Желаемая скорость расхода газа можно изменить поворотом регулировочного винта
0 . Скорость расхода может быть считана датчиком расхода (смотровое стекло) © .
При В Ы С0К011 нагрузке могут произойти малые отклонения от установленного
расхода. Скорость расхода можно регулировать путем поворота регулировочного
винта 0 . Этс можно сделать только при заполнении терапевтического мешка СОг (=
лечение шаг 4).
3. ВЫВОД из ЭКСПЛУАТАЦИИ
Во время з;аключительного этапа заполнения мешка СОг (= лечение, шаг 4),
закройте вентиль газового баллона О и дайте остаточному газу в регуляторе
давления, шланге для обработки и соединительном шланге с баллоном СОг вытечь
в терапевтичеюкий мешок.
Каждый раэ перед задействованием регулятора давления, проверяйте
газонепроницаемость всех винтовых соединений!
4. ИНФОРМАЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И ОБСЛУЖИВАНИЮ
4.1 Выпускной/предохранительный клапан
Настройку предохранительного клапана (в задней части) изменять нельзя.
Неиспрярност /1 должны устраняться только уполномоченной ремонтной
мастерской/дилером!
4.2 Рабочее положение регулятора давления
Клапанное оаверстие предохранительного клапана (в задней части) должно
указывать прямо вверх. Соединение выхода газа указывает вниз и в сторону от
баллона под yi лом. Запрещается использовать погнутые фитинги шланга.
4.3 Испытание на герметичность
Все coeдинeн^я должны быть подвергнуты осмотру, прежде чем Установка будет
введена в эксплуатацию. Проверяйте герметичность соединений на регулярной
основе.
4.4 Ремонт и запасные части
Ремонт регулятора давления в баллоне может быть выполнен только
компетентными и опытными компаниями. Использоваться должны только
оригинальные запасные части.
VII. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
1. УСТАНОВКА
2. ПОДСОЕДИНЕНИЕ РЕГУЛЯТОРА ДАВЛЕНИЯ И ГАЗОВОГО БАЛЛОНА
1 4
--- стр. 85 ---
Руководство полыователя C A T
IX. УХОД и ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
1. ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТЫ
1. Дезинфекция, очистка и уход
Перед очисткой/дезинфекцией установки всегда вынимайте вилку из
розетки!
Если во время эксплуатации в Установку каким-либо образом попадает
жидкость, немедленно выключите ее и вытащите вилку из розетки! В этом
случае свяжитесь с уполномоченным дилером и не продолжайте
использовать Установку ни при каких обстоятельствах!
Очищайте Установку мягкой, влажнбй тряпкой. Не используйте никиках
агрессивных чистящих средств. Всегда следите за тем, чтобы в Установку не
попадали чистящие агенты или вода. После очистки установки всегда
осушайте ее с помощью мягкой тряпки. По гигиеническим причинам,
скручиваемое соединение на шланге для лечения (рядом с терапевтическим
мешком) должен очищаться и/или дезинфицироваться после каждой очистки!
2. Техническое обслуживание и ремонты
А Техническое обслуживание и ремонты установки должны
осуществляться только уполномоченным персоналом!
X. ГАРАНТИЯ
Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты покупки, на которую конечный
потребитель купил Установку. Дата покупки должна подтверждаться
доказательством покупки (счет-фактура, накладная и т.д.). Обычный износ
(например, на шлангах с соединениями, уплотнения) исключаются.
В рамках гарантии неисправная Установка ремонтируется или, по нашему
усмотрению, заменяется в пределах Германии. Для этого требуется оплаченная
перевозка к нам с перечисленной документацией.
За претензии в других странах ответственность несут местные отделения.
Гарантия истекает, если мы установим, что неисправность возникла в
результате несоответствующей или неправильной установки или обращения,
несоблюдения инструкции, внешних воздействий, или в результате
несанкционированного ремонта или модификации. Гарантия ограничивается
ремонтом или заменой установки. Дальнейшая ответственность (особенно за
потерю продаж или прибыли) не допускается. Если выяснится, что
неисправность не подпадает под гарантию или, что гарантийный срок истек,
расходы на осмотр и ремонт, включая транспортные расходы, несет заказчик.
27
--- стр. 86 ---
Руководство пользователя Г ' А Т
XI. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Электрическое соединение;
Макс, истребление электроэнергии;
Предохранитель;
230В,50Гц
ЗООВА
2х 1,5 А
IКласс защиты;
Размеры (ШхДхВ); 510 х 406 х 990мм
Вес (бег вспомогательного оборудования); 26,0 кг
Регулируемая температура лечения;
Регулируемое время лечения;
22°С - 32°С
30 мин - 1ч 30 мин
Концентрация С02 в терапевтическом мешке; = 100 %
(если мешок тщательно загерметизирован)
Вакуум 3 терапевтическом мешке
(во время извлечения С02)
2 мбар
XII. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
®
Продукты в области физиотерапии и здоровья продаются под зарегистрированной в
ЕС торговой маркой
physioTRONIC®.
Uonic
Elektronische Steuergerate GmbH
Телефон +49 7231 95 8 95 0
Факс +49 7231 95 8 95 95
Электронная почта; info@unitronic.net
Сайт; www.unitronic.net
28
— * Т И О Н К
--- стр. 87 ---
6 UR 2239/2013
Unterschriftsbeglaubigung
Herr Berthold Willi Jourdan, geb. am 23.10.1953 in Pforzheim, geschaftsansas-
sig: Steubenstr. 3, 75249 Kieselbronn - ausgewiesen durch Personalausweis -
handeind als alleinvertretungsberechtigter Geschaftsfuhrer fOr die:
unitronic Elektronische Steuergerate GmbH mit dem Sitz in Kieselbronn; Post-
anschrift: Steubenstr. 3, 75249 Kieselbronn (eingetragen im Handelsregister
des Amtsgerichts - Registergerichts - Mannheim unter HRB Nr. 2238)
hat vorstehende Unterschrift vor mir eigenhandig volizogen.
Ihre Echtheit wird hiermit offentlich beglaubigt.
Pforzheim^^n 20.11.2013
Notariat j9^iE0l^3(€im
^ b b e a (e , Notarin
Pos KV-Nr. V\/ertvorschrift
ONotKG
Gebiihrentatbestand Geschaftswert Betrag
1 26J00 t.§ 121,97, 105
2 32014
Summe:
Rechnungs-Nr.
Unterschriftsbeglaubigung
Umsatzsteuer 19,00% aus
218983
1.000,00 €
20,00 €
20,00 €
3,80 €
23,80 €
Kostenschuldner: Herr Berthold Jourdan
Pforzheim, 20.11.2013
Melanie Lobbecke, Notarin
U248113A.U01