Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1747 | TenderMatch

Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1747 от 10.07.2014 · класс риска 2б

Производитель: "Соредекс, ПалоДЕкс Групп Ой" (Финляндия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
«I certify»
Менеджер по Качеству 
Соредекс, ПалоДЭкс Групп Ой
Group Оу
Joonas Erik Sandholm
Аппарат панорамный цифровой рентгеновский 
CRANEX Novus е CRA-2 с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
20  1 3


--- стр. 2 ---
2
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2 
СОДЕРЖАНИЕ
Лист
1  НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................  3
ОПИСАНИЕ..............................................................................................................  3
3  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ........................................................ 7
4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ .......................................... 7
5  КОМПЛЕКТНОСТЬ..................................................................................................  8
6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ .................................................................... 9
6.1 Основные знаки безопасности.................................................................................... 9
6.2 Меры безопасности для пользователя/пациента .................................................... 10
7 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ......................................................................................  1 1
7.1 Подготовка к работе с ПО SCANORA...................................................................... 1 1
7.2 Подготовка к работе с ПО DIGORA for Windows .................................................. 13
8  ПОРЯДОК РАБОТЫ................................................................................................  15
8.1 Панорамная съемка....................................................................................................  15
8.2 Снимок ВНЧС (TMJ) ................................................................................................  22
8.3 Программа съемки сегментов (опционно) .............................................................. 27
8.4 Работа с аппаратом без излучения..........................................................................  32
8.5 Настройка аппарата..................................................................................................  32
8.5.1 Опци настройки........................................................................................................  33
8.5.2 Предварительный просмотр изображений .............................................................. 35
9 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .......... 36
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .................................................................... 39
1 1  ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ....  41
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .................................................................... 41
Приложение А Справочная информация..........................................................................  44
Приложение Б Состав аппарата........................................................................................  47


--- стр. 3 ---
3
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX Novus е CRA-2 (далее по тексту - 
аппарат) предназначен для получения панорамных рентгеновских снимков ротовой полости и 
челюстно-лицевых суставов в услових лечебно-профилактических учреждений.
2 ОПИСАНИЕ
Аппарат представляет собой современное рентгенографическое оборудование, позволяющее 
получать с высоким разрешением:
- панорамные снимков взрослых;
- панорамные снимки детей (уменьшенная ширина);
- панорамные снимки сегментов (опционально);
- снимки височно-челюстного сустава.
Аппарат использует датчик CCD как рецептор изображения и компьютер со  
стоматологическим программным обеспечением (например, SCANORA или DIGORA® for Windows) 
для получения изображения и его обработки.
Компьютер не входит в комплект поставки аппарата.
Аппарат может использоваться как одним, так и несколькими пользователями. При настройке 
аппарата на одного пользователя аппарат будет подключен к одному компьютеру.
При использовании несколькими пользователями (функция Multiconnect подключена) аппарат 
будет подключен к сети, соединяющей от двух до восьми компьютеров. В модуле Multiconnect  
одновременно управлять аппаратом может лишь один компьютер.
Аппарат (см. рисунки 1 и 2) включает в себя: предупредительный индикатор экспози-ции (1), 
кнопку экстренной остановки (2), кнопку управления с кабелем и держателем (3), выключатель (4), 
рентгеновский штатив (5), сенсорный датчик (6), рентгеновский излучатель (7) [включающий  
вращающийся блок с рентгеновской трубкой], компьютер со стоматологическим программным 
обеспечением (8), зеркало для позиционирования пациента (9), выход луча плоскости Франкфорта 
(10), выход средне-саггитального луча (11), выход фокального луч (12), держатель головы (13),  
поручни для пациента (14), блок прикуса (15) [упор для подбородка и прикусной шаблон (А), упор 
для подбородка и держатель губы (В), упор для губы (С)], а также (см. рисунок 3) боковую панель 
управления (16) и основную панель управления (17).
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2


