Набор центрального венозного катетера с одним, двумя и тремя просветами SURU CENOCATH — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- - Продукт, выполненный из биосовместимого полиуретана специального состава, обеспечивает прочность во время введения, а также смягчается при температуре тела для приспосабливапия к тканям тела и снижения риска травм сосудов. - Весь комплект состоит из находящегося постоянно внутри катетера с линией удлинения, иглы интродьюсера или У-иглы с защитным колпачком, гнездовой части соединения Люэра, направляющей проволоки с дозатором, шприца на 5 мл с простым соединением Люэра или направляющего шприца на 5 мл, расширителя сосудов, зажима для трубки, пробки для инъекции и держателя катетера с зажимом и скальпелем-бритвой. - Специально разработанный мягкий наконечник со скосом для упрощения вставки катетера. - Мягкая гибкая направляющая проволока J-наконечником предотвращает перфорацию сосудов, а также обеспечивает достаточный вращающий момент для обеспечения надежной вставки. - Материал катетера из радионепрозрачного материала с четкими метками, упрощающими правильное размещение конца катетера. - Продукт индивидуально запакован в поддон и стерилизован окисью этилена. Область применения: Центральный венозный катетер является впутрисосудистым катетером, предназначенным для введения или удаления жидкости из центральной венозной системы и/или для измерения давления и прочих измерений. Способ применения. 1. Проверьте правильное положение катетера с помощью рентгеновского луча. 2. Врач должен соблюдать все меры предосторожности, чтобы избежать осложнения, связанные с введением и использованием венных катетеровСельдингера. Возможные осложнения, связанные с чрезкожным катетером включают прокол стенки сосуда, тампонаду сердца, кровотечение, д плевральные и средостенные травмы, воздушную эмболию, эмболию I катетера, поражения нерва, общее заражение, бактериемию, тромбоз, разрыв ' артерии; следуйте стационарному протоколу, чтобы предотвратить воздушную эмболию, выполните правильное соединение катетера во избежание воздушной эмболии. З. Держите подальше настоящие устройства от спирта, ацетона, растворителяп. у на о еде дезинфицирующего средства, распылителей для перевязки.д 76g14§)Heo6xo;1nMo быть внимательным, чтобы избежать такого контакта с втулкой иглы Сельдингера и местами соединения или соединительными т чкахайщапример с втулкой катетера. ' е только люэровские наконечники, чтобы предупредить риск , ч ЗдЁ Сщшин кий персонал должен принять «универсальные меры ’ ч‘ ‘предосцщэож [O ги» от травм, полученных ударом иглы. Контакт с кровью и от ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), гепатита. --- стр. 3 --- 1. Перед тем, как вводить катетер 1. Визуально осмотрите и внимательно проверьте продукт и упаковку перед тем‘,как применять их. Перевозка и обработка могут нанести структурное и/или функциональное повреждение устройству или упаковке. 2. дезинфицируйте и подготовьте место венепункции. Подготовьте место рассечения кожи с помощью местного обезболивающего средства Примечание — Чтобы предотвратить воздушную эмболию и облегчить укол ! вены расположите пациента в надлежащее положение. Е 3. Определите разные полости и соответствующие втулки катетера ; CENOCATH. Целевое использование полости должно соответствовать клиническим требованиям пациента. За данными о скорости потока на I полость смотрите упаковку. I 4. Все полости за исключением полости проволочного проводника I (дистальная втулка) необходимо промыть с обычным гепанизированнь1м соляным раствором. Их необходимо держать в закрытом виде с помощью крышек или запорных кранов от инъекции. 2. ВВОД КАТЕТЕРА 1 1. Катетер CENOCATH включает иглу Сельдингера. Прикрепите шприц к игле и выполните венопункцию. Удостоверьтесь в правильном положении наконечника иглы, кровь должна свободно вливаться в шприц. Если этого не происходит, подтвердите положение всасыванием крови в шприц. 