Устройство микропроцессорное для определения порога электрической чувствительности и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05979 | TenderMatch

Устройство микропроцессорное для определения порога электрической чувствительности и чрескожной импульсной электростимуляции элементов зрительного анализатора ЭСОМ -"КОМЕТ", исполнение 4 по ТУ 9444-001-39985006-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05979 от 08.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Медицинское научно-производственное предприятие "Нейрон" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО МНПП «Нейрон»
Устройство микропроцессорное для определения 
порога электрической чувствительности 
и чрезкожной импульсной электростимуляции  
элементов зрительного анализатора 
ЭСОМ-«КОМЕТ», исполнение 4
(ЭСОМ-«Мини»)
(ТУ 9444-001-39985006-99)
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ и ПАСПОРТ
БРУС. 941514.004 РЭ
Уфа 2009 г.
I


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ.
1 . Описание и работа
1.1. Назначение электростимулятора
1.2. Обозначение электростимулятора
1.3. Технические характеристики
1.4. Устройство и работа
1.5. Маркировка
2. Использование по назначению
2Л . Эксплуатационные ограничения
2.2. Подготовка электростимулятора к использованию
2.3. Порядок работы
2.4. Требования безопасности
2.5. Действия в экстремальных условиях
3. Техническое обслуживание.
4. Хранение
5. Транспортирование
6 . Утилизация
7. Паспорт
1. Основные сведения об изделии, изготовителе
2. Комплектность
3. Гарантия изготовителя
4. Свидетельство о приемке
5. Сведения о продаже
6. Сведения о рекламации
7. Гарантийный ремонт на предприятии - изготовителе
Введение
5
5
5
5
7
3
9
10 
12 
12 
12 
12 
13
13
14 
14
1 4
1 5
1 5
1 6  
1 6  
1 7


--- стр. 3 ---
Настоящее «Руководство по эксплуатации и паспорт» БРУС.941514.004 РЭ {далее но тек­
сту «РЭ») распространяется на устройство микропроцессорное для чрезкожной импульсной 
электростимуляции элементов зрительного анализатора ЭСОМ-«Мини» (далее по тексту «yci- 
ройство», «электростимулятор») и предназначено для изучения устройства и принципа действия 
электростимулятора. РЭ содержит технические характеристики и другие сведения, необходи­
мые для обеспечения правильной эксплуатации и технического обслуживания электростимуля­
тора.
Эксплуатация и техническое обслуживание электростимулятора должны производиться в  
соответствии с требованиями настоящего документа.
Ремонт устройства производится только на предприятии -  изготовителе. Электро­
стимулятор ие вскрывать!
Перед эксплуатацией электростимулятора пользователю рекомендуется пройти инструк­
таж у врача или представителя ООО МНПП «Нейрон» по правилам эксплуатации электрости­
мулятора.
Настоящее руководство по эксплуатации и паспорт составлено в соответствии ГОСТ 
2.601 -2006 .
Устройство утверждено к применению в медицинской практике и к постановке на  
производство Комитетом по новой медицинской технике Министерства здравоохранения  
России - протокол № 4 от 13.05.1999 г.
Инструкция к применению утверждена М3 РФ 14.12.2000 (протокол рекомендации  
к утверждению № 9 от 11.10.99).
Регистрационное удостоверение - №29/10040599/0041-00 от 10.07.00 срок действия до
13.05.09.
Реализует «Способ лечения заболеваний зрительного тракта» Сафиной З.М., защи­
щенный Патентом РФ № 2161019 (приоритет от 25.04.2000 г.) и устройство по методу -  
патентом РФ № 41627 (приоритет от 09 июля 2000 г.).
Сертифицирован в системе сертификации ГОСТ Р - сертификат соответствия №  
РОСС Ки.АЯ 79.В09913. Срок действия с 23.10.2008 по 22.10.2011.
Лицензия на производство и реализацию № 42/2001-0244-0180.
I


