Система амбулаторная электрокардиографическая "МАХАОН" по ТУ 9441-050-56723727-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10347 · класс риска 2б

Производитель: ООО "АЛЬТОНИКА" (Россия)

Вид изделия: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
открыть закрыть
*
гнездо для установки  
нарты памяти
обозначение полярности  
элемента питания
Рисунок 13 -  Внешний вид регистратора, крышка отсека питания открыта
1 9


--- стр. 5 ---
8.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ К РЕГИСТРАТОРУ
Подключение поводов отведений к регистратору осуществляется в 
соответствии с цветовой маркировкой на нижней поверхности прибора 
(рисунок 14).
Зеленый (1+)
Черный
«  <  «  «
€ « •  ^
О  ©  О  Ф  15/ ©  0  ©3  2 1 ^
цветовая маркировка 
проводов отведений
1 (§ > 
IС « >
Рисунок 14 -  Вид разъемов для подключения проводов отведений и 
нижней поверхности регистратора
20
8 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ  
РЕГИСТРАТОРА
Функциональная блок-схема регистратора представлена на 
рисунке 11.
1+ 1- 2+ 2- 3+ 3- N
1  - Импульс кардиостимулятора
2 - Регистрируемые данные
Рисунок 11  —  функциональная блок-схема регистратора
Биопотенциалы, снимаемые с электродов, закрепленных на теле 
пациента, поступают на входные дифференциальные усилители. 
Обладающие больщим динамическим диапазоном и высоким входным 
сопротивлением входные усилители позволяют без искажений 
передавать сигналы на аналого-цифровой преобразователь (АЦП) 
процессора. Схемотехнические решения входных усилителей позволяют 
вьщелять импульс электрокардиостимулятора и передавать информацию 
об этом непосредственно процессору
Процессор регистратора обрабатывает данные от АЦП, от модуля 
Bluetooth (ВТ), карты памяти и кнопки событий. Цифровые сигналы ЭКГ 
передаются в модуль ВТ (если он активизирован) для передачи по эфиру 
на устройство воспроизведения -  персональный ко.мпьютер. Эти же 
сигналы подвергаются предварительной обработке: анализируется их 
качество и при высоком уровне помех подается световой сигнал; 
производится упаковка информации (без потери качества сигнала и без 
дополнительной фильтрации) для уменьшения занимаемого объема на 
карте памяти.
1 7


--- стр. 6 ---
8.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ К РЕГИСТРАТОРУ
Подключение поводов отведений к регистратору осуществляется в 
соотнетствии с цветовой маркировкой на нижней поверхности прибора 
(рисунок 14).
Зеленый {1
Черный
'iii О  ©  ©  ©
О  О  О  л
цветовая маркировка  
проводов отведений
(§ >
с * *
f  -
! СО
1<^^1О
Рисунок 14 -  Вид разъемов для подк^тючения проводов отведений и 
нижней поверхности регистратора
20


--- стр. 7 ---
8 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ  
РЕГИСТРАТОРА
Ф ункциональная блок-схема регистратора представлена на 
рисунке 11.
Н  1- 2-^ 2- 3+ 3- N
I .L L J ___
Кнопка
Модуль ВТ
Г " с : :
Ф
Входные дифференциальные усипитепи
Ф
ИсТОЧН^1К
птамия
Процессор I  АЦП
упаковка данных  -----------—
запись на ка р ту  пам яти 
управление модулом ВТ  
упрв&поиие индикаторами
Карта памяти SD Индикаторы
1  - Импульс кардиостимулятора
2 - Регистрируемые данные
Рисунок 11 -  Фуикциона-'п.ная блок-схема регистратора
Биопотенциалbt, снимаемые с электродов, закрепленных на теле 
пациента, поступают на входные диф ференциальны е усилители. 
Обладающие большим дина.мическим диапазоно.м и высоким входны.м 
сопротивлением входные усилители позволяю т без искажений 
передавать сигналы на аналого-циф ровой преобразователь (АЦП) 
процессора. Схемотехнические решения входных усилителей позволяют 
выделять импульс электрокардиостимулятора и передавать информацию
об этом непосредственно процессору.
Процессор регистратора обрабатывает данные от АЦП, от модуля 
Bluetooth (ВТ), карты памяти и кнопки событий. Цифровые сигналы ЭКГ 
передаются в модуль ВТ (если он активизирован) лзя передачи по эфиру 
на устройство воспроизведения -  персональный компьютер. Эти же 
сигналы подвергаются предварительной обработке; анализируется их 
качество и при высоком уровне помех подается световой си!нал; 
производится упаковка информации (без потери качества сигнала и без 
дополнительной фильтрации) для  уменьшения занимаемого объе.ма на 
карте па.мяти.
17


--- стр. 25 ---
9.2 НАЛОЖЕНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ
Качество регистрации ЭКГ во многом зависит от правильности 
расположения электродов, подготовки кожи и электродов, обеспечения 
их неподвижности в процессе исследования.
Обезжирьте кожу в местах установки электродов 70° этиловым 
спиртом или иным средством. При наличии волосяного покрова его 
необходимо сбрить.
Подключите провода отведений к электродам. При подключении 
электродов следите, чтобы не гшвредить контактный материал в центре 
электродов.
Наложите разовые электроды, предназначенные для длительной 
записи ЭКГ, согласно таблице 2. Размеры поверхности крепления 
электродов рекомендуются; для взрослых -  не менее 5 см; для детей -  
3-4 см; для новорожденных ~ 2-3 см.
Следите за сроком годности разовых электродов и за условиями их  
хранения.
Для исключения натяжения электродов во время естественной 
активности пациента провода отведений укрепите на грудной клетке при 
помощи лейкопластыря.
Излишняя подвижность проводов во время ЛМ ЭКГ —  одна из  
основных причин шумов и наводок при проведении исследования.
электрод с фиксатором
— провода отведения
электрод
лейкопластырь 
провод отведений
Рисунок 15 -  Крепление провода отведения
25


--- стр. 26 ---
Цветовая маркировка проводов отведений приведена в таблице 1 .
Таблица 1  -  Цветовые коды отведений
Номер Электрод Цветовая Обо
канала маркировка
Канал 1 положительный электрод Зеленый •  1  +
отрицательный электрод Красный 1-
Канал 2 положительный электрод Белый 2+
отрицательный электрод Желтый 2-
Канал 3 ' положительный электрод Оранжевый 3+
^ отрицательный электрод Голубой 3-
нейтральный электрод Черный N
Примечание -  В таблице представлены предпочтительные распределения полярностей,  
тем не менее в изделии могут быть отличия, маркированные должным образом.
Рисунок 16 —  Рекомендуемое расположение электродов при трехка­
нальной записи
26


--- стр. 27 ---
7.3 РЕГИСТРАЦИЯ И ДОБАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАТОРОВ
Кликнув левой кнопкой мыши по значку Bluetooth, выведите на 
экран контекстное меню Bluetooth-модуля и выберите в нем пункт 
Показать устройства Bluetooth (рисунок 3).
Добавить устройство BLietootln
Показать устройства Bbetootti
Отправить файл 
Принять ф^л
Присоединиться к личной сети (P A N ) 
Открыть параметры устройстваBkjetootii
Ш — 1 8 : 1 6
Удалить значок Bbetooth
Рисунок 3 —  Контекстное меню Bluetooth-модуля
В открывшемся диалоговом окне нажмите кнопку Добавить (рисунок 4) и 
нажмите кнопку события на одном из регистраторов.
у< тройс iBd H kietooth
Устройства I Параметры | СОМ-порты | Оборудование |
Все оствльныв устройства
О
Да8авит>> ,  I
ОК Отмена
Рисунок 4 -  Диалоговое окно Устройства Bluetooth
11


--- стр. 28 ---
Обозначение
Цветовая маркировка проводов отведений приведена в таблице 1 ,
Таблица 1  Цветовые коды отведений
Номер Электрод Цветовая 06
канала маркировка
Канал 1 положительный электрод Зеленый 1  +
отрицательный электрод Красный 1 -
Канал 2 положительный электрод Белый 2+
отрицательный электрод Желтый 2-
Канал 3 положительный электрод Оранжевый 3+
отрицательный электрод Голубой 3-
нейтральный электрод Черный N
Примечание ~ В та 6.1иие представлены предпочтительные распределе!!ия лол яр ж ктси . 
гем не менее в изделии моглт быть отличия, маркированные должным о6ра;5ом.
Рисунок 16 —  Рекомендуемое расположение электродов при трехка- 
мальной записи
26


--- стр. 29 ---
7.3 РЕГИСТРАЦИЯ И ДОБАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАТОРОВ
К.1 икнув левой кнопкой мыши по значку Bluetooth, вывелите на 
экран контекстное меню Bluetooth-модуля и выберите в нем пункт 
Показать устройства Bluetooth (рисунок 3).
Добжить устройство BiuetjDodi
устройства Bljetc
Отправить файл 
Приять
П|й^оеди(-&4ться к /мчной сети (PAN)
Открыть параметры устройствз Bluetootfi 
Удал4ть значок BUetooth
[  ..............................
Рисунок 3 -  Контекстное меню Bluetooth-модуля
В открывшемся диалоговом окне нажмите кнопку Добавить (рисунок 4) и 
нажмите кнопку события на одном из регистраторов.
Устройства I  Пврвметры | СОМ-порты | Оборудование ;
В со о с та л ь н ы е  у с т р о й с т в о
Н5
Д а е о в и ть  .  I
Рисунок 4 “  ДиaJ^oroвoe окно Устройства Bluetooth
1 1


--- стр. 30 ---
7.1 МОНТАЖ УСТРОЙСТВА СЧИТЫВАНИЯ КАРТ ПАМЯТИ
Возможны два исполнения устройств считывания карт памяти —  для 
монтажа внутри системного блока компьютера и для внеш него 
подключения. Установите устройство согласно прилагаемой к нему 
инструкции.
При использовании внешнего варианта монтажа расположите и 
зафиксируйте устройство считывания карт памяти в удобном месте.
7.2 УСТАНОВКА АДАПТЕРА БЕСПРОВОДНОЙ СВЯЗИ
С помощью удлинительного USB кабеля' подсоедините адаптер 
беспроводной связи с регистраторами (Bluetooth-модуль) к свободному 
USB разъему. ОС Windows самостоятельно установит драйвера к 
Bluetooth-модулю. Когда это будет выполнено, в области уведомлений 
появится значок Bluetooth (рисунок 2). Возможно, потребуется пере- 
заф узить компьютер.
Внешний вид на экране может незначительно отличаться от  
показанного в зависимости от версии и настроек ОС Windows.
17:54
Рисунок 2 -  Внешний вид значка Bluetooth в области уведомлений при 
установке радиоканала (вьшелен значок Bluetooth)
' Для улучшения качества беспроводной связи между компьютером и регистратором адаптер  
должен быть расположен подальше от металла и работаюшего электронного оборудования и  
находиться как можно ближе к регистратору Для монтажа используйте удлинительный кабель  
USB и коробку для крепления адаптера.
1 0


--- стр. 37 ---
Как правило, устройство воспроизвсдеиия поставляется с предвари­
тельно настроенным ПО. Поэтому монтаж УВ сводится к сборке персо­
нального компьютера и подкатючемию устройства чтения карт 1!амити и 
адаптера ВТ к маркированным разъемам. Если по какой-либо нричипе 
ПО настроено не было, то выполните работы, описанные в 7.1 - 7,3.
Рисунок I —  Схема монтажа устройства воспроизведения


--- стр. 38 ---
7 МОНТАЖ УСТРОЙСТВА ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ  
СИСТЕМЫ
М онтаж сводится к правильному соединению  всех элементов 
комплекса в соответствии с рисунком 1 . Комплекс монтируется в 
следующей последовательности:
1  Сборка персонального компьютера.
2 Подключение устройства считывания карт памяти.
3 Подключение адаптера беспроводной связи с регистраторами.
4 Установка профаммы (если она не установлена ранее).
5 Настройка программы.
6 Тестирование системы.
Все работы по монтажу устройства воспроизведения проводите при 
отключенном от сети переменного тока оборудовании.
Монтаж персонального компьютера сводится к правильному соеди­
нению всех его элементов согласно рисунку 1 . Винты, фиксирующие 
разъемы от самопроизвольного отсоединения, желательно завернуть. 
Устанавливайте компьютер на устойчивом основании и так, чтобы не 
были перекрыты вентиляционные отверстия в корпусах системного 
блока и монитора.
П оследовательность подклю чения оборудования для AM ЭКГ 
следующая:
1  Обязательно выключите компьютер.
2 Смонтируйте устройство считывания карт памяти (раздел 7.1).
3 Подсоедините адаптер беспроводной связи с регистраторами 
к свободному USB разъему (раздел 7.2).
4 Включите компьютер.
5 Установите драйвера устройств, смонтированных по п. 2 и 3, для 
этого обратитесь к документации на них.
6 Зарегистрируйте регистраторы системы AM ЭКГ в ОС и про­
грамме Махаон (раздел 7.3).
7 Проверьте работоспособность системы.
9.3 УСТАНОВКА КАРТЫ ПАМЯТИ В РЕГИСТРАТОР
Для проведения амбулаторного мониторирования ЭКГ 
используются карты памяти (flash-карты) форматов Secure Digital или 
Multi Media Card объемом не менее 32 МБ. Рекомендуется использовать 
карты памяти формата Secure Digital, поскольку они отличаются 
лучшими, чем Multi Media Card, характеристиками.
После установки и подключения электродов необходимо вставить 
карту памяти в специальное гнездо на боковой ф ани регистратора, 
находящееся под эле.ментом питания (рисунки 13 и 17).
При установке карты памяти обратите внимание на положение  
скошенного угла карты —  он должен быть ориентирован в сторону  
разъёма проводов отведений. Не пытайтесь вставить карту  
памяти в другом положении —  это может привести к повреждению  
карты памяти и/или регистратора.
Проверьте, что карта памяти зафиксирована в своем гнезде.
Перед установкой карты памяти необходимо считать с неё данные  
предыдущего исследования!
Перед первым использованием на карт у памяти необходимо  
записать служебную информацию при помощи специальной  
программы. Эта операция проводится однократно для новых карт  
памяти или после ее форматирования по какой-либо причине. Эта  
операция подробно описана в Руководстве пользователя ПО  
устройства воспроизведения.
G  О © О ©
® ® Ак ?  2  1  Л
—
|Ш>
O i
о о
1  1" о* г г —
Рисунок 17 -  Установка карты памяти
29


--- стр. 39 ---
7 МОНТАЖ УСТРОЙСТВА ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ  
СИСТЕМЫ
М онтаж сводится к правильному соединению  всех элементов 
комплекса в соответствии с рисунком ]. Комплекс монтируется в 
следую тей поеледовател ы iocrn:
1  Сборка персонального компьютера.
2 Подк^чючение устройства считывания карт памяти.
3 Подключение а^таптера беспроводной свя:ш с регистраторами.
4 Установка программы (если она не установлена ранее).
5 Настройка про!раммы.
6 Тестирование системы.
Все работы по монтажу устройства воспроизведения проводите при 
отю 1юченном от сети переменного тока оборудовании.
Монтаж персона.'И>ного компьютера сводится к правильному соеди­
нению псех его элементов согласно рисунку 1 . Виить!, фиксирующие 
разъемы от самопроизвольного отсоединения, желательно завернуть. 
Устанавливайте компьютер на устойчивом основании и так, чтобы не 
были перекрыты вентиляционные отверстия в корпусах системного 
блока и монитора.
П оследовательность подключения оборудования для AM ЭКГ 
следующая:
1  Обязательно выключите компьютер.
2 Смонтируйте устройство считывания карт памяти {раздел 7,1).
3 Подсоедините адаптер беспроводной связи с регистраторами 
к свободному USB разъему (раздел 7,2).
4 Включите компьютер.
5 Установите драйвера устройств, смонтированных по п. 2 и 3, для 
этого обратитесь к документации на них,
6 Зарегистрируйте регистраторы системы AM ЭКГ в ОС и про­
грамме Махаон (раздел 7,3),
7 Проверьте работоспособность системы.


