Аппарат рентгенографический линейного и углового сканирования цифровой АРСЦ-02-"Н" по ТУ 9442-002-07501706-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
94 4220
1^ Утверждён
ТКМА.941212.002РЭ-ЛУ
а п п а р а т р е н т г е н о г р а ф и ч е с к и й л и н е й н о г о
и УГЛОВОГО СКАНИРОВАНИЯ ЦИФРОВОЙ АРСЦ-02-«Н»
Руководство по эксплуатации
ТКМА.941212.002РЭ
--- стр. 3 ---
li
Содержание
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ........................................................ ^
'I 1.1 Н азначение АППАРАТА...................................................... ^
II 1.2 Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ............................. ^
1.3 Состав аппарата ...................................................... ^
II
1.4 Устройство и РАБОТА.............. ,I 6
[ 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ............................................................ Л
! 2.1 Указание мер безопасности ....................................................... j ^
2.2 Подготовка аппарата к использованию ...................................... j 2
2.3 Использование аппарата ................................................................................. j 2
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ....................................................... 23
3.1 Общие указания ............................................................................................... 2з
3.2 Меры безопасности .......................................................................................... 2з
3.3 Порядок технического обслуживания .................................................................. 23
4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ .............................................................. 25
ТКМА.941212.002РЭ
--- стр. 4 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для персонала медицинских учреж
дений: рентгенлаборантов и врачей-рентгенологов, осуществляющих эксплуатацию аппарата
рентгенографического линейного и углового сканирования цифрового АРСЦ-02-«Н» (далее по
тексту - аппарат), а также для инженерно-технического персонала, осуществляющего ввод в экс
плуатацию и сервисное обслуживание аппарата в процессе эксплуатации.
До начала работы с рентгеновским аппаратом медицинское учреждение должно полу
чить в органах Роспотребнадзора лицензию на право проведения рентгенологических исследова
ний на людях.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение аппарата
1.1.1 Аппарат рентгенографический линейного и углового сканирования цифровой
АРСЦ-02-«Н» ТКМА.941212.002 относится к стационарным цифровым рентгенографическим
аппаратам общего назначения и предназначен для исследования основных анатомических орга-
НОВ пациентов, включая проведение исследований в травматологии и ортопедии, в рентгеновских
кабинетах, соответствующих требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 и ОСПОРБ-99.
1.1.2 Аппарат обеспечивает возможность:
- проводить диагностические исследования при пониженной лучевой нагрузке на па
циента;
- получать рентгеновское изображение на экране персонального компьютера (ПК) авто
матизированного рабочего места рентгенлаборанта и автоматизированного рабочего места вра
ча- рентгенолога (АРМ-лаборанта и АРМ-врача соответственно);
- проводить цифровую обработку рентгеновских изображений;
- осуществлять архивирование рентгеновских изображений на внешних запоминающих
устройствах и получать твердые копии рентгеновских изображений.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Аппарат рассчитан на эксплуатацию в рентгеновских кабинетах при температуре от
плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности до 80 % при плюс 25 °С и атмосферном дав
лении от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.) при электропитании от трехфазной сети пе
ременного тока напряжением 380 В ± 10 % частотой (50 ± 1) Гц, сопротивление сети должно
бьпь не более 1,0 Ом ± 10 %. Потребляемая мощность не более 10 кВ А. Время готовности аппа-
ТКМА.941212.002РЭ
--- стр. 5 ---
рата к работе не более 15 минут.
1.2.2 В рабочем режиме аппарат обеспечивает;
а) уставки анодного напряжения рентгеновской трубки от 40 до 120 кВ с
шагом 5 кВ и погрешностью, %, не более + с.
б) уставки анодного тока рентгеновской трубки от 5 до 30 мА с шагом
5 мА и погрешностью, %, не более ^ 5.
