Насосы инфузионные Rythmic с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Rythmic™ Evolution
Руководство по эксплуатации
--- стр. 2 ---
Опубликовано компанией Micrel Medical Devices
Подготовка данного издания была проведена со всей возможной тщательностью,
однако Micrel Medical Devices не несет ответственности за неточности, которые
могут быть обнаружены.
Компания Micrel оставляет за собой право без предварительного уведомления
вносить изменения, как в данное издание, так и в изделие, которое оно
описывает. Компания Micrel стремится постоянно совершенствовать свою
продукцию, поэтому технические характеристики данного изделия могут быть
изменены.
Никакая часть данного издания не может быть воспроизведена, передана,
дублирована или храниться в какой-либо поисковой системе или любом другом
средстве без предварительного разрешения компании Micrel Medical Devices.
Предупреждения
Прочитайте полностью руководство по эксплуатации (РПЭ)
перед началом работы с насосом. Несоблюдение
предупреждений, предостережений и инструкций может
привести к смерти или серьезному травмированию пациента.
• РПЭ должно использоваться только врачами.
• Для тех пациентов, которые, возможно, пострадали от непреднамеренной
работы и отказов, включая прерывание лечения или подачи жидкости из
устройства, должно быть обеспечено строгое наблюдение и немедленные
корректирующие действия.
• Если насос используется для подачи поддерживающих жизнь лекарств, то
должен быть предусмотрен дополнительный насос.
• Насос не должен использоваться для подачи продуктов крови.
• Замороженные лекарственные средства должны оттаиваться только при
комнатной температуре. Не нагревайте лекарства и набор для инфузий в
микроволновой печи, так как это может испортить лекарственные средства,
набор Rythmic™ и привести к протечке.
• НЕ используйте устройство при температурах вне его рабочего диапазона.
Это может повлиять на его работу.
• НЕ используйте устройство в непосредственной близости к сильным
магнитным полям, ядерным магнитным резонансным (ЯМР) сканерам или,
например, МРТ, не подвергайте действию ионизирующего излучения или
ультразвука.
• Не стерилизуйте насос.
--- стр. 3 ---
Начало работы ______________
Техническая информация
Информация по электромагнитной совместимости (ЭМС)___________
Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС).
Портативное и радиочастотное (РЧ) коммуникационное оборудование может
влиять на устройства, такие как насос Rythmic™ Таким образом, насос не
должен находиться рядом с подобным оборудованием. Если это невозможно, то
проследите, что насос правильно работает после его установки.
Важно
Использование нерекомендуемых принадлежностей может привести к
повышенным ЭМС излучениям или уменьшенному ЭМС иммунитету насоса
Rythmic™. Обратитесь к списку утвержденных принадлежностей для насоса
Rythmic™.______________________________________________________________
Руководящие указания и декларация изготовителя:
электромагнитное излучение
Насос Rythmic™ предназначен для использования в приведенной ниже
электромагнитной среде. Заказчик или пользователь насоса Rythmic™ должны
убедиться, что он используется именно в такой среде._______________________
Испытание на Соответствие Электромагнитная
излучение__________________________среда/руководство ________
РЧ излучение Группа 1 Насос Rythmic использует РЧ
CISPR 11 энергию только для
внутреннего
функционирования. Поэтому
его РЧ излучение очень низкое
и, практически, не вызывает
каких-либо помех в
расположенном рядом
__________________________________________электронном оборудовании.
РЧ излучение Класс В Насос Rythmic пригоден для
использования во всех
CISPR 11 учреждениях, включая
домашнюю обстановку.
Гармоническое Класс В
излучение
IEC 61000-3-2_________________________
Колебания напряжения/ Соответствует
излучение вспышками
IEC 61000-3-3_________________________
--- стр. 6 ---
Рекомендуемые расстояния удаления между портативным и
мобильным РЧ коммуникационным оборудованием и насосом.
Насос Rythmic™ предназначен для использования в электромагнитной
окружающей среде, в которой контролируются излучаемые РЧ возмущения.
Пользователь может помочь предотвратить электромагнитные помехи путем
поддержания минимального расстояния между портативным и мобильным РЧ
коммуникационным оборудованием и насосом, следуя приведенным ниже
рекомендациям, в зависимости от максимальной выходной мощности
коммуникационного оборудования.
Расчетная Расстояние удаления (пл) в зависимости от
максимальная частоты передатчика
выходная от 150 кГц до от 80 МГц до от 800 МГц
мощность 80 МГц 800 МГц до 2,5 ГГц
передатчика (Вт)
d=[3,5/3]VP d=[3,5/3]VP d=[7/10]VP
0,01 0,116 0,116 0,07
ОД 0,368 0,368 0,221
1 1,166 1,166 0,7
10 3,689 3,689 2,214
100 11,666 11,666 7
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше,
рекомендуемое расстояние удаления d в метрах (м) может быть установлено,
используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р - это расчетная
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от
данных производителя передатчика.
Примечание: При частотах 80 МГц и 800 МГц, расстояние удаления относится к диапазону
более высоких частот.
Примечание: Данные руководящие указания не могут быть применены для любых
ситуаций. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей.
--- стр. 7 ---
Начало работы ____________________________
Введение............................................................................................................10
Устройство насоса...........................................................................................10
Панель управления и дисплей .....................................................................11
Установка...................................................Ошибка! Закладка не определена.
Установка батареи............................Ошибка! Закладка не определена.
Откройте насос, как описано ниже...............................................................12
Подготовка инфузии. Подготовка наборов ................................................15
Установка / замена резервуара.....................................................................16
Установка прибора в сумку ............................................................................17
Профили подачи............................................................... 24
Выбор профиля (0112)..................................................................................24
Процедура программирования профиля Непрерывный..........................25
Ппроцедура программирования профиля Непрерывный + РСА болюс.26
Ппроцедура программирования профиля Только РСА болюс................27
Процедура программирования профиля Автоматический болюс..........28
Программирование через библиотеку протоколов...................................29
Три кода, чтобы делать все ...........................................................................31
Изменение протокола (код 0111).................................................................33
Замена мешка (код 0011) без доступа к протоколу программирования .33
Переопределение клинического болюса (код 0111).................................34
Замена батареи (код 0000) и продолжение той же инфузии...................34
Возобновление инфузии для того же пациента (код 0000)......................34
Предварительное программирование насоса...........................................35
Программирование в мг/час или рг/час......................................................35
Просмотр оставшегося для инфузий объема и параметров инфузии....35
Ответы на вопросы по уровню боли...........................................................37
События при инфузии....................................................................................38
Анализ данных пациента даже после выключения насоса (код 0000).....39
Печать данных по инфузии.............................................................................40
Печать подробного журнала событий...........................................................41
--- стр. 8 ---
Загрузка в ПК....................................................................................................41
Сигнализация и устранение неисправностей ......................................42
Использование соединения IP ^^^П 6 С 1 | ..........................................4 5
Меню конфигурации........................................................................................47
Принадлежности и расходные материалы.................................................50
Тип батарей....................................................................................... 50
Внешний адаптер питания......................................................... 50
Установка Rythmic™ Plus в IV полюсный кронштейн..................................51
Кабель для принтера и ПК..............................................................................51
Запасные части................................................................................................51
Процедура быстрой проверки.......................................................................52
Технические характеристики.........................................................................53
Характеристики.....................................Ошибка! Закладка не определена.
Характеристики безопасности.......................................................................55
Физические параметры.......................Ошибка! Закладка не определена.
Разное.................................. ..............Ошибка! Закладка не определена.
Соответствие стандартам...............................................................................56
Условия окружающей среды...........................................................................56
Определение символов.......................Ошибка! Закладка не определена.
Кривые трубок.......................................Ошибка! Закладка не определена.
Процедуры регулярного технического обслуживания .............................61
Очистка и дезинфекция .........................Ошибка! Закладка не определена.
Хранение............................................................................................................62
Утилизация................................................Ошибка! Закладка не определена.
Совместимые одноразовые принадлежностиОшибка! Закладка не определена.
Меры предосторожности................................................................................64
Гарантия..............................................................................................................67
--- стр. 9 ---
Начало работы
Введение
Насос Rythmic™ представляет собой высокотехнологичный и простой в
использовании насос для инфузий, разработанный для точной, безопасной и
продолжительной работы в течение многих лет.
А Пожалуйста, внимательно прочитайте следующую инструкцию перед
использованием данного устройства.
>/ IS
< . %::f!
Насос Rythmic™ предлагает множество качественных характерных черт, которые
делают его весьма подходящим для использования в современных больницах и
лечения на дому.
Благодаря своему ЖК-дисплею с высокой контрастностью и мембранной
клавиатуре в сочетании с программными клавишами, насосы Rythmic™
позволяют Вам легко устанавливать необходимый протокол инфузий и
управлять событиями при инфузии.
Насос предназначен для подкожных, внутривенных, внутриартериальных,
внутрибрюшинных инфузий, инфузий в эпидуральную, субарахноидальную
(интратекальное) область назначенных жидких лекарств.
Примечание [UW1]: In Introduction
Programming procedure for:
Programmed Automatic Bolus (PAB)
--- стр. 13 ---
Начало работы__________
Insertion of permanent key
I
--- стр. 14 ---
Для доступа к батарее, поместите насос на стол передней панелью вниз.
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении
стрелки, обозначенной ВАТТ.
Насос Rythmic™ использует 9 В алкалиновую батарею.
Обратитесь к разделу «Спецификации» для получения
списка совместимых щелочных батарей (стр. 30).
Вставьте батареи в отсек, соблюдая полярность, как
показано на рисунке в батарейном отсеке.
Установите крышку обратно на место.
Важно:
Не вынимайте батареи при включенном насосе, так
как это может привести к его повреждению. Не
используйте аккумуляторные батареи.
Проверьте, что полярность батареи правильно
ориентирована.
Насос не может быть поврежден, если батареи
неправильно ориентированы. Если крышка
батарейного отсека находится в неправильном
положении, то крышка не закроется.
Выньте батареи, если насос будет храниться в
течение более чем шести месяцев.________________
I
*
--- стр. 15 ---
Для доступа к батарее, поместите насос на стол передней панелью вниз.
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении
стрелки, обозначенной ВАТТ.
Насос Rythmic™ использует 9 В алкалиновую батарею.
Обратитесь к разделу «Спецификации» для получения
списка совместимых щелочных батарей (стр. 30).
Вставьте батареи в отсек, соблюдая полярность, как
показано на рисунке в батарейном отсеке.
Установите крышку обратно на место.
Важно:
Не вынимайте батареи при включенном насосе, так
как это может привести к его повреждению. Не
используйте аккумуляторные батареи.
Проверьте, что полярность батареи правильно
ориентирована.
Насос не может быть поврежден, если батареи
неправильно ориентированы. Если крышка
батарейного отсека находится в неправильном
положении, то крышка не закроется.
Выньте батареи, если насос будет храниться в
течение более чем шести месяцев. _______________
--- стр. 16 ---
Начало работы ____________________
Подговка инфузии. Подготовка наборов.
Подготовьте лекарственные препараты. Подготовьте наборы для инфузий в
соответствии с инструкциями по их использованию и больничными протоколами.
Предотвращение возникновения свободного потока.
В наборы Rythmic™ входит клапан для предотвращения свободного потока, если
набор снимается путем отсоединения от насоса, оставаясь подключенным к
пациенту. Пользователь должен убедиться, что набор зажат до его отсоединения
от насоса в соответствии с инструкцией набора и больничными протоколами.
Защита от инфузии воздуха.
Наборы Rythmic оснащены фильтром для устранения воздуха в линии для
обеспечения непроникновения воздуха, находящегося в жидкости. Пользователь
должен убедиться перед использованием, что воздух удален из набора.
V
4> $
• Зажмите трубку для задерживания потока.
• Осторожно заполните резервуар жидкостью,
используя отверстие резервуара для инфузии.
• Убедитесь, что шприц полностью вставлен в
клапан.
• Продолжайте, пока резервуар не наполнится
предписанным объемом.
• Удерживайте резервуар вертикально и удалите
весь воздух с помощью шприца.
• Отсоедините шприц.
• Осторожно сожмите мешок, как показано на
рисунке, чтобы удалить оставшиеся пузырьки
воздуха через воздушный фильтр, и
проконтролируйте его правильную работу.
>
--- стр. 18 ---
Начало работы ____________
Установка прибора в сумку.
Прибор можно поместить в поставляемую вместе с
ним сумку, это обеспечивает удобный способ
переноски прибора. Сумка может крепиться на
ремне или подвешиваться с помощью
поставляемого ремешка.
• Откройте сумку.
• Вставьте прибор так, чтобы был виден
дисплей через прозрачное окно для дисплея.
• Расположите набор сзади насоса, как это
показано. Убедитесь, что удлинительные трубки не
заперты в сумке.
• Закройте сумку.
--- стр. 19 ---
Определения и операции
Определения и операции
Базальная скорость.
Базальная скорость - это непрерывный расход жидкости, который может быть
запрограммирован в мл/час, мг/час или мкг/час.
Инфузия заканчивается, когда введен ОБЪЕМ ВВЕДЕНИЯ.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена
путем программирования 0, как базальной скорости, или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Опции конфигурации».
Концентрация
Для расчета скорости инфузии по следующей формуле, требуется знать
расходвм г/час
концентрацию лекарства. СКОРОСТЬ в _мл/час КоНцентрац ия_в_мг/мл или
Расход в и г/час
СКОРОСТЬ,* ,ммл/ча = Концентрац „я, в_и г/м л
Выходная скорость, при расчете с использованием концентрации лекарства,
определяется с точностью до двух знаков после запятой.
Единицы инфузии могут быть изменены либо с экрана программирования
базальной скорости, либо с экрана программирования концентрации.
При программировании в мл/час, концентрация не учитывается.
Доза автоматического болюса
Автоматический болюс (также называемый Авто Болюс в программном
обеспечении) - это количество лекарства, введенного автоматически в
дополнение к базальной величине. Скорость подачи автоматического болюса
такая же, как и скорость, используемая для подачи РСА болюса.
Примечаний Если базальная скорость больше чем 49,9 мл/час, то
автоматический болюс и частота автоматического болюса выключены!
Частота автоматического болюса
Частота автоматического болюса (также называемая Частота Автоматического
Болюса в программном обеспечении) определяет период времени между двумя
автоматическими болюсами. Данный период отсчитывается после начала
инфузии.
Внимание: Если объем автоматического болюса установлен на ноль, то экран
программирования частоты автоматического болюса даже не отображается.
Профиль автоматического болюса
Данный профиль инфузии предоставляет возможность вливать автоматический
болюс с требуемой частотой одновременно с выбранной базальной нормой и
РСА болюсом.
Время между автоматическими болюсами определяется параметром частоты
автоматического болюса. Введение автоматического болюса может быть
отложено путем интервала блокировки (локаута) (определяется для РСА
болюса), как описано ниже.
Примечание [А2]: То Makis: Why
don’t we limit to 50ml/h?
18/62
--- стр. 20 ---
Авто
болюс
Авто
ЙОПЮО
Авто
болюс
Частота авто болюса Частота авто болюса
Время между автоматическим болюсом и подаваемым РСА болюсом равно, по
крайней мере, интервалу локаута. Это означает, что если РСА болюс введен и
остающееся время до следующего автоматического болюса меньше, чем
интервал локаута, тогда подача автоматического болюса начнется по окончании
интервала локаута, как это показано на рисунке. Новый интервал локаута
начнется после подачи РСА болюса и после подачи автоматического болюса. Во
время интервала локаута ни РСА болюс, ни автоматический болюс не могут быть
введены. Только врачом может быть введен болюс во время интервала локаута.
РСА болюс
Авто болюс *"
РСА болюс
' - - ~ Времмлокаут Время локау *' - ~
Частота авто болюса Частота авто болюса
^ л *>■
Когда используется ударная доза, тогда время подачи первого автоматического
болюса и интервал локаута для РСА болюса начинают отсчет с конца подачи
ударной дозы. Если ударная доза не применяется, то первый автоматический
болюс не будет введен до времени, определенного в частоте автоматического
болюса после начала инфузии.
Авто болюс
Ударная доза
РСА болюс
-----------------►
Доза РСА болюса
РСА болюс - это количество лекарства, подаваемое по просьбе пациента,
дополнительно к базальной норме и автоматическому болюсу.
Скорость подачи РСА болюса такая же, как и скорость подачи автоматического
болюса и конфигурируется через Меню конфигурации. РСА болюс подается,
если запрос пациента обоснован (не во время интервала локаута), и насос не
находится в состоянии сигнализации тревоги.
--- стр. 21 ---
Примечание: Если базальная скорость больше, чем 49,9 мл/час, то функции
болюса и интервала локаута отключены.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена
путем программирования 0, как дозы РСА болюса, или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Опции конфигурации».
Интервал блокировки
Интервал локаута - это период времени, в течение которого требуемый РСА
болюс не может быть введен пациенту. Этот период начинается после подачи
РСА болюса по запросу пациента или врачебного корректирующего болюса или
автоматического болюса, или ударной дозы. Во время интервала локаута по
запросу пациента болюс не подается.
Примечание: Если РСА болюс установлен на ноль, то экран программирования
интервала локаута даже не отображается.
Предел дозы
Предел дозы дает возможность ограничить количество лекарства, получаемого
пациентом в течение периода времени, которое называется окно наблюдения.
All the drug infused by the pump, including loading dose, basal rate, clinician override
boluses, PCA boluses and automatic boluses are counted. A PCA bolus v/ill be infused
if the total infused volume will not exceed the dose limit programed.
( old text: Все лекарства, вливаемые насосом, включая ударную дозу, базальную
норму, врачебную корректирующую дозу и автоматические болюсы,
подсчитываются.)
Когда достигается установленный предел, насос прекращает подачу лекарства.
На дисплей выводится предупреждение. Когда количество лекарства во время
установленного периода времени снижается ниже предела сигнала тревоги, то
базальная инфузия снова автоматически включается.
Окно наблюдения - это переключаемое окно, во время которого суммируются все
влитые объемы. Каждые 5 минут новый счетчик включается, создавая
переключаемое окно наблюдения суммарного объема инфузии.
Если сигнал тревоги предела дозы вызван болюсом, то болюс не начнется в
конце аварийного сигнала предела дозы.
Примечание: Если доза РСА болюса установлена на ноль, то экран
программирования предела дозы даже не показывается.
Примечание: Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как предела дозы, или удалена из меню
программирования. Обратитесь в главе «Опции конфигурации».
Предел болюса
Предел болюса дает возможность ограничить число РСА болюсов, которые
пациент может получить в течение периода времени, называемого окно
наблюдения.
Подсчитываются только РСА болюсы, подаваемые насосом. Врачебные
корректирующие болюсы и автоматические болюсы не подсчитываются. Когда
достигается установленный предел, то никаких больше запросов болюса не
принимается до тех пор, пока не истечет период наблюдения. На дисплее
появляется предупреждение. Когда число РСА болюсов в течение заданного
периода времени снижается ниже предела сигнала тревоги, РСА болюс снова
автоматически разрешается.
--- стр. 22 ---
Окно наблюдения - это переключаемое временное окно, во время которого все
влитые РСА болюсы подсчитываются. Каждые 5 минут новый счетчик
включается, создавая переключаемое окно наблюдения суммируемого объема
РСА инфузии.
Примечание: Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как предела дозы или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Ударная доза
Ударная доза - это количество лекарства, подаваемого насосом при начале
инфузии новому пациенту. Она часто используется для быстрого повышения
концентрации лекарства в крови пациента.
Единственный способ получить доступ к ударной дозе - это включить насос и
ввести программный код.
Когда ударная доза введена, насос переходит на базальную скорость.
