Электрокардиографы моделей: AR600adv, AR600view, AR1200adv, AR2100view, AR1200view с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 68 ---
b A R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
Содержание
1. Введение
Назначение устройства 7
1.1 Как читать руководство 8
1.2 Рекомендации и информация по технике безопасности 9
1.2.1 Инструкции по передаче данных при помощ и технологии Bluetooth
11
1.3 Электрокардиограф 12
1.3.1 Обозначения, детали и панели управления прибора 14
2 . Установка и подготовка прибора к работе
4 .
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
Выбор места установки
Ввод кода опции
2.2.1 Обновление кода опции
Загрузка термобумаги
20
20
21
21
23
Источник электропитания; контроль аккумуляторной батареи и управление
ее зарядкой
2.4.1 Зарядка аккумуляторной батареи
Как включить электрокардиограф
Как выключить электрокардиограф
2.6.1 Автоматическое выключение
3 . Подготовка к эксплуатации: м еню
3.1 Как войти в м еню
3.2 Структура меню
3.3 Операции, активируемые
электрокардиографа
м еню пользовательские
3.3.1 Customise M ode (Пользовательский режим)
3.3.2 ECG archive (Работа с архивами ЭКГ)
3.3.3 Settings (Настройка)
3.3.4 Use Profiles (Профили использования)
3.3.5 General (Основные настройки)
3.3.6 Password (Пароль)
3.3.7 Tools (Инструменты)
Подготовка к записи ЭКГ
4.1 Подключение кабеля пациента
4.2 Подготовка пациента и размещение электродов
0
23
24
25
25
25
27
27
28
настройки
31
31
32
33
33
40
41
42
43
43
43
Руководство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Штамп;
Ю ридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
(провинция Тренто), Италия
Ф актический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
М и лан , Италия
Т е л .: +39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
iofofecardioline.it
Лардиолайн С.п.А.»
Внесено в реестр компаний г. Тренто
|Ш Н: 03153711209
Н омер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
209224
Уставный капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
3/97
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 69 ---
4.3 Выбор параметров записи: реж им работы, формат вывода
дисплей и печать, скорость, чувствительность, фильтры
4.3.1 Operating mode (Режим работы) 0
4.4 Формат вывода на печать и на дисплей
4.4.1 Скорость записи при выводе на дисплей и на бумагу
4.4.2 Чувствительность записи при выводе на дисплей и на бумагу
4.4.3 Фильтры записи
Запись ЭКГ в состоянии покоя
графиков на
46
5.1
5.2
5.3
Ввод данных пациента
Запись в ручном режиме
Запись в автоматическом режиме
5.3.1
5.3.2
5.3.3
0 0Автоматическое вычисление параметров ЭКГ
Автоматическая интерпретация ЭКГ 0
Копирование записей ЭКГ, полученных в автоматическом режиме
0
46
48
49
49
50
51
51
55
55
56
56
Память ЭКГ: сохранение записи
Память ЭКГ: управление архивом 0
5.4
5.5
5.6
5.7
5.3.4
5.3.5
5.3.6 Сохранение архива на персональном компьютере
Запись ЭКГ в режиме автотаймера 0
Запись в режиме Paper Saving (Экономия бумаги) 0
Запись в режиме PC ECG (ЭКГ на ПК) ® 0
Дефибрилляция!
0 0
58
58
59
59
61
62
62
63
Контроль работы электрокардиографа и управление его функциями 64
6.1 Отсоединившиеся электроды, потенциальная дефибрилляция 64
6.2 Аккумуляторная батарея разряжена, либо нуждается в зарядке 64
6.3 Контроль печати. Закончилась бумага 65
6.4 Сообщения о состоянии и о б ошибках: описания и причины возникновения
65
6.5 Устранение неполадок 67
Обслуживание
7.1 Самотестирование
7.2 Замена термобумаги
7.3 Чистка прибора и электродов
7.4 Как заменить аккумуляторные батареи
оводство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
1там п :
идический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
ктический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
+39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
)fo@cardioline.it
69
69
70
70
70
4/97
|[ардиолайн С.п.А.»
Несено в реестр компаний г. Тренто
^Н: 03153711209
Ьмер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
>9224
ставный капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 70 ---
A R D I O L I N E
your profession our mission 3 ar2iooview
7.5 Обслуживание дисплея 72
7.6 Чистка принтера 72
7.7 Периодические проверки 73
7.7.1 Как утилизировать прибор 73
7.7.2 Техническая информация 74
Технические характеристики 75
8.1 Издания гармонизированных стандартов 77
8.2 Поставляемые стандартные принадлежности 80
8.3 Опции 80
8.4 Принадлежности 80
Гарантия 82
Электромагнитные излучения 84
Утилизация 92
Руководство no эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Ш т а м п :
5/97
Печать:
Ю ридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане(провинция Тренто), Италия
Фактический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
М и лан , Италия
Т е л .: +39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
info@cardioline.it
«Кардиолайн С.п.А.»
Внесено в реестр компаний г. Тренто
)/Ш Н ; 03153711209
Н омер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
209224
Уставный капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 71 ---
1. Введение
ir2100view представляет собой электрокардиограф с двойным электропитанием
от электросети и от заряжаемых внутренних аккумуляторных батарей),
юторый в базовой комплектации обеспечивает:
запись электрокардиограммы (Э К Г) в автоматическом, ручном и прерывистом
режиме;
отображение сигнала ЭКГ в реальном времени на встроенном графическом
дисплее;
печать сигнала ЭКГ на бумаге шириной 210 мм в различных форматах на
термопринтере высокого разрешения: 3/ 3+1/ 3+3/ 6x2/ 12 каналов;
организацию записей по меткам даты и времени и использование полной
алфавитно-цифровой клавиатуры при работе с данными пользователя и
пациента;
установку 4 различных профилей пользователей с различными требованиями
к работе прибора.
|ir2100view может быть дополнительно оснащен:
г "Опцией памяти": хранение до 200 полных ЭКГ, полученных при
медицинских осмотрах, при этом нет необходимости немедленно
распечатывать их на бумаге (режим «экономии бум аги»);
' «опцией параметров Э К Г»: программа автоматического измерения
параметров Э К Г;
^ «опцией интерпретации Э К Г»: модуль для автоматической интерпретации
сигнала Э К Г;
t «модулем архивации данны х на персональном компьютере (П К )» :
I используется для сохранения данных обследования в архиве на ПК, на
котором функционирует программное обеспечение (ПО) cubeecg
CARD IO LIN E;
' «опцией ЭКГ на ПК»: отображение в реальном времени сигналов всех
двенадцати отведений на экране компьютера, что позволяет управлять
медицинскими картами пациентов и архивировать данные обследования в
цифровом формате, используя ПО CARDIOLINE. ПО может быть дооснащено
модулем автоматической интерпретации сигналов ЭКГ.
