Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации СОДЕРЖАНИЕ Лист k f Введение.....................................................................................................................................................5 Назначение аппаратов............................................................................................................................5 Физические эффекты низкочастотных ультразвуковых колебаний ............................................6 Биологические эффекты низкочастотных ультразвуковых колебаний......................................6 Показания и противопоказания к применению аппаратов .............................................................6 Требования к обучению и опыту, необходимому для работы с аппаратом .............................7 Глава 1. Описание блока управления.......................................................................................................8 Передняя панель блока управления аппарата АК101 ..................................................................8 Передняя панель блока управления аппарата АК102....................................................................9 Задняя панель блока управления АК101 и АК102..........................................................................9 Кнопки и индикаторы на передней панели.......................................................................................10 Разъемы, размещенные на задней панели......................................................................................10 Разъемы, размещенные на лередней панели................................................................................11 Условные обозначения на панелях блока управления.................................................................11 Глава 2. Режимы работы аппаратов........................................................................................................12 Режим «ОСНОВНОЙ»...........................................................................................................................12 Режим «СЕЛЕКТ»...................................................................................................................................12 Режим «ИРРИГАЦИЯ»..........................................................................................................................12 Режим «АСПИРАЦИЯ» (только для АК101).....................................................................................12 Глава 3. Указания по безопасности...........................................................................................................13 Значение символов................................................................................................................................13 Неправильная эксплуатация персоналом, не прошедшим инструктаж и обучение................................................................................................................................................13 Опасность поражения электрическим током ...................................................................................13 Опасность воспламенения...................................................................................................................14 Предотвращение вреда пациенту при неправильном применении...........................................14 Предотвращение вреда персоналу....................................................................................................15 Безопасная работа с дефибриллятором..........................................................................................15 Предотвращение помех работе других электронных приборов .................................................15 Глава 4. Управление блоком и сигнализация.......................................................................................16 Включение и активация режима «ОСНОВНОЙ»............................................................................16 Включение и активация режима «СЕЛЕКТ».....................................................................................16 Установка выходной мощности ультразвукового воздействия ..................................................16 Индикация на цифровом индикаторе «УРОВЕНЬ» .......................................................................16 Включение и активация режима «ИРРИГАЦИЯ»...........................................................................16 Включение и активация режима «АСПИРАЦИЯ» (только для АК101) ...................................17 Включение и активация одновременно режимов «АСПИРАЦИЯ» и «ИРРИГАЦИЯ» (только для АК101)................................................................................................17 Ограничение времени активации.......................................................................................................17 Звуковые и световые сигналы.............................................................................................................17 Глава 5. Дезинфекция и стерилизация составных частей аппаратов.......................................18 Глава 6. Сборка аппарата, подготовка к работе ..................................................................................18 Узлы акустические и инструменты ультразвуковые ......................................................................18 Сборка аппарата и подключение инфузионной системы к узлу акустическому ...................20 Работа аппаратов с системой локальной ирригационной ...............................................22 Проверка работоспособности..............................................................................................................22 Пример применения аппарата в отоларингологии........................................................................23 Глава 7. Совместимость с видеосистемами.........................................................................................25 Изм.16 ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 3 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации Глава 8. Общие рекомендации по применению..................................................................................25 Выбор инструмента ультразвукового...............................................................................................25 Воздействие с передачей ультразвуковых колебаний .................................................................25 Воздействие без передачи ультразвуковых колебаний...............................................................26 Переходные варианты воздействия:................................................................................................26 Проверка узла акустического и работы аппарата перед проведением лечебных процедур...............................................................................................................................26 Глава 9. Технические характеристики.....................................................................................................27 Правила транспортирования..............................................................................................................27 Правила хранения.................................................................................................................................27 Условия эксплуатации...........................................................................................................................27 Параметры электропитания...............................................................................................................27 Сетевые предохранители.....................................................................................................................27 Съемный кабель (шнур) питания.......................................................................................................27 Масса составных частей аппарата...................................................................................................27 Габаритные размеры.............................................................................................................................27 Сведения о материалах........................................................................................................................27 Длина кабеля..........................................................................................................................................28 Рабочая частота в зависимости от исполнения узла акустического и набора инструментов.....................................................................................28 Максимальная амплитуда.механических ультразвуковых колебаний инструментов.......................................................................................28 Поддержание резонанса инструмента ультразвукового..............................................................28 Время установления рабочего режима............................................................................................28 Рабочий цикл...........................................................................................................................................28 Средний срок службы............................................................................................................................28 Разрежение на входе аспиратора......................................................................................................28 Система обеспечения электробезопасности..................................................................................28 Память последних установок.............................................................................................................29 Система самоконтроля........................................................................................................................29 Контакты педальных разъемов..........................................................................................................29 Глава 10. Стандарты и классификация..................................................................................................29 Классификация.......................................................................................................................................29 Стандарты соответствия......................................................................................................................29 Глава 11. Электромагнитная совместимость.......................................................................................29 Глава 12. Возможные неисправности и способы их устранения.................................................30 Простые причины неработоспособности ................... 