--- стр. 4 ---
4
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Рисунок 1


--- стр. 5 ---
5
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Рисунок 3
На боковой панели управления расположены кнопка включения/выключения лучей  
позиционирования (А), кнопки «вверх» и «вниз» (В), кнопка возврата вращающейся части аппарата в 
исходную позицию (С).
На основной панели управления расположены кнопки выбора программы - взрослый снимок, 
детский снимок, снимок височно-челюстного сустава, прикусной снимок (D), кноп-ки выбора  
анодного напряжения (Е), параметры экспозиции (F), кнопка сервиса (G), кнопка теста экспозиции 
(Н), индикатор статуса аппарата (I).
В состав принадлежностей входят блок прикуса, держатель губы пациента, прикусные  
шаблоны (в т.ч. высокие и низкие), упоры для губ и подбородка, защитные одноразовые чехлы (упора 
губы, держателя губы, упора для подбородка, прикусных шаблонов, держателя головы пациента, 
опоры для лба, опоры для виска), вспомогательные стержни (короткий и длинный), а также комплект 
монтажных частей.
Защитный чехол


--- стр. 6 ---
6
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Прикусные шаблоны
Стержни
Держатель губы и защитный чехол
Упор для губ и защитный чехол
Аппарат поставляется в коробке из гофрированного картона размерами 1910 х 850 х 1030 мм, 
закрепленной на деревянной палете. Внутри коробки аппарат и его части защищены  
пенополистиролом от перемещений, ударов и повреждений во время транспортирования.
Принадлежности упакованы в полиэтиленовые пакеты (одноразовые - в герметичные пакеты) 
На аппарате на табличках нанесена маркировка, содержащая наименование и адрес  
изготовителя, условное обозначение аппарата, серийный номер, дату изготовления (месяц и год), 
параметры питающей сети, а также символы в соответствии с требованиями IEC 60601-1-2005, IEC 
60825-1:2007, ISO 15223-1:2007.


--- стр. 7 ---
7
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Избегайте рентгеновской съемки беременных женщин.
Если пациент использует электронный стимулятор сердца, проконсультируйтесь с  
производителем электронного стимулятора сердца, чтобы удостовериться, что рентгеновский аппарат 
не будет вмешиваться в работу электронного стимулятора сердца во время съемки.
4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4.1. Рентгеновская трубка - Toshiba D-052 SB ши D-054 SB ши CEI 105/5.
4.2. Диаметр фокусного пятна - 0,5 мм.
4.3-Угол вольфрамовой мишени - 5°.
4.4. Анодное напряжение - 63, 66, 70 кВ с погрешностью ±4 кВ.
4.5. Максимальный анодный ток - 10 мА с погрешностью ± 1 мА.
4.6. Максимальная экспозиция - 9 с.
4.7. Номинальная мощность анода при максимальном анодном токе и максимальной экспози­
ции - 770 Вт.
4.8. Собственная фильтрация - 2,6 мм А1.
4.9. Слой половинного ослабления - не менее 2,77 мм AI.
4.10. Расстояние «источник - изображение» - (500± 10) мм.
4.11. Коэффициент увеличения - 1,25.
4.12. Расстояние «фокус - кожа» - не менее 154 мм.
4.13. Рабочий цикл (экспозиция - охлаждение) -1:7 при максимальных параметрах.
4.14. Вертикальное перемещение упора для подбородка - от 940 до 1760 мм.
4.15. Размер пикселя сенсорного датчика CCD - 96 мкм.
4.16. Активная поверхность сенсорного датчика CCD - 147,5 х 6,1 мм.
4.17. Электрическое питание аппарата осуществляется от однофазной сети переменного тока 
частотой 50 Гц напряжением (220±22) В.
4.18. Потребляемая мощность - не более 1100 Вт.
4.19. Габаритные размеры (В хШ х Г) - не более 2315 х 865 х 1085 мм.
4.20. Масса - не более 120 кг.
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2