--- стр. 4 ---
Д О С Т О И Н С Т В А  Э Л Е К Т Р О С Т И М У Л Я Т О Р А
Удобство.
Возможность проведения профилактических и лечебных мероприятий как в глазных ка­
бинетах,так и по назначению врача непосредственно на рабочем месте
Физиологичность метода.
Возбуждение зрительной системы осуществляется импульсами тока в пачечном режиме, 
которые моделируют характер нейронной активности и соответствуют электрической активности 
нейронов зрительного анализатора. Прохождение импульсов электрического тока идентично хо­
ду возбуждения в зрительном анализаторе. Параметры стимулирующего тока определены по ме­
тоду Сафиной З.М. (патент РФ № 2161019) и в соответствии с Инструкцией М3 РФ, утвержден­
ной протоколом № 9 от 11.10.1999
Высокая эффективность.
100% эффективность в профилактике зрительного утомления и лечении компьютерного 
зрительного синдрома.
Большой клинический опыт использования.
Устройство и метод внедрены в МНИИГБ им. Гельмгольца, на кафедре глазных болезней 
РГМУ, в НИИ глазных болезней РАМН, в филиалах МНТК «Микрохирургия глаза», в  офталь­
мологических клиниках России и поликлиниках более 150 городов. Результаты отражены в  2 
докторских и 12 кандидатских диссертациях. Методика внедрена в курс повышения квалифика­
ции врачей в институтах постдипломного образования. Инструкция к использованию утверждена 
М3 РФ (№9 от 11.10.99).
Перспектива.
Новые и базовые модификации из семейства электростимуляторов типа ЭСОМ:
1. ЭСОМ-«МИНИ» (исполнение 4 по Т У  9444-001-39985006-99) предназначен для ис­
пользования по назначению врача людьми, чья деятельность связана с компьютером. Питание 
электростимулятора - USB порта персонального компьютера, обеспечивающего напряжение 5  В. 
Устройство может перепрограммироваться с электростимулэтора «ЭСОМ-Интеллект» в широ­
ком диапазоне параметров, что позволяет создать индивидуальную программу лечения широко­
го спектра заболеваний.
2. ЭСОМ-«КОМЕТ» (исполнение 1  по Т У  9444-001-39985006-99) -  базовая модификация 
электростимуляторов типа ЭСОМ. Она обеспечивает возможность высоко точного диагностиче­
ского определения порога электрической чувствительности и электролабильности. Определение 
электрофизиологических показателей с шагом в 1мкА и 1  Гц поможет оценить степень пораже­
ния нервных элементов зрительного анализатора и позволит использовать электростимулятор в  
научно-исследовательской работе. Питание электростимулятора - сеть переменного тока часто­
той 50 Гц, напряжением 220В ±10 %.
3. ЭСОМ-«ИНТЕЛЛЕКТ» (исполнение 2 по Т У  9444-001-39985006-99) позволяет произ­
водить обновление программного обеспечения электростимулятора, что дает возможность рабо­
тать на самом передовом уровне аппаратной терапии глазной патологии. Питание электростиму­
лятора - сеть переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220В ± 10 % . Диапазон установки 
основных параметров соответствует диапазону «ЭСОМ-«КОМЕТ». Устройство обеспечивает ре­
чевую подсказку этапов процедуры диагностики и терапии.
4. ЭСОМ-«МИКРО » (исполнение 3 по Т У  9444-001-39985006-99) предназначен для 
использования по назначению врача людьми, чья деятельность связана с компьютером и 
прочими работами, вызывающими зрительное утомление. Питание электро стимулятора - 
батарейное. Устройство может перепрограммироваться с электростимулятора «ЭСОМ  -  
Интеллект» в широком диапазоне параметров, что позволяет создать индивидуальную 
программу лечения широкого спектра заболеваний.
Более подробную  инф орм ацию  об указан н ы х м одиф икациях электрости м ул яторов семейства 
ЭС О М  можно получить на сайте О О О  МНПП  «Н ейрон» w w w .n eu ro n -u fa.ru
I