в) пространственное разрешение пар, линий / мм:
- при скорости сканирования 30 мм/с, не менее 4,0
- при скорости сканирования 60 мм/с, не менее 2.0
г) контрастную чувствительность при дозе облучения в плоскости деки
стола-штатива 3,1 мкГр (0,35 мР), % 10-
д) динамический диапазон регистрации интенсивности рентгеновского из
лучения (РИ), разы, не менее 40Q-
е) геометрические искажения, %, не более 1 ^О;
ж) время сканирования при производстве полноформатного снимка
400x360 мм со скоростью 60 мм/с, с, не более 6;
з) время сканирования при производстве полноформатного снимка
400x360 мм со скоростью 30 мм/с, с, не более 12;
и) время линейного сканирования при производстве полноформатного
снимка 400x780 мм со скоростью 60 мм/с, с, не более 13;
к) размер рентгеновского изображения в плоскости деки, см, не менее 40 х 36;
л) выходной размер рентгеновского изображения на мониторе, см, не менее 19 х 19;
м) время обработки полноформатной матрицы изображения, с, не более 10;
н) неравномерность яркости изображения по чистому полю, %, не более ± 3,0;
о) архивирование рентгенографических снимков на оптических дисках ём
костью, Гб, не менее л i-
п) создание твёрдых копий рентгеновских снимков, обеспечивающих распо
знавание тестовых объектов контрастностью, % 1^0.
1.2.3 В диалоге оператор-ПК аппарат обеспечивает следующие виды обработки:
- регулировку контрастности и яркости рентгеновских изображений;
- масштабирование изображения и его отдельных фрагментов;
- режим «Инверсия»;
- измерение расстояния и углов;
- измерение плотности в любой точке рентгеновского изображения;
ТКМА.941212.002РЭ
--- стр. 20 ---
левой кнопки мыши. Может быть построена ломаная линия с произвольным количеством точек.
По умолчанию вспомогательные линии не сопровождаются индикацией значение длины отрез
ков и углов, однако, нажатием сочетания клавиш «Ctrl» + левая клавиша мышки можно вызвать
вспльшающее окно, где выбором пункта «Показать все значения» можно включить индикацию
значений. В этом же окне можно осуществить удаление всех построений и измерений.
Для измерения площадей различных участков изображения следует выбрать строку «Из
мерение площадей» и активизировать её нажатием левой кнопки мыши. Держа непрерывно на
жатой левую кнопку мыши очертить маркёром измеряемую область. В верхней части кадра бу-
'У
дет индицироваться значение измеренной площади в мм . При необходимости форму измеряе
мой площадки можно изменять, перемещая её узлы с помощью маркёра мыши, удерживая не-
прерьюно нажатой левую кнопку мыши. Для удаления измеряемой области необходимо размес
тить маркёр в произвольном месте рентгеновского кадра и дважды нажать правую кнопку мыши.
Для создания текстовых вставок в изображение следует выбрать строку «Текстовые мет
ки» и активизировать её нажатием левой кнопки мыши. На изображении появится место введе
ния текстовой метки, обозначенное знаками вопроса. Двойным нажатием левой клавиши мыши
активизируется поле введение текста. После ввода текста клавиша «Enter» закрывает ввод и по
мещает текст в изображение.
Для сравнения уровней плотности в двух разных точках следует выбрать строку «Сравн.
плотностей» и активизировать её нажатием левой кнопки мыши. В поле рентгеновского снимка
появятся два кружочка с обозначениями «С» и «К» (Client и Reaper). Размеры этих кружочков
можно задавать в правом окошке строки «Сравн. плотностей». В нижней части кадра появится
строка со значениями измерений: «Количество точек» - количество пикселей в каждом из марке
ров; «С» - значение оцифрованного сигнала в маркере «клиент»; «К» - значение оцифрованного
сигнала в маркере «репер»; «С-R» - разность сигналов между значениями «клиента» и «репера»;
«1-C/R» - разность сигналов между значениями «репера» и «клиента», выраженная в процентах
относительно значения «репера»; «Сигма» - значение среднеквадратичного отклонения в облас
ти «клиента»; «Сигнал/шум» - значение отношения разности сигнала между значениями «клиен
та» и «репера» к значению среднеквадратичного отклонения в области «клиента». Этот инстру
мент можно использовать для проведения сравнительных денситометрических исследований.
Программа даёт возможность построения срезов плотности изображения по вертикали и
горизонтали, а также измерения плотности в любой точке рентгеновского изображения, для чего
вменю инструментов следует выбрать строку «График плотности». Буква «Н» или «V» указыва
ет на горизонтальный или вертикальный срез соответственно. После активизации этой опции на
рентгеновском кадре появляется перекрестье из двух прямых зелёных линий и жёлтый график,
расположенный либо по горизонтали, либо по вертикали в зависимости от выбранного направле-
1
ТКМА.941212.002РЭ
--- стр. 21 ---
ния. Перемещение мыши влечёт за собой перемещение перекрестья, а координаты и значение
точки пересечения фиксируются в таблице, размещённой в нижней части вкладки «Инструмен
ты» в полях «X», «Y», «Тек». Для фиксации соответствующего направления (горизонталь или
вертикаль) перемещать мышь необходимо с нажатой клавишей «Shift» на клавиатуре. При этом
в полях «Мин», «Макс», «Сред», «Сигм» и «С/Ш» индицируются минимальное, максимальное,
среднее значение строки или столбца (в зависимости от выбранной опции), а также значение
сигмы и отношения сигналУшум по той же оси.
