"Устройство микропроцессорное для определения порога электрической чувствительности и чрескожной импульсной электростимуляции элементов зрительного анализатора ЭСОМ-"КОМЕТ", исполнение 2 по ТУ 9444-001-39985006-99 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
I
--- стр. 3 ---
1. Описание и работа
1.1. Назначение электростимулятора
1.2. Обозначение электростимулятора
1.3. Технические характеристики
1.4. Устройство и работа
1.5. Маркировка
2. Использование по назначению
2.1. Эксплуатационные ограничения
2.2. Подготовка электростимулятора к использованию
2.3. Порядок работы
2.4. Требования безопасности
2.5. Действия в экстремальных условиях
3. Техническое обслуживание.
4. Хранение
5. Транспортирование
6. Утилизация
7. Паспорт
1. Основные сведения об изделии, изготовителе
2. Комплектность
3. Гарантия изготовителя
4. Свидетельство о приемке
5. Сведения о продаже
6. Сведения о рекламации
7. Гарантийный ремонт на предприятии - изготовителе
ОГЛАВЛЕНИЕ.
Введение
18
20
21
28
28
28
29
29
29
30
30
30
31
31
32
32
33
--- стр. 4 ---
I
--- стр. 5 ---
Настоящее «Руководство по эксплуатации и паспорт» БРУС.941514.002 РЭ (далее по тексту
РЭ») распространяется на устройство микропроцессорное для определения порога электриче
ской чувствительности и чрезкожной импульсной электростимуляции элементов зрительного
анализатора ЭСОМ-«Интеллект» (далее по тексту «устройство», «электростимулятор») и пред
назначено для изучения устройства и принципа действия электростимулятора. РЭ содержит
технические характеристики и другие сведения, необходимые для обеспечения правильной экс
плуатации и технического обслуживания электростимулятора.
Эксплуатация и техническое обслуживание электростимулятора должны производиться в
соответствии с требованиями настоящего документа.
Ремонт электростимулятора производится только на предприятии - изготовителе.
Электростимулятор не вскрывать!
К эксплуатации электростимулягора допускается врач или медсестра, ознакомленные с
правилами эксплуатации электростимулятора, прошедшие обучение согласно инструкции, ре
комендованной комиссией по аппаратам, приборам, инструментам, применяемым в офтальмоло
гии (протокол № 9 от 11.10.99) и утвержденной М3 РФ 14.12.2000 г., имеющие удостоверение
МНПП «Нейрон» о прохождении указанного обучения.
Настоящее руководство по эксплуатации и паспорт составлено в соответствии ГОСТ
2.601-2006.
Устройство утверждено к применению в медицинской практике и к постановке на
производство Комитетом по новой медицинской технике Министерства здравоохранения
России - протокол Х» 4 от 13.05.1999 г.
Инструкция к применению утверждена М3 РФ 14.12.2000 (протокол рекомендации
к утверждению № 9 от 11.10.99).
Регистрационное удостоверение - №29/10040599/0041-00 от 10.07.00 срок действия до
13.05.09.
Реализует «Способ лечения заболеваний зрительного тракта» Сафиной З.М., защи
щенный Патентом РФ № 2161019 (приоритет от 25.04.2000 г.) и устройство по методу -
патентом РФ № 41627 (приоритет от 09 июля 2000 г.).
Сертифицирован в системе сертификации ГОСТ Р - сертификат соответствия №
РОСС Ки.АЯ 79.В09913. Срок действия с 23.10.2008 по 22,10.2011.
Лицензия на производство и реализацию № 42/2001-0244-0180.
--- стр. 6 ---
I
--- стр. 7 ---
ДОСТОИНСТВА ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА
Удобство.
Эргономический дизайн и возможность определения электрофизиологических показате
лей с шагом в 1мкА и 1 Гц поможет Вам оценить степень поражения нервных элементов зри
тельного анализатора и позволит использовать электростимулягор в научно-исследовател{.ской
работе.
Физиологичность метода.
Возбуждение зрительной системы осуществляется импульсами тока в пачечном режиме,
которые моделируют характер нейронной активности и соответствуют электрической активности
нейронов зрительного анализатора. Прохождение импульсов электрического тока идентично хо
ду возбуждения в зрительном анализаторе. Подбор параметров стимулирующего тока и их кор
рекция проводятся по методу Сафиной З.М. (патент РФ № 2161019) строго индивидуально в со
ответствии с особенностями состояния зрительной системы пациента и характером протекания
заболевания.
Терапевтическая программа выполняется автоматически, по отдельной программе на ка
ждый глаз с возможностью изменения 8 параметров тока в ходе процедуры и контроля парамет
ров на дисплее.
Высокая эффективность.
В зависимости от степени поражения зрительной функции положительный результат наблюдает
ся в 50-92% случаев, повторные курсы повышают эффективность.
Большой клинический опыт использования.
Устройство и метод внедрены в МНИИГБ им. Гельмгольца, на кафедре глазных болезней
РГМУ, в НИИ глазных болезней РАМН, в филиалах МНТК «Микрохирургия глаза», в офталь
мологических клиниках всех регионов России Результаты отражены в 2 докторских и 12 канди
датских диссертациях. Методика внедрена в курс повышения квалификации врачей в институтах
постдипломного образования. Инструкция к использованию утверждена М3 РФ (протокол № 9 от
11.10.99).
Перспектива.
Новые и базовые модификации из семейства электростимуляторов типа ЭСОМ:
1. «ЭСОМ-«КОМЕТ» (исполнение 1 по ТУ 9444-001-39985006-99) - базовая модификация
электростимуляторов типа ЭСОМ. Она обеспечивает возможность высоко точного диагностиче
ского определения порога электрической чувствительности и электролабильности. Определение
электрофизиологических показателей с шагом в 1 мкА и 1 Гц поможет оценить степень пораже
ния нервных элементов зрительного анализатора и позволит использовать электростимулятор в
научно-исследовательской работе. Питание электростимулятора - сеть переменного тока часто
той 50 Гц, напряжением 220В ±10%.
2. «ЭСОМ-Микро» (исполнение 3 по ТУ 9444-001-39985006-99) предназначен
использования по назначению врача людьми, чья деятельность связана с компьютером и про
чими работами, вызывающими зрительное утомление. Питание электростимулятора - батарей
ное. Устройство может перепрограммироваться с прибора «ЭСОМ -Интеллект» в ujnpoKO M
диапазоне параметров, что позволяет создать индивидуальную программу лечения широкого
спектра заболеваний.
3. «ЭСОМ-Мини» (исполнение 4 по ТУ 9444-001-39985006-99) предназначен использова
ния по назначению врача людьми, чья деятельность связана с компьютером. Питание электро-
стимулягора - от USB порта персонального компьютера, обеспечивающего напряжение 5 В.
Устройство может перепрограммироваться с прибора «ЭСОМ -Интеллект» в широком диапазо
не параметров, что позволяет создать индивидуальную программу лечения широкого спектра
заболеваний.
Более подробную информацию об указанных модификациях электростимуляторов
семейства ЭСОМ можно получить на сайте ООО МНПП «Нейрон» www.neuron-ufa.ru.
--- стр. 8 ---
--- стр. 10 ---
I
--- стр. 11 ---
1.3.1. Основные параметры и размеры электростимулятора приведены в таблице 1
Таблица 1
1.3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Длительность импульса, мс (1-255)
Частота следования импульсов, Гц (1-75)
Количество импульсов в пачке 1-255
Длительность интервала между пачками, с (0,1-25,5)
Количество пачек в серии 1-255
Длительность интервала между сериями, с (1-255)
Количество серий в цикле 1-255
Амплитуда импульсов тока, мкА от 0,1 до 999
Форма импульса Прямоугольная отрицательной по
лярности относительно пассивного
электрода, биполярная
Виды группировки импульсов Непрерывная генерация, пачки, се
рии пачек
Количество каналов 2
Канал стимуляции 0D (правый глаза, от латинского
okulus dekstza),
OS (левый глаза, от латинского
okulus sinistra)
Цикл стимуляции (один сеанс) на два глаза,
мин
По результатам диагностики
Время установления рабочего режима, мин.,
не более
3
Продолжительность, режим работы 16 ч. в сутки; 4 часа - работы; 0.5 ч .
- перерыв ;
Источник питания Сеть переменного тока частотой 50
Гц напряжением 220В ± 10%
Потребляемая мощность, ВА, не более 5
Масса, кг, не более 1,0
Габаритные размеры, мм, не более 200x150x65
ПРИМЕЧАНИЕ. Приведенные электрические параметры справедливы при сопротивлении
нагрузки от О до 20 О О О Ом. Отклонение параметров импульсов от установленных значений не
более + 5%.
1.3.2. По степени защиты от поражения электрическим током электростимулятор соответ
ствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267,10-93 для изделий класса 11 с рабочей
частью типа BF.
1.3.3. По степени воспринимаемых механических воздействий электростимулятор oi но
сится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
1.3.4. В зависимости от возможных последствий отказа электростимулятор относится к
классу В по ГОСТ Р 50444-92.
1.3.5. Электростимулятор предназначен для эксплуатации в климатических условиях
“УХЛ”, категории 4.2 по ГОСТ 15150-69:
--- стр. 12 ---
--- стр. 13 ---
- отапливаемое помещение, температура от +10 до + 35^ ’С;
- относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25'^С;
- атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа /630-800 мм рт. ст./
1.3.6. В зависимости от потенциального риска применения электростимулятор относится к
классу 2а в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000.
1.3.7. Наружные поверхности электростимулятора выдерживают дезинфекцию по МУ-
287-1 13 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0.5% моющего средст
ва типа «Лотос» ГОСТ 25644-88.
.4. у с т р о й с т в о и р а б о т а
.4.1. Внещний вид электростимулятора приведен на рис.
Рис.1. Внешний вид электростимулятора.
1. Корпус электростимулятора
2. Дисплей
3. ПК-селектор (поворотно-кнопочный селектор; далее по тексту «селектор)
4. Разъем, к которому подключаются штекер активного и пассивного электрода
5. Клавиша включения электростимулятора
6. Клавиатура
7. Выносной блок питания (адаптер) 220В х 9В
8. Штекер подключения электродов к электростимулятору
9. Активный электрод
10. Пассивный электрод
--- стр. 14 ---
1.4.2. Электростимулятор обеспечивает электрофизиологическую диагностику функ
ционального состояния зрительной системы по порогу электрической чувствительности (Г1ЭЧ) и
электрической лабильности (ЭЛ), значения которых используются для построения терапевтиче
ской программы.
Возбуждение зрительной системы осуществляется импульсами тока (отрицагельной по
лярности) в пачечном режиме, которые моделируют характер нейронной активности и соответ
ствуют электрической активности нейронов зрительного анализатора. Прохождение импульсов
электрического тока идентично ходу возбуждения в зрительном анализаторе. Подбор параметров
стимулирующего тока и их коррекция проводятся по методу Сафиной З.М. (патент РФ №
2161019) строго индивидуально в соответствии с особенностями состояния зрительной систе
мы пациента и характером протекания заболевания.
Терапевтическая программа выполняется автоматически, по отдельной программе на ка
ждый глаз с возможностью изменения 8 параметров тока в ходе процедуры и контроля парамет
ров на дисплее.
Функционально электростимулятор состоит из контроллера управления, генератора тока
и выносного блока питания (поз. 7 рнс.1).
После включения прибора в сеть (поз. 5 рис.1) и отработки программы начального пуска
процессор переходит в режим ожидания. Вращение многофункционального поворотно-
кнопочного вариатора (ПК-селектора) (поз. 3 рис.1) по часовой (+) или против часовой (-)
стрелки, нажатия на ПК-селекгор (далее по тексту «селектор») позволяют изменять первона
чально заложенные в программу значения параметров, а также запускают и останавливают вы
ходные импульсы тока.
Питание электростимулятора. Питание электростимулятора осуществляется от сети пе
ременного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В через выносной блок. При установке блока
питания на сетевую розетку и включения выключателя (поз. 5 рис.1) «Сеть» на дисплее (поз. 2
рис.1) появляется экран (рис. 2).
Электростимулятор сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания
±10%.
Конструктивные особенности.
Узлы и детали электростимулятора установлены в пластмассовый, удобный для эксплуа
тации корпус (поз. 1 рис.1). Электростимулятор укомплектован активным (поз. 9 рис.1) и пас
сивным (поз. 10 рис.1) электродами. Конструктивно активный и пассивный электроды имеют
общий щтекер (поз. 8 рис.1), который подсоединяется к разъему (поз. 4 рис.1).
По согласованию с потребителем электростимулятор может быть укомплектован электро
дами, где пассивный электрод имеет приспособление для установки его на детскую руку. 11ри-
способление состоит из контактной пластины, ленточной «липучки» и контактного соединителя
типа «крокодил».
В изделии реализована встроенная дополнительная полная (оптико-трансформаторная )
гальваническая изоляция цепей питания терапевтических электродов от первичных цепей пита
ния и управления (двойная гальваническая изоляция терапевтических электродов от питающей
сети переменного тока) и защита от переполюсовки и превыщения напряжения питающих цепей
от внешнего источника питания
--- стр. 15 ---
1.4.3. Индикация на экране «Терапия»:
10
F -1 1 . 11 . г ■ :
. . . : . . . . . . , . . . , <
Ь \ i i W i l l 1 1 У и К
Д И . ! &йМ П Л И Т У Д н
i икн . ■ М К!-"1
12
Рис.2 Индикация на экране «Терапия»
1. Обозначение, наименование, пределы возможной настройки параметров.
Обозначение, наименование, пределы возможной настройки параметров, отображенных
на дисплее, приведены в таблице 2:
Таблица 2
Обозначение параметра,
знака на дисплее
Наименование параметра,
назначение знака
Пределы возможной
настройки параметра
F 1 Длительность импульса, мс 1-255
F 2 Частота следования импульсов, Гц 1 -75
F 3 Количество импульсов в пачке 1 -255
F 4 Длительность интервала между пачками, сек 0,1 -25,5
F 5 Количество пачек в серии 1 -255
F 6 Длительность интервала между сериями, сек 1 -255
F 7 Количество серий в цикле 1 -255
F 8 Амплитуда импульсов тока, мкА 1 -999
2. Поле для отображения значений F1-F8 для правого глаза
--- стр. 16 ---
3. Поле для отображения значений F1-F8 для левого глаза
Значения F1-F8 устанавливаются в пределах, указанных в таблице 2.
