Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® Спорт", стерильное (50г и 100г) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1986 | TenderMatch

Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® Спорт", стерильное (50г и 100г) по ТУ 9393-007-18152288-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1986 от 06.10.2014 · класс риска 2б

Производитель: ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (Россия)

Вид изделия: Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
i
Утверждена 
Приказом Росздравнадзора 
от 20 г. №
УТВЕРЖДАЮ 
Директор Федерального 
государственного унитарного 
предприятия Научно- 
производственный центр 
«фащазщййта» Федерального 
щеского агентства
В.Б. Назаров 
2013 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
«Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП® Спорт», стерильное»
2 01 3


--- стр. 2 ---
'4 9
f
Назначение
Медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое 
«ГЕМОСТОП® Спорт» стерильное» (далее по тексту «ГЕМОСТОП® Спорт») 
предназначено для остановки наружного кровотечения различной 
интенсивности, в том числе при повреждении крупных сосудов,
«ГЕМОСТОП® Спорт» может применяться при оказании первой помощи 
вне медицинской организации, а также в амбулаторных, стационарных и в 
домашних условиях.
Техническая характеристика
«ГЕМОСТОП® Спорт» представляет собой средство на основе гранул 
сферической формы алюмосиликатов кальция и натрия (производные 
цеолитов), обладающие адсорбирующей способностью, уложенные в сетчатый 
пакет из синтетического материала. Гемостатический эффект основан на 
быстром влагопоглощении. При контакте с кровью поглощается большой 
объем воды относительно массы и объема «ГЕМОСТОП® Спорт», что приводит 
к локальной концентрации клеточных и крупных белковых компонентов крови 
(в т.ч. факторов свертывания). Это в свою очередь индуцирует формирование 
кровяного свертка. Кроме того, поверхностный потенциал цеолита 
способствует активации XII фактора свертываемости крови и тромбоцитов.
Форма выпуска
«ГЕМОСТОП® Спорт» выпускается в индивидуальных упаковках из 
материала упаковочного комбинированного, расфасованный по 50 и 100 г.
Порядок применения
Перед применением «ГЕМОСТОП® Спорт» рекомендуется очистить рану 
от инородных тел, кровяных свертков бинтом для обеспечения максимального 
контакта «ГЕМОСТОП® Спорт» с поврежденным сосудом.


--- стр. 3 ---
I
)
«ГЕМОСТОП® Спорт» применяется путем наложения сетчатого пакета, 
не нарушая его целостности, в рану непосредственно к источнику 
кровотечения. Поверх раны накладывают ватно-марлевую повязку или тампон, 
при отсутствии плотную ткань и осуществляют ручную компрессию в течение 
5-7 мин. Не извлекая сетчатого пакета из раны, накладывают давящую повязку. 
Затем накладывают кровоостанавливающий жгут выше раны, не затягивая его. 
При возобновлении кровотечения затягивают жгут.
Упаковку «ГЕМОСТОП® Спорт» необходимо вскрывать непосредственно 
перед применением. Повторному использованию не подлежит. При нарушении 
герметичности упаковки для использования не годен из-за быстрого 
влагонасыщения.
Меры предосторожности
Применять только после ознакомления с инструкцией.
Противопоказания
«ГЕМОСТОП® Спорт» противопоказаний к применению не имеет.
Условия хранения
«ГЕМОСТОП® Спорт» хранить в сухом, защищенном от прямого 
попадания солнечного света месте, при температуре +5 °С до +25 ° С 
(допустимо кратковременное хранение при температуре до +40 °С).
Срок годности - 3 года с даты стерилизации.
Утилизация
Образующиеся отходы и отработанное изделие складируют в контейнеры 
или пакеты для сбора отходов класса Б и утилизируют в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обраш;ению с медицинскими отходами». Отходы собираются только в 
одноразов)чо упаковку для последующего термического обезвреживания.