Режим «Псевдо 3D» преобразует рентгеновское изображение, добавляя к нему в качестве
третьей координаты значения плотности в данной точке.
При выборе опции «Контраст-фонарик» на экране рентгеновского снимка появляется
кружок, диаметр которого может быть изменён в прокручиваемом меню, расположенном в пра
вом краю строки данной опции. Внутри этого кружка производится динамическое усиление кон
траста. Перемещение его по полю рентгеновского снимка производится движением мыши в со
ответствующем направлении.
Опция «Вырезать фрагмент» позволяет удалить неинформативные части кадра, оставив
только интересующий участок. При желании вырезанным фрагментом можно заменить исход
ный файл, но следует учитывать, что исходный файл при этом будет уничтожен, поэтому поль
зоваться данной опцией следует очень осторожно.
С помощью мнемонических иконок, размещённых в верхней части вкладки «Инструмен
ты» можно производить вращение изображения на 90° в любую сторону, производить зеркальное
преобразование по горизонтальной и вертикальной осям, а также выстраивать кадры в мозаику
по вертикали или горизонтали.
После производства снимка и его обработки врач-рентгенолог может открыть вкладку
«Описание» и сделать описание снимка в одноименном окне. В процессе набора текста не следу
ет использовать клавищу «Enter», т.к. все переносы строк делаются автоматически. По заверще-
нию набора текста следует активизировать экранную клавищу «Сохранить».
Для создания твёрдой копии изображения следует нажать клавишу «Е9».
В случае заполнения объёма винчестера ПК цифровыми рентгенографическими изобра
жениями, появляется необходимость перенести ранее снятые и обработанные снимки в архив,
чтобы освободить место для дальнейшей работы. Для этого нажмите экранную клавишу «Запись
CD» и осуществите запись на чистый DVD диск рентгенографических снимков базы данных про
граммы «ВЗОР», накопленных за текущий период, в результате чего распахнется диалоговое ок
но заранее заданного внещнего запоминающего устройства. Папки базы данных формируются по
4,5 Гб для того, чтобы можно бьшо записывать их целиком на один DVD диск. После этого необ
ходимо внести изменения об этих перенесенных в архив рентгенографических снимках в записи
ТКМА.941212.002РЭ
20
- J
--- стр. 22 ---
АРМ рентгенлаборанта, для этого в ниспадающем меню «Работа с базой данных» выберите
пункт «Удаление после записи» и далее необходимо следовать инструкциям индицируемым во
; всплывающих сообщениях. После заверщения всех действий по очистке базы данных на АРМ
рентгенлаборанта, следует внести ссылки на удалённые снимки в базу данных врача. Для этого
I на АРМ врача следует активизировать кнопку «Новые записи», после чего в ниспадающем меню
«Работа с базой данных» выбрать пупкт «Обновление полей». Результатом этих действий будет
индикация метки диска на месте иконок удалённых изображений на обоих компьютерах.
В случае ухудшения качества изображения следует обратиться к техническим специали
стам, обслуживающим аппарат, для проведения процесса подкалибровки.
Перед началом подкалибровки необходимо провести предварительную настройку про
граммы. В главном меню программы нажать кнопку «Настройки», в выпавшей вкладке нажать
кнопку «Настройка системы» и в появившемся окне настройки системы снять флажки: «Инвер
сия», «Усреднение», «Авторастяжка». В окне «Отладка» меню «Съемка» снять флажок «Корр.
по клину». Флажки «Вычесть темновой», «Корр. геометрии», «Фиксировать в БД», «Движе
ние», «Рентген» должны быть установлены. Установить скорость углового сканирования 30
мм/с, флажок «Максимальное разрешение», режим: 60 кВ, 15 мА и максимальный размер кадра.
