Аппарат инфузионный для газовых инъекций CO2 INDAP INSUF с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1552 | TenderMatch

Аппарат инфузионный для газовых инъекций CO2 INDAP INSUF с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1552 от 24.04.2014 · класс риска 2а

Производитель: "МАГНЕТОТЕРАПИЯ ДИМАП с.р.о." (Чехия)

Вид изделия: Насос инфузионный прикроватный, одноканальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP 1NSUF
Schvaleny (УТВЕРЖДАЮ)
MAGNETOTERAPIE DIMAP, s.r.o.,
ПА\г1пУ(^ к ФАМИЛИЯ  
РУКОВОДИТЕЛЯ
« otcAgnaple -.. 2.Q,1,3 Jj •
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫ  
ИНЪЕКЦИЙ СО2
Инструкция по применению
INDAP INSUF


--- стр. 2 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
СОДЕРЖАНИЕ
то такое IN DAP Insuf 
рограммное оснащение 
стройство аппарата
1ервичная подготовка аппарата к работе 
включение аппарата 
правление аппаратом 
1астройка предустановленного значения,Введениестр.12 
1равила безопасности при обслуживании • стр.13
'ход, сервисное обслуживание, проверка стр.15
1рофилакт. осмотры. Хранение и транспортировка стр.15
стр. 3 
стр. 4 
стр. 5 
стр. 9 
, стр.11  
стр. 11
Описание идентификационных табличек 
Технические характеристики аппарата 
1рименение газовых инъекций 
Противопоказания
стр. 16 
стр. 19 
стр.20 
стр. 19


--- стр. 3 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫИ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИИ СО 2 INDAP INSUF
Что такое INDAP INSUF
INDAP INSUF -  это аппарат, производимый в Чешской  
еспублике. Постоянная забота о здоровье является неотъемлемой  
астью каждодневной жизни. Санаторно-курортное лечение  
:новывается на воздействии климатических условий окружающей  
эеды и использовании природных лечебных источников в  
эчетании с новейшими методами лечения и реабилитации. Одним  
3 этих методов является выполнение подкожных инъекций  
едицинского углекислого газа или подходящего термального газа с  
одержанием СО 2 и следами инертных газов с чистотой мин. 95%  
Ю г. ' -
Газовые инъекции INDAP INSUF -  подкожное введение  
глекислого газа оказывает сосудорасширяющий и  
безболивающий эффект и на продолжительное время улучшает  
ровообращение, кровоснабжение мозга, сердца и сосудов.
Газовые инъекции на продолжительное время улучшают  
ровоснабжение всего тела, помогают при холодных конечностях,  
юспалениях мочевого пузыря, гинекологических воспалениях и  
1арушениях, сосудистых нарушениях, улучшают кровоснабжение  
;ердца, мозга, желез внутренней секреции.
Лечение желательно дополнить 30-минутными газовыми  
»аннами (общими, или только верхней или нижней половины тела).  
Также лечение рекомендуется сочетать с остальными видами  
тектролечения. В этом случае желателен собственный  
фодолжительный опыт.
Аппарат состоит из оснащенного цифровым дисплеем  
устройства управления, генерирующего дозы инъекций,  
аппликатора, входного фильтра 5д и медицинского редукционного  
слапана СОг. Стальной баллон с медицинским углекислым газом не  
зходит в комплект поставки. Их поставляет в частности компания  
-INDE GAS, объемом 2л/1,5 кг, 10 л /7,5 кг, 10 л /10 кг, 20 л /15 кг ,  
20 л /20 кг а 40 л /30 кг чистотой 99,5% об. с примесью NO+NO 2, СО, 
эбщей серой и Н 2О. Ваши потребности должен вполне обеспечить  
эаллон весом 1,5-4,5 кг. Медицинский углекислый газ не  
поставляется в стерильном состоянии. Это сжиженный газ,  
бесцветный, негорючий, с нейтральным запахом и вкусом. В  
естественном химическом составе воздуха ёго объемная доля  
составляет около 0,03%. Он не классифицируется как,опасное  
вещество.
Баллоны СО 2 можно приобрести в любом магазине Linde, см.  
www.linde-qas.cz . оплата наличными, в случае аренды 1 раз в месяц  
выставляется счет-фактура. В ходе первого посещения
3


