Шина иммобилизационная универсальная одноразовая BIMEDICO (БИМЕДИКО) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1610 | TenderMatch

Шина иммобилизационная универсальная одноразовая BIMEDICO (БИМЕДИКО) по ТУ 9438-001-68842124-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1610 от 07.05.2014 · класс риска 1

Производитель: ООО "Зарио" (Россия)

Вид изделия: Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«Утверждаю»
Генеральный директор
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Шина универсальная иммобилизационная одноразовая 
BIMEDICO (БИМЕДИКО)
г. Москва
1


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
I. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................................3
I КОНСТРУКЦИЯ ШИНЬЕ............................................................................................................................3
]. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:.............................................................................................................4
I ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.........................................................................................4
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ..............................................................................................................................4
i ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:....................................................................................................5
6.1. Инструкция по сборке шины для фиксации верхних конечностей .................................................5
6.2. Инструкция по сборке шины фиксации нижних конечностей.........................................................7
6.3. Инструкция по сборке шины для фиксации шеи и головы................................................................ 9
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ШИНОЙ..............................................................................................................12
7.1. Основные принципы транспортной иммобилизации: ......................................................................12
7.2. Общий алгоритм иммобилизации при переломах костей................................................................12
7.3. Иммобилизация верхних конечностей.................................................................................................13
7.4. Иммобилизация нижних конечностей при..........................................................................................13
7.5. Иммобилизация при повреждении шейного отдела позвоночника ...............................................13
8. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ'..................................................................................................................14
9. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................................................................14
10. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ........................................................................................................................14
11. ХРАНЕНИЕ:.................................................................................................................................................14
12. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................................................................................................14
13. МАРКИРОВКА...........................................................................................................................................15
14. УПАКОВКА.................................................................................................................................................16
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...............................................................................................................16
16. ИНФОРМАЦИЯ О ИЗГОТОВИТЕЛЕ: ................................................................................................16
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ...........................................................................................................16
18. Свидетельство о приемке.........................................................................................................................17
19. Свидетельство об упаковывании...........................................................................................................17


--- стр. 3 ---
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
Шина универсальная иммобилизационная одноразовая BIMEDICO 
(БИМЕДИКО) (далее - шина), предназначена для фиксации верхних конечностей, 
фиксации нижних конечностей, фиксации головы и шеи при переломах на период 
транспортировки пострадавшего с места травмы в лечебное учреждение.
Иммобилизация при переломах костей осуществляется для создания 
неподвижности поврежденной части тела, предупреждения смещений отломков и 
повреждения ими кровеносных сосудов, периферической и центральной нервной 
системы, внутренних органов и мягких тканей.
Область применения: травматология, службы скорой медицинской помощи, 
медицины катастроф, военной и экстремальной медицины, учреждения 
здравоохранения, медпункты, здравпункты предприятий.
2. КОНСТРУКЦИЯ ШИНЫ:
Шина представляет собой пластину специальной формы из гофрированного 
картона (рисунок 1) с продольной и поперечной перфорацией для легкого и 
быстрого моделирования и получения шины необходимой конструкции - для 
фиксации верхних конечностей, фиксации нижних конечностей, фиксации головы 
и шеи (рис. 2).
1193
УНИВЕРСАЛЬНАЯ ШИНА
bihnedico
УНИВЕРСАЛЬНАЯ ШИНА
bihnedico
г
oojpauqiq
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНО
rm 'tnsw w e'tom w  «
тип и weouuj ы Л
жмккйи иипюхиф <л а ю ом и*м о* х и ы ж р н ифкмиф ю Л !
у н и т  n v H n ix v o d a a H H A  V
bihiedico
' У...* * ”
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНО
-Eic grm rH >t9 "too -
/•чжзиш тАмЮмф чМ
й*а з о н н*м о» кикм*» иия*э*иф e u W  /
рцаатюми м*ив»м ииыю ииф  ко»
VH Hm  KVH4LTV0d3SHHA \
ooipeiqiq 00,pai4!q
bihnedico
90 122 118 50 *■ 120 180
1183
1193
280 223
Рис.1