2. Снимите шприц с иглы. ВНИМАНИЕ 1. Проверьте тип проволочного проводника перед тем, как вводить его. Перед введением наконечника «J» во втулку иглы используйте пластиковый выпрямитель, чтобы выпрямить наконечник. Осторожно Продвигайте проводник через иглу в сосуд до необходимой глубины. Чтобы продвинуть наконечник «J», может потребоваться слабое вращательное движение. 2. Когда игла на месте, никогда не оттягивайте или отдергивайте проволочный проводник. Это может повредить проволоку на скосе иглы. I Если при продвижении проводника вы почувствуете какое-либо E сопротивление, не упорствуйте, вытащите и иглу и проводник одновременно. & 3. Снимите шприц с иглы и прикрепите передвижчик. Используйте большой E палец, чтобы постепенно продвинуть проволочный проводник, пока 20 см E OTMBTKH о расстоянии не окажется внутри втулки иглы. Осторожно снимите передвижчик с втулки. Придержите проводник и снимите передвижчик полностью с проволоки. Снимите иглу. Регулируйте положение проволоки, пока 20 см отметка о расстоянии не будет видна на месте выход венепункции. 4. Снимите иглу, придерживая проволочный проводник на месте.‘Fод, Ёйобходимости можно расширить место венепункции с помощью Д . "J скальпеля. Не порежьте проводникЁ 6. Расширьте место входа в сосуд путем введения в сосуд дилататора поверх A егкое крутящее движение может облегчить дилатацию. Ф?» п " MAT?“ Три введении катетера или дилататора убедитесь, что длина 1 откщдтргр п ‘Цникадостаточна для того, чтобы вы могли поддерживатьР3жЁч<иШ1з Ёсе время на проводнике. Дилататор сосуда не Должен в .\А I I I ;_-.-~—::..“":;~ ‘- льву‘ --- стр. 4 --- остаться в сосуде в качестве постоянного катетера, поскольку это может повредить сосуд. 7.’После того как сняли дилататор, введите дистальный наконечник катетера CENOCATH поверх проволочного проводника. Для того чтобы плавно вставить катетер, держите его близко и параллельно к коже и постепенно продвигайте катетер до необходимой глубины. Отметки о расстоянии на трубке катетера (каждые 10 мм от 5 см с дистального наконечника) ввод необходимой длины катетера. 8. Осторожно снимите проводник, придерживая CENOCATH B положении на необходимой глубине. Прикрепите шприц к втулке главной полости и вь1сосите, чтобы проверить свободное течение крови, подтверждающей правильное положение. 9. Соедините главную полость И любые другие полости, необходимые на данном этапе, к соответствующему и приготовленному оборудованию. 10. Прикрепите CENOCATH K пациенту, использовав крыло, центральную втулку и/или ближайшие втулки по мере надобности. Не сшейте прямо вокруг катетера, поскольку это может преградить полости. 11. Перевяжите место разреза и катетер CENOCATH B соответствии с протоколом больницы или отдела. Не используйте растворители, содержащий спирт. 12. Регулярно проверяйте CENOCATH И повязку, чтобы проверить, не сдвинулся ли катетер, не ослабилась ли скорость потока, не имеется ли утечка. Проверяйте надежность всех соединений и симптомы заражения. 3. ПОРЯДОК СЪЕМА 1. Съем подключичного и яремного катетера требует особого внимания на месте выхода. Вслед за съемом необходимо зажать сосуд крепко как минимум в течение 10 минут, чтобы предотвратить образование гематомы. В дальнейшем нужно внимательно осмотреть это место и снова зажать сосуд по необходимости. Меры предосторожности. Только квалифицированный врач или парамедик могут использовать настоящий продукт. Проверьте положение наконечника катетера рентгеновским лучом; если положение неопределенное, введите контрастное вещество или выполните внутриартериальный ЭКГ. . Убедитесь в надлежащем соединении к катетеру, поскольку ;е'сть опасность образования воздушной эмболии, если катетер отсоединится. '.. 