Разместить на деке аппарата клин калибровочный градационный ТКМА.942329.009 таким обра-
I зом, чтобы наиболее плотная (толстая) ступень сканировалась первой. Произвести съемку клина.
Имея в рабочем поле программы изображение клина, в главном меню программы нажать
кнопку «Настройки» и в выпавшей вкладке нажать кнопку «Подкалибровка». Программа перей
дёт в окно «Режим подкалибровки». Установить параметр «Кол-во областей» равным 10, оставив
параметр «Кол-во строк», равным 32. Появившиеся цветные прямоугольники, пронумерованные
от 1 до 10 поместить на изображение клина следующим образом. Прямоугольник с номером 1
разместить на самой плотной (черной) ступени клина. Прямоугольник с номером 2 - на следую
щей по убыванию плотности ступени клина и т.д. Прямоугольник с номером 10 поместить на
свободное от клина место в изображении. При этом необходимо следить за тем, чтобы прямо
угольники лежали внутри изображения ступени, не касаясь ее краев. Далее нажать кнопку «Рас
считать», после чего произойдет расчет и запись калибровочного файла «ЗОтт.зиЬ». Закрыть
меню калибровки. В окне отладки меню «Съемка» установить флажок «Корр. по клину». Если
флажок «Корр. по клину» не будет установлен, то изображение будет выводится без коррекции
яркости. Произвести съёмку контрольного кадра для проверки.
Повторить настройку коррекции на скорости 30 мм/с угловым сканированием с отклю
ченным флажком «Максимальное разрешение» в режиме: 45 кВ, 10 мА (файл 30m.sub). Повто
рить настройку коррекции на скорости 60 мм/с угловым сканированием в режиме: 55 кВ, 10 мА
(файл 60m.sub). Повторить настройку коррекции на скорости 60 мм/с линейным сканированием в
I
ТКМА.941212.002РЭ
2 1
--- стр. 23 ---
60m.sub). Повторить настройку коррекции на скорости 60 мм/с линейным сканированием
i режиме: 55 кВ, 10 мА (файл 601.sub).
Выключение аппарата необходимо произвести в следующем порядке:
•закрьпь программы и выключить АРМ-лаборанта и АРМ-врача;
•выключить щит электропитания.
ТКМА.941212.002РЭ
22
--- стр. 24 ---
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА
3.1 Общие указания
3.1.1 Основным назначением технического обслуживания является выявление и преду
преждение неисправностей путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих работо
способность аппарата в течение планового периода между очередными обслуживаниями.
Техническое обслуживание осуществляют технические службы учреждения здравоохра
нения, предприятия "Медтехника", ведомственные технические службы и ремонтные предпри
ятия, не входящие в систему "Медтехника".
3.2 Меры безопасности
3.2.1 К техническому обслуживанию аппарата и его составных частей допускаются спе
циалисты, имеющие III квалификационную группу по технике безопасности, имеющие допуск к
работе с рентгеновскими аппаратами и своевременно прошедщие инструктаж.
Перед проведением работ по контролю и техническому обслуживанию следует убедить
ся в наличии и надежном соединении составных частей аппарата с щиной заземления.
При производстве каких-либо работ аппарат должен быть отключен от электропитания.
3.2.2 В случае возникновения аварийной ситуации для экстренного отключения аппарата
необходимо воспользоваться кнопками аварийного отключения, расположенными на щите элек
тропитания и на боковой поверхности опорной рамы стола-щтатива. После аварийного выклю
чения аппарата следует выключить автомат щита электропитания. Повторное включение аппара
та возможно по проществии 5 минут.
3.3 Порядок технического обслуживания
3.3.1 Техническое обслуживание (ТО) основывается на систематическом контроле и уче
те технического состояния в процессе эксплуатации.
Устанавливают следующие виды контроля технического состояния (КТС):
- текущий контроль - КТС-1;
- плановый контроль - КТС-2;
ТКМА.941212.002РЭ
23
--- стр. 25 ---
— контроль основных технических характеристик - КТХ.
КТС-1 проводится ежедневно, непосредственно перед эксплуатацией аппарата, техниче
ским и эксплуатационным персоналом (в том числе специалистами службы "Медтехника ) с це
лью проверки технического состояния аппарата, установления необходимости выполнения не
планового технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов вы
полнения.
КТС-2 проводится не реже одного раза в квартал и заключается в определении техниче
ского состояния аппарата и его составных частей, в выявлении его изношенных или поврежден
ных частей и определения объема ТО.
