Аппарат физиотерапевтический многофункциональный ФизиоФон БЛАВО по ТУ 9444-038-11153066-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- и &е с оа1> оо оо о\С П US УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор § &и АППАРАТ физиотерапевтический МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ФИЗИОФОН БЛАВО йч: Руководство по эксплуатации ИГНЖ-39.00.00РЭ 1 1 Q Q X S со № Sео Q Q cdЙ Iк в ок S Ч --- стр. 2 --- 4 » cd с gС Символы и надписи, использованные для маркировки Изделие типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92 □ Изделие класса II по ГОСТ Р 50267.0-92 220 В ~ Номинальное напряжение электропитания 220 В, переменный ток 50 Гц Номинальная частота электропитания 50 Гц mJ Маркировка изготовителя Маркировка года и месяца изготовления аппарата SN Маркировка серийного номера аппарата Знак соответствия Физиотерапевтический многофункциональный аппарат ФизиоФон БЛАВО уникален. Большой набор классических лечебных физических факто ров в сочетании с музыкотерапией позволяет в домашних условиях эффектив но и комфортно лечить множество заболеваний. Конечно - это не панацея от всего. В то же время, воздействие семью лечебными факторами на организм позволяет комплексно влиять на заболевание, добиваясь положительного ле чебного эффекта. Этому способствует простота эксплуатации аппарата, подробное изло жение принципов его работы и наличие схем лечения. Мы настоятельно рекомендуем - перед применением аппарата прокон сультироваться с врачом. Оценив Ваше состояние, он может предложить наи более рациональную схему лечения при помош;и аппарата ФизиоФон БЛАВО. Лечение аппаратом очень комфортно благодаря авторской лечебной музыке доктора Рушеля Блаво. Целевая музыкотерапия Рушеля Блаво подробно описана в вышедшем в 2001 г. Пособии для врачей и клинических психологов «Музыка Рушеля Бла во и ее применение в лечебно-профилактических целях», утвержденном Уче ным советом (секция по психотерапии) Минздрава РФ. ИГНЖ-39.00.00 РЭ Лит. Лист Листов o\oiA 2 27 ООО НПФ «НЕВОТОН» Аппарат физиотерапевтический многофункциональный ФизиоФон БЛАВО Руководство по эксплуатации --- стр. 3 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2011 г.№ Инструкция по применению аппарата физиотерапевтического многофункционального ФизиоФон БЛАВО 1 Н А ЗН А Ч Е Н И Е Аппарат физиотерапевтический многофункциональный ФизиоФон БЛАВО (далее по тексту - аппарат) предназначен для индивидуального применения в до машних условиях при лечении и профилактике различных заболеваний посредст вом локального воздействия на область патологического очага или на рефлексо генные зоны низкочастотным электрическим импульсным током, постоянным магнитным полем малой интенсивности, монохромным красным световым излу чением, механической микровибрацией. Указанные лечебные физические факто ры воздействия хорошо изучены, широко применяются практически во всех ле чебных учреждениях и уже стали классическими в медицинской практике. Для снятия стрессовых состояний, депрессии, повышенного возбуждения и других психических патологий в аппарат встроен цифровой аудиоблок высокока чественного воспроизведения авторских музыкальных композиций доктора Ру- шеля Блаво, специально созданных для психотерапевтической практики. Кроме того, сочетанное проведение процедур физиотерапии с процедурами музыкотера- пии делает их общее воздействие более эффективным, а сами процедуры — при ятными и комфортными. Перед применением аппарата рекомендуется проконсультироваться с леча щим врачом. Оценив реальное состояние пациента, врач может дать рекоменда ции, повышающие эффективность лечения. Эти рекомендации следует выпол нять. Эксплуатация аппарата не требует специальной технической и медицинской подготовки пользователя для работы с ним. Аппарат предназначен к эксплуатации в нормальных климатических услови ях: - температура воздуха от 10 до 35 °С; - атмосферное давление от 86,6 до 106,7 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.). Изм Лист. № докум. Подп. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист --- стр. 4 --- I D Q f О 0 Б :?! 1 4i 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Электропитание от электрической сети переменного тока: - напряжение, В...............................................................................220 ± 22 - частота, Гц.....................................................................................50 Электропитание от внутреннего источника (батареи) питания: - номинальное напряжение, В........................................................9 Потребляемая мощность, Вт, не более..........................................5 Максимальная амплитуда напряжения электрических импульсов. В, не более....................................................................80 Значение магнитной индукции, мТл.............................................