уководство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Цтамп:
Оридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
(тактический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
Г е л .: +39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
nfo@cardioline.it
6/97
Кардиолайн С.п.А.»
(несено в реестр компаний г. Тренто
ШН; 03153711209
1омер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
Ю 9224
Уставный капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс; +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 72 ---
A R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
Такие функции позволяют отнести область применения устройства к классу Па
(Правило 10 Приложения IX).
Цля получения дополнительной информации по доступным опциям комплекта
поставки обратитесь к дилеру, у которого Вы приобрели устройство.
ПОЗДАВЛЯЕМ С ПОКУПКОЙ Ваш новый электрокардиограф CARDIOLINE® с
компьютерным управлением разработан и изготовлен компанией «Кардиолайн
СпА», Каварено (Тренто), Италия, в соответствии с действующими
стандартами, что отражено и в настоящем руководстве. В компании
«Кардиолайн» используется система управления качеством продукции,
соответствующая стандарту UNI EN ISO 13485:20 04.
Система сертифицирована компанией «Чермет Сок. Коне, а р .л .»
Электрокардиограф соответствует директиве 93/42/ЕЭС (вступившей в силу с
2 4 февраля 1997 года), о чем свидетельствует знак С Е0476, имеющийся на его
корпусе.
Назначение устройства
ar2100view представляет собой цифровой электрокардиограф, способный
одновременно собирать и оцифровывать сигналы с 12 отведений для
визуализации в реальном времени на встроенном жидкокристаллическом (Ж К)
дисплее прибора и печати на термопринтере; в памяти прибора может быть
сохранено до 200 записей ЭКГ (опция), которые могут быть переданы на ПК по
беспроводному интерфейсу и заархивированы на ПК с помощью ПО cubeecg
(опция).
Прибор разработан для контроля сердечной деятельности, а также для
диагностических целей.
Прибор предназначен для использования в медицинских учреждениях.
Эксплуатация прибора должна выполняться только квалифицированным
персоналом, прошедшим специальный курс обучения. При эксплуатации
прибора должны неукоснительно соблюдаться инструкции, приведенные в
настоящем руководстве по эксплуатации.
Срок хранения: 5 лет.
Руководство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Ш там п: Печать:
Ю ридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло, сын Эммануэле
(провинция Тренто), Италия Нотариус в Милане
Фактический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
М илан, Италия
Т ел .: +39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
infolacardioline.it
7/97
«Кардиолайн С.п.А.»
Внесено в реестр компаний г. Тренто
^ Н : 03153711209
Номер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
209224
Уставный капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.;+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес;
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 93 ---
1 ,2 Структура меню
iB H o e меню содержит четыре раздела: Custom mode (Пользовательский
:и м ); ECG archive (Архивирование Э К Г ); Settings (Настройка) и Tools
!нструменты). Ниже приведено дерево меню, иллюстрирующее различное
10 вложенных уровней и функции, которые могут быть выбраны. Подробнее
отдельных разделах меню см. в параграфах ниже.
Ыот mode (Пользовательский режим);
Paper Saving (Экономия бум аги);
- P C ECG 0
- ECG autotimer (Э К Г с автотаймером);
KG Archive (Работа с архивами ЭКГ);
; View (Просмотр)
♦ PC Archive (Архив на ПК)
♦ Print (Печать)
♦ Delete (Удаление)
- P C Archive (Архив на ПК)
- Print List (Печать списка архивов)
- Clear (Очистка)
Settings (Настройка)
- Use Profiles (Профили использования)
♦ Choose Profile (Выбор профиля)
♦ Select profile (Выбрать профиль)
■ Profilel (Профиль 1)
■ Profile2 (Профиль 2)
■ Profiles (Профиль 3)
■ Profile4 (Профиль 4)
♦ Set Profile (Change / New / Delete) (Настройка профиля
-- (Изменить/Новый/Удалить))
■ User data (Данные пользователя)
• Profile name (Имя профиля)
• Institution - User (Наименование учреждения
пользователя)
• Ward/Dept. name (Наименование отделения
учреждения)
■ Print Report 3+ R (Печать отчета 3+ R)
• Auto 3+R (Автоматический режим 3+R)
^дство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
„чески й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
^ ■ Л 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
Dcardioline.it
28/97
лолайн С.п.А.»
* н о в реестр компаний г. Тренто
1:0315371 1209
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
4
н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.: +39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 94 ---
A R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
О Sim ultaneous (Одновременно)
о Sequential (Последовательно)
• FP Rhythm Leads (Отведения FP-ритма)
о Channel 1 (Канал 1 ):
о Channel 2 (Канал 2 ):
о Channel 3 (Канал 3 ):
Auto print form at (Формат автоматической печати)
• ECG only (Только ЭКГ)
• ECG m easures (Измерения ЭКГ)
• Standard report (Стандартный отчет)
• Extended param eters (Расширенные параметры)
• ECG Interpretation (Интерпретация ЭКГ)
• Report standard (Стандартный отчет)
• Extended settings (Расширенный набор настроек)
• Extended interpretation (Расширенная
интерпретация)
■ Configure Copy (Копирование конфигурации)
• Automatic copy (Автоматическое копирование)
• No interpretation (Без интерпретации)
• No extended page (Без страницы с расширенной
информацией)
■ Archive Management (Управление архивом)
• Save (Сохранение)
о Automatic (Автоматическое)
о Request (По запросу)
о None (Н ет)
• Deleting (Удаление)
о Manual (Вручную )
о Automatic (Автоматическое)
• Autotrx last ECG (Автоматическая передача последней
ЭКГ)
о Yes (Д а)
о No (Н ет)
ECG autotimer (Э К Г с автотаймером)
• No. Intervals (Число интервалов):
• Duration of intervals (Длительность интервалов):
• Print Format (Формат печати)
^ |ш в о д с т в о по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
ИЬамп:
Ю р и д и ч еск и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
^1^винция Тренто), Италия
I йшческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
р ) 1 и л а н , Италия
Т е л .:+39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
|ijh<£'cardioline.it
1||рдиолайн С.п.А.»