30 Неисправности, которые можно устранить на месте ...................................................................30 Неисправности, при которых следует обращаться в сервисный центр ..................................31 Глава 13. Техническое обслуживание.....................................................................................................31 Глава 14. Гарантии изготовителя.............................................................................................................31 Глава 15. Проведение ремонта..................................................................................................................31 Глава 16. Пусконаладочные работы. Монтаж, наладка, сборка и ввод в эксплуатацию. Инсталляция......................................................................................32 Организация работ................................................................................................................................32 Объем работ...........................................................................................................................................32 Глава 17. ..Утилизация...................................................................................................................................32 че \ а : с р: ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 4 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Аппараты ультразвуковые хирурги ческие АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009 в исполнениях АУЗХ-100-01-«ФОТЕК» и ^ АУЗХ-100-02-«ФОТЕК». Торговое обозначение аппарата АУЗХ-100-01-«ФОТЕК» - «АК101». Торговое обозначение аппарата АУЗХ-100-02-«ФОТЕК» - «АК102». Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено: - для медицинского персонала, проводящего подготовку аппаратов к работе, их сборку и на стройку, очистку, дезинфекцию и стерилизацию составных частей, а также врачей, применяющих аппа раты; - для технического персонала, обеспечивающего эксплуатацию аппаратов и контроль техниче ского состояния их составных частей. Медицинский и технический персонал должен ознакомиться с Руководством по эксплуатации пе ред применением аппаратов. Регистрационное удостоверение и декларация о соответствии на сайте www.fotek.ru . Предприятие-изготовитель: ООО «ФОТЕК», Россия, 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а литер А. Адрес центрального офиса предприятия; 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а. Почтовый адрес: 620049, г. Екатеринбург, а/я 84, ООО «ФОТЕК». Тел./факс: (343) 216-19-89 (многоканальный), 217-63-40. Электронный адрес: fotek@fotek.ru Сайт: www.fotek.ru ^ t ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 22 --- ом 22 ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации |ка la- 1ГО Работа аппаратов с системой локальной ирригационной В некоторых случаях, особенно при лечении в амбулаторных условиях, удобно пользоваться ло кальной ирригационной системой. К акустическому узлу крепится локальная ирригационная система с устройством для управления ирригацией, положение этой системы на акустическом узле может подбираться под индивидуального пользователя при фиксации ручки системы в удобном месте на корпусе узла. Разъем акустического узла подключается к разъему «УЛЬТРАЗВУК» на передней панели блока управления. При работе с локальной ирригационной системой следует иметь в виду следующие обстоятельст ва: - если установлен маленький расход жидкости и большая амплитуда колебаний УЗ инструмента (больше 30), при длительной работе возможен разогрев кавитированного лекарственного раствора до температуры некомфортной для пациента. В этом случае следует увеличить расход и/или уменьшить уровень амплитуды или увеличить расстояние от дистального конца УЗ инструмента до обрабатывае мых тканей. С точки зрения эффективности УЗ воздействия первый вариант действий (уменьшение ам плитуды и увеличение расхода раствора) предпочтительней; - мелкодисперсная кавитированная струя получается при малых расходах (одна - две капли в се кунду) и уровне амплитуды УЗ колебаний 20-30 единиц. Составные части, входящие в локальную ирригационную систему, стерилизуются методом авто клавирования. Проверка работоспособности ^ Установите и подключите аппарат и ультразвуковой инструмент в соответствии с вышеприведен ным рисунком, подключив инфузионную систему . Включите питание аппарата. На индикаторе «УРОВЕНЬ» кнопками регулирования установите уровень 10. При проверке работоспособности аппарата АК101 нажмите копку «выход УЗ», убедитесь, что ин дикатор над кнопкой включился, и коснитесь инструментом поверхности воды, налитой в небольшую ем кость. Поочередно нажмите на желтую и голубую клавишу педали, убедитесь, что каждый раз при нажа тии клавиши в месте касания инструментом воды наблюдается кавитация (выглядит как кипение воды и сопровождается характерным шумом). На индикаторе «УРОВЕНЬ» кнопками регулирования установите уровень 90, поочередно нажмите на желтую и голубую клавишу педали, убедитесь, что каждый раз при нажатии педали в месте касания инструмента и воды наблюдается кавитация. Если кавитация отсутствует или нестабильна - подтяните резьбовое соединение УЗ инструмента с акустическим узлом при помощи ключа для фиксации инструментов, имеющегося в комплекте поставки. 