Небулайзеры компрессорные SENSITEC с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1557 | TenderMatch

Небулайзеры компрессорные SENSITEC с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1557 от 07.05.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б. В." (Нидерланды)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
I. НебулаГперы компрессорные SENSITEC, вариаты исполнения:
SENSiTEC NB-IO, SENSITEC NB-20, SENSITEC NB 30, SENSITEC NB-40, SENSITEC
NB-101, SENSITEC NB-102 в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Трубка соединительная.
4. Загубник.
5. Маска для взрослых .
6. Маска для детей.
7. Адаптер 12V.
8. Шнур сетевой
9. Воздушные фильтры.
10. Руководство по эксплуатации.
П. Принадлежности:
1. Небулайзерная камера.
2. Трубка соединительная.
3. Загубник.
4. Маска для взрослых.
5. Маска для детей.
6. Носовая канюля.
7. Адаптер 12В.
8. Шнур сетевой
9. Воздушные фильтры.
10. Пипетка.
11.11редохранигель.
12. Кабель для подключения к борд овой сети автомобиля.
13. Сумка для переноски нсбулай:?ера.
14. Чехол для небулайзера.
15. Руководство по эксплуатации.
16. Упаковочный лист.
Содержание
1. Назначение.
2. Общее описание
3. Основные технические \аракгерис 1ики 
4.Эксплуатации и меры предосторожности
5. Возможные псисправноети и способы их устранения
6. Техническое обслуживание
7. Хранение и транспор тировка


--- стр. 3 ---
NB-10, NB-20, NB-30, NB-40, NB-101, NB-102
Небулайзер обеспечивает эффективное распыление медикамента и применяется для 
терапии заболеваний дыхательной сис['емь[. Применяется в пульмонологии, интенсивной 
терапии, оториноларинголотии. аллергологии и фтизиатрии.
1. Назначение.
Небулайзеры компрессорные SENSTTEC, варианты исполнения:
2. Общее описание
Небулайзеры компрессорные SEMSITEC, варианты исполнения:
NB-10, NB-20, NB-30, NB-40, NB-10I, NB-102
Небулайзер - аппарат, который производит мелкодисперсный аэрозоль, может 
использоваться в домашних условиях и в лечебно-профилактических учреждениях для 
аэрозольной терапии. Небулайзер обеспечивает эффективное распыление медикамента, 
позволяет вводить высокие дозы лекарственных веществ в чистом виде, таких как 
бронходилятаторы, антисептики, антибиотики, минеральные воды, муколитики. и 
фитосборы.
Механизм действия небулайзера основан на дисперсном распылении 
лекарственного средства. Приобретая консистенцию аэрозоля, препарат быстрее 
достигает всех отделов дыхагельной системы и оказывает терапевтический эффект. 
Аэродинамический размер частиц мспее 5 микрон позволяет проводить эффективные 
ингаляции верхних и нижних дыхательных пу тей. Компрессор подает мощный поток 
воздуха в специальную камеру. Сильная струя воздуха разбивает лекарственный npenapai 
на сверхмалые частицы. В таком виде через маску или мундштук лекарственное средство 
поступает к пациенту в 
организм.
3. Основные гехнические характеристики
3.1 Небулайзер компрессорный SENSHEC, исполнение NB-10  
^  Si IMSIT с
Питание 230 или 120 В. 50/60 Гц
Потребляемая мощность 65±10%Вт
Объем емкост и О! ^ ДО 13 мл
Размер частиц от 0,5 до 5 мкм
ММАД "*.44 мк.м
Средняя скорость распыления 0.4 мл/мин
Уровень шума Ниже 55 дБ