4. Поле «Сброс. Новый пациент».
В конце проведения процедуры терапии с одним пациентом, не отключая электростиму
лятор от сети питания, можно перейти к работе с другим пациентом путем перевода курсора
поворотом селектора на поле «R» и последующего нажатия на селектор (поз. 3 рис.1).
5. Переключатель «Полярность сигнала»:
Значения F1-F8 устанавливаются в пределах, указанных в таблице 2
- импульсы отрицательной полярности;
- импульсы биполярные.
Импульсы биполярные используются при лечении поражения зрительного нерва сосуди
стого генеза и влажных дистрофий:
- при лечении детей младшего возраста - при амплитуде тока более 100 мкА;
- при лечении взрослых пациентов - при амплитуде тока более 600 мкА.
Переключение производится путём нажатия на селектор.
6. Переключатель каналов.
Применяет группу параметров F1-F8 для 0D (правый глаза), или для OS (левый глаза):
0D -правый глаз (от латинского okulus dekstza);
OS - левый глаз (от латинского okulus sinistra).
Переключение производится путём нажатия на селектор.
Переключение каналов можно произвести также путём лёгкого нажатия на кнопку (псев
досенсор) «OD» (правый глаза), или кнопку (псевдосенсор) «08» (левый глаза), расположенные
в нижней части лицевой панели электростимулятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/
7. Поле «Часы» (см. «Кнопка «Системные настройки).
8. Поле «Дата» (см. «Кнопка «Системные настройки).
9. Указатель положения электрода.
Указатель состоит из двух частей - узкой и широкой. Узкая часть расположена над широ
кой частью указателя.
1 0
--- стр. 17 ---
I
в зависимости от места установки активного электрода (правый глаз точки «4» и «2», или
левый глаз точки «1» и «3») (см. рис. 5) указатель располагается в левом верхнем или правом
верхнем углу дисплея (над полем «Часы» или полем «Дата») (см. рис. 2, 3).
В зависимости от места установки активного электрода в пределах одного глаза (левого
или правого) узкая часть относительно широкой может занимать одно из двух положений;
- левое положение, когда электрод должен быть приложен к точке «4» (правый глаз) или
к точке «1» (левый глаз);
- правое положение, когда электрод должен быть приложен к точке «2» (правый глаз)
или к точке «3» (левый глаз).
Наличие импульсов на активном электроде сопровождается мигающим световым инди
катором «ВЫХОД/РЕЖИМ», расположенным в нижней части лицевой панели электростиму
лятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/. Наличие импульсов на активном электроде со
провождается также мерцанием стрелки на поле «Индикатор -стрелка» (поз. 17 рис. 2) ; во
время паузы - стрелка отсутствует.
То или иное положение указателя положения активного электрода на дисплее будет зада
ваться в порядке диагностики и терапии.
10. Переключатель режимов работы.
Переключатель позволяет выбирать следующие режимы (программы) работы элекгро-
стмулятора в последовательности:
ДИ
- «Диагностика»;
РУ - «Ручная установка» - позволяет устанавливать конкретные параметры
без вычислений коэффициентов, без автоматической смены каналов, без речевых подсказок;
^ .
- «Стандарт 1» - это программа терапевтической электростимуляции, при
которой значение амплитуды тока F8 равно 1,5 ПЭЧ, полученного при диагностическом опре
делении порога электрической чувствительности глаза, а частота тока F2 равна ЭЛ минус 5 Гц
(ио не более 30 Гц), где ЭЛ — частота тока, полученная при диагностическом определении элек
трической лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F6, F7) соответствуют
значениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
С2 - «Стандарт 2» - это программа терапевтической электростимуляции, при ко
торой значение амплитуды тока F8 равно 2 ПЭЧ, полученного при диагностическом определе
нии порога электрической чувствительности глаза, а частота тока F2 равна ЭЛ минус 10 Гц (ио
не более 20 Гц), где ЭЛ - частота тока, полученная при диагностическом определении электри
ческой лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F6, F7) соответствуют
значениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
с з - «Стандарт 3» - это программа терапевтической электростимуляции, при ко
торой значение амплитуды тока F8 равно 2 ПЭЧ, полученного при диагностическом определе
нии порога электрической чувствительности глаза, а частота тока равна ЭЛ минус 10 Гц (но не
более 20 Гц), где ЭЛ - частота тока F2, полученная при диагностическом определении электри
1 1
--- стр. 18 ---
ческой лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4,F5, F6, F7) соответствуют зна
чениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
- «Стандарт 4 «Дети, профилактика» - это программа терапевтической элек
тростимуляции, при которой значение амплитуды тока F8 равно 100 мкА, частота тока F2 равна
20 Гц; значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F6, F7) соответствуют значениям, приве
денным в таблице 3 «Начальные параметры».
При установке режима «ДИ» через 3-5 сек. на экране появится окно с результатами по
следней диагностики по каналам.
Переключение режимов работы электростимулятора в выше приведенной последователь
ности производится циклически путём нажатия на селектор.
11. Кнопка «ПУСК/СТОП».
ПУСК - применяется при запуске режимов работы;
СТОП - применяется при остановке режимов работы.
12. Кнопка «Системные настройки».
- применяется для выбора следующих функций:
1 ) УСТАНОВКИ:
- Меандр - применяется при определении электрической лабильности; при выключен
ном меандре длительность импульса равна 10 мс (независимо от частоты); при включенном ре
жиме «Меандр» длительность импульса равна половине длительности периода (независимо от
частоты), т.е. скважность равна 2.
- Сигнал - при включении этой установки наличие тока на активном электроде сопро
вождается звуковым сигналом, при выключении - сопровождения звуковым сигналом не будет.
- Голос - при включении этой установки технологические переходы при диагностике и
терапии (например, время переноса активного электрода с одной точки на другую) сопровожда
ются речевой подсказкой.
- Линии - этой установкой можно выбрать наиболее комфортные для зрительного вос
приятия линии на дисплее (сплошные или пунктирные).
Выбор необходимой установки обеспечивается путем поворота селектора с последую
щей фиксацией установленного значения путём нажатия на селектор.
2) КОНТРАСТНОСТЬ - выбор наиболее оптимальной контрастности текста дисплея
при условном значении от «О » до «15». Изменение контрастности обеспечивается путем поворо-
1 2
--- стр. 19 ---
та селектора по часовой стрелке (увеличение цифрового значения контрастности) или против ча
совой стрелки (уменьшение цифрового значения контрастности) с последующей фиксацией ус
тановленного значения контрастности путём нажатия на селектор.
3) ГРОМКОСТЬ ПОЛИФ - оценивается в пределах 20% - 100% от условно принятого
уровня громкости, регулировка громкости обеспечивается путем поворота селектора по часовой
стрелке (увеличение громкости) или против часовой стрелки (уменьшение громкости) с после
дующей фиксацией установленного значения громкости нажатием селектор. При оценке гром
кости можно включить звуковое сопровождение путём нажатия на кнопку «АЛЬТ» клавиатуры.
4) ДАТА И ВРЕМЯ - при отключении напряжения питания от электростимулятора рабо
та часов и календаря не прерывается в течение нескольких лет.
.Установка или правка времени производится путем поворота селектора по часовой стрел
ке (увеличение цифрового значения минут, часа) или против часовой стрелки (уменьшение циф
рового значения минут, часа). При установке времени значение минут (часа) необходимо фикси
ровать путём нажатия на селектор.
Установка или правка даты производится путем поворота селектора по часовой стрелке
(увеличение цифрового значения дня, месяца, года, буквенного-дня недели) или против часовой
стрелки (уменьшение цифрового значения дня, месяца, года, буквенного - дня недели).
При установке даты значения дня (месяца, года, дня недели) необходимо фиксировать
путём нажатия на селектор.
5) СВЯЗЬ - обеспечивает связь с персональным компьютером в целях модернизации про
граммного обеспечения и др.
6) АРХИВ ПО - архив программного обеспечения.
13. Поле «Контекстная подсказка».
Словесно поясняет иконографическое изображение того, на что указывает курсор при пе
ремещении его по дисплею селектором.
14. Указатель (шкальной) текущей величины параметра.
Индицирует относительную величину устанавливаемого параметра в пределах его гра
ничного значения.
15. Поле «Номер записи в журнале».
Можно выбрать любую запись в журнале; доступ в журнал обеспечивается путем нажатия
на кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом на экране «Терапия» появляется окно с функциями.
а Д ! ; а ; й Н
и а - и т а р т
0 0 ” Д н а г н о с т и1'
' ВЫБО!--' ’ --Ж урн
г;\ П \ JiKi “/ДМ
i L-I\H MKH
13
--- стр. 20 ---
из которых нажатием на селектор необходимо выбрать «Журнал». 11оявится окно, по
зволяющее работать с журналом.
Работа с журналом.
Пример 1. Найти в журнале пациента № 00042 (или внести в журнал пациента с очеред
ным номером 00042):
1) Поворотом селектора поставить курсор под первый разряд (единицы) пятиразрядного
числа, при этом под числом появится подсказка «<- ВЫБОР - >». Нажатием на селектор активи
зировать первый разряд (единицы), о чем свидетельствует мерцающий курсор и смена подсказки
на «- ВЫБОР +». Поворотом селектора установить цифру «2»; нажатием на селектор зафикси
ровать цифру «2», о чем свидетельствует прекращение мерцания курсора.
2) Поворотом селектора поставить курсор под второй разряд (десятки) пятиразрядного
числа, при этом под числом появится подсказка «<- ВЫБОР - >». Нажатием на селектор активи
зировать второй разряд (десятки), о чем свидетельствует мигающий курсор и смена подсказки на
«- ВЫБОР +». Поворотом селектора установить цифру «4»; нажатием на селектор зафиксиро
вать цифру «4», о чем свидетельствует прекращение мерцания курсора.
3) В том же порядке установить в остальных трех разрядах цифру « О » .
Пример 2. Внести в журнал (пациент № 00042) результаты значений F8 и F2, получен
ные при определении ПЭЧ и ЭЛ:
1) После диагностического определения ПЭЧ и ЭЛ нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры,
при этом на экране появится вышеуказанное окно. Нажатием селектора выбрать «Журнал».
Появится окно, позволяющее работать с журналом.
2) Поворотом селектора поставить курсор под «Зап.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «ЗАПИСАТЬ ?».
3) Нажатием на селектор внести результаты диагностики в журнал (фактически записыва
ется вся группа параметров от F1 до F8).
Пример 3. Взять из журнала (пациент № 00042) результаты значений F8 и F2, получен
ные при последнем определении ПЭЧ и ЭЛ:
1) Поворотом селектора поставить курсор под «Чит.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «СЧИТАТЬ ?».
2) Нажатием на селектор вызвать результаты последней диагностики из журнала, при
этом в нижней строчке окна появится дата (день, месяц, год) и время (час, минута) записи ре
зультатов последней диагностики.
3) После очередного нажатия на селектор появится экран «Терапия». Поворотом селек
тора ставить последовательно курсор на F8, F2; на полях отображения значений F1-F8 для пра
вого и левого глаза будут появляться числовые значения ПЭЧ и ЭЛ, полученные при последней
диагностике.
Пример 4. Внести в журнал результаты отработки программы терапевтической электро
стимуляции в режиме «РУ» «Ручная установка» (пациент № 00043).
1) После отработки программы терапевтической электростимуляции в режиме «РУ»
«Ручная установка» нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом на экране появится вышеука
занное окно. Нажатием на селектор выбрать «Журнал». Появится окно, позволяющее работать с
журналом.
2) Найти в журнале пациента № 00043 в порядке, приведенном в примере 1.
2) Поворотом селектора поставить курсор под «Зап.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «ЗАПИСАТЬ ?».
3) Нажатием на селектор внести результаты отработки программы в журнал.
1 4
--- стр. 21 ---
16. Индикатор включения речевой подсказки.
При выключении установки «Голос» (речевые подсказки при технологических переходах
во время диагностики и терапии) индикатор зачеркивается.
17. Поле «Индикатор - стрелка», «Индикатор - большая точка», «Указатель «П»
(пауза)
Стрелка свидетельствует о наличии импульсов на электроде; большая точка постоянно
мерцая индицирует процесс терапии, указатель «П» появляется во время паузы между подачей
импульсов на электрод
1.4.4. Индикация на экране «Диагностика»
12 ! диап-■ I O C тика
6
г е M K i " i
/
/ ...........1..........
F 2 о ;) Г ц
9
/
14 13
/
2
/ I
1
1 \
5 \
10
Рис. 3. Индикация на экране «Диагностика»
1. Наименование экрана - «Диагностика»
2. Указатель активного канала «08», «OD».
Выбор активного канала производится нажатием кнопок на клавиатуре «08», «OD»
3. Индикатор включения (выключения) речевого сопровождения.
Для включения (выключения) речевого сопровождения необходимо войти в меню «Сис
темные настройки» > «Установки» > «Голос» > нажатием на селектор выбрать «+» если необхо
димо речевое сопровождение, убрать «+» если в речевом сопровождении нет необходимости.
1 5
--- стр. 22 ---
4. Поле «Индикатор наличия тока на электроде» (стрелка).
Индикатор дублирует световой индикатор «выход/режим», расположенный в нижней
части лицевой панели электростимулятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/.
5. Указатель положения электрода.
В зависимости от места установки активного электрода при диагностике (правый глаз
точка «2», или левый глаз точки «1» см. рис 5) указатель располагается в правом верхнем или
левом верхнем углу экрана.
6. Поле «Индикатор процесса» (большая черная точка).
Индикатор процесса - большая черная точка, которая мерцает асинхронно процессу гене
рации, свидетельствуя о том, что идет процесс отработки заданных параметров.
7. Поле «Установка диагностического значения амплитуды тока левого канала»
(ПЭЧ)
Изменяется поворотом селектора до появления фосфена (первоначальное значение тока
при включении экрана «Диагностика» равно 20 мкА). При активации этого поля значение пара
метра F8 буден обозначаться мерцающей линией.