Если ударная доза прерывается путем остановки инфузии с помощью кнопки
START / STOP (Ж!, тогда ударная доза будет возобновлена при перезапуске
инфузии.
Примечание: Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как нормы ударной дозы, или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Объем, который должен быть влит.
Параметр объема, который должен быть влит, используется для инициирования
сигнала тревоги о приближении окончания инфузии, когда остающийся объем
равен или меньше, чем 3 мл, а также для инициирования последующего сигнала
об окончании инфузии, когда объем упадет до нуля.
Обычно величина объема, который должен быть влит, устанавливается равной
содержимому резервуара минус залитый объем.
Величина объема, который должен быть влит, будет уменьшаться во время
инфузии, в то время как влитый объем будет соответственно увеличиваться.
KVO
Скорость KVO «Удержание вен открытыми» может быть установлена для
продолжения инфузии и поддержания вен открытыми после завершения подачи
запрограммированного объема, который необходимо влить.
Скорость KVO может быть предварительно установлена в меню конфигурации.
Фактической используемой скоростью KVO будет скорость KVO или базальная
скорость, наименьшая из них. Режим KVO будет длиться на протяжении инфузии
20 мл объема.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Врачебная коррекция болюса.
Функция корректировки болюса врачом предоставляет медицинскому персоналу
возможность управлять дополнительными дозами болюса пациенту, даже во время
периода блокировки.
Врачебная доза болюса включена в итог счетчика предельной дозы.
--- стр. 23 ---
Запрос РСА болюса
Запрос РСА болюса происходит либо с помощью трубки пациента, либо с
помощью кнопки болюса. Врачебные корректирующие болюсы и автоматические
болюсы не учитываются как запрос РСА болюса.
Предоставленные РСА болюсы
Имеется счетчик, который считает итог РСА болюсов, введенных пациенту.
Врачебные корректирующие болюсы и автоматические болюсы не учитываются
как предоставленные РСА болюсы. РСА болюс считается предоставленным,
когда он полностью введен.
Авто перезапуск инфузии после освобождения от окклюзии.
Инфузия будет автоматически возобновлено после освобождения от окклюзии,
когда насос обнаружит, что давление ниже, чем уровень сигнализации о
окклюзии.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Дистанционный сигнал тревоги о приближении завершения
инфузии.
Во включенном режиме сигнал тревоги о приближении инфузии к завершению не
будет звучать, а предупреждение о приближении к завершению инфузии будет
послано по SMS медицинской сестре, отвечающей за данного пациента. Если
сообщение не сможет быть получено медицинской сестрой, то звуковой сигнал
будет издавать насос.
Для данной функции необходимо IP подключение и обслуживание Micrelcare.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции». Copyright April 2006 ©
Скорость болюса
Скорость подачи болюса может быть установлена в «Меню конфигурации».
Скорость болюса может быть установлена в диапазоне 50-100 мл/час.
Предупреждение перед завершением инфузии
Предупреждение может быть установлено как для остающегося объема, так и
для остающегося времени. Если для предупреждения выбран объем, тогда он
может быть установлен в диапазоне от 1 до 10 мл с приростом на 1 мл или он
может быть ВЫКЛЮЧЕН. Если для предупреждения выбрано время, то оно
может быть установлено в диапазоне 5 -180 мин. или быть ВЫКЛЮЧЕНО.
Примечание: В профиле «только болюс», не может быть использовано
«Предупреждение о времени, оставшемся до завершения инфузии». В случае
если насос сконфигурирован на «Предупреждение о времени, оставшемся до
завершения инфузии» и выбран профиль «только болюс», насос автоматически
включит «Предупреждение об объеме, оставшемся до завершения инфузии», как
значение по умолчанию (3 мл).
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Защита от инфузии без заполнения (начальной)
Существуют два (2) уровня защиты, которые могут быть настроены. Первый
уровень является Обязательным: «Инфузия не может начаться до заливки
--- стр. 29 ---
Процедура программирования профиля
Автоматический болюс
Действуйте, как описано для профиля Непрерывный до ввода базальной нормы.
WTOMftTIC BOLUS
Q5.0 h>
Введите дозу автоматического РСА болюса и
подтвердите.
WTO BOLUS FREQUENCV
J h 30^ _
Введите частоту автоматического болюса и
подтвердите.
РСй Ж В
Введите дозу РСА болюса и подтвердите.
Введите интервал локаута в минутах и подтвердите.
selec t L im T m m m■
E ffir v fS 8 J 8 “ * a Выберите один из двух пределов.
5 Ma x рсй b o u js;
or
m # 0 3 3 V X-BOL/ 4h r
Ведите предел дозы РСА болюса и подтвердите.
Окно наблюдения предела дозы и предела РСА болюса может
быть изменено на данном экране путем нажатия
программной клавиши ШЗЖТЗ.
или
МАХ РСА BOLUS на экране предела дозы отображает
максимально возможное число болюсов, которые может
получить пациент в течение предварительно
установленного периода времени.
ШЯУ1НЙ DUSE
Введите ударную дозу, если данная функция
установлена.
т н $ г ш * в >
_0160 ^ _
Введите объем, который должен быть влит. Индикатор
24Н Мах вверху экрана показывает максимальный
объем, который пациент, возможно, может получить в
течение 24 часов, в соответствии с предыдущим
программированием.
В конце программирования итоговый протокол
появляется на экране. Нажмите j± J для прокрутки вниз
« г протокола
0 5Ш Л 12Щ 12S45 на»
PUMP ON HOLD
Нажмите дважды START L ^ J для начала инфузии.
Весь протокол может быть сразу просмотрен, используя
программную клавишу И З З Е З Я ].
--- стр. 30 ---
Программирование посредством библиотеки
протоколов_______________________________
Действуйте, как описано для профиля Непрерывный до включения насоса.
Используйте программные клавиши - 1 * для
ввода кода выбора профиля, 0111 - это величина по
умолчанию «программного кода» изготовителя. Нажмите
ВВОД L±D для подтверждения кода. _________________
Нажмите ВВОД..5±3для продолжения.
Используйте программную клавишу - - - для
прокрутки вниз меню и выберите соответствующий
протокол. Последний использованный протокол будето. а«
n .
Нажатие программной клавиши КС Ж Я отобразит
информацию библиотеки.
Г Я № ! И Й ?
т ж
т а м пех
0 . 0 * 1 6 О.0п1
iin шажгшиин мах
ш Ш Ш Ш В Ш ш ж ■
им шшяшяшшшш ш ■
0.0 mV/hr 1 ОоТт 1 /hr
him
Нажмите программную клавишу КЁЁЭВ для
предварительного просмотра высвеченного
протокола, а также пределов для каждого параметра.
Выберите подходящий протокол и нажмите ВВОД L±L)
J0L ТВ ЯШ 180 0.1
3ASAL RATE 3.8.1/hr
Параметры протокола показаны в резюме. Нажмите
L±L) для прокрутки вниз протокола.
0 s iw jM 1 2J4 3 ян» Нажмите дважды START 0S3 для начала инфузии.
Весь протокол может быть сразу просмотрен,
используя программную клавишу | Протокол
Важно
Всегда проверяйте каждый протокол для каждой новой загрузки библиотеки
протоколов путем проверки всех параметров, нажимая программную клавишу
--- стр. 31 ---
Заливка линии
После подсоединения набора к насосу, откройте скользящий зажим. Press for а
few seconds the Prime key until priming begins. Press again to stop priming.
Priming stops automatically at 3ml priming volume. If the line is not fully primed, press
again the prime button.
( old text: Перед началом инфузии, нажмите и удерживайте клавишу заливки <«
до тех пор, пока линия не заполнится.)
Функция заливки доступна после выбора опции, сразу после ввода программного
кода, после включения питания и/или после ввода кода замены мешка или когда
насос находится в режиме ожидания перед началом инфузии. Функция заливки
отключается, как только инфузия в первый раз началась.]
Важно
Не прочищайте линию, в то время как прибор подключен к пациенту.
Объем, влитый во время продувки, не вычитается из объема, который должен
быть введен.
Максимальный объем продувки составляет 9 мл.
Примечание ЦЗ]: NO doesn’t work !!
We cannot prime before we enter code
and program !!! to be checked with actual
version
Управление болюсом.
Использование болюсного наконечника пациента
Поставляемый наконечник пациента может быть использован любой рукой и
пригоден для использования как взрослыми пациентами, так и в педиатрии.
Убедитесь, что наконечник надежно установлен.
Нажмите наконечник пациента для запроса РСА болюса. Звуковой сигнал
подтверждает запросы РСА болюса.
Использование кнопки болюса [■&£)
При ношении насоса, можно генерировать запросы РСА болюса без
использования наконечника.
Нажмите й удерживайте кнопку болюса в течение 2-ух секунд, до
появления звукового сигнала, подтверждающего запрос РСА болюса.
РСА болюс не подается, если насос находится в аварийном состоянии и если
истек интервал локаута со времени последнего болюса.
Прерывание болюса.
Если подача болюса прерывается из-за окклюзии или при двойном нажатии на
стоп, то при возобновлении инфузии прибор запросит подтверждение, надо
закончить данную процедуру или нет.
--- стр. 32 ---
Три кода, чтобы делать все
Код Наимено- Действия Возможное
вание кода использование
• После подачи лекарства, Установка
пользователь путем ввода кода протокола
«программирование» должен
выбрать одну из трех показанных Согласование
опций. протокола в
♦ Новый пациент - программные параметрах
опции предоставляют доступ к
установкам протокола, ко всем
протокола.
§ библиотекам протоколов и Инфузия с
>х заводится журнал событий для помощью данных
2I нового пациента. библиотеки
2 • Во время инфузии, когда насос
Г О находится в режиме ожидания, Дополнительный
е-о он предоставляет доступ к болюс инфузии для
параметрам протокола для непреднамеренных
титрирования. Изменения болезненных
параметров протокола не
сохраняются в памяти
(титрирование).
раздражителей.
• Stop infusion, if code protected stop
of infusion is enabled.
• Доступы к функции врачебной
коррекции.
После включения питания или во Заменить или
время инфузии, когда насос установить мешок и
находится в режиме ожидания, ввод набор при
кода «замена мешка» позволяет: программировании
• Вводить объем содержимого насоса заранее.
мешка Безопасно заменить
1
^ !2
2
• Просматривать влитый объем,
запрос болюса и введенный
болюс,
мешок и
перезапустить
инфузию без риска
§ < 1 )2Г Осо • Сбросить счетчик, если
необходимо просмотреть
параметры
инфузии.
события
• Stop infusion, if code protected
stop of infusion is enabled.
• Просмотреть весь протокол
Все это без риска изменения
протокола инфузии.
--- стр. 33 ---
Код
Наимено
вание
кода
Действия Возможное использование
После включения ввод кода Выключение насоса для
“возобновление” приводит замены батареи и
насос в состояние, в котором перезапуска инфузии на
он был до выключения. этапе, на котором оно
• Подобно тому, как если бы находилось.
насос не был выключен, а
к лишь оставлен в режиме Просмотр на насосе
z ожидания. последнего события пациента,
с; • Интервал блокировки все даже после выключения
g оX еще отсчитывается с питания, без распечатки.
§ ■8 момента последнего
8 болюса, принимая во Выключите насос для любых
3 внимание время, когда действий или при уходе за
насос был выключен. пациентом и перезапустите
• Предел дозы инфузию, как это было
рассчитывается, раньше.
основываясь на
предыдущем объеме Заранее полностью
инфузии и распределения подготовьте насос, установите
подачи по времени. его и запустите, если это
необходимо.
Вышеуказанные коды могут быть изменены в меню конфигурации.
Программный код 0111 дает возможность выбрать между началом новой
инфузии, возобновлением инфузии или заменой мешка без ввода какого-либо
другого кода.
Изменение протокола (код 0111)
Press the STOP (ЖЗ key twice and enter the code to stop infusion (if code
protected stop of infusion is enabled). Confirm with Enter button GE3.
Нажмите 1ДТ»ВЯ«ШДТО«Ш!ТШ.
* Введите Ваш код “программирования” и подтвердите его. 0111 - это заводской
«программный» код по умолчанию.
Выберите [ДВНГДШ ВШ Д.
Прокрутите вниз экраны путем нажатия ВВОД, пока не достигнете параметра,
который нужно изменить. Измените этот параметр и подтвердите.
Прокрутите вниз до экрана “ON HOLD".
Нажмите дважды клавишу START для возобновления инфузии.
Замена мешка (код 0011) без доступа к программированию
протокола______________________________________________
• Переведите насос в режим ожидания путем двойного нажатия на STOP ШЮ
and enter the code to stop infusion (if code protected stop of infusion is enabled).
Confirm with Enter button G±J.
--- стр. 34 ---
Нажмите д м!»]!и введите код “замена мешка” и подтвердите. 0011
- это заводской код “замены мешка" по умолчанию
Введите объем, который нужно влить, и подтвердите это клавишей L±D.
Если это необходимо, сбросьте частичные итоги влитого объема и запросы
РСА болюса, используя программную клавишу failSrHISiH .
Нажмите дважды клавишу START для возобновления инфузии.
Врачебная коррекция болюса (код 0111)
• Переведите насос в режим ожидания путем двойного нажатия на STOP 1
and enter the code to stop infusion (if code protected stop of infusion is enabled).
Confirm with Enter button L±iJ.
• Нажмите ЯТ«ЙЯг!ШТО*Ш?ПН.
• Введите код “программирования” и подтвердите его. 0111 - это заводской
«программный» код по умолчанию.
• Выберите ЕШЛЯ8Ги»1Л
• Доза болюса предварительно установлена на значение дозы РСА болюса для
обычного пациента. Если это необходимо, скорректируйте дозу и нажмите
ВВОД _£i3 для подтверждения.
• Двойное нажатие кнопки START (ЖЮ приведет к инфузии дозы болюса и
возобновлению инфузии. _________________________________________________
Предупреждение
Не существует ни ограничений, ни пределов частоты использования функции
коррекции болюса. Будьте осторожны при ее использовании. ___________________
Замена батареи (код 0000) и продолжение той же инфузии.
• Press the STOP (Ж] key twice and enter the code to stop infusion (if code
protected stop of infusion is enabled). Confirm with Enter button GEl
• Нажмите и удерживайте клавишу OFF 2 секунды для выключения насоса.
• Замените батарею.
• Включите насос и нажмите ВВОД-iD .
• Или введите Ваш код «возобновления» и подтвердите его. 0000 - это заводской
код «возобновления» по умолчанию.
• Нажмите дважды клавишу START ОЕЮ для возобновления инфузии с того
состояния, в котором оно было до замены батареи.
Возобновление инфузии для того же пациента (код 0000).
• Включите насос и нажмите ВВОД. t?.i .
• Или введите Ваш собственный код “возобновления”, если он отличается от
0000, и подтвердите его. 0000 - это заводской код «возобновления» по умолчанию.
• Нажмите дважды клавишу START \JlA j для возобновления инфузии.
--- стр. 35 ---
Предварительное программирование насоса
Возможно запрограммировать насос заранее и выключить его после
программирования. Тогда протокол сохраняется в памяти насоса. Когда насос
готов и набор подключен:
• Включите насос и нажмите ВВОД 1_±Ц или введите Ваш собственный код
“возобновления”, если он отличается от 0000, и подтвердите его. 0 0 0 0 - это
заводской код «возобновления» по умолчанию.
• Нажмите программную клавишу [ДВВЯВЯ , а затем нажмите ВВОД I±D для
просмотра протокола.
• Дважды нажмите кнопку START СЖЮ для начала инфузии.
Программирование в мг/час или мкг/час _______
В начале программирования, после подачи питания, можно выбрать единицы
инфузии, которые Вы хотите использовать, мл/час, мг/час и мкг/час. Требуется
ввод концентрации лекарственного препарата.
Нажмите программную клавишу кии для выбора единицы инфузии либо на
экране скорости инфузии, либо на экране концентрации.
Используйте программные клавиши для выбора желаемой единицы инфузии.
Единица инфузии не может быть изменена в течение процесса инфузии.
Выбранная единица инфузии сохраняется и будет предложена для следующего
пациента.
Просмотр остающегося объема для инфузии и
параметров инфузии.__________________________
Когда насос находится в режиме ожидания или в процессе инфузии,
Нажмите программную клавишу ЯНЯЯЯА для просмотра
текущих параметров инфузии.
Нажмите (',**) для просмотра второго экрана.
Примечание: когда работает процедура KVO, то скорость KVO
отображается вместо значения базальной скорости.
5 поищи ю иэ «
PUNPI uNHIN6
Например,
профиль
Непрерывный
Например,
профиль Только
РСА болюс
Например,
профиль
Непрерывный
РСА болюс
Например,
профиль Авто
болюс
■0L ТВ "INF I №O.0i»l I
jMSAL RATE 5.0»l/hr t 3ASAL RATE 30 lwl/hr
LOAD. DOSE 0.2*1
--- стр. 36 ---
ОБЪЕМ ВВЕД - это остающийся объем,
для возвращения в главный экран.
аим м и гв*‘
IlfllT I21i»lM hr
который должен быть влит. Нажмите _±D
g Примечание: имя пациента, дата рождения и имя протокола
щ отображаются на экране, если они запрограммированы или/и
Ш Ш ш И П В В если насос подключен к сети.
Нажмите L*±J для возвращения в основной экран.
--- стр. 37 ---
Ответы на вопросы об уровне боли
Вопрос об уровне боли может быть получен вручную, если включен в меню
конфигурации, как это описано ниже:
Нажмите L±D, когда насос находится в режиме
ожидания или во время инфузии.
Нажмите ДА для входа в вопросник.
Нажмите - или + программные клавиши - для
выбора значения по шкале 1-10. Нажмите _i±J для
ответа.
После окончания ответа на вопрос, будет изображено следующее сообщение,
информирующее, что ответ записан.
--- стр. 38 ---
Данные по истории болезни и журнал событий
События при инфузии
Нажмите клавишу ИВЯЖ! в любое время для просмотра запроса пациентом
РСА болюса, введенного РСА болюса и влитого объема.
0 3HWZOftjT gggg «
PUHP RUNNING
Нажмите программную клавишу ВВВСТй! для
просмотра текущих параметров инфузии.
Нажмите®®®® или L±Lj для возврата к основному
экрану.
Нажмите Ifc&g^a» для просмотра графика инфузии.
Нажмите иИиюим* для просмотра графика боли.
Нажмите И||ШЙ для просмотра графика болюса.
Графики показывают запрошенный/поданный РСА
болюс и врачебный запрошенный/поданный болюс за
последние 9 часов.
Нажмите L+Ц чтобы увидеть список болюсов.
В список болюсов включены: запрошенный/поданный
РСА болюс, начатый/предоставленный автоматический
болюс, ударная доза и врачебный болюс volume.
Также, отображается дата и время каждого события.
О* L flsV 9 ИМ
График показывает кривые влитого объема за
последние 9 часов.
Нажмите _±L для возврата к экрану Истории болезни.
График показывает уровень боли за последние 24 часа.
Нажмите _±Ц чтобы увидеть список показателей
уровня боли.
Когда насос находится в режиме ожидания, то доступны еще две функции
PUMP ON HOLD
Нажмите программную клавишу РЕИВТОЕ1 для
просмотра текущих параметров инфузии.
Используйте программные клавиши каи шавж для
прокрутки вверх и вниз и просмотра час за часом
влитого объема, запросов болюса и введенного болюса
с начала инфузии или с момента последнего сброса
данных счетчика.
Если подключен ПК или принтер, должна появиться клавиша передачи данных
Примечание: Общий влитый объем может оказаться больше, чем сумма
почасовых влитых объемов, поскольку это истинный расчет, суммирующий
почасовые влитые объемы, включая десятичные знаки, в то время как почасовой
влитый объем не показывают десятичных знаков после запятой.
