Аптечка автомобильная «Каждый день» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1731 | TenderMatch

Аптечка автомобильная «Каждый день» по ТУ 9398-001-61670625-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1731 от 07.07.2014 · класс риска 1

Производитель: ООО "Вектор" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ГВЕРЖДАЮ 
гнеральный дире 
0 0  «Вектор» 
ыжимов А. В.
ПО ПРИМЕН
ГНСТРУКЦИЯ
СЧКИ АВТОМОБИЛЬНОЙ «Каждый день»
1. Аптечка первой помощи (автомобильная) «Каждый день», предназначена для оказания 
оврачебной помощи не имеющими специальных медицинских знаний пользователями.
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, вложенных в пластиковый футляр. 
Аптечка автомобильная «Каждый день» по ТУ 9398-001-61670625-2013 предназначена для 
жазания само- и взаимопомощи водителям и пассажирам всех видов автотранспорта.
I . Средства, входящие в состав аптечки автомобильной «Каждый день», предусмотренные 
лриложением N 1  (далее - Состав аптечки), при оказании первой помощи лицам, пострадавшим в 
результате дорожно-транспортных происшествий, рекомендуется применять следующим образом:
а) при оказании первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно-транспортных 
происшествий, все манипуляции выполнять в медицинских перчатках (п. 3.2 Состава аптечки);
б) при артериальном кровотечении из крупной (магистральной) артерии прижать сосуд пальцами, 
в точках прижатия наложить жгут кровоостанавливающий (п. 1.1 Состава аптечки) выше места 
повреждения, с указанием в записке времени наложения жгута, наложить на рану давящую 
(тугую) повязку (п. 1.2- 1.9 Состава аптечки);
в) при отсутствии у пострадавшего самостоятельного дыхания провести искусственное дыхание 
при помощи устройства для проведения искусственного дыхания "Рот - Устройство - Рот" (п. 2.1 
Состава аптечки);
г) при наличии раны наложить давящую (тугую) повязку, используя стерильные салфетки (п. 1.9 
Состава аптечки) и бинты (п. 1.2 - 1.7 Состава аптечки) или применяя пакет перевязочный 
стерильный (п. 1.8 Состава аптечки). При отсутствии кровотечения из раны и отсутствии 
возможности наложения давящей повязки наложить на рану стерильную салфетку (п. 1.9 Состава 
аптечки) и закрепить ее лейкопластырем (п. 1.12 Состава аптечки). При микротравмах 
использовать лейкопластырь бактерицидный (п. 1.10 - 1.11 Состава аптечки).".
Условия эксплуатации аптечки должны соответствовать климатическому исполнению У 
категории 2 по ГОСТ 15150, но для воздействия температуры воздуха от -30°С до +40°С.
3. Транспортирование,хранение и утилизация.
Транспортирование упакованных аптечек осуществляется любым видом крытого 
транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном 
виде транспорта. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов - 5  
по ГОСТ 15150.
Условия хранения аптечек, в части воздействия климатических факторов, должны 
соответствовать условиям хранения 1  по ГОСТ 15150.
Утилизация - согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
4. Гарантии изготовителя
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аптечек требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации футляра - пять лет со дня изготовления.
Гарантийный срок хранения аптечек устанавливается по минимальному сроку годности 
медицинских изделий и лекарственных средств (вложений).
При комплектации аптечки срок годности (долговечность) вложений должен составлять не 
менее 70% от полного срока годности, указанного в соответствующем документе. Срок годности 
аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности вложений.
Общество с Ограниченной Ответственностью "Вектор"(000 "Вектор")  
Юр. адрес: 125252, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д. 4, корп. 2, кв. 148  
Факт, адрес: 107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2  
ИНН 7743741160 КПП 774301001  
Тел/факс: 8 (499)163-92-62


--- стр. 2 ---
Общество с ограниченной ответственностью
«Вектор»
ИНН 7743741160/КПП 774301001,
125252, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д. 4, корп. 2, кв. 148 
р/с 40702810200100000720 в ОАО «Московский Кредитный Банк» г. Москва, 
к/с 30101810300000000659, БИК 0445856598, тел. (499)163-92-62
Исх. № от
Руководителю Федеральной службы 
по надзору в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, 
стр. 1
Заявление о государственной регистрации медицинского изделия.
Общество с Ограниченной Ответственностью "Вектор"(000 "Вектор") просит 
произвести регистрацию медицинского изделия:
Аптечка автомобильная «Каждый день» по ТУ 9398-001-61670625-2013 (см. 
Приложение на 3-х листах)
РАЗРАБОТЧИК
Общество с Ограниченной Ответственностью "Вектор"(000 "Вектор")
Юр. адрес: 125252, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д. 4, корп. 2, кв. 148 
Факт, адрес: 107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2 
ИНН 7743741160 КПП 774301001 
Тел/факс: 8 (499)163-92-62
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Общество с Ограниченной Ответственностью "Вектор"(000 "Вектор")
Юр. адрес: 125252, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д. 4, корп. 2, кв. 148 
Факт, адрес: 107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2
ИНН 7743741160 КПП 774301001
Тел/факс: 8 (499)163-92-62
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО МОЖЕТ БЫТЬ ВЫДАНО 
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Общество с Ограниченной Ответственностью "Вектор"(000 "Вектор")
Юр. адрес: 125252, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д. 4, корп. 2, кв. 148 
Факт, адрес: 107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2 
ИНН 7743741160 КПП 774301001 
Тел/факс: 8 (499)163-92-62


--- стр. 3 ---
АДРЕСА МЕСТ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ 
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Для оказания доврачебной помощи не имеющими специальных медицинских знаний 
пользователями.
ВИД МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ 
КЛАССИФИКАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 900 04 01 32
КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИЕЙ 
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1
КОД ОБЩЕРОССИЙСКОГО КЛАССИФИКАТОРА ПРОДУКЦИИ ДЛЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 93 9812
СВЕДЕНИЯ О СПОСОБЕ ПОЛУЧЕНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО 
УДОСТОВЕРЕНИЯ, А ТАКЖЕ ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ПРОЦЕДУРОЙ 
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Выдать Регистрационное удостоверение по доверенности уполномоченному 
представителю производителя.
НОВАЯ РЕГИСТРАЦИЯ