3 5 7 5 5 Следуетприменять продукт согласно инструкциям. -Осмотрите и внимательно проверьте продукт и упаковку__ перед использованием. Убедитесь в целостности упаковки. Ep.cR'ANTsv —Только для одноразового применения. —Использовать немедленно после распаковки. Противопоказания Использование этого продукта противопоказано для пацй облучением места пункции, с серьезными хроническшЁлегочными --- стр. 5 --- J: K)Т в гг Е‘ E L r F ь "§:S6%H§=1e и В ЗЗООЛЭВЭНИЯМИ С препятствием ПРОХОЖДСНИЮ, С нарушением СВСРТЫВЗСМОСТИ йрО`ВИ ИЛИ анатомическими ЗНОМЭЛИЯМИ. Условия хранения. Хранить при комнатной температуре. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не подвергать экстремальным температурам.Идеальные параметры хранения: Температура 2О°С- 23°С. Относительная влажность 30% - 60%. Срок годности: 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Только для одноразового применения! Транспортировка Транспортировка может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств, В СООТВСТСТВИИ С правилами перевозки ГРУЗОВ, ДСЙСТВУЪОЩИХ на ТРЗПСПОРТС каждого вида. Гарантийные обязательства Продукция изготовлена из высококачественных материалов и перед поставкой подлежит контролю качества. Если, Несмотря на это, все же будет обнаружен дефект, обращайтесь, пожалуйста, в наш сервисный отдел. Однако мы не можем взять на себя ответственность за пригодность продукции в случае конкретной операции. Ответственность за это несет потребитель сам. Компания несет ответственность исключительно за непосредственные дефекты продукта и не принимает на себя ответственность в случаях доказуемого нарушения предписаний данной инструкции по эксплуатации. Утилизация Утилизация производится по типам материалов, в соответствии с местными или государственными нормативами. Утилизация упаковочного материала Все упаковочные материалы выбирались с учетом их экологической безопасности и возможности утилизации, поэтому их можно перерабатывать. Отправьте старые упаковочные материалы в соответствующую организацию сбора и переработки отходов. Таким образом, вы внесете свой вклад в переработку сырья и сократите образование отходов. Ex 7 81:.-conxca и стерилизацияПродукт упакованный в бумагу (Тайвек) и пластиковую пленку (блистср): Продукт должен быть стерилизован газообразной окисью этилена (ОЭ) в а регулярный цикл контроля выполняется в |_s1»1H c процедурой SOP/MF/ 12. Упаковка Тайвек предназначена для максимального обмена окиси этилена, воздуха и влаги. овочная упаковка (картонная коробка) д со стандартизованным И утвержденным циклом стерилизации — ‚ ‚хны' §jp35—1:2oo7, соотвстсё --- стр. 6 --- На транспортировочную упаковку наносится - зарегистрированный торговый знак Компании. Маркировка включает: - наименование и адрес предприятия -— изготовителя; - наименование материала; - краткая характеристика набора; - символ для обозначения стерилизации с использованием окиси этилена; - номер партии или серии; - срок годности; - символ только для указания однократности использования/запрета на ‚ повторное использования. - знак СЕ (0120); - другая информация по усмотрению изготовителя. Организация-производитель: SURU INTERNATIONAL PVT. LTD., Poonamia C0mp., Saravali, Jawhar Rd., Dahanu 401 602, Dist. Thane, MAH, India . ЕЕ’ . к | ;f_ .3157 5 L. ATTESTEDf И к о:: L4‘-—-‘ Фпятом “ЪШВ? &тАмвЕ“ --- стр. 7 --- "O <'.~’. .T."_.V_?_4'_1J_.l?—-_‘4'_Ll..L_.l]__l_ ._., _ д . __.___. fer?a mam GOVERNMENTOF INDIA 1 штат / APOSTILLE i V ‘д ' «Convention dc La Науе du 5 octobre 1961) бдит ` l'l'Wl.T" This public document of the type COMMERCIAL DOCUMENT угадываю SURU INTERNATIONAL PVT. LTD „шить, ASST. DIRECTOR _ ud?athusodlahnpor INDIANMERCHANTS CHAMBER MU/MBAHNDIR Certi?ed by Sectionотсеков) MINISTRYOF EXTERNALAFEQIIRS on O3-Jan-2014 at NEW DELHI, INDIA д“ .,,,m,..т:тгп-.„,„,/‚,‚„‚„-‚‚„„‚‚‚‚‚ fiIIIHMcoooo183414