--- стр. 39 ---
Просмотр данных пациента даже после
выключения насоса (код 0000)________
Если насос выключен, то возможен просмотр вышеуказанной информации путем
повторного включения насоса и ввода кода “возобновления” (0000). Вы вернете
насос к шагу, на котором он был до выключения.
Если между тем, насос был перезапущен, используя код “программирования”, то
возможно восстановить период лечения пациента и распечатать данные
пациента, используя меню печати.
--- стр. 47 ---
Использование IPconnect
Насос может быть снабжен IP соединением с мобильным телефоном типа GPRS
для посылки или получения данных.
..
Подключите кабель IP соединения к насосу в гнездо, маркированное на насосе.
Обратитесь к Руководству по эксплуатации IP соединения за подробной информацией по
работе и настройке.
При работе в режиме улавливания данных, IP соединение не влияет на работу
насоса.
Подключение и работа IP соединения могут быть замечены отсутствием каких-
либо сигналов тревоги или может наблюдаться предупреждающий знак
небольшой антенны
0 s пом д ц ш и а а ■ »
|т PIW P RUNNIM6
на экране «On Hold» или «Running»
При передаче данных, из антенны исходят волны
При подключенном IP соединении, клавиша IP соединения Г* -йМЩ появится на
экране истории, когда IP соединение подключено и работает, обеспечивая
передачу некоторой информации на модуль IP соединения.
Когда аккумулятор IP соединения разряжен, то сообщение о необходимости
подзарядки аккумулятора будет отображено на насосе.
Note:
Prior to using the IP Connect for the first time, use the power adaptor to fully charge
the internal rechargeable battery.
Предупреждение
Насос должен быть отключен от питающей сети и от пациента до подключения и
установки IP соединения. __________________________________________________
Предупреждение:
На следующих страницах объясняется, как получить доступ к настройкам. Вы
можете удалить следующие страницы, чтобы обезопасить доступ к данной опции
программирования.
В случае если Вам будет нужна копия, пожалуйста, обратитесь к вашему
менеджеру._______________________________________________________________
--- стр. 48 ---
Меню конфигурации
Для доступа в меню, убедитесь, что насос отключен от пациента и выключен.
Включите насос.
Введите код конфигурации 1003 и нажмите ВВОД для подтверждения.
Введите код “программирования” (0111 - это заводской код “программирования”) и
подтвердите его.
Нажмите клавишу ВВОД L*±J для прокрутки по списку параметров для получения доступа к
Описание Как выбрать значения Ваш
выбор
Выбор языка Используйте программную клавишу ВНИЗ для выбора языка
и подтвердите с помощью ui±J.
Время Используйте программные клавиши вверх/вниз для
выставления времени и подтвердите с помощью LiZJ.
Дата Нажмите L±±J для прокрутки вниз до следующего пункта или
используйте программные клавиши вверх/вниз для
выставления даты и нажмите ВВОД для подтверждения
изменения.
Дни работы
Преду-
преждение
об обслужи
вании
Отображаются полные дни работы.
Используйте программную клавишу для выбора.
S для активации предупреждения об обслуживании или
□ для его выключения.
Подтвердите с помощью _i±).
Беззвучная
клавиатура Используйте программную клавишу Q S2 для выбора.
S чтобы при нажатии клавиши не было звукового сигнала
или □ чтобы подтверждение нажатия каждой клавиши
сопровождалось звуковым сигналом.
Запросы болюса всегда подтверждаются звуковым
сигналом. Подтвердите
Выключена - это заводская установка по умолчанию.
Подсветка Используйте программную клавишу ЁЕЁ9 для выбора
S для включения данной функции или □ для выключения
подсветки. Подтвердите нажатием _±iJ.
Выключена - заводская установка по умолчанию.
Уровень
окклюзии Используйте программную клавишу В Ё З для выбора
Высокий, Средний или Низкий. Подтвердите нажатием -±_1
Средний - заводская установка по умолчанию.
Перезапуск
после
освобождени
я окклюзии
Используйте программную клавишу ЕЁИ для выбора
S для включения или □ для выключения данной функции.
Подтвердите нажатием USL).
Включена - заводская установка по умолчанию.
Request
code to stop
infusion
Используйте программную клавишу ЁЕ&1 для выбора
S для включения или □ для выключения данной функции.
Подтвердите нажатием L*±J.
Удалите и сохраните данную страницу, если Вы хотите обезопасить от доступа к данной
программе конфигурации.
47 / 62
--- стр. 49 ---
Описание Как выбрать значения Ваш
выбор
Включение
Вопроса о
боли
Используйте программную клавишу В В 2 для выбора
S для включения или
□ для выключения данной функции. Подтвердите нажатием
Util.
Включена - заводская установка по умолчанию.
Включение
Чистого итога Используйте программную клавишу E3S) для выбора
S включение данной функции в меню Истории болезни или
□ удаление функции в меню Истории.
Подтвердите нажатием IED.
Включена - заводская установка по умолчанию.
Предел дозы/
почасовой
PC А болюс
Используйте программную клавишу Ё5а2 для выбора
S включение этих функций в меню программирования или
□ удаление данных функций в меню программирования.
Подтвердите нажатием 1 *~1.1
Оба предела включены - это заводская установка по
умолчанию.
Время до
окончания
локаута
Используйте программную клавишу Е £Э для выбора
S для включения или
□ для выключения данной функции. Подтвердите нажатием
; 1 Включена - заводская установка по умолчанию.
Включение
Ударной
дозы
Используйте программную клавишу ЕШЙ для выбора
S для включения данной функции в меню
программирования или
□ для выключения данной функции в меню
программирования. Подтвердите нажатием 1±Ц
Включена - заводская установка по умолчанию.
Скорость
болюса
Используйте шевронные клавиши для установки скорости
болюса от 50,0 мл/час до 100 мл/час. Подтвердите нажатием
100 мл/час - это заводское значение по умолчанию.
Скорость
Удержания
вен откры
тыми KVO
Используйте программную клавишу ЕЯМ для выбора
•/ для включения данной функции или
□ для выключения данной функции. Подтвердите нажатием
L±D.
Используйте шевронную клавишу для установки скорости
KVO. Скорость KVO не может быть активирована, если нет
базальной скорости. Подтвердите нажатием _ldJ.
Включена - заводская установка по умолчанию.
--- стр. 50 ---
Описание Как выбрать значения Ваш выбор
Время/Объем для
предупреждения
перед окончанием
инфузии
Используйте левую шевронную клавишу для
выбора параметра для предупреждения: Время
или Объем. Если предупреждение установлено на
Объем, то нажмите шевронные клавиши для
установки значения в диапазоне от 1 до 10 мл.
Если предупреждение установлено на Время, то
нажмите шевронные клавиши для установки в
диапазоне от 5 до 180 мин. или Вы можете
выбрать ВЫКП. для выключения данной функции.
Примечание: В случае профиля Только болюс, не
может быть использована функция «Время для
предупреждения перед окончанием инфузии». В
случае, если насос настроен на «Время для
предупреждения перед окончанием инфузии» и
выбран профиль Только болюс, тогда насос
автоматически включит функцию «Объем» при
установленном по умолчанию значении (3 мл).
Подтвердите нажатием C±D.
Объем - это заводская установка по умолчанию.
Заливка Используйте программную клавишу EfiSJ для
выбора «Нет предупреждения»,
«Предупреждение» или «Обязательная».
Подтвердите нажатием [*£1 «Предупреждение» -
это заводская установка по умолчанию.
Новый пациент -
код программы
м . 1 I I IИспользуйте программные клавиши - - - -
для ввода Вашего персонального кода (0111 - это
заводская величина по умолчанию). Подтвердите
нажатием L±L).
Код нового мешка ы . I l l I Используйте программные клавиши
для ввода своего персонального кода (0011- это
заводское значение по умолчанию). Подтвердите
нажатием QED.
Возобновление
после кода
выключения
.. . I I I I Используйте программные клавиши - - - -
для ввода своего персонального кода (0000- это
заводское значение по умолчанию). Подтвердите
нажатием L±iJ.
Сохранить и выйти Нажмите Да, если ваши установки правильные.
Нажмите I Q '9 1 для выключения насоса. Включите насос и введите код программирования
(0111) для просмотра Ваших установок.
в соответствии с предписанием:Конфигурирование произвел:
Дата:
Насос серийный №: _____
--- стр. 51 ---
Принадлежности и расходные материалы.
Тип батарей
9 В алкалиновая тип IEC 6LR61. Например:
Duracell MN1604
Rayovac А1604
Bright_Star 7590
Varta 4022
Toshiba 6LF22
Eveready
Kodak
Panasonic
NEDA
522
K9V
6 AM 6
1604A
Внешний силовой адаптер_________________________________
Насос также может питаться посредством адаптера постоянного тока Micrel P/N
KS5.01.615.Х.
Поместите источник питания в силовую розетку 230 В/50 Гц и подключите кабель
в гнездо, обозначенное ■*ве*г* на насосе. При работе от силовой сети, значок
питания отображается около индикатора батареи ИЕНХ
Источник питания не заряжает батарею.
Батарея должна находиться в хорошем состоянии,
так как она обеспечивает продолжение инфузии, в
случае отсутствия питания от сети.
Использование внешнего источника питания не
подавляет управление батареей и не отменит
любые, связанные с батареей, предварительные
сигналы тревоги или предупреждения.
Использование внешнего источника питания
рекомендуется для увеличения срока службы
батареи и предотвращения звучания тревожных
сигналов батареи в ночное время. Батарея может работать в течение года, если
источник питания постоянно работает.
The power adaptor can be supplied with a UK plug
converter attached.
Unscrew it to use with European plug or plug it in and
secure it with the screw when it is to be used with the
adaptor.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
He используйте другие источники питания, кроме тех, что поставляются компанией Micrel,
так как они представляют собой сертифицированное медицинское устройство. В особых
случаях, при электромагнитных помехах, может появиться аварийный сигнал Alarm С05.
При этом с насосом особых проблем нет, просто следуйте инструкции по обработке
тревожных сигналов в Руководстве по эксплуатации.________________________________
Примечание: когда к насосу подключено IP соединение, то подключение адаптера
постоянного тока к IP соединению эквивалентно подключению адаптера постоянного тока
прямо к насосу. Это всего лишь мостик к электропитанию.
50 / 62
--- стр. 52 ---
Установка Rythmic™ Plus в IV полюсный
кронштейн.___________________________
Убедитесь, что кронштейн КМ1.ЕЕ.120.x
закреплен в IV полюсах для поддержания
веса насоса и мешка.
Установите прибор так, чтобы был виден
дисплей. Убедитесь, что прибор
полностью безопасно закреплен в
кронштейне и что удлинительные линии
Кабель для принтера и ПК.____________________
Кабели RS232 Micrelcom для ПК и принтеров можно заказать в компании Micrel.
Запасные части______________________________
Исчерпывающий список запасных частей для насосов Rythmic™ включен в
руководство по обслуживанию. Они могут быть заказаны в компании Micrel
Medical Devices или у авторизированного дистрибьютора.
не застряли в кронштейне.
--- стр. 53 ---
Процедура быстрой проверки __________________
Данный тест рекомендуется или является обязательным (в случае наличия
действующего закона).
Он позволяет провести полную проверку тревожных сигналов и характеристик
безопасности Rythmic Evolution (без подключения к пациенту).
Серийный № (ID/N):.............................. Дата: ..../ ...../ ......
Отделение: ....................... Подпись: ..............................
Контроль ОК
• Проверьте состояние устройства: отсутствие следов удара и ДА □ НЕТ □
шумов (переверните устройство), наличие всех ярлыков, а
также разборчивость надписей.
• Проверьте кабель болюсного наконечника пациента. ДА □ НЕТ □
• Проверьте правильность работы системы блокировки ДА □ НЕТ □
защитной прозрачной крышки мешка.
Нажмите и удерживайте [ ®O k.I (подводящий провод внешнего ДА ^ НЕТ □
силового адаптера не подключен):
• Проверьте ЖК-дисплей и звуковой сигнал при подаче
питания.
Включите насос, введите ваш код возобновления и ДА □ НЕТ □
подтвердите его. 0000 - это заводской код "возобновления”
Дважды нажмите кнопку START ШЮ для начала инфузии (без
вставки набора).
• Проверьте, что работает тревожный сигнал открытия
дверцы.
Нажмите ВВОД L+П для сброса сигнала.
• Проверьте состояние подводящего провода силового ДА □ НЕТ □
адаптера, если он используется, и подсоедините устройство
к источнику электропитания: загорится индикатор питания
Выньте батарею, в то время как насос работает от сети ДА □ НЕТ □
питания.
Дважды нажмите кнопку START li-~J для начала инфузии (без
вставки набора).
• Должно всплыть предупреждающее сообщение о том, что
батарея отсутствует.
Подпись: ДА □ НЕТ □
Все результаты контроля соответствуют:
52 / 62
--- стр. 54 ---
Технические характеристики
Параметры работы и протокола
Объем, который должен быть
влит
От 1 до 9999 мл приращение по 1 мл
Влитый объем 0,1-9999,9 мл приращение по 0,1 мл
0,1 мг до 9999,9 мг приращение по 0,1 мг
0,1 рг до 9999,9 цг приращение по 0,1 цг
Единицы инфузии мл/час; мг/часИ; мкг/час
Концентрация 0,1-99,9; мг/мл приращение по 0,1 мг/мл
0,1-999,9 мкг/мл приращение по 0,1 цг/мл
Базальная скорость От 0 до 100 мл/час приращение по 0,1 мл/час
(О до 50 мл/час, когда болюс включен)
0,1 до 999,9 мг/час приращение по 0,1 мг/час
0,1 до 999,9 мкг/час приращение по 0,1 рг/час
Точности ±5% от номинального
KVO 0,1 до 2,0 мл/час KVO ограничено объемом до 20 мл
Доза автоматического болюса 0 или от 0,1 мл до 60,0 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг
0,1- 999,9 мкг приращение по 0,1 рг
Частота автоматического
болюса
0-999 мин. приращение по 1 мин.
Доза болюса 0 или от 0,1 мл до 60,0 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0.1 мг
0,1- 999,9 мкг приращение по 0.1 рг
Точность болюса ±5% от номинального в соответствии с IEC 601-2-24
Интервал блокировки болюса 0-999 мин. приращение по 1 мин.
Скорость заливки 100 мл/час
Скорость болюса от 50 до 100 мл/час, приращение по 10 мл/час
Предел дозы
Объем
Выкл. или от 0 до 9999 мл приращение по 1 мл
или 9999 мг приращение по 1 мг или 9999 мкг от
0,1 - 99,9 мкг /час приращение по 1 рг,
от 100,0 - 999.9 рг/час приращение по Юмкг
Предел болюса Выкл. или от 0 до 999 боли приращение по 1 боли
ограничен до 100 мл/час
Интервал предела дозы и
предела болюса
1-9 часов приращение по 1 часу
Ударная доза Выкл. или от 0,1 мл до 60,0 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг или 0,1- 999,9 мкг
приращение по 0,1 мкг
Врачебная коррекция болюса Выкл. или от 0,1 мл до 60 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг или 0,1- 999,9 мкг
приращение по 0,1 мкг
Тревожный сигнал окклюзии
(3 уровня)
Низкий: 0,8 *0,4/.0 4бар (600 мм рт. ct.*300/.^,
11,6 psi *580/.5ло.80 кПа*40/^
Средний: 1,2 *oaU a бар (900 мм рт. ст.,300/.зоо,
17,4 psi о. 120 кПа*40/.*,)
Высокий: 1,6 ' a*U ^ бар (1200 мм рт. ст '300/.^
23,2 psi *51°/а .о. 160 кПа""’/по)______________
Кодированный доступ 3 уровня
53 / 62
--- стр. 55 ---
История___________________________________
Мониторинг инфузии _________________________________________
• Запрос РСА болюса
• Поданный РСА болюс
• Полностью влитый в мл или мг или мкг
• Объем, который должен быть влит
• Почасовой анализ подачи
______________• Графический анализ тенденций инфузии ______________
Журнал событий___________________________________________________
6500 событий с отметкой времени
• Протоколы и изменения в протоколах
• Т ревожные сигналы
• Попытка РСА болюса и поданный РСА болюс
• ON / OFF., Ударная доза, Врачебная доза, изменение
________________установок...................................................................................
Распечатка________________________________________________________
Выход RS232 для принтера
• Резюме пациента
• Деталированные события
• 9600 bds, 8 бит, без четности, один стоп бит, Xon/Xoff
управление потоком данных. Формат выхода - 24 знака в
________________строке._____________________________________________
Соединение с ПК___________________________________________________
RS232 выход
• Загрузка данных
• 9600 bds, 8 бит, без четности, один стоп бит, Xon/Xoff
управление потоком данных.
Характеристики
Действительное время службы батареи часов 6 лет
Срок хранения в памяти 10 лет
Максимальное пере вливание при условии
единичной ошибки
0,5 мл
Макс, ошибка погрешности (скорость насоса)
при условии единичной ошибки
± 5%
Макс, время до окклюзии PL1 @ 1 мл/ч 280 с
@25,0 мл/ч Юс
Макс, время до окклюзии PL3 @ 1 мл/ч 380 с
@25,0 мл/ч 17с
Болюс при освобождении от окклюзии макс. 0,1 мл
--- стр. 56 ---
История
Мониторинг инфузии_______________________________________________
• Запрос РСА болюса
• Поданный РСА болюс
• Полностью влитый в мл или мг или мкг
• Объем, который должен быть влит
• Почасовой анализ подачи
_____________• Графический анализ тенденций инфузии ______________
Журнал событий___________________________________________________
6500 событий с отметкой времени
• Протоколы и изменения в протоколах
• Тревожные сигналы
• Попытка РСА болюса и поданный РСА болюс
• ON / OFF., Ударная доза, Врачебная доза, изменение
________________установок ..................................................................................
Распечатка________________________________________________________
Выход RS232 для принтера
• Резюме пациента
• Деталированные события
• 9600 bds, 8 бит, без четности, один стоп бит, Xon/Xoff
управление потоком данных. Формат выхода - 24 знака в
________________строке.____________________________________________
Соединение с ПК___________________________________________________
RS232 выход
• Загрузка данных
• 9600 bds, 8 бит, без четности, один стоп бит, Xon/Xoff
управление потоком данных.
Характеристики
Действительное время службы батареи часов 6 лет
Срок хранения в памяти 10 лет
Максимальное пере вливание при условии
единичной ошибки
0,5 мл
Макс, ошибка погрешности (скорость насоса)
при условии единичной ошибки
± 5%
Макс, время до окклюзии PL1 @ 1 мл/ч 280 с
@25,0 мл/ч Юс
Макс, время до окклюзии PL3 @ 1 мл/ч 380 с
@ 25,0 мл/ч 17с
Болюс при освобождении от окклюзии макс. 0,1 мл
--- стр. 57 ---
Сигналы тревоги
(Четкие
сообщения и
звуковые
сигналы)
Обнаружение окклюзии
Окончание инфузии / Достижение запрограммированного предела
объема
Приближение к окончанию инфузии / Предварительное окончание
запрограммированного предела объема или времени
Сигнал предела дозы
Низкий заряд батареи
Отработанная батарея
Ежеминутный звуковой сигнал готовности к работе (режим Stand by)
Открытый механизм
Ошибка программы
Техническая ошибка
Воздух в линии выводится через одноразовый набор, который всегда
поставляется в комплекте фильтра удаления воздуха.
Характеристики безопасности
• Двойная микропроцессорная технология для выполнения анализа управления
рисками.
• Блокируемая защитная крышка для контейнера с лекарством.
• Дифференциальный код доступа для программирования, замены набора и
доступа пациента.
• Журнал событий.