8. Поле «Оценочный указатель величины амплитуды тока для левого глаза», кото
рая будет установлена для определения ЭЛ (при заданном коэффициенте равном 1,5).
9. Указатель (шкальный) текущей величины параметра.
Индицирует относительную величину устанавливаемого параметра в пределах его гра
ничного значения.
10. Поле «Установка диагностического значения частоты тока левого канала» (ЭЛ)
Диагностическое значение частоты тока левого канала изменяется поворотом селектора
до момента слияния мельканий фосфена (первоначальное значение частоты тока при включении
экрана «Диагностика» равно 5 Гц). При активации этого поля значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей линией.
11. Коэффициент увеличения амплитуды тока, которая будет установлена для опреде
ления ЭЛ.
12. Поле «Установка диагностического значения амплитуды тока правого канала»
(ПЭЧ)
Изменяется поворотом селектора до появления фосфена (первоначальное значение тока
при включении экрана «Диагностика» равно 20 мкА). При активации этого поля значение пара
метра F8 буден обозначаться мерцающей линией.
13. Поле «Установка диагностического значения частоты тока правого канала» (ЭЛ)
Диагностическое значение частоты тока правого канала изменяется поворотом селектора
до момента слияния мельканий фосфена (первоначальное значение частоты тока при включении
экрана «Диагностика» равно 5 Гц). При активации этого поля значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей линией
1 6
--- стр. 23 ---
14. Поле «Оценочный указатель величины амплитуды тока для правого глаза», ко
торая будет установлена для определения ЭЛ (при заданном коэффициенте равном 1,5), но не
более 1000 мкА.
p oivi.
1.4.5. Клавиатура. Состав и назначение элементов управления электростимулято-
В состав клавиатуры входят следующие элементы управления электростимулятором:
- кнопка «АЛЬТ»;
- кнопка «ОТМЕНА»;
- световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»;
- кнопка «0D»;
- кнопка «08»;
- селектор. '
1. Кнопка «АЛЬТ».
Обеспечивает альтернативные функции клавиатуры и дисплея:
Например:
- после нажатия кнопки «АЛЬТ» при изображении экрана терапии (см. рис. 3) кноп
ка «03» несет функцию «СТАРТ» терапии; если после старта терапии нажать кнопку
«АЛЬТ», то кнопка «0 8 » будет нести функцию «СТОП».
- после нажатия кнопки «АЛЬТ» при изображении экрана терапии (см. рис. 3) кноп
ка «0D » несет функцию «СТАРТ» диагностики; если после старта диагностики нажать
кнопку «АЛЬТ», то кнопка «OD» будет нести функцию «СТОП».
2. Кнопка «ОТМЕНА» (не останавливает процесс терапии):
- отменяет устанавливаемые (незафиксированные) значения параметров F1-F8, т.е. воз
вращает к предыдущим значениям параметры F1-F8;
- окно, открытое нажатием кнопки «АЛЬТ», можно закрыть кнопкой «ОТМЕНА»;
- на любом этапе диагностики нажатием кнопки «ОТМЕНА» можно прервать (или завер
шить) процесс диагностики и перейти к экрану «Терапия»;
- в меню «Установки» вновь изменённые значения «Контрастность», «Громкость», «Дата
и время» нажатием на кнопку «ОТМЕНА» можно вернуть к ранее установленному значению.
3. Кнопки «OD» и «08».
Согласно заданной программе процедуры диагностики и терапии всегда начинаются с
правого глаза, однако в некоторых случаях есть необходимость перейти с одного канала на дру
гой во изменение заданной программы.
Кнопки «ОО» и «08» позволяют переключать канал, по которому ведется выбор парамет
ров F1-F8, с фиксацией выбранного значения на предыдущем канале (не требует поворота селек
тора для выбора следующего канала).
4. Световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»:
- индицирует подачу импульсов тока на электроды;
- при переходе аппарата в режим «сна» мигает с секундным периодом.
5. Селектор - основной многофункциональный орган управления электростимуля
тором.
Конкретные функции селектора приведены при изложении разделов «УСТРОЙСТВО И
РАБОТА», «ПОРЯДОК РАБОТЫ» настоящего руководства 1ю эксплуатации.
1 7
--- стр. 24 ---
1.4.5. Начальные пара!четры.
В таблице 3 приведены начальные параметры электростимулятора, которые устанавли
ваются после включения питания выключателем поз. 5 рис.1. Начальные значения параметров
можно проверить на экране путем последовательного поворота селектора в положения, соответ
ствующим F (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), при этом на экране рис. 2 поз. «13. Контекстная подсказка»
будут появляться наименования параметров.
Таблица 3
Обозначение параметра,
знака на дисплее
Наименование параметра,
единица измерения
Числовое значение
F1 Длительность импульса, мс 10
F2 Частота следования импульсов,
Гц
5
F3 Количество импульсов в пачке 5
F4 Длительность интервала между
пачками, с
2
F5 Количество пачек в серии 30
F6 Длительность интервала между
сериями, с
30
F7 Количество серий (прикладыва
ний активного электрода к каж
дому глазу)
4
F8 Амплитуда импульсов тока, мкА 20
1.5. МАРКИРОВКА
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название, условное обозначение и товарное наименование устройства (исполнение 2);
- номер устройства по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- год изготовления изделия (или две последние цифры);
- напряжение и частота питающей сети;
- потребляемая мощность;
- символы, указывающие тип и класс защиты от поражения электрическим током - сим
вол 10 табл. D1 и символ 2 табл. D 1 1 ГОСТ Р 50267.0-92;
- символ 14 табл. D1 ГОСТ Р 50267.0-92, вблизи места подключения электродов;
-обозначение ТУ 9444-001-39985006-99.
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ.
2.1.1. Не допускается npnivienenne электростимулятора для терапии пациентов с и !ч
нлантированными электронными устройствами.
2.1.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ по использованию электростимулятора:
- гипертоническая болезнь с частыми кризами;
--- стр. 25 ---
- вегетососудистая дистония;
- онкологические заболевания;
- диэнцефальный синдром;
- астенический синдром после черепно-мозговой травмы;
- выраженные изменения сосудов сетчатки (тромбозы, аневризмы, угроза кровоиз
лияния);
- беременность;
- внутричерепная гипертензия;
- эпилепсия.
2.1.3. Не допускается эксплуатация электростимуля гора при напряжении в сети ме
нее 198 В и выше 250 В (220 ±10Уо).
2.1.4. Не допускается несанкционированное вскрытие электростимулятора, блока
питания, электродов. Ремонт электростимулятора производится только на предприятии -
изготовителе.
2.1.5. Не рекомендуется применение электростимулятора на расстоянии до 1 м от прибо
ров для коротковолновой или микроволновой терапии, что может привести к нестабильности
работы .
2.1.6. Не допускается одновременное подключение пациента к высокочастотному элек
трохирургическому аппарату, это может привести к ожогам в месте нахождения электродов и к
возможному повреждению электростимулятора.
2.1.7. С целью сохранения работоспособности шнура питания при всех перемещениях
электростимулятора переносной блок питания допускается держать только за его корпус (не за
шнур).
2.1.8. Не допускается устанавливать блок питания на неисправную сетевую розетку. В
сомнительных случаях целесообразно использовать штатные удлини гели, соответствующие тре
бованиям ГОСТ и «Правил эксплуатации электроустановок» (ПУЭ).
2.1.9. Не допускается эксплуатация электростимулятора с неисправными световыми и
звуковым индикаторами, с неисправным дисплеем.
2.1.10. Не допускается эксплуатация электростимулятора с нарушенной то ко про водя шей
жилой в шнуре питания, т.к. при этом электростимулятор работает неустойчиво.
2.1.11. Не допускается перекручивать шнуры электродов. Применять только электроды,
входящие в комплект поставки. При снятии с пальца пассивный электрод необходимо удержи
вать двумя пальцами за основание, находящееся сбоку от пальца, не дергать за провод.
2.1.12. Не допускать попадания дезинфицирующих растворов внутрь блока питания,
корпуса электростимулятора, активного электрода. При дезинфекции блок питания должен
быть снят с розетки «~220 В»,
2.1.13. Электростимулятор не требует заземления, т.к. по степени защиты пациента и об
служивающего персонала от поражения электрическим током устройство выполнено по классу
I I и типу BF согласно ГОСТ Р 50267.0-92-92 и ГОСТ Р 50267.10-93. В зависимости от возможных
последствий отказа электростимулятор относится к классу В по ГОС Г Р 50444-92.
2.1.14. Если при включенном электростимуляторе прекратится подача электроэнергии на
розетку сети питания 220 В необходимо после возобновления подачи энергии с целью восста
новления работоспособности электростимулятора выключить и вновь включить выключатель на
правой боковой стенке электростимулятора.
2.1.15. Допустимая температура окружающего воздуха при эксплуатации от +Ю ® С до +
35”С (климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69).
2.1.16. Не допускать падений электростимулятора на пол, это может привести к разруше
нию корпуса, нарушению внутреннего монтажа и отказу в работе.
1 9
--- стр. 26 ---
2.2. ПОДГОТОВКА ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.
Электростимулятор установить в условиях мезопического освещения. Подключить адап
тер поз 7 (см. рис.1) к сети переменного тока частотой 50 Гц, 220 В. Присоединить электроды
поз. 8 к разъему поз.4 на боковой стенке корпуса электростимулятора. Включить электростиму
лятор переключателем 5 на правой боковой стенке корпуса при этом появится экран «Терапия»
(civi. рис. 2).
На экране будет обозначен параметр F8 «Амплитуда тока».
На указательный палец руки пациента наложить четырёхслойную марлевую салфетку,
смоченную физраствором, закрепить пассивный подпружиненный электрод на пальце руке паци
ента как указано на рисунке. Он должен, не спадая, плотно прилегать к коже, для этого необхо
димо рекомендовать пациенту большой и средний палец как можно плотнее прижать к электро
ду, как бы удерживая электрод установленный на указательном пальце.
Рис. 4. Расположение пассивного электрода на пальце пациента
Детям можно пассивный электрод крепить на ребро ладони или использовать детский
электрод (см. раздел «Устройство и работа»). Под контактную пластину также необходимо по
ложить четырёхслойную марлевую салфетку, смоченную физраствором. Крепить пластину к
детской руке необходимо ленточной «липучкой».
С помощью резинки (можно использовать кольцо от пипетки) закрепить на активном
электроде 4-х слойную марлевую салфетку и смочить ее в физрастворе. Передать электрод в
правую руку пациента.
В процессе диагностической процедуры активный электрод устанавливается на височную
область закрытого века правого глаза (точка 1 рис. 5) и левого глаза (точки 2 рис. 5).
Числовое Речевая подсказка Графическое расположение на дисплее тера- Обозначение
2 0
--- стр. 27 ---
значение
точки
П И И указателя положения электрода глаза
1 Наружный край века
правого глаза
Левый верхний угол. Узкая часть относитель
но широкой занимает левое положение:
«()[)»
2 Наружный край века
левого глаза
Правый верхний угол. Узкая часть относи
тельно широкой занимает правое положение;
«08»
3 Внутренний край ве
ка правого глаза
Левый верхний угол. Узкая часть относитель
но широкой занимает правое положение:
«00»
4 Внутренний край ве
ка левого глаза
Правый верхний угол. Узкая часть относи
тельно широкой занимает левое положение:
«08»
Рис.5. Расположение точек приложения активного электрода.
В ходе терапевтической стимуляции активный электрод поочередно через паузу от 1 до 255
сек (по умолчанию - 30 сек), которая выполняется электростимулятором автоматически, уста
навливается последовательно в точки I, 2, 3, 4 на поверхность век закрытых глаз. Эта процедура
повторяется дважды. Автоматическое переключение каналов подтверждает» указатель положе
ния электрода «OD» или «08», где должен находиться электрод.
2.3. ПОРЯДОК РАБОТЫ
2.3.1. Программа терапевтической стимуляции строится на основании диагностического
определения ПЭЧ и ЭЛ.
Работу с пациентом целесообразно начинать с поиска в служебном и электронном журна
ле номера регистрации результатов диагностики и терапевтической стимуляции пациента, про
--- стр. 29 ---
Нажатием на селектор:
- зафиксировать значение тока, при котором появился фосфен (ПЭЧ) правого глаза; одно
временно перейти на режим диагностики «Определение порога электрической чувствитель
ности (ПЭЧ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке), при этом:
- на экране «Диагностика» (рис. 3) «Указатель положения электродов» (поз. 5) перей
дет в правый верхний угол (левый глаз);
- на поле «Указатель активного канала» (поз. 2) «0D» поменяется на «08» (левый
глаз);
- речевым сопровождением электростимулятор предложит: «Приложите электрод к на-
ружном1у краю века левого глаза».
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на височной стороне левого века закрытого
глаза пациента (точка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке). Проинструктировать пациента о
необходимости сообщить врачу о моменте появления фосфена (согласно речевой подсказке).
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение порога электриче
ской чувствительности (ПЭЧ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке).
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение амплитуды тока F8 с пер
воначального значения 20. Значение изменяемого тока подчеркивается мерцающей линией. Уве
личивать амплитуду тока необходимо до появления у пациента фосфена. На поле (поз. 14 рис. 3)
Оценочный указатель терапевтической величины амплитуды тока (при заданном коэффи
циенте равном 1,5) обозначится величина амплитуды тока, которая будет установлена для опре
деления ЭЛ левого глаза.
Нажатием на селектор зафиксировать значение тока, при котором появился фосфен
(ПЭЧ) левого глаза.
2.3.2.2. Определение электрической лабильности (ЭЛ)
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение электрической ла
бильности (ЭЛ)» (правый глаз), при этом:
- на поле «Индикатор наличия тока на электроде» (поз. 4 рис 3) мерцают стрелка и
большая точка;
- синхронно с мерцающей стрелкой мигает «Световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»
на клавиатуре.
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение частоты следования им
пульсов тока F2 с первоначального значения 5.-Значение изменяемой частоты следования им
пульсов подчеркивается мерцающей линией. Увеличивать частоту следования импульсов необ
ходимо до момента слияния мельканий фосфена.
