"Колакеар Г" коллагеновый перевязочный материал с гентамицином — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«Подтверждаю точность, правильность и
«I certify вссигм7« tvrrccOicst attd
достоверность содержания текста перевода
reliability of title doenraont (ext iranstateti
на русский язык»
into KusaieiDh
Наименование компании, страна:
Name company, Country
Синтаколл ГмбХ, Германия (t Syntacoll
GmbH, Germany)
Фамилия, Имя и должность лица
уполномоченного к подписи документов
такого рода:
Last name, first name and title of tlic person authorizctl lo sign sudi
documents
:x f U
« ivt 2013.
М.П,
ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ
«Колакеар Г» коллагеновый перевязочный материал с гентамицином»
GmbH
'lonoustroBe 24 • 93342 Saal/Donau
09441/68 60-0
--- стр. 2 ---
«Колакеар Г» коллагеновый перевязочный материал с гентамицином»
АSHR1.EE0 25 Ф
Перед применением внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией.
ОПИСАНИЕ
Колакеар Г применяют в комплексном лечении и поверхностных и глубоких ран для
обеспечения локального гемостаза, и при повьипенном риске присоединения инфекции, в
том числе, трофических язв конечностей при сахарном диабете.
СОСТАВ
Ренатурированпый бычий KOJUiareH, гентамицина сульфаг.
л
Колакеар Г содержит на 1 см перевязочного матери^ша:
2,8 мг коллагена;
2,0 мг гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин - 1,3 мг).
ПОКАЗАНИЯ
Колакеар Г представляет собой полностью рассасывающийся коллагеновый перевязочный
материал для локального гемостаза и лечения ран.
Коллаген способствует грануляции и эпителизации раны.
Гемостаз происходит, когда кровь вступает в контакт с выделивпшмися тканевыми
факторами и взаимодействует с эндогенными или ренатурированньши коллагеновыми
волокнами, схожими с волокнами Колакеар Г. Адгезия и апрегация тромбоцитов
вызывается ренатурированньши коллагеновыми волокнами Колакеар Г, в результате чего
и ускоряется процесс коагуляции в ране.
Гентамицин добавляют в дозе, эффективной при локальном применении для
профилактики инфекции, которая может осложнить заживление раны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Колакеар Г не следует применять при известной или предполагаемой
гиперчувствительности к коллагену.
В связи с отсутствием опыта применения при беременности и в период грудного
вскармливания Колакеар Г можно применять только в случаях крайней необходимости,
под особым контролем, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск
для плода.
Показания для использования Колакеар Г должны быть строго установлены при
использовании у пациентов с нарушением функции почек.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Следует применять не более 100 см^ перевязочного материала (четыре единицы
перевязочного материала 5 см х 5 см, соответствующих 130 мг в пересчете на гентамицин)
в течение 24 часов. Для обеспечения необходимой концентрации гентамицина, Колакеар Г
не рекомендуют опускать в воду перед использованием.
GmbH
Se^l/Donau
2
--- стр. 3 ---
Колакеар Г не рекомендуют применять вместо сиа:емной антибиотикотерапии в случае
известной раневой инфекции.
Не использовать при повревдении защитной упаковки или в случае вскрытия упаковки до
начала использования.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
К настоящему времени не сообщалось о побочных эффектах. При превьшении
максимальной рекомендованной дозы нельзя полностью исключить специфические для
гентамицина побочные эффекты, особенно в случае почечной недостаточности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ
К настоящему времени о таких случаях не сообщалось. Если необходимо дополнительное
системное применение аминогликозидных антибиотиков или других ототоксичпых или
нефротоксичных лекарственных препаратов, необходимо учи 1ъшап> кумулятивный
эффект.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Если не указано иное, Колаке^5 Г применяют в соответствии со следующими
рекомендациям и:
Подготовка
• Колакеар Г необходимо применять совместно с надежащим лечением раны,
включая, если необходимо, разрез или другую хирургическую обработку раны.
• Откройте внешний пакет и выложите внутренний пакет Колакеар Г на сухое,
стерильное место.
• Осторожно возьмите перевязочный материал Колакеар Г с помощью сухих
инструментов и/или перчаток.
• Если необходимо, вырежьте перевязочный материал Колакеар Г нужного размера.
Размещение перевязочного материала
• Осторожно возьмите перевязочный материал Колакеар Г с помощью сухих
инструментов и/или перчаток.
• Избегайте KOHraicra перевязочного материала с тканевыми поверхностями до
непосредственного ее размещения.
• Разместите Колакеар Г на раневую поверхность.
• Для обеспечения гемостаза, например, после хирургической обработки, осторожно
поместите Колакеар Г на раневую поверхность на 3 минуты до остановки
кровотечения и затем снимите. Если необходимо разместить новый перевязочный
материал Колакеар Г, следуйте указаниям описанным выше.
• Если поверхность раны сухая, а также при необходимости, увлажните поверхность
раны стерильным физиологическим раствором для обеспечения нужного
положения Колакеар Г на раневой поверхности.
После пазмсшения
• Накройте Колакеар Г соответствующим вторичным перевязочным материалом.
• Повторное применение Колакеар Г проводят ежедневно или по рекомендации
врача.
ФОРМА ВЫПУСКА
Колакеар Г упакован в легко открывающиеся пакеты. Колакеар Г стерилизукуг с
применением этиленоксида и выпускают в стерильном виде. На этикетке упаковки
указывают размер перевязочного материала и количество единиц в упаковке.
SyntacoU
Oonau^roBe 2^93342
Г е 1 . 0 2 4 4 1 / 6 8 4 0 -0 •
•2(3.2>Ру^ З
--- стр. 4 ---
РАЗМЕР ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
Колакеар Г 5 см х 5 см х 0,5 см (в упаковке содержится 1 шт.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не использовать или повторно стерилизовать, если стерильная упаковка открыта или
повреждена.
Колакеар Г хранят при комнатной температуре ниже 25°С.
Колакеар Г хранят в недоступном для детей месте.
Колакеар Г не следует использовать после окончания срока годности.
СРОК годности
4 года.
Не применять по исгечении срока годности, указанного на упаковке.
УТИЛИЗАЦИЯ
Использованное изделие, либо изделие после истечения срока годности следус'т
утилизировать вмесзе с бытовым мусором.
ГАРАНТИИ
Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении
всех соответствующих требований.
Гарантии ‘ Синтаколл Г мбХ” распространяются па изделие до истечения срока его
годности, указанного на упаковке, и относятся к неозкрытому, неповрежденному и
правильно хранящемуся изделию.
Объяснение значения знаков
Номер серии
Номер заказа
Стерильно, стерилизационный метод: этилевдиоксид
Срок годности
Повторно не стерилизовать
Повторно не использовать
1'{е использовать, если упаковка открыта или повреждена
уфу Внимательно прочитайте инструкцию по применению препарата
В упаковку вложена инструкция по применению
Производитель
Условия хранения; от 4°С до 25°С
4-с
eiERLsao
Производитель:
Синтаколл ГмбХ, Донауштрассе 24,93342 Зааль-на-Дунае, Германия/
Syntacoll GmbH, DonaustraBe 24, 93342 Saal/Donau, Germany
SyntacQ
DfnaMstraOe 24 Ш 09441/0|B eQ
Saal/Dono-.
'68 60-.li
--- стр. 5 ---