'и еще раз повторите описанную выше процедуру. i ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 23 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации 23 При проверке работоспособности аппарата АК102 (кнопка «выход УЗ» отсутствует) повторите опи санные выше процедуры нажатием желтой и голубой клавиши педали. Используемая вода и ключ для фиксации инструментов при этом должны быть стерильными. Выключите питание аппарата. Соедините аппарат и инструмент в соответствии с рисунком, приведенным ниже. Включите режим «ИРРИГАЦИЯ» нажатием одноименной кнопки и нажмите на голубую или желтую клавишу педали. Убедитесь, что жидкость поступает в ирригационный канал подсоединенного ультра звукового инструмента, при этом на передней панели аппарата под кнопкой «ИРРИГАЦИЯ» включается единичный индикатор. Отпустите клавишу педали. Нажатием кнопки отключите режим «ИРРИГАЦИЯ» и убедитесь, что при нажатии клавиш педали ирригация не происходит, единичный индикатор отключился. Аспирационный наконечник шланга аспирации опустите в ёмкость с водой. Включите режим «АСПИРАЦИЯ» нажатием одноименной кнопки и нажмите на голубую или желтую клавишу педали. Убедитесь, что вода из ёмкости удаляется, при этом на передней панели аппарата под кнопкой «АСПИРАЦИЯ» включается единичный индикатор. Отпустите клавишу педали. Если при работающем насосе аппарата вода не удаляется, значит банка не герметична. Открутите крышку банки, убедитесь в наличии кольцевой прокладки на крышке, смочите прокладку водой и снова плотно закрутите крышку. Убедитесь, что при активации режима "АСПИРАЦИЯ" вода удаляется из ёмко сти. Нажатием кнопки отключите режим «АСПИРАЦИЯ» и убедитесь, что при нажатии клавиш педали аспирация не происходит, единичный индикатор отключен. Включите одновременно режимы «АСПИРАЦИЯ» и «ИРРИГАЦИЯ» (только для аппарата АК101), нажмите на голубую или желтую клавишу педали и убедитесь, что происходит поступление и удаление жидкости. Проведение аспирации и ирригации подтверждается включением индикаторов, расположен ных под соответствующей кнопкой. Отключите включенные режимы. Пример применения аппарата в отоларингологии Одним из примеров терапевтического лечения активированным ультразвуком раствором является применение акустического узла для промывания миндалин. Акустический узел для промывания миндалин имеет специальный защитный кожух с аппликато ром. На аппликатор устанавливают сменную воронку для небных миндалин, размер которой зависит от величины и формы миндалины. Акустический узел для удобства удержания в руке крепится в специальной ручке, к которой при крепляется регулятор вакуума, соединяющийся с одной стороны трубкой с аппликатором защитного ко жуха, с другой - со штуцером банки для аспирации, где имеется маркировка «ПАЦИЕНТ». Штуцер акустического узла присоединяют к емкости со стерильным раствором для промывания, На индикаторе «УРОВЕНЬ» аппарата кнопками регулирования установите уровень амплитуды 50. Убедитесь в работоспособности системы, как описано в предыдущем пункте настоящего Руководства. При наложении аппликатора со сменной воронкой на небную миндалину включите режим «АСПИ РАЦИЯ» аппарата и для удаления раствора из промываемой полости зажмите отверстие на регуляторе вакуума указательным пальцем. Для прекращения удаления раствора отведите указательный палец от отверстия. Уровень вакуума регулируется втулкой на регуляторе вакуума, перемещение вращением которой открывает или закрывает отверстия регулятора. Если отверстия полностью закрыты, то уровень вакуума максимальный (высасывание содержимо го из миндалин более сильное). Если мы открываем отверстия, иначе говоря, обеспечиваем доступ атмосферного воздуха в сис тему, то получаем более низкий уровень вакуума (высасывание содержимого из миндалин более сла-^ бое). Чем больше отверстий находится в открытом положении, тем ниже уровень вакуума в воронке. У Р ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 24 --- 24 ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации и- ВНИМАНИЕ! Высокий уровень вакуума и большая амплитуда колебаний УЗ инструмента МОГУТ травмировать миндалины. Рисунок 3 Примечание. Емкость с лекарственным раствором должна располагаться выше акустического узла, а банка для аспирации - ниже, для устранения возможности попадания отработанного раство ра в ирригационный тракт. ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 26 --- 26 ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации la- ва о- с- 1Я -инст рументы ульт развуковы е с ирригациеи, реализующие сочетание контактного воздей ствия на ткани ультразвукового инструмента и активированной ультразвуком жидкости, в которой име ются кавитационные пузырьки и активные продукты звукохимических реакций. Воздействие без передачи ультразвуковых колебаний реализуется в инструментах для обра ботки тканей кавитированной струей жидкости на расстоянии нескольких сантиметров между тканью и инструментом. Прямой передачи ультразвуковой волны на ткани при этом нет (ультразвуковая волна прерывается там, где прерывается среда - жидкость, по которой она распространяется). В «озвученном» растворе кавитационные пузырьки продолжают существовать еще некоторое время, достаточное, чтобы жидкость достигла ткани. Еще одним общепринятым объяснением эффективности данного вида ультразвукового воздейст вия считается образование активных короткоживущих продуктов звукохимических реакций в «озвучен ной» жидкости. Переходные варианты воздействия: -если при контактной работе инструмент с ирригацией отвести от ткани на небольшое расстояние (несколько миллиметров), когда рабочее окончание инструмента уже не касается ткани, а кавитиро- ванная струя еще непрерывна, ультразвук передается на ткани через жидкость. Механизм ультразву кового воздействия на ткани при этом будет аналогичен процессу, имеющему место при обработке жидкости в полостях. -описанное выше бесконтактное орошение кавитированной струей может переходить в воздейст вие с передачей ультразвуковых колебаний. Это произойдет при максимальном приближении рабочей части инструмента к ткани (ультразвуковая волна через жидкость начнет передаваться на ткани). Воз действие при этом по эффективности приближается к сочетанию контактного воздействия инструмента и жидкости на рабочей поверхности инструмента, но, возможно, с меньшими болевыми ощущениями для пациента. Проверка узла акустического и работы аппарата перед проведением лечебных процедур Подсоедините акустический узел с выбранным инструментом к разъему «УЛЬТРАЗВУК» на перед- ' ней панели блока управления. На индикаторе «УРОВЕНЬ» кнопками регулирования выходной мощности установите рекомендо ванную в методических указаниях амплитуду УЗК инструмента для проведения намеченной процедуры. Установите расход лекарственного раствора регулятором инфузионной системы или локальной ирригационной системы. При заполнении ирригационной системы и ирригационного канала инструмента активируйте режим работы аппарата «ОСНОВНОЙ». Струя раствора должна превращаться в направленное мелкодисперс ное облако или мощную кавитированную струю: в зависимости от установленных расхода жидкости и амплитуды УЗК инструмента. Если распыление жидкости не происходит (жидкость стекает струйкой), подтяните резьбовое со единение инструмента с акустическим узлом при помощи специального ключа. Каждое нажатие клавиши педали должно сопровождаться звуковым сигналом и световой индика- ^ цией на передней панели блока управления. Для проведения терапевтических и хирургических вмешательств выбор лекарственных растворов, амплитуды ультразвуковых колебаний, расхода раствора, режима и времени воздействия производится строго индивидуально и зависит от состояния и площади раны, срока ее существования, загрязнения, стадии раневого процесса и индивидуальной чувствительности пациента. Выбор ультразвукового инструмента осуществляется в зависимости от вида раны и от выбранного метода терапевтического или хирургического воздействия, например инструмент типа «копытце» приме няют для контактной обработки плоских ожоговых ран, а инструмент типа «шарик» (с внутренним ирри гационным каналом) - для обработки гнойных полостей и проведения некрэктомии. Принципиальное отличие инструмента типа «шарик» от «копытца» в том, что кавитационные про цессы происходят не под поверхностью наконечника, а на сферических поверхностях шарика, благодаря чему лоявляется возможность обработки стенок полости, карманов и рассечения некроза. Во время об работки рана заполняется лекарственным раствором, что также повышает эффективность обработки. Необходимо предохранять акустический узел и ультразвуковые инструменты от ударов и падений. ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 27 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации 27 В промежутках между операциями отключайте аппарат. Рекомендуется пользоваться методическими пособиями, приведенными на сайте предприятия- изготовителя аппарата. Глава 9. Технические характеристики Правила транспортирования Транспортирование осуществляется в таре предприятия-изготовителя. Условия транспортирова ния; - температура окружающей среды от минус 50 до плюс 50°С; - относительная влажность до 100% при температуре 25°С. Правила хранения Аппараты следует хранить в таре предприятия-изготовителя. Условия хранения аппаратов: - температура окружающей среды от плюс 5 до плюс 40°С; - относительная влажность до 80% при температуре 25°С. Условия эксплуатации Аппараты предназначены для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С, относительной влажности до 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.). t Параметры электропитания Напряжение сети Ток, частота Потребляемая мощность при номинальной выходной мощности 220 В ± 10%. ток переменный, частота 50 Гц. 150 В-А. Сетевые предохранители Съемный кабель ( ш н у р ) питания 250В, 3 А (3,15 А), 5x20 мм, 2 шт. 3x0,75 мм^ или 3x1 мм^; вилка и розетка с контактами заземления; 250В, 6 А (не менее). Масса составных частей аппарата Блок управления Педаль двухклавишная Инструменты и принадлежности Узел акустический ультразвуковой с ирригацией с инструментом и защитным сменным кожухом Остальные части: инструменты ультразвуковые, кожухи сменные, наконечники аспирационные, ирригационные, кабель для подключения к аспиратору-ирригатору, шланги аспирационные (ирригационные), ключи для фиксации инструментов, канюли с ирригацией, ручка для узла акустического, система локальная ирригационная Столик аппаратный с приспособлениями Банка для аспирации Габаритные размеры Блок управления Узел акустический ультразвуковой Столик аппаратный с приспособлениями Банка для аспирации Сведения о материалах Аппарат изготовлен из нетоксичных материалов 5,5 кг; 2 кг; 2 кг; 0,4 кг; 3 кг; 17 кг; 1,3 кг. 295x370x155 мм; 040x259 мм (АА201); 610x656x1105 мм; 0125x270 мм. ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 28 --- 28 ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации I- 4 Длина кабеля Акустического узла 3 м; Педали двухклавишной 3 м. Рабочая частота в зависимости от исполнения узла акустического и набора инструментов Максимальная амплитуда механических ультразвуковых колебаний инструментов Полдепжание резонанса инструмента ультразвукового Время установления рабочего режима 23-25 кГц. 20-150 мкм. автоматическое. не более 5 с после включения питания. Рабочий цикл При скорости ирригации жидкости менее 1 мл/сек При скорости ирригации жидкости более 1 мл/сек Средний СРОК служ бы Блок управления, столик аппаратный, кабель для подключения к аспиратору-ирригатору, педаль двухклавишная Акустические узлы, инструменты ультразвуковые, кожухи сменные, ручка для узла акустического, система локальная ирригационная, шланги аспирационные (ирригационные), ключи для фиксации инструментов, банка для аспирации Разрежение на входе аспиратора 5 мин - МУК включены, 10 мин - пауза; без ограничений. 5 лет. 1 год. 250-900 мБар. Система обеспечения электробезопасности Электрическая цепь пациента отделена от сетевой части последовательно двумя усиленными изо- , ляциями: в источнике питания и в выходных цепях генератора, каждая из которых выдерживает испыта тельное напряжение 4000 В. Корпус блока управления отделен от сетевой части усиленной изоляцией, выдерживающей испы тательное напряжение 3000 В. Электрические цепи педали отделены с одной стороны от сетевой части, с другой стороны от внут ренних электрических цепей блока управления усиленной изоляцией, выдерживающей испытательное напряжение 3000 В. , Блок управления оснащен дополнительной системой защиты - устройством активного подавления ** низкочастотных токов утечки, обеспечивающим отключение блока от питающей сети при появлении низ кочастотных токов утечки (устройство защитного отключения - УЗО), например в результате попадания жидкости внутрь блока. Аппарат защищен от влияния разрядов дефибриллятора (смотрите Главу 3). Третий провод сетевого кабеля, соединенный с контактом защитного заземления сетевой вилки, используется для рабочего заземления (фильтрации помех). Выходной разъем блока управления имеет защищенную конструкцию, не допускающую касания токоведущих частей кабельной части разъема. ШГИД.941614.014РЭ --- стр. 29 --- ФОТЕК АК101, АК102 Руководство по эксплуатации 29 Память последних установок Блок управления автоматически сохраняет в памяти последние установленные режимы и уровень выходной мощности, и восстанавливает их после включения питания. Система самоконтроля Блок управления проводит самотестирование по включению питания и в процессе работы. В случае выявления неисправности срабатывает звуковая индикация (пять отрывистых сигналов, максимальная громкость звука), на индикаторе уровня выходной мощности отображается код обнару женной ошибки. Контакты педальных разъемов Двухклавишная педаль: - 1 - желтая клавиша; - 2 - голубая клавиша; - 3 - общий провод. Глава 10. Стандарты и классификация Классификация Классификация в зависимости от последствий отказа по ГОСТ Р 50444 класс В Класс потенциального опека в соответствии с классификацией ГОСТ Р 51609 класс 2 а Классификация по электообезопасности по способу защиты: Класс II по ГОСТ Р МЭК 60601-1 по степени защиты: Тип CF с защитой от разряда дефибриллятора Классификация по степени защиты от блок с защитой от IPX1 воедного пооникновения воды по ГОСТ Р МЭК 60601-1 и капающей воды ГОСТ Р МЭК 60601-2-2 педаль с защитой от погружения в воду IPX7 Классификация по опасности воспламенения педаль с защитой от АР от педали по ГОСТ Р МЭК 60601-1 воспламенения Классификация по индустоиальным в.ч. энергия создается Группа 1 Радиопомехам по ГОСТ Р 51318.11 для собственных нужд Работа в любых помещениях, в т.ч., бытовых, от общего электроснабжения Класс В(Б) Стандарты соответствия ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-2, стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 части 1, 2, 5, 10, ГОСТ Р 52770. Глава 11. Электромагнитная совместимость По электромагнитной совместимости аппараты АК101 и АК102 (АУЗХ-100-«ФОТЕК») соответству ют требованиям стандарта ГОСТ Р 50267.0.2 (МЭК 60601-1-2). Аппараты соответствуют следующим требованиям: Устойчивость к воздействию электростатических разрядов по ГОСТ Р 51317.4.2. Устойчивость к воздействию наносекундных импульсных помех ГОСТ Р 51317.4.4. 4 ШГИД.941614.014РЭ