Нажатием на селектор зафиксировать значение частоты следования импульсов тока F2
(правый глаз) до момента слияния мельканий фосфена; одновременно перейти на режим диагно
стики «Определение электрической лабильности (ЭЛ)» (левый глаз) (согласно речевой под
сказке), при этом:
- на экране «Диагностика» (рис. 3) «Указатель положения электродов» (поз. 5) перей
дет в правый верхний угол (левый глаз);
- на поле «Указатель активного канала» (поз. 2) «OD» поменяется на «08» (левый
глаз);
- речевым сопровождением электростимулятор предложит: «Приложите электрод к на
ружному краю века левого глаза».
23
--- стр. 30 ---
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на височной стороне левого века закрьгюго
глаза пациента (точка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке). Проинструктировать пациента о
необходимости сообщить врачу о моменте слияния мельканий фосфена (согласно речевой под
сказке).
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение электрической ла
бильности (ЭЛ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке).
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение частоты следования им
пульсов тока F2 с первоначального значения 5. Значение изменяемой частоты следования им
пульсов подчеркивается мерцающей линией. Увеличивать частоту следования импульсов необ
ходимо до момента слияния мельканий фосфена.
Нажатием на селектор зафиксировать значение тока, при котором появился момент слия
ния мельканий фосфена (ЭЛ) левого глаза. Снять активный электрод (поз. 9 рис. 1) с височной
стороны века левого закрытого глаза пациента.
2.3.2.3. Регистрация результатов диагностики.
Записать значения F8 и F2, полученные при определении ПЭЧ и ЭЛ, в служебный (ру
кописный) журнал.
Записать результаты диагностики в электронный журнал аппарата в порядке, указанном в
позиции 15 к рисунку 2.
Нажатием кнопки «ОТМЕНА» (или «АЛЬТ») перейти с экрана «Диагностика» на эк
ран «Терапия» (рис. 2), при этом значение параметра F8 «Амплитуда тока» на экране будет
соответствовать значениям, полученным при определении ПЭЧ правого глаза (поз. 3 рис. 2) и
левого глаза (поз. 2 рис. 2).
Указатель положения электрода (поз. 9 рис. 2) будет расположен в левом верхнем углу
дисплея, что соответствует готовности к терапии правого глаза «OD».
2.3.3. Проведение процедуры терапевтической стимуляции
Если процедуру стимуляции необходимо провести в режиме «Стандарт 1», или «Стандарт
2», или «Стандарт 3», или «Стандарт 4. Дети, профилактика» необходимо:
- поворотом селектора установить курсор на «Переключатель режима работы» (поз. 10
рис. 1);
- нажатием на селектор выбрать необходимый стандарт;
- поворотом ПК-селектора установить курсор на кнопку «ПУСК», нажатием кнопки
«ПУСК» запустить процедуру стимуляции, или нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом
на дисплее экрана терапии появится окно:
Г" 1 1 ^
д и
I и S --Старит
I V Р “ Д Р и к а
ТОКА., м кй
24
--- стр. 31 ---
нажатием кнопки «08» клавиатуры произвести запуск процедуры терапевтической сти
муляции по заданному режиму.
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на наружный край века правого закрытого
глаза пациента (точка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке).
Далее процедура выполняется автоматически. После прохождения 30 пачек импульсов
(серии) произойдет включение индикатора активности левого канала, перестанет мерцать инди
катор «I» на экране и выключится звуковой сигнал. Пауза 30 секунд (можно установить от 1 с
до 250 с; по умолчанию - 30 с) выполняется автоматически. За это время пациент, не открывая
глаз, переносит электрод на наружный край века левого закрытого глаза пациента (точка 2 рис.
5) (согласно речевой подсказке). После паузы произойдет автоматическое включение левого ка
нала с появлением индикатора «|» и звукового сигнала. После стимуляции этой точки - пауза и
перенос электрода на внутренний край века правого закрытого глаза пациента (точка 3 рис. 5)
(согласно речевой подсказке). После стимуляции - пауза и перенос электрода на внутренний край
века левого закрытого глаза пациента (точка 4 рис. 5) (согласно речевой подсказке). При этом
булут переключаться индикаторы каналов (поз, 6 рис. 2), подсказывая, на каком глазе в сле
дующий момент будет идти стимуляция. Затем снова повторить перенос электродов (по второму
кругу), при этом программа продолжает работать в автоматическом режиме. После выполнения 4
серий на каждый глаз (2 раза стимуляция наружных точек и 2 раза внутренних точек), стимуля
ция автоматически прекращается (не нужно выбирать «СТОП»).
В случае необходимости вынужденной остановки процедуры стимуляции необходимо по
воротом ПК-селектора установить курсор на кнопку «СТОП». При нажатии кнопки «CTOfl»
процедура стимуляции прекратится. Остановить процедуру стимуляции также можно мугсм по
следовательного нажатия кнопки «АЛЬТ» и кнопки «OS» клавиатуры.
ВНИМАНИЕ. По возможности, вынужденных остановок стимуляции не допускать,
т.к. режим стимуляции после остановки необходимо начинать заново.
Если стимуляцию необходимо провести с самого начала и в автоматическом режиме, то,
по необходимости, уточнить режим стимуляции, поворотом селектора установить курсор на
кнопку «ПУСК», нажать кнопку «ПУСК» (или последовательно нажать кнопку «АЛЬТ», затем
кнопку «08» клавиатуры).
По окончании процедуры на дисплее появится «ЦИКЛ ЗАВЕРШ ЕН»
2.3.4. Подготовка программы терапевтической электростимуляции в режиме «РУ»
«Ручная установка».
Для подготовки программы и проведения терапевтической электростимуляции в режиме
«Ручная установка» необходимо провести следующие операции;
- поворотом селектора (в ближайшем направлении) установить курсор на «Переключа
тель режима работы» (поз. 10 рис. 2);
- нажатием на селектор выбрать режим работы «РУ» Ручная установка».
Поворотом селектора установить курсор на F8 «Амплитуда импульсов тока».
25
--- стр. 32 ---
--- стр. 33 ---
Нажатием кнопки «OD» клавиатуры вызвать на «Переключателе каналов» (поз. 6
рис. 2) символ «OD» (правый глаз); «Указатель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установи i -
ся в левом верхнем углу экрана.
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке увеличи
вать F8 до необходимого значения, при этом выбираемое значение параметра F8 буден обозна
чаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F8 для право
го глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Нажатием кнопки «08» клавиатуры сменить правый канал на «08» - левый. «Указа
тель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установится в правом верхнем углу экрана. На «Пе
реключателе каналов» (поз. 6 рис. 2) «0D» (правый глаз) поменяется на «08» (левый глаз).
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке увеличи
вать F8 до необходимого значения, при этом выбираемое значение параметра F8 «Амплитуда
импульсов тока» буден обозначаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F8 для левою
глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Поворотом селектора установить курсор на F2 «Частоты следования импульсов».
Нажатием кнопки «OD» клавиатуры вызвать на «Переключателе каналов» (поз. 6
рис. 2) символ «OD» (правый глаз); «Указатель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установит
ся в левом верхнем углу экрана.
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке устано
вить значение F2, равное ЭЛ, полученному при обследовании правого глаза, минус 5 или 10 Гц
(или другое необходимое значение), при этом выбираемое значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F2 для право
го глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Нажатием кнопки «08» клавиатуры сменить правый канал на «08» - левый. «Указа
тель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установится в правом верхнем углу экрана. На «Пе
реключателе каналов» (поз. 6 рис. 2) «OD» (правый глаз) поменяется на «08» (левый глаз).
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке устано
вить значение F2, равное ЭЛ, полученному при обследовании правого глаза, минус 5 или 10 Гц
(или другое необходимое значение), при этом выбираемое значение параметра F2 будеи обо
значаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F2 для левого
глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Записать значения F8 и F2, установленные для проведения электростимуляции, в слу
жебный (рукописный) журнал.
Записать значения F8 и F2, установленные для проведения электростимуляции, в элек
тронный журнал аппарата в порядке, указанном в позиции 15 к рисунку 2 под тем же номером,
что и в служебном журнале.
2.3.5. Проведение процедуры терапевтической стимуляции в режиме «РУ».
Поворотом селектора установить курсор на кнопку «ПУСК» экрана «Терапия» (рис. 2).
Нажатием кнопки «ПУСК» произвести запуск процедуры терапевтической стимуляции по задан
ному режиму «РУ». Запуск процедуры терапевтической стимуляции по заданному режиму «РУ»
можно обеспечить также в следующем порядке:
26
--- стр. 34 ---
--- стр. 35 ---
- нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом на дисплее появится окно, приведенное
в п. 2.3.3;
- нажать кнопку «08» клавиатуры.
Далее процедура терапевтической стимуляции будет проводиться автоматически в соот
ветствии п. 2.3.3.
По окончании процедуры на дисплее появится «ЦИКЛ ЗАВЕРШЕН»
2.3.6. Тонкая» настройка параметров стимуляции
Терапевтическая стимуляция проводится под контролем субъективных характеристик
фосфена. Необходимо учитывать следующие характеристики фосфена:
• Стабильность: фосфен не должен угасать в ходе серии, сеанса, курса.
• Распространенность: фосфен не должен быть локальным, пациент должен ощущать рас
пространение волн фосфена от темпоральной зоны к назальной и от назальной к темпо
ральной.
• Наличие дискретности: пациент должен различать импульсы в пачке в виде отдельных
волн фосфена.
• Цветность: наиболее удовлетворительными считаются зеленый, желтый, белый или бес
цветный фосфен. Изменение цвета фосфена от темного, фиолетового, синего к вышена
званным является прогностически благоприятным.
В случае неудовлетворительных характеристик фосфена необходимо в ходе процедуры
терапии изменить параметры стимуляции в следующем порядке;
а) увеличить амплитуду тока F8 на 100-150 мкА;
б) в случае неэффективности этой процедуры, оставить полученное значение амплитуды и
уменьшить частоту стимуляции F2 на 5-10 Гц;
в) в случае неэффективности предыдущей манипуляции, изменить количество импульсов
в пачке - либо 3, либо 7;
г) в случае отсутствия эффекта, вернуть параметр F3 к исходной величине (5) и увеличить
интервал между пачками до 3 или 4 секунд;
д) при отсутствии должного результата предыдущих изменений параметров, увеличить
продолжительность импульса до 20-30 мс.
* При «тонкой» настройке параметров стимуляции изменение значений параметров
F1-F8 проводить по методике, приведенной в п. 2.3.4.
Продолжительность терапии.
Курс терапии - 7-10 сеансов.
Периодичность - 1 раз в 6 месяцев.
Возрастных ограничений нет.
2.3.7. Возможные неисправности электростимулятора.
Наименование неисправности,
внешнее проявление
Вероятная причина Способы устранения
1. При установке блока пита
ния в сетевую розетку и
1, Нет напряжения в сети пи
тания «~220 В».
1. Подать напряжение «~220
В», на сетевую розетку
27
--- стр. 36 ---
I
--- стр. 50 ---
--- стр. 51 ---
Введение 2
1. Назначение 3
2. Технические характеристики 3
3. Показания и противопоказания 5
4. Подготовка электростимулятора к работе 6
4.1. Устройство 6
4.2 Индикация на экране « Терапия» 8
4.3. Индикация на экране «Диагностика» 14
4.4 . Клавиатура ,состав и назначение элементов правления 16
4.5 Начальные параметры 17
4.6. Подготовка к проведению процедуры
5. Порядок работы 19
5.1 Определение ПЭЧ 19
5.2 Определение электролабильности 20
5.3 Регистрация результатов диагностики 21
5.4 Проведение процедуры терапии 21
5.5 Подготовка программы и проведение терапии
в режиме «ручная установка» 23
6 Правила хранения и использования 29
6.1 Хранение 29
6.2 Требования безопасности 29
ОГЛАВЛЕНИЕ.
I
--- стр. 52 ---
--- стр. 54 ---
--- стр. 55 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСТИМ УЛЯТОРА,
Электростимулятор микропроцессорный ЭСОМ - «Интеллект», предназначен для опре
деления порога электрической чувствительности (ПЭЧ), электролабильности (ЭЛ) и чрезкожной
стимуляции глаз импульсным электрическим током при поражении нервных элементов зритель
ного анализатора, предназначен для терапии поражений нейрональных элементов зрительного
анализатора, а также для проведения профилактической стимуляции лицам, работающим в ре
жиме зрительного напряжения.
Электростимулятор используется в клиниках офтальмологического и неврологического
профиля, в глазных и оптических кабинетах, в институтах глазной терапии.
О Б О З Н А Ч Е Н И Е Э Л Е К Т Р О С Т И М У Л Я Т О Р А .
«Устройство микропроцессорное ЭСОМ - «Интеллект» ТУ 9444-001-39985006-99», где
Э - электрический
С - стимулятор
О - офтальмологический
М - микропроцессорный
«Интеллект» - товарное наименование электростимулятора (исполнение 2).
2. ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Длительность импульса, 11, мс (1-255)
Частота следования импульсов, гц (1-75)
Количество импульсов в пачке, N 1-255
Длительность интервала между пачками, t3, с (0,1-25,5)
Количество пачек в серии, п 1-255
Длительность интервала между сериями, t4, с (1-255)
Количество серий в цикле, п1 1-255
Амплитуда импульсов тока, мкА от 1 до 999
Форма импульса Прямоугольная отрицательной по
лярности относительно пассивного
электрода
Виды группировки импульсов Непрерывная генерация, пачки, се
рии пачек
Количество каналов 2
Канал стимуляции OD (правого глаза)
OS (левого глаза
Цикл стимуляции (один сеанс) на два глаза,
мин
По результатам диагностики
Время установления рабочего режима, мин.,
не более
3
Продолжительность, режим работы 16 ч. в сутки; 4 часа - работы; 0,5 ч.
- перерыв
Источник питания Сеть переменного тока частотой 50
Гц и напряжением 220В ±10%
Потребляемая мощность, ВА, не более 5
Масса, кг, не более 1 , 0
Габаритные размеры, мм, не более 180x130x65
--- стр. 56 ---
--- стр. 58 ---
--- стр. 59 ---
I
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Внешний вид электростимулятора приведен на рис.