--- стр. 40 ---
9.3 УСТАНОВКА КАРТЫ ПАМЯТИ В РЕГИСТРАТОР
Для проведения амбулаторного мониторирования ЭКГ 
используются карты памяти (flash-карты) форматов Secure Digital или 
Multi Media Card объемом не менее 32 МБ. Рекомендуется использовать 
карты памяти формата Secure Digital, поскольку они отличаются 
лучшими, чем Multi Media Card, характеристиками.
После установки и подключения электродов необходимо вставить 
карту памяти в специа^ 1 ьное гнездо на боковой грани регистратора, 
находящееся под элементом питания (рисунки 13 и 17),
При установке карты памяти обратите внимание на положение  
скошенного угла карты  —  он должен быть ориентирован в сторону  
разъёма проводов отведений. Не пытайтесь вставить карту  
памяти в другом положении ~ это может привести к повреждению  
карты памяти u/wiu регистратора.
Проверьте, что карта памяти зафиксирована в своем гнезде.
Перед установкой карты памяти необходимо считать с неё данные  
предыдущего исследования!
Перед первым использованием на карту памяти необходимо  
записать служебную информацию при помощи специальной  
программы. Эта операция проводится однократно для новых карт  
памяти или после ее форматирования по какой-либо причине. Эта  
операция подробно описана в Руководстве пользователя ПО  
устройства воспроизведения.
\ ....J
О  ео©© а ©
2  t  Л
t i
O i
о
Рисунок 17 —  Установка карты памяти
29


--- стр. 41 ---
9.4 УСТАНОВКА ЭЛЕМЕНТА ПИТАНИЯ В РЕГИСТРАТОР
После установки карты памяти в гнездо регистратора 
устанавливается элемент питания типоразмера АА. В качестве элемента 
питания могут быть использованы аккумуляторы номинальным 
напряжением 1,2 В и емкостью не менее 500 мА-ч или одноразовые 
щелочные (алкалиновые) элементы номинальным напряжением 1,5 В.
Элемент питания устанавливается в соответствии с обозначением 
полюсов (рисунки 13 и 18). Состояние элемента питания контролируется 
по световому индикатору (см. ниже).
Всегда используйте недавно заряженные аккумуляторы или новые  
щелочные элементы с неистекшим сроком годности. Использо­
ванные ранее элементы питания могут не обеспечить необходимой  
продолжительности записи.
Для зарядки аккумуляторов необходимо использовать зарядные  
устройства промышленного производства. Рекомендации по  
зарядке аккумуляторов имеются на их корпусе или на упаковке, а  
также в документации на используемое зарядное устройство.
+
МА ДОН
\льто ник
Рисунок 18 -  Установка элемента питания
30
6 СОСТАВ СИСТЕМЫ
6.1 УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ
Устройство воспроизведения системы основано на персональном 
компьютере, минимальные требования к которому приведены в 
Руководстве пользователя программным обеспечением «Махаон» 
ГКУН.944103.051 РП.
К компьютеру должны быть подключены и корректно работать 
адаптер связи по радиоканалу Bluetooth и устройство считывания 
информации с flash-KapTbi типа SD. Их подключение и настройка 
описаны в разделе 7.
Дополнительно на компьютер должно быть установлено 
программное обеспечение «Махаон», реализующее всю функциональ­
ность системы.
6.2 РЕГИСТРАТОР
Подробно об устройстве и принципах ф ункционирования 
регистратора описано в разделе «УСТРОЙСТВО И П РИ Н Ц И П  РАБОТЫ 
РЕГИСТРАТОРА» на стр. 17.


--- стр. 42 ---
9.4 УСТАНОВКА ЭЛЕМЕНТА ПИТАНИЯ В РЕГИСТРАТОР
После установки карты памяти в гнездо регистратора 
устанавливается элемент питания типоразмера АА. В  качестве элемента 
питания могут быть использованы аккумуляторы номинальным 
напряжением 1,2 В и емкостью не менее 500 мА-ч или одноразовые 
щелочные (а,т кали новые) элементы номинальным напряжением 1,5 В,
Элемент питания устанавливается в соответствии с обозначением 
полюсов {рисунки 13 и 18), Состояние элемента питания контролируется 
по световому инликатору (см, ниже).
Всегда используйте недавно заряженные аккумуляторы или новые  
щелочные элементы с неистекшим сроком годности. Использо­
ванные ранее элементы питания могут не обеспечить необходимой  
продолжительности записи.
Для трядки аккумуляторов необходимо использовать зарядные,  
устройства промышленного производства. Рекомендации по  
зарядке аккумуляторов имеются на их корпусе или на упаковке, а  
также в доку.ментации на используемое зарядное устройство.
+
МА  АОН
О
си
\л ь т о н и к \ ^
Рисунок 18 -  Установка элемента питания
30


--- стр. 43 ---
6 СОСТАВ СИСТЕМЫ
6.1 УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ
Устройство воспроизведения системы основано на персональном 
компьютере, минимальные требования к которому приведены в 
Руководстве пользователя программным обеспечением «Махаон» 
ГКУН.944103.051 РП.
К компьютеру должны быть подключены и корректно работать 
адаптер связи по радиоканалу Bluetooth и устройство считывания 
информации с flash-KapTbi типа SD. Их подключение и настройка 
описаны в разделе 7.
Дополнительно на компьютер должно быть установлено 
программное обеспечение «Махаон», реализуюи|ее всю функциональ­
ность системьг
6.2 РЕГИСТРАТОР
Подробно об устройстве и принципах ф ункционирования 
регистратора описано в разделе «УСТРОЙСТВО И П РИ Н Ц И П  РАБОТЫ 
РЕГИСТРАТОРА» на стр. 17.


--- стр. 44 ---
5 СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ
На устройствах, входящих в состав системы используются 
следующие символы маркировки.
Символ Описание
Изделие типа В  по ГОСТ Р 50267.0
Знак внесения в Государственный Реестр средств измерений
Имеется возможность регистрации ЭКГ грудных детей
Сертифицировано в системе сертификации ГОСТ Р
jw f Год изготовления


--- стр. 45 ---
9.5 НАЧАЛО ИССЛЕДОВАНИЯ
Итак, после установки регистратора цветовая индикация на верхней 
его поверхности должна быть следующей:
C Z I
t
о 
о
9'-'
зеленый —  горит постоянно или часто мигает (если данные 
предыдущего исследования не были считаны);
желтый -  не горит (непосредственно после включения 
может хаотически мигать в течение 20 с);
красны й —  не горит (если используется щелочной 
элемент), или мигает (если используется аккумулятор);
голубой —  не горит
Сохранение ЭКГ на карту памяти начнется через пять минут после 
установки элемента питания, а если в течение этого времени была нажата 
кнопка события —  от момента нажатия.
Если на карте памяти имеется непрочитанное исследование (те. 
индикатор часто мигает), которое не нуждается в обработке,  то
длительное нажатие на кнопку события (более 5 с) до начала записи 
приведет к началу новой записи поверх предьщущей. В других случаях 
запись на эту карту производиться не будет
После наложения электродов и установки элемента питания не  
рекомендуется сразу нажимать кнопку. Выравнивание электрод­
ных потенциалов занимает некоторое время, обычно 40-60 секунд.
После начала записи поместите регистратор в сумку и закрепите ее на 
одежде или белье пациента. После этого реко.мендуется проконтролиро­
вать качество регистрации ЭКГ (стр. 33).
31


--- стр. 46 ---
5 СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ
На устройстиах, входящих в состав системы испо;)ьзуются 
следующие символы маркировки.
Символ Описание
Изделие типа В по ГОСТ Р 50267,0
U C v Знак внесения в Государственный Реестр средств измерений
Имеется возможность регистрации ЭКГ грудных детей 
Сертифицировано в системе сертификации ГОСТ Р
Год изготовления


--- стр. 47 ---
9,5 НАЧАЛО ИССЛЕДОВАНИЯ
Итак, после установки регистратора цветовая индикация на верхней 
его поверхности должна быть следующей:
О
■ J,
а
зеленый —  горит постоянно или часто мигает (если данные 
предыдущего исследования не были считаны);
желтый -  не горит (непосредственно после включения 
может хаотически мигать в течение 20 с);
красный —  не горит (если используется щелочной 
элемент), или мигает (если используется аккумулятор);
голубой -  не горит
Сохранение ЭКГ на карт>' памяти начнется через пять минут после 
установки элемента питания, а если в течение этого времени была нажата 
кнопка события —  от момента нажатия.
Если на карте пa^fяти имеется непрочитанное исследование (те. 
индикатор часто мигает), которое не нуждается в обработке,  то
длительное нажатие на кнопку события (более 5 с) до начала записи 
приведет к началу новой записи поверх предыдушей. В  других случаях 
запись на эту карту производиться не будет
После наложения электродов и установки элемента питания не  
рекомендуется сразу нажимать кнопку. Выравнивание электрод­
ных потенциалов занимает некоторое время, обычно 40-60 секунд.
После начала записи поместите регистратор в сумку и закрепите ее на 
одежде или белье пациента. После этого рекомендуется проконтролиро­
вать качество регистрации ЭКГ (стр. 33).
31


--- стр. 48 ---
9.6 ИНДИКАЦИЯ ВО ВРЕМЯ ЗАПИСИ ЭКГ
Нормальный процесс регистрации ЭКГ отражается на индикаторах:
Зеленый -  редкие вспыш ки (запись на карту памяти идет 
нормально);
Желтый —  не горит;
Красный —  не горит или мигает;
Голубой -  не горит или горит (раздел «8.2 Индикаторы регист­
ратора»).
Если в процессе записи ЭКГ желтый индикатор начнет вспыхивать, 
это свидетельствует о нарушении контактов в цепи одного или 
нескольких электродов. Проверьте фиксацию электродов и проводов 
отведений.
Редкие вспышки зеленого индикатора свидетельствуют о 
нормальной записи ЭКГ на карту памяти. Почти непрерывное свечение 
этого индикатора с непродолжительными паузами свидетельствует о 
невозможности записи на карту памяти. Наиболее вероятная причина -  
заполнение файла data.bin данными. В этом случае на карте памяти будут 
сохранены все данные, для размещения которых было достаточно места. 
Менее вероятная причина невозможности продолжения записи —  
неисправность карты па.мяти, возникшая в процессе записи.
32


--- стр. 49 ---
Регистратор обеспечивает запись ЭКГ при наличии сигнала кардио­
стимулятора со следующими параметрами; амплитуда импульса от 2 до 
200 мВ; длительность от 0,1 до 2,0 мс; время нарастания менее 100 мкс; 
частота следования до 100 импульсов в минуту.
Полная погрешность измерения времени в течение 24 часов не 
превышает 30 с.
Нестабильность базовой линии не превышает 1  мВ за 24 часа.
Постоянный ток н пени пациента не более 100 нЛ.
Время установления рабочего режима регистратора после установки 
электродов и включения не более 30 с.
Регистратор обеспечивает продолжительность регистрации ЭКГ не 
менее 24 часов трех каналов для трехканального регистратора или двух 
каналов для двухканального регистратора.
Регистратор обеспечивает время хранения информации не менее 72 
часов после обследования.
Регистратор обеспечивает индикацию  напряж ения внутреннего 
источника питания.
Обозначения и цветовая маркировка проводов кабеля пациента 
соответствуют ГОСТ Р 50267.47.
Оформление протокола исследования соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267.47.
Номинальные значения эквивалентной установленной чувствитель­
ности —  40, 20, 10 и 5 мм/мВ.
Эквивалентная скорость при печати результатов -  6,25; 12,5; 25; 50 и 
100 мм/с.
При работе регистратора должны соблюдаться следующие рабочие 
условия эксплуатации; температура окружающего воздуха от 10 до 45°С; 
относительная влажность окружающего воздуха от 10 до 95% без 
конденсации.
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки устройства воспроизведения системы и 
регистратора приведена в соответствующих формулярах.