• Обратный клапан и элиминатор воздуха входят в состав расходных
материалов.
• Code protected stop of infusion.
Физические параметры________________________
Графический
дисплей
Вес
Размеры:
Rythmic™
Mini Rythmic™
Батарея
Внешний источ
ник питания
65 X 31 мм, 132 Х40 пикселей
335 г (включая батарею)
Ширина, Высота, Глубина 130x133 х46 мм, включая 160 мл
резервуар.
Ширина, Высота, Глубина 130x75 х46 мм, включая 60 мл
резервуар.
9 В алкалиновая батарея. Срок службы батареи - минимум 7
дней при скорости 2 мл/час
11 В пост, тока, 500 мА вход силового адаптера.
Разное
• Функция заполнения линии
• Предупреждение о дате обслуживания
• Конфигурирование насоса
• Программирование через ПК приложение
• Переменный звук тревожного сигнала
• При помощи отдельного устройства Micrel IP Connect, инфузия может
контролироваться через Интернет
--- стр. 58 ---
г
Соответствие стандартам
Устройство соответствует EN60601-1. Классифицируется, как амбулаторное
устройство типа 4 согласно EN60601-2-24
Устройство классифицируется, как тип lib, согласно Тип ПЬ
Директиве на медицинские устройства 93/42/ЕЕС тип
CF; IPX4
Степень защиты от поступления жидкостей IPX4
Классификация электробезопасности для применяемой CF
части
Соответствует EN60601-2-24 .
Declaration of Conformity can be available upon request.
Условия окружающей среды
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Работа
+5°С - +40°С
20% - 90%
600 кПа - 1060 кПа
Транспортировка / Хранение
-15°С - +50°С
5% - 95%
700 кПа - 1060 кПа
J
--- стр. 65 ---
Утилизация
Прибор Rythmic™ должен быть утилизирован, принимая во внимание
экологические факторы, и в соответствии с государственными или
местными правилами.
Батареи должны быть утилизированы в соответствии с
государственными или местными правилами.
Наборы должны быть утилизированы в соответствии с больничными
протоколами.
Батареи должны быть утилизированы в соответствии с
государственными или местными правилами.
Полезные рекомендации
Не подвергайте насос воздействию прямых солнечных лучей или высокой
температуры и не оставляйте в закрытом автомобиле в жаркие дни в течение
длительного времени, так как это влияет на срок службы батарей.
Не оставляйте батареи в насосе, если он не используется в течение длительного
времени.
Не погружайте насос в воду. Ваш насос Rythmic не является
водонепроницаемым, и он будет серьезно поврежден.
Затяните луер-соединители, чтобы предотвратить утечку.
Запоните мешок и набор для инфузии перед использованием. В них не должны
быть пузырьки воздуха.
Совместимые одноразовые принадлежности
Пример совместимых одноразовых принадлежностей
Полный набор KM1.EE.100.x Полный набор. Резервуар с отдельным
отверстием заполнения, фильтр воздуха в
линии, обратный клапан и удлинительная
линия
Набор со
шприцем для
подкожных
инъекций
КМ1 .ЕЕ.099.x Набор со шприцем для подкожных инъекций
с вентилируемым шприцем, фильтром
воздуха в линии. Для использования с
внешними мешками с жидкостью.
Все наборы совместимы с устройствами фиксации катетеров STATLock.
Компания Micrel предлагает большой выбор наборов специально для различных
медицинских применений.
Обратитесь к вашему ближайшему дилеру или запросите наш каталог наборов
для инфузии.
--- стр. 66 ---
Рабочие меры предосторожности
Подробное руководство по обслуживанию, содержащее
описания схемы, информацию по обслуживанию и
тестированию для данного устройства доступно для данного
устройства. Оно может быть заказано у Micrel Medical
Devices или у авторизованного дистрибьютора компании
Micrel Medical Devices.
В соответствии с EN60601-2-24, этот прибор защищен от
воздействия внешних помех и предназначен для работы без
отказов, если встречаются необоснованные уровни помех.
Если встречаются условия ложных тревожных сигналов, то
или устраните источник помех или отрегулируйте инфузию
другими соответствующими средствами.
Данный прибор излучает электромагнитное излучение
определенного уровня, которое находится в пределах
уровней, определенных EN60601-2-24 и EN60601-1-2. Если,
однако, прибор взаимодействует с другим оборудованием,
то должны быть предприняты меры для минимизации
эффектов, например, перемещение или смена места.
Существует опасность взрыва, если прибор используется в
присутствии воспламеняющихся анестезирующих средств.
Проявите осторожность, расположите прибор как можно
дальше от любых подобных опасных источников. Передайте
все обслуживание квалифицированному сервисному
персоналу.
Данный насос калиброван для использования с наборами
для инфузий компании Micrel. Для обеспечения правильной
и точной работы, используйте только наборы компании
Micrel. Использование не указанных емкостей или наборов
управления может повлиять на работу насоса и точность
инфузии.
При соединении нескольких аппаратов и / или приборов с
наборами управления и другими трубками, например, через
3-ходовой кран, производительность насоса может быть
нарушена и должна тщательно контролироваться. При
обнаружении насосом некоторых предпосылок для сигналов
тревоги, инфузия будет прекращено и будут
генерироваться звуковые сигналы. Пользователи должны
выполнять регулярные проверки, чтобы убедиться, что
инфузия идет правильно, и отсутствуют тревожные сигналы.
Используйте только стерильный катетер для наборов,
которые могут выдерживать давление до 2000 кПа.
Устройство предназначено для инфузий любого
лекарственного препарата, который может быть введен. На
физиологическое действие лекарства могут влиять
характеристики устройства и используемые наборы для
инфузий. Убедитесь, что они совместимы с предписаниями,
характеристиками трубных кривых и временами установки
--- стр. 67 ---
тревожных сигналов окклюзии в отношении
запрограммированной скорости потока.
Неконтролируемый поток или сифонирование может быть
результатом того, что линия управления отсоединена от
прибора до его правильной изоляции от пациента. Изоляция
может включать в себя активацию зажима остановки потока.
Во время использования, в наборе может произойти
колебание отрицательного давления, при изменении
относительной высоты от устройства до места инъекции или
использовании комбинированных устройств инфузий, таких
как, насос для крови, альтернативной зажим, и т.п.
During infusion, the vertical distance between the pump and the
injection site should be maximum 1 meter height.
Когда устройство находится выше места инъекции,
пожалуйста, обратите внимание на правильность
закрепления набора и манипулируйте им только тогда, когда
набор для инфузий пережат зажимом или отсоединен со
стороны пациента.
Высокий вакуум или всасывание может привести к
сифонированию жидкости. В этой ситуации, необходимо
проверить целостность используемого набора (возможные
протечки). Для решения данных вопросов, наши наборы
оснащены обратными клапанами или должны
использоваться с обратными клапанами, вставляемыми в
линию.
Изменение давления может привести к разрыву потока, в
основном заметном при низких скоростях потока и
зависящем от характеристик системы инфузий, таких как,
совместимость набора инфузий, липкость, совместимость
шприцев и механического обратного удара. Обратные
клапаны также устраняют любой риск возникновение
свободного потока во время замен набора. Утечка воздуха в
наборе с линией, не оснащенной обратным клапаном, может
вызвать неконтролируемую подачу потока.
Не используйте в сочетании с устройствами инфузий с
положительным давлением, которые могут вызвать
обратное давление выше, чем
2000 кПа, способное повредить расходные материалы для
инфузий и устройство. Компания Micrel рекомендует
использовать одноходовые клапаны или устройства для
инфузий избыточного давления, предназначенные для
инфузий по нескольким линиям. Если нет одноходового
клапана на гравитационной линии инфузии во время
инфузии по нескольким линиям, то будет невозможно
обнаружить окклюзии со стороны пациента, и может
привести к накоплению лекарства, вливаемого в линию,
которое впоследствии может быть неконтролируемым
образом влито, когда произойдет освобождение от окклюзии.
--- стр. 68 ---
Установите связь между линией подачи и линией насоса так
близко, как это только возможно, к началу катетера, чтобы
свести к минимуму мертвое пространство и, следовательно,
воздействие любых изменений расхода в питающей линии.
--- стр. 69 ---
Гарантия
Компания Micrel Medical Devices (далее называемая “Micrel”) гарантирует, что:
(A) Каждый новый прибор (насос, контроллер или периферийный прибор) не
имеет дефектов материалов и изготовления при нормальном использовании и
обслуживании в течение одного года с даты его поставки компанией Micrel
первому покупателю.
(B) Каждая новая принадлежность не имеет дефектов материалов и
изготовления при нормальном использовании и обслуживании в течение
девяноста (90) дней с даты ее поставки компанией Micrel первому покупателю.
Если какое-либо изделие потребует обслуживания в течение гарантийного
срока, то покупатель должен напрямую обратиться в местный сервисный центр
компании Micrel для ремонта. Ремонт или замена будет осуществляться за счет
компании Micrel, в соответствии с условиями данной гарантии. Изделие,
требующее технического обслуживания, должно быть своевременно
возвращено, должным образом упаковано, и предварительно оплачено
почтовым переводом. Потери или повреждения при обратной отправке в
компанию Micrel являются риском покупателя.
Компания Micrel ни в каком случае не несет ответственности за любые
случайные, косвенные или последующие убытки, связанные с покупкой или
использованием любого изделия Micrel. Данная гарантия не распространяется,
и компания Micrel не несет ответственности за любые потери, возникающие в
связи с приобретением или использованием любого изделия Micrel, которое
ремонтировалось кем-либо другим, кроме сервисной службы уполномоченного
представителя компании Micrel, или было в какой-либо форме изменено таким
образом, что, по оценке Micrel, это повлияло на его стабильность и
надежность: а также если изделие стало предметом злоупотребления,
халатности или несчастного случая, или на нем был изменен, поврежден или
удален номер серии или партии, или если изделие использовалось иным
образом, чем в соответствии с инструкциями, представленными компанией
Micrel.
Эта гарантия заменяет все другие гарантии, явно выраженные или
подразумеваемые, и все другие обязательства со стороны компании Micrel, и
компания Micrel не принимает на себя ответственности и не уполномочивает
любого представителя или иное лицо, принимать на себя любую другую
ответственность в связи с продажей изделий компании Micrel. Международная
гарантия см. вложение в упаковку.
Компания Micrel отказывается от всех других гарантий, явных или
подразумеваемых, включая любые гарантии товарного состояния для функции
пригодности для конкретной цели или приложения.
67 / 62
--- стр. 70 ---
Сервисные контакты
Для обслуживания, обратитесь в Ваш местный офис Micrel Medical Devices или к
дистрибьютору.
Адрес сервисного центра Micrel Medical Devices и Изготовителя в соответствии с
Директивой на медицинские устройства Medical Device Directive 93/42/ЕЕС:
Micrel Medical Devices S.A.
113 Gerakas Av.
GR15344 Gerakas
Greece-European Union,
Греция - Европейский Союз
тел: (+30 210) 6032333-4
факс: (+30 210) 6032335
Эл. почта1: techservice@micrelmed.com
www.micrelmed.com
С€
0120
Данный прибор разработан и изготовлен в Европейском Союзе- Греции
компанией Micrel Medical Devices. Компания Micrel Medical Devices оставляет за
собой право вносить изменения в характеристики изделия без уведомления.
68 / 62
--- стр. 71 ---
Прибор запатентован одним ипи несколькими патентами компании Micrel Medical
Devices:
ЕР0560270, ЕР0858812, US5980490
--- стр. 73 ---
micrel
Medical Devices
Rythmic™ Evolution
Руководство по эксплуатации
--- стр. 74 ---
Опубликовано компанией Micrel Medical Devices
Подготовка данного издания была проведена со всей возможной тщательностью,
однако Micrel Medical Devices не несет ответственности за неточности, которые
могут быть обнаружены.
Компания Micrel оставляет за собой право без предварительного уведомления
вносить изменения, как в данное издание, так и в изделие, которое оно
описывает. Компания Micrel стремится постоянно совершенствовать свою
продукцию, поэтому технические характеристики данного изделия могут быть
изменены.
Никакая часть данного издания не может быть воспроизведена, передана,
дублирована или храниться в какой-либо поисковой системе или любом другом
средстве без предварительного разрешения компании Micrel Medical Devices.
Предупреждения
Прочитайтеполностьюруководствопоэксплуатации(РПЭ)
перед началом работы с насосом. Несоблюдение
предупреждений, предостережений и инструкций может
привести к смерти или серьезному травмированию пациента.
• РПЭдолжноиспользоватьсятольковрачами.
• Для тех пациентов, которые, возможно, пострадали от непреднамеренной
работы и отказов, включая прерывание лечения или подачи жидкости из
устройства, должно быть обеспеченострогоенаблюдение и немедленные
корректирующие действия.
• Еслинасосиспользуетсядляподачиподдерживающихжизньлекарств,
тодолженбытьпредусмотрендополнительныйнасос.
• Насос не должен использоваться для подачи продуктов крови.
• Замороженные лекарственные средства должны оттаиваться только при
комнатной температуре. Ненагревайтелекарстваинабордляинфузийв
микроволновой печи, так как это может испортить лекарственные средства,
набор Rythmic™ и привести к протечке.
• НЕиспользуйтеустройствопри температурах вне его рабочего диапазона.
Этоможетповлиятьнаегоработу. 4
• НЕ используйте устройство в непосредственной близости к сильным4
магнитным полям, ядерным магнитным резонансным (ЯМР) сканерам или,
например, МРТ, не подвергайте действию ионизирующего излучения или
ультразвука.
• Нестерилизуйтенасос.
2/66
^-иеская информация ___________
-----------пп электромагнитной совместимости (ЭМС)---------------------------
— 'электрическое оборудование требует специальных мер
М ^^ж н о сти в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС).предосторожнос коммуникационноеоборудование может
портативноеирадиочасто к ) Rythmic™ таким образом, насос не
влИЯТЬ О Т Р Я Д О М с подобным оборудованием Еслиэтоневозможно,
Д о е д и т е что насос правильно работает после его установки.
_____________ Важно
^ L -y y утвержденных принадлф кностейдлдг^^ --------------------------------
Руководящие указания и декларация изготовителя:
электромагнитное излучение _____________________
d ппрлназначен для использования в приведенной ниже
S ^ а зч и Л л и лользоазтель насоса R^hm,c должно,
убедиться, что он используется именно в такоисредф— ----------------------------
Мгп, .тание на Соответствие Электромагнитная
имение _________среда/руководство
РЧ излучение
CISPR 11
РЧизлучение
CISPR 11
ГDvnna 1 Насос RythmicиспользуетРЧэнергиютолькодл
явнутреннегофункционировани
я.ПоэтомуегоРЧизлучениеоченьн
изкоеи, практически,
невызываеткаких-
либопомехврасположенномряд
________омэлектронномоборудовании.—
Класс В НасосРуФтюпригодендляиспо
льзованиявовсехучреждениях,
вкпючаядомашнюю обстановку.
Гармоническоеизлучен Класс В
ие
IEC 61000-3-2 _____________________
Колебаниянапряжения/ Соответствует
излучениевспышками
JEC 61000-3-3
--- стр. 75 ---
Руководящие указания и декларация
иммунитет
изготовителя: электромагнитный
Насос Rythmic™ предназначен для
электромагнитной среде. Заказчик или i
убедиться, что он используется именно в
использования в приведенной ниже
пользователь насоса Rythmic™ должны
такой среде.
Испытание на
иммунитет
Уровень
испытаний IEC
60601
Уровень
совмести
мости
Электромагнитная
среда/руководство
Электростати
ческий разряд
(ЭСР)
IEC61000-4-2
±6 кВ контакт
+8 кВ воздух
± 8 кВ
контакт
± 15 кВ
воздух
Полыдолжныбытьдерев
янными,
цементнымиилиизкера
мическойплитки.
Еслиполпокрытсинтети %
ческимматериалом, то
относительнаявлажнос
ть должна быть равна,
по крайней мере, 30%.
Электрические
переходные
процессы/взрыв
IEC 61000-4-4
±2Кв
длялинийэлектрос
набжения
±2кВ
длялинийэлектрос
набжения
+ 2 кВ
длялинийэл
ектро-
снабжения
Качествоэлектроснабж
ениядолжнобытьтакое
же,
какдляобычногокоммер
ческогопомещенияилиб
ольницы.
Импульсы
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
дифференциаль
ный режим
± 2 кВ общий
режим
± 1 кВ
дифферен
циальный
режим
N.A.
Качествоэлектроснабж
ениядолжнобытьтакое
же,
какдляобычногокоммер
ческогопомещенияилиб
ольницы.
Частота питания
(50/60 Гц)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Силовые частотные
магнитные поля
должны находиться на
том же уровне, как
дляобычногокоммерчеой
когопомещенияилиболь*
ницы.
водящие указания и декларация изготовителя:
р^ромагнитный иммунитет (продолжение)
испы тание
на ___
и мМУКондуктивное
рЧ IEC
61000-4-6
Уровень
испытаний
IEC 60601
Уровень
совмес
тимости
Электромагнитная
среда/руководство
И злучение
РЧ IEC
61000-4-3
3Brms 3 Brms Портативное и мобильное РЧ
150кГцдо коммуникационное оборудование
80МГMBHeISM должно использоваться не ближе (к
диапазона_______________ любой части насоса Rythmic™,
3 В/м 80МГц ЮВ/м включая кабели), чем на рекомен-
до 2,5 ГГц дуемом расстоянии удаления,
вычисляемого по формуле,
подходящей к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние
| удаления:
f d=(3/3,5)VP
d=(3/3,5)VPoT 80 МГц до 800 МГц
d=(7/1 0)VPot 800 МГц до 2,5 ГГц,
гдеР-
максимальнаявыходнаямощностьпер
едатч икав ваттах (W), по данным
производителя передатчика, ad-
рекомендован-ное расстояние
удаления в метрах.
Напряженность поля от
фиксированных радиопередатчиков,
как это определяется электро
магнитными обследованиями мест
расположения, должна быть меньше
уровня соответствия в каждом
диапазоне частот.Помехи могут
возникать в непосредственной
близости от оборудования,
отмеченного следующим символом:
(«S’»
I----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
‘Напряженностиполяотфиксированныхпередатчиков, такихкакбазовыестанциидлярадио
(сотовых/беспроводных) телефоновиназемныхмобильныхрадиостанций,
любительскихрадио, АМиГМрадио-
ителевизионноговещаниянемогутбытьпредсказанытеоретически
сдостаточнойточностью.Дляоценкиэлектромагнитнойокружающейсреды, возникающей
вследствие воздействия стационарных РЧ передатчиков, должно бытьобследовано место
Расположения на элетромагнитность.
Еслиизмереннаянапряженностьэлектромагнитногополявместерасположениянасосапревыш
аетприменимыйуровеньРЧсовместимости, то насос должен быть проверен, чтобы
Убедиться в его нормальной работе. Если нарушений в работе не наблюдается, то должны
быть произведены дополнительные измерения, чтобы минимизировать эффекты,
например, путем изменения положения или перемещения насоса.
*‘В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц, напряженности поля должны быть менее ЗВ/м.
4/66 5/66
--- стр. 76 ---
Рекомендуемыерасстоянияудалениямеждупортативнымимобильны
мРЧ коммуникационным оборудованием и насосом.
НасосРу№тю™предназначендляиспользованиявэлектромагнитнойокружающейс
реде, вкоторойконтролируются излучаемые РЧ возмущения.
Пользовательможетпомочьпредотвратитьэлектромагнитныепомехипутемподдер
жанияминимального расстояния между портативным и мобильным РЧ
коммуникационным оборудованием и насосом, следуя приведенным ниже
рекомендациям, в зависимости от максимальной выходной мощности
коммуникационного оборудования.