--- стр. 8 ---
8
5 КОМПЛЕКТНОСТЬ
I. Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX Novus е CRA-2 в составе:
1 . Штатив рентгеновский.
2. Излучатель рентгеновский.
3. Датчик сенсорный.
4. Блок вращающийся.
5. Держатель головы пациента.
6. Кнопка управления с кабелем и держателем.
7 . Панель управления основная.
8 . Панель управления боковая.
9. Зеркало для позиционирования пациента.
10. Кабель специальный (до Юм) -  1ш т.
11. Шнур питания (до 5  м) -  1  шт.
12. Программное обеспечение специальное на CD-дисках -  не более 5 шт.
13. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1 . Шаблон прикусной высокий -  не более Зшт.
2. Шаблон прикусной низкий -  не более Зшт.
3. Упор для подбородка пациента -  1  шт.
4. Блок прикуса -  1  шт.
5. Шаблон прикусной -  не более 10 шт.
6. Упор для губ пациента -  1  шт.
7. Держатель губы пациента -  1  шт.
8. Стержень короткий (62,5 мм) -  не более 50 шт.
9. Стержень длинный (72,5 мм) -  не более 50 шт.
10. Чехлы защитные одноразовые упора губы -  не более 500 шт.
11. Чехлы защитные одноразовые держателя губы -  не более 500 шт.
12. Чехлы защитные одноразовые упора подбородка -  не более 500 шт.
13. Чехлы защитные одноразовые прикусных шаблонов -  не более 500 шт.
14. Чехлы защитные одноразовые держателя головы пациента -  не более 500 шт.
15. Чехлы защитные одноразовые опоры для лба -  не более 500 шт.
16. Чехлы защитные одноразовые опоры для виска -  не более 500 шт.
17. Комплект монтажных частей:
17.1. Скоба крепежная -  1  шт.
17.2. Винты -  не более 8 шт.
17.3. Шайбы -  не более 2 шт.
17.4. Гайки -  не более 2 шт.
17.5. Удлинители -  не более 6 шт.
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2


--- стр. 34 ---
34
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2 
Рисунок 57
Фильтр шума (Noise Filtering) должен быть выбран (по умолчанию). Фильтрация шума делает 
снимки более четкими, когда они сделаны при низких дозах.
Автоматическая настройка контрастности (Automatic Density Adjustment) должна быть  
выбрана по умолчанию. Автоматическая настройка контрастности выравнивает шкалу яркости.
Фильтр резкости (Sharpen Filtering) должен быть выбран. Фильтр автоматически увеличива­
ет резкость всех новых изображений. Значения, заданные по умолчанию, могут быть изменены в поле 
Настроить значение матрицы резкости (Sharpen Matrix size). Доступны значения от 0 до 25. 
Значение, установленное по умолчанию - 7.
Поле Восстановление последнего изображения (Retrieve Last Image) представлено на  
рисунках 58 (для DIGORA® for Windows) и 59 (для SCANORA®).
I
 Retrieve Last Image — —— --------------—......- .................—•
! Миз1 be activated every time an image needs to be retrieved
Рисунок 58
Last Image —     ------------------———--------— ------——
Retrieve latest image from the device unit memory.
Retrieve now j
Рисунок 59
8.5.1.4 Если последнее изображение не было передано на ПК из-за сетевой проблемы, пробле­
мы с ПК или с программным обеспечением, то это изображение может быть восстановлено. 
Примечание - Последнее прочитанное изображение может быть восстановлено, только если на аппа­
рат было подано электропитание. Если аппарат был отключен, то изображение будет 
потеряно.
Чтобы восстановить последнее изображение, необходимо:
- исправить проблему, которая вызвала проблему сети, и затем повторно открыть карту паци­
ента;
- последнее просмотренное изображение должно автоматически быть передано на ПК. Если 
это не так, щелкните окошко отметки в поле Восстановление последнего изображения (Retrieve  
Last Image), чтобы найти последнее прочитанное изображение;
- нажмите ОК, чтобы закрыть окно Настройки (Novus е Setup).
Последнее сделанное изображение появится в карте пациента.
Поле Серийный номер аппарата (Device Serial Number) представлено на рисунке 60.


--- стр. 35 ---
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Novus е Setup
Device j  Settings | Driver Info |
I  r-Device Serial Number
Г Add serial number to new images
Рисунок 60
8.5.1.5 Нажмите Добавить серийный номер (Add serial number ...) и серийный номер аппара­
та будет добавлен ко всем новым изображением. Серийный номер будет указан в верхнем левом и 
нижнем правом углах снимка.
Примечание - Если вы выбрали Возможность маркировки снимка (Enable image marking) в DFW
8.5.2 Предварительный просмотр изображения (только для DIGORA® for Windows)
8.5.2.1 Функция Предварительного просмотра изображения позволяет регулировать шкалу 
яркости для изображения прежде, чем оно будет сохранено. Регулировать можно только открытое 
изображение или все последующие изображения.
НАСТРОЙКИ ЯРКОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЯ НЕ МОГУТ БЫТЬ УДАЛЕНЫ 
ПОСЛЕ ТОГО, КАК ОНИ БЫЛИ СОХРАНЕНЫ. ЕСЛИ ВЫ ХОТИТЕ ОТМЕНИТЬ 
СДЕЛАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ, ВЕРНИТЕ ИЗНАЧАЛЬНЫЙ СНИМОК, НАЖАВ НА 
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (RETRIEVE LAST IMAGE)
8.5.2.2 В окне Настройки (Novus е Setup) нажмите на Предварительный просмотр изобра­
жения (Show Image Preview).
8.5.2.3 Сделайте снимок.
8.5.2.4 На экране ПК автоматически появится окно Предварительной просмотр (Image Pre­
view).
Для обработки изображения, нажмите на Настройки интенсивности (контраста) (Density Ad­
justment) и Фильтр яркости (Sharpen filter).
8.5.2.5 Станет доступным Управление качеством изображения (Image Quality Controls) и
Вы сможете обработать снимок.
Общие настройки/Изображение/Маркировка изображения (General Setup/  
Image/Image marking), то не выбирайте левый верхний или правый нижний варианты, 
поскольку текст, отмечающий изображение, появится поверх серийного номера.
ВНИМАНИЕ!