--- стр. 50 ---
9.6 ИНДИКАЦИЯ ВО ВРЕМЯ ЗАПИСИ ЭКГ
Нормальный процесс регистрации ЭКГ отражается на индикаторах;
Зеленый —  редкие вспышки (запись на карту памяти идет 
нормально);
Желтый —  не горит;
Красный ~ не горит или мигает;
Голубой “  не горит или )'орит (раздел «Х,2 Индикаторы регист­
ратора»).
Если в процессе записи Э К Г  желтый индикатор начнет вспыхивать, 
JTO свидетельствует о нарушении контактов в цепи одного или 
нескольких электродов. Проверьте фиксацию удектродов и проводов 
отведений.
Редкие вспышки зеленого индикатора свидетельствуют о 
нормальной записи ЭКГ на каргу памяти. Почти непрерывное свечение 
этого индикатора с непродолжительными паузами свидетельствует о 
невозможности записи на карту памяти. Наиболее вероятная причина ~ 
заполнение файла data.bin данными. В этом случае на карте памяти будут 
сохранены все данные, для размещения которых было достаточно места. 
Менее вероятная причина невозможности продолжения записи ™  
неисправность карты памяти, возникшая в процессе записи.
32


--- стр. 51 ---
Регистратор обеспечивает :5апись ЭКГ при наличии си 1'иалн кардио­
стимулятора со следующими параметрами: амплитуда импульса от 2 ло 
200 мВ; л; 1ительпость от 0,1 до 2,0 мс; Ефемя иарастания менее 100 мкс; 
частота следования до !00 импульсов в минуту
Полная погрешность измерения времени в течение 24 часов не 
превышает 30 с.
Нестабильность базовой линии не превышает 1  мВ за 24 часа.
Постоянный Г О К  в цепи на]1,иента не более 100 нЛ.
Время установления рабочего режима регистратора после установки 
электродов и В1счючения не более 30 с.
Регистратор обеспечивает продолжительность регистрации ЭКГ не 
менее 24 часов грех каналов д,ая трехканального регистратора или двух 
каналов д.тя двухканального регистратора.
Регистратор обеспечивает время хранения информации не менее 72 
часов после обследования.
Регистратор обеспечивает индикацию  напряжения внутреннего 
источника питания.
Обозначения и цветовая .маркировка проводов кабеля пациента 
соответствуют ГОСТ Р 50267.47.
Оформление протокола исследования соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267,47,
Номинальные значения эквивалентной установленной чувствитель­
ности —  40, 20, 10 и 5 мм/м В,
Эквива-тентиая скорость при печати результатов —  6,25; 12,5; 25; 50 и  
100 мм/с.
При работе регистратора должны соблюдаться следующие рабочие 
условия эксплуатации: температура окружающего воздуха от 10 до 45“ С; 
относительная влажность окружающего воздуха от 10 до 95% без 
конденсации.
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки устройства воспроизведения систе.мы и 
регистратора / 1риведена в соответспзующих формулярах,


--- стр. 52 ---
Питание регистратора осуществляется от внутреннего источника 
питания типоразмера АА:
•  от аккумулятора номинальным напряжением не менее 1,2 В и 
номинальной емкостью не менее 500 мАч
или
•  от одноразовых щелочных (алкалиновых) элементов номинальным 
напряжением 1,5 В.
Регистратор работоспособен при напряж ении внутреннего 
источника в диапазоне от 0,9 до 2,0 В.
Масса регистратора без источника питания не более 40 г
Габаритные размеры регистратора не более 68x65x21 мм.
Количество регистрируемых каналов не менее двух —  для 
двухканального регистратора и не менее трех — для трехканального 
регистратора.
Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов от 0,05 до 
10 мВ.
Входной импеданс по всем входам более 10 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 60 дБ на 
частоте 50 Гц, и не менее 45 дБ на частоте 100 Гц.
Погрешность измерения напряжения в диапазонах:
•  от 0,1 до 0,5 мВ —  абсолютная, в пределах ±50 мкВ;
•  от 0,5 до 10,0 мВ -  относительная, в пределах ±10%.
Изменения относительной погрещности измерения напряжения в 
пределах ±3% за 24 часа.
Напряжение внутренних щумов, приведенное ко входу, не более 
50 мкВ в течение любых 10 с.
Величина проникновения сигнала из канала в канал не более 5%.
Постоянная времени не менее 3,2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапа­
зонах частот от 0,05 до 55 Гц в пределах от минус 30 до +40% относительно 
частоты 5 Гц.
Верхняя граница полосы пропускания регистратора позволяет
регистрировать ЭКГ у фудных детей массой менее 10 кг


--- стр. 53 ---
9.7 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭКГ
Для проверки качества регистрации ЭКГ необходимо установить 
соединение по радиоканалу между регистратором и компьютером, те. 
запустить ПО устройства воспроизведения в мониторном режиме.
Модуль Bluetooth регистратора в течение первых пяти минут после 
установки элемента питания или после нажатия кнопки события 
находится в поисковом режиме. Если в течение этого времени запустить 
ПО устройства воспроизведения и выбрать мониторный режим для этого 
регистратора, то можно оценить качество регистрации ЭКГ. Детально 
процесс установления связи между регистратором и устройством 
воспроизведения описан в документации на используемое устройство 
воспроизведения.
При высоком уровне помех необходимо убедиться в правильном 
наложении электродов и устранить выявленные недостатки. При низкой 
амплитуде ЭКГ (размах QRS комплекса менее 0,5 мВ, или 5 мм при 
номинальной чувствительности) в одном или нескольких каналах 
рекомендуется откорректировать положение электродов для получения 
большей амплитуды сигнала.
Для установления стабильной связи регистратора с компьютером  
расстояние между ними должно быть не более трех метров, но оно  
может быть меньше в зависимости от особенностей устройства  
воспроизведения и уровня радиопомех в конкретном месте.
9.8 ПОМЕТКА ФРАГМЕНТОВ ЭКГ
В процессе проведения амбулаторного мониторирования ЭКГ может 
возникнуть необходимость в пометке некоторых фрагментов ЭКГ, 
например, в моменты возникновения болей или нарушений ритма. Для 
этого на регистраторе имеется специальная кнопка события (рисунок 12). 
Моменту нажатия на нее будет соответствовать метка на считанной 
записи.
Желательно, чтобы пациент отмечал в дневнике время нажатия  
кнопки и причину, по которой она была нажата.
33


--- стр. 54 ---
Питание регистратора осуществляется от внутреннего источника 
питания типоразмера АА:
Ф  от аккумулятора номинальным напряжением не менее 1,2 В  и 
номинальной емкостью не менее 500 мАч 
или
# от одноразовых щелочных (алкалиновых) элементов номинальным 
напряжением 1,5 В .
Регистратор работоспособен при напряж ении внутреннего 
источника в диапазоне от 0,9 до 2,0 В.
Масса регистратора без источника питания не более 40 г .
Габаритные размеры регистратора не более 68x65x21 мм.
Количество регистрируемых каналов не менее двух —  для 
двухканального регистратора и не менее трех —  для трехканального 
регистратора.
Диапазон вход>{ых напряжений электрокардиосигналов от 0,05 до 
10 м В .
Входной импеданс по всем входам более 10 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 60 дБ на 
частоте 50 Ги, и не менее 45 дБ на частоте 100 Гц.
Погрешность измерения напряжения в диапазонах;
®  от 0,1 до 0,5 .мВ —  абсолютная, в пределах ±50 мкВ;
^  от 0,5 до 10,0 мВ -  относительная, в пределах ±10%.
Изменения относительной пофеи]ности измерения напряжения в 
пределах ±3% за 24 часа.
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 
50 мкВ в течение любых 10 с.
Величина проникновения сигнала из канала в канал не более 5%,
Постоянная времени не менее 3,2 с.
Неравномерность а.мплитудно-частотной характеристики в диапа­
зонах частот от 0,05 до 55 Гц в пределах от минус 30 до +40% относительно 
частоты 5 Гц,
Верхняя граница nojiocbi пропускания регистратора позволяет
регистрировать Э К Г  у грудных детей массой менее 10 кп


--- стр. 55 ---
9.7 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭКГ
Для проверки качества регистрации ЭКГ необходимо установить 
соединение по радиоканалу между регистратором и компьютером, те. 
запустить ПО устройства воспроизведения в мониторном режиме.
Модуль Bluetooth регистратора в течение первых пяти минут после 
установки элемента питания или после нажатия кнопки события 
находится в поисковом режиме. Если в течение этого времени запустить 
ПО устройства воспроизведения и выбрать мониторный режим для этого 
регистратора, то можно оценить качество регистрации ЭКГ. Детально 
процесс установления связи между регистратором и устройством 
воспроизведения описан в документации на используемое устройство 
воспроизведения.
При libicoKOM ypoiJHC по.мех необходимо убедиться в гфапильном 
наложении электродов и устранить !)ыяпленные недостатки. При низкой 
амплитуде ЭКГ (размах QRS комплекса менее 0,5 мВ, или 5  мм при 
номинальной чувствительности) и  одном или нескольких каналах 
рекомендуется откоррект и ропать положение электрод о и  для получения 
большей амплитудь! сигнала,
А'
1Я  установления стабильной связи регистратора с компьютером  
расстояние между ними должно быть не долее трех метров, но оно  
может быть меньше в зависимости от особенностей устройства  
воспроизведения и уровня радиопомех в конкретном месте.
9.8 ПОМЕТКА ФРАГМЕНТОВ ЭКГ
В  процессе проведения амбулаторного мониторироиания ЭКГ может 
возникнуть необходимость в пометке некоторых фрагментов ЭКГ, 
например, в моменты возникновения болей или нарушений ритма. Для 
этого на регистраторе имеется спе 1жа^пьная кнопка события {рисунок !2). 
Моменту нажатия на нее будет соответствовать метка на считанной 
записи.
Желательно, чтобы пациент отмена.'! в дневнике время нажатия  
кнопки и причину, по которой она была нажата.
3 3


--- стр. 56 ---
10 СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ АМБУЛАТОРНОГО  
МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ
Для считывания данных AM ЭКГ необходимо извлечь элемент 
питания из регистратора. Затем — нажать на карту памяти, после чего ее 
можно легко извлечь из прибора. После этого необходимо вставить карту 
памяти до упора в устройство чтения карт памяти, соединенное с 
компьютером. Дальнейшие операции детально описаны в Руководстве 
пользователя ПО.
34
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Система обеспечивает:
•  длительную регистрацию биполярных отведений ЭКГ;
•  индикацию качества электрокардиосигналов при помощи светодио­
дного индикатора;
•  индикацию состояния источника питания регистратора;
•  индикацию режима записи данных на карту памяти регистратора;
•  мониторирование ЭКГ в реальном времени для визуального контро­
ля качества наложения и расположения электродов с использовани­
ем радиоканала (bluetooth);
•  считывание данных с карт памяти;
•  проведение автоматической обработки ЭКГ с целью иыяпления 
разнообразных нарушений ритма и проводимости, а также динамики 
смещ ения сегмента S -T (автоматическая обработка результатов 
исследования производится для первых 24 часов записи);
•  просмотр полной записи ЭКГ (всех каналов) на экране персонально­
го компьютера;
•  просмотр результатов автоматического анализа ЭКГ;
•  детальный просмотр ЭК Г с возможностью обработки записи 
вручную (несколько режимов измерения и редактирования);
•  печать ЭКГ и результатов ее автоматического и ручного анализа;
•  выбор объема протокола исследования, выводимого на печать;
•  редактирование текстового заключения к протоколу исследования;
•  поддержание архива протоколов проведенных исследований;
•  сохранение настроек программы (общий вид экрана, объем 
выводимой информации и т.п.).
Питание устройства воспроизведения —  по эксплуатационной 
документации предприятия-изготовителя изделий инфор.мационных 
технологий, входящих в его состав.
При питании от сети переменного тока напряжением 220 В частотой 
50 или 60 Гц устройство воспроизведения должно иметь резервный источ­
ник питания для обеспечения работоспособности при пропадании 
сетевого напряжения на время считывания зарегистрированной инфор­
мации.


--- стр. 57 ---
10 СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ АМБУЛАТОРНОГО  
МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ
Для считывания данных AM ЭКГ необходимо извлечь элемент 
питания из регистратора. Затем нажать на карту памяти, после чего ее 
можно легко извлечь из прибора. После этого необходимо вставить карту 
памяти до упора в устройство чтения карт памяти, соединенное с 
компьютером. Дальнейшие операции дета 1 ьно описаны в Руководстве 
пользователя ПО,
34


--- стр. 58 ---
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Система обеспечивает;
#  длительную регистрацию биполярных отведений ЭКГ;
#  индикацию качества электрокархтиосигналов при помоши светодио­
дного индикатора;
•  индикацию состояния источника питания регистратора;
•  индикацию режима записи данных на карту памяти ре!'истратора;
» мониторирование ЭКГ в реальном времени вяя  визуального контро­
ля качества наложения и расположения электродов с использовани­
ем радиоканала (bluetooth);
#  считывание данных с карт памяти;
®  проведение автоматической обработки ЭКГ с целью выявления
разнообразных нарушений ритма и проводимости, а также динамики 
смеш ения сегмента S -T (автоматическая обработка результатов 
исследования производится хшя первых 24 часов записи); 
ш просмотр полной записи ЭКГ (всех каналов) на экране персонально­
го компьютера;
«  просмотр результатов автоматического анализа ЭКГ;
ш детальный просмотр ЭКГ с возможностью обработки записи
вручную (несколько режимов измерения и редактировании);
9  печать ЭКГ и результатов ее автоматического и ручного анализа;
•  выбор объема протокола исследования, выводимого на печать;
# редактирование текстового заключения к протоколу исследования;
* поадержание архива протоколов проведенных исследований;
Ф сохранение настроек программы (общий вил экрана, обьсм
выводимой информации и тп.).
П итание устройства воспроизведения —  по эксплуатационной 
документации предприятия-изготовителя изделий информационных 
технологий, входящих в его состав.
При питании от сети переменно 1'о тока наг[ряжением 220 В  частотой 
50 или 60 Гц устройство воспроизведения должно иметь ре:$ервный источ­
ник питания для обеспечения работоспособности при пропадании 
сетевого напряжения на время считывания зарегистрированной инфор­
мации.


--- стр. 59 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации предназначено для изучения принципа 
действия и работы системы амбулаторной электрокардиографической 
«Махаон».
Так выделенный абзац содержит важ ную информацию.  
Обязательно прочитайте ее.
1  ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
АМ ЭКГ. Амбулаторное мониторирование ЭКГ.
Карта памяти. Устройство записи и хранения данных амбулаторного 
мониторирования ЭКГ
ПО. П рофаммное обеспечение.
ЭКГ. Электрокардиофамма, электрокардиофафический.
2 НАЗНАЧЕНИЕ
Систе.ма амбулаторная электрокардиоф аф ическая «МАХАОН» 
(далее -  систе.ма) предназначена для продолжительной регистрации и 
измерения биоэлектрических потенциалов сердца -  электрокардиофа.м- 
мы (ЭКГ).
Система состоит из устройства воспроизведения (УВ), включающего 
персональный компьютер, устройства сопряжения с регистратором и 
программное обеспечение, и одного или нескольких индивидуальных 
амбулаторных регистраторов электрокардиосигналов «Махаон» (далее -  
регистраторов).
Область применения системы: клиническая, профилактическая и 
теоретическая медицина; кабинеты функциональной диагностики; боль­
ницы, кардиологические центры, поликлиники, медсанчасти, санатории 
и другие медицинские y'lpexaeHHfl; обслуживание кардиологических 
больных, находящихся на амбулаторном и реабилитационном лечении.