Введение ....................................
устройство насоса....................
Панель управления и дисплей.
Расчетная
максимальная
Расстояниеудаления (м)
вза вис имостиотч астоты передатч и ка
выходная
мощность
передатчика (Вт)
от 150 кГц до
80 МГц
d=[3,5/3]VP
от 80 МГц до
800 МГц
d=[3,5/3]VP
от 800 МГц
до 2,5 ГГц
d=[7/10]VP
0,01 ОД 16 0,116 0,07
од 0,368 0,368 0,221
1 1,166 1,166 0,7
10 3,689 3,689 2,214
100 11,666 11,666 7
Дляпередатчиковсмаксимальнойвыходноймощностью,
рекомендуемоерасстояниеудалениябвметрах (м)
используяуравнение.применимоекчастотепередатчика,
максимальнаявыходнаямощностьпередатчикавваттах
данных производителяпередатчика.
неуказаннойвыше,
можетбытьустановлено,
гдеР- эторасчетная
(Вт) взависимостиот
............................................................................9
..........................................................................10
..........................................................................11
установка..........................................................................................................................12
Установка батареи..................................................................................................12
Откройте насос, как описано ниже...........................................................................12
Подговка инфузии. Подготовка наборов.................................................................15
Предотвращение возникновения свободного потока...........................................15
Защитаотинфузиивоздуха......................................................................................15
Установка/замена резервуара....................................................................................16
Установка прибора в сумку..........................................................................................17
^Ч^1рофили подачи.............................................................................................................24
Непрерывный..........................................................................................................24
Непр. + РСА болюс.................................................................................................24
Только болюс..........................................................................................................24
Выбор профиля (0112)...........................................................................................24
Процедура программирования профиля Непрерывный......................................25
Процедура программирования профиля Непрерывный+РСАболюс.................26
Процедура программирования профиля РСА болюс только...............................27
Процедура программирования профиля Автоматический болюс.......................28
Программирование посредством библиотеки протоколов..................................29
Заливка линии.........................................................................................................30
Примечание: Причастотах80 МГц и 800 МГц,расстояние удаления относится к диапазону
более высоких частот.
Примечание: Данные руководящие указания не могут быть применены для любых
ситуаций. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей. т
Управление болюсом..........................................................................................30
Использованиеболюсного наконечника пациента..................................................30
Использование кнопки болюса « < .30
Прерываниеболюса.......................................................................................................30
к Три кода, чтобы делать все................................................................................31
Изменение протокола (код 0111)................................................................................32
Замена мешка (код 0011 )без доступа к программированию протокола .............32
Врачебная коррекция болюса (код 0111) .................................................................33
Замена батареи (код 0000) и продолжение той же инфузии.................................33
Возобновление инфузии для того же пациента (код 0000)...................................33
Предварительное программирование насоса.................................................................. 33
Программирование в мг/час илимкг/час ..............................................................................34
Просмотр остающегося объема для инфузии и параметров инфузии.................. 34
Ответы на вопросы об уровне боли..................................................................35
6/66 7/66
--- стр. 77 ---
Данные по истории болезни и журнал событий........................................
События при инфузии...................................................................................
Просмотр данных пациента даже после выключения насоса (код 0000)
Печать данных по инфузии...........................................................................
Печать подробного журнала событий........................................................
ЗагрузкавПК....................................................................................................
Сигнализация и устранение неполадок......................................................
ю connectИспользование IP I ......................
Меню конфигурации...............................................
Принадлежности и расходные материалы..........
Тип батарей.............................................................
Внешний силовой адаптер....................................
Установка Rythmic™ в IV полюсный кронштейн.
Кабель для принтера и ПК.....................................
Запасные части......................................................
Процедура быстрой проверки..............................
Технические характеристики................................
Параметры работы и протокола..........................
Характеристики ......................................................
Сигналытревоги.....................................................
Характеристики безопасности..............................
Физические параметры.........................................
35 начало работы __________________________
36
37 в в е д е н и е
38 на сое Rythmic™ представляет собой высокотехнологичный и простой в
39 использовании насос для инфузий, разработанный для точной, безопасной и
продолжительной работы в течение многих лет.
39
Пожалуйста, внимательно прочитайте следующую инструкцию перед
использованием данного устройства.
44
45
4 8 ***
48
48
49
49
49
50
51
51
52
53
53
53
Разное...............................................................................
Условия окружающей среды..........................................
Определение символов..................................................
Диаграммы производительности..................................
Процедуры регулярного технического обслуживания
Утилизация.......................................................................
Совместимые одноразовые принадлежности............
Рабочие меры предосторожности................................
5
55
1О (Л ^ Нас0с Rythmic™ предлагает множество качественных характерных, которые
— ------------ ~делают его весьма подходящим для использования в современных больницах и
лечения надому.
58 лагодаря своему ЖК-дисплею с высокой контрастностью и мембранной
клавиатуре в сочетании с программными клавишами, HacocbiRythmic™
59 позволяют Вам легко устанавливать необходимый протокол инфузий и
61 Управлять событиями при инфузии.
BHvyC пРеДназначен Для подкожных, внутривенных, внутриартериальных,
61 , ^Рлбрюшинных инфузий, инфузийв эпидуральную, субарахноидальную
трэтекальное) областьназначенныхжидкихлекарств.
8/66 9/66
--- стр. 78 ---
Установка________________________________
Проверьте, что насос укомплектован и неповрежден. В комплекте с
медицинскими изделиями Micrel Medical Devices Rythmic™ Evolution
поставляются:
Защитная упаковка
Сумка для переноски
Руководство по эксплуатации
Краткая форма Руководства
эксплуатации
В случае, если прибор работает неправильно, поместите его в оригинальную
защитную упаковку и обратитесь к квалифицированному сервисному
специалисту для определения причин неисправности. ^
Установка батареи _______________________
Выньте насос из сумки.
Убедитесь, что насос выключен.
Откройте насос, как описано ниже.
Батарея
Два ключа для прозрачной крышки
насоса Rythmic™ E v o lu tio n
по Трубка для пациента
Mini Rythmic™ Evolution
Вставьте ключ и поверните его по
для того, чтобы открыть крышку.
| Rythmic™ Evolution _____
часовой стрелке в указанном направлении
12/66
Как установить ключ для постоянного
использования.______________________
Пользователь может изменить конфигурацию крышки, и она будет открываться и
закрываться без ключа
для установки на прозрачной крышке ключа для постоянного использования,
выполните, пожалуйста, действия, показанные ниже:
13/66
--- стр. 79 ---
Для доступа к батарее, поместите насос на стол передней панелью вниз.
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении
стрелки, обозначенной ВАТТ.
Насос Rythmic™ncnonb3yeT 9 Валкалиновую батарею.
Обратитесь к разделу «Спецификации» для получения
списка совместимых щелочных батарей (стр. 30).
Вставьтебатареивотсек, соблюдаяполярность,
какпоказанонарисунке в батарейном отсеке.
Установите крышку обратно на место.
прдговка инфузии. Подготовка наборов. ________
Подготовьте лекарственные препараты. Подготовьте наборы для инфузий в
соответствии синструкциями по их использованию и больничными протоколами.
Предотврэщеиив возникновения свободного потока.
В наборы Rythmic™ входит клапан для предотвращения свободного потока, если
набор снимается путем отсоединения от насоса, оставаясь подключенным к
пациенту. Пользователь должен убедиться, что набор зажат до его отсоединения
от насоса в соответствии с инструкцией набора и больничными протоколами.
Защитаотинфузиивоздуха.
Важно:
Не вынимайте батареи привключенном насосе, та
как это может привести к его повреждению
Неиспользуйтеаккумуляторныебатареи.
Проверьте,
чтополярностьбатареиправильноориентирована.
Насос не может быть поврежден, если батареи
неправильно ориентированы
Есликрышкабатарейного отсека находится в
неправильном положении, то крышка не закроется.
Выньтебатареи,
еслинасосбудетхранитьсявтечениеболеечем
шестимесяцев._______________________________
Наборы Rythmic оснащены фильтром для устранения воздуха в линии и для
обеспечения непроникновения воздуха, находящегося в жидкости. Пользователь
)^^^олжен убедиться перед использованием, что воздух удален из набора.
Зажмите трубку для задерживания потока.
Осторожно заполните резервуар жидкостью, используя
отверстие резервуара для инфузии.
Убедитесь, что шприц полностью вставлен вклапан.
Продолжайте, пока резервуар
предписанным объемом.
не наполнится
• Удерживайте резервуар вертикально и удалите весь
воздух с помощью шприца.
• Отсоедините шприц.
Осторожно сожмите мешок, как показано на
рисунке, чтобы удалить оставшиеся пузырьки
воздуха через воздушный фильтр,и
проконтролируйте его правильную работу.
14/66 15/66
--- стр. 80 ---
Установка/замена резервуара
• Откройтепрозрачнуюкрышкурезе
рвуара (см. рис. а).
• Нажмитенарычажок
открытиякрышкидлятрубок.
Приэтомоткроетсямеханизмнасо
са (см. рис. а).
• Вытащите пустой резервуар и
набор, если это необходимо.
Загрузитеновыйрезервуарвприб
ор, какэтопоказанонарисунке
(см. рис. Ь)так, чтобы отверстие
для заполнения
мешкарасполагалось около •
отверстия для ключа. *
• Проденьте трубочные разъемы в
свои места на корпусе прибора.
• Проверьте, что разъем,
расположенный под крышкой,
расположен мембраной вниз(см
рис.с).
• Плотно закройте крышку для
трубок. Перед продолжением
убедитесь, чтоосвобождающий
рычажок заблокирован в
закрытом положении.
• Закройте прозрачную крышку
резервуара (см. рис.б).
• Убедитесь,чтопрозрачнаякрышка
резервуаразафиксирована.
Длянаборов, использующихвнешнийрезервуар, убедитесь, что
верхняя по течению часть набора не осталась запертой под
крышкой.
Периодически проверяйте контейнер с жидкостью на
уменьшение объема, проверяйте проточную часть на
отсутствие перегибов, зажим и другие помехи на пути течений
жидкости.
Окклюзиивверхпотечениюмогутпривестикнедополучениюилинеподачелекарств.
Важно:
Всегда удаляйте весь воздух перед подключением прибора к пациенту.
Убедитесь, чтокрышка прозрачного резервуара надежно закрыта.
Резервуар - это одноразовое изделие и должно заменяться в соответствии
с больничными протоколами.
16/66
прибора в сумку.
Прибор можнопоместить в поставляемую вместе с
ним сумку, это обеспечивает удобный способ
"?реноски прибора.
умкаможеткрепитьсянаремнеилиподвешиватьсяс
помощьюпоставляемогоремешка.
• Откройте сумку.
• Вставьтеприбортак,
чтобыбылвидендисплейчерез
прозрачноеокнодлядисплея.
• Расположитенаборсзади насоса, как это
показано. Убедитесь,
чтоудлинительныетрубкинезапертывсумке.
• Закройте сумку.
17/66
--- стр. 81 ---
Определения и операции
Базальная скорость.
Базальнаяскорость - это непрерывный расход жидкости, который может быть
запрограммирован в мл/час, мг/час или мкг/час.
Инфузия заканчивается, когда введен ОБЪЕМ ВВЕДЕНИЯ.
Примечание:Если данная функция не требуется, то она может быть отключена
путем программирования 0, как базальной скорости, или удалена из меню
программирования. Обратитеськглаве «Опцииконфигурации».
определения и операции
Концентрация
Длярасчетаскоростиинфузии
последующейформуле.требуетсязнатьконцентрациюлекарства.
р асхо д в м г/час
С К О Р О С Т Ь в мл/час
С К О Р О С Т Ь в ммл/ча
Концентрац ия_в_мг/мл
Расходвц г/час
или
Концентрац иявцг/мл
Выходнаяскорость,прирасчетесиспользованиемконцентрациилекарства,определ
яетсясточностьюдо двухзнаковпослезапятой.
Единицыинфузии могутбытьизменены либо с экрана программирования
базальной скорости, либо с экрана программирования концентрации.
При программировании в мл/час, концентрация не учитывается.
Доза автоматического болюса
Автоматический болюс (также называемый Авто Болюс в программном
обеспечении) - это количество лекарства, введенного автоматически в
дополнение к базальной величине.
Скоростьподачиавтоматическогоболюсатакаяже, какискорость,
используемаядляподачиРСАболюса.
Примечание:Если базальная скорость больше чем 49,9 мл/час, то
автоматический болюс и частота автоматического болюса выключены.
ВремямеждуавтоматическимболюсомиподаваемымРСАболюсом равно, по
крайней мере, интервалу локаута. Это означает, что еслиРСАболюс введен и
остающееся время до следующего автоматического болюса меньше, чем
интервал локаута, тогда подача автоматического болюса начнется по окончании
Ц|и^ 1нтервала локаута, как это показано на рисунке.Новыйинтерваллокаута начнется
после подачиРСАболюса и после подачи автоматического болюса. Во время
интервала локаута ниРСАболюс, ни автоматический болюс не могут быть
1ведены. Только врачом может быть введен болюс во время интервала локаута.
А *
Частота автоматического болюса
Частота автоматического болюса (также называемая Частота Автоматического
Болюса в программном обеспечении) определяет период времени между двумя
автоматическими болюсами. Данный период отсчитывается после начала
инфузии.
Внимание: Если объем автоматического болюса установлен на ноль, то экран
программирования частоты автоматического болюсадаже не отображается.
Профиль автоматического болюса
Данный профиль инфузиипредоставляет возможность вливать автоматический
болюс стребуемой частотой одновременно с выбранной базальной нормой и
РСАболюсом.
Время между автоматическими болюсами определяется параметром частоты
автоматического болюса. Введение автоматического болюса может быть
отложено путем интервалаблокировки (локаута) (определяется дпяРСАболюса),
как описано ниже.
Авто болюс
РСА болюс РСА болюс
Время локау:
Ш§/<юооооо№»
^Частота авто болюса
Ш я в а я м щ ш и
Когдаиспользуетсяударнаядоза, тогда время подачи первого автоматического
оолюса и интервал локаута для РСАболюса начинают отсчет с конца подачи
Ударной дозы. Если ударная доза не применяется, то первый автоматический
оолюс не будет введен до времени, определенного в частоте автоматического
оолюса после начала инфузии.
|__уДаРная доза
Авто болюс
РСА болюс
рса6оГСА6 олю са
АополНИТр эток°личестволекарства, подаваемоепопросьбепациента,
Скорость п ьнокбазальнойноРмеиавтоматическомуболюсу.
б°Л|оса и Г Г РСАболюса такая же. как и скорость подачи автоматического
3апРоспацИеитГГУРкИРУеТСЯ Через Меню конфигурации. РСАболюсподается, если
На*°Аится в ™ обоснован (не во время интервала локаута), и насос не
^стоянии сигнализации тревоги.
18/66
19/66
--- стр. 82 ---
Определения и операции
Примечание: Если базальная скорость больше, чем 49,9 мл/час, то функции
болюса и интервала локаута отключены.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена
путем программирования 0, какдозы РСАболюса, или удалена из меню
программирования. Обратитеськглаве «Опции конфигурации».
Интервал блокировки
Интервал локаута - это период времени, в течение которого
требуемыйРСАболюс не может быть введен пациенту. Этот период начинается
после подачи РСА болюса по запросу пациента или врачебного
корректирующего болюса или автоматического болюса, или ударной дозы. Во
время интервала локаута по запросу пациента болюс не подается
наблюдения - это переключаемое временное окно, во время которого все
0**т ы е рСАболюсы подсчитываются.
ллреДеления и операции
Ка#Яые ® МИНУТ новый счетчик включается, создавая переключаемоеокно
наблюдения суммируемого объема РСАинфузии.
Лримечание:Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как предела дозы или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
ударная доза
Ударная доза - это количество лекарства, подаваемого насосом при начале
инф узии новому пациенту. Она часто используется для быстрого повышения
концентрации лекарства в крови пациента.
Примечание: Если РСА болюс установлен на ноль, то экран п р о гр а м м и р о в а н и я ^ ^^ ^ способ получить доступ к ударной дозе . это включить насос и
интервала локаута даже не отображается. ^*^ввести программный код.
Когда ударная доза введена, насос переходит на базальную скорость.Предел дозы
Предел дозы дает возможность ограничить количество лекарства, получаемого
пациентом в течение периода времени, которое называется окном наблюдения.
Весь объем лекарства, влитого посредством насоса, включая ударную дозу,
базальную норму, врачебную корректирующую дозу, PSA болюсы и
автоматические болюсы, подсчитываются. РСА болюс будет влит, если общий
объем инфузии не превысит запрограммированное ограничение дозы.
Когда достигается установленный предел,насос прекращает подачу лекарства.
На дисплей выводится предупреждение. Когда количество лекарства во время
установленного периодавремени снижается ниже предела сигнала тревоги, то
базальнаяинфузияснова автоматически включается.
Окно наблюдения - это переключаемое окно, во время которого суммируются все
влитые объемы. Каждые 5 минут новый счетчик включается, создавая
переключаемое окно наблюдения суммарного объема инфузии.
Еслисигналтревогипределадозывызванболюсом,
вконцеаварийного сигнала предела дозы.
Примечание: Если доза РСА болюса установлена на ноль, то экран
программирования предела дозы даже не показывается.
Примечание: Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как предела дозы, или удалена
программирования. Обратитесьвглаве «Опции конфигурации».
Если ударная доза прерывается путем остановки инфузии с помощью кнопки
START / STOP
инфузии.
тогда ударная доза будет возобновлена при перезапуске
тоболюсненачнется
из меню.
называемогоокно
Предел болюса
ПределболюсадаетвозможностьограничитьчислоРСАболюсов
которыепациентможетполучитьвтечениепериодавремени,
наблюдения.
Подсчитываются толькоРСАболюсы, подаваемые насосом
Врачебныекорректирующиеболюсы и автоматические болюсы
подсчитываются. Когда достигается установленный предел, то никаких больше
запросов болюса не принимается до тех пор, пока не истечет перио
наблюдения.На дисплее появляется предупреждение. Когда числоРСАболюсов
течение заданного периода времени снижается ниже предела сигнала трево
РСАболюс снова автоматически разрешается.
Примечание: Если данная функция не требуется, она может быть отключена
путем программирования 0, как нормы ударной дозы, или удалена из меню
программирования. Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Объем, который должен быть влит.
Параметр объема, который должен быть влит, используется для инициирования
сигнала тревоги о приближенииокончания инфузии, когда остающийся объем
равен или меньше, чем 3 мл, а также для инициирования последующего сигнала
об окончании инфузии, когда объем упадет до нуля.
Обычно величина объема, который должен быть влит, устанавливается равной
содержимому резервуара минус залитый объем.
Величина объема, который должен быть влит, будет уменьшаться во время
инфузии, в то время как влитый объем будет соответственно увеличиваться.
KVO
:^*^'корость^О«Удержание вен открытыми» может быть установлена для
^^РРодолжения инфузии и поддержания вен открытыми после завершения подачи
^программированного объема, который необходимо влить
ч-коростьКУОможет бытьФакт ----------- предварительно установлена в меню конфигурации.
скоооЧеСКОЙ использУемой скоростьюКУОбудет скоростьКУОили базальная
20 млС о Тб ЬъНаИМеНЬШаЯ И3 НИХ Режим KN/Обудет длиться на протяжении инфузии
0Р бр Г аНИе: ^сли Данная функция не требуется, то она может быть отключена.
тесь к главе «Конфигурируемые опции».
фУ^циеябНаЯК°РРеКЦИЯбоЛЮСа-
в°зможнок°рректировки болюса врачом предоставляет медицинскому персоналу
вР®Мя пег», ьУправлять дополнительными дозами болюса пациенту, даже во
ВраЧебП н еаРИ°Да блокировки.