--- стр. 36 ---
36
8.5.2.6 Для настройки только одного изображения щелкните кнопку ОК, чтобы применить из­
менения изображения только в окне Предварительный просмотр.
8.5.2.7 Для настройки всех будущих изображений:
- щелкните кнопку Редактирование качества изображений (Edit Image Quality Presets);
- появится окно Настроить качество изображений (Set Image Quality Presets);
- станет доступна кнопка Получить из окна предварительного просмотра (Get from Preview 
window);
- нажмите OK, чтобы подтвердить сделанные Вами изменения;
- снова появится окно Предварительный просмотр (Image Preview), нажмите ОК, чтобы  
применить изменения к текущему и всем последующим снимкам.
Примечание - Если Вы хотите вернуть настройки, заданные по умолчанию, нажмите на кнопку 
Заводские настройки (Factory defaults).
8.5.2.8 Поле Маркировка (Marking) позволяют Вам добавлять текст и цифры на изображение. 
9 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
9.1 При неправильном использовании или при технических неисправностях аппарата на  
дисплее ПК появляются сообщение об ошибке (см. рисунок 61).
E R R O R  ER ##
Ч__________________________________________/
Рисунок 61
9.2 Ошибки подразделяются на ошибки пользователя Н и ошибки системы Е, произошедшие во 
время съемки. Сообщения об этих ошибках исчезают при решении проблемы.
9.3 Чтобы вернуться к основному меню, необходимо нажать на кнопку с изображенной стрел­
кой (см. рисунок 62).
Примечание - Если кнопка со стрелкой не появилась на экране с сообщением об ошибке, Вам при­
дется подождать, пока ошибка не устраниться автоматически.
Рисунок 62
9.4 Символы ошибок - см. рисунок 63.
Рисунок 63


--- стр. 37 ---
37
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
9.5 Возможные причины неисправностей и способы их устранения приведены в таблице 1.
Неисправность/ 
символ ошибки Возможная причина Способ устранения
Компьютер, подклю­
ченный к аппарату, «не 
видит» аппарат
1. Компьютер, подключенный к 
аппарату, выключен
Включите ПК
2. Стоматологическое программ­
ное обеспечение не открыто
Запустите стоматологическое программ­
ное обеспечение
3. Кабель, соединяющий аппарат с 
компьютером, поврежден или не 
подсоединен
Заново подключите кабель. Если кабель 
поврежден, обратитесь в сервисную 
службу
4. Неправильно настроен IP адресНастройте IP адрес заново
Аппарат не запускаетсяКнопка экстренной остановки на­
ходится в положении Остановка 
(STOP)
Поверните и отпустите кнопку экстрен­
ной остановки. Сообщение об ошибке 
должно исчезнуть
Ошибка пользователя 
Н1
Вы отпустили кнопку управления 
во время проведения съемки
1. Удалите сообщение об ошибке и про­
верьте, устраивает ли Вас полученный 
снимок. Если нет, повторите съемку
2 Если вы удерживали кнопку управле­
ния, а снимки не удались, проверьте 
кнопку, проведя тестовую съемку без 
пациента. Если кнопка управления сло­
мана, обратитесь в сервисную службу
Ошибка системы Е4 Г олова рентгеновской трубки 
слишком горячая или слишком 
холодная
Если сообщение об ошибке автоматиче­
ски исчезнет, это значит, что голова рент­
геновской трубки достигла необходимой 
рабочей температуры (При нормальных 
условиях для достаточного нагревания 
требуется приблизительно 30 мин). Если 
сообщение об ошибке не исчезает в пре­
делах разумного времени, обратитесь в 
сервисную службу
Ошибка системы Е5 Допустимое напряжение превы­
шено
Если сообщение об ошибке появляется 
снова, это означает что допустимое на­
пряжение превышено. Сообщение авто­
матически исчезнет, когда напряжение 
стабилизируется. Если сообщение по­
вторно появляется, либо не исчезает в 
пределах разумного времени, обратитесь 
в сервисную службу