--- стр. 63 ---
Список рисунков
Рисунок 1  -  Схема монтажа устройства воспроизведения..........................
Рисунок 2 -  Внешний вид значка Bluetooth в области уведомлений
при установке радиоканала (выделен значок Bluetooth) .  . .
Рисунок 3 —  Контекстное меню Bluetooth-модуля .......................................
Рисунок 4 —  Диалоговое окно Устройства Bluetooth .............................
Рисунок 5 -  Диалоговое окно мастера добавления устройства Bluetooth  
Рисунок 6 -  Диалоговое окно выбора нового устройства
Мастера добавления устройства Bluetooth ........................
Рисунок 7 -  Диалоговое окно выбора ключа доступа
Мастера добавления устройства Bluetooth ........................
Рисунок 8 —  Подключение нового устройства Bluetooth ..............................
Рисунок 9 —  Диалоговое окно, выводимое Мастером добавления
устройства Bluetooth, в конце подключения ............................
Рисунок 10 -  Закладка СОМ-порты диалогового окна
Устройства Bluetooth.........................................................
Рисунок 11 —  Функциональная блок-схема регистратора ............................
Рисунок 12 -  Внешний вид регистратора..........................................................
Рисунок 13 -  Внешний вид регистратора,
крышка отсека питания откры та ..............................................
Рисунок 14 -  Вид разъемов для подключения проводов отведений
и нижней поверхности регистратора........................................
Рисунок 15 —  Крепление провода отведени я...................................................
Рисунок 16 —  Рекомендуемое расположение электродов
при трехканальной записи ..........................................................
Рисунок 17 —  Установка карты памяти 
..............................................................
Рисунок 18 -  Установка элемента питания.......................................................
Список таблиц
Таблица 1  —  Цветовые коды отведений ..............................................................
Таблица 2 —  Рекомендуемая система наложения электродов
при амбулаторном мониторировании Э К Г ..............................
36


--- стр. 64 ---
. стр. 9
стр. 10
стр. 11
стр. и
стр. 12
стр. 12
стр. 13
стр. 14
Сф. 14
стр. 15
стр. 17
С'гр. 18
стр. 19
стр. 20
стр. 25
стр. 26
стр. 29
.стр. 30
271206
ВВЕДЕНИЕ .................................................................................................................................... 2
1  ТЕРМИНЫ И О ПРЕДЕЛЕН ИЯ...........................................................................................2
2 НАЗНАЧЕНИЕ ........................................................................................................................... 2
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ..................................................................................................3
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ..................................................................................................................5
5 СИМВОЛЫ М АРКИРОВКИ ................................................................................................. 6
6 СОСТАВ СИСТЕМЫ ............................................................................................................... 7
6.1 Устройство воспроизведения............................................................................................... 7
6.2 Регистратор................................................................................................................................7
7 МОНТАЖ УСТРОЙСТВА ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ СИСТЕМЫ ............................8
7.1 Монтаж устройства считывания карт памяти .............................................................10
7.2 Установка адаптера беспроводной связи ...................................................................... 10
7.3 Регистрация и добавление регистраторов .....................................................................1 1
8 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ РЕГИСТРАТОРА......................................17
8.1 Подключение проводов отведений к регистратору................................................... 20
8.2 Индикаюры регистратора.................................................................................................. 21
9 ПРОВЕДЕНИЕ АМБУЛАТОРНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ ...................23
9.1 Инструктаж пациента...........................................................................................................24
9.2 Наложение электродов.........................................................................................................25
9.3 Установка карты памяти в регистратор ........................................................................ 29
9.4 Установка элемента питания в регистратор................................................................. 30
9.5 Начало исследования............................................................................................................31
9.6 Индикация во время записи Э К Г ....................................................................................32
9.7 Конфоль качества регистрации Э К Г .............................................................................33
9.8 Пометка фрагментов Э К Г ..................................................................................................33
10 СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ АМБУЛАТОРНОГО
МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ ...........................................................................................34
1 1 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ. ИХ П Р И Ч И Н Ы
И СПОСОБЫ УСТРАНЕНИЯ...........................................................................................35
Список рисунков .........................................................................................................................36
Список таблиц ..............................................................................................................................36
СОДЕРЖАНИЕ


--- стр. 65 ---
Список рисунков
рисунок 1  -  Схема монтажа устройства воспрои ш с д сн и я.................... .
Рисунок 2 -  Внешний вид значк:^ Bluetooth в области уведомлений
при установке радиоканала (выделен значок Bluetooth) .  .  .
Рисунок 3 -  Контекстное меню Bluetooth-модуля ......................................
Рисунок 4 -  Диалоговых' окно Устройства Bluetooth ....................................
Рисунок 5 -  Диалоговое окно мастера добавления устройства Bluetooth 
Рисунок 6 Дй; 1 1!0 Г0 !К)с окно выбора новою  ус'фойства
Мастера добавления устройства Bluetooth 
.............................
Рисунок 7 -  Диа^чоговос окно выбора к,т>ча доступа
Мастера добавления устройства Bluetooth .............................
Рисунок 8 - Подк. 1ючеиие нового устройства B lu cio o th .............................
Рисунок 9 -  Диаюговое окно, выводимое Мастером добавления
устройства Bluetooth, в конце подю ночения ...........................
Рисунок 10 -  Зак.' 1а.'1 ка СОМ-порты яиа,'югового окна
Устройства Bluetooth......................................................................
Рисунок 11 -  Функдиона.' 1ьная блок-схема регистратора ...........................
Рисунок 12 -  Внешний вид регистратора ........................................................
Рисунок 13 “  Внешний вид регистратора.
крышка отсека питания о ткр ы та .............................................
Рисунок 14 Вид ра:л^мо 1ьгпя подк;ночсния проводов отведений
и иижней поверхности регистратора .......................................
Рисунок 15 -  Крепление провода отведения ..................................................
Рисунок 16 -  Рекомендуемое расположение электродов
при трехкана^тьной записи ........................................................
Рисунок 17 “  Усгановка каргы памяги .............................................................
Рисунок 18 ~ ~  Установка элемента нитания ......................................................
Список таблиц
Таблица 1  -  Цветовые коды отведений 
...........................................................
Таблица 2 Рекомендуемая систе.ма наложения электродов
при амбулаторном мониторироваиии Э К Г .............................
36


--- стр. 86 ---
Просмагр и анализ ЭКГ
тренд пупьсз Pи тм oф a^яa Tt«TcrpaM4a Ctw oK  Фрагмент зж п ю ч е » 1я
12:15:28 
12:28:Н  
12:28:17 
12:41:37 
13:54 20 
13:54:45 
13:55:03 
13:55:09 
13:55:15 
13:55:37 
13:55:42 
13:55:48 
13:55:50 
13:36:20 
13:58:58 
14:57:47 
23:00:41 
02:11:43
RRc, 
0,56 
0,59 
0,62 
0,66 
0 ,4 4  
0,52 
О,а: 
0,4С 
0,: ^ 
0.5Q 
0,61 
0,61 
0.61 
0.2S
о ,з е
0 ,3j
о ,ж
0.59
Кпжтер Тип
Одиночная
О д ч ь ю ^ н а яО д и ь О ' Я в ЯО д и > с < « в я
Одиноч-йя
О д и и о ч ^ я
Вставочная
ОД№«'-иая
0 Д № - О ' 4 н а Я
О Д1< н о ч и а ян/э+ж/э
Pa+t.
Нет
Нет
№ т
нет
Нет
^ t e T
Нет
i- te i
Н ет-
Нет
Нет
нет
Нет
Н ет
нет
Нет
Нет
Нет
Рисунок 1 1 Внешний вид списка нарушений (на примере 
желудочковых экстрасистол)
7.1 Основное окно результатов мониторирования
После запуска модуля просмотра результатов обследова­
ния, на экране будет выведено окно просмотра и редактирования 
ЭКГ (рис. 12). Несмотря на то, что окно ш'ражает взаимосвязан­
ную информацию, его можно разде;[ить на несколько основных  
частей:
31


--- стр. 87 ---
Просмотр и анализ ЭКГ
7 ПРОСМОТР и АНАЛИЗ ЭКГ
Для удобства представления результатов автоматическо­
го анализа ЭКГ в ПО принята разбивка на следующие разделы  
(детально содержание разделов описано ниже):
• пульс',
• ритм, эпизоды ритма,
• анализ интервала PQ,
• п^зы,
• наджелудочковая эктопическая активность,
• ж елудочковая экто п и ч еская активн ость,
• анализ сегмента ST,
• анализ интервала QT.
В той же последовательности из этих разделов «собира­
ется» протокол исследования. Кроме них, в протокол добавляют­
ся раздел анализа вариабельности ритма и заключение врача.
Кроме этого, результаты автомагической обработки ис­
следования представляются в таблице нарушений (см рис. 30 на  
стр. 58 и пояснения к нему) и в списках нарушений.
Результаты некоторых разделов автоматического анализа 
ЭКГ могут представляться также и списками нарушений  
(рис. 1 1) -  описанием нарушений в хронологической последова­
тельности. Набор характеристик нарушений зависит от раздела  
анализа ЭКГ. Вне зависимости от того, какое представление вре­
мени на ЭКГ выбрал пользователь (рис. 13 на стр. 34), в списках  
используется астрономическое время. При выборе строки в  
списке нарушений производится автоматический переход к вы­
бранному нарушению в окне ЭКГ.
’Несмотря на то, что анализируется ЧСС, полученная в результате обработки 
ЭКГ, в программе используется термин «Пульс» как более читаемый на экра­
не.
30


--- стр. 88 ---
г  истограммы
|У в8 л и ч » и в QT ((♦ «) отн. порогаО,<(0с,
45 41 5  39 43 43 45 39 39 42
Рисунок 16 -  пример гистограммы
Здесь приведен пример гастограммы показывающей про­
должительность увеличения интервала QT.
В верхней части гистограмм представлены фафики ми­
нимального, среднего и максимального пульса, подсчитанных на 
участках по 1 0 минут.
Внутри столбцов гистограммы по часам, есть более уз­
кие столбцы, выделенные цветом, которые показывают распреде­
ление нарушения внугри часа за каждые 10 минут. Если клик­
нуть на интересующем столбце, то курсор ЭКГ установится на  
ближайшем нарушении данной категории,
7.7 Ф рагмент заключения
П врвО чи гвТ к «■' <'• ...В»..?...«..“.......
m in ср * д к . 1 П * Х
м о ч ь 3 4 3 3 1 0 0
Д * к ь 3 4 5 3 1 4 g
с у т к и 3 4 3 3 1 4 с
Н о р у а л ь к ы й  с р е ^ н е с у г о ч к ы й  п у л ь с : 1 2 + 9  у д /м и к  
П р о д о л х с г т е г .ь н о с ^ ь  п у л ь с а  (  ч : м : с ) :
O '?  З С  л о  4 С  y-/hcm  0 0 :0 4 :0 5
Л С :  п п =Г • r r ? / . / - j u  ПЯ-50-П1 -I
Рисунок 17 -  Пример фрагмента заключения
На рис. 17 приведен пример фрал'мента заключения из  
раздела Пул1э С . Кнопка Пересчитать позволяет внести в редакти­
руемый фра1'мент возможные изменения, которые были сделаны 
пользователем в процессе редактирования результатов обра­
ботки, но при этом пропадают все изменения текста в  данном
39


--- стр. 89 ---
Просмотр и анализ ЭКГ
7 ПРОСМОТР и  АНАЛИЗ ЭКГ
Для удобства представления результатов автоматическо­
го анализа ЭКГ в ПО принята разбивка на следующие разделы  
(детально содержание разделов описано ниже):
• пульс^
• ритм, эпизоды ритма,
• анализ интервала PQ,
• паузы,
• наджелудочковая эктопическая активность,
• желудочковая эктопическая активность,
• анализ сегмента ST,
• анализ интервала QT.
В той же последовательности из этих разделов «собира­
ется» протокол исследования. Кроме них, в прогокол добавляют­
ся раздел анализа вариабельности ритма и заключение врача.
Кроме этого, результаты автомагической обработки ис­
следования представляются в таблице нарушений (см рис. 30 на  
стр. 58 и пояснения к нему) и в списках нарушений.
Результаты некоторых разделов автоматического анализа 
ЭКГ могут представляться также и списками нарушений  
(рис. 1 1) -  описанием нарушений в хронологической последова­
тельности. Набор характеристик нарушений зависит от раздела  
аналшза ЭКГ. Вне зависимости от того, какое предст’ авление вре­
мени на ЭКГ выбрал пользователь (рис. 13 на стр. 34), в списках  
используется астрономическое время. При выборе строки в  
списке нарушений производится автоматический переход к вы­
бранному нарушению в окне ЭКГ.
'Несмотря на то, что анализируется ЧСС, полученная в результате обработки 
ЭКГ, в программе используется термин «Пульс» как более читаемый на экра­
не.
30


--- стр. 90 ---
г  исто1'раммы
ШУ’еаличвмв Q t (мин) с т . псруаЗ.'»;,
■  ' W :.^;.'_ja''w^' ■ ' - 6 4 ' -<SI....^ м  yzim )s .  •  $Z ■ -
-Л 45 41 ЭЭ ^  43 S  48 46 45 39 39 «  »  3 $ ' «  ‘ 3T
14 lb  1& 1 / 18 19 2(1 n  а з
Рисунок 1  6 пример гисто 1'раммы
Здесь приведен пример гастограммы показывающей про­
должительность увеличения интервала QT.
В верхней части гистограмм представлены 1’ рафики ми­
нимального, среднего и максимального пульса, подсчитанных на 
участках по 1 0 минут.
Внутри столбцов гистограммы по часам, есть более уз­
кие столбцы, выделенные цветом, которые показывают расггреде- 
ление нарушения внутри часа за каждые 10 минут. Если клик­
нуть на интересующем столбце, то курсор ЭКГ установится на  
ближайшем нарушении данной категории.
7.7 Ф рагмент заключения
П е р е с ч и т а т ь
trtiri с р « д к . max
ночь 34 51 15 О
я*м ь 2 4 ; з 14е
с у т к и 1 4 53 14с
9ор?^альк11;'. ^р е л не с.угп чкы :' п у л ь с : 72 + 5 у д /м и н  
Пр0л с 'л ж ;те л ;> кс с гь  п у л ь с а  { ч : ы: с) : 
ос 2С 20 4 ' y -/v c !H  0 0 :0 4 :0 5
Рисунок 17 -  Пример фрагмента заключения
На рис. 17 приведен пример фрш'мента заключения из  
раздела Пульс. Кнопка Пересчитать гюзволяс!' внести в редак1'и- 
руемый фрагаент возможные изменения, которые были сделаны 
пользователем в процессе редактирования результатов обра­
ботки, но при этом пропадают все изменения теш:та r данном
39