Доза болюса включена в итог счетчика предельной дозы.
20/66 21/66
--- стр. 83 ---
Определения и операции
Запрос РСА болюса
Запрос РСА болюса происходит либо с помощьютрубки пациента, либо с
помощью кнопки болюса. Врачебные корректирующие болюсы и автоматические
болюсы не учитываются как запрос РСАболюса.
Предоставленные РСА болюсы
Имеется счетчик, который считает итог РСА болюсов, введенных пациенту.
Врачебные корректирующие болюсы и автоматические болюсы не учитываются
как предоставленные РСА болюсы. РСА болюс считается предоставленным,
когда он полностью введен.
определения и операции
Авто перезапуск инфузии после освобождения от окклюзии.
Инфузия будет автоматически возобновлено после освобождения от окклюзии, _ ,
когда насос обнаружит, что давление ниже, чем уровень сигнализации d^Jb^poeeHb давления ОККЛЮЗИИ
окклюзии.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Защита от инфузии без заполнения (начальной)
существуют два (2) уровня защиты, которые могут быть настроены. Первый
ур ове нь является Обязательным:«Инфузия не может начаться до заливки
насоса» и соответствующее сообщение появится на экране. Второй уровень это
ПреДУпРежДение: на экране появляется сообщение «Инфузия может начаться
без заливки», нажмите «Да» для продолжения инфузии.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
Примечание: Если набор заливается под действием силы тяжести, выберите
«Предупреждение» или «Нет предупреждения» из меню конфигурации.
Обратитеськглаве «Конфигурируемыеопции».
Может быть установлен уровень давления окклюзии трех типов: Низкий, Средний
и Высокий. Снижение уровня сигнализации обоккпюзии может вызвать
непреднамеренный сигнал тревоги о окклюзие, особенно, когда используются
вязкие лекарственные препараты.
Дистанционный сигнал тревоги о приближении завершения
инфузии.
Во включенном режиме сигнал тревоги о приближении инфузии к завершению не
будет звучать, а предупреждение о приближении к завершению инфузии будет
послано по SMS медицинской сестре, отвечающей за данного пациента. Если
сообщение не сможет быть получено медицинской сестрой, то звуковой сигнал
будет издавать насос.
Для данной функции необходимо1Рподкпючение и обслуживаниеМюге1саге.
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена.
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции». CopyrightApril 2006©
Библиотека протоколов
Пользователь может передать библиотеку протоколов с ПК приложения на
насос. Библиотека протоколов включает предварительно сконфигурированные
протоколы, которые могут использоваться для программирования инфузии.
Код запроса для остановки инфузии
Если данная функция включена в конфигурации меню, то инф узия защищена от
остановки кодом. Этот код является либо кодом пограммирования, либо кодом
нового мешка.
Скоростьболюса
Скорость подачи болюса может быть установлена в «Меню конфигурации».
Скорость болюса может быть установлена в диапазоне 50-100 мл/час.
Предупреждение перед завершением инфузии
Предупреждение может быть установлено как для остающегося объема, так
для остающегося времени. Если для предупреждения выбран объем, тогда okJ^P
может быть установлен в диапазоне от 1 до 10 мл с приростом на 1 мл или он
может быть ВЫКЛЮЧЕН. Если для предупреждения выбрано время, то оно
может быть установлено в диапазоне 5-180 мин.или быть ВЫКЛЮЧЕНО.
Примечание: В профиле «только болюс», не может быть использовано
«Предупреждение о времени, оставшемся до завершения инфузии». В случае
если насос сконфигурирован на «Предупреждение о времени, оставшемся до
завершения инфузии» и выбран профиль «только болюс», насос автоматически
включит «Предупреждение об объеме, оставшемся до завершения инфузии», как !
значение по умолчанию(Змл).
Примечание: Если данная функция не требуется, то она может быть отключена (
Обратитесь к главе «Конфигурируемые опции».
--- стр. 85 ---
Процедура программирования профиля
Непрерывный+РСАболюс ___________________
Действуйте, какописанодляпрофиляНепрерывный.довводабазальнойнормы.
РСА БОЛЮС
02.0 mi
_ ^ ■ > г г ^ т
Введите дозуРСАболюса и подтвердите.
ИНТЕРВАЛ БЛОКА
_02^0jw|
Введите интервал локаута в минутах и подтвердите.
ВПРЕДЕЛи ,r|PCAJI БОЛЮС
ДОЗЫ V|/4AC0B D
Выберите один из двух пределов.
>
Д03А 12 МАКС РСА БОЛЮС
n ™ ^ jn 0 Q ^ 4 h r
or
РСА БОЛЮС
™ J )0 5 ^4 h ,
Ведите предел дозы РСАболюса и подтвердите.
ОкнонаблюденияпределадозыипределаРСАболюса может быть
изменено на данном экране путем нажатия программной
(гпяяшлДЯВЕ!.
или
MAXPCABOLUSHa экране предела дозы отображает
максимально возможное числоРСАболюсов, которые
может получить пациент в течение предварительно
установленного периода времени.
ДОЗА НАСЫШ
02.0 mi
Введитеударную дозу.еслиданнаяфункцияустановлена.
o ie g ji
Введите объем, который должен быть влит. Индикатор
24НМахвверху экрана показывает максимальный объем,
который пациент, возможно, может получить в течение 24
часов, в соответствии с предыдущим
программированием. —
ОБЪЕМ ВВЕД 160.0 м1
БАЗОВАЯ СКОР 4О.0М1/Ы
ДОЗА НАСЫШ 2 0м
РСА БОЛЮС 2.0 ml
(100 ml/hr ) .
ПРЕДЕЛ ДОЗЫ 100m 1/4И
В конце программирования итоговый протокол^
появляется на экране. Нажмите (33 для прокрутки bhmj
протокола.
С Е Н 2 И 1 4 5 И
ПАУЗА
Нажмите дважды START(i"Jflnn начала инфузии.
Весь протоколможетбытъсразупросмотрен, используя
26/66
Процедура программирования профиля РСА
болюс только_________
Действуйте, как описано для профиля Непрерывный до выбора профиля
инфузии.
РСА БОЛЮС
О 2 .0 mi
ЯЯТёР в а л б л о к а
020
Введите дозу РСА болюса и подтвердите.
Введите интервал локаута в минутах и подтвердите.
^ П РЕД ЕЛ IPCA БОЛЮС
ДОЗЫ V /ЧАСОВ "
Выберите один из двух пределов.
12 МАКС РСА БОЛЮС
0100т1/4Иг
Ведите предел дозы РСА болюса и подтвердите.
О кнонаблюденияпределадозыипредепаРСАболюса может
быт ь изменено н а д д а н н о м экране пут ем нажат ия
програм мной клавиш
или
МАХРСАВОШБна экране предела дозы отображает
максимально возможное число болюсов, которые может
получить пациент в течение предварительно
установленного периода времени.
0 2 . 0 m i
Введите ударную дозу,если данная функция
установлена.
Ш М й 1
0 1 6 0 „
Введите объем, который должен быть влит. Индикатор
24НМах вверху экрана показывает максимальный
объем, который пациент, возможно, может получить в
течение 24 часов, в соответствии с предыдущим
программированием.
В конце программирования итоговый протокол
появляется на экране. Нажмите Г^~: для прокрутки вниз
протокола.
Нажмите дважды STARTL3™, для начала инфузии.
Весь протокол может бытъсразу просмотрен, используя
программную клавишуВЕВНЯШ____________________
27/66
--- стр. 86 ---
Процедура программирования профиля
Автоматический болюс ________________________
Действуйте, как описано для профиля Непрерывный до ввода базальной нормы.
ЙВТО-БОЛКС
_
Введите дозу автоматического РСА болюса и
подтвердите.
ЧЙСТОТЙ ЙВТО БОЛЮСА
0 h 3 0 min
Введите частоту автоматического болюса и
подтвердите.
РСА БОЛЮС
0 2 .0 J.1
Введите дозу РСА болюса и подтвердите.
0 2 0 nin
Введите интервал локаута в минутах и подтвердите.
BnPEflO L ПР|РСй'ЛБОЛЮС...
ДОЗЫ V'j/ЧАСОВ Выберите один из двух пределов.
ДОЗА
п р е д е л ^ 0 2 5 0 ^ Ь г
Ведите предел дозы РСАболюса и подтвердите.
ОкнонаблюденияпределадозыипределаРСАболюса может
быть изменено на данном экране путем нажатия
или
МАХРСАВОШЭна экране предела дозы отображает
максимально возможное числоболюсов, которые может
получить пациент в течение предварительно
установленного периода времени._________________—
Введитеударнуюдозу.еслиданнаяфункцияустановлена.
Введите объем, который должен быть влит. Индикатор
24НМахвверху экрана показывает максимальный объем
который пациент, возможно, может получить в течени*
24 часов, в соответствии с предыдущим
программированием.__________ _____________——
В конце программирования _итоговый прот0^з
появляется на экране. Нажмите GET для прокрутки в
протокола.
ПАУЗА
И С Т О Р И Я / П - _ _ _ _ _ _ _ _ _
Нажмите дважды STARTLJ3LW™ начала инфузии.
Весь протоколможетбытьсразупросмотрен, испо
программную клавии 1уЕТДЯ»Н«В1 .__________—
Программирование посредством библиотеки
протоколов__________
действуйте, какописано для профиля Непрерывный до включения насоса,
кол л i 1
лЕШ аася
ЗЙТЬ ПОСЛЕ выкл
а ___о
Используйтепрограммныеклавиши - - - - дляввода
кодавыборапрофиля. 0111 - эт овеличиналоумолчанию
«программногокода» изготовителя.Нажмите ВВОД I *J I для
подтверждения кода.
Нажмите ВВОД GZ! для продолжения.
Используйтепрограммнуюклавишу i i i 1
дляпрокруткивнизменюивыберитесоответствующийпротокол.
Последнийиспользовзнныйпротоколбудетподсвечен.
Нажатиепрограммнойклавиши!
ормациюбиблиотеки.
этобразитинф
Нажмитепрограммнуюклавишуииавв^цляпредварит
ельногопросмотравысвеченного протокола, а
такжепределовдлякаждогопараметра.
Выберите подходящий протокол и нажмите ВВОД
GD
Параметрыпротоколапоказаныврезюме. Нажмите I ^ 1
для прокрутки вниз протокола.
Нажмите дважды START СЖЗ для начала инфузии.
Весь протоколможетбытъсразупросмотрен, используя
программную клавишуВПЯртШ
^Сегда пр0ве - Важно
Питр*16 каждь|й ПР°Т0К0Л Для каждой новой загрузки библиотеки
м проверки всех параметров, нажимая программную клавишу
ф у
28/66 29/66
--- стр. 87 ---
Заливка линии
После подсоединения набора к насосу, откройте скользящий зажим. Нажмите и
удерживайте в течении нескольких секунд клавишу заливки пока не начнеся
наполнение. Нажмите еще раз для остановки заливки. Заливка останавливается
автоматически при достижении объема 3 мл. Если линия заполнена не
полносью, нажмите еще раз кнопку заливки.
Функция заливки доступна после выбора опции, сразу после ввода программного
кода, после включения питания и/или после ввода кода замены мешка или когда
насос находится в режиме ожидания перед началом инфузии. Функция заливки
отключается, как только инфузияв первый раз началась.
Важно
Не прочищайте линию, в то время как прибор подключен к пациенту.
Объем, влитый во время продувки, не вычитается из объема, который долже!
быть введен.
Максимальный объем продувки составляет 9 мл. ____________________________
Управление болюсом. __________________________
Использованиеболюсного наконечника пациента
Поставляемый наконечник пациента может быть использован любой рукой и
пригоден для использования как взрослыми пациентами, так и в
педиатрии.
Убедитесь, что наконечник надежно установлен.
Нажмитенаконечник пациента для запросаРСАболюса. Звуковой сигнал
подтверждает запросыРСАболюса.
Использование кнопки болюса 1-~*U
Приношении насоса, можно генерировать запросы РСА болюса без
использования наконечника.
Нажмите и удерживайте кнопку болюса в течение 2-ух секунд, до появления
звукового сигнала, подтверждающего запросРСАболюса.
РСА болюс не подается, если насос находится в аварийном состоянии, или если
истек интервал локаута со времени последнего болюса.
Прерываниеболюса.
Если подача болюса прерывается из-за окклюзии или при двойном нажатии на
стоп, то при возобновлении инфузииприбор запроситподтверждение, над0
закончить данную процедуру или нет.
0011 0111
три кода, чтобы делать все.
Наимено-
1 вание кода Действия Возможное
использование
• После подачи лекарства, Установка
пользователь путем ввода кода
«программирование» должен
протокола
выбрать одну из трех показанных Согласование
опций. протокола в
* Новый пациент -программные параметрах
опции предоставляют доступ к
установкам протокола, ко всем
протокола.
ct библиотекам протоколов и Инфузия с
заводится журнал событий для помощью данных
Л нового пациента. библиотекиI5 • Во время инфузии, когда насос
2го находится в режиме ожидания, он Дополнительный
Q. предоставляет доступ к болюс инфузии для
О. параметрам протокола для непреднамеренных
П. титрирования. Изменения болезненных
параметров протокола не
сохраняются в памяти
(титрирование).
• Остановка инфузии, если
включена функция защиты инфузии
от остановки с помощью кода
• Доступы к функции врачебной
коррекции.
раздражителей.
После включения питания или Заменить или
вовремя инфузии, когданасос установить мешок и
находится в режиме ожидания, ввод набор при
кода «замена мешка» позволяет: программировании
• Вводить объем содержимого
мешка
насоса заранее.
Безопасно заменить
го • Просматривать влитыйобъем, мешок и
3 запрос болюса и введенный перезапустить
5 болюс, инфузию без риска
Л изменитьX0) • Сбросить счетчик, если параметры5го необходимо просмотреть инфузии.
3 события
£ • Остановить инфузию, если
включена функция защиты
инфузии от остановки с
помощью кода
• Просмотреть весь протокол
Все это без риска измененить
протокол инфузии.
31/66
--- стр. 88 ---
Код
Наимено
вание
кода
О
О
О
о
I
(D
с;m
О
Xю
о
«=со
Вышеуказанные
Действия
После включенияввод кода
возобновление’’ приводит
насос в состояние, в котором
он был до выключения.
• Подобно тому, как если бы
насос не был выключен, а
лишь оставленв режиме
ожидания.
• Интервал блокировки все
еще отсчитывается с
момента последнего
болюса, принимая во
внимание время, когда
насос был выключен.
’ Предел дозы
рассчитывается,
основываясь на
предыдущем
объемеинфузии и
распределения подачи по
времени.
и м и д ш е р д т с .
Возможное использ0Ва|
Выключение насоса д,-
замены батареи и ^ Я
перезапуска инфузии
этапе, на котором оно
находилось.
и 11Я1|1| I 11 11Л-----------” замена мешка
,ИТ ф Щ ^эы е н ы м е ш ка " по умолчанию _
который нужно влить, и подтвердите это клавишей т
'Ни, ;?дите °бъ^ ходИмо, сбросьте частичные итоги влитого объема и
- ' * S * Э 1 ° ,И Я используя программнуюклавиш/ЛШаШЁ ■
запросы
рСАб01
)Люса,
»ю*ды
клавишу
JI М01У1ИМ' ■ J ------------------------- ----------------
ЗТАПтЕЮдля возобновления инфузии.
1вбная
Ж До,--------
коррекция болюса (код 0111)
<та
mu111 ~ CTnD (> /н
— „ _ п г в пежим ожидания путем двойного нажатия на STOP
. П е р е В е Д к о д остановки инфузии (если включена функция защиты^нфузии
ввеДиТ!„.^помощью кода). Подтвердите нажатием кнопки Enter J.
• » подтвердите его. 0<>. - « ю ш о Л М
Программный кодКСИ*1*1 дае^ возможность6вГя' В меню~конфигурации
инфузии, возобновлением инс Ь у зи и ип м - з - ^aTb междУ началом новой другого кода. 0елением инфУзии или заменои мешка без ввода какого-либо
Дважды нажмите клавишу STOP I I
(если включена функция зашиты ин*«зи ДИТе К°Д ДЛЯ остановки инфузии
Подтвердите нажатием кнопкойw °Т остановки с помощью кода)
Нажмите1Д1ЯЯВИДЯ1ДИ1Ш
Введите Вашкод “программирования" и подтвеодите Рт п т я«программный» кодпо умолчанит идшердите его.0 11 1 - этозаводскоГ
Выберите1Д1Я!Ш=Д1УМЯШд
"в- ~ ~ еге лараметра
Нажмите дважды клавишу STAR-гШЮдля возобновления инфузии
Просмотр на насосе
последнего события пацием
даже после выключения
питания, без распечатки
деГтГГр” 0^ ™ ^ пЫз^олюс^геДгпар1^льноустановленаназначениедозь1РСАболюсадм«^ы^
пациентом и перезапусти™ ' ^ „« Г е ™ Если это необходимо, о.орре.тируите дозу и нажмите ВВОД
Ь н Г н а « Г к н о п к и ВТАКтШЮприведет , инфузии дозь, болюса и
возобновлению инфузии._____________________
П ред упре ж д ени е
не существует ни ограничений, ни пределов частоты использования функции
У Ron юса. Будьте осторожны при е е использовании.-----------------------
пациентом и перезапустите
инфузию, как это было
раньше.
Заранее полностью
подготовьте насос, установите!
его и запустите, если это
необходимо.
-1
Дважды нажмите клавишу STOP и „ ТЯНГ1ПКИ
включена функция защиты инфузии от остано
Подтвердите нажатием кноп^ Enter выключения насоса.
. Нажмите и удерживайте клавишу OFF I секунд д
» Замените батарею.
■ Включите насос и нажмите ВВОД ‘ ^ поптвеодите его 0000 - это заводской . Или введите Ваш код «возобновления» и подтвердите его.
код «возобновления» по умолчанию. , мг тогоCTART : для возобновления инфузиис того
Иомгимто ппяж л ы КЛаВИШУ о I А К I А■ 1Ы#Ш«1П • W СТ** —- - ! --1 - С" _
_____________ „ „m -nnnm nun б ы л о д о за м ены бата
протокола*1**3 (К°Д 0011^ ез достУпа к программированию
» “ S S и °„ 7 Г % " Г вГ ч йГ ф нуажа™я “а ST0P ш »
ОТ остановки с помощью кода)ФПодтвердите нажатомS T eS ®
32/66 33/66
--- стр. 89 ---
Включите насос и нажмите ВВОД GED, или введите Ваш собственный КОД
“возобновления”, если он отличается от 0000, и подтвердите его. оооо
этозаводскойкод«возобновления» по умолчанию.
• Нажмите программную кпавишуДВЯШЯЯ , а затем нажмите ВВОД 1_±Т.дЛя
просмотра протокола.
• Дважды нажмите кнопку ВТАИтОЗОдля начала инфузии.
Программирование в мг/час илимкг/час________
В начале программирования, после подачи питания, можно выбрать единицы
инфузии, которые Вы хотите использовать, мл/час,мг/час имкг/час. Требуется
ввод концентрации лекарственного препарата.
Нажмите программную клавишу^^Щцля выбора единицы инфузии либо на
экране скорости инфузии, либо на экране концентрации.
БАЗАЛ СКОРОСТЬ кониЕттАция 'Ш Ш Ш
000.О r'lу h r ■У15ГИ ^9/П1
Используйтепрограммныеклавишидлявыборажелаемойединицыинфузии. |
Единицаинфузии неможетбытьизмененавтечение процесса инфузии.
Выбранная единица инфузии сохраняется и будет предложена для следующего [
пациента.
