Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 25 1465 Подтверждаю в соответствии доверенности o t22 .11.2012 уьный директор ¿iToBapOnr» Ш.С. Ахметов " 2013 г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ «Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9», производства « Shandong Yuyuan Latex Gloves Со., Ltd.», Китай --- стр. 2 --- 1. Назначение изделия. «Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9» предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. к 2. Описание изделия. «Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9» - это перчатки из натурального латекса молочно-белого цвета, полностью анатомической формы с расположением больщого пальца в направлении ладони, пальцы изогнуты и поставляются стерильными. Перчатки имеют высокую чувствительность в области пальцев, микротекстурированную поверхность, валик на обпшаге. Для облегчения надевания может применятся опудривание модифицированым кукурузным крахмалом поверхности перчаток. Для контроля стерильности на упаковке применяется специальный двухцветовой индикатор - темно-фиолетовый цвет говорит о том, что стерильность не нарущена, а желтый о том, что нарущена стерильность изделия. 3. Инструкция по применению. • Использовать перчатки только при темно-фиолетовом цвете индикатора, указанного на коробке, и не позднее даты, проставленной на упаковке. • Вскрыть пакет в указанном месте. • Извлечь перчатки из внутреннего защитного пакета. • Убедеться, что перчатки не имеют механических повреждений. • Аккуратно надеть перчатки на правую и левую руки, таким образом, чтобы перчатки плавно облегали кисти рук по всей поверхности. • После одевания перчаток удалить присыпку с поверхности перчаток стерильной салфеткой или другим эффективным методом. • После использования снять с рук и выбросить в специальный контейнер, приспособленный для транспортировки использованного одноразового медицинского инструментария. --- стр. 3 --- 4. Технические характеристики. Таблица 1. Типоразмер Ширина перчатки, мм Длина перчатки, мм Допустимое отклонение ширины перчатки, мм Допустимое отклонение длины перчатки, мм Удлинение при разрыве после ускоренного старения 6 77 260 До 80 Не менее 220 Не менее 400% 6,5 83 260 75-85 Не менее 220 Не менее 400% 7 89 270 80-90 Не менее 230 Не менее 400% 7,5 95 270 90-100 Не менее 230 Не менее 400% 8 102 270 95-105 Не менее 230 Не менее 400% 8,5 108 280 105-115 Не менее 230 Не менее 400% 9 114 280 Более ПО Не менее 230 Не менее 400% Толщина двух стенок перчатки не менее 0,26 мм. Характеристики растяжения; 1. Усилие при разрыве не менее 12,5 Н. 2. Удлинение при разрыве не менее 700% 3. Усилие при разрыве после ускоренного старения 4. Усилие, необходимое для достижения удлинения старения не более 2,0Н не менее 9,5Н на 300% до ускоренного 5. Противопоказания. Противопоказания отсутствуют. 6. Правила хранения и использования, информация о стерильности и сроке годности. 6.1. Правила хранения и использования. Вариант климатического исполнения - УХЛ 4.2. Транспортировка в условиях хранения 5 по ГОСТ 15150-69 с ограничением по нижнему значению минус 20°С, по верхнему значению плюс 40°С. --- стр. 4 --- Характеристика Значение Температура транспортировки от-20°Сдо40°С Температура для хранения от 5°С до 40°С Температура для использования от 10°С до 35°С После одевания перчаток удалить присыпку с поверхности перчаток стерильной салфеткой или другим эффективным методом. 6.2. Информация о стерилизации и сроке годности. «Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9» стерилизованы этилен- оксидом. Для контроля стерильности на упаковке применяется специальный двухцветовой индикатор - темно-фиолетовый цвет говорит о том, что стерильность не нарушена, а желтый о том, что нарушена стерильность изделия. Срок годности 5 лет, при соблюдении условий п.6.1. 7. Маркировка. На изделии указано: - размер перчатки посредством штампа черного цвета на обшлаге. На внутренней индивидуальной упаковке указано: - размер перчатки; - обозначение «левая» или «правая»; - информация об опудривание модифицированым кукурузным крахмалом. На внешней индивидуальной упаковке указано: - наименование производителя и контактные данные; - размер перчатки; - материал перчатки; - информация об изогнутых пальцах; - информация об микротекстурированной поверхности; - информация о стерильности изделия; - информация об одноразовом использовании изделия; - информация о том, что перчатки хирургические; - информация о необходимости удаления опудривающего материала; - дата выпуска (год, месяц); - номер партии; --- стр. 5 --- - срок годности; - символ «Ознакомьтесь с инструкцией перед применением»; - двухцветный индикатор контроля стерильности. 8. Производитель. Shandong Yuyuan Latex Gloves Со., Ltd. Industrial Zone, Linqing City, Shandong, 252600, P.R.China. Официальное представительство в Российской Федирации: ООО «МедТоварОпт», Россия 115583, г. Москва, ул. Воронежская, Д.24, корп.1 тел. (495)961-35-28