IheceH O в реестр компаний г. Тренто
Ь : 03153711209
В о м е р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
Ш4
У с т а в н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
29/97
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес;
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.:+39 02 94750470
Факс;+39 02 94750471
--- стр. 95 ---
о
о
Auto (Автоматически)
3 leads (3 отведения)
■ Channel 1 (Канал 1 ):
■ Channel 2 (Канал 2 ):
■ Channel 3 (Канал 3 ):
leads (6 отведений)
■ channel 1 (канал 1 ):
■ channel 2 (канал 2 ):
■ channel 3 (канал 3 ):
■ channel 4 (канал 4 ):
■ channel 5 (канал 5 ):
■ channel 6 (канал 6 ):
■ Print delay (Задержка печати)
• Yes (Д а)
• No (Н ет)
[- General (Основные настройки)
♦ Date \T im e (Дата и время)
♦ Measure units (Единицы измерения)
■ Cm, Kg (см, кг)
■ Inch, Pound (Дюймы, ф унты )
♦ Mains filter (Фильтр электросети)
- 50 Hz (50 Гц)
■ 60 Hz (60 Гц)
■ No (Нет)
♦ Display (Дисплей)
■ Brightness (Яркость)
♦ Keyboard (Клавиатура)
♦ Sensitivity (Чувствительность)
♦ Bluetooth (Интерфейс Bluetooth)
■ On (Вклю чен)
■ Off (Выклю чен)
♦ Recorder ID (Идентификатор рекордера)
■ Recorder ID (Идентификатор рекордера)
[-jPassword (Пароль)
- New Password (Новый пароль)
^ I TooIs (Инструменты)
j - A b o u t(О приборе)
) - Print Configuration (Настройка печати)
одство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
. л ш :
|ридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
тический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
[la:+ 39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
o@cardioline.it
30/97
рдиолайн С.п.А.»
ено в реестр компаний г. Тренто
:03153711209
|мер в хозяйственно-административном перечне предприятий;
Ю 2 2 4
У с т а в н ы й капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес;
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.;+39 0463 850125
Факс; +39 0463 850088
Фактический адрес;
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс; +39 02 94750471
--- стр. 97 ---
|pCECG ®
Сигналы двенадцати отведений ЭКГ отображаются в
реальном времени на экране ПК, при этом возможно
выполнить все операции, предусмотренные для
записей ЭКГ (с помощью ПО).
y t o t im e r ECG
|отаймером)
(ЭК
©
Г с ЭКГ записываются автоматически через интервалы,
определенные пользователем в меню Settings
(Настройка).
3.3.2 ECG archive (Работа с архивами ЭКГ)
Н Ю обеспечивает доступ к основным функциям управления архивами.
JB0 по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
„чески й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
чески й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
,:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
kardioline.it
32/97
[йолайн С .п.А .»
« н о в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
124
вн ы й капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 98 ---
lA R D IO LIN E
your profession our mission 3 ar2iooview
гпные опции и
операции______ Описание
! W (Просмотр)
Выводит на дисплей список Э КГ, содержащихся в
архиве. Список можно прокручивать на экране и
выбирать пациентов или обследования. Пользователь
может:
■ Архивировать выбранное обследование на ПК
(опция A rchPC);
■ Напечатать выбранный экземпляр (опция Print
(П еч ать));
Удалить выбранное обследование (Delete (У дали ть)).
^ I Для поиска пациента (ключевое слово поиска:
Фамилия) в архиве.
archive (Архив на Передает и сохраняет все записанные обследования
на ПК. ______________________________________
^ n t List (Печать
П и с к а архивов)________
Печатает список всех обследовании, находящихся в
данный момент в памяти.___________________________-
в а г (Очистка)
Удаляет все обследования, находящиеся в данный
момент в памяти. Перед выполнением этой операции
на экране появляется сообщение с запросом
подтвердить операцию.
(Поиск)
Осущ ествляет поиск пациента (ключевое слово
поиска: Фамилия) в архиве. ___________ .
3.3.3 Settings (Настройка)
iHio^ettings (Настройка) позволяет различным пользователям настраивать
[кционирование электрокардиографа та к , как наиболее удобно для работы с
1крбтными методами. Параметры, которые возможно настроить,
jH M3 0BaHbi в группы, доступ к которым осущ ествляется в трех меню: Use
ifile s (Профили использования). General (основные настройки) и Passwords
1 а р о л и ).
3.3.4 Use Profiles (Профили использования)
ю д с т в о по эксплуатации; 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
м п : Печать:
ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено С а л а П а о л о , сын Эммануэле
в и н ц и я Тренто), Италия Нотариус в Милане
ческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
н , Италия
:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
Slcardioline.it
33/97
иолайн С .п.А .»
ш в реестр компаний г. Тренто
11:03153711209
ер в хозяйственно-административном перечне предприятий;
2 4
вны й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.;+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 99 ---
(^ н о сохранить не более четырех профилей использования. Эта функция
(зво ляет в течение нескольких секунд переключить рекордер на другие
з б о в а н и я к пользованию прибором.
п е н ю Use Profiles (Профили использования) пользователь может:
в ы з в а ть существующий профиль: Select Profile (Выбрать профиль).
Н а экран будет выведен список сохраненных профилей. Выберите желаемый
(проф иль; настройки рекордера изменятся соответствующим образом,
Застройка нового профиля: Set Profile (Настроить профиль). Можно создать
н о в ы й профиль (New (Н овы й)), изменить его (Modify (И зм енить)), либо
i 4 '' О К » ]
|удали ть (Delete (У дали ть)). Кнопкой ' выберите желаемую опцию,
■ © з а т е м для подтверждения нажмите ^ .
|раметры, которые могут быть включены в каждый профиль перечислены
к е .
|оступные опции
и операции
Описание
t e r data (Данные
ользователя)
Можно ввести значения следующих параметров: Profile
Name (Имя профиля) (8 символов). User Institution
Name (Наименование учреждения пользователя) (30
символов), W ard/Dept. Name (Наименование отделения
учреждения) (16 символов). User Institution
(Наименование учреждения пользователя) и Ward/Dept.
Name (Наименование отделения учреждения) будут
напечатаны на всех документах и переданы на ПК при
сохранении данны х. Имя профиля используется для
восстановления настроек.
iW flC T B O по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
'""ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
ческий адрес; Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
i:+ 39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
ка rdioline.it
34/97
1рдиолайн С .п.А .»
Х Н0 в реестр компаний г. Тренто
Н:03153711209
) в хозяйственно-адм инистративном перечне предприятий:
2 4
1ВНЫЙ капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.: +39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс; +39 02 94750471
--- стр. 100 ---
A R D IO L IN E ar2iooview
your profession our mission ш ЯШ ^Ш
^пны е опции
и операции
snt data
nagement
правление
иными пациента)
Описание
Позволяет в любое время ввести и обновить данные
ID
nt Report 3+R
Печать отчета 3+R )
пациента
В файле присутствую т следующие данны е:
Patient ID (Идентификатор пациента)
Last Name (Фамилия)
First Name (Имя)
Date of Birth (Дата рождения)
Sex (Пол)
Last Name 2 (Фамилия 2)
Blood Pressure (Кровяное давление)
Height (Рост)
Weight (В ес)
Type (Тип)
Medications (Принимаемые препараты)
Notes (Примечания)
W ard/Dept. name (Наименование
учреждения)
отделения
Auto 3+R (Автоматический режим 3+R)
Если выбран формат «3 + 1», то можно выбрать также
и способ представления сигнала.
Доступно два варианта:
1. sim ultaneous (одновременно): все 12 отведений
части 3x4 имеют одну и ту же шкалу времени;
1) sequential последовательно: 12 отведений части
3x4 представлены во времени последовательно.