от 10 до 25 Длина волны монохромного излучения, нм.................................от 650 до 670 Амплитуда виброускорения, g.......................................................от 7 до 14 Диапазон воспроизводимых аудиочастот, Гц.............................от 20 до 20000 Количество музыкальных композиций (аудиотреков), шт.........4 Максимальная выходная мощность аудиосигнала на наушниках с электрическим сопротивлением 30 Ом, мВт....40 Габаритные размеры аппаратного терминала, мм, не более.......118x88x28 Габаритные размеры излучателя*, мм, не более..........................75x68x22 Масса аппаратного терминала (без батареи питания), г, не более............................................................................................95 Масса излучателя (без ремня для крепления), г, не более..........65 * без учета соединительного шнура и ремня для крепления Изм Лист. № докум. Поди. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист --- стр. 5 --- 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Онкологические заболевания. • Туберкулез легких (активная форма). • Системные заболевания крови. • Склонность к кровотеченР 1ям. • Беременность. • Инфаркт миокарда. • Тромбофлебит. • Имплантированный кардиостимулятор. • Острые инфекционные заболевания. • Р1ндивидуальная непереносимость. 4 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Заболевания опорно-двигательного аппарата: о миозиты; о остеоартрозы; о эпикондилит локтевого отростка плечевой кости. Заболевания периферической нервной системы: о неврологические проявления остеохондроза позвоночника; о радикулит; о невралгия затылочного нерва. Повреяедения опорно-двигательного аппарата: о посттравматические отеки; о ушибы. Сердечно-сосудистые заболевания: о гипертоническая болезнь I— II стадии. Заболевания органов дыхания: о ринит; о бронхит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: о юношеские угри. Невротические расстройства: о бессонница; о тревожность; о раздражительность; о синдром хронической усталости; Изм Лист. № докум. Поди. Дата ИГНЖ-39.00.(ЮРЭ Лист --- стр. 6 --- II о депрессия; о тревога; о стресс; о утомляемость. ВНИМАНИЕ! Использование аппарата при других заболеваниях - по ре комендации лечащего врача. 5 устройство и подготовка аппарата к работе 5.1 Устройство аппарата Внешний вид аппарата представлен на рис. 1. Вид спереди Вид сзади Рис. 1 Аппарат ФизиоФон БЛАВО №м Лист. № докум. Поди. Дата ИПГНЖ-39.00.00РЭ Лист --- стр. 7 --- Аппарат состоит из аппаратного терминала (А) и излучателя (Б), корпуса которых изготовлены из особопрочного сополимера ABS. В аппаратном терми нале размещены электронный микропроцессорный блок генерации воздействую щих сигналов и блок управления. При проведении процедур физиотерапии с ис пользованием монохромного светового излучения, электроимпульсного и микро- вибрационного воздействия и магнитного поля излучатель аппарата и аппарат ный терминал должны быть соединены друг с другом. Для этого необходимо вилку, расположенную на конце соединительного шнура излучателя, вставить в гнездо (14) аппаратного терминала. Допускается не подключать излучатель аппа рата к аппаратному терминалу, если аппарат предполагается использовать только для музыкальной или магнитной терапии. Аппаратный терминал (А) содержит: • батарейный отсек, предназначенный для установки батареи питания (18) с номинальным напряжением 9 В (при питании аппарата от внутреннего источника питания); • гнездо (16) — для подключения сетевого источника питания, входящего в комплект поставки (при питании аппарата от электрической сети пере менного тока); • гнездо (14) — для подключения излучателя аппарата; • гнездо (15) — для подключения стереонаушников; • кнопка СВЕТ (2); • кнопка ВКЛ/ВЫКЛ (4); • кнопка ВИБРО(8); • кнопка А (9); • светодиодные индикаторы (1), (3), (6), (7) - для индикации работающих режимов работы; • поворотный регулятор ТОК (7), предназначенный для установки необхо димой амплитуды электрических импульсов; • индикатор АУДИОТРЕК (6), указывающий номер воспроизводимого ау диотрека при проведении музыкальной терапии. Излучатель (Б) содержит: • соединительный шнур с разъемом для подключения к аппаратному тер миналу; • шесть