--- стр. 5 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
1 . ОПИСАНИЕ и  РАБОТА.
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА.
Электростимулятор «ЭСОМ-Мини» предназначен для использования врачами и  медсе­
страми, ознакомленных с РЭ , а также по назначению врача людьми, чья деятельность связана 
с компьютером. Электростимулятор реализует режим стимуляции нейрональных элементов 
зрительного анализатора с целью профилактики зрительного утомления, уменьшения и ликви­
дации его проявлений, а также для терапии компьютерно - зрительного синдрома. Оно может 
применяться как с настольным вариантом компьютера, так и с ноутбуком, оснащенными интер­
фейсом USB.
ПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ СТИМУЛЯЦИИ:
- пресбиопия;
- спазм аккомодации, миопия;
- профилактическая стимуляция лиц, работающих в режиме зрительного напряжения;
- компьютерно-зрительный синдром
1.2. ОБОЗНАЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА.
«Устройство микропроцессорное ЭСОМ -  «Мини» Т У  9444-001-39985006-99», где
Э -  электрический
С -  стимулятор
О -  офтальмологический
М - микропроцессорный
«Мини» - товарное наименование устройства (исполнение 4).
1.3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.3.1. Основные параметры и размеры электростимулятора приведены в таблице 1. 
Таблица 1
Длительность импульса, tl, мс 10
Частота следования импульсов, гц 20
Количество импульсов в пачке, N 5
Длительность интервала между пачками, t3, с 2
Количество пачек в серии, п 30
Длительность интервала между сериями, t4, с 30
Количество серий в цикле (в терапевтическом 
сеансе), п1
8  (по 4 на каждый глаз)
Амплитуда импульсов тока, мкА 120
Форма импульсов Прямоугольная отрицательной по­
лярности
Виды группировки импульсов Генерация пачек импульсов, серий


--- стр. 6 ---
пачек импульсов
Количество каналов 2
Время установления рабочего режима, с, не 
более
2
Источник питания USB порта персонального компью­
тера, обеспечивающего напряжение 
5  В.
Потребляемая мощность, В А, не более 0,5
Масса, кг, не более 0,5
Габаритные размеры (без кабелей и электро­
дов), мм, не более
90x50x25
ПРИМЕЧАНИЕ. 1. Приведенные параметры справедливы при сопротивлении нагрузки 
от О  до 20 О О О  Ом. Отклонение параметров импульсов от установленных значений не более + 5%.
2. Величина потребляемой мощности зависит от потребляемого тока от интерфейса USB: 
до 90 мА при максимальных значениях генерируемого импульсного тока (1 О О О  
мкА);
- до 65 мА при значениях выходного тока до 250 мкА;
- до 18 мА в интервалах между сериями и остановке;
- до 1  мА в режиме «сна».
Устройство может быть перепрограммировано с прибора «ЭСОМ  -Интеллект» по па­
раметрам, приведенным в таблице 2.
Таблица 2
Длительность импульса, tl, мс 2 -5 0 0
Частота следования импульсов, гц 2 -7 5
Количество импульсов в пачке, N 2 -2 5 5
Длительность интервала между пачками, t3, с 0 ,1-2 5 ,5
Количество пачек в серии, п 1 -255
Длительность интервала между сериями, t4, с 1 -255
Амплитуда импульсов тока, мкА 1-999
Форма импульсов Прямоугольная отрицательной по­
лярности относительно пассивного 
электрода
Виды группировки импульсов Генерация пачек импульсов, серий 
пачек импульсов
Количество каналов 2
Режим Лечебно-профилактический
Количество лечебно-профилактических се­
ансов по результатам рекомендаций врача
1 -255
1.3.2. По степени защиты от поражения электрическим током электростимулятор соответ­
ствует требованиям ГО СТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.10-93 для изделий класса 1  с рабочей 
частью типа BF.
1.3.3. По степени воспринимаемых механических воздействий электростимулятор отно­
сится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
6