--- стр. 155 ---
Печать фра 11иС1Г1Х > в  ЭКГ
• Удалить ... -  Удалить тот фрагмент, который выде­
лен в списке.
• Удалить все -  Удалить все фрагменты из очереди 
печати. Как только в очереди не останется ни одного фраг­
мента на печать, то окно автоматически закроется.
Наличие на экране окна Очередь печати не влияет на  
управление просмотром ЭКГ, ритмограммы, трендов и т.д.
8.9 Редактирование заключения
гцж члать асе Растчатать мкпо'**«J  в  U 
У ч ас т о к : П эл -к а 1
3 1 . и с т . О олезни к  , ВЕКЦОВ с  н , p p . 1 9 5 8 , в о з р . 4 7 , п о л ;« у ж . 
К о нсти туци я: Нормостеник
ПРОТОКОЛ ОБСЛЕДОВАНИЯ 
М ониторирование ЭКГ п р овод илось с  2 4 .0 6 .2 0 0 2  1 4 :0 6 :0 0  по 2 S .0 6 .2 0 0 2  7 :Ь 9 :0 0  
Д л и тел ьн о сть м о н и то р и р о ван и я: 1 7 :5 3 . р еги ст р и р о в ал и сь  о т в ед е н и я  : V2, V5, aV F. 
За время и ссл е д о в ан и я  Оьшо п р о ан ал и зи р о ван о  66777 ком плексов QRST.
Из них к ар т еф а к т ам  о т н е сен о  7341 к о м п л е к с (а /о в ) (д л и т . 0 0 ;5 1 :1 2 ) -  1 1 .0 *
■1л с р е я н . м к
ночь 35 56 103
39 66 111
су т см 35 61 111
Норма ср е д н е с у т о ч н о г о  п у л ь с а : 78±7 у я /х  
прояо ляш тел ьн о сть п у л ь са <  ч :  м: с) : 
о т  30 до 40 уд/м ин  0 0 :0 0 :5 1
о т  40 до 50 уд/м ин  0 0 :2 8 :5 0
о т  90 до 1ПП уд/м ин  0 0 :0 3 :1 6
о т  100 до 120 ул/м ин 0 0 :0 0 :1 5
МагсимальныЛ RR 1 .7 3  с е к . в 0 5 :4 1 :0 9
П й г г г ч г и п ь  я
Iniair iin ii Зм ач м м а! ■о^^ма
s o n [с та н д а р тн о е о ткл о н ен и е в с е г о  и ссл е д о в ан и я 179| 132±30
l o a a i[среднее SDNN н а 5 -т и  минутных у ч а с т к а х 6б| 60±13
ZMIDD [с р ед н е кв ад р ати ч н а я  р азн и ц а со сед н и х  RR 71| 31±11
Г П 5 0к  со сед н и х  и н т е р в а л о в , отличаюш ихся б о л ее 50 мс 4S 10±9
■ш 1циркадный и ндекс I . I2I 1 .2 4 - 1 .3 8
Аналиэ ва р и а в ап ьн о ст и  ритма п р о во д и л ся по коротким  у ч а с т к а м , со сто яи и м  И9 33 и н т е р в . RR 
|7  3 « K J W H M «  в р а ч а
Рисунок 29 -  Окно редактирования заключения
Заключение (рис. 29) состоит из заголовка с общими дан­
ными, фра1'ментов заключений по разделам и заключения врача. 
Фрагменты заюшчений по разделам можно исюгючать из заклю-
56


--- стр. 156 ---
Насгройка окна просмшра ЭКГ
3,4 Настройка окна просмотра ЭКГ
1  «г'Н астрой ки .'< 1
Количество точек в сантиметре :( 40 ^  1 Применить
Г~ Использовать эпизоды ‘ Сон/Бодорствование" [ Применить
1  Комментарий [Цвет
■  Текст ||||||||||||Н —
Фон
Сетка
Курсор
Линейка
Отвед. V2 для ЭКГ. ST, Т-
Отвед. V5 для ЭКГ, ST, Т-
Отвед. aVF(V1) для ЭКГ. ST.T-
Интервал RR
Пульс
ОТ
ОТ нормы
ОТс
Норма шшшшd
Применить 1  Закрыть]
Рисунок 3 -  Настройка окна просмотра Э К Г
Количество точек в сантиметре -  этот параметр отвечает 
за настройку размера сеттси в окне просмотра ЭКГ, для наиболее 
точного соответствия размеров ЭКГ на экране реальным разме­
рам.
• Фон -  цвет фона для всех видов графиков.
• Сетка —  цвет сетки для всех видов 1'рафиков.
• Текст -  цвет основного текста для всех видов гра­
фиков.
• Курсор -  цвет вертикальных линий на графиках, 
которые показывают текущее положение и цвет измери­
тельных линий в режиме Измерения.
1 3


--- стр. 157 ---
Печать фра]'мситов ЭКГ
• Удалить ... Удалить тот фрагмент, который выде­
лен в сииске,
• Удалить все Удалить все фрагменты из очереди  
печати. Как только в очереди не останется ни одного фраг­
мента на печать, то окно автоматически закроется.
Наличие на экране окна Очередь печати не влияет на  
управление просмотром ЭКГ, ритмограммы, трендов и т.д.
8.9 Редактирование заключения
f f  Щ |Щ I  в  U КЖ ■  >
Учлсто»: игл ка 1
3 1 , к с т . , И8ВД0В с  В. i'p . 1553, 4 1 , пол:муя:.
K C ’h C T iiry iiM ft:  Н с р м о с -.’е н й к
ПРОТОКОЛ ОБСЛКДОВМПМ
MciHK'ri:p>ipoE'a)4Mt- ?КГ лр о ьо дй л о сь с 2 4 .0 6 -2 0 D 2  X4:U6:U0 qo 2S . Оё. 7;Ь&:П0 
BJ'iMTejibjK’i.'Tb мен и тор и  ров аня я :  2 7 :5 3 . =ер л с?р и р о вали сь и т»«иеннн : V2 , V5, aVT. 
3^ ер-мн ^ыло npoaHejiMtsJopQtartC 6 6 ’ ’ ri KOMri-'iesc^» QF=T*
них к Я[>тетл«там стк^:^вн<> 7341 ком плекс ( з / с в )  !л-Ч1!Т. 0L1'51;X2) - 1 1 .0 4
C J rl^ b  9 < V Y c r i{ >  ' c S C
Дуд
д«иь
су тк и
T l ^ l'in
rir,ipMa с;'е л н « с у т с ч к о г о  лул& сь; 7В±7 у я /«  
проло.пж ктепььость п у льса ( ч:  и : с) : 
с т  .^0 дс ул-^мин 0 0 :0 0 :& 1
о т дс Ь С  у л /wnH 0 0 :2 8 :5 0
л т  д г .  1 Г П  у л / м 1 ^ к  0 0 : 0 3 : X f i
^ • ”г ■ П ;'^  ло ул/мь<н 0 0 :0 0 :1 $
R K  1 .7 3  «-ек. ^ 0 5 :4 1 :0 9
К>лиса1мм* вориа
£DSS |С така9ртм о? о ткл о н ен и е ксеГ 5 иссл->лолания 179 132±SD
SDsai [грелнер S I. 1N W  на 5~ ти минутных у ч а ст к а х 66 60±13
mSDD к;р»?кмек^Алратичнвя рачиица со сед н их  iih! 71 3 1 * n
m s  б j\ со ссд н и х  и н т е р в а л о в . стличахчаихсд 53 ас 4S xa±s
ш » kiw pK iiaM UiS M uuvKr: 1 .1 2 I ,2 ^ -1 .3 Й _
К Л . Г И - ?  р и т м л  ^ р С Л О Д К Л :''? !к о р о тк и е У Ч А С ^Т >!Й М . ССС70?ТЩ ИМ  tifS 33 ИН?1*р^. R R
Рисунок 29 ~  Окно редактирования заключения
Заключение (рис. 29) состоит из за 1^ш ювка с общими дан­
ными, фра1'ментов заключений но разделам и заключения врача. 
Фрагменты заключений по раздела.м можно исключать из заклю-
56


--- стр. 158 ---
Насфойка окна просмотра ЭКГ
3.4 Настройка окна просмотра ЭКГ
injxj
Количество точек в сантиметре Применить
Г "  Использовать эпизоды’Сон/Бояорстэоввмив"| Применить
Комментарий|Комг Цвет
Ф он
Сетке
Курсор
Л инейке
Отвед V2 для ЭКГ, ST, Т- 
Отвед У 5д пяЭ К Г,5Т,Т- 
Ствед, aVF(V1) аля ЭКГ, ST,T- 
Интереая RR 
Пульс 
ОТ
ОТ нормы
ОТс
Норме
Применить :  Закрыть
Рисунок 3 Настройка окна просмотра Э Ю Г
Количество точек в  сантиметре этот параметр о'гвечает 
за настройку размера сетки в окне просмотра ЭКГ, для наиболее  
точного с 001'ветствия размеров ЭКГ на экране реальным разме­
рам.
• Фон -  цвет фона для всех видов фафиков.
• Сетка -  Ц В С1'  сетки для всех видов графиков.
• Текст -  цвет основного текста для всех видов гра­
фиков.
• Курсор -  цвет вертикальных линий на 1рафиках, 
которые показывают текущее положение и цвет измери­
тельных линий в режиме Измерения.
13


--- стр. 159 ---
Настройка списков врачей, участков, диагнозов
Удалить выбранную запись можно, нажав на кнопку Уда­
лить.
Также можно произвести «ручную» сортировку списка.  
Дня этого надо выбрать нужную запись и нажимая кношси Пере­
местить выше, Переместить ниже передвинуть запись в нужную 
позицию.
Для списка диагнозов действуют следующие ограниче­
ния:
•  Число строк в списке диа 1^нозов фиксировано.
•  Кнопка Новый в списке диа1'нозов отюпочена.
Часть диагнозов в списке является стандартной и их не­
возможно удалить и изменить. Это можно заметить по тому, что  
надпись в  поле ввода становится серой и становится неактивной 
кнопка Удалить. Для ввода дополнительных диагнозов имеется  
список Дополнительные диагнозы.
12


--- стр. 166 ---
Основные иаспройкн ПО
Регистрация ЭКГ с детектором ИВР по умолчанию сброшен 
2 шнедения по умоотанию сброшен
12 отведений по умолчанию сброшен
На закладке Доп. инфо вводятся сведения об ЛПУ, в  ко­
тором установлена программа. Название ЛПУ не редактируется  
(оно задается при поставке ПО), остальные сведения MOiyr быть 
отредактированы. Сведения об ЛПУ печатаются в протокюле ис­
следования.
3.3 Настройка списков врачей, участков, диагнозов
Основные i  Список йрвчвй Ц Списо*< умастяое Поп. диагмоэь}»! Дот ииоэС||
т
2-терйпий
> т е р а л и в
Хирург!^*
TpeBMOtonornd
Г
Урологи» 
Н е в р о л о г и я 
Г л й з н с е о т й  
Х&н.Псииивт.
|К*фДио? 1эги<а ^  П е р е м е с т и т ^  в ы и ^
И й й а й  I  V fie nM T b j ^  П е р е м е с т и т ь  н и ж е  I
С охран и ть
Рисунок 2 -  Окно настроек списков (выведен список участков)
Списки врачей, участков (или отделений) и диа1'нозов ре­
дактируются одинаково (рис. 2).
Если список пуст, например, при первом запуске про­
граммы, то ав1Х)матически выделяется одна строка для первой за­
писи. Чтобы отредактировать её, необходимо кликнуть мышью  
на поле ввода (оно находится под списком) и ввести нужное зна­
чение.
Чт(^ы добавитъ новую запись надо нажать на кнопку Но­
вый, юшкнуть мышью на поле ввода и ввести значение.
п


--- стр. 167 ---
Основные настройки ПО
пациенте представлена на рис. 8) слева от него надо поставить  
или убрать флаж)К-галочку (рис. 1), кликнув мышью на квадра­
тике.
Артериальное давление вводить -  не используется в  
анализе ЭКГ, но АД печатается в заключении.
Медикаменты вводить -  не влияет на анализ ЭКГ, печа­
тается только в заключении.
Адрес вводить -  адрес пациента печатается в паспорт­
ной части заключения.
Место работы вводить -  аналогично.
Меню с участками предлагать -  при вводе регистраци­
онных данных пациента будет предложено выбрать участок из  
списка. Для корректной работы тре^ется создать список  
участков (стр. 11). Этот же пункт можно использовать для выбо­
ра отделений ЛПУ.
Меню с врачами предлагать -  при вводе регистрацион­
ных данных пациента будет предложено выбрагь лечащего  
(направившего на исследование) врача. Для корректной работы  
требуется создать список лечащих врачей (стр. 11).
Спрашивать о повторной обработке -  должно быть от­
ключено (эта возможность используется только для отладки и де­
монстрации работы программы).
Вводить номер регистратора -  этот параметр целесооб­
разно вводить, если используется более одного регистратора.
Вводить номер истории болезни -  номер истории болез­
ни будет печатагься в данных пациента в заключении.
Для корректной работы ПО в составе системы перечис­
ленные ниже флажки (если они показаны в окне настгроек) долж­
ны быть установлены в следующие состояния:
Предлагать регастрацию 2-х отведений сброшен
Предла1'ать регистрацию 12-х отведений сброшен
Предлагать регистрацию ЭКГ с детектором ИВР установлен
1 0


