Веноэкстрактор InvisiGrip, размеры: длина - 60 см, диаметр наконечника - 5 мм — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
4 ¥ iC U U с г
\SCULAR
'Peripheral Vision"
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .le m a itre .co m
I el: +Ji-(0)344 260041 ■ Fax: +33-(0)344 260731
Ita ly • LeMaitre Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Fax: +39-02 98497059
Spain • LeMaitre Vascular Spain 5.L.
Tel:+34-(0)91 5030040- Fax:+34-(0)91 1849871
Vascular Switzerland GmbH
Tel. 0800 561761 • Fax: +41-(0)415 608236
S w e d e n . LeMaitre Vascular GmbH Norden Filial
Tel:+46-35 105620-Fax:+46-35 105625
Japan • LeMaitre Vascular, GK
Tel: +81-(0)3-5215-5681 • Fax: +81-{0)3-5215-5682
Canada • LeMaitre Vascular ULC
Tel: +1 -90S 673-2266-0 • Fax: +1 -905 673-2223
U n ite d States • LeMaitre Vascular, Inc.
Tel: +1-781 221-2266 • Fax: +1-781 221-2223
£W LeMaitre'Я м / VASCULAR
V
- Ч
Веноэкстрактор InvisiGrip
Инструкция no эксплуатации
a
и
о
Ой•1— ^
н н
а
о
Н
Л
Ом
н
П
О
Я
QJ
РЗ
--- стр. 10 ---
r i n c i f Cf ^
iSCULAR
'Peripheral Vision"
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: -r49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .lem altre.com
Веноэкстрактор InvisiGrip «
Веноэкстрактор InvisiGrip: длина -
lei; +:5i-(U)i44 260041 • Fax: +33-(0)344 260731
Ita ly ■ LeMaitre Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Fax; +39-02 98497059
Spain • LeMaitre Vascular Spain S.L.
Tel:+34'(0)91 5030040 • Fax:+34-(0)91 1849871
Switzerland GmbHTel. 0800 561761 • Fax: -r41-(0)415 608236
Sweden • LeMaitre Vascular GmbH Norden Filial
Tel: +46-35 105620 ■ Fax: +46-35 105625
Japan • LeMaitre Vascular, GK
Tel: +81 -(0)3-5215-5681 • Fax: +81 -(0)3-5215-5682
Canada • LeMaitre Vascular ULC
Tel: +1-905 673-2266-0- Fax: +1-905 673-2223
U iiite d States • LeMaitre Vascular, Inc.
Tel:+1-781 221-2266 ■ Fax:+1-781 221-2223
60cM, диаметр - 7F, наконечник - 5мм.
STERILElEO^
Т-образная
рукоятка
Защитный кожух
fc- — - — ---- . .
Наконечник
Основание рукоятки
Описание
Веноэкстрактор InvisiGrip разработан для удаления большой подкожной вены (БПВ)
путем инверсионной экстирпации от колена до паха без дистального разреза.
Венэкстрактор InvisiGrip состоит из следующих компонентов:
Веноэкстрактор InvisiGrip - эффективная длина 60 см; наконечник поставляется
диаметром 5 мм, соединенный с катетером - 7 F.
Предостережение
Не проводить экстирпацию через турникет или другое ограничение. Кабель может
поломаться.
Стерильность
Данный продукт предназначен ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ; НЕ
СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО. На всех этапах обращения используют асептическую
методику. Компания «LeMaitre Vascular» не несет ответственности за любые продукты,
подвергнутые повторной стерилизации.
Содержимое стерильно, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
--- стр. 11 ---
}(i\
Peripheral Vision"
)Maitr&
\SCULAR
Germany
LeMaltre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .iem aitre.com
France • LeMaltre Vascular SAS
Tel: +33*(0)344 260041 • Fax: +33-(0)344 260731
Ita ly • LeMaltre Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Fax: +39-02 98497059
Spain • LeMaltre Vascular Spain S I.
^ Tel:+34-(0)91 5030040 • Fax:+34-(0)91 1849871
S w itzerland • LeMaltre Vascular Switzerland GmbH
Tel: 0800 561761 • Fax; +41-(0)415 608236
Sweden • LeMaltre Vascular GmbH Norden Filial
Tel: +46-35 105620 • Fax: +46-35 105625
Japan • LeMaltre Vascular, GK
Tel: +81-(0)3-5215-5681 • Fax: +81-(0)3-5215-5682
Canada • LeMaltre Vascular ULC
Tel: +1-905 673-2266-0 • Fax: +1-905 673-2223
U n ite d States • LeMaltre Vascular, Inc.
Tel:+1-781 221-2266 ■ Fax:+1-781 221-2223
Противопоказания/ меры предосторожности
• Пациенты с ослабленным иммунитетом и другие пациенты, у которых ожидается
плохое заживление ран
• Инфекции
• Пациенты с активным тромбозом глубоких вен
Основное применение
Процедура «невидимого зажвйта» еуетройством InvisiGrip
^ 1. Выполните кожный разрез в области паха, выше сафенофеморального соустья.