Рис.1. Внешний вид электростимулятора.
1 . Корпус электростимулятора
2. Дисплей
3. ПК-селектор (поворотно-кнопочный селектор; далее по тексту «селектор)
4. Разъем, к которому подключаются штекер активного и пассивного электрода
5. Клавиша включения электростимулятора
6. Клавиатура
7. Выносной блок питания (адаптер) 220В х 9В
8. Штекер подключения электродов к электростимулятору
9. Активный электрод
10. Пассивный электрод
4. 1. У стройство ЭСОМ -«И нтеллект»
Электростимулятор обеспечивает электрофизиологическую диагностику функциональ
ного состояния зрительной системы по порогу электрической чувствительности (ПЭЧ) и элек
трической лабильности (ЭЛ), значения которых используются для построения терапевтической
программы.
Возбуждение зрительной системы осуществляется импульсами тока (отрицательной по
лярности) в пачечном режиме, которые моделируют характер нейронной активности и соответ
ствуют электрической активности нейронов зрительного анализатора. Прохождение импульсов
электрического тока идентично ходу возбуждения в зрительном анализаторе. Подбор параметров
стимулируюшего тока и их коррекция проводятся по методу Сафиной З.М. (патент РФ №
--- стр. 60 ---
2161019) строго индивидуально в соответствии с особенностями состояния зрительной систе
мы пациента и характером протекания заболевания.
Терапевтическая программа выполняется автоматически, по отдельной программе на ка
ждый глаз с возможностью изменения 8 параметров тока в ходе процедуры и контроля парамет
ров на дисплее.
Функционально электростимулялор состоит из контроллера управления, генератора тока
и выносного блока питания (поз. 7 рис.1).
После включения прибора в сеть (поз. 5 рис.1) и отработки программы начального пуска
процессор переходит в режим ожидания. Вращение многофункционального поворотно-
кнопочного вариатора (ПК-селектора) (поз. 3 рис.1) по часовой (+) или против часовой (-)
стрелки, нажатия на ПК-селектор (далее по тексту «селектор») позволяют изменять первона
чально заложенные в программу значения параметров, а также запускают и останавливают вы
ходные импульсы тока.
Питание электростимулятора. Питание электростимулятора осуществляется от сети пе
ременного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В через выносной блок. При установке блока
питания на сетевую розетку и включения выключателя (поз. 5 рис.1) «С еть» на дисплее (поз. 2
рис.1) появляется экран (рис. 2).
Электростимуля'гор сохраняет работоспособность при изменении напряжения питапия
± 1 0%.
Конструктивные особенности.
Узлы и детали электростимулятора установлены в пластмассовый, удобный для эксплуа
тации корпус (поз. 1 рис.1). Электростимулятор укомплектован активным (поз. 9 рис.1) и пас
сивным (поз. 10 рис.1) электродами. Конструктивно активный и пассивный электроды имеют
общий штекер (поз. 8 рис.1), который подсоединяется к разъему (поз. 4 ри с.1).
По согласованию с потребителем электростимулятор может быть укомплектован электро
дами, где пассивный электрод имеет приспособление для установки его на детскую руку. При
способление состоит из контактной пластины, ленточной «липучки» и контактного соединителя
типа «крокодил».
В изделии реализована встроенная дополнительная полная (оптико-трансформаторная )
гальваническая изоляция цепей питания терапевтических электродов от первичных цепей пита
ния и управления (двойная гальваническая изоляция терапевтических электродов от питающей
сети переменного тока) и защита от переполюсовки и превышения напряжения питающих цепей
от внешнего источника питания
--- стр. 61 ---
4.2. И н д и к а ц и я н а э к р а н е « Т е р а п и я » :
17
4 I'"
16
• 1 1 1 : : = =r V - 7
1..7*........./.
- 2 0
R OD 9 0 "п ш ;Г 1 Г 1
П 1 8 ! 1 П Ч С
ДН Jb I U i< н л мкн
1 2
Рис.2 Индикация на экране «Терапия»
Обозначение, наи 1У1еноваиие, пределы возможной настройки параметров.
Обозначение, наименование, пределы возможной настройки параметров, отображенных
на дисплее, приведены в таблице 2:
Таблица 2
Обозначение параметра,
знака на дисплее
Наименование параметра,
назначение знака
1 1ределы возможной
настройки параметра
F1 Длительность импульса, мс 1-255
F2 Частота следования импульсов, Гц 1 -75
F3 Количество импульсов в пачке 1 -255
F4 Длительность интервала между пачками, сек 0,1 -25,5
F5 Количество пачек в серии 1 -255
F6 Длительность интервала между сериями, сек 1 -255
F7 Количество серий в цикле 1 -255
F8 Амплитуда импульсов тока, мкА I -999
2. Поле для отображения значений F1-F8 для правого глаза
--- стр. 62 ---
3. Поле для отображения значений F1-F8 для левого глаза
Значения FI-F8 устанавливаются в пределах, указанных в таблице 2.
4. Поле «Сброс. Новый пациент».
В конце проведения процедуры терапии с одним пациентом, не отключая электростиму
лятор от сети питания, можно перейти к работе с другим пациентом путем перевода курсора
поворотом селектора на поле «К » и последуюп 1,его нажатия па селектор (поз. 3 рис.1).
5. Переключатель «Полярность сигнала»:
Значения F1-F8 устанавливаются в пределах, указанных в таблице 2
- импульсы отрицательной полярности;
- импульсы биполярные.
Импульсы биполярные используются при лечении поражения зрительного нерва сосуди
стого генеза и влажных дистрофий:
- при лечении детей младшего возраста - при амплитуде тока более 100 мкА;
- при лечении взрослых пациентов - при амплитуде тока более 600 мкА.
Переключение производится путём нажатия на селектор.
6. Переключатель каналов.
Применяет группу параметров Fl-F 8 дляOD (правый глаза), или для OS (левый глаза);
0D - правый глаз (от латинского okulus dekstza);
OS - левый глаз (от латинского okulus sinistra).
Переключение производится путём нажатия на селектор.
Переключение каналов можно произвести также путём лёгкого нажатия на кнопку (псев
досенсор) «O D » (правый глаза), или кнопку (псевдосенсор) « 0 8 » (левый глаза), расположенные
в нижней части лицевой панели электростимулятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/
7. Поле «Часы» (см. «Кнопка «Системные настройки).
8. Поле «Дата» (см. «Кнопка «Системные настройки).
9. Указатель положения электрода.
Указатель состоит из двух частей - узкой и широкой. Узкая часть расположена над широ
кой частью указателя.
--- стр. 63 ---
в зависимости от места установки активного электрода (правый глаз точки «4» и «2», или
левый глаз точки «1» и «3») (см. рис. 5) указатель располагается в левом верхнем или правом
верхнем углу дисплея (над полем «Часы» или полем «Дата») (см. рис. 2, 3).
В зависимости от места установки активного электрода в пределах одного глаза (левого
или правого) узкая часть относительно широкой может занимать одно из двух положений:
- левое положение, когда электрод должен быть приложен к точке «4» (правый глаз) или
к точке « 1» (левый глаз);
- правое положение, когда электрод должен быть приложен к точке « 2» (правый глаз)
или к точке «3» (левый глаз).
Наличие импульсов на активном электроде сопровождается мигающим световым инди
катором «ВЫХОД/РЕЖ ИМ», расположенным в нижней части лицевой панели электростиму
лятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/. Наличие импульсов на активном электроде со
провождается также мерцанием стрелки на поле «Индикатор -стрелка» (поз. 17 рис. 2 ); во
время паузы - стрелка отсутствует.
То или иное положение указателя положения активного электрода на дисплее будет зада
ваться в порядке диагностики и терапии.
10. Переключатель режимов работы.
Переключатель позволяет выбирать следующие режимы (программы) работы электро-
стмулятора в последовательности:
ДИ
- «Диагностика»;
РУ
- «Ручная установка» - позволяет устанавливать конкретные параметры
без вычислений коэффициентов, без автоматической смены каналов, без речевых подсказок;
С1
- «Стандарт 1 » -э т о программа терапевтической элекгростимуляции, при
которой значение амплитуды тока F 8 равно 1,5 ПЭЧ, гюлученного при диагностическом опре
делении порога электрической чувствительности глаза, а частота тока F2 равна ЭЛ минус 5 Гц
(но не более 30 Гц), где ЭЛ - частота тока, полученная при диагностическом определении элек
трической лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F 6, F7) соответствуют
значениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
С2 - «Стандарт 2» - это программа терапевтической электростимуляции, при ко
торой значение амплитуды тока F 8 равно 2 ПЭЧ,- полученного при диагностическом определе
нии порога электрической чувствительности глаза, а частота тока F2 равна ЭЛ минус 10 Гц (но
не более 20 Гц), где ЭЛ - частота тока, полученная при диагностическом определении электри
ческой лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F 6, F7) соответствуют
значениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
СЗ
- «Стандарт 3» - это программа терапевтической электрос гимуляции, при ко
торой значение амплитуды тока F 8 равно 2 ПЭЧ, полученного при диагностическом определе
нии порога электрической чувствительности глаза, а частота тока равна ЭЛ минус 10 Гц (но не
более 20 Гц), где ЭЛ - частота тока F2, полученная при диагностическом определении электри
1 0
--- стр. 64 ---
ческой лабильности); значения остальных параметров (F1, F3, F4,F5, F 6, F7) соответствуют зна
чениям, приведенным в таблице 3 «Начальные параметры»;
- «Стандарт 4 «Дети, профилактика» - это программа терапевтической элек
тростимуляции, при которой значение амплитуды тока F8 равно 100 ivikA, частота тока F2 равна
20 Гц; значения остальных параметров (F1, F3, F4, F5, F6, F7) соответствуют значениям, приве
денным в таблице 3 «Начальные параметры».
При установке режима «ДИ» через 3-5 сек. на экране появится окно с результатами по
следней диагностики по каналам.
Переключение режимов работы электростимулятора в выше приведенной последователь
ности производится циклически путём нажатия на селектор.
11. Кнопка «П УСК/СТОП».
ПУСК - применяется при запуске режимов работы;
СТОП - применяется при остановке режимов работы.
12. Кнопка «Системные настройки».
- применяется для выбора следующих функций:
1) УСТАНОВКИ:
- Меандр - применяется при определении электрической лабильности; при выключен
ном меандре длительность импульса равна 1 0 мс (независимо от частоты); при включенном ре
жиме «Меандр» длительность импульса равна половине длитель!юсти периода (независимо от
частоты), т.е. скважность равна 2.
- Сигнал - при включении этой установки наличие тока на активном электроде сопро
вождается звуковым сигналом, при выключении - сопровождения звуковым сигналом не будет.
- Голос - при включении этой установки технологические переходы при диагностике и
терапии (например, время переноса активного электрода с одной точки на другую) сопровожда
ются речевой подсказкой.
- Линии - этой установкой можно выбрать наиболее комфортные для зрительного вос
приятия линии на дисплее (сплошные или пунктирные).
Выбор необходимой установки обеспечивается путем поворота селектора с последую
щей фиксацией установленного значения путём нажатия на селектор.
2) КОНТРАСТНОСТЬ - выбор наиболее оптимальной контрастности текста дисплея
при условном значении от «О» до «15». Изменение контрастности обеспечивается путем поворо
--- стр. 65 ---
та селектора по часовой стрелке (увеличение цифрового значения контрастности) или против ча
совой стрелки (уменьшение цифрового значения контрастности) с последующей фиксацией ус
тановленного значения контрастности путём нажатия на селектор.
3) ГРОМ КОСТЬ ПОЛИФ - оценивается в пределах 2 0% - 1 0 0% от условно принятого
уровня громкости, регулировка громкости обеспечивается путем поворота селектора по часовой
стрелке (увеличение громкости) или против часовой стрелки (уменьшение громкости) с после
дующей фиксацией установленного значения громкости нажатием селектор. При оценке гром
кости можно включить звуковое сопровождение путём нажатия на кнопку «АЛЬ Г» клавиатуры.
4) ДАТА И ВРЕМЯ - при отключении напряжения питания от электростимулятора рабо
та часов и календаря не прерывается в течение нескольких лет.
.Установка или правка времени производится путем поворота селектора по часовой стрел
ке (увеличение цифрового значения минут, часа) или против часовой стрелки (уменьшение циф
рового значения минут, часа). При установке времени значение минут (часа) необходимо фикси
ровать путём нажатия на селектор.
Установка или правка даты производится путем поворота селектора по часовой стрелке
(увеличение цифрового значения дня, месяца, года, буквенного - дня недели) или против часовой
стрелки (уменьшение цифрового значения дня, месяца, года, буквенного - дня недели).
При установке даты значения дня (месяца, года, дня недели) необходимо фиксировать
путём нажатия на селектор.
5) СВЯЗЬ - обеспечивает связь с персональным компьютером в целях модернизации про
граммного обеспечения и др.
6) АРХИВ ПО - архив программного обеспечения.
13. Поле «Контекстная подсказка».
Словесно поясняет иконографическое изображение того, на что указывает курсор при пе
ремещении его по дисплею селектором.
14. Указатель (шкальной) текущей величины параметра.
Индицирует относительную величину устанавливаемого параметра в пределах его гра
ничного значения.
15. Поле «Номер записи в журнале».
Можно выбрать любую запись в журнале; доступ в журнал обеспечивается путем нажатия
на кнопку «А Л ЬТ» клавиатуры, при этом на экране «Терапия» появляется окно с функциями.
---------------------------------
0 3 - “С т а р 'Т
0 D Д и а г н о с т и к а
' В Ы Б О Р ' - Ж у р н а л
F | .1 1
I д и
- Н ' i l.i iH iiU R
:l Т О К й .. МКЙ 1
12
--- стр. 66 ---
из которых нажатием на селектор необходимо выбрать «Журнал». Появится окно, по
зволяющее работать с журналом.
Работа с журналом.