--- стр. 4 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫИ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИИ СО 2 INDAP INSUF
юуществляется регистрация и присвоение персонального номера  
аказчика, который можно использовать во всех торговых точках  
jnde. Можно заказать доставку баллонов от наших торговых точек к  
аказчикам. Цена в зависимости от расстояния.
Программное оснащение
Зводимая доза от 1  до 50 мл, с шагом 1  мл
1рограмма 1 и 2 предустановленное значение вводимой 
^озы
Вводимые дозы носят информативный характер. Они 
действительны при условии входного давления 1 бар и 
)ригинальной длины и диаметра трубок.
Профиль обслуживающего
персонала
Право на обслуживание аппарата имеет медперсонал 
[врач, сотрудник реабилитационного центра, медсестра), 
прошедший специальное обучение по данной 
спецификации использования или данному применению 
включительно с управлением дисплеем. Производитель 
или обученный им дистрибьютор составляет протокол о 
прохождении обучения.
Этот аппарат нельзя использовать без прохождения 
специфического обучен ия/инструктажа
пользователя/обслуживающего работника, проведенного 
производителем или обученным им дистрибьютором. 
Обученный дистрибьютор удостоверяет свою личность, 
предъявив Свидетельство об осуществлении торговой и 
сервисной деятельности INDAPINSUF.


--- стр. 5 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИИ СО 2 INDAP INSUF
Устройство аппарата
4 5 6 7 8 9
ПЕРЕДНЯЯ ПАНЕЛЬ
1.
3.
5.
■ ч
D .
7.
3.
Э .
10.
11.
зеленый индикатор, сигнализирующий о вводимой дозе  
информационный дисплей
зеленый индикатор, сигнализирующий о нажатии кнопки  
PROGRAM 1 (ПРОГРАММА 1)  
кнопка PROGRAM 1
зеленый индикатор, сигнализирующий о нажатии кнопки  
NASTAVENI - (НАСТРОЙКА -)  
кнопка NASTAVENI -  
кнопка NASTAVENI +
зеленый индикатор, сигнализирующий о нажатии кнопки
NASTAVENI' + ^
кнопка PROGRAM 2 (ПРОГРАММА 2)
индикатор наполнения газосборника
зеленый индикатор, сигнализирующий о нажатии кнопки
PROGRAM 2


--- стр. 10 ---
через пол секунды - количество инъекций. Это значение 
вльзя удалить.
Включение аппарата
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
Включение аппарата осуществляется путем перевода 
ыключателя 1  на задней панели аппарата в положение „1“
Выключение аппарата (завершение _  работы) 
существляется путем переключения выключателя и 
гсоединения шнура питания от электросети.
Управление аппаратом
С ПОМОЩЬЮ кнопок 6 и 7 осуществляется выбор 
оответствующей дозы, причем кнопкам 6 служит для 
меньшения, а кнопка 7 для увеличения дозы. Каждое 
ажатие кнопки изменяет вводимую дозу на одну единицу 
о достижения крайнего значения. Диапазон от 1  до 50 мл 
астраивается по 1 мл, зажатием кнопки 6 или 7 можно 
остичь автоматического изменения значений. Каждое
10


--- стр. 11 ---
ажатие кнопки сопровождается звуковым и оптическим 
лгналом соответствующего индикатора 5, 8.
Настройка предустановленного
значения
На аппарате имеются две кнопки PROGRAM I и 
ROGRAM II, для быстрого выбора двух чаще всего 
водимых доз. Настройка предустановленного значения 
ROGRAM осуществляется посредством нажатия кнопки 
ROGRAM и настройки дозы с помощью^ кнопок 
ASTAVENI - (уменьшить дозу) и NASTAVENI + (увеличить 
озу). Нажатие кнопки сопровождается звуковым и 
птическим сигналом соответствующего индикатора 3, 5, 8,
1. Последняя настроенная доза автоматически 
охраняется в соответствующей памяти PROGRAM. Как 
элько измененная Вами доза автоматически сохранится в 
амяти PROGRAM, при нажатии кнопки PROGRAM больше 
е загорается индикатор над этой кнопкой.
На дисплее отображаются сведения о дозе и 
остоянии аппарата, напр. Program I - 10ml Pfipraveno 
Программа I -  10 мл Подготовлено)
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫМ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИИ СО 2 INDAP INSUF
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Для быстрого выбора предустановленной дозы 
,остаточно нажать соответствующую кнопку PROGRAM I 
4) или PROGRAM II (9).
Перед первым использованием всегда 5 раз нажмите 
нопку «пуск» на аппликаторе, чтобы удалить из 
азосборника остатки газа и проверить исправность работы 
стройства.
Протрите конусный наконечни!^ аппликатора 
терильным раствором и 1  раз нажмите кнопку «пуск» на 
тпликаторе, чтобы удалить из газосборника остатки газа и 
1рочистить устройство. Всегда насадите новую стерильную 
1глу, желательно диаметром 0,5 мм. Сделайте укол и 
[оротко нажмите кнопку на аппликаторе. Производится
11