--- стр. 4 ---
Диапазон давления компрессора .280-350 кПа/2.8-3.5 Бар
ДIiaгIaзoн рабочег о давления 100 - 150 кПа/1-1.5 Бар
Расход 6-8 мл 
0.15 млМинимальное количество
Диапазон рабочих температур от 10°С до40°С
Влажность от 10% до 95% Rh
Габариты 255x130x170 мм
Вес 1.35 кг
В комплекте маска для взрослых 1  шт. маска для детей 1  шт, 
фильтры воздушные 5 шт. соединительная трубка 1  
ш 1. небулайзерная камера 1  шт. загубник 1  шт.
3.2 Иебулайзер компрессорный SENSITEC, исполнение NB-20  
^  S N5JT С
Питание 230 или 120 В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность 65±10%Вт
Объем емкости от 2 до 13 мл
Размер частиц от 0.5 до 5 мкм
ММ АД 2.44 мкм
Средняя скорость распыления 0.4 мл/мин
Уровень шума 11иже 55 дБ
Диапазон давления компрессора 280-350 кПа/2.8-3.5 Бар
Диапазон рабочег о давления 100 - 150 кПа/1-1.5 Бар
Расход 6-8 мл
Минимальное количество 0.15 мл
Диапазон рабочих температур от 10%'до40°С
Влажность от 10% до 95% Rh
Габариты 255x130x170 мм
Вес .! .35 кг
В комплекте маска для взрослых 1  шт. маска для детей 1  шт, 
фильтры воздушные 5 шт. соединительная трубка 1  
; шт. небулайзерная камера 1  шт. загубник 1  шт.


--- стр. 7 ---
Габариты ■ ’55х130х!70 мм
Вес 1.35 K I
В комплекте ; маска для взрослых 1  шт, маска для детей 1  шт.
фильтры воздушные 5 шт. соединительная трубка 1  
1  шт. небулайзерная камера 1  шт, загубник 1  шт.
3.6 HeGyjiiu'nep компрессорный SENSITEC, исполнение NB-101
Питание 230 или 120 В. 50/60 Гц
Потребляемая мощность 65±10% Вт
Объем емкости от 2 до 13 мл
Размер частиц от 0.5 до 5 мкм
ММАД "^.44 мкм
Средняз^скорость распыления 0.4 мл/мин
уровень шума Ниже 55 дБ
Диапазон давления компрессора "’80-350 кПа/2.8-3.5 Бар
Диапазон рабочего давления 100 - 150 кПа/1-1.5 Бар
Расход 6-8 мл
Минимальное количество 0.15 мл
Диапазон рабочих температур от 10%\то40°С
Влажность о т 10% до 95% Rh
Габариты 255x130x170 мм
Вес 1.35 кг
В комплекте маска для взрослых 1  шт. маска для детей 1  шт, 
фильтры воздушные 5 шт, соединительная трубка 1  
шт. небулайзерная камера 1  шт. загубник 1  шт, 
i адаптер 12В, шнур сетевой
4.0 Эксплуатация и меры нредосюрожностн 
Общие сведения
Данное руководство по эксплуатации предназначены для обеспечения безопасной и 
корректной эксплуа '1 ации небулайзеров компрессорных SENSITEC. Эксплуатация с 
нарушениями требований, изложенных в настоящем руководстве, может привести к 
причинению серьезного вреда здоровью nepconuvia или выходу аппарата из строя.


--- стр. 8 ---
‘ :> 'Л
Вся информация, представленная в настоящем руководстве, основана на 
имею!цихся 8 распоряжении производителя сведениях об изделиях на момент публикации 
руководства. Производитель оставляег за собой право вносить изменения в технические 
характеристики изделий, необходимые для дальнейшего усовершенствования продукции. 
Производитель не песет ответственности за последствия не соответствующей 
требованиям данного руководства 'жсилуатации изделий.
Обозначения
Требующие особого внимания пункты в настоящем руководстве выделены 
следующими обозначениями:
ОСТОРОЖНО!
Данное обозначение относится к требованиям по безопасности. Невыполнение этих 
требований способно привести к причинению серьезного вреда здоровью или к смерти. 
ВНИМАНИТ!
Данное обозначение огносизся к ситуациям, могущим привести к выходу аппарата
из строя.
[1РИМЕЧАНИТ
Под этим обозначением находятся советы и иная полезная информация касательно 
эксплуатации.
Требования но безопасности 
Правила по использованию небулайзера.
• При выборе типа, дозы и режима введения лекарственного средства следуйте указаниям
Вашего лечащего врача и/или пульмонолога.
• Во избежание распространения инфекций, не допускается использование
комплектующих различными пациентами без предварительной дезинфекции. Также 
необходимо провести очистку и дезинфекцию комплектующих, если вы их 
использ>ете нерв1.ш раз или после длительного хранения.
• После использования промойте все части, удостоверьтесь, что они должным образом
продезинфицированы и высушены, после чего храните их в чистом месте.
• После дезинфекции небулайзерной камеры, промойте ее под струей воды. Никогда не
оставляйте очищающий раст вор в камере, мундштуке или аэрозольной трубке.
• Храните прибор в чисто.м месте.
• Храните прибор в месте недоступном для детей. Прибор содержит мелкие детали, 
которые могут быть проглочены.
• Не используйте и не храните прибор там. i де он может быть подвержен воздействию
вредных паров или летучих веществ.
• Пе перекрывайте вентиляционные от верстия. Никогда не размещайте прибор в таком
мес'те. где его вен тиляционные отверстия могут' бглть закрыты. При использовании не 
накрывайте небулайзер одеялом, полотепце.м и т.д.
• Всег да очищайте небулайзер и его сое тавные части от остатков лекарственньгх веществ.
Иснользхйте всегда только свежие лекарственные растворы.
• Не допускается применение анестезирующих смесей, огнеопасных при контакте с
BosiryxoM. кислородом и закисью азота.
• Дети мог ут полгтюваться прибором только под присмотром взрослых.
• Перед использованием прибора убедитесь:
что все детали подсоединены должным образом.
что воздупшый фильг'р нахо.'шг’ся внутри крышки фильтра.
что воздушный фильтр чист, если воздушный фильтр изменил цвет или
использовался длительное время, :}амените ег'о новым.
• Не наливайте в е.мкость для лекарст в более 13 мл лекарственного раствора.
• Не наклоняйте распылитель беглее. чем на 45 градусов, не трясите его во время
использования.
• Не перегибайте воздушный шланг как во [тремя хранения, так и во время использования
небулайзера.