Пример 1. Найти в журнале пациента № 00042 (или внести в журнал пациента с очеред
ным номером 00042):
1) Поворотом селеетора поставить курсор под первый разряд (единицы) пятиразрядного
числа, при этом под числом появится подсказка «<- ВЫБОР - >». Нажатием на селектор активи
зировать первый разряд (единицы), о чем свидетельствует мерцающий курсор и смена подсказки
на «- ВЫБОР +». Поворотом селектора установить цифру «2»; нажатием на селектор зафикси
ровать цифру « 2», о чем свидетельствует прекращение мерцания курсора.
2) Поворотом селектора поставить курсор под второй разряд (десятки) пятиразрядного
числа, при этом под числом появится подсказка «<- ВЫБОР - >». Нажатием на селектор активи
зировать второй разряд (десятки), о чем свидетельствует мигающий курсор и смена подсказки па
«- ВЫБОР +». Поворотом селектора установить цифру «4»; нажатием на селектор зафиксиро
вать цифру «4», о чем свидетельствует прекращение мерцания курсора.
3) В том же порядке установить в остальных трех разрядах цифру «О».
Пример 2. Внести в журнал (пациент № 00042) результаты значений F8 и F2, получен
ные при определении ПЭЧ и ЭЛ;
1) После диагностического определения ПЭЧ и ЭЛ нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры,
при этом на экране появится выщеуказанное окно. Нажатием селектора выбрать «Журнал».
Появится окно, позволяющее работать с журналом.
2) Поворотом селектора поставить курсор под «Зан.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «ЗАПИСАТЬ ?».
3) Нажатием на селектор внести результаты диагностики в журнал (фактически записыва
ется вся группа параметров от F 1 до F8).
Пример 3. Взять из журнала (пациент № 00042) резульга 1ы значений F8 и F2, гюлучеи-
ные при последнем определении ПЭЧ и ЭЛ:
1) Поворотом селектора поставить курсор под «Чит.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «СЧИТАТЬ ?».
2) Нажатием на селектор вызвать результаты последней диагностики из журнала, при
этом в нижней строчке окна появится дата (день, месяц, год) и время (час, минута) записи ре
зультатов последней диагностики,
3) После очередного нажатия на селектор появится экран «Терапия». Поворотом селек
тора ставить последовательно курсор на F8, F2; на полях отображения значений F1-F8 для пра
вого и левого глаза будут появляться числовые значения ПЭЧ и ЭЛ, полученные при последней
диагностике.
Пример 4. Внести в журнал результаты отработки программы терапевтической электро
стимуляции в режиме «РУ» «Ручная установка» (пациент № 00043).
1) После отработки программы терапевтической электростимуляции в режиме «РУ»
«Ручная установка» нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом на экране появится вьннеука-
занное окно. Нажатием на селектор выбрать «Журнал». Появится окно, позволяющее работать с
журналом.
2) Найти в журнале пациента № 00043 в порядке, приведенном в примере 1 .
2) Поворотом селектора поставить курсор под «Зап.», в нижней строчке окна появится
текстовая подсказка «ЗАПИСАТЬ ?».
3) Нажатием на селектор внести результаты отработки программы в журнал.
13
--- стр. 67 ---
16. Индикатор включения речевой подсказки.
При выключении установки «Голос» (речевые подсказки при технологических переходах
во время диагностики и терапии) индикатор зачеркивается.
17. Поле «Индикатор - стрелка», «Индикатор - большая точка», «Указатель «П»
(пауза)
Стрелка свидетельствует о наличии импульсов на электроде; большая точка постоянно
мерцая индицирует процесс терапии, указатель «П» появляется во время паузы между подачей
импульсов на электрод
4.3 Индикация на экране «Диагностика»
1Г мостика
т
Рис. 3. Индикация на экране «Диагностика»
1. Наи1У1енование экрана - «Диагностика»
2. Указатель активного канала «08», «OD».
Выбор активного канала производится нажатием кнопок на клавиатуре «08», «OD»
3. Индикатор включения (выключения) речевого сопровождения.
Для включения (выключения) речевого сопровождения необходимо войти в меню «Сис
темные настройки» > «Установки» > «Голос» > нажатием на селектор выбрать «+» если необхо
димо речевое сопровождение, убрать «+» если в речевом сопровождении нет необходимости.
1 4
--- стр. 68 ---
4. Поле «Индикатор наличия тока на электроде» (стрелка).
Индикатор дублирует световой индикатор «выход/режим», расположенный в нижней
части лицевой панели электростимулятора /в области «Клавиатура» (поз. 6 рис.1)/.
5. Указатель положения электрода.
В зависимости от места установки активного электрода при диагностике (правый глаз
точка «2», или левый глаз точки «1» см. рис 5) указатель располагается в правом верхнем или
левом верхнем углу экрана.
6. Поле «Индикатор процесса» (большая черная точка).
Индикатор процесса - большая черная точка, которая мерцает асинхронно процессу гене
рации, свидетельствуя о том, что идет процесс отработки заданных параметров.
7. Поле «Установка диагностического значения амплитуды тока левого капала»
(ПЭЧ)
Изменяется поворотом селектора до появления фосфена (первоначальное значение тока
при включении экрана «Диагностика» равно 20 мкА). При активации этого поля значение пара
метра F8 буден обозначаться мерцающей линией.
8. Поле «Оценочный указатель величины амплитуды тока для левого глаза», кою-
рая будет установлена для определения ЭЛ (при заданном коэффициенте равном 1,5).
9. Указатель (шкальный) текушей величины параметра.
Индицирует относительную величину устанавливаемого параметра в пределах его гра
ничного значения.
10. Поле «Установка диагностического значения частоты тока левого канала» (ЭЛ)
Диагностическое значение частоты тока левого канала изменяется поворотом селектора
до момента слияния мельканий фосфена (первоначальное значение частоты тока при включении
экрана «Диагностика» равно 5 Гц). При активации этого поля значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей линией.
П. Коэффициент увеличения амплитуды тока, которая будет установлена для опреде
ления ЭЛ.
12. Поле «Установка диагностического значения ам 1иштуды тока правого канала»
(ПЭЧ)
Изменяется поворотом селектора до появления фосфена (первоначальное значение тока
при включении экрана «Диагностика» равно 20 мкА). При активации этого гюля значение пара
метра F8 буден обозначаться мерцающей линией.
13. Поле «Установка диагностического значения частоты тока правого капала» (ЭЛ)
Диагностическое значение частоты тока правого канала изменяется поворотом селектора
до момента слияния мельканий фосфена (первоначальное значение частоты тока при включении
экрана «Диагностика» равно 5 Гц). При активации этого поля значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей линией
15
--- стр. 69 ---
14. Поле «Оценочный указатель величины амплитуды тока для правого глаза», ко
торая будет установлена для определения ЭЛ (при заданном коэффициенте равном 1,5), но не
более 1000 мкА.
4.4. Клавиатура. Состав и назначение элементов управления электро
стимулятором.
В состав клавиатуры входят следующие элементы управления электростимулятором:
- кнопка «АЛЬТ»;
- кнопка «ОТМЕНА»;
- световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»;
- кнопка «0D »;
- кнопка «0 5 »;
- селектор.
1. Кнопка «АЛЬТ».
Обеспечивает альтернативные функции клавиатуры и дисплея:
Например:
- после нажатия кнопки «АЛЬТ» при изображении экрана терапии (см. рис. 3) кноп
ка «OS» несет функцию «СТАРТ» терапии; если после старта терапии нажать кнопку
«АЛЬТ», то кнопка «08» будет нести функцию «СТОП».
- после нажатия кнопки «АЛЬТ» при изображении экрана терапии (см. рис. 3) кноп
ка «OD» несет функцию «СТАРТ» диагностики; если после старта диагностики нажать
кнопку «АЛЬ Г», то кнопка «OD» будет нести функцию «СТОП».
2. Кнопка «ОТМЕНА» (не останавливает процесс терапии):
- отменяет устанавливаемые (незафиксированные) значения параметров F1-F8, т.е. воз
вращает к предыдущим значениям параметры F1-F8;
- окно, открытое нажатием кнопки «АЛЬТ», можно закрыть кнопкой «ОТМЕНА»;
- на любом этапе диагностики нажатием кнопки «ОТМЕНА» можно прервать (или завер
шить) процесс диагностики и перейти к экрану «Терапия»;
- в меню «Установки» вновь изменённые значения «Контрастность», «Громкость», «Дата
и время» нажатием на кнопку «ОТМЕНА» можно вернуть к ранее установленному значению.
3. Кнопки «OD» и «08».
Согласно заданной программе процедуры диагностики и терапии всегда начинаются с
правого глаза, однако в некоторых случаях есть необходимость перейти с одного канала на дру
гой во изменение заданной программы.
Кнопки «OD» и «0 8 » позволяют переключать канал, по которому ведется выбор парамет
ров F1-F8, с фиксацией выбранного значения на предыдущем канале (не требует поворота селек
тора для выбора следующего канала).
4. Световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»:
- индицирует подачу импульсов тока на электроды;
- при переходе аппарата в режим «сна» мигает с секундным периодом.
5. Селектор - основной многофункциональный орган управления электростимуля
тором.
Конкретные функции селектора приведены при изложении разделов «УСТРОЙСТВО И
РАБОТА», «ПОРЯДОК РАБОТЫ» настоящего руководства по эксплуатации.
16
--- стр. 70 ---
4..4.. Начальные параметры.
В таблице 3 приведены начальные параметры электростимулятора, которые устанавли
ваются после включения питания выключателем поз. 5 рис.1. Начальные значения параметров
можно проверить на экране путем последовательного поворота селектора в положения, соответ
ствующим F (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8), при этом на экране рис. 2 поз. «13. Контекстная подсказка»
будут появляться наименования параметров.
Таблица 3
Обозначение параметра,
знака на дисплее
Наименование параметра,
единица измерения
Числовое значение
F1 Длительность импульса, мс 1 0
F2 Частота следования импульсов,
Гц
5
F3 Количество импульсов в пачке 5
F4 Длительность интервала между
пачками, с
2
F5 Количество пачек в серии 30
F6 Длительность интервала между
сериями, с
30
F7 Количество серий (прикладыва
ний активного электрода к каж
дому глазу)
4
F8 Амплитуда импульсов тока, мкА 2 0
4.6. Подготовка к проведению процедуры
Электростимулятор установить в условиях мезопического освещения. Подключить адап
тер поз 7 (см. рис.1) к сети переменного тока частотой 50 Гц, 220 В. Присоединить электроды
поз. 8 к разъему поз.4 на боковой стенке корпуса элекгростимулятора. Включить электростиму
лятор переключателем 5 на правой боковой стенке корпуса при этом появится экран «Терапия»
(см. рис. 2).
На экране будет обозначен параметр F 8 «Амплитуда тока».
На указательный палец руки пациента наложить четырёхслойную марлевую салфетку,
смоченную физраствором, закрепить пассивный подпружиненный электрод на пальце руке паци
ента как указано на рисунке. Он должен, не спадая, плотно прилегать к коже, для этого необхо
димо рекомендовать пациенту большой и средний палец как можно плотнее прижать к электро
ду, как бы удерживая электрод установленный на указательном пальце.
Рис. 4.
пальце пациента
Расположение пассивного электрода на
17
--- стр. 71 ---
Детям можно пассивный электрод крепить на ребро ладони или использовать детский
электрод. Под контактную пластину также необходимо положить четырёхслойную марлевую
салфетку, смоченную физраствором. Крепить пластину к детской руке необходимо ленточной
«липучкой».
С помощью резинки (можно использовать кольцо от пипетки) закрепить на активном
электроде 4-х слойную марлевую салфетку и смочить ее в физрастворе. Передать электрод в
правую руку пациента.
В процессе диагностической процедуры активный электрод устанавливается на височную
область закрытого века правого глаза (точка 1 рис, 5) и левого глаза (точки 2 рис. 5).
Числовое
значение
точки
Речевая подсказка Графическое расположение на дисплее тера
пии указателя положения электрода
Обозначение
глаза
Наружный край века
правого глаза_______
Левый верхний угол. Узкая часть относитель-
но широкой занимает левое положение: ______
« 0 D»
Наружный край века
левого глаза
Правый верхний угол. Узкая часть относи-
тельно широкой занимает правое положение:
«OS»
Внутренний край ве-
ка правого глаза
Левый верхний угол. Узкая часть относитель-
но широкой занимает правое положение:
«0 0»
Внутренний край ве
ка левого глаза
Правый верхний угол. Узкая часть относи-
тельно широкой занимает левое положение:
«08 »
Рис.5. Расположение точек приложения активного электрода.
В ходе терапевтической стим 1уляции активный электрод поочередно через паузу от 1 до 255
сек (по умолчанию - 30 сек), которая выполняется электростимулятором автоматически, уста
навливается последовательно в точки 1, 2, 3, 4 на поверхность век закрытых глаз. Эта процедура
повторяется дважды. Автоматическое переключение каналов подтверждает» указатель положе
ния электрода «OD» или «08», где должен находиться электрод.
--- стр. 73 ---
- синхронно с мерцающей стрелкой мигает «Световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»
на клавиатуре.
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение амплитуды тока F8 с пер
воначального значения 20. Значение изменяемого тока подчеркивается мерцающей линией. Уве
личивать амплитуду тока необходимо до появления у пациента фосфена. На поле (поз. 14 рис. 3)
Оценочный указатель величины амплитуды тока (при заданном коэффициенте равном 1,5)
обозначится величина амплитуды тока, которая будет установлена для определения ЭЛ право
го глаза.
Нажатием на селектор:
- зафиксировать значение тока, при котором появился фосфен (ПЭЧ) правого глаза; одно
временно перейти на режим диагностики «Определение порога электрической чувствитель
ности (ПЭЧ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке), при этом:
- на экране «Диагностика» (рис. 3) «Указатель положения электродов» (поз. 5) перей
дет в правый верхний угол (левый глаз);
- на поле «Указатель активного канала» (поз. 2) «0 D » поменяется на « 0 8 » (левый
глаз);
- речевым сопровождением электростимулятор предложит: «Приложите электрод к на
ружному краю века левого глаза».
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на височной стороне левого века закрытого
глаза пациента (трчка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке). Проинструктировать пациента о
необходимости сообщить врачу о моменте появления фосфена (согласно речевой подсказке).