Rhythm Leads (Отведения ритма)
Можно задать 3 опорных отведения
П В О п о эксплуатации; 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
ч еск и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
л ц и я Тренто), Италия
ч е с к и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
И тали я
:;'+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
j cardioline.it
волайн С.п.А.»
3 в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
р в хозяйственно-административном перечне предприяти й:
2 4
1Ы Й капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
35/97
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес;
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 101 ---
ртупные опции
Г и операции
Описание
la d Sequence
|(71едовательность
в е д е н и й )
Здесь можно выбрать последовательность отведений,
которые будут выведены на печать. Так же, как и при
изменении порядка, в котором отведения выводятся на
печать, на выбор влияют значения параметров,
заданные в меню выбора отведений ритма.
Доступно три варианта:
1) Standarij (Стандартны й);
2) Cabrera (Модель Кабреры);
3) Custom (П ользовательский): можно ^ задать
конкретную последовательность отведений.
щаво по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
.ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
ч еск и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
:+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
lcardioline.it
36/97
иолайн С.п.А.»
ш в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
:4
яы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.;+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс; +39 02 94750471
--- стр. 102 ---
lARDIOLIN E
your profession our mission 3 ar2iooview
(оступны е о п ц и и
и операции Описание
шо print format
|р м а т
|>Етоматической
^ ч а т и )
цаво по эксплуатации; 212518_Dc
ческий адрес: Виа де
_ н ц и я Тренто), Италия
К и чески й адрес: Виа Ф
Ц
,лл
Здесь можно выбрать тип обработки сигнала ЭКГ,
полученного в автоматическом режиме. От этого
выбора зависит вид напечатанного документа.
Доступны два меню настройки, используя которые
можно выбрать тип автоматической обработки: ECG
only (Только Э К Г), ECG m easures (Э К Г с измерениями) и
ECG interpretation (Интерпретация Э К Г).
Опции в каждом меню можно выбирать (и отменять их
( ок^ >
выбор), используя кнопку
■ ECG m easures (Измерения ЭКГ)
- Standard report (Стандартный отчет): минимальный
отчет, выбор этой опции отменить нельзя. В отчет
будет выведена следующая информация: дата и
время записи, данные пациента, поле примечаний,
основные вычисленные параметры ЭКГ (частота
сердечных сокращений, тип ритма; амплитуды
волн Р, QT, QTc, PQ, QRS и Q Tr; фронтальные
векторы; оси координат).
- Extended param eters (Расширенные параметры):
печать таблицы значений спада ST для двенадцати
отведений и шаблонов, относящихся к двенадцати
отведениям.
- ECG Interpretation (Интерпретация ЭКГ)
- Standard report (Стандартный отчет): минимальный
отчет, выбор этой опции отменить нельзя. В отчет
будет выведена следующая информация: дата и
время записи, данные пациента, поле примечаний,
основные вычисленные параметры ЭКГ и
интерпретация.
- Extended param eters (Расширенные параметры):
печать таблицы значений спада S T для двенадцати
отведений и циклов, относящихся к двенадцати
отведениям.
--“ 'fxten Sed печат1Р^бф'‘® ^ з’^ '°'^ (Расширенная
,|^ис, 6 >Я5(ЛерЕ^'Т}дЦИЯ1Ь:Паоло,ПеНЭ1йЬануэлёГаблицы ЦИКЛОВ,
относящихсяЧ^тдаи-fi^'UQ^ отведениям и детальная
are
t+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
iicardioline.it
иолайн С.п.А.»
* н о в реестр компаний г. Тренто
:031537112О9
) в хозяйственно-административном перечне предприятий;
2 4
н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 103 ---
Цо^пные опции
и операции
Описание
tnfigure
шрование
|фигурации)
Сору Позволяет настроить действи е ^ выполняемое кнопкой
Сору (Копирование).
- Automatic print (Автоматическая печать):
автоматически полностью распечатывается последняя
запись.
N o interpretation (Без интерпретации): печатается
только последняя запись ЭКГ.
N o extended page (Без страницы с расширенной
информацией): печатается только анализ последней
записи ЭКГ (если имеется). ____________
1Д П В С п о эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
„чески й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
_ ч е с к и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
i:+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
Sicardioline.it
38/97
)10лайн С.п.А.»
«новреестр компаний г. Тренто
Н : 03153711209
( с р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
J24
1(й вн ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес;
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 104 ---
A R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
^пны е опции
и операции
Описание
t iiv e Management
звлен и е
и в о м )
раво по эксплуатации; 212518_Dc-
р м н ц и я Тренто), Италия
ч еск и й адрес: Виа Ф.ллИ
, И талия
;+ 3 9 02 94750470, Факс: +39
irdioline.it
[ и о л а й н С.п.А .»
Эта опция позволяет задать сигналы ЭКГ, которые
должны быть сохранены, а также проверить состояние
памяти. Если прибор работает в режиме Paper Saving
(Экономия бумаги), сохранение всегда выполняется
автоматически.
Save (Сохранить)
Automatic (Автоматически): сигнал записывается
автоматически после его получения, без
вмешательства оператора. При выполнении
операции на дисплее появляется сообщение:
Saving... (Сохранение...) и ECG in archive (ЭКГ
сохранена в архиве).
- On Demand (По запросу): по завершении записи
или этапа отчета становится доступна опции Editor
(Редактор) и Save&Exit (Сохранить и выйти).
Нажмите ^ для продолжения. Если сохранять
сигнал не требуется выберите Confirm&Esc
(Подтвердить и отменить). Копия сигнала останется
доступной, пока не будет сделана новая запись,
либо пока прибор не будет выключен.
- None (Нет) - сохранение выполняться не будет.
Delete (Удалить)
- Manual (Вручную): файлы можно удалить,
используя функцию удаления опции Look (Поиск^
меню ECG archive.
- Automatic (Автоматически): файлы архивов
удаляются автоматически после успешной их
передачи на ПК с помощью функции ArchPC.
Auto-transmission last ECG (Автоматическая передача
последней ЭКГ)
- Yes (Да): будет автоматически передана последняя
сохраненная ЭКГ. ЭКГ сохраняется независимо от
выбранного места сохранения и будет
автоматически удалена сразу после завершения
чи. Е ( р ^1и^при передаче произошла ошибк^.are russi
С еский адрес: виа де Цжис, 6 «6«Й П С айреаК Гсал§М ад ДЛЯ ПОСЛедуЮ Щ еи
1^ Ю И Ч . ____ п 311 | д | D R тО йягггйнеП пиМ б^ Н Я6ТС Я ТОЛЬКО еСЛИпередзчи в р (^ < м р |у ч о з1ф1пэнеприменяется только если
BpoH ufijigpaSie^ 'ij2% t6T«gff^ 44^ oxpaH H Tb) имеет значение по
м2 9 4 7 5о4^ т). Е сли архив заполнен, на дисплей будет
выведено сообщение об этом.