КТХ также относится к плановому контролю, проводится не реже одного раза в год и за
ключается в определении технического состояния аппарата и его составных частей и контроле
основных технических характеристик. Объем контролируемых основных технических характе
ристик приведен в формуляре ТКМА.941212.002ФО. Полученные значения величин по контро
лируемым характеристикам фиксируются в формуляре.
3.3.2 Результаты контроля технического состояния определяют вид технического со
стояния аппарата: исправность или неисправность, работоспособность или неработоспособность
и служат основой для принятия решения о необходимости и объеме проведения работ по техни
ческому обслуживанию.
3.3.3. В процессе эксплуатации необходимо:
соблюдать чистоту аппарата, регулярно удалять пыль, окрашенные поверхности
протирать бязевой салфеткой, смоченной 0,1% раствором хлорамина ТУ 6-01.4689387-16-89 и
96° спиритом по ГОСТ 18300-87;
следить за общим состоянием соединителей, пускателя, реле,
- проводить проверку натяжения цепей (натяжение холостых ветвей цепей осуществ
ляется пружинами);
- проводить проверку натяжения ремней и их износ. Натяжение ремней производят пу-
Тём перемещения электродвигателей. При регулировке натяжения ремней проверяют отклонение
от плоскостности торцов шкивов, которое должно быть не более 0,3 мм;
- проверку наличия смазки в редукторах проводят один раз в год по маслоуказателю.
Уровень масла должен быть между рисками min и max. При необходимости полость корпусов
редукторов наполняют маслом трансмиссионным марки ТАД-17 ГОСТ 23652-79 до верхней рис-
ки max;
- проверку чистоты и уход за аппаратом производить регулярно.
ТКМА.941212.002РЭ
24
--- стр. 26 ---
4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
4.1 Хранение аппарата необходимо производить по условиям хранения 1 (отапливаемые
и вентилируемые хранилища) или по условиям хранения 2 (неотапливаемые хранилища с естест
венной вентиляцией) по ГОСТ 15150-69.
4.2 Транспортирование аппарата производится любым видом транспорта в соответ
ствии с требованиями ГОСТ 15150-69, инструкциями и правилами, действующими на этих видах
транспорта.
4.3 Транспортирование производится транспортными средствами, которые удовлетво
ряют следующим требованиям:
- железнодорожным - в чистых крытых вагонах или на платформах в контейнерах;
- автомобильным - в крытых автомобилях или на платформах в контейнерах;
- речным и морским - в трюмах;
- воздущным - в герметичных отапливаемых отсеках;
4.4 Транспортирование аппарата в ящиках по ГОСТ 10198-91 или НД предприятия -
изготовителя необходимо производить:
- в части защиты изделия от воздействия климатических факторов внещней среды по ус
ловиям хранения 5 ГОСТ 15150-69;
- в части защиты изделия от воздействия механических факторов при транспортирова
нии по условиям л гост 23216-78 (транспортирование автомобильным транспортом по дорогам
Гй категории на расстояние 200 км, по дорогам 2-й и 3-й категории на расстояние до 50 км со
скоростью до 40 км/ч).
4.5 Укладка ящиков с упакованным аппаратом на транспортное средство должна обеспе
чивать отсутствие их смещения при транспортировании.
4.6 Транспортирование пакетами не допускается.
ТКМА.941212.002РЭ
25
--- стр. 29 ---
94 4220
Утверждён
ТКМА.941212.002ФО-ЛУ
АППАРАТ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ ЛИНЕЙНОГО
И УГЛОВОГО СКАНИРОВАНИЯ ЦИФРОВОЙ АРСЦ-02-«Н»
Формуляр
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 30 ---
Содержание
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ.............................................................................................................................
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ АППАРАТЕ...................................................................................3
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ......................................................................................4
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ...............................................................................................................................
5 СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ......................................7
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ........................................................................................8
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ.................................................................................8
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ....................................................................................................9
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ................................................................9
10 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.........................................................................10
11 УЧЁТ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................14
12 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ АППАРАТА ЗА ВРЕМЯ
ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................................16
13 СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ АППАРАТА ИНСПЕКТИРУЮЩИМИ И
ПРОВЕРЯЮЩИМИ ЛИЦАМИ....................................................................................................17
ПРИЛОЖЕНИЕ А НОРМЫ РАСХОДА СПИРТА...................................................................... 18
ПРИЛОЖЕНИЕ ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ............................................................ 19
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 31 ---
1 Общие указания
1.1 Настоящий Формуляр содержит указания для обслуживающего персонала по
эксплуатации аппарата рентгенографического линейного и углового сканирования цифрово
го АРСЦ-02-«Н» (далее по тексту «аппарат»).