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение порога электриче
ской чувствительности (ПЭЧ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке).
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение амплитуды тока F8 с пер
воначального значения 20. Значение изменяемого тока подчеркивается мерцающей линией. Уве
личивать амплитуду тока необходимо до появления у пациента фосфена. На поле (поз. 14 рис. 3)
Оценочный указатель терапевтической величины амплитуды тока (при заданном коэффи
циенте равном 1,5) обозначится величина амплитуды тока, которая будет установлена для опре
деления ЭЛ левого глаза.
Нажатием на селектор зафиксировать значение тока, при котором появился фосфен
(ПЭЧ) левого глаза.
5.2. Определение электрической лабильности (ЭЛ)
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение электрической ла
бильности (ЭЛ)» (правый глаз), при этом:
- на поле «Индикатор наличия тока на электроде» (поз. 4 рис 3) мерцают стрелка и
больщая точка;
- синхронно с мерцающей стрелкой мигает «Световой индикатор «ВЫХОД/РЕЖИМ»
на клавиатуре.
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение частоты следования им
пульсов тока F2 с первоначального значения 5. Значение изменяемой частоты следования им
пульсов подчеркивается мерцающей линией. Увеличивать частоту следования импульсов необ
ходимо до момента слияния мельканий фосфена.
20
--- стр. 74 ---
Нажатием на селектор зафиксировать значение частоты следования импульсов тока F2
(правый глаз) до момента слияния мельканий фосфена; одновременно перейти на режим диагно
стики «Определение электрической лабильности (ЭЛ)» (левый глаз) (согласно речевой под
сказке), при этом:
- на экране «Диагностика» (рис. 3) «Указатель положения электродов» (поз. 5) перей
дет в правый верхний угол (левый глаз);
- на поле «Указатель активного канала» (поз. 2) «0D» поменяется на «08» (левый
глаз);
- речевым сопровождением электростимулятор предложит: «Приложите электрод к на
ружному краю века левого глаза».
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на височной стороне левого века закрытого
глаза пациента (точка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке). Проинструктировать пациента о
необходимости сообщить врачу о моменте слияния мельканий фосфена (согласно речевой под
сказке).
Нажатием на селектор запустить режим диагностики «Определение электрической ла
бильности (ЭЛ)» (левый глаз) (согласно речевой подсказке).
Поворотом селектора по часовой стрелке увеличивать значение частоты следования им
пульсов тока F2 с первоначального значения 5. Значение изменяемой частоты следования им
пульсов подчеркивается мерцающей линией. Увеличивать частоту следования импульсов необ
ходимо до момента слияния мельканий фосфена.
Нажатием на селектор зафиксировать значение тока, при котором появился момент слия
ния мельканий фосфена (ЭЛ) левого глаза. Снять активный электрод (поз. 9 рис. 1) с височной
стороны века левого закрытого глаза пациента.
5.3 Регистрация результатов диагностики.
Записать значения F8 и F2, полученные при определении ПЭЧ и ЭЛ, в служебный (ру
кописный) журнал.
Записать результаты диагностики в электронный журнал аппарата в порядке, указанном в
позиции 15 к рисунку 2.
Нажатием кнопки «ОТМЕНА» (или «АЛЬТ») перейти с экрана «Диагностика» на эк
ран «Терапия» (рис. 2), при этом значение параметра F8 «Амплитуда тока» на экране будет
соответствовать значениям, полученным при определении ПЭЧ правого глаза (поз. 3 рис. 2) и
левого глаза (поз. 2 рис. 2).
Указатель положения электрода (поз. 9 рис. 2) будет расположен в левом верхнем углу
дисплея, что соответствует готовности к терапии правого глаза «OD».
5.4 Проведение процедуры терапевтической стимуляции
Если процедуру стимуляции необходимо провести в режиме «Стандарт 1», или «Стандарт
2», или «Стандарт 3», или «Стандарт 4. Дети, профилактика» необходимо:
- поворотом селектора установить курсор на «Переключатель режима работы» (поз. 10
рис. 1);
- нажатием на селектор выбрать необходимый стандарт;
- поворотом ПК-селектора установить курсор на кнопку «ПУСК», нажатием кнопки
«ПУСК» запустить процедуру стимуляции, или нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом
на дисплее экрана терапии появится окно:
21
--- стр. 75 ---
з и н т и ш -"
1 i
: " : i • :: : : • : : :I i : - i j . 1 .
Д И,i&
I I : : — ::::: " : ....: * : : : ‘м . *
' i"jL М ";’ Г : 0 ' ...„M :*’ ::..s : i..J : ii ‘ i ■ : I- ': " li..: :
Т О К А .. m kH
I I - — r *
Л и
нажатием кнопки «O S» клавиатуры произвести запуск процедуры терапевтической сти
муляции по заданному режиму.
Активный электрод (поз. 9 рис. 1) установить на наружный край века правого закрытого
глаза пациента (точка 1 рис. 5) (согласно речевой подсказке).
Далее процедура выполняется автоматически. После прохождения 30 пачек импульсов
(серии) произойдет включение индикатора активности левого канала, перестанет мерцать инди
катор « I » на экране и выключится звуковой сигиал. Пауза 30 секунд (можно установить от 1 с
до 250 с; по умолчанию - 30 с) выполняется автоматически. За это время пациент, не открывая
глаз, переносит электрод на наружный край века левого закрытого глаза пациента (точка 2 рис.
5) (согласно речевой подсказке). После паузы произойдет автоматическое включение левого ка
нала с появлением индикатора «|» и звукового сигнала. После стимуляции этой точки - пауза и
перенос электрода на внутренний край века правого закрытого глаза пациента (точка 3 рис. 5)
(согласно речевой подсказке). После стимуляции - пауза и перенос электрода на внутренний край
века левого закрытого глаза пациента (точка 4 рис. 5) (согласно речевой подсказке). При этом
будут переключаться индикаторы каналов (поз. 6 рис. 2), подсказывая, на каком глазе в сле
дующий момент будет идти стимуляция. Затем снова повторить перенос электродов (по второму
кругу), при этом программа продолжает работать в автоматическом режиме. После выполнения 4
серий на каждый глаз ( 2 раза стимуляция наружных точек и 2 раза внутренних точек), стимуля
ция автоматически прекращается (не нужно выбирать «СТОП»).
В случае необходимости вынужденной остановки процедуры стимуляции необходимо по
воротом ПК-селектора установить курсор на кнопку «СТОП». При нажатии кнопки «СТОП»
процедура стимуляции прекратится. Остановить процедуру стимуляции также можно пугём по
следовательного нажатия кнопки «АЛЬТ» и кнопки «0 8 » клавиатуры.
ВНИМАНИЕ. По возможности, вынужденных остановок стимуляции не допуска! ь,
т.к. режим стимуляции после остановки необходимо начинать заново.
Если стимуляцию необходимо провести с самого начала и в автоматическом режиме, то,
по необходимости, уточнить режим стимуляции, поворотом селектора установить курсор на
кнопку «ПУСК», нажать кнопку «ПУСК» (или последовательно нажать кнопку «АЛЬТ», затем
кнопку « 0 8 » клавиатуры).
По окончании процедуры на дисплее появится «ЦИКЛ ЗАВЕРШЕН»
22
--- стр. 76 ---
5.5 Подготовка программы терапевтической электростимуляции в режиме «РУ»
«Ручная установка».
Для подготовки программы и проведения терапевтической электростимуляции в режиме
«Ручная установка» необходимо провести следующие операции:
- поворотом селектора (в ближайшем направлении) установить курсор на «Переключа
тель режима работы» (поз. 10 рис. 2);
- нажатием на селектор выбрать режим работы «РУ» Ручная установка».
Поворотом селектора установить курсор на F8 «Амплитуда импульсов тока».
Нажатием кнопки «OD» клавиатуры вызвать на «Переключателе каналов» (поз. 6
рис. 2) символ «OD» (правый глаз); «Указатель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установит
ся в левом верхнем углу экрана.
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке увеличи
вать F8 до необходимого значения, при этом выбираемое значение параметра F 8 буден обозна
чаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F 8 для право
го глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Нажатием кнопки « 0 8 » клавиатуры сменить правый канал на «0 8 » - левый. «Указа
тель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установится в правом верхнем углу экрана. На «Пе
реключателе каналов» (поз. 6 рис. 2) «0 D » (правый глаз) поменяется на «0 8 » (левый глаз).
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке увеличи
вать F 8 до необходимого значения, при этом выбираемое значение параметра F 8 «Амплитуда
импульсов тока» буден обозначаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F 8 для левого
глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Поворотом селектора установить курсор на F2 «Частоты следования импульсов».
Нажатием кнопки «OD» клавиатуры вызвать на «Переключателе каналов» (поз. 6
рис. 2) символ «OD» (правый глаз); «Указатель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установит
ся в левом верхнем углу экрана.
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке устано
вить значение F2, равное ЭЛ, полученному при обследовании правого глаза, минус 5 или 10 Гц
(или другое необходимое значение), при этом выбираемое значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F2 для право
го глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Нажатием кнопки « 0 8 » клавиатуры сменить правый канал на «0 8 » - левый. «Указа
тель положения электрода» (поз. 9 рис. 2) установится в правом верхнем углу экрана. На «Пе
реключателе каналов» (поз. 6 рис. 2) «0 D » (правый глаз) поменяется на «0 8 » (левый глаз).
Нажатием на селектор и последующим поворотом селектора по часовой стрелке устано
вить значение F2, равное ЭЛ, полученному при обследовании правого глаза, минус 5 или 10 Г и
(или другое необходимое значение), при этом выбираемое значение параметра F2 буден обо
значаться мерцающей рамкой.
Нажатием на селектор зафиксировать установленное для терапии значение F2 для левого
глаза (мерцающая рамка исчезнет).
Записать значения F8 и F2, установленные для проведения элекгростимуляции, в слу
жебный (рукописный) журнал.
23
--- стр. 77 ---
--- стр. 78 ---
Записать значения F 8 и F2, установленные лля проведения электростимуляции, в )лск-
тронный журнал аппарата в порядке, указанном в позиции 15 к рисунку 2 под тем же номером,
что и в служебном журнале.
Проведение процедуры терапевтической стимуляции в режиме «РУ».
Поворотом селектора установить курсор на кнопку «ПУСК» экрана «Терапия» (рис. 2).
Нажатием кнопки-«ПУСК» произвести запуск процедуры терапевтической стимуляции по задан
ному режиму «РУ». Запуск процедуры терапевтической стимуляции по заданному режиму «РУ»
можно обеспечить также в следующем порядке:
- нажать кнопку «АЛЬТ» клавиатуры, при этом на дисплее появится окно, приведенное
в п. 5.4
- нажать кнопку « 0 8 » клавиатуры.
Далее процедура терапевтической стимуляции будет проводиться автоматически в соот
ветствии п. 5.4
По окончании процедуры на дисплее появится «ЦИКЛ ЗАВЕРШЕН»
5.6. Тонкая» настройка параметров стимуляции
Терапевтическая стимуляция проводится под контролем субъективных характеристик
фосфена. Необходимо учитывать следующие характеристики фосфена:
• Стабильность: фосфен не должен угасать в ходе серии, сеанса, курса.
• Распространенность; фосфен не должен быть локальным, пациент должен ощущать рас
пространение волн фосфена от темпоральной зоны к назальной и от назальной к темпо
ральной. '
• Наличие дискретности: пациент должен различать импульсы в пачке в виде отдельных
волн фосфена.
• Цветность: наиболее удовлетворительными считаются зеленый, желтый, белый или бес
цветный фосфен. Изменение цвета фосфена от темного, фиолетового, синего к вышена
званным является прогностически благоприятным.
В случае неудовлетворительных характеристик фосфена необходимо в ходе процедуры
терапии изменить параметры стимуляции в следующем порядке:
а) увеличить амплитуду тока F 8 на 100-150 мкА;
б) в случае неэффективности этой процедуры, оставить полученное значение амплитуды и
уменьшить частоту стимуляции F2 на 5-10 Гц;
в) в случае неэффективности предыдущей манипуляции, изменить количество импульсов
в пачке - либо 3, либо 7;
г) в случае отсутствия эффекта, вернуть параметр F3 к исходной величине (5) и увеличить
интервал между пачками до 3 или 4 секунд;
д) при отсутствии должного результата предыдущих изменений параметров, увеличить
продолжительность импульса до 20-30 мс.
* При «тонкой» настройке параметров стимуляции изменение значений параметров
F1-F8 проводить по методике, приведенной в п. 5.5
24
--- стр. 79 ---
--- стр. 82 ---
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель департамента государственного
контроля качества, эффективности, безопасно
сти лекарственных средств и медицинской
техники Министерства здравоохранения Рос-
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ
устройства микропроцессорного для определения порога электрической чувствительности и
чрескожной импульсной электростимуляции элементов зрительного анализатора
ЭСОМ -н«КОМЕТ».
ч
Рекомендована комиссией по аппаратам, приборам и инструментам,
применяемым в офтальмологии (протокол №9 от 11.10.99).
I. Назначение прибора
Устройство микропроцессорное для определения порога электрической чувствительно
сти и чрескожной импульсной электростимуляции элементов зрительного анализатора ЭСОМ -
«КОМЕТ» предназначено для чрескожной лечебной стимуляции глаз импульсным электриче
ским током при поражениях нейрональных элементов зрительного анализатора, а также для
проведения профилакгической стимуляции лицам, работающим в режиме зрительного напря
жения. Прибор применяют для электрофизиологической диагностики функционального со
стояния зрительной системы по порогу электрической чувствительности (ПЭЧ) и электриче
ской лабильности (ЭЛ), значения которых используются для построения лечебной программы.
Лечебную электростимуляцию проводит врач в условиях стационара офтальмологического и
неврологического профиля, кабинет окулиста поликлиники и детских учреждений для слабови
дящих детей.
Разработали: Сафина Зульфира Махмудовна -
старший научный сотрудник лаборатории нейрофизио
логии зрения Всероссийского центра пластической хи
рургии глаза, кандидат медицинских наук.