--- стр. 7 ---
1.3.4. В зависимости от возможных последствий отказа электростимулятор относится к  
классу В по ГОСТ Р 50444-92.
1.3.5. Электростимулятор предназначен для эксплуатации в климатических условиях 
“У Х Л ”, категории 4.2 по ГОСТ 15150-69:
- отапливаемое помещение, температура от + 10  до +35” С;
- относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25°С;
- атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа /630-800 мм рт. ст./.
1.3.6. В зависимости от потенциального риска применения электростимулятор относится к 
классу 2а в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000.
1.3.7. Наружные поверхности электростимулятор выдерживают дезинфекцию по МУ-287- 
113 3 %  раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0.5% моющего средства 
типа «Лотос» ГОСТ 25644-88.
1.3.8. Электростимулятор сохраняет работоспособность в  диапазоне напряжений от 3  до 6
вольт.
1.3.9. Электростимулятор имеет варианте речевым и  мелодичным полифоническим со­
провождением режимов работы.
1.3.10. Электростимулятор защищает интерфейс USB персонального компьютера от пере­
грузки по току (более 200 мА или короткое замыкание), защищает пользователя от электриче­
ского контакта с персональным компьютером по цепи выхода (полная гальваническая изоляция 
цепей USB от выходного электрода). Имеется защита от переполюсовки и превыщения питаю­
щих цепей USB посредством защитного диода ( 5 В) и самовосстанавливающегося предохрани­
теля (0,25 А).
1.4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА
1.4.1. Внешний вид электростимулятора (спереди и сзади) приведен на рис. 1.
Рис.1. Внешний вид электростимулятора.


--- стр. 8 ---
1. Штекер USB-кабеля, устанавливаемого в разъем электростимулятора.
2. Разъем, к которому подключается штекер USB-кабеля.
3. Штекер коаксиального электрода, устанавливаемого в разъем электростимулятора.
4. Разъем, к которому подключаются штекер коаксиального электрода.
5. Штекер USB-кабеля, устанавливаемого в разъем USB компьютера.
6. Пассивная часть электрода коаксиального.
7. Кнопка включения (выключения) процедуры электростимуляции.
8. Индикатор (световой) стимуляции (наличия тока на электроде).
9. Активная часть электрода коаксиального, прикладываемая к точкам 1, 2, 3,4.
1.4.2. В основе работы электростимулятора лежит «Способ лечения заболеваний зритель­
ного тракта» Сафиной 3.М., защищенный патентом РФ № 2161019, и «Устройство для диагно­
стики и лечения заболеваний зрительного тракта» Сафиной З.М., защищенное патентом РФ №  
416727.
Возбуждение зрительной системы осуществляется импульсами тока в пачечном режиме, 
которые моделируют характер нейронной активности и соответствуют электрической активности 
нейронов зрительного анализатора. Прохождение импульсов электрического тока идентично  
ходу возбуждения в зрительном анализаторе.
Электростимулятор является функциональным аналогом устройства ЭСОМ-КОМЕТ. од­
нако его функции ограничены предопределенными характеристиками параметров генерируемого 
тока.
Питание электростимулятора. Питание осуществляется от USB порта персонального 
компьютера, обеспечивающего напряжение 5 В.
Конструктивные особенности. Узлы и детали электростимулятора установлены в  пла­
стмассовый, удобный для эксплуатации корпус.
1.5. МАРКИРОВКА
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название, условное обозначение и товарное наименование устройства (исполнение 4);
- номер устройства по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- год изготовления изделия (или две последние цифры);
- напряжение питания;
- потребляемая мощность;
- символы, указывающие тип и класс защиты от поражения электрическим током -  сим­
вол 10 табл. D1 и символ 2 табл. D 1 1  ГОСТ Р 50267.0-92;
- символ 14 табл. D1 ГОСТ Р 50267,0-92, вблизи места подключения электрода; 
-обозначение Т У  9444-001-39985006-99.
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫ Е ОГРАНИЧЕНИЯ.
2.1.1. Не допускается применение электростимулятора для терапии пациентов с  
имплантированными электронными устройствами.
2.1.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ по использованию электростимулятора:
- гипертоническая болезнь с частыми кризами;