--- стр. 39 ---
39
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.1В период срока службы аппарат подлежит еженедельному и ежегодному техническому об­
служиванию, а также текущему ремонту.
10.2 Во время еженедельного технического обслуживания необходимо:
- проверять исправность проводов аппарата. Аппарат должен эксплуатироваться в соответст­
вии с настоящим руководством:
- удостовериться, что аппарат нельзя включить/выключить, если нажата кнопка экстренной ос­
тановки.
10.3 Во время ежегодного технического обслуживания необходимо проводить полную про­
верку аппарата авторизированным специалистом по техническому обслуживанию. Во время провер­
ки должны проводиться следующие тесты и проверки:
- проверка напряжения и тока;
- проверка выравнивания луча;
- проверка подключения защитного заземления;
- проверка работоспособности световых лучей позиционирования;
- проверка отсутствия утечки масла из головки рентгеновской трубки;
- проверка отсутствия повреждений провода питания;
- проверка всех чехлов и механических деталей на правильность закрепления;
- проверка отсутствия закупоривания отверстий в чехлах пыль и накопления пыли внутри 
аппарата.
10.4 Текущий ремонт осуществляется авторизованной сервисной службой.
10.5 Аппарат подлежит чистке и дезинфекции.
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ЧИСТКОЙ АППАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫКЛЮЧИТЬ!
10.5.1 Все поверхности и детали, которые пациент трогает и с которыми соприкасается (в т.ч. 
при использовании одноразовых защитных чехлов), необходимо дезинфицировать после каждого па­
циента. Используйте специальный дезинфектор для стоматологического оборудования согласно ин­
струкции производителя.
10.5.2 Протирайте поверхности аппарата и принадлежностей мягкой тряпкой, смоченной сла­
бым моющим/дезинфицирующим средством.
Никогда не используйте абразивные чистящие средства или полировальные средства.
10.5.3 Для очистки установочного зеркала используйте мягкую тряпку, смоченную слабым 
моющим средством.
Никогда не используйте абразивные чистящие средства или полировальные средства.
10.5.4 Если повехность сенсорного экрана была загрязнена, очистите ее при помощи впиты­
вающей ватки или другой мягкой тканью.
Руководство по эксплуатации C R A N E X  Novus е  CRA-2


--- стр. 40 ---
40
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Сразу же вытирайте все попавшие на экран жидкости. Длительный контакт сенсорного экрана с 
жидкостью может привести к обесцвечиванию панели или к пятнам на экране.
10.6 В приложении А справочно приведены требования к программному обеспечению и реко­
мендации по установе аппарата, характеристики трубки Toshiba D-052 SB, а также символы, распо­
ложенные на аппарате или появляющиеся на экране.


--- стр. 41 ---
41
11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
11.1 В целях предупреждения повреждений транспортировка аппарата осуществляется непо­
средственно компанией Soredex, PaloDEx Group Оу или уполномоченной транспортной компанией.
После доставки упаковка собирается и утилизируется компанией Soredex, PaloDEx Group Оу 
надлежащим образом.
Если аппарат доставлен транспортной компанией, клиент должен самостоятельно утилизиро­
вать упаковку или направить ее обратно в компанию Soredex, PaloDEx Group Оу (в последнем случае 
клиент должен будет оплатить соответствующие транспортные расходы).
11.2 Аппарат может транспортироваться при температуре окружающего воздуха от минус 20 
°С до +50 °С и относительной влажности до 90 % без конденсации влаги.
11.3 Аппарат может храниться в заводской упаковке складских помещениях, защищающих его 
от воздействия атмосферных осадков, при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей, вредных га­
зов и других вредных примесей, вызывающих коррозию и разрушающих покрытия и изоляцию.
11.4 Аппарат, освобожденный от транспортной упаковки, должен храниться при температуре 
окружающего воздуха от +5 °С до +40 °С и относительной влажности до 90 % без конденсации влаги, 
атмосферное давление от 70 до 106,7 кПа.
11.5 Условия эксплуатации аппарата:
- температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С;
- относительная влажность от 30 % до 80 % при температуре +25 °С;
- атмосферное давление от 70 до 106,7 кПа.
11.6 По истечении срока службы аппарат следует утилизировать в соответствии с требования­
ми действующего в Российской Федерации законодательства.
Аппарат содержит масло, используемое в рентгеновском излучателе, а также комплектующие, 
изготовленные из материалов, которые являются опасными для окружающей среды:
- свинца (корпус головки рентгеновской трубки, коллиматор, сенсорный датчик, монтажные 
платы);
- йодида цезия Csl (сенсорный датчик).
Для получения дальнейшей информации об этих частях, свяжитесь с вашим дилером.
Использованные одноразовые защитные чехлы следует утилизировать как эпидемиологически 
опасные медицинские отходы в соответствии с требованиями действующего в Российской Федерации 
законодательства.
Неиспользованные чехлы можно утилизировать с твердыми бытовыми отходами в соответст­
вии с требованиями действующего в Российской Федерации законодательства.
Руководство по эксплуатации C R A N E X  Novus е  CRA-2


