Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® ТМ" стерильное по ТУ 9393-006-18152288-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор Федерального
государственного унитарного
предприятия Научно-
производственный центр
«Фармзащита» Федерального
медико-биологического агентства
Инструкция по применению
медицинского изделия
«Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП®ТМ», стерильное»
СЭ ({2^ ■
2013
Р о с з д р а в н а д з о р
У п р а в л е н и е д е л а м и
О т д е л д е л о п р о и з в о д с т в а
и а р х и в а
В х. 7
листовL - 2 0 с е н 2 0 1 3 -
--- стр. 2 ---
Назначение
Медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое
«ГЕМОСТОП®ТМ» стерильное» (далее по тексту «ГЕМОСТОП®ТМ»)
предназначено для остановки массивных кровотечений преимущественно
артериального происхождения, в условиях стационара для остановки
кровотечения из паренхиматозных органов при неэффективности
традиционных методов гемостаза.
«ГЕМОСТОП®ТМ» может применяться при оказании первой помощи,
медицинской помощи вне медицинской организации, а также в амбулаторных,
стационарных условиях и в быту.
Техническая характеристика
«ГЕМОСТОП®ТМ» является производным цеолита NaCaAX,
обладающего высокой абсорбирующей способностью. Гемостатический эффект
основан на быстром влагопоглощении. При контакте с кровью поглощается
больщой объем воды относительно массы и объема препарата, что приводит к
локальной концентрации клеточных и крупных белковых компонентов крови (в
т.ч. факторов свертывания). Это в свою очередь индуцирует формирование
кровяного свертка. Кроме того, поверхностный потенциал цеолита
способствует активации XII фактора свертываемости крови и тромбоцитов.
«ГЕМОСТОП®ТМ» также содержит кальций, который является кофактором во
многих звеньях коагуляционного каскада.
При использовании изделие легко заполняет полость раны, не
фиксируется к тканям, не всасывается, после применения легко удаляется
механическим путем.
Вид исполнения
«ГЕМОСТОП®ТМ» выпускается в индивидуальных упаковках из
материала упаковочного комбинированного, расфасованный по 2, 5, 10, 50 и
100 г.
--- стр. 3 ---
Порядок применения
Перед применением «ГЕМОСТОП®ТМ» рекомендуется очистить рану от
инородных тел, кровяных свертков для обеспечения максимального контакта
«ГЕМОСТОП®ТМ» с поврежденным сосудом. При повреждении артерий перед
использованием «ГЕМОСТОП®ТМ» целесообразно выполнить временную
остановку кровотечения пальцевым прижатием поврежденной артерии или
наложением кровоостанавливающего жгута во избежание вымывания
«ГЕМОСТОП®ТМ» из раны струей крови.
«ГЕМОСТОП ТМ» применяется путем засыпания порошка в рану
непосредственно к источнику кровотечения. После заполнения полости раны
поверх «ГЕМОСТОП®ТМ» необходимо наложить ватно-марлевый тампон или
бинт, сложенный в несколько слоев (для профилактики образования ожогов
вследствие выделяемого тепла), и осуществить ручную компрессию в течение
5-7 мин. После этого в случае остановки кровотечения тампон необходимо
зафиксировать турами бинта (накладывается давящая повязка).
При неэффективном гемостазе показано повторное засыпание
«ГЕМОСТОП®ТМ» и компрессия в течение 5-7 мин. Засыпание
«ГЕМОСТОП®ТМ» осуществляется из следующей упаковки. Если после этого
кровотечение продолжается, необходимо выполнить наложение
кровоостанавливающего жгута.
Поврежденную конечность целесообразно иммобилизировать для
снижения риска повторного кровотечения.
Упаковку «ГЕМОСТОП®ТМ» необходимо вскрывать непосредственно
перед применением, препарат повторному использованию не подлежит. При
нарушении герметичности упаковки для использования не годен из-за быстрого
влагонасыщения. Повторная стерилизация невозможна.
Меры предосторожности
Применять только после ознакомления с инструкцией.