Просмотр остающегося объема для инфузии и ‘
параметров инфузии. ___________________________j
Когда насос находится врежиме ожидания или в процессеинфузии,
Нажмите программную клавишуДВВНЯШлля просмотр;
текущих параметров инфузии.
НажмитеСЗдля просмотра второго экрана.
Примечание; когдаработаетпроцедура KVO, тоскоростьКУС
отображается вместо значения базальной скорости. 1
Например, Например, Например, Например,
профиль профиль Только профильНепрерыв профиль Ai
Непрерывный РСАболюс ный + РСАболюс болюс
БАЗОВАЯ СКОР 4O.0ml/hr
на вопросы об уровне боли
С об уровне боли может быть получен вручную, если включен в меню
В°нфигуРации’ как ЭТ0 описано ниже:
НажмитеИ, когда насос находится в режиме
ожидания или во время инфузии.
Нажмите ДА для входа в вопросник.
Нажмите - или + программные клавиши -для выбора
значения по шкале 1-10. НажмитеиЗдпя ответа.
Послеокончанияответанавопрос, будетизображеноследующеесообщение,
информирующее, чтоответзаписан.
ОБЪЕМ ВВЕД - этоостающийсяобъем, которыйдолженбытьвлит. НажмитеСШ
возвращения в главный экран.
Примечание:имяпациента, )
датарожденияиимяпротоколаотображаютсянаэкране,
еслионизапрограммированыили/иеслинасосподключенксетИ- у
Нажмите1~ЕЦцля возвращения в основной экран.
34/66 35/66
--- стр. 90 ---
Данные по истории болезни и журнал событий
События при инфузии
Нажмите клавишуИВВТЯИв любое время для просмотра запроса
пациентомРСАболюса, введенного РСАболюса и влитого объема.
НажмитепрограммнуюклавишуДШЯШдляпросмотратеку
щихпараметровинфузии.
Нажмите^®=^илиС*1]для возврата к основному экрану
НажмитеЕЗЕЭдля просмотра графика инфузии.
НажмитеИВИВИдля просмотра графика боли.
Нажмите1ШШ1для просмотра графика болюса.
просмотр данных пациента даже после
рыключения насоса (код 0000)
пИнасосвыключен, товозможенпросмотрвышеуказаннойинформации путем
втоРного включения насоса и ввода кода “возобновления” (0000).
й°|вернетенасоскшагу, накоторомонбылдовыключения.
£Слимеждутем, насосбылперезапущен, используякод “программирования”,
товозможновосстановитьпериодлеченияпациента и распечатать данные
пациента, используя меню печати.
Графикипоказываютзапрошенный/поданныйРСАболюсй^^^
врачебныйзапрошенный/поданныйболюсзапоследние 9
часов.
НажмитеС±0, чтобы увидеть список болюсов.
В список болюсов включены: запрошенный/поданный
РСА болюс, начатый/предоставленный автоматический |
болюс, ударная доза и врачебный болюс. Также,
отображается дата и время каждого события. i
Г рафикпоказываеткривыевлитогообъемазапоследние 9
часов.
НажмитеОЗдля возврата к экрану Истории болезни.
11 СЕН 2011 11S1C
11 СЕН 2011 10:16 ,
11 СЕН 2011 09:10
а —
Г рафик показывает уровень боли за последние 24 часа.
НажмитеСИ], чтобы увидеть список показателей уровня
боли.
Когда насос находится в режиме ожидания, то доступны еще две функции
;
I
I
? НажмитепрограммнуюклавишуВВВПЯй!лпяппосмотратеК|^|^|
I ущихпараметровинфузии. Т ™
Используйтепрограммныеклавиши^ЯШ^ЯЯдляпрокрут
кивверхивниз и просмотрачасзачасомвлитогообъема,
запросовболюсаивведенногоболюсасначалаинфузии
илис момента последнегосбросаданных счетчика.
Если подключен ПК или принтер, должнапоявитьсяклавишапередачиданных
Примечание: Общийвлитыйобъемможетоказатьсябольше,
чемсуммапочасовыхвлитыхобъемов, посколькуэтоистинный расчет,
суммирующийпочасовыевлитыеобъемы, включая десятичные знаки, в то время
как почасовой влитый объем не показывают десятичных знаков после запятой.
\
X
*
X
36/66 37/66
--- стр. 91 ---
Печать данных по инфузии.
Когданасоснаходитсяврежимеожидания,
товэкранеисторииможнораспечататьданныепоинфузии.
Предупреждение
Насосдолженбытьотключенотсетииотпациентадоподключениякпринтеру.
,цать подробного журнала событий
епечатиданныхобинфузии, насосзапросит,
^ елаетеливыраспечататьподробныйжурналсобытий.
2 Н |!лМИте5Е ипийНЯлпя его печати или для отказа от
ПодсоединитекабельП3232 Мюге1соткнасосувгнездо насоса, помеченное
Подсоедините другой конец к принтеру.
Должна появиться клавиша передачи данныхв?®^3.
Обратитесь к руководству по эксплуатации принтера за информацией о его
работе и настройках.
Кабели RS232 Мюге1сотможно заказать у компании Mjarel.
нажмите
П ечати и вернитесь к экрану выбора.
НажмитеСГТУ^ГЗдля доступа к меню печати
Используйтевверх/внизстрелкудлявыборапериодаин
фузии, которыйВыжелаетераспечатать.
НажмитеЯ!!™*Здля начала печати.
===== Events Log
Event Volume Inf.
Event Time
■Start Infus. 0 ml
15-09-2003 12:03:34
-Bolus Start 0 ml
15-09-2003 12:26:09
-Bolus Given 1 ml
15-09-2003 12:26:45
-Bolus Start 3 ml
15-09-2003 14:05:00
-Bolus Request 3 ml
15-09-2X3 14:05:08
-Alarm C-01 4 ml
15-09-2X3 14:05 36
-New Bag Code 4 ml
15-09-2X3 14:22:02
-New Bag 0 ml
15-09-2003 14:22:54
-Ctort Inf..» n ~l
ЗагрузкавПК
Rythmic Plus Ver 0.9
SIN : 033750X5000
15-09-2X3 14:28:33
Infusion started
15-09-2X3 12:22 43
Infusion Parameters
VOL ТВ INF 6 ml
BASAL RATE 1.0 ml/HR
BOLUS 1.0 ml
LOCKOUT 10 min
DOSE LIMIT 10 mIMHR
LOAD. DOSE: 00 ml
Vol.lnf.Tot. 0 ml
Totals Per Hour Log
Hr-Day [Volume | Bol| Bol
/Month 1 1 nf(ml) |Giv|Att
14-15/09 1.0 0 2
13-15/09 1.0 0 0
12-15/09 1.9 1 1
' Вседанные, которыемогутбытьраспечатаны,
могуттакжебытьзагруженывПКдляархивацииилистатистическогоанализа.
Предупреждение
НасосдолженбытьотключенотпитающейсетииотпациентадоподключениякПК.
ПодсоединитекабельПЭ232 Мюге1соткнасосувгнездо насоса,
I
помеченное''*— . Подсоедините другой конещ^ринтеру.
Должна появиться клавиша передачи данныхег™”"^.
Запустите Ваше записывающее программное обеспечение для передачи
Данных. Обратитесь к Руководству вашего программного обеспечения за
информацией о его работе и настройках.
Ka6ennRS232 Мюге!сотможнозаказать у компании Micrel.
ДуйтетойжепроцедуредлязагрузкиданныхвПК, какидляихраспечатки.
38/66 39/66
--- стр. 93 ---
Предупреждения
Во время предупреждений инфузия продолжается.
Предупреждения сопровождаются звуковыми и иногда визуальными сигналами
Приналичиипредупреждения, насос производит прерывистые звуки и Нет
необходимости его выключать.
Приближение к окончанию инфузии________________
Насосиздаетсигналыинадисплееотображается1Ч.О.Е.1сообщение,
когдаобъемиливремя инфузии уменьшается до предела, установленного в меню
конфигурации.
Дваждынажмитеклавишусозвонком
снятиясигнала предупреждения
Звуковойсигналпредупрежденияоприближениикокончаниюинфузииможет был
выключен на насосе для передачи ЭМБсообщений, когда используется IP
подключение. Для 1Рподключения см. страницу42. Нажмите G3 для
подтверждения.
Низкий заряд батареи______________________________
для подтверждения и ДЛЯ
поменяйте батарею, когда закончитсяСигналонизкомзарядебатареи
инфузия.
ДваждынажмитеклавишусозвонкомЫйЩцля подтверждения и сбросьт<
звуковой сигнал предупреждения.
Когда данное предупреждение срабатывает в первый раз, то это означает, что
остающийся срок службы батареи составляет, по крайней мере, 12 часов.
Низкий заряд батареи 1Рподключения________________
Когдабатарея I Рподкл юченияразряжается,
насосотобразитсоответствующеесообщениесзапросом заменить батарею.
Приэтомтекущаяинфузиянеостанавливается, носоединениеможетбытьпрервано.
Обратитесь к главе IP соединения на странице42.
Никакие РСА болюсы не разрешены___________________
При включенной опции “время окончания блокировки”, появляется всплывающий
экран, когда запрашивается РСА болюс, но он не разрешен, например: во время
инфузии болюса, во время блокировки или из-за достижения дозы предела РС А^^^
болюса. Сообщение также показывает, когда данный запрет будет осуществлен.
Работа КУО________________________________________
Дисплей соответствующим дисплеем всплывет, звуковой сигнал^ и насос
автоматически начнет работать на скорости KVO. Нажмите ВВОДС±Е], чтобы з
заглушить сигнал тревоги. Когда максимальный KVO объем будет достигнут, то '
инфузия остановится и сработает сигнал тревоги. Можно настроить насос таким
образом, что переход на KVO будет беззвучным. 1
Достигнут предельный объем дозы. Болюс не
разрешается.________________________________________ ‘
Когда объем залашиваемого болюса превышает допустимый предел дозы, РСА -л
болюс не будет влит, и на дисплее насоса появится сообщение.
*
1аГа ГРО^-ИЛаК-ИЧ^]г^Лн7Е уЭ 1^б^^м осп10т7оГо^то “
^ т н а р а е о ^ а с о с а •
K S E S S S S S S S E - "р °и ед № Ы "»°*”"а"™ ч вск о го
ПР^Уркого обслуживания,
инспекцию насоса.
^.■яч^нме вне диапазона ------------------
й ^ ф о ф а м м и р о в а н и ^
;„р„ем„емое,иаче™«е™.™иЬч еаль„огОВреМенИ__________
Н изкииз ар я д б а та р ей ^ ужи~7 как минимум, 6 лет.
Внутренняябатареячасовреально 13 подтверждения и сбросьте
ДваждынажмитеклавишусозвонкомИмвИдля подт р- м
m S S S S S S S X
l^a B lia T ^a jT O C T O flH H O Jj^? ^^ —- болюса были
________________i = o № = , и° — клави-ш Т^О Д 7 я
^ И 1 ^ И Х ш е н и Т с и г н а л а Ю тС ревоги и для удаления сообщения с
экрана.
!
42/66 А 43/66
--- стр. 94 ---
Описание
Включение
Вопроса о
боли
Включение
Чистого итога
Как выбрать значения
Используйте программную клавишу E fifl для выбора
^ для ВКЛ|очения или □ для выключения данной функции
Подтвердите нажатием GEL
В к л ю ч е н а - з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю .________
Предел дозы/
почасовой
РСАболюс
Используйте программную клавишуИВЦдля выбора
^включение данной функции в меню Истории болезни или
□удалениефункции в меню Истории. Подтвердите
нажатием GEI.
В к л ю ч е н а - з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю ._________
Используйте программную клавишуИНадля выбора
•^включение этих функций в меню программирования или
□удаление данных функций в меню программирования.
ПодтвердитенажатиемСЕ).
Оба п р е д е л а в к л ю ч е н ы - э т о з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю ._______
Время до
окончания
локаута
Включение
Ударной
дозы
Используйте программную клавишу S 3 для выбора
^ для включения или □ для выключения данной функции.
Подтвердите нажатием GH В к л ю ч е н а - з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю .________
Используйте программную клавишу для выбора
^ для включения данной функции в меню
программирования или □ для выключения данной функции
в меню программирования. Подтвердите нажатием I *•' 1
В к л ю ч е н а - з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю .
Скорость
болюса
Скорость
Удержания
вен откры
тыми KVO
Используйте шевронные клавиши для установки скорости
болюса от 50,0 мл/часдо 100 мл/час. Подтвердите нажатием
==: 1 0 2 - м л /ч а с - э т о з а в о д с к о е з н а ч е н и е п о у м о л ч а н и ю .
Используйте программную клавишу ЕЯЯ для выбора
^ Для включения данной функции или
□ для выключения данной функции. Подтвердите нажатием
Используйте шевронную клавишу для установки
скорости KVO. Скорость КУОне может быть активирована,
если нет базальной скорости. Подтвердите нажатием GEL
В к л ю ч е н а - з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю . _______
46/66
« 4
Как выбрать значения Ваш
выбор
17 _
преДУпРеЖАе
ния пеРеАокончанием
инФУзии
Используйте левую шевронную клавишу для выбора
параметра для предупреждения: Время или Объем Если
предупреждение установлено на Объем, то нажмите
шевронные клавиши для установки значения в диапазоне от 1
до 10 мл. Если предупреждение установлено на Время, то
нажмите шевронные клавиши для установки в диапазоне от 5
до 180 мин.или Вы можете выбрать ВЫКЛ. для выключения
данной функции.
Примечание: В случае профиля Только болюс, не может быть
использована функция «Время для предупреждения перед
окончанием инфузии». В случае, если насос настроен на
«Время для предупреждения перед окончанием инфузии» и
выбран профиль Только болюс, тогда насос автоматически
включит функцию «Объем» при установленном по умолчанию
значении (3 мл).Подтвердите нажатием .
Объем э т о з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю .
Заливка Используйте программную клавишуЙМдля выбора «Нет
предупреждения», «Предупреждение» или
«Обязательная».Подтвердите нажатием
I «-1 1 « П р е д у п р е ж д е н и е » — э т о з а в о д с к а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю .________ __________________________________
Новый
пациент -код
программы
Используйте программные клавиши - - - - для ввода
Вашего персонального кода(0111 - э т о з а в о д с к а я в е л и ч и н а п о у м о л ч а н и ю ). Подтвердите нажатием --------------------------
Код нового
мешка
Используйте программные клавиши - - - - для ввода
своего персонального кода (0011- э т о з а в о д с к о е з н а ч е н и е п о у м о л ч а н и ю ). Подтвердите нажатием GE. --------------_---------------
Возобновлен
иепослекодав
ыкпючения
Используйте программные клавиши - - - - для ввода
своего персонального кода (0000- э т о з а в о д с к о е з н а ч е н и е п о у м о л ч а н и ю ). Подтвердите нажатием I
| Сохранить и
П выйти
Нажмите Да, если ваши установки правильные.
(0111) для просмотра Ваших установок.
Конфигурирование произвел:
Дата:
Насос серийный №: _____________
в соответствии с предписанием:
47/66
--- стр. 95 ---
Принадлежности и расходные материалк
Тип батарей
Duracell
Rayovac
Bright_Star
Varta
Toshiba
MN1604 Eveready 522
А1604 Kodak K9V
7590 Panasonic 6AM6
4022 NEDA 1604A
6LF22
ановка Rythmic™ в IV полюсный кронштейн.
Внешний силовой адаптер
Насостакжеможет питаться посредством адаптера постоянного
TOKaMicrelP/NKS5.01.615.X.
Поместитеисточникпитаниявсиловуюрозетку 230 В/50 Гциподключите кабель в
«едитесь, чтокронштейнКМ1 ,ЕЕ.120.хзакрепленв1Уполюсах для поддержания
У „о насоса и мешка. _
В /е«новите прибор так, чтобы был виден дисплей. Убедитесь, что прибор
__ко^ппагнп чякпеплен в кронштейне и что удлинительные линии неполностью безопасно закреплен в кронштейне
застряли в кронштейне.
гнездо, обозначенное на насосе. При работе от силовой сети, значок
питания'^Сотображается около индикатора батареиИШК
Источник питания не заряжает батарею.
Батарея должна находиться в хорошем состоянии,
так как она обеспечивает продолжение инфузии, в
случае отсутствия питания от сети.
Использованиевнешнегоисточникапитаниянеподав
ляетуправлениебатареейинеотменитлюбые,
связанныесбатареей, предварительные сигналы
тревоги или предупреждения.
Использованиевнешнегоисточникапитаниярекомен
дуетсядляувеличения срока службы батареи и
предотвращения звучания тревожных сигналов
батареи в ночное время. Батареяможетработатьвтечениегода, если источник
питания постоянно работает.
Адаптер электропитания может поставляться с
прикрепленным конвертором для розеток,
соответствующим британскому стандарту.
Отвинтите его, чтобы использовать с европейскими
розетками или вставьте и закрепите
прилагающимися болтами, если он должен
использоваться вместе с адаптером
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ' ------------------------------------------------------------
Не используйте другие источники питания, кроме тех, что поставляются компаниейМюге!
так как они представляют собой сертифицированное медицинское устройство. В особых
случаях, при электромагнитных помехах, может появиться аварийный сигнал AlarmC05.
ри этом с насосом особых проблем нет, просто следуйте инструкции по обработке
тревожных сигналов в Руководстве по эксплуатации.
Примечание: когда к насосу подключено!Рсоединение, то подключение адаптера
постоянного тока к 1Рсоединению эквивалентно подключению адаптера постоянного тока
прямо к насосу. Это всего лишь мостик к электропитанию
Исчерпывающий список запасных частей для HacocoeRythmic™ включен в
обслуживанию.ОнимогутбытьзаказанывкомпанииМюге1МеФсаЮеУюе5 или у
■ авторизированного дистрибьютора.
*
►
*
5-
У
48/66 49/66
--- стр. 96 ---
Процедура быстрой проверки____________
Данный тест рекомендуется или является обязательным (в случае наличия
действующего закона).
Онпозволяетпровестиполнуюпроверку тревожных сигналов и характеристик
6e3onacHocTnRythmicEvo/uf/on(6e3 подключения к пациенту).
Серийный № (ID/N): .............................. Дата: ..../ ....../ ......
Отделение: ....................... Подпись:..............................
хНические характеристики
^яметры работы и протокола
^ „ которы й долж ен б ы ть влит От 1 до9999 мл приращениепо 1 мл
0,1-9999,Эмлприращение по 0,1 мл
0,1 мг до 9999,9мгприращение по 0,1 мг
0,1ргдо 9999,9ргприращение по 0,1 рг
ирмиы инф узии мл/час; мг/часЛ; мкг/час
Концентрация
• Проверьтесостояниеустройства: отсутствиеследов удара и
шумов (переверните устройство), наличие всех ярлыков, а
также разборчивость надписей.
• Проверьте кабель болюсного наконечника пациента.
• Проверьтеправильностьработысистемыблокировкизащитно
йпрозрачнойкрышкимешка.
Нажмитеиудерживайте (подводящий провод внешнего
силового адаптера не подключен):
• ПроверьтеЖК-дисплей и звуковой сигнал при подаче
питания.
Включитенасос,
введитевашкодвозобновленияиподтвердитеего.ОООО
заводской код “возобновления”
ДваждынажмитекнопкуЭТАИТ G
вставки набора).