--- стр. 12 ---
ведение установленного объема газа. Начало введения 
опровождается звуковым сигналом. После опорожнения и 
втоматического наполнения газосборника Вы можете 
вести следующий установленный объем газа или 
авершить процедуру и осторожно вынуть иглу из-под кожи. 
1осле этого снимите иглу. Перед следующим 
спользованием опять протрите конусный наконечник 
ппликатора стерильным раствором, 1 раз нажмите кнопку 
пуск» на аппарате или на аппликаторе, чтобы удалить из 
азосборника остатки газа и прочистить устройство, и 
асадите новую стерильную иглу.
После введения установленной дозы автоматически 
аполняется газосборник, на дисплее 2 и 10 появляется 
адпись PLNENI ZASOBNIKU (НАПОЛНЕНИЕ 
ЛЗОСБОРНИКА). Готовность к вводу следующей дозы 
игнализируется коротким писком.
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫИ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
/К Правила безопасности при
обслуживании
Обслуживающий персонал должен пройти обучение у 
поставщика методам обслуживания, ухода, проверке 
аппарата и безопасном обслуживании.
Перед первым включением устройства внимательно 
прочтите инструкцию по эксплуатации!
12


--- стр. 14 ---
Внимательно прочтите 
Инструкцию по эксплуатации
клапана !
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
А
Обращение
Не отсоединяйте аппликатор, если ёключена 
рабочая программа! Не отсоединяйте трубки, если 
не закрыт вентиль баллона и давление не 
опустилось до безопасного уровня.
Аппликатор подсоединяется к аппарату с помощью 
тсоединяемого кабеля с трубкой. Обращайтесь с ними 
сторожно, защищайте от ударов. Не перегибайте трубки, 
ащищайте их от повреждений.
Уход, сервисное обслуживание,
проверка
Если аппарат находится в сухом, отапливаемом 
омещении, весь уход ограничивается вытиранием пыли с 
оверхности устройства сухой или немного увлажненной 
ряпкой. Чтобы обеспечить надежную работу аппарата, 
еобходимо защищать его от механических повреждений, 
агрязнения и чрезмерной тряски. Для очистки поверхности 
ппликаторов не применяйте промывку водой. Если в 
ппарат попадет вода или другая жидкость, аппарат нельзя 
спользовать до полной осушки и проведения контрольного 
смотра, осуществленного производителем или 
отрудниками специализированного сервисного центра.
Гарантийное и послегарантийное сервисное 
бслуживание обеспечивает производитель, а 
ослегарантийное также большинство дистрибьюторов.
14


--- стр. 15 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
Технические параметры, такие как схемы, перечни 
омпонентов, описания или другие сведения, необходимые 
,ля проведения ремонтных работ, будут предоставлены 
рговорной сервисной службой.
Символ перечеркнутого мусорного бака
Электроприбор, отслуживший свой срок, не 
относится к бытовым отходам. Полное (не 
емонтированное) оборудование необходимо сдать в пункт 
риема, который указан на www.retela.cz, у ^конечного 
родавца или на сайтах других коллективных систем, 
► ывоз использованного электрооборудования на 
редназначенное место позволяет включить его в процесс 
кологического обращения, результатом чего является 
адлежащая переработка и рециклинг. Расходы на 
ереработку входят в стоимость изделия.
Сервисный персонал не производит замену шнура 
итания. Отсоединение от электросети осуществляется с 
омощью сетевого выключателя и вынимания вилки из 
озетки.
Предохранители расположены внутри аппарата. Их 
амену может осуществлять только уполномоченное 
бученное лицо.
Профилактические осмотры
Профилактический осмотр и проверку аппарата и 
ринадлежностей необходимо производить не реже 1 раза 
год у производителя или его сервисных техников. Hje реже 
дного раза в квартал обслуживающий персонал должен 
ровести оптический контроль состояния подсоединяемых 
абелей и трубок. В случае их повреждения или пробоя они 
олжны быть немедленно выведены из эксплуатации!!!
15