--- стр. 168 ---
Таблица коипьютериого анализа
говые значения редактированию не подлежат, а пересчитьшаются 
при нажатии кнопки Пересчитать или если нажать на юхавиатурс 
F1.
После ручного редактирования ячейки таблицы, данная  
ячейка больше не будет автоматически изменяться при измене­
нии классификации комплексов или эпизодов. Если же необходи­
мо отразить изменения классификации, то нужно нажать кнопку 
Исходные значения.
Таблицы нарушений могут быть распечатаны на прин­
тере, при этом они будут автоматически переформатированы с  
тем, чтобы уместиться на двух листах бумаги. Кроме этого, их  
можно экспортировать в текстовый формат для сохранения  
отдельно либо для последующего редактирования.
Перед печатью таблицы сначала показывается окно пред­
варительного просхмотра, в котором можно подобрать ориента­
цию страницы, наиболее подходящую для данной случая, а также 
стиль, в котором таблица может вьшодится на печать.
Таблицу, так же как и заключение, можно сохранить в  
формате RTF.
59


--- стр. 169 ---
OciiOBiibie настройки ПО
пациенте представлена на рис. 8) слева от него надо поставить  
или убрать флажж-галочку (рис. 1), кликнув мышью на квадра­
тике.
Артериальное давление вводить -  не используется в  
анализе ЭКГ, но АД печатается в заключении.
Медикаменты вводить -  не влияет на анализ ЭКГ, печа­
тается только в заюпочении.
Адрес вводить -  адрес пациента печатается в паспорт­
ной части заю1ючения.
Место работы вводить -  аналогично.
Меню с участками предлагать ™  при вводе регистраци­
онных данных пациента будет предложено выбрать участок из  
списка. Для корректной работы тре^ется создать список  
участков (стр. 11), Этот же пункт можно использовать для выбо­
ра отделений ЛПУ.
Меню с врачами предлагать -  при вводе регистрацион­
ных данных пациента будет пpeдJЮжeнo выбрать лечащего  
(направившего на исследование) врача. Для корректной работы  
тре^ется создать список лечащих врачей (стр. 11).
Спрашивать о повторной обработке ~ должно быть от-  
юхючено (эта возможность используется только для отладки и де­
монстрации работы программы).
Вводить номер регистратора -  этот параметр целесооб­
разно вводить, если используется более одного регастратора.
Вводить номер истории болезни -  номер истории болез­
ни будет печататься в  данных пациента в заключении.
Для корректной работы ПО в составе системы перечис­
ленные ниже флажки (если они показаны в  окне настроек) долж­
ны быть установлены в следующие состояния:
Предлагать регастрацию 2-х отведений сброшен
Предлагать регистрацию 12-х отведений сброшен
Предлагать регастрацию ЭКГ с детектором ИВР установлен
10


--- стр. 170 ---
Табклгш (а коипьнугсрпош анализа
го вые значения редактированию не подлежат, а пересчитываются 
при нажатии кнопки Пересчитать или если нажать на клавиатуре
F1.
После ручното редактирования ячейки таблицы, данная  
ячейка больше не будет автоматически изменяться при измене­
нии классификации комплексов или эпизодов. Если же необходи­
мо отразить изменения классификации, то нужно нажать кнопку 
Исходные значения.
Таблицы нарушений могут быть распечатаны на прин­
тере, при этом они будут автоматически переформатированы с  
тем, чтобы уместиться на двух листах бумаги. Кроме этого, их  
можно экспортировать в текстовый формат для сохранения  
отдельно либо для последующего редактирования.
Перед печатью таблицы сначала показывается окно пред­
варительного просмотра, в котором можно подобрать ориента­
цию страницы, наиболее подходящую для данной случая, а также 
стиль, в котором таблица может вьшодится на печать.
Таблицу, так же как и  заключение, можно сохранить в  
формате RTF.
59


--- стр. 171 ---
9 РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОРЯДОК  
АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ 
ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Пульс. Распечатайте тренд ЧСС за 24 часа, фраг­
менты ЭКГ с минимальной и максимальной стабильной  
ЧСС. Возможно, некоторые фрагменты ЭЮ " на этом этапе 
придётся отнести к помехам из-за низкого качества сигна­
ла.
2. Ритм. Проверить правильность автоматической  
расстановки эпизодов мерцательной аритмии, миграции  
водителя ритма и др. следует до просмотра экстрасистол и 
другах нарушений, поскольку внутри некоторых эпизодов 
единичные нарушения ритма не учитываются шш могут  
быть интерпретированы иначе. При этом рекомендуется  
использовать групповое редактирование эпизодов ритма.
3. Редактирование желудочковых экстрасистол реко­
мендуется начинать с просмотра морфологических юга-  
стеров ЖЭ, т.к. некоторые из них целиком могут быть от­
несены к помехам либо блокадам или WPW. Затем следует 
оценить правильность пометки ЖЭ? В завершении реко­
мендуется просмотреть ЖЭ по типам.
4. По мере анализа ЭКГ следует помечать наиболее  
характерные фра1'менты ЭКГ для распечатки (стр. 54)
5. Завершает редактирование просмотр нарушений  
ритма «под вопросом» и нарупюний проводимости. Как  
правило, эти нарушения отмечены так в связи с выражен­
ной дыхательной аритмией. Наиболее эффективный  
способ редактирования этих нарушений -  групповое ре­
дактирование.
6. Результаты редактирования автоматически зано­
сятся в таблицы. Поэтому таблицы нужно редакх'ировать и 
печатать в  последнюю очередь.
Рско1и с и ;^1иый порядок апалшза результантов исслс;;|0ва 11ия
60


--- стр. 172 ---
Настройки iipoipaMMiioit) обеспечения системы
3 НАСТРОРПСИ ПРОГРАММНОГО 
ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ
3.1 Установка ПО
Как правило, ПО поставляется установленным на  
компьютер и настроенным для работы с аппаратной частью си­
стемы «МАХЛОН». Непосредственно в ЛПУ настройка ПО сво­
дится к вводу списка врачей, участков и т.п. в соответствии с осо­
бенностями организации работы в ЛПУ и предгючтсниями поль­
зователей по настройке цветов отображения информации на  
экране. Как правило, эти операции производятся в начальный пе­
риод эксплуатации системы.
32  Основные настройки ПО
J S i
О с н о в H b ' c j  С п и с о к  в р а ч е й  |  С п и с о к  у и э с т и с в  |  Д о п .  д и а г и с з ы  |  Д т . и н ф о  |
^  А ( г . Л в в л .  е в о Л1" ь  
: 1 м е д п к а м е к т ы  е е с л и т ь  
А д р е с  в е о д и т ь  
I  М е с о  з а б о т ы  е в о д и т ь  
м « и ю  с  у ч а с т и я  ш  п р « д л а г а т к
.1 | и « н ю  с  | р а ч а м1 п р е д л а г а т ь  
'  В ы е о д и - ь  l a n p o c  н а  п о в г Б р н > ю  о б р а б о т к у  
B t ( U > ' T h  н о м е р  р е г к с р а т о р а
I В е о д и т ь  н о и е р  н а о р н и  б о л е з н и  
У ;  П р е д л а г а т ь  р е п ^ с г р а ц н ю  2 - х  з г т в е д е н и й  
« ' j  П р е д л а г а т ь  р е г > - с т р а и н ю  1 2 - т и  о ' в е д е н т !
П р е д л а г а т ь  p s r v - c r p a u H i c  Э К Г  с  д е т е к т о р о м  1 Ш Р  
". Р е г и с т р а и н я  э « Г  с  д в т е » т о р о и  И В Р  п о  y i i o j i n a H i H C  
’ ]  2  о т в е д е н и я  п о  у м о л ч а н и к  
: . f ' l  1 2  о т в е д е н и й  п о  у ч с л ч а н н ю
Отмена (ESQ Сохранить
Рисунок 1  -  Окно ОСНОВНЫ Х настроек ПО
Для настройки ПО запустите профамму и кликните по  
кнопке Настройка программы в пшвном окне (рис. 4)
Для выбора вводить или не вводить параметр во время  
заполнения информации о пациенте (форма ввода информации о


--- стр. 173 ---
9 РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОРЯДОК  
АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ 
ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Пульс. Распечатайте тренд ЧСС за 24 часа, фраг-  
менты ЭКГ с минимальной и максимальной стабильной  
ЧСС. Возможно, некоторые фрагменты ЭКГ на этом этане 
придётся Ш ’несто к помехам из-за низкого качества сигна- 
j[a.
2. Ритм. Проверить правильность автоматической  
расстановки эпизодов мерцательной аритмии, миграции  
водителя ритма и др. следует до просмотра экстрасистол и 
других нарушений, поскольку внутри некоторых эпизодов 
единичные нарушения ритма не учитываются или мо 1" ут 
быть интерпретированы иначе. При этом рекомендуется  
использовать 1'рупповое редактирование эпизодов ритма.
3. Редактирование желудочковых экс 1расис'гол реко­
мендуется начинать с просмотра морфологических кла­
стеров ЖЭ, т.к. некоторые из них целиком MOiyr быть oi'- 
несены к помехам либо блокадам или WPW. Затем следует 
оценить правильность пометки ЖЭ? В завершении реко­
мендуется просмотреть ЖЭ по типам.
4. По ме;:^ анализа ЭКГ следует помечать наиболее  
характ ерные фрагменты ЭКГ для распечатки (стр. 54)
5. Завершает редактирование просмотр нарушений  
ритма «под вопросом» и нарушений проводимости. Как  
правило, эти нарушения отмечены так в связи с выражен­
ной дыхательной аритмией. Наиболее эффективный  
способ редактирования этих нарушений групповое ре­
дактирование.
6. Результаты редактирования автоматически зано­
сятся в таблицы. Поэтому таблицы нужно редакт'ировать и 
печатать в  последнюю очередь.
Рскомсш1^ м ы й  порядок апаажза ре^льтаггов исследования
60


--- стр. 174 ---
Н ааройки программного обеспечения системы
3 НАСТРОИКИ ПРОГРАММНОГО  
ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ
3.1 Установка ПО
Как правило, ПО поставляется установленным на  
компьютер и настроенным для работы с аштаратной частью си­
стемы «МАХАОН». Непосредственно в ЛПУ настройка ПО сво~  
дится к вводу списка врачей, участков и  т.п. в соответствии с осо­
бенностями организации работы в ЛПУ и  предгючтениями поль­
зователей по настройке цветов отображения информации на  
экране. Как правило, эти операции производятся в  начальный пе­
риод эксплуатации системы.
3 2  Основные настройки ПО
OCHOBHtjiel Список врачей C^иcoк w acnicB  Доп. ди»гисзи .1 j  Д о т кн ф с j
A iJ - .ila E ,'!. £ Е О Д !'* ьс л и т ь
p - w - r o
f- 'te i- L O  с  essuaii-, 
прц'-.лгцг^
В ы е о л я 'ь -  s a i^ p c : н г  !^ с г " ';р н у н ; ^ j6 p s S o - tv
M i i i
•' nssjn^rsrt. p ir-.-c-psuH ie 2 - <
’’ n s M n j r s - b  р?-!ЧГГрдии>0
р ? Г 4 'С т р я ц И 1 С  э > т c /» 'e > -0 p c ti il0 s ^ ' r^ r n c T p a u n i; ^ К Г  с  ^ ^ 'a i-T G p o fi liB P  n o v n o . n g ? i« iii2  C T e fje m n  n o 
•”  U !ic-уно^чами-к;
Отмена (ESQ Со)фанить
Рисунок 1  Окно основных настроек ПО
Для настройки ПО запустите профамму и юшкните по  
кнопке Настройка программы в  главном окне (рис. 4)
Для выбора вводить или не вводить параметр во время  
загюлнения информации о пациенте (форма ввода информации о


--- стр. 175 ---
Особенности организации базы данных системы
2.2 Особенности организации базы данных системы
Количество исследований, хранимое в базе данных (БД)  
системы, ограничено лишь размерами диска или раздела винче­
стера, на котором установлено ПО. В БД хранятся полные иссле­
дования. Для хранения каждого исследования выделяется отдель­
ная папка, в которой хранятся все файлы, относящиеся к одному 
исследованию.
Из практических соображений БД разделена на два раз­
дела: рабочую базу и архив длительного хранения.
Рабочая база служит для хранения вновь поступивших в 
БД исследований. При этом размер Рабочей базы логически огра­
ничен некоторым числом исследований. По умолчанию oipaHH-  
чсние установлено на 20. Рабочая база служит для временного  
хранения исследований, т.к. в большинстве случаев нет необхо­
димости хранить все иссдюдования длительное время.
Архив длительного хранения не имеет 01'раничения на ко­
личество хранимых исследований (ограничено только размерами 
жесткого диска) и предназначен для хранения исследований, ко­
торые по каким-либо причинам желательно сохранить длитель­
ное время.
Кроме этого, в программе реализован архив заключений, 
в котором сохраняются заключения по проведенным исследова­
ниям. При необходимости из архива может быть получено заклю­
чение по исследованию, которое удалено из БД системы.