1.2 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по
эксплуатации аппарата рентгенографического линейного и углового сканирования цифрово
го АРСЦ-02-«Н» ТКМА.941212.002РЭ.
1.3 Формуляр должен постоянно находиться с аппаратом.
1.4 При записи в Формуляр не допускаются записи карандашом, смывающимися
чернилами и подчистки. Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом
зшисана новая. Новая запись должна быть заверена ответственным лицом, после подписи
проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо подписи допускается про
ставлять личный штамп исполнителя).
2 Основные сведения об аппарате
2.1 Наименование аппарата - Аппарат рентгенографический линейного и углового
сканирования цифровой АРСЦ-02-«Н» ТУ 9442-002-07501706-2003, торговая марка
«ВЗОР®».
2.2 Изготовитель: Открытое акционерное общество «Институт прикладной физики»
(ОАО ИПФ). Адрес: Россия, 630117, г. Новосибирск-117, ул. Арбузова, 1/1.
2.3 Заводской № _____________, дата изготовления 20 г.
2.4 Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской
Федерации № 29/04040703/5728-03 от 05 декабря 2003 года.
Ь^6567
2.5 Сертификат соответствия Госстандарта России № РОСС RU. ИМ02. ВН^95
Н.О120Ю 77.0/. 2О в Qсрок действия с 09-.-01.2007 г. по 99.01.2010 г.
2.6 Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.37.944.Д.010571.10.08 от
03.10.2008 г. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благо
получия человека.
1
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 32 ---
3.1 Технические данные, характеристики и параметры аппарата рентгенографического
шнейного и углового сканирования цифрового АРСЦ— 02— «Н», необходимые для изучения и
правильной технической эксплуатации аппарата, приведены в Руководстве по эксплуатации
ТКМА.941212.002РЭ.
3.2 Основные технические данные аппарата АРСЦ-02-«Н» зав. № ____________
н результаты контроля приведены в таблице 1.
Таблица 1
3 Основные технические данные
Параметры Номинальные
значение
Результаты
контроля
Должность, ФИО, под
пись проводившего
контроль
Пространственное разрешение в
поперечном и продольном нап
равлениях, пар лин./мм, не менее:
•при скорости 30 мм/с 4.0
• при скорости 60 мм/с 2.0
Контрастная чувствительность при
дозе облучения в плоскости деки
стола-штатива 3,1 мкГр (0,35 мР), % не более 1,0
Время сканирования при
производстве полноформатного
снимка 400x360 мм со скоростью
60 мм/с, с
не более
6
Неравномерность яркости рентге
новского изображения по чистому
полю, % ±3,0
3.3 Средний срок эксплуатации аппарата - не менее 10 лет.
3.4 Предельный срок эксплуатации — 20 лет, по истечении которого, аппарат подлежит
снятию с учета, списанию, демонтажу и утилизации в установленном порядке.
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 33 ---
4 Комплектность
4.1 Аппарат рентгенографический линейного и углового сканирования цифровой
АРСЦ-02-«Н», ТКМА.941212.002, поставляется в комплекте в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2
Наименование Обозначение Количе
ство
Заводской
номер
Примеча
ние
1 Составные части аппарата
1.1 Стол-штатив телеуправляемый
СШТУ-03, в составе:
ТКМА.943159.003-02
1
Упаковка
№1
а) излучатель рентгеновский
диагностический РИД с одной из
рентгеновских трубок:
- 20-50 БД 22-150 с используемым
фокусным пятном 1,2 мм,
ТКМА.433423.002
1
Упаковка
№8
- 15-40 БД 46-150 с используемым
фокусным пятном 0,6
ТКМА.433423.003
1
Упаковка
№8
б) приёмник рентгеновского
излучения ПР 4000 с коллиматором
Т КМА.466369.005
1
Упаковка
№10
1.2 Устройство рентгеновское пи
тающее среднечастотное УРПС-2Н
ТКМА.674794.005
1
Упаковка
№2
1.3 АРМ-лаборанта, в составе: Упаковка
№1
- системный блок с платой ввода
изображения и устройством записи
на компакт-диск 1
- монитор 1
1.4 АРМ-врача, в составе: Упаковка
№1
- системный блок 1
- монитор 1
- принтер 1
JL
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 34 ---
Продолжение таблицы 2
Наименование Обозначение Количе
ство
Заводской
номер
Примеча
ние
1.5 Стабилизатор напряжения
1 ■—-----------------------------------------------
ПАРЛ430434.003ТУ 1 Упаковка
№1
!