Контроль ОК
ДАПНЕТП
ДАПНЕТП
ДАПНЕТП
ДАПНЕТП
ДАПНЕТП
0,1-99,9;мг/мл приращение по0,1 мг/мл
0,1-999,9 мкг/мл приращение по 0,1 рг/мл
I вазальная скорость От 0 доЮО мл/час приращение по0,1 мл/час
(0 до50 мл/час, когда болюс включен)
0,1до999,9 мг/час приращение по 0,1 мг/час
0,1до 999,9 мкг/час приращение по 0,1 рг/час
±5%от номинального
0,1 до 2,0 мл/часКУОограничено объемом до 20 мл
Доза автом атического болю са 0 или от 0,1 мл до 60,0 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг
0,1- 999,9 мкг приращение по 0,1 рг____________
Частота автом атического болю са 0-999 мин, приращение по 1 мин.
Дозаболю са 0 или от 0,1 мл до 60,0мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0.1 мг
0,1- 999,9 мкг приращение по 0.1 рг
это
Точностьболю са ±5% от номинального в соответствии с!ЕС 601-2-24
| Интервал блокировки болюса 0-999 мин, приращение по 1 мин.
J для начала инфузии(без
С коростьзаливки 100 мл/час
• Проверьте, что работает тревожный сигнал открытия
дверцы.
Нажмите ВВОД GD для сброса сигнала.
• Проверьтесостояниеподводящегопроводасиловогоадаптера
, еслиониспользуется,
иподсоединитеустройствокисточникуэлектропитания:загорит
ся индикатор питания-^.
Выньтебатарею, втовремякакнасосработаетотсетипитания.
ДваждынажмитекнопкуЭТАИТ L— J для начала инфузии (без
вставки набора).
• Должновсплытьпредупреждающеесообщение о том, что
батарея отсутствует.
\
Скоростьболюса
Пределдозы
Объем
от 50 до 100 мл/час, приращение по 10 мл/час
ДАПНЕТП ! Предел болюса
Выкл. или от О до 9999 мл приращение по 1 мл
или 9999 мг приращение по 1 мг или 9999 мкгот
0,1 - 99,9 мкг/час приращение по1 рг,
от 100,0 - 999.9рг/час приращение по Юмкг
Выкл. или от 0 до 999 боли приращение по 1
болиограничен до 100 мл/час ____________
Интервал предела дозы ипредела
болюса _______________
1 -9 часов приращение по 1 часу
ДАПНЕТП
т
дарная доза Выкл. или от 0,1 млдо 60,0мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг или 0,1- 999,9 мкг
приращение по 0,1 мкг
Врачебнаякоррекцияболю са Выкл. или от 0,1 мл до 60 мл приращение по 0,1 мл
0,1- 999,9 мг приращение по 0,1 мг или 0,1- 999,9 мкг
приращение по 0,1 мкг______
Подпись:
Все результаты контроля соответствуют:
ДАПНЕТП
Т ревож ны йсигнал окклю зии
(Зуровня)
Низкий: 0,8 +0,4/-о.4бар (600 мм рт. ст.+300/-зоо11,6 psi
Ш/
1-5. 80 кПа 7.40,)
Средний:1,2 +0'7.0.4бар (900 мм рт. ст. "7-зоо, 17,4psi
Ю /
/-5,8 120 кПа*47-40,)
Высокий: 1,6 +0,4/-а
7-5. 160 кПа*47-4о)
,бар (1200 мм рт. CT.t300/.3oo,23,2psi
Коди ро ва н н ы й досту п 3 уровня
50/66 51/66
--- стр. 97 ---
История
Мониторинг инфузии
Журнал событий
Запрос РСА б о л ю с а
П о д а н н ы й Р С А болюс
Полностью в л и т ы й в мл или мг
О б ъ е м , к о т о р ы й должен быть в ^ Мкг
Почасовой а н а л и з п о д а ч и ЛИт
Г р а ф и ч е с к и й анал_изT g ^g ^-
6500событий с отметкой еремени
. П р о т о ко л ы и изменения в прото
Т р е в о ж н ы е с и г н а л ы °Лах
Попытка Р С А б о л ю с а и поданный Ргл.
ON / OFF. .Улаоная лпчя с --------
'зии
Распечатка
ON / O F F .У д а р н а я доза, браТебнГ^60^
установок ........................ая Доза, изМенени
Обнаружение окклюзии
Окончание инфузии / Достижение запрограммированного предела
объема
Приближение к окончанию инфузии / Предварительное окончание
запрограммированного предела объема или времени
Сигнал предела дозы
Низкий заряд батареи
Отработанная батарея
Ежеминутный звуковой сигнал готовности к работе (режим Standby)
Открытый механизм
Ошибка программы
Техническая ошибка
Воздух влиниивыводится черезодноразовыйнабор,
которыйвсегдапоставляется в комплектефильтра удаления воздуха.
В ы х о д RS232 для принт ера
• Р е з ю м е па ц и е н т а
• Деталированные события
Характеристики безопасности
9 6 0 0 b d s, 8 бит, без четности, один ст
управление пот оком данных. Формат °ИТ’ Х ° ПУ
строке йм
Соединение с ПК
RS232 выход
З а гр узка д а н н ы х
9 6 0 0 b d s, 8 бит, без четности, один сто
управление потоком д а н н ы х. п 6ит< X o n /X o ff
, двойнаямикропроцессорная
технологиядлявыполненияанализауправлениярисками.
, Блокируемая защитная крышка для контейнера с лекарством.
, дифференциальныйкоддоступадляпрограммирования, замены набора и
доступа пациента.
. Журнал событий.
• Обратныйклапаниэлиминатор воздуха входят в состав расходных
материалов.
• Защита инфузии от остановки с помощью кода.
Характеристики Физические параметры
Действительное время службы батареи часов
Срок хранения в памяти
Максимальное пере вливание при условии единичной
ошибки_______
Макс, ошибкапогрешности (скорост ьнасоса) при услоеии
единичной ошибки________________________
Макс, время до окклюзии PL1 @ 1 мл/ч
@ 25,0мл/ч
Макс, время до окклюзии PL3 @ 1 мл/ч
__________________________@ 25,0мл/ч
Болюс при освобождении от окклюзии
Графический
дисплей
Вес
Размеры:
Rythmic™
Mini Rythmic™
атарея
Внешний источ
ник питания
65Х 31мм, 132 Х40 пикселей
335г (включая батарею)
Ширина, Высота, Глубина130х133 х46 мм, включая 160 мл
резервуар.
Ширина, Высота, Глубина 130x75x46 мм, включая 60 мл
резервуар.
9 В алкалиновая батарея. Срокслужбыбатареи - минимум 7
дней при скорости 2 мл/час
11 Впост. тока,500 мАвход силового адаптера.
, Разное
^ • Функция заполнения линии
Предупреждение о дате обслуживания
Конфигурирование насоса
Программирование через ПК приложение
Переменный звук тревожного сигнала
ПрипомощиотдельногоустройстваМюгеИРСоппес(, инфузия
можетконтролироваться через Интернет
53/66
--- стр. 98 ---
г.пптветствие стандартам
УстройствосоответствуетЕЫ60601-1 .Классифицируется, как амбулаторное
устройство типа 4 согласноЕЫ60601-2-24
Устройство классифицируется, как типИЬ,согласно
Директиве на медицинские устройства 93/42/EEC™nCF-
IPX4
Степень защиты от поступления жидкостей
Классификацияэлектробезопасностидляприменяемой
части
Соответствует EN60601-2-24 .
Декларация о соответствии выдается по требованию.
определение символов
ТипИЬ
IPX4
CF
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Н асоскл ассиф иц ируется, ка квн утр и пр и во д но е о б о р уд о ва н ие ,
rnnCF. П ри м еняем ая ча сть со гл а сно EN60601-2-24.
Ш
Условия окружающей среды
Защищенотбрызг жидкости (Класс защиты от проникновения
жидкостей), когда находится в сумке. IPX4
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Работа
+5°С - +40°С
20%-90% ,
бООкПа - ЮбОкПа
Транспортировка / Хранение [
-15°С - +50°С
5%-95% f
700кПа - ЮбОкПа >
Устройство соответствует требованиям Директивы на
медицинские устройства 93/42/ЕЕС. Зарегистрирован на
СЕзнак.
сс
0120
Адрес изготовителя.
nJ
Всоответствиис\Л/ЕЕЕДирективой,
длянапоминанияпокупателямоправильнойутилизации
использованных батарей и другой продукции после
окончания срока службы экологически безопасным образом и
в соответствии с любыми применимыми законами.
I Устройство Икпасса (двойная изоляция силового адаптера)
L |Ц
4 Не используйте, если повреждена упаковка.
\ t ----------------------------------
I Не используйте повторно
1
Нестерилизуйте повторно
Стерилизуйте с помощью окиси этилена STERILE ЕО
i Г
54/66 55/66
--- стр. 101 ---
a“ — ь ,,
хлорированные растворители
хлорид --------------
'**ыи ЭгК
хлорированные р ”аствооителииЛигИ "PJ' бензидную“"кислот^’ и ^ £ > и ! '
хлорид метилена, хлороформ, этилеЗ ош Т й* д о Т Т Т * (Три*л4эт?'
концентрации выше 10% фоссЬатн, ®НгХлорид ДР )’ Ф°сФорную кислп аН'
кис™, уксусная л " » ^
ОЗОН, ацетил“ 0m m ,l*n«T” C? ^ “ ,r"_w” xn,p,“ a натрия t ' m o l Z ' Z " ’! - '’
1 — *— iu/о, фосшать
кислта, уксусная кислота, соляная
гидрооксид аммония и растворы гидрохлорида н а т р и я Т ^ " >
|,*И Д киГс:л икГ:Год ,<вР°СИП' ТЯЖв"Ь1й < С 2'
насоса. ' ~ ИШ острые предметы для очистки каких-либо частей
£ 0 % S , l^ r a Z „ r r н е " “ ^ " " 0 на насос,
погружайте насос ^ Г с т Т ™ “ “ “ 3™“ “ " *
Z X S Z X S Z S r * 3 --------------- « подуктами или
^Материал и*вес Лр°™р° 'Г “ “"ериалам
Смесь нетканный РЕТ (30%) / вискоза (70%), 50г/м>
100 х 150 мм или
100 х 200 мм
ацение
, -ним., „У,с п , ЛИМКИИ локтит
гектан, гапсан, эфирые масла
Не используйте твердые
ППГЯ
размер:
поверхностей насог.пв Rythmic™ МЬ'ТЬЯ “ дезинФекЧии внешних
1
химический состав
рГорговая марка /
I ИзготовитрпиРаствор перекиси водорода TOxivir Sp7ayE2n7
JohnsonDiversey
Ц» I ~ 1 /о W/W
SteriMax Sporicide Wipes / ]
Aseptix (1 % w/w)
r Re^teEOxl<LHLD7
STERIS (? то/жГ
2
Гз Г
— —-----------------------
Перикись вод^рБ^ГГ^^й
_раствор фосфорной КИСКППТЫ -|-1R
Надуксусная^кислта
"PERCEPT / DiverseyTTo%~
+ 10% ) v
________ в течение длительного периода времени (более 3
> Haf C TOfl° ; должен быть очищен и батареи должны быть вынуты.
^ цеВ),в чис?ом сухом климате при комнатной температуре и, если это
jf e e H0 используйте оригинальную упаковку для защить .
утилизация
'Г ^ Г м = ^ = 5 Е ; м м и л р а а и л а „ и .
БатдреВД^зжнк^пткутйл^шрованывсоответствиисгосударственными
■ Г б о ^ о л » :С Г ;:л » зи р о а а н ь , а соответствий о 6ольн«н„ь,м«
- 'ватаре^должны быть утилизирована, в соответствии с
государственными или местными правилами.
Полезные рекомендации^
Не подвергайтенасосвоздействию прямь^ солнечньо^лучеи^ли^^^^^ днив
Ь г Ж К В ;Г е ” Еэто в Рлияет насрок службы батареи.
Не оставляйтебатареи внасосе, еслион не используетсяв течение дли
нТпогружайтенасос вводу.Ва— Р ^ е является водонепроницаем,
он будет серьезно поврежден.
Затяните луер-соединитепи, чтобы лредотвратить утечку.
Зарони— и набор «ля инфузиилеред использоаанием.В них ие должны
быть пузырьки воздуха.
Совместимые одноразовые принадлежности^
_______ а чу пглмияппРЖНОСТбЙ
раствор
60/66
1
f
Пример совместимыхп р ^^Д Л ®^°р р езервуарсотдельнымотверсти
Полный набор КМ1 .ЕЕ.100.x емзаполнениЯ: фильтрвоздухавлинии,
обратныйклапан и удлинительная линия
КМ1 FE 099 х Набор со шприцем для подкожных инъекци КШ .ЕЕ.099.x НаенРилируемым шприцем, фильтром
воздуха в линии. Для использования с
внешними мешками с жидкостью.
Г р И а Г е Г к Г :е е:,ебТижайшеМу дилер, или запросите наш «атало, наборов
для инфузии.
Набор со
шприцем для
подкожных
инъекций
R-l /кк
--- стр. 102 ---
Рабочие меры предосторожности
гплГп 6 РУК0В°ДСТВ0 по обслуживанию "
содержащееописаниясхемы, информацию по
и тестированиюдля данного устройства дос™пнбпЛУЖиванИ|о
Г Н°:°УСТр0ЙСТВа 0но можетбыть заказан^ ДЛЯ
воздействи^^еш^их помехи2предназначен ^*ЩИ|^енот
отказов,если встречаются необоснованныеуроГи пп'' 663
Если встречаются условия ложнь.хтревожных сигиГ 6"
или устраните источник помехили сигналов, то
средсгеамиЙТеИН^ УЗИЮДРУГИМИС00теетствующими
™ Ь»„Л.Р" б0РИЗЛУЧаеТЭЛектроиаг" и™ °вивлунение
уровней,
Г д Г ж „ Г б 1 Т ь ™ ^
эсЬЛрхтпо но„ н Д|принять! меры для минимизации
& S S S S 3 S 5 — т с“ в“ а
Проявитеосторожность.расположитеприбор как можнп
Дальше от любых подобных опасных источников
" " ' ^ “ “ “^ " “ ""“ •“""♦"« “Рованномусервнсном
Использо^ние^ Наб°ры компании мГсге!.
может повлиять на работу насоса и 7 » “7 ь Т н ф $ Г ” """
снР,"б™ЛИМе"И"Не“ 0Л|,,ихапла>>атовн / нлиприборов
3-хо д о .^ ™ п р "“ " ” ЛР™ ; Р^ И' лалР"“'Р через
нэрушенаи ДОлжнатщательно конт^лироватьсяТПриЬ
т Х РГин7узиХ ?еМ тНплК°Г0РЬ'>' лредласа‘Л»™л сигналов
Г.ЦГР~ =регулярныепроверки, чтобы убедиться что
V Р ~,е могУтвь,держивать давлениедо 2000кПа
Устройство предназначено для 13
62/66
спредписаниями, характеристиками трубныхкривых
ивременами установкитревожных сигналов окклюзиив
отношении запрограммированнойскорости потока.
Неконтролируемыйпоток илисифонирование может быть
результатом того, чтолинияуправления отсоединенаот
приборадо егоправильнойизоляцииот
пациента.Изоляцияможет включать в
себяактивациюзажимаостановки потока.
Во время использования,в наборе может произойти
колебание отрицательногодавления.при изменении
относительнойвысотыот устройства доместа
инъекцииилииспользовании комбинированных устройств
инфузий, таких как,насос для крови, альтернативной зажим,и
Во время инфузии максимальное расстояние по вертикали
мевду насосом и местом подключения его к пациент не
должно превышать высоту 1 метра.
Когда устройствонаходитсявышеместа инъекции,
E = S E s E » = 7 hmo„
или отсоединен со стороны пациента.
S S S s S s s s s -
£ S s = r
вставляемыми в линию.
Изменение давленияможет пРлаастн кразрьшу потока.^в
ГораТнф узий, липкость, сов“ СТИ= ьШ"рицев
имеханического обратного удара. Обратные
'= = ^ : S S S S s S S r
Г о Г "е 7 н Т м “д7л7иНем, вторые могут вызватьобратное
5о7кП аеВс“ «о6но“е повредитьрасходные материалы дня
использоватьодноходо ппрпназначенные для
инфузий избыточного давлени , одноходового
инфузий по нескольким линиям. Еслинетодн^^
клапанана гравитационн будет невозможно
инфузиипо нескольким линиям, то оудет
63/66
--- стр. 103 ---
антия
M r1aHHPMicrelMedicalDevices (далее называемая “Micrel”) гарантирует, что:
^Каждый новыйприбор(насос,контроллер илипериферийныйприбор)не имеет
ефектовматериалов и изготовленияпри нормальном использовании
^йслуживании в течениеодного года сдаты его поставкикомпанией
,|(Сге1лервомупокупателю.
^Каждая новаяпринадлежность не имеет дефектовматериалов и
изготовления принормальном использовании и обслуживаниив
гечениедевяноста (90)дней сдаты ее поставкикомпанией
ц/Нсге1первому покупателю.
£сли какое-либо изделие потребуетобслуживания в течениегарантийного срока,
покупатель должен напрямую обратитьсявместный сервисный центр
панииМюге! дляремонта.Ремонт или заменабудет осуществлятьсяза
счеткомпании Micrel, в соответствии с условиямиданной гарантии Изделие,
требующее технического обслуживания,должно быть своевременно
возвращено,должным образомупаковано.ипредварительно оплачено почтовым
переводом.Потери или повреждения при обратнойотправке вкомпанию
Мюге1являются рискомпокупателя.
Компания MicrelHn в каком случаене несет ответственности залюбые
случайные,косвенные или последующие убытки, связанные спокупкойили
использованием любогоизделия Micrel. Данная гарантия нераспространяется,
икомпания MicrelHe несет ответственностиза любыепотери, возникающие в
связи с приобретениемили использованием любогоизделия Micrel, которое
ремонтировалось кем-либо другим,кромесервисной службыуполномоченного
представителякомпании Micrel,илибыло в какой-либо форме изменено таким
образом,что,по оценкеМюге1,это повлияло на егостабильность инадежность; а
также если изделие стало предметомзлоупотребления.халатностиили
Внесчастного случая,или на нем был изменен, поврежден или удален номер
серии или партии, или если изделиеиспользовалосьиным образом, чем
! всоответствии с инструкциями,представленными компаниейМюге!
Этагарантия заменяетвсе другие гарантии, явно выраженные или
I подразумеваемые,и вседругие обязательства со стороны компанииМюге!, и
? компания MicrelHe принимает на себя ответственности и
еуполномочиваетлюбого представителяили иное лицо.принимать на
себялюбую другуюответственность в связи спродажейизделий компании
Micrel.Международная гарантиясм.вложение в упаковку.
Компания Мюге1отказывается от всех другихгарантий, явных
илиподразумеваемых, включаялюбыегарантии товарного состояния для
функциипригодности для конкретнойцелиили приложения
--- стр. 104 ---
Сервисные контакты
Для обслуживания, обратитесь в Ваш местный офисМюге1МебюаЮеуюезили к
дистрибьютору.
AflpeccepBHCHoroqeHTpaMicrelMedicalDevices и Изготовителя в соответствии с
Директивой на медицинские устройстваМебюаЮеуюе01гесйуе 93/42/ЕЕС:
Micrel Medical Devices S.A.
113 Gerakas Av.
GR15344Gerakas
Греция - Европейский Союз
тел: (+30 210)6032333-4
факс: (+30 210)6032335
Эл. no4Tal:techservice@micrelmed.com
www.micrelmed.com
а
0120
Данный прибор разработан и изготовлен в Европейском Союзе- Греции
компаниейМюге1МебюаЮеуюез.
КомпанияМюге1МебюаЮеуюезоставляетзасобойправо вносить изменения в
характеристики изделия без уведомления. Прибор запатентован одним или
несколькими патентами компании MicrelMedicalDevices:
ЕР0560270, ЕР0858812, US5980490
66/66
Л
I
Ilia
III О
III
--- стр. 105 ---
прошито,