Перевяжите болыпую подкожную вену и все боковые ответвления в этом соустье,
включая субфасциальные ветви.
2. После перевязки большой подкожной вены заблокируйте веноэкстрактор в
закрытом положении, как показано на рисунке 1, затем введите наконечник
веноэкстрактора в подкожную вену. Продвиньте наконечник веноэкстрактора через
большую подкожную вену до уровня коленного сустава.
|Длятого, чтобы закрыть устройство: удерживая Т-образную рукоятку, выдвиньте
основание Т-образной рукоятки дистально. Поверните основание Т-образной рукоятки в
[направлении символа «закрыто» до совмещения отметок.
РИСУНОК 1: Рукоятка и наконечник в ЗАКРЫТОМ положении
!
;i;|
1Е 1
i.'Tf 1 , t,o
3. Вставьте наконечник InvisiGrip в подкожную вену в сафонофеморальное
соединении и проведите его на близкое расстояние к колену. Местоположение
наконечника веноэкстрактора/ защитного кожуха должно определяться по бугорку,
образовавщемуся под кожей. Если нет бугорка, то наконечник и защитный кожух
--- стр. 13 ---
Peripheral Vision"
^Maitre
\SCULAR
Germany
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .lem aitre.com
• LeMaitre Vascular SAS
Itaiv^^ ч'' +33-10)344 260731
T I Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Pax: +39-02 98497059
• LeMaitre Vascular Spain S L °
Switzerland^f '849871
Tel: 0800 56,76, " а х : + 4 Н 0 ) 4 В ^
?ы."?Л“еЛ®“ 811ге Vascular ULC
и п ,Г ^ « ®^3-2266-0 ■ Fax:+,-905 673-2223
W +T-78V22?V7S6''^r^''''® Vascular, Inc. le i.+ i 781 221-2266 Fax;+1-781 221-2223
РИСУНОК 4: поверните рукоятку на 360“
РИСУНОК 5; закройте устройство
.м, .toobi начать инвагинированную вену, как показано на P hcv
Продолжайте тянутд „ полностью аыведите и„вати„„рован„^ ае„у наружу.
--- стр. 14 ---
4 v /c u ire
\SCULAR
^Peripheral Vision™
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .le m a ltre .co m
France • LeMaitre Vascular SAS
Tel: +33-(0)344 260041 ■ Fax: +33-10)344 260731
Ita ly . LeMaitre Vascular S.r.l.
Tel: -+39-02 9884851 ■ Fax: +39-02 98497059
Spain • LeMaitre Vascular Spain S.L
Tel: +34-(0)91 5030040 ■ Fax: +34-(0)91 1849871
• LeMaitre Vascular, GK
Tel: +81-(0)3-5215-5681 • Fax: +81-(0)3-5215-5682
Canada • LeMaitre Vascular ULC
T ^e l: +1-905 673-2266-0 ■ Fax: +1-905 673-2223
T V ' f ■ LeMaitre Vascular, Inc.
Tel.+1-781 221-2266 ■ Fax: +1-781 221-2223
РИСУНОК 6: медленно потяните
i
: иимищи веноэкстрактора прямой тягой
за ствол инвагинированной вены, используя зажимной пинцет или вручную,
ели вена порвется, устройство можно повторно ввести в пах, продвинуть немного
Z h~ < ■ - - Т“ Рь.ва и повторить „роцесс до полногоудаления всей вены. '
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Ф е,е,а,..ое з » .о „ о 4 н „ о (США) оаро„лчна_ „ро4оа.у
этого устройства частным вранам ши по заказу врача.
Осложнения
Как и при других процедурах веноэкстракции, могут возникнуть осложнения Они
могут включать повреждение подкожного нерва, экхимоз, серомы, опухание ноги
послеоперационное кровотечение (гематому), инфекцию и тромбоэмболические
осложнения.
Маркировка в соответствии с ISO 15223:2000 и BS EN 980:2003
'Упаковка
евоэкстрактор Invis.Orip упакован в индивидуальную упаковку из полимерного
«териала, обеспечивающую сохранение стерильности. Количество индивидуальных
упаковок веноэкстракторов в одной коробке - 5 шт. На упаковку „апесены следуюптие
I символы: ^
--- стр. 15 ---
\ L e M a i t r &
mSCULAR
Peripheral V isio n ”
u e i i i u i i i y
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .le m a itre .co m
i-rance • Leivtattre vascular sas
Tel: +33-(0|344 260041 • Fax: +33-10)344 260731
Ita ly • LeMaitre Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Fax; +39-02 98497059
Spain • LeMaitre Vascular Spain S.L.
Tel:+34-(0)91 5030040-Fax;+34-(0)91 1849871
S w itzerland • LeMaitre Vascular Switzerland GmbH
Tel: 0800 561761 • Fax: +41-(0)415 608236
Sw eden • LeMaitre Vascular GmbH Norden Filial
Tel: +46-35 105620 • Fax: +46-35 105625
Japan • LeMaitre Vascular, GK
Tel: +81-(0)3-5215-5681 • Fax: +81-(0)3-5215-5682
Canada • LeMaitre Vascular ULC
Tel: +1-905 673-2266-0 • Fax: +1-905 673-2223
U n ited States • LeMaitre Vascular, Inc.