--- стр. 191 ---
1рафических устройств; для получения подробной информации  
обратитесь к документации соответствующего оборудования.
ЭКГ, использованные для примеров вывода на экран и  
для распечаток, могут не быть кардиограммами реальных паци­
ентов. Внешний вид окон программы и их снимки в руководстве 
могут незначительно отличаться. Все торговые марки принадле­
жат их законным владельцам. В примерах используются только  
вымышленные имена собственные.
Для удобства чтения в руководстве использованы  
несколько видов шрифтов. Полужирный шрифт и курсив ис­
пользуются для выделения важных по смыслу положений и под- 
за1Х)ловков внутри текста.
Шрифт такого начертания используется для обозначения 
команд меню и названий экранных кнопок. При описании работы 
с меню последовательность Имя_меню -> имя_команды обозна­
чает, что сначала необходимо выбрать меню с именем  
Имя_меню, а в нем -  команду имя_команды.
Для обозначения клавиш на клавиатуре компьютера ис­
пользуется прямой полужирный шрифт: C tr l. Одновременное  
нажатие нескольких клавиш на клавиатуре обозначается знаком 
плюс между их названиями: A lt+B . Используются латинские  
обозначения клавиш.
Для выделения примеров ввода данных и результатов ав­
томатических расчетов npoi'paMMbi, имен файлов и переменных  
используется шрифт такого  начертания.
Абзацы, набранные курсивом, используются для на­
бора существенных по смыслу положений, обрати­
те на них особое внимание.
Введение


--- стр. 192 ---
Оценка интфвала QT
Пороги QT
Порог 1 для поиска удлиненного QT  
QTc не менее
Порог 2 для поиска удлиненного QT —
QTc не менее
А1ъ.тернация зубца Т не менее
I
Продолжительность альтернация зубца Т не менее  
Поеыиение дисперсии QT более  
Длительность повышения дисперсии QT не менее  
Снижение циркадного индекса ниже
0,44сек.
0,20
бОмин.
50МС
бОмин.
1,2 I  *
Этмена Запомнить
Рисунок 32 -  Настройка порогов оценки интервалов QT
Среди порогов также настраивается минимальная про­
должительность периодов альтернации Т и дисперсии QT для  
того, чтобы такие эпизоды учитывались при анализе.
Укорочение QT оценивается относительно QTp (predict)  
т.е. должного, вычисляемого по формуле предаоженной  
P.Rautaharju: =656/(1  + ЧСС/\00) . Используется параметры
QTp88 и QTp80, т.е. 88% и 80 %  от QTp соответственно.
Программа отмечает "  Синдром укороченного QT" в  двух 
случаях:
•  QT меньше QTp80,
•  QT меньше QTp88 и есть хоть один из дополни­
тельных признаков:
о желудочковый ритм тахиформы,  
о  желудочковая экстрасистолия с предшествую­
щей SLS-последовательностью.
10.4 Оценка вариабельности сердечного ритма
Основные параметры временного аналшза за весь период 
обследования:
• SDNN -  стандартное (среднеквадратичное) откло­
нение от среднеарифметического RR всего исследования.
65


--- стр. 193 ---
1'рафических устройств; для получения подробной информации 
обратитесь к документации соответствующего оборудования.
ЭКГ, использованные для примеров вывода на экран и 
т я распечаток, могут не быть кар диграм м ам и реальных паци­
ентов. Внешний вид окон прт> 1’раммы и их снимки в руководстве 
могут незначительно отличаться. Все торговые марки принадле­
жат их законным владельцам. В примерах используются только 
вымышленные имена собственные.
Для удобства чтения в руководстве использованы 
несколько видов шрифтов. Полужирный шрифт и курсив  ис­
пользуются для выделения важных по смыслу гюложений и под- 
3aiX )JiO B K O B  внутри текста.
Шрифт такого начертания используется для обозначения 
команд меню и названий экранных кнопок. При описании работы 
с меню последовательность Имя_меню имя_команды обозна­
чает, что сначала необходимо выбрать меню с именем 
Имя_меню, а в нем -  команду имя_команды.
Для обозначения клавиш на клавиатуре компьютера ис­
пользуется прямой полужирный шрифт: C t r l .  Одновременное 
нажатие нескольких клавиш на клавиатуре обозначается знаком 
плюс между их названиями: A l t + B ,  Используются латинские 
обозначения клавиш.
Для выделения примеров ввода данных и результатов ав­
томатических расчетов про 1раммы, имен файлов и переменных 
используется шрифт т а к о г о  н а ч е р т а н и я .
Абзацы, набранные курсивом, используются для на­
бора существенных по смыслу положений, обрати­
те на них особое внимание.
Введение


--- стр. 194 ---
Оценка интервала QT
■ 11ш -
Порюг 1 для п о ю э  удш нежого QT 
QTc не f«hee
Гк^га" 2 для таискз удлиненного QT 
QTc не
A rbT^)H aL^ зубца т  не 
Продолжитег^^ость альт^> 1ация зубца Т не менее бОмин
Псжышенте дисшрскм QT более 50мс
Длительность псеьмкния дисперсии QT ш  м » « 0 бОмин
C s -мжение циржадного иидиса ниже 1.,2
0,44сек.
0,20
Отмена Запомнить
Рисунок 32 -  Настройка порогов оценки интервалов QT
Среди порогов также настраивается минимальная про­
должительность периодов альтернации Т и дисперсии QT для 
того, чтобы такие эпизоды учитывались при анализе.
Укорочение QT оценивается отностх^льно QTp (predict) 
т.е. должного, вычисляемого по формуле предложенной 
P.Rautaharju: р  =656/(1 + Ч С С /100) . Используется napawei’ pw
QTp88 и QTp80, т.е. 88% и 80 % от QTp соответсл’ венно.
Программа отмечает " Синдром укороченного QT" в двух
случаях:
•  QT меньше QTp80,
•  QT меньше QTp88 и есть хоть один из Aonojmn- 
тельных признаков:
о  желудочковый ритм тахиформы,
о желудочковая экстрасистолия с предшествую- 
ш[ей SLS-последовательностью.
10.4 Оценка вариабельности сердечного ритма
Основные параметры временного ана;шза за весь период 
обследования:
• SDNN стандартное (среднеквадратичное) откло­
нение от среднеарифметического RR всего исследования.
65


--- стр. 195 ---
Оценка вариабельности ссрдсч1Ю1'0 ритма
• SDANNi -  стандартное отклонение усредненных 
за 5 минут интервалов RR.
• SDNNi -  среднее значение стандартных отклоне­
ний пятиминутных участков.
• RMSSD -  среднеквадратичная разница между со­
седними интервалами RR.
• PNN50 -  процент разниц между соседними интер­
валами RR, превышающих 50 мс.
Способ расчета указанных параметров не отличается от 
общепринятого, описанного в литературе. Анализ полученных 
значений и прогностическое значение изменений также описано 
в специальной литературе.
Кроме этого способа оценки вариабельности сердечного 
ритма в ПО реализован способ оценки, предложенный Г.В. Ряб- 
киной и А.В. Соболевым. Этот способ носит название «анализ 
вариабельности коротких участков ритмограммы». Сущность ме­
тода состоит в поиске коротких участков, состоящих из 33 интер­
валов RR без нарушений ритма и помех. Вариабельность одного 
участка, называемого «коротким», вычисляется как сумма разно­
стей соседних интервалов RR. Далее все отобранные участки 
разносятся на восемь диапазонов по средней ЧСС учаспса. Для 
каждого диапазона вычисляется средняя вариабельность.
Анализ проводится отдельно для ночных (от 1  до 5 ч) и 
утренних часов (от 8 до 12 ч) и всех суток. Подсчитывается чис­
ло участков со сниженной вариабельностью (ниже нормы) и их 
доля от общего числа пригодных для анализа участков. Инте- 
фальное заключение по вариабельности ставится по доле 
участков с малой вариабельностью: если больше 60 %, то «Резко 
снижена», от 30 до 60 % -  «Умеренно снижена», меньше 30 % 
«Норма».
10.5 Скаттерограмма, гистограмма, спектрограмма
Соответствующая кнопка расположена внизу правой па­
нели инструментов (см. рис. 20 на стр. 43) окна просмотра ЭКГ.
6 6


--- стр. 196 ---
Введение
1  ВВЕДЕНИЕ
Руководство пользователя (далее -  руководство) описы­
вает работу с профаммным обеспечением (ПО) С и с т е м ы  а м б у ­
л а т о р н о й  э л е к т р о к а р д и о г р а ф и ч е с к о й  « М А Х А О Н » .
Руководство охватывает широкий круг вопросов, связан­
ных с эффективной работой с ПО, поэтому его отдельные части 
сильно различаются по стилю изложения и уровню детализации 
материала. Это связано с тем, что они ориентированы на разные 
категории пользователей программы. Возможности ПО MOiyr не­
существенно различаться в зависимости от поставляемого вместе 
с программой оборудования.
Для эффективной работы с ПО требуются базовые зна­
ния по работе с персональными компьютерами (ПК), работаю­
щими под управлением одной из версий операционной системы 
Windows. Для получения этих знаний можно воспользоваться 
специальной или популярной литературой, пройти обучение на 
курсах пользователей ПК, обратиться за помощью коллег.
Руководство не может подменять официальных методи­
ческих рекомендаций по проведению электрокардиографических 
исследований, включая амбулаторное (холтеровское) монитори- 
ровапие ЭКГ. Сведения из физиологии и интерпретации ЭКГ но­
сят справочный характер и приводятся лишь для пояснения рабо­
ты ПО во время анализа ЭКГ. Краткий список литературы гго ам­
булаторному (холтеровскому мониторированию) приведен на 
стр. 68.
При использовании любого электрокардиофафического 
оборудования необходимо предпринимать все меры для обеспе­
чения безопасности пациентов и персонала, соблюдать правила 
электробезопасности и использования оборудования, изложен­
ные в руководствах по эксплуатации отдельных частей системы. 
Руководство не содержит правил эксплуатации элекгрокардио-


--- стр. 197 ---
Оценка вариабельности сердечного рипиа
• SDANNi -  стандартное отклонение усредненных 
за 5 минут интервалов RR.
• SDNNi среднее значение стандартаых отклоне­
ний пятаминуч'ных участков.
• RMSSD -  средиеювалратичная разница между со­
седними интервалами RR.
• PNN50 -  процент разниц между соседними интер­
валами RR, превышающих 50 мс.
Способ расчета указанных параметров не отличается от 
общепринятого, описанного в литературе. Анализ полученных 
значений и прошостическое значение изменений так> 1^  описано 
в специальной литературе.
Кроме этого способа оценки вариабельности сердечного 
pHi’ Ma в ПО реа)[изован способ оценки, предложенный ПВ. Ряб­
ки ной и А.В. Соболевым. Э^'от способ носит название «анализ 
вариабельности коротких участков ритмофаммы». Сущность ме­
тода состоит в поиске коротких участков, состоящих из 33 интер­
валов RR без нарушений ритма и помех. Вариабельность одного 
участка, называемого «коротким», вычисляется как сумма разно­
стей соседних интервалов RR. Далее все отобранные участки 
разносятся на восемь диапазонов по средней ЧСС участаа. Для 
каждого диапазона вычисляется средняя вариабельность.
Анализ проводится отдельно для ночных (oi' 1  до 5 ч) и 
утренних часов (от 8 до 12 ч) и всех суток. Подсчитывается чис­
ло участков со сниженной вариабельностью (ниже нормы) и их 
до][я от общего числа пригодных для анализа участков. Инте- 
фальнос заключение по вариабе;гьности ставится по дш е 
учасчков с MajmH вариабельностью: если больше 60 %, то «Резко 
снижена», от 30 до 60 % «Умеренно снижена», меньше 30 %  
«Норма».
10.5 Скаттерограмма, гистограмма, спектрограмма
Соответствующая кнопка расположена внизу правой па- 
H CJm  инструментов (см. рис. 20 на стр. 43) окна просмотра ЭКГ.
66


--- стр. 198 ---
Введшие
1  ВВЕДЕНИЕ
Руководстао пользователя (далее -  руководство) описы­
вает работу с профаммным обеспечением (ПО) С и с т е м ы  а м б у ­
л а т о р н о й  э л е к т р о к а р д и о г р а ф и ч е с к о й  « М А Х А О Н » .
Рушводство охватывает широкий круг вопросов, связан­
ных с эффективной работой с ПО, поэтому его отдельные части 
сильно различаются по стилю изложения и уровню детализации 
материала. Э т о  связано с тем, что они ориентированы на разные 
категории пользователей npoiTDaMMbi. Возможности ПО Moiyr не­
существенно различаться в зависимоста oi’  поставляемого вмесге 
с программой оборудования.
Для эффективной работы с ПО требуются базовые зна­
ния по работе с персональными компьютерами (ПК), работаю­
щими под управлением одной из версий операционной системы 
Windows. Для получения этих знаний можно воспользоваться 
специальной или популярной литературой, пройти обучение на 
курсах пользователей ПК, обратиться за помощью коллег.
Руководство не может подменять официальных методи­
ческих рекомендаций по проведению электрокардио!рафических 
исс;гедований, включая амбулаторное (холтеровское) монитори- 
рование ЭКГ. Сведения из физиологии и интерпретации ЭКГ но­
сят справочный харакпер и приводятся лишь для пояснения рабо­
ты ПО во время анализа ЭКГ. Краткий список литературы гго ам­
булаторному (холтеровскому мониторирован ию) приведен на 
стр. 68.
При использовании любого электрокардиофафического 
оборудования необходимо предпринимать все меры для обеспе­
чения безопасности пациентов и персонала, соблюдать правила 
электробезопасности и использования оборудования, изложен­
ные в руководствах по эксплуатации отдельных частей системы. 
Руководство не содержит правил эксплуатации элекгрокардио-


--- стр. 210 ---
а ч л ь т о н и к л
Система амбулаторная  
электрокардиографическая  
«МАХАОН»
Программное обеспечение «Махаон»
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ГКУН.944103.051 РП
?л.::..мчиiH ji Ге н е р а л ь н о г о 
.  - г ^ £  н  W  А / О  О  О "  А  / ]  ы  о  н  и  н  А  ‘ '
/  / f f /  Нуйчрьл Г . Н .
МОСКВА 2007


--- стр. 211 ---
Паспорт_________________________________________________________
4 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
4.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие сис­
темы всем требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий 
и правил хранения, транспортирования и эксплуатации, установ­
ленных эксплуатационной технической документацией в течение 
гарантийного срока эксплуатации -  24 месяцев с момента ввода 
системы в эксплуатацию.
4.2 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель 
безвозмездно заменяет или ремонтирует систему и её части.
4.3 Гарантии не распространяются на провода отведений, 
электроды и элементы питания, входящие в комплект регистрато­
ров.
4.4 Гарантийные сроки эксплуатации оборудования информа­
ционных технологий, входящих в состав устройства воспроизведе­
ния системы -  по спецификации предприятий-изготовителей обо­
рудования.
4.5 Действие гарантийных обязательств прекращается;
■  при истечении гарантийного срока эксплуатации;
■  в случае нарушения потребителем условий и правил хране­
ния, транспортирования и эксплуатации;
■  при наличии механических повреждений отдельных частей
системы.
4.6 В случае выхода системы из строя из-за наличия дефектов 
на протяжении срока действия гарантийных обязательств гарантий­
ный срок продлевается на время, затраченное на устранение дефек­
тов, о чем делается запись в паспорте, заверяемая представителем 
изготовителя.
При замене системы в целом гарантийные сроки исчисляются за­
ново.
4.7 Ремонт и техническое обслуживание системы по оконча­
нию гарантийного срока за отдельную плату осуществляется пред- 
приятием-изготовителем (117638, г. Москва, ул. Сивашская, д 2а, 
т. (495)797-3070, факс (495)795-3051), включая транспортирование 
системы к месту ремонта и обратно (при необходимости).