светодиодов монохромного излучателя (11); • электроды (12); • пьезоэлектрические излучатели (10) и (13); • два магнитных индуктора, скрытых в корпусе излучателя аппарата. [1змЛист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист --- стр. 8 --- в комплекте с аппаратом поставляется ремень из капроновой стропы с пряжкой-замком, предназначенный для фиксации излучателя аппарата на теле пациента. Внешний вид излучателя с установленным на него ремнем представлен на рисунке 2. Для крепления ремня к излучателю необходимо продеть свободный конец стропы ремня через щелевидные отверстия в корпусе излучателя, располо женные по бокам (следите за тем, чтобы стропа проходила по желобу, располо женному на тыльной стороне от рабочей поверхности излучателя). После крепле ния стропы ремня к излучателю необходимо установить на свободный конец "^стропы трезубец пряжки-замка так, как показано на схеме рис. 2. Схема крепления стропы в замке трезубец пряжки-замка Рис. 2. Излучатель с установленной стропой. Длина ремня регулируется перемещением свободного конца стропы в тре зубце пряжки-замка. №м Лист. № докум. Подп. Дата ИГНЖ-39.00.(ЮРЭ Лист --- стр. 9 --- § Для проведения процедур музыкальной терапии в аппаратный терминал вмонтирован цифровой аудиоблок высококачественного воспроизведения четы рех авторских музыкальных композиций доктора Рушеля Блаво. В электронную память аппарата записаны следующие музыкальные композиции доктора Рушеля Блаво; о аудиотрек 1 - «Океан небытия»; о аудиотрек 2 — «Стихия энергии»; о аудиотрек 3 - «Тайны»; ' о аудиотрек 4 - «Мысли». Для прослушивания этих композиций в комплекте с аппаратом поставляют ся стереонаушники с регулятором громкости на шнуре (рис. 3). Рис. 3. Стереонаушники Для питания аппарата от электрической сети переменного тока с номиналь ным напряжением 220 В и частотой 50 Гц в комплект поставки аппарата входит специальный сетевой источник питания (рис. 4). ИзмЛист. Хо докум. Подл. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист --- стр. 10 --- i Рис. 4. Сетевой источник питания ВНИМАНИЕ! Ввиду значительного потребления аппаратом электриче ской мощности рекомендуется пользоваться сетевым ис точником питания аппарата, а батареей питания пользо ваться только при невозможности использования электри ческой сети переменного тока. Это позволит избежать бы строго разряда батареи питания. 5.2 Принцип лечебного воздействия Принцип лечебного действия аппарата основан на применении лечебных физических факторов воздействия, а также на применении психоэмоционального воздействия авторской музыки, созданной доктором Рушелем Блаво. Эти факто ры используются по отдельности или в сочетании друг с другом. При применении аппарата используются следующие физиотерапевтические факторы: • Импульсный электрический ток низкой частоты оказывает болеуто ляющее воздействие, повышает тонус мышц и нервов, а также дает сосу дорасширяющий, гипотензивный эффект, способствует увеличению мы шечной силы, улучшению кровоснабжения и питания тканей в зоне воз действия, рассасыванию инфильтратов, рубцов, спаек; ИзмЛист. № докум. Подп. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 1 0 --- стр. 11 --- I I' • Постоянное магнитное поле малой интенсивности действует постоян но, создается двумя энергонезависимыми индукторами постоянного маг нитного поля. Повышает активность обменных процессов, способствует заживлению ран, ушибов, порезов, подавляет аллергические реакции, снимает боль, отеки, усиливает капиллярный кровоток; • Монохромное (красное) световое излучение стимулирует местное кро вообращение и микроциркуляцию, трофику и обменные процессы в тка нях, способствует улучшению питания тканей, ускоряет заживление ран ^ и ушибов, понижает нервное напряжение и чувство тревоги, снимает ус талость; • Механическая микровибрация уменьшает болевые ощущения различ ного происхождения, дренирует межмышечное пространство, удаляет из него избыточную жидкость, стимулирует кровоток и утилизацию жиро вых отложений, уменьшает застойные явления, отек, повышает тургор и эластичность кожи и подкожной клетчатки, уменьшает проявление цел люлита. • Психоэмоциональное воздействие музыки создает влияние на психи ческое состояние человека и позволяет корректировать поведение и аф фективную сферу личности, снимает агрессию, приступы гнева, раздра жительность, шок, чувство неуравновешенности, тревоги, беспокойство, улучшает работоспособность и адаптацию к новым условиям окружаю щей среды, оказывает положительное влияние на стабилизацию гемоста за, вегето-сосудистых функций организма, способствует снижению арте- риальномого давления, уменьшению частоты пульса и сердечных сокра щений. При сочетанном использовании факторов психоэмоционального воздейст вия музыки с физиотерапевтическими факторами воздействия лечебный эффект усиливается, становится более длительным, устойчивь»!, комфортным. 