--- стр. 16 ---
Профилактический осмотр редукционных клапанов 
доводите согласно приложенной „Инструкции по 
(сплуатации редукционного клапана".
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP 1NSUF
Хранение и транспортировка
Место хранения и транспортировки должно быть 
^хим, не должно подвергаться механическим толчкам и 
омическому воздействию. Температура хранения* должна 
аходиться в диапазоне от + 2°С до + 40°С. Относительная 
пажность воздуха не должна превышать 75%, 
гмосферное давление 84-107 кПа.
Помехи
Аппарат соответствует соответствующему стандарту 
одавления помех. Тем не менее, некоторые устройства 
огут вызывать помехи INDAP INSUF, что может 
роявиться в форме ошибочного отображения знаков на 
исплее. В таком случае выключите устройство с помощью 
етевого выключателя и снова включите. Ошибочное 
тображение не способно оказать влияние на безопасность 
ациента.
16


--- стр. 17 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
Описание идентификационных
табличек
ЮАР INSUF - название устройства
у г. с. XXX - заводской номер устройства
230V переменное сетевое напряжение 
питания устройства
OHz - сетевая частота в герцах
1ax.20VA - максимальная сетевая 
потребляемая мощность устройства
JS - предупреждение о ссылке на
инструкцию
□ - устройство класса II
- экологическая ликвидация изделия
Л - прилагаемая часть типа BF 
(аппликатор)
А - внимание (предупреждение)
17


--- стр. 18 ---
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИИ СО 2 INDAP 1NSUF
Технические характеристики аппарата
INDAP INSUF
Внесение изменений в конструкцию этого аппарата запрещено.  
Рабочие условия:
Температура окружающей среды  
Температура перевозки и хранения  
Относительная влажность
Окружающая среда  
\тмосферное давление  
Рабочее положение устройства  
Рабочее положение аппликатора  
Оетевое напряжение  
Оетевая частота
Потребляемая мощность устройства  
Подключение к электросети  
Защита сетевого питания ~230V
от +10°С до + 35°С  
от+2 °С до + 40 °С  
40% -75% при 30°С  
обычная 
84- 107 кРа  
горизонтальное  
без ограничений  
-230 V ± 10%
50 Hz  
макс. 20VA  
макс, защита 16А  
Пред.1 T200  mAL/250V  
Пред.2 Т 500 гпА L/250VЗащита -8V
)тключающая способность предохранителей Low Breaking Capacity L  35 А / 
?50VAC cos_1
Сласс защиты IP 30
входное давление СО 2 на модуль управл. 1 бар
Общие характеристики:
(ласе изоляции устройства II  
Прилагаемая часть (аппликатор)  
Внешние размеры устройства (мм)  
Вес модуля управления
CSN EN 60601-1  
тип BF
ш 203 X в 66 X г 185 
1,5 кг
Принадлежности:
/1нструкция по эксплуатации  
<нига Газовые инъекции  
\ппликатор
18
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 19 ---
'ильтр ИЗ нерж. стали с прокладкой 5р 1 шт  
едукционный клапан (можно не включать в поставку)! шт
АППАРАТ ИНФУЗИОННЫЙ ДЛЯ ГАЗОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ СО 2 INDAP INSUF
Применение газовых инъекций
1одкожные газовые инъекции применяются, главным 
бразом, в санаторно-курортном лечении еще с 1970 г. Это 
спытанный метод с подтвержденным лечебным 
ффектом, при котором термальный газ с содержанием 
Юз и следами инертных газов или медицинский СО 2 
одкожно вводятся пациенту. Эта рефлексотерапия 
оздействует на патологическую афферентацию. 
Ыъекцию, дозировка которой составляет от 1  До 50 мл, 
ыполняет обученный медицинский персонал. За одну 
роцедуру вводится не более 200 мл. Количество 
|роцедур - 3 в неделю, например в понедельник, среду и 
ятницу. В месте укола и окружающих тканей примерно на 
час образуется вздутие, при ощупывании возникает 
•щущение потрескивания, что свидетельствует о 
юстепенном впитывании газа. В отдыхе нет 
1еобходимости, наоборот, двигательная активность 
окоряет впитывание. Применяются только одноразовые 
юдкожные иглы.
Внезапное присутствие углекислого газа в подкожном
:лое
Раздражает бульбарный вазомоторный центр и
спинномозговые вазомоторные центры, вследствие чего 
происходит сужение брюшной аорты, приведение в 
движение депонированной крови и повышение кровяного 
давления.
' Рефлекторно, посредством хеморецептрров, раздражает 
вышеуказанные центры и, повьГшая давление,
воздействует на барорецепторы
•  Расширяет коронарные сосуды, улучшает 
кровоснабжение миокарда, повышает тонус и минутный 
объем крови.
19