- N o (Нет): автоматическая передача не
^-Юридический адрес: Фактический адрес:
_____выполняется^,,^ и ...... ^ Ф ппп ^
Н:031537112О 9
р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
!24
вн ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 105 ---
Ц оступны е опции
и операции
Описание
K : G autotim er (ЭКГ с
й то та й м е р о м )
Здесь можно задать следующие настройки: число
записей (интервалы) - не более 99; длительность
интервалов (например, между записями) - не более 99
минут; задержку печати (отложенная печать, которая
затем активируются вручную между двумя интервалами
- выводятся выборки сигналов, собранные в течение 10
секунд до этого); число отведений, которые выводятся
на печать: двенадцать (в установленном формате), три
или шесть (по выбору).
i t delay
Й1е р ж к а печати)
Позволяет включить или выключить 10-секундную
задержку печати значений реального времени.
3.3.5 General (Основные настройки)
D a t e / Time (Дата
и в р е м я )
Measure
[Е д и н и ц ы
измерения)
Доступные
опции и
операции
units
а .с . mains
(Ф и л ь т р
г^'г'стросети
п е р е м е н н о го
т о к а )________
filter
[
D is p la y
(Д и сп л е й )
Описание
Эта опция обеспечивает доступ к маскам
программирования даты и времени. Для установки даты
и времени используйте кнопки с цифрами.
Опция позволяет задать единицы измерения для
числовых данных пациента (вес и рост). Доступно два
варианта: см, кг; дюймы^ фунты.
Для того, чтобы с|зильтр работал корректно, необходимо
правильно выбрать частоту сети. Доступно три варианта:
«50 Гц», «60 Гц» и «нет», что соответствует выбору
частоты 50 Гц или 60 Гц, либо отключению фильтра.
Эта опция позволяет задать яркость свечения дисплея в
соответствии с окружающим освещением - параметр
Brightness (Яркость). Для изменения яркости
используйте кнопки
L
^даво по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.cJoc
кмп:
1^еский адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
веский адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
I jj,;+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
.it
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
сракс: +39 0463 850088
40/97
иолайн С.п.А.»
» н о в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
рПлА
П тн ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
срактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 106 ---
A R D IO L iN E
your profession our mission 3 ar2iooview
^ o a rd
п а в и а тур а )
B u z z e r (Звуковой
рал)
Позволяет выбрать чувствительность кнопок клавиатуры
к нажатию: от уровня 1 (наименьшая чувствительность)
до уровня 3 (наибольшая чувствительность).
Позволяет выбрать кнопку для подачи звукового
сигнала. По умолчанию звуковой сигнал включается и
выключается нажатиями соответственно на кнопки
О
R e c o r d e r ID
(И д е н ти с 1 )и к а то р
ртрдера)
Позволяет присвоить рекордеру численный
идентификатор (из 5 цифр).
3.3. б Password (Пароль)
шяет ввести пароль (не более, чем из 8 символов), который будет
ю аш и в аться при подготовке отчетов (функция Editor (Редактор)), при
т у п е к архиву (если он имеется), установки и изменения профилен
ю льзования, восстановления заводских настроек (используемых по
Jл ч a н и ю ). Если в использовании системы защиты нет необходимости,
,[з в ь т е поле Password (Пароль) пустым.
л т у п р е ж д е н и е : чт обы сменить или от м енит ь пэроль, Вэм необходимо знат ь
тий действующий пароль. Поэтому необходимо надежно хранить
рльзуемый пароль. Если Вы потеряли пароль, обратитесь в ближайший
^ в и с н ы й центр.
;зд п в о п о эксплуатации. 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
М п :
41/97
Печать:
щ и ч еск и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Миланелция Тренто), Италия
чески й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
н , И талия
i:+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
irdioline.it
иолайн С .п .А .»
* н о в реестр компаний г. Тренто
Н :0315371 12О9
^ в хозяйственно-административном перечне предприятий:
1 2 2 4
дн н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 110 ---
lA R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
Кг Обозначение Положение электрода
В сн ы й R правое предплечье
Ктый L левое предплечье
н е н ы й F левая голень
ш н ы й N правая голень
ш ы й - красный С1 V I
ш ы й - желтый С2 V2
р ы й - зеленый СЗ V3
^ ы й - коричневый С4 V4
шй- черный С5 V5
М - фиолетовый С6 V6
'Равном ерно смажьте небольшим количествомпроводящего геля места кожи.
к о т о р ы е будут контактировать с электродами (в этом нет необходимости,
е с л и используются одноразовые электроды, которые уже смазаны гелем).
Стандартное расположение электродов показано на рисунке ниже.
С т а н д а р т н о е р а с п о л о ж е н и е
э л е к т р о д о в
VI: по правому краю грудины в 4-м
межреберье;
V2: по левому краю грудины в 4-м
межреберье;
V3: на 5-ом ребре, между V2 и V4;
V4: в 5 межреберье на среднеключичной
линии;
V5: на передней подмышечной линии
слева на уровне V4;
V6: на среднеподмышечной линии на
уровне V4;
Периферийные электроды: обычно
располагаются на несколько
сантиметров выше лодыжек и запястий.
1Д С Т В0 по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
1п :
еский адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
1И Н Ц И Я Тренто), Италия
еский адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
.Италия
:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
lcardioline.it
иолайн С.п.А.»
I в реестр компаний г. Тренто
:0315371 12О9
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
1ВНЫЙ капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
45/97
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс; +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.:+39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 111 ---
п р е д у п р е ж д е н и е : удостоверьтесь в т ом^ чтобы проводящие чзсти электродов
контдктировали между собой или с другими металлическими деталями. В
ю бом случае, серебряные и серебряно-хлоридные электроды сконструированы
F изготовлены таким образом, чтобы свести к минимуму возможность
^/лучдйного контакта между их проводящими частями и внешними
тдллическими предметами. Удостоверьтесь в том, что на прибор не действуют
шехи электросети (см. раздел 2).
о Выбор параметров записи: режим работы,
формат вывода графиков на дисплей и печать,
скорость, чувствительность, фильтры
4.3.1 Operating mode (Режим работы) 0 И
Д о с т у п н ы е режимы записи (режим работы) зависят от конкретной
конфигурации электрокардиограс|эа.
' позволяет выбрать нужный режим; выбранный режим отображается
н а экране. Доступны следующие варианты: Autornatic (Автоматический),
M a n u a l (Ручной), Custom (Пользовательский). Подробнее о пользовательском
р е ж и м е см. в разделе Settings (Настройка).
В процессе печати выбранный режим отображается в ин(ф)ормационной
[стр о ке распечатки.
1 1 Доступные опции и
операции Описание
; A*:^omatic ECG
j (Автоматическое снятие
1 Е ЭКГ)
(г
В течение 10 секунд одновременно
записываются сигналы всех 12 отведений.