Tel:+1-781 221-2266 Fax;+1-781 221-2223
r
•НАИМЕНОВАНИЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КОДОВЫЙ НОМЕР-. НОМЕР ПАРТИИ
СТЕРИЛЬНО. СТЕРИЛИЗОВАНО ЭТИЛЕНОКСИДОМ.
СРОК ГОДНОСТИ
только для ОДНОРАЗОВОГО
см . ЛИСТ-ВКЛАДЫШ в УПАКОВКЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКЕ
ОБРАТИТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
RX ONLY
ДЛИНА И ВНЕШНИЙ ДИАМЕТР
СЕ МАРКИРОВКА Ч
Хранение
Хранить в сухом и защищенном от яркого света месте. Избегать контакта с химическими
веществами.
Срок годности
Гарантийный срок годности Веноэкстрактора InvisiGrip — 5 лет с момента стерилизации.
Утилизация
Н е использованные изделия с ненарушенной упаковкой утилизируются как отходы класса
А .
4 г
Использованные изделия, имевшие контакт с кровью и другими биологическими
ЕДКОСТЯМИ равно как и изделия с нарушенной упаковкой утилизируются как отходы
класса Б.
Транспортировка.
Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах с правилами перевозок, дейетвующими на транспорте данного вида.
--- стр. 16 ---
L e M a / f r e ”
mSCULAR
iPeripheral Vision"
LeMaitre Vascular GmbH
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.
Tel: +49-(0)6196-659230
Fax: +49-(0)6196-527072
NASDAQ: LMAT
w w w .lem aitre.com
Tel: +3340)344 26UU4I ■ fax: ^uu/ j i
Ita ly • LeMaitre Vascular S.r.l.
Tel: +39-02 9884851 • Fax: +39-02 98497059
Spain • LeMaitre Vascular Spain 5.L.
Tel;+34-(0)91 5030040 • Fax;+34-10)91 1849871
S w itze rla n d • LeMaitre Vascular Switzerland GmbH
Tel: 0800 561761 ■ Fax; +41-10)415 608236
Sweden • LeMaitre Vascular GmbH Norden Filial
Tel: +46-35 105620 ■ Fax: +46-35 105625
J a p a n 'LeM aitre Vascular, GK
Tel: +81-(0)3-5215-5681 • Fax: +81-(0)3-5215-5682
Canada • LeMaitre Vascular ULC
Tel: +1-905 673-2266-0 • Fax: +1-905 673-2223
U n ite d States ■ LeMaitre Vascular, Inc.
Tel;+1-781 221-2266 ■ Fax:+1-781 221-2223
4 ^ 6
i
Гарантия
Веноэкстрактор Одноразовый InvisiGrip поставляется стерильным. Стерилизация
этиленоксидом. Стерильность гарантируется, если упаковка сохранена в целости и не
повреждена.
В случае возникновения дефектов в период действия гарантийных обязательств владелец
изделия должен направить рекламации на адрес: ООО «Ангиомед», 125009, Москва, ул.
Тверская, д.9/17, стр. 7, тел. +7(495)940-65-58
Условные обозначения
I Х Я )м Ш М 14Щ р 1 # 0OD 1 —ш--1 Rx only (§)
Английс Расшифр'. Распростран Количес Наружи Полез ПРЕДОСТЕРЕЖ Не
кий язык овка яется тво ый ная ЕНИЕ: использов
символа диамет длина Федеральное ать, если
Р законодательств упаковка
о (США) вскрыта
ограничивает или
продажу изделия поврежде
врачом или по на
рецепту врача. —
Peter Gebauer
President International
LeMaitre Vascular
VASCULAR
--- стр. 17 ---
'\
I
]
■\
Urkundenrollen-Nr. 628/2013
i^eglaubigt wird die Echtheit der heute vor mir eigenhandig vollzogenen
ukerschriften des Herrn Peter Gebauer, geb. 27.12.1953, wohnhaft
Tatoenweg 16, 61462 Konigstein, dem Notar von Person bekannt.
Bad Sol'^n^s., 15. Oktober2013
Kohnert
-Notar-
(Convention de la Haye du 5 octobfe 1961)
1. Land: Bundesrepublik Deutschland
Diese Offentliche Urkunde
2. ist unterschrieben von Heinz G. Kohnert
3. in seiner Eigenschaft als amtiich bestelfter Notar
4. sie ist versehen mit dem Siegel/Stempel des(der)
Notars
Bestatigt
5. in Frankfurt/Main 6. am 17.10.13
7. durch den Herrn Prasidenten des Landgerichts
8. unter Nr. 91 Ea A 10459
9. Siegel/Stempel Ю. Unterschrift
.'■ .A t-b-v— —
i.A. KSmmerer