; 2 Комплект монтажных частей
2.1 Комплект монтажных частей ТКМА.305651.003-01 1
компл.
Упаковка
№5
3 Запасные части, инструмент и приспособления
3.1 Комплект запасных частей ТКМА.305653.003 1
компл.
Упаковка
№7
3.2 Комплект инструмента и при
надлежностей
ТКМА.305654.008 1
компл.
Упаковка
№7
4 Эксплуатационная документация
4.1 Руководство по эксплуатации ТКМА.941212.002РЭ 1
Упаковка
№1/2
4.2 Формуляр ТКМА.941212.002ФО 1
4.3 Ведомость эксплуатационных
документов
ТКМА.941212.002ВЭ 1
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 35 ---
5 Сроки службы и хранения, гарантии изготовителя
5.1 Средний срок службы аппарата - не менее 10 лет.
5.2 Хранение аппарата необходимо производить по условиям хранения 1
^(отапливаемые и вентилируемые хранилища) или по условиям хранения 2 (неотапливаемые
(хранилища с естественной вентиляцией) по ГОСТ 15150-69.
5.3 Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям технических
[условий ТУ 9442-002-07501706-2003 (ТКМА.941212.002ТУ) при соблюдении потребителем
|условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
5.4 Гарантийный срок эксплуатации 18 месяцев со дня ввода аппарата в
|зксплуатацию, но не более 24 месяцев (с учетом хранения) с момента продажи предприятием-
|1зготовителем.
5.5 Аппарат, у которого во время гарантийного срока будет обнаружено
{несоответствие требованиям технических условий ТУ9442-002-07501706-2003
|(ГКМА.941212.002ТУ), безвозмездно заменяется другим или ремонтируется предприятием-
' изготовителем.
5.6 Изготовитель оставляет за собой право вносить отдельные схемные и кон-
•йруктивные изменения в аппарат, а также изменения в программное обеспечение аппарата,
направленные на улучшение эксплуатационных параметров аппарата.
5.7 Гарантийный ремонт не производится при:
а) нарушении требований эксплуатации, хранения и транспортирования;
б) несоответствующих параметрах питающей сети;
в) наличии внешних механических повреждений аппарата;
г) наличии повреждений, вызванных: попаданием во внутренний объём аппарата жид
кости или (и) посторонних предметов; воздействием высокой температуры на пластмассовые и
другие нетермостойкие сборочные единицы и детали; действием непреодолимой силы (пожар,
наводнение, удар молнии, неисправность электросети и прочее);
д) произведенных Потребителем или третьими лицами без согласия Изготовителя ре
монте, разборке, изменений в конструкции аппарата.
5.8 Гарантия не распространяется на расходные материалы и аксессуары (картриджи,
дискеты и прочее).
5.9 Потребитель обязан в кратчайший срок уведомить Изготовителя обо всех претен
зиях, связанных с работой аппарата в период гарантийного срока эксплуатации.
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 36 ---
6.1 Свидетельство о консервации представлено в таблице 3.
аблица 3
6 Свидетельство о консервации
СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ
Аппарат рентгенографический линейного и углового сканирования цифровой
АРСЦ-02-«Н», ТКМА.941212.002, заводской № ________________подвергнут в ОАО ИПФ
юнсервации согласно ТУ 9442-002-07501706-2003 (ТКМА.941212.002ТУ).
-----------
Дата Наименование работ Срок действия Должность, фамилия и подпись
консервация 2 года
7 Свидетельство об упаковывании
7.1 Свидетельство об упаковывании представлено в таблице 4.
Таблица 4
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Аппарат рентгенографический линейного и углового сканирования цифровой
|1РСЦ-02-«Н», ТКМА.941212.002, заводской № _____________________
упакован в ОАО ИПФ в деревянные ящики согласно ТУ 9442-002-07501706-2003
(ГША.941212.002ТУ).