--- стр. 212 ---
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
5.1 Система амбулаторная электрокардиографическая
«МАХАОН» заводской номер ____________________соответствует
техническим условиям ТУ 9441-050-56723727-2006 и признана год­
ной к эксплуатации.
Дата изготовления:
Начальник ОТК предприятия
Паспорт
(подпись, фамилия)
« » 20 г.
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
6.1 Система амбулаторная электрокардиографическая 
«МАХАОН», заводской номер_____________________упакована со­
гласно требованиям, предусмотренным конструкторской докумен­
тацией.
Дата упаковывания 
Упаковывание произвел


--- стр. 213 ---
7 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
7.1 В случае отказа системы или неисправности её в период 
гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности 
при первичной приемке системы, потребитель должен направить в 
адрес предприятия-изготовителя или в адрес предприятия, осуще­
ствляющего гарантийное обслуживание, следующие документы:
■  заявку на ремонт (замену);
■  дефектную ведомость.
Все представленные рекламации регистрируются потребителем в 
таблице.
Паспорт______________________________________________________
Дота отка­
за или 
возник- 
новения 
неисправ- 
M t>ci и
Краткое содержание неисправ­
ностей
Дата на­
правления 
рекла­
мации
Меры, принятые по 
рекламации Примечание


--- стр. 214 ---
Паспорт
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
3.1 Комплектность поставки системы должна соответствовать 
указанной в таблице 1,
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол-во Состав
Регистратор амбулаторный 
индивидуальный двухканаль­
ный «Махаон-02»'
ГКУН.944103.501-02 1  комплект '
Приведен 
в форму­
лярах ре­
гистрато­
ров
Регистратор амбулаторный 
индивидуальный трехканаль­
ный «Махаон-03»'
ГКУН.944103.501-03 1  комплект '
Устройство воспроизведения ГКУН.944108.501-УВ 1  комплект ^ таблица 2
' -  Количество и наличие регистраторов каждого типа определяется Заказчиком. 
^-Устройство воспроизведения поставляется по отдельному требованию Заказ­
чика.
3.2 Комплектность поставки устройства 
должна соответствовать указанной в таблице 2. 
Таблица 2
воспроизведения
Наименование Обозначение Кол-во,
UJT.
Устройство сопряжения регистратора и ком­
пьютера ' (модуль Bluetooth) 1
Устройство для считывания карты памяти 
регистратора '(Secure Digital Memory Card 
Reader)
1
Компьютер
Принтер
Источник бесперебойного питания ' “
Стойка для оборудования ^
Элементы питания типоразмер АА
Зарядное устройство
Руководство по эксплуатации ГКУН.944103.051 РЭ 1
Паспорт ГКУН.944103.051 ПС 1
Программное обеспечение на носителе ^ ГКУН.944103.051 ПО 1
Руководство пользователя программой ГКУН.944103.051 РП 1
' -  Оборудование информационных технологий должно иметь сертификат соот­
ветствия требованиям ГОСТ Р МЭК 60950, ГОСТ Р 50839 и ГОСТ Р 51318.22.
^ -  Тип и наличие согласуются с Заказчиком.
^ -  Тип носителя программного обеспечения согласуется с Заказчиком.
-  Тип элементов питания, а также их количество, тип и наличие зарядного уст­
ройства согласуются с Заказчиком


--- стр. 215 ---
1  ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознако­
миться с эксплуатационной документацией системы амбулатор­
ной электрокардиографической «МАХАОН» (далее ~ система).
1.2 Паспорт является неотъемлемой принадлежностью систе­
мы и должен постоянно находиться с ней.
1.3 Записи в паспорте необходимо производить только черни­
лами и заверять подписью лица, руководящего работами. Исправ­
ления записей должны быть оговорены и засвидетельствованы под­
писью лица, внесшего исправления. Подчистки, помарки и незаве­
ренные исправления в записях не допускаются.
1.4 Правильность и своевременность заполнения паспорта 
контролируют должностные лица.
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О СИСТЕМЕ
2.) Система амбулаторная электрокардиографическая 
«МАХАОН»
Паспорт
(дата изготовления) (заводской номер)
_________________________ООО «Альтоника» __________________________
(наименование завода - изготовителя)
Система амбулаторная электрокардиографическая
«МАХАОН» соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 
50267.47, ГОСТ Р 50267.0.2.
Система имеет регистрационное удостоверение Федеральной 
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разви­
тия № ФС 02262006/3102-06 сроком действия до 27 марта 2011 г.
Основные технические данные приведены в «Руководстве по экс­
плуатации» системы и формулярах регистраторов.


--- стр. 216 ---
8 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Паспорт


--- стр. 221 ---
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
7.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие ре­
гистратора всем требованиям ТУ при соблюдении потребителем 
условий и правил хранения, транспортирования и эксплуатации, ус­
тановленных эксплуатационной технической документацией.
Гарантийный срок хранения -  3 года со дня выпуска регистра­
тора производителем.
Гарантийный срок эксплуатации -  2 года со дня продажи ре­
гистратора, но не более 3 лет со дня выпуска.
Гарантийный срок на устройства памяти ~ 1  год со дня про­
дажи регистратора.
На изделия других производителей, входящих в комплект по­
ставки (элементы питания, зарядные устройства и т. п.), действует 
гарантия этих производителей.
При отсутствии в Формуляре отметки о дате продажи регистра­
тора, гарантийный срок эксплуатации исчисляется со дня выпуска.
Гарантийное и послегарантийное обслуживание, а также за­
мену вышедшего из строя регистратора в течение гарантийного 
срока производит предприятие, осуществившее продажу изделия.
7.2 Гарантийный ремонт производится при предъявлении пра­
вильно и полностью заполненного гарантийного талона (Приложе­
ние А).
7.3 По истечении гарантийного срока ремонт осуществляется 
на платной основе, на основании прейскуранта предприятия, произ­
водящего ремонт.
7.4 Гарантия не распространяется:
■  на регистратор, на котором отсутствует штрих код произво­
дителя;
■  на регистратор, поврежденный в результате воздействия огня, 
аварии, неправильной эксплуатации, небрежного обращения, 
попадания внутрь агрессивных жидкостей, воды, насекомых;
■  на регистратор, вышедший из строя по причине использова­
ния источников питания и зарядных устройств, не соответст­
вующих эксплуатационной технической документации;
Формуляр


--- стр. 222 ---
Ф орм уляр
■  на регистратор, который вскрывался или ремонтировался ли­
цом, не уполномоченным производителем;
■  на восстановление первоначального вида элементов, под­
верженных естественному износу;
■  на расходные материалы;
■  на регистратор, если в гарантийном талоне присутствуют ис­
правления, не заверенные производителем или продавцом;
■  на повреждения, вызванные использованием нестандартных или 
некачественных расходных материалов и принадлежностей;
■  на случай ухудшения заявленных характеристик или выхода 
из строя регистратора, используемого не по прямому назна­
чению, а также если условия его работы не соответствуют ус­
тановленным эксплуатационной технической документацией ;
■  на неисправности, возникшие при попытках модифицировать 
схемные или конструктивные исполнения, а также внутреннее 
программное обеспечение.
7.5 В случае выхода регистратора из строя из-за наличия де­
фектов на протяжении срока действия гарантийных обязательств 
гарантийный срок эксплуатации продлевается на время, затрачен­
ное на устранение дефектов.


--- стр. 223 ---
Формуляр
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8.1 В случае отказа регистратора в работе или неисправности 
его в период гарантийных обязательств, а также обнаружения не­
комплектности при первичной приемке регистратора, потребитель 
должен направить в адрес предприятия-изготовителя или в адрес 
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, сле­
дующие документы:
■  заявку на ремонт (замену);
■  дефектную ведомость;
■  гарантийный талон.
Все представленные рекламации регистрируются потребителем в 
таблице.
/1ата от- 
K iH iJ или
и о к с и и я
неисправ­
ности
Кол-во часов 
работы ■)лек“ 
трокарлиогра- 
фа ло воз­
никновения 
неисправности 
или отказа
Краткое содержание исисправностей
Дата
на*
прав­
ления
рекла­
мации
Меры, принятые 
по рекламации
Примеча­
ние
9 СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ
Дата Условия
хранения
Д олж ность, фамилия 
и  подпись лица, 
ответственного за хранениеПоставки на хранение Снятия с хранения


--- стр. 224 ---
_____________________________________________________Формуляр
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
5.1 Регистратор амбулаторный (двух-) трехканальный
«Махаон- ____» заводской ном ер ____________________соответствует
техническим условиям ТУ 9441-050-56723727-2006 и признан год­
ным к эксплуатации.
Дата изготовления:
Начальник ОТК предприятия
(подпись, фамилия)
« » 20 г.
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
6.1 Регистратор амбулаторный (двух-) трехканальный
«Махаон- ____», заводской номер ______________________упакован
согласно требованиям, предусмотренным конструкторской доку­
ментацией.
Дата упаковывания 
Упаковывание произвел


--- стр. 225 ---
Формуляр
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1 При поставке регистратора амбулаторного (двух-) трехка­
нального «Махаон-(02) 03» комплектность должна соответствовать 
указанной в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение
(производитель)
Кол-во, шт. 
(номер)
Регистратор амбулаторный (двух-) 
трехканальный
ГКУН.944103.(052)
053
1( )
Комплект проводов отведений '
Клеящиеся электроды ^
Сумка для переноски ГКУН.949411.050 1
Карта памяти Secure Digital ^ 1  ( Мбайт)
Формуляр ГКУН.944103.050 ФО 1
Элементы питания типоразмера АА'’
Зарядное устройство''
' - Тип, длина, количество комплектов проводов отведений согласуются с За­
казчиком.
^  - Допускается применение электродов, зарегистрированных в РФ. Тип и ко­
личество электродов согласуются с Заказчиком.
^  - Тип, емкость и количество карт памяти согласуются с Заказчиком.
- Тип элементов питания, а также их количество, тип и наличие зарядного 
устройства согласуются с Заказчиком


--- стр. 226 ---
Формуляр
10 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ
Наиме­
нование и 
обозна­
чение со­
ставной 
части из­
делия
Основа- 
ние для 
сдачи в 
ремонт
посту­
пления 
в ре­
монт
выхода 
из р«-
Наимено- 
вание ре­
монтного 
органа
Количество 
часов 
(работы до 
ремонта)
Вид ремонта 
(средний, 
капитальный 
и др,)
Наименование
ремонтных
работ
11 СВЕДЕНИЯ О ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКЕ
Регистратор системы амбулаторной электрокардиографиче­
ской «МАХАОН» модели «Махаон-0_» Зав. №
Первичная поверка проведена в соответствии с рекоменда­
циями по метрологии Р 50.2.009-2001 и ГОСТ Р 50267.47-2004.
Результат поверки:
Соответствует метрологическим характеристикам, указанным 
в эксплуатационной документации и описании типа № 35251-07 по 
Госреестру СИ.
Межповерочный интервал -  1  год.
Оттиск клейма Поверитель
(подпись)
«
(ФИО
20 г.


--- стр. 227 ---
Формуляр
12 СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВЕРКИ
Поверка регистратора производится не реже одного раза в год по
Дага Результаты поверки 
(заключение)
Должность, фамилия и 
подпись поверяющего
Оттиск поверитсльного 
клейма или печати Примечание
13 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
1 0


--- стр. 228 ---
Формуляр
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ  
РЕГИСТРАТОРА
1  Н аим енование парам етра Норма по ТУ Действитель­
ное значение
1  Диапазон входных напряжений (мВ) от 0,05 до 10,0
Пределы относительной погрешности 
измерения напряжения в диапазоне от 
0,5 до 5,0 мВ (%) + 10
Верхняя частота регистрируемых сигна­
лов по уровню минус 3 дБ (Гц) не менее 55
Входной импеданс (МОм) более 10
Коэффициент ослабления синфазных 
помех частотой 50 Гц (дБ) не менее 60
Напряжение внутренних шумов, приве­
денных ко входу (мкВ) не более 50
Постоянная времени (с) не менее 3,2 1
Остальные технические данные приведены в «Руководстве по 
эксплуатации» системы амбулаторной электрокардиографической 
«МАХАОН».


--- стр. 229 ---
1  ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
и  Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознако­
миться с руководством по эксплуатации системы амбулаторной 
электрокардиографической «МАХАОН» (далее -  система) в части 
работы регистратора амбулаторного индивидуального «Махаон» 
(далее -  регистратор).
1.2 Формуляр является неотъемлемой принадлежностью реги­
стратора и должен находиться с ним.
1.3 Записи в формуляре необходимо производить только чер> 
нилами и заверять подписью лица, руководящего работами. Ис­
правления записей должны быть оговорены и засвидетельствованы 
подписью лица, внесшего исправления. Подчистки, помарки и не­
заверенные исправления в записях не допускаются.
1.4 Правильность и своевременность заполнения формуляра 
контролируют должностные лица.
2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РЕГИСТРАТОРЕ
2.1 Регистратор амбулаторный (двух-) трехканальный 
«Махаон- »
Формуляр
(дата изготовления) (заводской номер)
__________________________ООО «Альтеника» __________________________
(наименование завода - изготовителя)
Регистратор входит в состав системы амбулаторной электро­
кардиографической «МАХАОН». Система имеет регистрационное 
удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здраво­
охранения и социального развития № ФС 02262006/3102-06 сроком 
действия до 27 марта 2011 г. Система внесена в Государственный 
реестр средств измерений № 35251-07. Система имеет сертификат 
соответствия ГОСТ Р РОСС RU.MM18.B01080, сроком действия до 
2011.06.29.


--- стр. 231 ---
Формуляр
090810
1 2


--- стр. 232 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1  ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...................................................................................2
2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РЕГИСТРАТОРЕ ...........................................2
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ РЕГИСТРАТОРА .......3
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................4
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИ ЕМ КЕ ...........................................................5
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ........................................5
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................6
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМ АЦИЯХ
............................................................8
9 СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ.......................................................................8
10 СВЕДЕНИЯ О РЕМ ОНТЕ........................................................................9
1 1 СВЕДЕНИЯ О ПЕРВИЧНОЙ П ОВЕРК Е ...........................................9
12 СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВЕРКИ .....................................10
13 ОСОБЫЕ ОТМ ЕТКИ...............................................................................10
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ......................................1 1


--- стр. 233 ---