--- стр. 14 ---
8. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не требуется
9. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Шина подлежит утилизации как вторичное сырье - бумажная и картонная  
макулатура.
10. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.
10.1. Транспортирование шин, упакованных в транспортную тару, должно 
осуществляться всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением 
предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами 
перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида.
10.2. Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150 группа 5 
(0Ж4).
11. ХРАНЕНИЕ:
11.1. Хранение шин должно осуществляться в упаковке изготовителя в 
соответствии с условиями хранения группы 1 (Л) по ГОСТ 15150.
11.2. Шины должны храниться в закрытых складах, защищенным от 
атмосферных осадков и почвенной влаги
12. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование Обозначение Количес
документа тво, шт
Шина универсальная иммобилизационная 
одноразовая BIMEDICO (БИМЕДИКО)
БМДК.943139.001 1*
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации БМДК.943139.001 РЭ 1
Примечание
*Объем поставки определяется по согласованию с заказчиком


--- стр. 15 ---
13. МАРКИРОВКА
13.1. Маркировка должна быть нанесена типографским способом и 
содержать:
■наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
■наименование шины;
-номер партии или соответствующий символ:
■  слово «ОДНОРАЗОВАЯ» или соответствующий 
символ:
-слова «Дата изготовления...» или соответствующий 
символ
-слова «Годен до...»; или соответствующий символ
- символ условий хранения: температурный диапазон 
(от 5°С до 40°С)
- символ условий хранения: диапазон влажности 
(от 10 до 80%)
- информационные символы для правильной сборки 
шины
- обозначение настоящих технических условий.
13.2. Маркировка групповой тары по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 7691, должна 
содержать дополнительно:
- количество шин в упаковке;
- дата упаковки;
- штамп ОТК;
13.3. Транспортная маркировка - по ГОСТ 7691 и ГОСТ 14192, с нанесением 
дополнительных информационных надписей и манипуляционных знаков: 
«Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги».
LOT
jA 'VnT I
n  40°C 
1
°/o
(номер)
(год/меся
Ц)
(год/меся
Ц)
15


--- стр. 16 ---
14. УПАКОВКА
14.1. Каждая шина должна быть упакована в пакет из полиэтиленовой пленки 
по ГОСТ 10354.
14.2. Шины в потребительской упаковке, в количестве 50 шт., укладываются в 
групповую упаковку (транспортную тару) - ящики из гофрированного картона по 
ГОСТ 9142. Возможность свободного перемещения шин внутри коробки должна 
быть исключена. Коробки обандероливают лентой клеевой ГОСТ 18251.
14.3. Групповая упаковка должна обладать достаточной жесткостью для 
предохранения содержимого при погрузке/разгрузке, транспортировании и 
хранении шин.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие шины требованиям 
настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
15.2. Гарантийный срок хранения шин - 12 месяцев года со дня изготовления
16. ИНФОРМАЦИЯ О ИЗГОТОВИТЕЛЕ:
Общество с ограниченной ответственностью «Зарио» (ООО «Зарио»),
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.1, корп. 2, пом. 5 
Телефон/факс Тел.: +7 (495) 978-9583, +7 (916) 887-8017, +7 (901) 517-9583 
e-mail: info@zario.ru
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
17.1. Габаритные размеры шины должны соответствовать требованиям
рисунка 1. Допустимые отклонения:
±1 мм - для размеров до 100 мм.
±2 мм - для размеров более 100 мм
17.2. Масса шины должна быть не более 100 г.
17.3. Время сборки шины должно быть не более 1 мин .
17.4. Символы и разметка должны быть нанесены на шину типографским 
способом,-отчетливо видны и соответствовать утвержденному проекту.
17.5. Поверхность шины должна быть без складок, морщин, значительного 
коробления, пятен, видимых невооруженным глазом. Обрез кромок шины должен 
быть ровным, без разрывов и заусенцев
17.6. Срок годности не менее 1 года
16
-и?'*-