--- стр. 43 ---
43
Приложение А 
Справочная информация
А.1 Требования к программному обеспечению и установке аппарата
ПК и любые другие приборы, подключенные к аппарату, должны соответствовать требованиям 
IEC 60950-1:2005. Приборы, не соответствующие требованиям IEC 60950-1:2005, нельзя подключать 
к аппарату из-за риска нарушения безопасности работы.
ПК и любые другие приборы должны быть подключены в соответствии с требованиями IEC 
60950-1:2005.
Рентгеновский аппарат должен быть подключен к отдельному источнику питания. Нельзя под­
ключать ПК и любые другие приборы к тому же источнику питания, к которому уже подключен 
рентгеновский аппарат.
ПК и любые другие приборы должны находиться на расстоянии не меньше, чем 1,85 м от рент­
геновского аппарата, так чтобы пациент не мог прикоснуться к ПК или другим приборам во время 
рентгеновской съемки.
ПК и любые другие приборы не должны быть подключены к удлинительному кабелю.
Не следует использовать несколько удлинительных кабелей.
Схема установки и подключения аппарата приведена на рисунке А. 1.
Не ставьте ПК в то место, где на него может попасть жидкость.
Очищайте ПК от загрязнений в соответствии с указаниями производителя.
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Рисунок А. 1


--- стр. 44 ---
HEAT STORAGE (kJ) TUBE CURRENT (mA)
44
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus e CRA-2
A.2 Характеристики трубки Toshiba D-052 SB приведены в таблицах АЛ - А.З.
Таблица А.1 - Максимальные характеристики
35
30
25
20
15
10
5
О
2 3 5 7 10
EXPOSURE TIME (s)
Таблица A.2 - Характеристики анода
20
31
225W
175W
/COOLIN
щ ,
О
4TING
4  6
TIME (min)
О 2 8 10


--- стр. 45 ---
45
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Таблица 3 - Характеристики охлаждения/нагрева трубки
TUBEHEAD THERMAL CHARASTERISTICS
Time (min)
А.З Символы
Радиация
Опасное напряжение
I
Включен или доступен
Отключен или недоступен
Выключатель съемки
Разъем для Ethernet RJ45
Разъем для выключателя экспозиции
Разъем для наружного света съемки
Внимание, прочитайте прилагающиеся документы
Опасность электростатического разряда (ESD)


--- стр. 46 ---
Руководство по эксплуатации CRANEX Novus е CRA-2
Заземление (функциональное)
Защитное заземление
CLASS 1 LASERPRQDUCT
APPAREIL A RAYONNEMENT
LASER DE КLASSE 1
LASER KLASSE 1
KLASS 1 LASERAPPARAT
LUOKAN 1 LASERLAITE
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
Обозначение класса прицельного лазера
Этот символ показывает, что отходы электрического и 
электронного оборудования запрещено выбрасывать в 
обычный мусор и должны быть утилизированы отдельно. 
Пожалуйста, обратитесь к авторизированному представи­
телю изготовителя относительно утилизации вашего обо­
рудования.
Рабочая часть типа В по классификации IEC 60601-1
С€
0537
Символ соответствия аппарата Директиве 93/42/ЕЕС
V * 1 « "4 5 K
ETL символ