--- стр. 9 ---
- вегетососудистая дистония;
- онкологические заболевания;
- диэнцефальный синдром;
- астенический синдром после черепно-мозговой травмы;
- выраженные изменения сосудов сетчатки (тромбозы, аневризмы, угроза кровоизлияния);
- беременность;
- внутричерепная гипертензия;
- эпилепсия;
- вживленный кардиостимулятор.
2.1.3. Не допускается эксплуатация электростимулятора при напряжении питания  
менее 3 В и выше 6 В.
2.L4. Не допускается несанкционированное вскрытие электростимулятора, электро­
да. Ремонт электростимулятора производится только на предприятии -  изготовителе.
2.1.5. Не рекомендуется применение электростимулятора на расстоянии до 1 м  от прибо­
ров для коротковолновой или микроволновой терапии, что может привести к нестабильности 
работы электростимулятора ЭСОМ-Мини.
2.1.6. Не допускается одновременное подключение пациента к высокочастотному элек­
трохирургическому аппарату, это может привести к ожогам в месте нахождения электрода и к 
возможному повреждению ЭСОМ-Мини.
2.1.7. Не допускается эксплуатация электростимулятора с неисправным световым или 
звуковым индикатором.
2.1.8. Не допускается эксплуатация электростимулятора с нарушенной токопроводящей 
жилой в USB-кабеле, т.к. при этом электростимулятор работает неустойчиво.
2.1.9. Не допускается перекручивать шнур коаксиального электрода. Применять только 
коаксиальный электрод, входящий в комплект поставки.
2.1.10. Не допускать попадания дезинфицирующих растворов внутрь корпуса элею ро- 
стимулэтора, USB-кабеля, коаксиального электрода. При дезинфекции USB-кабель должен 
быть отсоединен от компьютера.
2 .1.11. Если при включенном устройстве прекратится подача электроэнергии на розетку 
сети питания 220 В компьютера необходимо после возобновления подачи энергии с целью вос­
становления работоспособности электростимулятора выключить и вновь включить кнопку 
включения (выключения) процедуры электростимуляции.
2.1.12. Допустимая температура окружающего воздуха при эксплуатации от +10"С до + 
(климатическое исполнение У Х Л  4.2 по ГОСТ 15150-69).
2.1.13. Не допускать падений устройства на пол, это может привести к разрушению кор­
пуса, нарушению внутреннего монтажа и отказу устройства в работе.
2.2. ПОДГОТОВКА ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.
2.2.1. ВНИ М АНИЕ ! При первом подключении электростимулятора закройте все важные 
для Вас программы, работающие на Вашем компьютере.
Интерфейс USB предусматривает подключение и отключение USB-устройств вне зависи­
мости от того, работает компьютер или нет.
При подключении электростимулятора к компьютеру освободите (отожмите) кнопку на 
его верхней стороне, если она нажата, во избежание обнаружения электростимулятора операци­
онной системой.
2.2.2. Подключите соответствующий штекер USB-кабеля (поз.1 рнс.1) к разъему электро- 
стимулягора (поз. 2 рис.1).