Сигналы, относящиеся к одному и тому же
периоду времени, выводятся на печать и
сохраняются.
1 к а о д с г в о по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Ь а м п :
IfBAH M CCKHft адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
втический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
и .:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
|)(5)cardioline.it
46/97
рдиолайн С.п.А.»
е н о в реестр компаний г. Тренто
:0315371 1209
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
вны й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 112 ---
lA R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
M a n u a l ECG (Ручное
снятие ЭКГ)
Записываются и выводятся на печать
сигналы выбранных отведений. Сигналы
записываются в реальном времени, то есть
запись выборки производится сразу после
ее получения.
pstomised (Изменено
пользователем)
Подробнее об этом см. раздел Custonn mode
(Пользовательский режим).
Ю ДСТВ0 no эксплуэтаиии: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Печать:
ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло, сын Эммануэле
в и н ц и я Тренто), Италия Нотариус в Милане
чески й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
н , И талия
л ,;+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
icardioline.it
47/97
иолайн С.п.А.»
) в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
|Й 2 4
|Ьи1ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 120 ---
A R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
[ 2 Запись в ручном режиме
Л ж е н быть выбран режим manual (ручной) (см. раздел 4 .3.1):
M A N U A L
включает запись. Если сигнал еще не инициализирован,
отображ ается сообщение Clamp (Заблокировано).
fn< { ок 1 ► :
позволяет изменять отведения, отображаемые во время записи,
M AN U AL
позволяет изменить отведения, выводимые во время записи на
п е ч а т ь (за исключение формата с 12 отведениями).
STOP @
- позволяет остановить запись.
тимечание: во время записи в ручном режиме можно изменить следующие
ipdKTepncTHKH записи: скорость, чувствительность, фильтры.
|радулреждение; как только будет начата запись в ручном режиме,
Ю1едние записанные сигналы в автоматическом режиме будут стерты.
1 .3 Запись в автоматическом режиме
I вгом атическая запись позволяет выполнить для записанных сигналов
н ч и с л е н и я и обработать их программой анализа (опции ECG Parameters
1 а р а м е т р ы ЭКГ), ECG Interpretation (Интерпретация ЭКГ)), чтобы получить
о п и ю записи, сохранить запись (опция Memory (Запись)) и передать ЭКГ в
‘ о н п ь ю те р . При выборе режима Automatic (Автоматический) (см. раздел 4 .3.1):
A U T O включает запись. Если сигнал еще не инициализирован.
отображается сообщение Wait (Ждите).
IbOflCTBO по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
|п :
[и чески й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
1И Н Ц И Я Тренто), Италия
[еский адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
I, Италия
+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
)cardioline.it
фдиолайн С.п.А.»
ш в реестр компаний г. Тренто
■03153711209
3 в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
55/97
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 121 ---
I
В о вр ем я записи отображаются сообщения о ходе записи: 1. Acquisition ...
( С б о р данных); 2. Acquisition OK (Сбор данных выполнен). Теперь можно
о тк л ю ч и ть пациента.
IT 0 P@ позволяет остановить печать. Если сигнал уже сохранен
(A cq u isitio n OK (Сбор данных выполнен)), можно распечатать копию записи.
5.3.1 Автоматическое вычисление параметров ЭКГ
0
| )0гр а м м а для автоматического измерения параметров ЭКГ позволяет получить
1ч е т о б основных измерениях, вычисляемых в конце каждой автоматической
ш е и .
Stdrt (Старт): автоматически в конце каждой записи.
Stop (Стоп): автоматически в конце печати отчета. Отображается сообщение
A n alysis OK (Анализ выполнен).
j c H O B H b ie разделы инс1)ормации в отчете следующие:
вычисленные значения следующих параметров: частота сердечных
сокращений; тип ритма; амплитуды волн Р, QT, QTc, PQ, QRS и QTr,
фронтальные векторы, оси координат.
сво д н ая таблица значений ST для всех двенадцати отведений
ш абло н ы всех двенадцати отведений
п р е д у п р е ж д е н и е : Если параметры не могут быть вычислены, отображается
бщение Analysis пс1(Отсутствуют данные для анализа). Это может произойти
■ за высокого уровня шумов, воздействующих на сигнал ЭКГ, либо из-за
давильного расположения электродов.
5.3.2 Автоматическая интерпретация ЭКГ И 0
й^^ическая интерпретация ЭКГ - это с|)ункция программы анализа, которая
ю ж е т быть использована для получения оценки в конце каждой
1Втом атической записи.
Ст арт : автоматически в конце каждой записи.
Стоп: автоматически в конце печати отчета. Отображается сообщение
Analysis OK (Анализ выполнен).
м о д ств о по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
1гамп:
Ю р и д ический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
и гги ч еск и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
1 м .:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
i(5)cardioline.it
56/97
рдиолайн С.п.А.»
«но в реестр компаний г. Тренто
03153711209
le p в хозяйственно-административном перечне предприятий:
» 2 2 4
ййвны й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 122 ---
your profession
3 ar2iooview
..поежяение; опция интерпретации ЭКГ предназначена только для
16 0ТКИ ЭКГ пациента в состоянии покоя и при отсутствии внутренних или
тпре^ение^''^правильность результатов, получаемых от интерпретации
fзависит от точности заданных физиологических параметров пациента
в возраста), которые оператор должен ввести перед выполнением анализа,
\ S TmZ I описанный в настоящем руководстве по
т/повжвение- При отсутствии данных пациента, программа
1тической интерпретации выполняет анализ для мужчины в возрасте 35
i i сигнала, на дисплее отображается следующее
L/S п а (Анализ невозможен). Это может произойти из-за высокого
t « а,гм« ЭКГ. либо ю -з а итра.ипьшго
^е)зиие:^П^г^»ма ттврпретацт ЭКГ состоит аз четырех частей:
н о б р а б о ж э и фильтрация электрокардиографического сигнала
Унтификация огибающей и позиционирование маркеров
1вычисление характеристических параметров комплекса QRS
Шаботка диагноза и анализ ритма.
№ программы, отвечающая за «обработку диагноза и анализ ритма»,
1е сп е ч и в а е т оценку сигнала, в частности.
(шентифицирует параметры, отклоняющиеся от стандартных (такие
1арам е?ры в заключительном документе помечены
/ительность Р-волны, удлинение интервала PQ,
яняпизио\/ю тся И оцениваются данные, относящиеся к р У/ Д
соответствующие указания, например, на синусовую аритмию,
Гм^ с^^^ систолой с паузой компенсации и т. Все
1иагностические указания считаются определениями категории (
ГполнТет анализ изменений реполяризации, внутренней или внещнеи,
Ч ёпень интенсивности, проявляющейся в вариациях '^в^мента
диагностические указания считаются определениями '^втегории С.
