Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® М" стерильное по ТУ 9393-006-18152288-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор Федерального государственного унитарного предприятия Научно- производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства Инструкция по применению медицинского изделия «Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП М», стерильное» 2013 А Л Л Росздравнадзор Управление делами Отдел делопроизводства и архива В х . ( Х / ' 1 О СЕН 2013ЛИСТОВ --- стр. 2 --- Назначение Медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП®М» стерильное» (далее по тексту «ГЕМОСТОП®М») предназначено для остановки массивных кровотечений смешанного генеза, а также капиллярных и других видов кровотечений при оказании первой помощи, скорой медицинской и первичной медико-санитарной помощи. В условиях стационара может применяться для остановки кровотечения, связанного с повреждением сосудов, в том числе из паренхиматозных органов. «ГЕМОСТОП®М» может использоваться в амбулаторно-поликлиническом звене и в быту. Техническая характеристика «ГЕМОСТОП®М» представляет собой материал на основе крупнозернистого порошка гидросиликата кальция, обладающего адсорбирующей способностью. Гемостатический эффект основан на способности гранул порошка поглощать большой объем воды. В результате реализуется гигроскопический механизм гемостаза, приводяший к связыванию воды и низкомолекулярных веществ в области дефекта сосудов и локальной концентрации клеточных и крупных белковых компонентов крови (в т.ч. факторов свертывания). Это в свою очередь индуцирует формирование кровяного свертка. Эффект гемостаза усиливается за счет высокого содержания кальция в препарате, который является кофактором во многих звеньях коагуляционного каскада, а также за счет поверхностного потенциала кристаллов гидросиликата кальция, способствующего активации XII фактора свертываемости крови и тромбоцитов. При использовании изделие легко заполняет полость раны, не фиксируется к тканям, не всасывается, после применения легко удаляется механическим путем. В условиях эксплуатации «ГЕМОСТОП®М» нетоксичен и не вызывает местнораздражающих или аллергических эффектов при контакте с раневой поверхностью и неповрежденной кожей. --- стр. 3 --- Вид исполнения «ГЕМОСТОП®М» выпускается в индивидуальных упаковках из материала упаковочного комбинированного, расфасованный по 2, 5, 10, 50 и 100 г. Порядок применения Перед применением «ГЕМОСТОП®М» рекомендуется очистить рану от инородных тел, кровяных свертков для обеспечения максимального контакта «ГЕМОСТОП М» с поврежденным сосудом. При повреждении артерий перед использованием «ГЕМОСТОП®М» целесообразно выполнить временную остановку кровотечения пальцевым прижатием поврежденной артерии или наложением кровоостанавливающего жгута во избежание вымывания препарата из раны струей крови. «ГЕМОСТОП М» применяется путем засыпания порошка в рану непосредственно к источнику кровотечения. После заполнения полости раны поверх «ГЕМОСТОП®М» необходимо наложить ватно-марлевый тампон или бинт, сложенный в несколько слоев, и осуществить ручную компрессию в течение 3-5 мин. После этого в случае остановки кровотечения тампон необходимо зафиксировать турами бинта (накладывается давящая повязка). При неэффективном гемостазе показано повторное засыпание «ГЕМОСТОП®М» и компрессия в течение 5-7 мин. Засыпание «ГЕМОСТОП®М» осуществляется из следующей упаковки. Если после этого кровотечение продолжается, необходимо выполнить наложение кровоостанавливающего жгута. Поврежденную конечность целесообразно иммобилизировать для снижения риска повторного кровотечения. Упаковку «ГЕМОСТОП М» необходимо вскрывать непосредственно перед применением, «ГЕМОСТОП®М» повторному использованию не подлежит. При нарушении герметичности упаковки для использования не пригоден из-за быстрого влагонасыщения. Повторная стерилизация невозможна. Меры предосторожности Применять'только после ознакомления с инструкцией.