Габбасов Ринат Амирович-
Главный окулист г. Уфы, заведующий
тром микрохирургии глаза, кандидат '
Виноградов Олег Владимирович-
главный инженер медицинского научн
производственного предприятия«
Д И Р Е К Т О Р М Н П П «Н
С А Ф И Н А 3-М
--- стр. 83 ---
Количество каналов............................................2
Форма импульсов ......................................прямоугольные отрицательной полярности
Канал стимуляции 0 D или OS
(левого или правого глаза)
F1 Длительность импульса. ........................1-256мс ± 1
F2 Частота следования импульсов....................................................................1 -75 Гц ± 1
F3 Количество импульсов в пачке........................................................................1-256 ± 1
F4 Длительность интервала между пачками.........0.1 -256с ± 0,1
F5 Количество пачек... ........................1-256 ± 1
F6 Длительность интервала между сериями .........1 -256 с ± 1
F7 Количество серий ........................................1 -256 ± 1
F8 Амплитуда импульсов ...........................0-999мкА ± 1
(на нагрузке до 2 0к0м)
Потребляемая мощность, не более ...................5 ВА
Электропитание......................................сеть 50Гц 220В через преобразователь
напряжения 9В 10%
Время установления рабочего режима.... ..........10 мин
Ток утечки на корпус, не более ....................0,25 мА
Режим работы ................................................1 6 ч в сутки
Габаритные размеры, мм ............................200x200x80
Масса изделия, кг, не более
нетто ..........0 , 8
брутто .........1 , 0
II. Технические характеристики, устройство и принцип работы.
Функционально электростимулятор состоит из блока процессора с тактовым генерато
ром, микросхемой памяти, содержащей программы работы, блока клавиатуры и индикации,
блока цифро-аналогового преобразователя с генератором тока, блока преобразователя напря
жений для питания аналоговой части и индикатора и выносного блока питания.
После включения прибора в сеть и отработки программы начального пуска процессор
переходит в режим ожидания. Нажатия клавиш позволяют изменять первоначально заложенные
в программу значения частоты, длительности, амплитуды, количества импульсов, а также за
пускают и останавливают выходные импульсы тока.
Процессор, устанавливая и снимая коды на входе цифро-аналогового преобразователя,
соединенного с преобразователем напряжения-ток, формирует выходные импульсы. Все вре
менные задержки, определяющие частоту импульсов, их длительность, количество импульсов в
пачке, а также количество пачек и длительность паузы формируются программно, исходя из
тактовой частоты процессора.
Меры безопасности; прибор не требует заземления; по способу защиты пациента и об
служивающего персонала от поражения электрическим током принадлежит к классу II и отно
сится к изделиям типа B F .. запрещается заменять предохранитель при включенном сетевом
блоке питания
Рекомендуется:
не перекручивать шнуры электродов,
избегать попадания физраствора на прибор в область клавиш,
до подключения пациента убедится в работоспособности прибора,
использовать сеть 220 V,
не вскрывать корпус прибора и сетевого блока питания,
применять только электроды, входящие в комплект поставки.
коп и я БЕРНА
Д И Р Е К Т О Р М Н П П “flj
С А Ф И Н А 3-М.
--- стр. 84 ---
Ш. Показаний! к проведению элекгрс! имуляции
атрофия зрительного нерва различного генеза;
дистрофические поражения сетчатки ;
спазм аккомодации, миопия;
амблиопия;
пресбиопия;
птоз
косоглазие
врожденная патология зрительного анализатора;
катаракта (для предупреждения развития зрительной депривации и подготовки к опера
ции);
профилактическая стимуляция лиц, работающих в режиме зрительного напряжения.
3
"Ж -
IV. Противопоказания
гипертоничес1§ая болезнь с частыми кризами,
•^^^^шологические заболевания,
"Нндром,
,• ' ‘1вегетососудистая дистония, ^
после черепно-мозговой травмы,
• л'выраженныё изменения сосудов сетчатки (аневризма, острый период тромбоза,
V кровоизлияние),
• ' беременность,
• внутричерепная гипертензия,
• эпилепсия.
V. Подготовка прибора к работе
Прибор установить в отдельной комнате в условиях мезопического освещения. Под
ключить к сети переменного тока частотой 50 Гц, 220 В (рис1). Присоединить электроды к
разъему на левой боковой панели изделия. Включить прибор правым переключателем на верх
ней части лицевой панели корпуса. При этом на дисплее высвечивается индикация "F 8 20
20" и загорается индикатор у клавиши 0D . Включить звуковой индикатор справа в средней
части лицевой панели (срединное положение- звук включен, крайние боковые - выключен)
Закрепить индифферентный электрод на левой руке
пациента с прокладкой из 4-х слоев марли, смоченной
физраствором.
С П O M O Щ Ь F O резинки на активном электроде 4-х CJЮйнyю
марлевую прокладку и смочить ее в физраство 1э^^.'^г^:-;-':>
Передать электрод в правую руку пациента. ^
\
В процессе диагностической процедуры ail
трод устанавливается на височную области
ка правого и левого глаза.
В ходе лечебной стимуляции акт
поочередно устанавливается в TO|^E4j2f3Miflefta^„„^.
реннюю и наружную часть верхнег^д^^^^ п|)И|^закрытьду^^/
глазах пациента. Эта процедура повторяется дважды.
--- стр. 85 ---
VI. Порядок работы
Программа лечебной стимуляции строится на основании диагностического определе
ния ПЭЧ и ЭЛ
Активный электрод установить на височной стороне правого века закрытого глаза па
циента. Пассивный электрод укрепляется на запястье. Присоединить зубчатый зажим провода
к выступу на пластине электрода.
1. Определение порога электрической чувствительности (ПЭЧ) - минимального зна
чения тока, вызывающего появление фосфена.
• Проинструктировать пациента о необходимости сообщить врачу о моменте появления фос
фена.
Нажать клавишу — диагностический режим.
Нажать клавишу Пуск, при этом на дисплее загорится маркер Е и включится звуковой сиг
нал.
Нажатием клавиши "10Т" увеличивать амплитуду тока до появления фосфена, при этом на
дисплее будут фиксироваться значения тока.
При появлении фосфена нажать клавишу Стоп.
Перенести активный электрод на левый глаз.
Нажать клавишу OS, при этом загорится индикатор активности левого канала
Нажать клавишу Пуск.
Нажатием клавиши "10Т" увеличивать амплитуду тока до появления у пациента фосфена,
после чего нажать клавишу Стоп.
Записать в журнал полученные значения ПЭЧ
2. Определение электрической лабильности (ЭЛ)
Клавишей "ЮТ" и " i t ” увеличить в 1.5 раза значения амплитуды тока (F 8).
Вывести на экран дисплея значения часго 1ы слсдивалия импульсоа, иажаь клавиш) 1'2.
Активировать правый канал, нажав клавишу 0D.
Проинструктировать пациента о необходимости сообщить врачу о моменте слияния мель
каний фосфена. Приложить активный электрод к темпоральной точке закрытого века право
го глаза.
Нажать клавишу Пуск, при этом замигает маркер Е на дисплее и включится звук.
Клавишей " I t " увеличивать частоту импульсов до момента слияния фосфена у пациента.
Нажать клавишу Стоп.
Активировать левый канал, нажав клавишу OS.
Перенести электрод на левый глаз.
Нажать клавишу Пуск, при этом замигает маркер Е на дисплее и включится звук.
Клавишей ” l t " увеличивать частоту импульсов до их слияния у пациента.
Нажать клавишу Стоп.
Записать показатели ЭЛ в журнал.
З.Подготовка программы лечебной электростимуляции. . ^
Нажатием клавиши F 8 вывести на экран значения амплитуды тока. ^
Активировать правый канал нажатием клавиши 0D .
Клавишами "lO t" и "It" установить значение тока равное 1.5 или 2 ПЭЧ, п^лученноотру V
обследовании правого глаза. ^
Активировать левый канал нажатием клавиши OS.
Клавишами "lO t" и " it " установить значение тока равное 1.5 или 2 ПЭЧ, по">^ч
обследовании левого глаза. KOIlSfc
Нажатием клавиши F2 вывести на экран значение частоты . Н£ЙРОН“
Активируя правый и левый канал , нажимая соответственно клавишЛ^В'итЭ^Установ!
клавишами "lO t" и " it " значения частоты равное ЭЛ минус 5 или 1 0 £ й Ф И Н А З М -
--- стр. 86 ---
Курс стимуляции - 7-10 дней. Ежедневно проводят 1 сеанс стимуляции. Повторные курсы -че
рез 6 мес.
1.Процедура лечебной стимуляции:
• Активировать правый канал нажатием клавиши 0D.
• Установить электрод на темпоральную точку правого века.
• Нажать клавишу лечебный режим.
• Нажать клавишу Пуск.
Далее процедура выполняется автоматически. После прохождения 30 пачек импульсов
(серии) произойдет загорание индикатора активности левого канала, перестанет мигать маркер
на Е на экране и выключится звук. Пауза 30 секунд выполняется автоматически. За это время
пациент, не открывая глаз, переносит электрод на темпоральную точку левого глаза. После пау
зы произойдет автоматическое включение левого канала с появлением маркера Е и звука. По
сле стимуляции этой точки -пауза и перенос электрода на назальную точку правого глаза. После
стимуляции “ пауза и перенос электрода на назальную точку левого глаза. При этом будут пе
реключаться индикаторы активности, подсказывая на каком глазе будет идти стимуляция. За
тем снова повторить перенос электродов (по второму кругу), при этом программа продолжает
работать в автоматическом режиме.
2. Тонкая настройка параметров стимуляции производится с учетом субъек 1'иьных
характеристик фосфена. Удовлетворительные характеристики фосфена;
• стабильность в ходе серии, сеанса и курса;
• распространение от места локализации электрода по всему полю зрения;
• цвет - желтый, белый или бесцветный;
• наличие дискретности - т,е, возможности различения пациентом отдельных импульсов в
пачке.
Если характеристики фосфена по одной или нескольким позициям неудовлетворитель
ны, необходимо провести коррекцию параметров стимуляции, последовательно выполняя ни
жеприведенные манипуляции:
• увеличить амплитуду тока (F 8) на 100-150 мкА;
• в случае неэффективности этой процедуры уменьшить частоту стимуляции (Р2)на5-10Гц;
• в случае отсутствия эффекп'а от предыдущих процедур, изменить количество импульсов в
пачке (F3), последовательно предъявляя 3 или 7 импульсов и пачке;
• в случае отсутствия эффекта увеличить интервал между пачками (F4) до 2 - 3 сек;
• в случае отсутствия эффекта увеличить продолжительность импульса (F1) до 20 - 30 мсек,
УШ .Особенности проведения офтальмоэлектростимуляции в детском возрасте.
Проведение электростимуляции детям требует согласования с неврологом. Гигиениче
ские требования: стерильный физраствор, обильное смачивание марлевых салфеток. Кратность
: на первом году жизни - курс стимуляции повторяется через каждые 4 месяца, на в гором году
- через 3 месяца, далее - 2 раза в год.
Поскольку у детей до 5 летнего возраста невозможно достоверное определение ПЭЧ и
ЭЛ, параметры стимуляции строятся с учетом возрастных особенностей активности нервных
элементов зрительного анализатора. Рекомендуемые параметры лечебного тока; ам-плит.уда F 8
= 120-150 мкА, частота F2=20 Гц. В ходе следующих курсов необходимо расц^]йреняр;час^^^
го диапазона: на каждом сеансе смена частот (F2) по нарастающей от 5 до \
Проведение процедур детям старше г ода требует создания 1 1сихо;^'Й^йиёскй^да
ной обстановки. Лечение проводится при условии спокойного повеления йебен(^а.й4: - ! ' 1 1
1Х.Рекомендуемый регламент проведения электростимуля^^^|ц '
В условиях поликлинического приема процедура проводится в конце]
V I I . М е г о д и к а п р о в е д е н и и п р о ц е д у р ы л е ч е б н о й с т и м у л я ц и и .
течение 1 часа из расчета 20 минут на пациента, т.е. 3 пациента в Д ень.^^с^лнж ^^^^
рабочие недели).
С А Ф И Н А 3-М-
L
--- стр. 87 ---
Н еобходимо веден ие 2 ж урналов: 1 - кал ен дар н ы й ж у р н а л с р азби вкой дат по 2 н ед ел и ,
н а ч и н а я с понедельника, дл я предвар и тельн ой за п и си пациентов; 2- ж у р н а л р еги стр ац и и р е
зультатов лечения. В качестве кр и тери ев эф ф екти вн ости лечен и я реком ендуется оп р едел ен и е
остроты зр ен и я, р азм ер а п ол ей зр ен и я , п ор ога электри ческой чувствительности, эл ектр ол а-
бильности, и , п ри н ал и чи и возм ож ности, р еги стр ац и я электроретинограм м ы .
Э лектростим уляция проводи тся только п о н азн ачен и ю вр а ч а . В случае п р оведен и я п р о
ц едур ы м едсестрой п ар ам етр ы сти м уляци и определяю тся и контролирую тся вр ачом . К р а б о те
с электростим улятором допускается вр ач, им ею щ и й удостоверение М Ы П П «Н ейрон» о про
хож ден и и обучения м етодам электроф изиологического и сследован и я состоян и я зр и '['е л ь н о го
а н ал и затор а и лечебной электрости м уляци и с использованием м икропроцессорного оф тальм о
логического электростим улятора «ЭСОМ» ,
Сафина Зульфир» Махмудовна - стар ш и й н а
учн ы й сотрудник л абор атор и и н ей р оф и зи ол оги и
зр ен и я В сероссийского ц ен тр а п ласти ческой хи
р ур ги и гл а за , кан ди дат м едицинских н а у к
Габбасов Ринат Амирович - гл авн ы й окули ст
г.Уфы, заведую щ ий городским цен тр ом м и кро
хи р ур ги и гл а за , к а1и1и д а '1' м сди ц и п ск м х н а у к
Виноградов Олег Владимирович- i лавны й и н
ж ен ер м едицинского научно-производственного
п р едп р и яти я «Н ейрон»
'e y
к о п и я ВЕРНА
Д И Р Е К Т О Р МНПП «НЕЙРОН-
С А Ф И Н А З.М-