Л»РТ диагностические указания категории А. Такие указания
классифицируются как инфаркт, гипертрофия левого желудочка,
д а ф и Т правого желудочка. Еще один не менее важный случаи -
10ДСТВО по эксплуатации: 2 1 2 5 1 8 _Declare_russi.doc_rul.doc
Печать:
" ”«кий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала П ао ло , сын Эммануэле
_ ^ ч т л Нотариус в Миланеш ц и я Тренто), Италия ^
яески й адрес; Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
Италия
t+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
irdioline.it
57/97
J0лaйн С.п.А.»
хно в реестр компаний г. Тренто
[ : 03153711209
р в хозяйственно-административном перечне предприятии.
1 2 4
1ЫЙ капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.: +39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 123 ---
с и гн а л ы ниже стандартных. В программе EKG диагностические указания
(ка те го р и и А формируются с помощью многовариантной альтернативной
классификации, использующей статистический анализ и метод принятия
р е ш е н и я с разветвленной структурой. Благодаря высоким характеристикам
т а к о й классификации и надежности результатов, которые она дает,
п р о гр а м м а EKG удовлетворяет требованиям стандартов МЭК, предъявляемым
к программам автоматической оценки сигналов ЭКГ.
5.3.3 Копирование записей ЭКГ, полученных в
автоматическом режиме 0
) К Г , записанные в автоматическом режиме и вычисленные для них параметры
) К Г автоматически сохраняются и могут быть воспроизведены на бумаге в
I р е б у е м о м количестве.
включает печать копии. Отображается сообщение Copying ... (Идет
копирование...)
STOP @
позволяет остановить печать (стоп),
i n n в памяти нет соответствующих данных, отображается сообщение N o data
Н е т данных).
ш м е ч а н и е : перед печатью могут быть изменены следующие параметры:
I t e r s (фильтры)^ speed (скорость)^ sensitivity (чувствительность)^ print format
ф орм ат печати).
1редупреждение:
!ж и м ы записи зависят от настройки. Если прибор выключен, то для получения
й п и и последней записи необходим доступ к архиву.
5.3.4 Память ЭКГ: сохранение записи 0
к о н ц е автоматической записи, ЭКГ могут сохраняться в памяти. В архиве
^ о ж е т содержаться не более 200 записей для последующей обработки или
|р е д а ч и на ПК (опция «Архивирование на ПК»).
Start (Старт): автоматический, либо по запросу в конце записи (см. раздел
3.3.3).
рводство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
I 1 т а м п :
ический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
I и сги ч еск и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
е л .:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
i@cardioline.it
58/97
рдиолайн С.п.А.»
ено в реестр компаний г. Тренто
И : 03153711209
ер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 2 4
к став н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 124 ---
itA R D IO L IN E
your profession our mission 3
li
ar2iooview
Е с л и выбрана опция On Demand (По запросу), в конце автоматической
з а п и с и отображается с|эайл пациента. Доступны две опции Save&Esc
(С о хр а н и ть и выйти) и Confirm&Esc (Подтвердить и отменить). Для того,
то б ы сохранить сигналы, выберите Save&Esc (Сохранить и выйти). Если
с о х р а н я ть сигналы не требуется, выберите Confirm&Esc (Подтвердить и
о тм е н и ть ). В этом случае сигналы останутся доступными для копирования,
п о к а н е будет сделана новая запись, либо пока прибор не будет выключен.
^ у п р е ж д е н и е : в глэвном окне приборэ отобрджается число тестов в
т т и и процент доступного пространства памяти. Если память полностью
юлнена, на экране отображается сообщение Memory full (Память заполнена),
тершении текущей операции освободите часть памяти; для этого отмените
\едование или передайте архив на ПК.
5.3.5 Память ЭКГ: управление архивом 0
В ы б е р и те опцию ECG archive (Архив ЭКГ). Следующие кнопки позволяют.
выбирать желаемую операцию: 1. Display (Дисплей); 2. Archive PC
(А р х и в на ПК); 3. Print List (Печать списка); 4. Empty (Пусто).
перелистывать страницы, если их более одной.
0 активировать функцию поиска (ключевое слово: фамилия пациента).
выбрать желаемую операцию,
п и с а н и е отдельных операций см. в разделе 3.3.2.
5.3.6 Сохранение архива на персональном
компьютере ® 0
1и б о р способен передавать сохраненные сигналы ЭКГ на ПК, если на нем
1гановлено управляющее ПО CARDIOLINE. Подробнее об использовании этого
ркладного ПО см. отдельное руководство.
п и с а н и е процедуры передачи оператором всего архива ЭКГ приведено выше.
[зо д ство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
ш Печать:
ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло, сын Эммануэле
1И Н Ц И Я Тренто), Италия Нотариус в Милане
ческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
, Италия
:+3902 94750470, Факс: +39 02 94750471
S ).card io lin e.it
59/97
иолайн С .п .А .»
сено в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
) в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
вн ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс:+39 02 94750471
--- стр. 126 ---
lA R D IO L IN E
your profession our mission 3 ar2iooview
1 ,4 Запись ЭКГ в режиме автотаймера
Щ у п р е ж д е н и е : Для получения правильной записи в режиме ECG Autotimer
( Э К Г С автотаймером; сначала удостоверьтесь, что установлена аккумуляторная
Шрея и загружена бумага.
работе в режиме автотаймера прибор может делать отложенные записи 12
рдартных отведений или групп из трех отведений, выбираемых оператором.
В ы б е р и т е режим ECG Autotimer (ЭКГ с автотаймером):
AUTO
н а ж м и те _____________f, чтобы начать запись. На дисплее появится сообщение
P a p e r, Battery! (Бумага, аккумуляторные батареи!). Если сигнал еще не
инициализирован, отображается сообщение Wait (Ждите).
Запрограммированные записи выполняются в реальном времени. На
распечатку, кроме времени и даты, будет выведена информация о
количестве интервалов и времени записи (в формате #хх уу мин), а также
надпись print from memory (печать из памяти) (если данная опция была
выбрана).
прокручивает отведения на дисплее во время тестирования.
AUTO
наж мите _____________J, чтобы вручную начать запись внутри интервала;
ф ормат печати соответствует выбранному формату, который указан на
дисплее. ___________
наж мите
нажмите
STOP @
STOP @
, чтобы Вручную Приостановить печать.
, чтобы остановить тест.
во д ство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
]тамп:
О р и д и ч еск и й адрес; Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
ф о в и н ц и я Тренто), Италия
Этический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
( в л а н , Италия
[ е л .:+39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
nfo@ cardioline.it
61/97
|К1рдиолайн С.п.А.»
Ь с се н о в реестр компаний г. Тренто
С :03153711209
;р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
Ш4
У с т а в н ы й капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 127 ---
'i,5 Запись в режиме Paper Saving (Экономия
бумаги) 0
( f o i H выбран режим Paper Saving (Экономия бумаги), прибор выполнит
Е
оматическую запись ЭКГ и сохранит ее, в том числе все вычисленные
а м е тр ы и результаты программы анализа (опции ECG Parameters (Параметры
■ ) , ECG Interpretation (Интерпретация ЭКГ)).
