Аппарат магнитотерапевтический офтальмологический АМТО-02 по ВИАМ.941519.002ТУ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3079 | TenderMatch

Аппарат магнитотерапевтический офтальмологический АМТО-02 по ВИАМ.941519.002ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3079 от 16.09.2015 · класс риска 2а

Производитель: АО "Государственный Рязанский приборный завод" (Россия)

Вид изделия: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
)иборный завод»
АППАРАТ МАГНИТОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ
АМТО - 02
Руководство по эксплуатации  
ВИАМ.941519.002РЭ


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1  Назначение 4
2 Технические характеристики 5
3 Комплектность 6
4 Устройство и принцип работы 7
5 Маркировка и упаковка 9
6 Эксплуатационные ограничения 10
6.1 Указание мер безопасности 10
6.2 Показания к применению 10
7 Подготовка к эксплуатации и порядок работы 11
7.1 Порядок проведения дезинфекции 11
7.2 Подготовка к работе 11
7.3 Порядок работы 11
8 Техническое обслуживание 13
9 Текущий ремонт 14
10 Правила хранения, транспортирования и утилизации 15
11 Свидетельство об упаковывании 16
12 Свидетельство о приемке 17
13 Гарантии изготовителя 18
Приложение А Пример гарантийного талона 19
'isM .Лист № докум. Подп. Дата
Разраб. Жуков ( го/г
Пров. Рычалин ^(Ь/2.
Метролог
Н.контр. Кривомазова 7 Г ^
яДгг'
Утв. Колпаков 1
ВИАМ.941519.002РЭ
Аппарат магнитотерапевтический 
офтальмологический 
АМТО - 02
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
20
Копировал Формат А4


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) совмещено с паспортом и является 
эксплуатационным документом на аппарат магнитотерапевтический 
офтальмологический АМТО - 02 ВИАМ.941519.002 (далее - изделие).
Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать все 
правила и рекомендации, приведенные в РЭ.
Специальной подготовки обслуживающего персонала не требуется.
При покупке необходимо проверить комплектность, отсутствие механических 
повреждений, наличие гарантийного талона в РЭ и убедиться, что в нем проставлен 
штамп торгующей организации, имеется подпись продавца и дата приобретения.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Лист
3
Формат А4Копировал


--- стр. 4 ---


--- стр. 5 ---
2.1 Амплитудное значение индукции пульсирующего магнитного поля 
прямоугольной формы на поверхности каждого из индукторов, должно быть 
от 3 до 5 мТл.
2.2 Напряжение электросети 220 В ± 10 %, частота (50 ± 1) Гц.
2.3 Мощность, потребляемая изделием от сети переменного тока не более
25 В*А.
2.4 Изделие обеспечивает работу в течение (15 ± 2) мин с последующим 
автоматическим выключением магнитного поля.
2.5 По электробезопасности изделие соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267.0-92 класса II, с рабочей частью типа BF.
Класс изделия по степени потенциального риска применения -2а по ГОСТ Р 51609-2000.
2.6 Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.
2.7 Средний срок службы изделия не менее 5 лет.
2.8 Габаритные размеры блока управления не более 115x115x75 мм, блока 
индукторов не более 420x80x20 мм, длина кабеля блока индукторов (2 i 0,1) м.
2.9 Масса изделия не более 600 г.
2 Технические характеристики
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 6 ---
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки изделия приведен в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Количество,
шт.
1 Аппарат
магнитотерапевтический 
офтальмологический АМТО - 02
ВИАМ.941519.002 1
2 Упаковка ВИАМ.305636.017-01 1
3 Руководство по эксплуатации ВИАМ.941519.002РЭ 1
Иж. Лист № докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Лист
6
Формат А4Копировал


--- стр. 8 ---
Рисунок 4.1 - Внешний вид блока управления
Рисунок 4.2 - Внешний вид блока индукторов
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Лист
8
Копировал Формат А4


--- стр. 9 ---
5.1 Маркировка изделия, упаковочной коробки и транспортной тары выполнена в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и комплекта конструкторской 
документации предприятия-изготовителя.
5.2 Изделие упаковывается в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и 
комплекта конструкторской документации предприятия-изготовителя в упаковку 
ВИАМ.305636.017-01, а для транспортирования в транспортную тару, в которую 
вкладывается упаковочный лист.
5 Маркировка и упаковка
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Лист \
9
Копировал Формат А4


--- стр. 10 ---
6 Эксплуатационные ограничения
6.1 Указание мер безопасности
6.1.1 К использованию изделия приступайте после ознакомления с настоящим 
руководством по эксплуатации.
6.1.2 Используйте изделие в местах, удобных для включения изделия в розетку,
исключая натяжение кабеля блока индукторов.
6.1.3 Оберегайте изделие от сырости, ударов, сотрясений.
6.1.4 Заземление изделия при эксплуатации не требуется.
6.1.5 Эксплуатация изделия со снятой крышкой корпуса ЗАПРЕЩЕНА!
6.1.6 Изделие должно применяться только ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.
6.2 Показания к применению
6.2.1 Изделие может быть использовано при лечении следующих заболеваний, 
макулодистрофия сетчатки, атрофия зрительного нерва, дегенеративные сосудистые 
заболевания органов зрения, первичная открытоугольная глаукома с 
нормализованным или умеренно повышенным внутриглазным давлением (ВГД) в 1-3
стадии.
Курс лечения составляет 10 процедур, экспозицией 15 мин каждая ежедневно 
один раз в день.
Временной интервал между курсами лечения - не менее 6 месяцев.
6.2.2 Противопоказания к применению 
-острые воспалительные заболевания глаз,
-закрытоугольная глаукома;
-первичная открытоугольная глаукома с высоким ВГД (выше 32 единиц по 
Маклакову);
-злокачественные новообразования;
-хронические соматические и психические заболевания в стадии 
декомпенсации;
-резко выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
-заболевания кожи лица.
Изм. Лист Мя докум. Подп. Дата
ВИАМ.941519.002РЭ
Копировал