должность личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
ТКМА.941212.002ФО
--- стр. 39 ---
Продолжение таблицы 7
Вид проверки,
что проверяется Технические требования Методика проверки.
Техническое обслуживание
- привод поворота маятника; Зазор - 13... 15 мм.
- натяжение сдвоенных цепей
привода поворот опорной
рамы и консоли;
Натяжение сдвоенных
цепей должно быть
одинаково.
Проверяется визуально.
б) проверка натяжения
клиновых ремней: Проверяется прогибом ветви ремня
усилием, приложенным к середине
ветви.
■ привод поворота опорной
рамы;
Усилие
5Н±0,5Н(0,5кгс±0,05кгс),
прогиб-2,5...3,0 мм.
■ привод перемещения
консоли;
Усилие
4Н±0,5Н(0,4кгс±0,05кгс),
прогиб-2,0...2,5 мм.
- привод поворота маятника; Усилие
4Н±0,5Н(0,4кгс±0,05кгс),
прогиб-2,0...2,5 мм.
в) проверка состояния
клиновых ремней;
Отсутствие расслоений и
повреждений на боковых
(рабочих) поверхностях
Проверяется визуально
г) проверка общего состояния
соединителей, пускателя, ре
ле;
Отсутствие механических
повреждений, коррозии,
ослабление крепления,
плохого контактирования
Протереть соединители тампоном,
смоченным спиртом этиловым
техническим ГОСТ 18300-87, нанести
смазку ЦИАТИМ-221 ГОСТ 9433-80
на резьбовые соединения. При плохом
контактировании произвести зачистку
электрических контактов
д) проверка наличия смазки
на цепях, зубьях звездочек,
направляющих и осях
поворота опорной рамы.
Протереть направляющие бязевой
салфеткой, не оставляя ворсинок.
Зроизвести смазку направляющих
машинным маслом ГОСТ 20799-88.
Смазать цепи, зубья звездочек и оси
поворота опорной рамы смазкой
ЦИАТИМ-201 ГОСТ 6267-74
1
ТКМА.941212.002ФО
11
--- стр. 40 ---
10.2 Проверку технического состояния аппарата по контролю основных техни
ческих характеристик аппарата (КТХ) проводят один раз в год. Одновременно проводят
периодическую проверку технического состояния аппарата по требованиям КТС-2 в
соответствии с таблицей 7. Результаты ежегодного технического обслуживания по кон
тролю основных технических характеристик аппарата записывают по годам в
таблицу 8.
Таблица 8
Проверяемая техническая характеристика Результаты измерений по годам
Наименование и единица
измерения значение
20___г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
20__г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
Проверка уставок анодного
напряжения, кВ
40-120±
±5%
Проверка уставок анодного
тока, мА
5-30±
±5%
Проверка разрешающей спо
собности, пар линий/мм:
■ при скорости сканирования
30 мм/с, не менее
- при скорости сканирования
60 мм/с, не менее
>4,0
>2,0
Проверка контрастной чувст
вительности приемника, % <1
Проверка работы электропри
водов, состояния электриче
ских контактов, натяжения
ремней и цепей, смазка цепей
и направляющих
-
ТКМА.941212.002ФО
12
--- стр. 41 ---
Продолжение таблицы 8
Проверяемая техническая характеристика Результаты измерений по годам
Наименование и единица
измерения значение
20___г
Факт
после ТО
20__г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
20___г
Факт
после ТО
Проверка уставок анодного
напряжения, кВ
40-120±
±5%
Проверка уставок анодного
тока, мА
5-30±
±5%
Проверка разрешающей спо
собности, пар линий/мм:
- при скорости сканирования
30 мм/с, не менее >4,0
- при скорости сканирования
60 мм/с, не менее >2,0
Проверка контрастной чувст
вительности приемника, % <1
Проверка работы электропри
водов, состояния электриче
ских контактов, натяжения
ремней и цепей, смазка цепей
и направляющих
-
ТКМА.941212.002ФО
13
--- стр. 42 ---
11 Учёт неисправностей при эксплуатации
11.1 Учёт неисправностей при эксплуатации и принятых мерах записывают в
таблицу 9.
Таблица 9
Дата
отказа
аппарата
Характер
неисправности
Причина
неисправности,
количество
снимков
Принятые
меры и
отметка о
направлении
рекламации
Должность,
фамилия, под
пись устранив
шего неисправ
ность
Примечание
i
1
ТКМА.941212.002ФО
14