--- стр. 18 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора директор ООО
от 200 г. №
«УТВЕРЖДАЮ»
С аф и н ^ |3 \5 М
25 мая
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению 
Устройство микропроцессорное для определения 
порога электрической чувствительности и  
чрезкожной импульсной электростимуляции  
элементов зрительного анализатора 
ЭСОМ-«КОМЕТ», исполнение 4
(ЭСОМ- «МИНИ»)
(ТУ 9444-001-39985006-99)
Главный инженер 
ООО МНПП «Нейрон»
Директор УФ  НИИ 
глазных болезней
Должность руководителя ЛПУ, 
проводившего медицинские 
испытания
О.В.Виноградов
М.М. Бикбов


--- стр. 19 ---
О Г Л А В Л Е Н И Е .
Введение 3
1 . Назначение 4
2. Технические характеристики 4
3. Показания и противопоказания 5
4. Подготовка электростимулятора к работе 6
5. Порядок работы 7
6 Правила хранения и использования 8
6.1 Хранение 8
6.2 Правила использования 8
6.3 Требования безопасности 8
6.4 Техническое обслуживание 9


--- стр. 20 ---
Настоящая Инструкция распространяется на Устройство микропроцессорное для определения 
порога электрической чувствительности и чрескожной импульсной электростимуляции элемен­
тов зрительного анализатора 3COM -«КОМЕТ» ТУ9444-001-39985006-99 , исполнение 4, 
ЭСОМ-«МИНИ» (далее по тексту «устройство», «элекгростимулятор») и предназначена для 
изучения для обеспечения правильного применения и технического обслуживания электрости­
мулятора.
Эксплуатация и техническое обслуживание электростимулятора должны производиться в 
соответствии с требованиями настоящего документа.
К эксплуатации электростимулятора допускается врач или медсестра, ознакомленные с 
правилами эксплуатации электростимулятора.
Ремонт электростимулятора производится только на предприятии -  изготовителе.  
Электростимулятор не вскрывать!
Реализует «Способ лечения заболеваний зрительного тракта» Сафиной З.М., защи­
щенный Патентом РФ № 2161019 (приоритет от 25.04.2000 г.) и устройство по методу -  
патентом РФ № 41627 (приоритет от 09 июля 2000 г.).
Сертифицирован в системе сертификации ГОСТ Р - сертификат соответствия №  
РОСС Ки.АЯ 79.В09913. Срок действия с 23.10.2008 по 22.10.2011.
Аппарат создан при финансовой поддержке Государственным фондом содействия разви­
тия малых форм предприятий в научно-технической сфере в рамках конкурса программы  
«Старт» 2005 г ( государственный контракт № 3007р/5403)
Электростимулятор является функциональным аналогом устройства «Устройство микро­
процессорное для определения порога электрической чувствительности и чрезкожной импульс­
ной электростимуляции элементов зрительного анализатора ЭСОМ -«КОМЕТ»
ТУ9444-001-39985006-99 , с реализацией предопределенных параметров генерируемого тока
Более подробную информацию о модификациях электростимуляторов семейства  
ЭСОМ можно получить на сайте ООО МНПП «Нейрон» www.neuron-ufa.ru.


--- стр. 21 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА.
Электростимулятор ЭСОМ-«МИНИ» предназначен для использования врачом или 
медсестрой, ознакомленных с правилами эксплуатации электростимулятора. Электростимуля­
тор используется в клиниках офтальмологического и неврологического профиля, в глазных и  
оптических кабинетах, в институтах глазной терапии, а также по назначению врача людьми, 
чья деятельность связана с компьютером и прочими работами, вызывающими зрительное утом­
ление.
ОБОЗНАЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА.
«Устройство микропроцессорное ЭСОМ - «МИНИ» ТУ 9444-001-39985006-99», где 
Э -  элегсгрический 
С -  стимулятор 
О -  офтальмологический 
М - микропроцессорный
«МИНИ» - товарное наименование устройства ( «Устройство микропроцессорное для оп­
ределения порога электрической чувствительности и чрезкожной импульсной электростимуля­
ции элементов зрительного анализатора ЭСОМ -«КОМЕТ», исполнение 4)
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таб.
Длительность импульса, мс 10
Частота следования импульсов, Гц 20
Количество импульсов в пачке 5
Длительность интервала между пачками, с 2
Количество пачек в серии 30
Длительность интервала между сериями, с 30
Количество серий в цикле (в терапевтическом 
сеансе)
8 (по 4 на каждый глаз)
Амплитуда импульсов тока, мкА 120
Форма импульсов Прямоугольная отрицательной по­
лярности
Виды группировки импульсов Генерация пачек импульсов, серий 
пачек импульсов
сточник питания Две батареи R6 (RL6) с суммарным 
напряжением 3 В
Потребляемая мощность, ВА, не более 0,5
Масса, кг, не более 0,5
Габаритные размеры, мм, не более 150x80x35