--- стр. 9 ---
<5
He роняйте прибор и не подвергайте его повреждениям.
Не блокируйте крышку воздушного фильтра.
Не сушите иебулайзер и его компоненты в микроволновой печи или феном.
Одобрено только для использования человеком. Используйте его только по назначению.
Требовании по злекгробезопасности
• Прибор не защищен от проникновения жидкости.
• Hejfb3H  прикасаться к прибору мокрыми руками.
• Перед дезинфекционной обрабоз кой прибора обязательно отсоедините его от
электросети. Отключайте прибор от сети, если Вы не используете его.
• Не отсоединяйте распылитель при работающем приборе.
• Устанавливайте прибор на ровную, устойчивую поверхность.
• Не погружайте прибор в воду.
• Не используйте прибор, если поврежден сетевой шнур или штепсель.
• Не допускается контакта сетевого шнура с горячими поверхностями.
• Ремонт данного прибора должен осуществляться только в центрах технического 
обслуживания, рекомендованных компанией.
Дейсгвин в кри 1ических ситуациях
При возникновении ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей и 
сохранности имущества (возгорание, поражение электрическим током) немедленно 
выключите и обесточьте небулайзер!
Дейсгвин при выходе изделия из строя
• Не допускайте эксплуатации неисправного или с поврежденным кабелем питания 
небулайзера!
• Неисправный aiinapai подлежи i возврату организации-продавцу с целью ремонта.
Сборка и установка
Й  С11Я К кя
Распакуйте небулайзер и принадлежности. Убедитесь в их целости и комплектности. 
В случае обнаружения дефектов немедленно свяжитесь с организацией-продавцом. 
Оригинальную упаковку сохраняйте на случай возникновения необходимости 
транспортировки изделия.
Электропитание
Небулайзеры предназначены для подключения к сети переменного тока 22UH. При 
существенных отклонениях от указанного напряжения возможно изменение мощности, 
стабильности работы и сокращение срока службы аппарата.
Убедитесь в наличии и исправности плавкого предохранителя в основании аппарата.
Инструкции по эксплуагации
Подготовка прибора к работе
Перед работой с небулайзером гщазелыю вымойте руки. Достаньте прибор и 
его комплектующие из коробки. Очистите и продезинфицируйте распылитель, 
мундштук, маску для лица (если их используют в первый раз после длительного 
хранения прибора и/или в юм случае, если ими пользуются несколько человек). 
Установите небулайзер на ровную устойчивую поверхность таким образом, чтобы 
при проведении инга.зяций было удобно пользоваться распылителем, аксессуарами 
и кнопкой включения/выключения.
Перед использованием прибора убедитесь:
- что все детали подсоединены должным образом;
- что воздушный фильтр находится внутри крышки фильтра;