Защитный стоматологический гель Асепта — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1780 | TenderMatch

Защитный стоматологический гель Асепта — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1780 от 29.07.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Ойстершелл НВ" (Бельгия)

Вид изделия: Материал для обработки ран полости рта, синтетический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ 
«Защитный стоматологический гель Асепта»
производства Ойстершелл НВ, Бельгия /Oystershell NV, Bpoiebos 24, 9031 
Drongen, Belgium
АДРЕСА МЕСТ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
1. Пурна Фармасьютикалз НВ, Бельгия/Puma Pharmaceuticals NV, Rijksweg 
17, 2870 Puurs, Belgium
2. Авефлор с.a.. Чешская республика/Aveflor a.s., Bedceves 26, 507 32 
Kopidlno, Crech Repablic
Содержание инструкции:
»
f
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. СОСТАВ
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. ПОРЯДОК РАБОТБ1 
ИЗДЕЛИЯ
6. ПОБОЧНБ1Е ЭФФЕКТБ1
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
8. МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
9. ФОРМА ВЫПУСКА 
Ю.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
11. СРОК ГОДНОСТИ
12. ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
13. НАЗВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
14. АДРЕС ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ


--- стр. 3 ---
Назначение
«Защитный стоматологический гель Асепта» предназначен для быстрого 
заживления язв и ран слизистой оболочки полости рта, позволяет мгновенно 
избавиться от боли.
Защищает повреждения слизистой оболочки полости рта от плохо 
подогнанных протезов или брекет-систем.
Состав
Вода, сорбат калия, бензоат натрия, поливинилпирролидон (ПВП), 
ароматизатор, мальтодекстрин, гидроксиэтилцеллюлоза, арабиногалактан, 
глицирризат аммония, лаурет-9, хлорид бензалкония.
Не содержит ксилит, спирт, парабены.
Г ель имеет нейтральный вкус.
f
f
Показания к применению
Защита слизистой оболочки ротовой полости от раздражителей (пища, 
слюна, кислые напитки и т.п.) при:
- Болезненных афтах
-  Ранах и язвах в ротовой полости
- Ногпениях зубных протезов и брекет-систем
Афты -  это болезненные изъязвления на слизистой оболочке полости рта. 
Чаще всего они имеют диаметр 3-4 мм и серовато-белый цвет с красными 
воспаленными и отечными краями. Как правило, афты появляются с 
внутренней стороны губ или щек, однако также возможно их образование 
под или на языке. Афты и язвы во рту обычно появляются из-за снижения 
сопротивляемости организма, в результате чего раздраженное место или 
ранка воспаляются. Часто ранки появляются из-за плохо подогнанных 
протезов или брекет-систем. Афты и ранки во рту часто очень болезненны, 
особенно при контакте с пищей и/или раздражающими напитками, и могут 
вызывать боль в течение всего дня.
«Защитный стоматологический гель Асепта» применяется для быстрого 
заживления язв и ран слизистой оболочки полости рта. Этим же способом 
можно защищать и повреждения от плохо подогнанных протезов или брекет- 
систем.
Способ применения
«Защитный стоматологический гель Асепта» может применяться взрослыми 
и детьми старше 2 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет: 3-10 раз в день до исчезновения симптомов.


--- стр. 4 ---
f
Дети (2-12 лет): не чаще 3-х раз в день до исчезновения симптомов. 
Ручка содержит 60 гарантированных доз.
Подготовка к работе изделия  
Порядок работы изделия
При первом использовании поворачивайте нижнюю часть ручки до тех 
пор, пока не выйдет весь воздух и не появится гель.
Дважды поверните нижнюю часть ручки, чтобы получить достаточное 
для обработки язвы количество геля.
После нанесения не касайтесь язвы несколько минут, для того, чтобы 
могла образоваться защитная пленка.
При контакте со слизистой и языком возможно ощущение 
пощипывания или легкого онемения. Это безопасно и со временем 
проходит.
После использования ручки сполосните водой и тщательно вытрите 
наконечник, затем закройте ручку.
Если до нанесения геля подсушить поверхность ранки, то 
образующаяся пленка будет эффективнее и дольше ее защищать.
Побочные эффекты
Возможны ощущения сухости во рту, пощипывания или легкого онемения. 
Покраснение, отечность и жжение в полости рта в случае 
гиперчувствительности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов изделия;
-  беременность и период лактации;
-  возраст до 2 лет.
М еры предосторожности
Подходит только для применения в полости рта.
Не используйте в случае гиперчувствительности к одному из компонентов 
изделия.
Избегайте попадания продукта в глаза.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не превышайте максимальную дозу и не используйте изделие «Защитный 
стоматологический гель Асепта» более 14 дней непрерывно.
к_______