--- стр. 22 ---
Устройство может быть перепрограммировано с помощью электростимулятора «3COM 
-Интеллект» по параметрам, приведенным в таблице 2.
Таб. 2
Длительность импульса, мс 2 - 500
Частота следования импульсов, Гц 2 - 75
Количество импульсов в пачке 2-255
Длительность интервала между пачками, с 0,1-25,5
Количество пачек в серии 1-255
Длительность интервала между сериями, с 1-255
Амплитуда импульсов тока, мкА 1-999
Электростимулятор имеет варианте речевым и мелодичным полифоническим сопровож­
дением режимов работы
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ СТИМУЛЯЦИИ:
П О КА З А Н И Я
- пресбиопия
- спазм аккомодации
- миопия
- профилактическая стимуляция лиц, работающих в режиме зрительного напряжения
- компьютерно-зрительный синдром
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-гипертоническая болезнь с частыми кризами;
- вегетососудистая дистония;
- онкологические заболевания;
- диэнцефальный синдром;
- астенический синдром после черепно-мозговой травмы;
- выраженные изменения сосудов сетчатки (тромбозы, аневризмы, угроза кровоиз 
лияния);
- беременность;
- внутричерепная гипертензия;
- эпилепсия.
- имплантированные электронные устройства 
Продолжительность терапии.
Курс терапии - 7-10 сеансов.
Периодичность -  1  раз в 6 месяцев, при высоких зрительных нагрузках 2 раз в 3 мес 
Возрастных ограничений нет.


--- стр. 23 ---
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Рис.1. Внешний вид электростимулятора спереди и сзади
1 . Штекер USB-кабеля, устанавливаемого в разъем электростимулятора.
2. Разъем, к которому подключается штекер USB-кабеля.
3. Штекер коаксиального э.;ектрода, устанавливаемого в разъем элекгростимулятора.
4. Разъем, к которому подключаются штекер коаксиального электрода.
5. Штекер USB-кабеля, устанавливаемого в разъем USB компьютера.
6. Пассивная часть электрода коаксиального.
7. Кнопка включения (выключения) процедуры электростимуляции.
8. Индикатор (световой) стимуляции (наличия тока на электроде).
9. Активная часть электрода коаксиального, прикладываемая к точкам 1 , 2, 3, 4.
ВНИМАНИЕ !  При первом подключении электростимулятора закройте все важные для 
Вас программы, работающие на Вашем компьютере.
Интерфейс USB предусматривает подключение и отключение USB-устройств вне зависи­
мости от того, работает компьютер или нет.
При подключении электростимулятора к компьютеру освободите (отожмите) кнопку на 
его верхней стороне, если она нажата, во избежание обнаружения электростимулятора операци­
онной системой.
Подключите соответствующий штекер USB-кабеля (поз.1 рис.1) к разъему электрости­
мулятора (поз. 2 рис.1).
Подключите соответствующий штекер коаксиального электрода (поз. 3 рис.1) к разъему 
выходного тока (поз. 4 рис.1) электростимулятора.
Подключите штекер USB-кабеля (поз. 5 рис.1), к любому свободному разъему интерфей­
са USB компьютера. Электростимулятор должен подать звуковой сигнал и должен загореться 
немигающим зеленым светом индикатор стимуляции (поз 8 рис.1).
6