5 3 Подключение источников питания аппарата Для подключения батареи питания откройте крышку батарейного отсека (20), подключите батарею питания типа 6F22 («Крона») к разъему (19), установи те батарею в отсек и закройте крышку. При питании от сетевого источника питания подключите его к гнезду (16) аппаратного терминала. Включите сетевой источник питания в розетку электри ческой сети переменного тока с номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц. Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 11 --- стр. 12 --- ВНИМАНИЕ! Допускается использовать совместно с аппаратом только сетевой источник питания, входящий в комплект поставки аппарата. 5.4 Включение электропитания аппарата Перед каждым включением аппарата проверьте положение поворотного ре гулятора ТОК (17). Регулятор должен находиться в положении, соответствующим минимальному значению амплитуды электрических импульсов. Для установки 'Минимального значению амплитуды электрических импульсов колесико регуля тора ТОК необходимо повернуть против часовой стрелки до упора. Для включения аппарата нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫЮ1 и через две-три секунды отпустите ее. При включении электропитания аппарата должен загореть ся светодиодный индикатор (3). 5.5 Режимы работы аппарата Аппарат имеет семь основных режимов работы. Режим 1. «Магннтотерапия» — режим магнитной терапии, постоянно действующий и энергонезависимый (не требует электропитания). Создается источниками по стоянного магнитного поля, встроенными в излучатель аппгфата. Для использо вания этого режима необходим плотный контакт рабочей поверхности излучателя аппарата с кожей пациента. В этом режиме аппаратом создается постоянное маг нитное поле малой интенсивности, которое не подлежит регулировке. Действие постоянного магнитного поля прекращается, когда устраняется контакт рабочей поверхности излучателя аппарата с телом пациента. Режим 2. «Электротерапия» — режим электроимпульсной терапии с дрейфующей частотой электрических импульсов, включается сразу при включении электропи тания аппарата. Для использования этого режима необходим плотный контакт электродов на рабочей поверхности излучателя аппарата с кожей пациента. В этом режиме аппарат генерирует электрические импульсы с дрейфующей часто той (частота дрейфует циклически с постоянной скоростью от 50 до 150 Гц и об ратно с периодом повторения 1 с). Пользователь может менять амплитуду элек трических импульсов от нуля до максимального значения с помощью поворотно го регулятора ТОК (17). №м Лист. № докум. Подл. Дата ИПШ-39.00.00РЭ Лист 12 --- стр. 23 --- т i •Не включайте аппарат, внесённый с холода в теплое помещение, дайте ап парату прогреться в помещении не менее восьми часов. • При проведении процедуры с использованием аппарата располагайтесь на удалении (не менее 1,5 м) от заземленных предметов (радиаторов ото пления, стояков, водопроводных труб, стен, облицованных плиткой). • При возникновении некомфортных ощущений во время процедуры сле дует уменьшить силу тока до комфортного состояния. 10 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УХОДУ ЗА АППАРАТОМ ► При длительном хранении аппарата обязательно извлекать батарею питания из батарейного отсека. Храните и транспортируйте аппарат и его принадлежности в потребитель ской таре. Обязательная дезинфекция не требуется. Однако наружные поверхности ге нератора и излучателя допускают влажную санитарную обработку 3-процентным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5-процентного раствора моющего средства. Салфетку из бязи или марли смачивают в этом растворе, отжимают и протирают наружные поверхности. Техническое обслуживание аппарата не требуется. Использованные батареи питания не относятся к бытовому мусору. Утили зируйте их на местном пункте по сбору материалов. Аппарат не содержит в своей конструкции материалов, опасных для окру жающей среды и здоровья человека, и не требуют специальных мер при утилиза ции. Инструкцию составили: Главный конструктор ООО НПФ «НЕВОТОН» Доцент кафедры физиотерапии и восстанови тельной медицины Санкт-Петербургской ме дицинской академии последипломного обра зования, кандидат медицинских наук Генеральный директор ЗАО «Научно-исследовательский институт тради ционной народной медицины и музыкальной терапии» В. М. Бродкин А. В. Максимов Р. Э. Блаво ч Чзм Лист. № докум. Подп. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- 1 Аппаратный терминал ФизиоФон БЛАВО ................ 1 шт. 2 Излучатель........................................................................ 1 шт. 3 Крепежная стропа........................................................... 1 шт. 4 Стереонаушники с регулятором громкости DIALOG М-251HV*....................................................... 1шт. 5 Сетевой источник питания ........................................... 1 шт. 6 Батарея питания типа 6F22 («Крона») **................... 1 шт. 7 Руководство по эксплуатации ....................................... 1 шт. 8 Талон гарантийный ........................................................ 1 шт. 9 Потребительская тара..................................................... 1 шт. 11 КОМПЛЕКТНОСТЬ * По согласованию с заказчиком допускается комплектование аппарата иными стереонаушниками с аналогичными характеристиками. ** Входит в комплект для демонстрации функционирования аппарата 12 ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ В ЭКСПЛУАТАЦИИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ Проблема Вероятная причина Метод устранения При включении аппарата не загора ется индикатор включения (3) Разряжена батарея питания Заменить батгфею питания, прове рить контакт батареи питания с клеммной колодкой Во время работы при врапгении по- воротного регулятора нет увеличе ния силы тока (не появляется ощу щение легкого покалывания) Разряжена батарея питания Заменить батарею питания Слишком сухая кожа Увлажните кожу под электродом излучателя При включении в сеть аппарат не включается Отсутствие контакта аппарата с ис точником питания Проверить контакт между гнездом питания аппарата и источником пи тания. Протереть разъем источника питания чистой сухой тканью Тип источника питания не соответ ствует рекомендованному изготови телем Приобрести источник питания, ре комендованный изготовителем Изм Лист. № докум. Подл. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 2 4 --- стр. 25 --- 4 13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует потребителю соответствие параметров и характе ристик аппарата требованиям ТУ 9444-038-11153066-2011 при соблюдении по требителем правил, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок — 12 месяцев со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже — со дня изготовления. В течение гарантийного срока потребитель имеет право на бесплатный ре монт аппарата при неисправностях, которые явились следствием производствен- ,^ных дефектов. Гарантийный ремонт производится только при наличии гарантийного тало на. Техническое освидетельствование аппарата на предмет установления гаран тийного случая производится в сервисном центре ООО НПФ «НЕВОТОН» или в сервисных центрах, уполномоченных ООО НПФ «НЕВОТОН» и работающих с ним по договору. В установленных законодательством случаях может быть про ведена независимая экспертиза. Адреса (телефоны) сервисных центров указаны в гарантийном талоне и на сайте www.nevoton.ru. Условия предоставления гарантии и обязательства изготовителя приведены в гарантийном талоне. Исполнение гарантийных обязательств регулируется в соответствии с Зако ном РФ «О защите прав потребителей». Срок службы аппарата — 5 лет со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже — со дня изготовления при соблюдении потребителем правил эксплуата ции и хранения, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации. По окончании установленного срока службы аппарата рекомендуем обра титься в сервисный центр ООО НПФ «НЕВОТОН» или в сервисные центры, уполномоченные ООО НПФ «НЕВОТОН» и работающие с ним по договору для проверки аппарата на соответствие основным техническим характеристикам. Изм Лист. № докум. Подо. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 25 --- стр. 26 --- J 14 СВВДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Аппарат физиотерапевтический многофункциональный ФизиоФон БЛАВО изготовлен и принят в соответствии с требованиями ТУ 9444-038-11153066-2011 и признан годным для эксплуатации. Аппарат соответствует ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № от ООО НПФ «НЕВОТОН» Россия, 192012, г. Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д. 25, корп. 3 www.nevoton.ru Изм Лист. № докум. Подп. Дата ИГНЖ-39.00.00РЭ Лист 26