к1б р а в режим Paper Saving (Экономия бумаги) (см. раздел 4.3 .1 ):
н аж м и те
AUTO Дл.
чтобы начать запись. Если сигнал еще не
инициализирован, отображается сообщение Wait (Ждите),
з а те м будет запущена процедура ввода данных пациента (см. раздел 5.1).
Необходимо ввести данные пациента.
в о время записи отображаются сообщения о ходе записи: 1. Acquisition ...
(С б о р данных...); 2. Wait ..... (Ждите...); в это время выполняется анализ и
пациента можно отсоединить; 3. Save... (Сохранение данных...),
п о завершении сохранения данных можно напечатать копии записей, либо
передать копии записей на ПК, используя функцию Сору (Копирование) или
м е н ю ECG Archive (Архив ЭКГ).
1 ,6 Запись в режиме PC ECG (ЭКГ на ПК) 0 0
1 о с л е установки на ПК ПО Cardioline cube прибор ar2100view может быть
(С п о льзо ван в качестве системы записи и сбора данных ЭКГ на основе ПК.
1 о д р о б н е е об использовании этого прикладного ПО см. отдельное руководство,
режим PC ECG (ЭКГ на ПК) (см. раздел 4 .3 ):
AUTO
наж мите _________ чтобы начать передачу. На дисплее прибора появится
[соо^ш бние Wait... -> Connected! (Ждите -> Подключен!). Во время передачи
сигналы отведений ЭКГ также отображаются и на дисплее прибора.
' нажмите
STOP @
чтобы закончить передачу. Будет отображено
сообщение End! (Конец!)
)М дство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
1 т а м п :
Ю р и д и ч е с к и й адрес; Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
втический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
[м .:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
|fo(S)cardioline.it
62/97
Ьрдиолайн С.п.А.»
ксен о в реестр компаний г. Тренто
,Н Н : 0315 3711209
' кжр в хозяйственно-административном перечне предприятий;
Ю 2 2 4
1 с г а в н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс; +39 02 94750471
--- стр. 128 ---
1случае дефибрилляции, на дисплее прибора отобразится знак В течение
секунд после рэзрядэ СИГН 0Л будет автоматически восстановлен.
A R D IO LIN E
your profession our mission
5 ,7 Дефибрилляция!
3 ar2iooview
*1ховодство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
б т а м п :
И ридический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
\ ^овинция Тренто), Италия
вхтический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
! |н я а н , Италия
1 м .: +39 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
iifo@ cardioline.it
63/97
Ц)диолайн С.п.А.»
I ||й*но в реестр компаний г. Тренто
ilffl: 03153711209
'^ер в хозяйственно-административном перечне предприятий:
Ш 2 4
1 сгав н ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 139 ---
7.7.2 Техническая информация
[ п а н и я «Кардиолайн СпА» по запросу, поданному квалифицированным
ш ч е с к и м специалистом, предоставляет список компонентов,
вльзованны х в приборе и всю необходимую информацию для ремонта
(иваемых деталей прибора.
)д с т б о п о эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
нп;
ческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
ч еск и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
i:+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
acardioline.it
74/97
в о л а й н С.п.А.»
в о в реестр компаний г. Тренто
1:03153711209
р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
и ы й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 140 ---
your profession our mission ИИИ1^и
Технические характеристик^.........................
; Г т р ь Г э " с е т и ...........внутренняя -кумуляторная б а т ^ сеть
переменного тока 90-250 В 4//ь:я ц
к. потребляемый т о к.........500 мА при 115 В ~ ±10 %
300 мА при 230 В ±10 / о
(и т а электросети....................Плавкий предохранитель; Т 1,6 А 250 В
.................заряжаемая NiM H акк. батарея 10x1,2 В пост.
тока; 2000 мА*ч
.........Плавкий предохранитель Pico SHF SLO-BLO Т 5 А,
Т И П Littelfuse
ссприбора (EN60601-1) ........устройство класса I
иненимая часть ...........................Тип CF
а с е (Регламент 93/42/ЕЭС) Па
^ и т а от дес1}и6рилляции .... Внутренняя
о д н о й динамический мВ @ 0 Гц.± 10 мВ в полосе пропускания
;Г Г и м п ё д а Т с ::::::::::::::::> ^
^ о а б л е н и е синфазно импедансе симметричного включения
1 н з л а .. ■ ............................... электродов
ia n a s o H частот............................0/05 ^ 190 Гц (-ЗдБ)
ГетизацТя^''^''''//////ёёёё.;:л2\‘ит 1000 отсчетов/с/канал при печати; 500
скретизац ........ отсчетов/с/канал при вычислениях и фильтрах.
Чувствительность (LSB) 5 мкВ/бит
.......................12 отведений при стандартной схеме, схеме
Кабреры, с контролем качества присоединения
электродов.
й м я т ь сигналов..........................Ю секунд для каждого отведения в
автоматическом режиме
75/97
юдство по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Печать:
Г и^еский адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено Сала Паоло сын Эммануэле
винция Тренто), Италия Нотариусе илан
ческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
„ .1, Италия
,:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
S 'cardioline.it
^ . Юридический адрес; Фактический адрес.
.иолайнСп.А.» ^ Виа де Цинис, 6 Виа Ф.лли Бронцетти, 8
швреестр компании г. Тренто Каварено (провинция 20129 Милан, Италия
:0315 3 7112О9 Т прнто^ Италия Т е л .:+39 02 94750470
5в хозяйственно-административном перечне предприятии. Факс; +39 02 94750471
IARDIOL.INE ar2iooview
ш ый капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный Факс; +39 0463 850088
--- стр. 141 ---
штельность записи ........в ручном и автоматическом режиме: 2,5 - 5 10
20 мм/мВ ± 5 %
р к а записи.............................Термопринтер, разрешение 8 точек/мм
Используемая высота при печати 210 м м
,а т печати...............................3 / 6 / 12 / D3+1 / D3+3 / 06x2 / 012
)аь протяжки бумаги....5 - 10 - 12,5 - 25 50 мм/с ^
,1,5у„ага....................................Пачка с Z-образнои укладкой; страница 210x280
ММ *200FF с сеткой
мстимулятора.....................Обнаружение импульса в соответствии с
действующими стандартами МЭК
_ ............................................ Помехи по электросети: Модифицированный
цифровой режекторный фильтр 50 - 60 Гц, с
линейной фазой
Анти-дрейфовый фильтр: Цифровой фильтр
высших частот 0,5 Гц, всегда включен. Фильтр
мышечного тремора: 3 частоты среза: 20, 25 и 35
Гц).
педовательный
ффейс.......................................Bluetooth класс I
......................................................кнопок
- п р й ..Вид 12 каналов ЭКГ, функциональных
.................................. параметров, HR (30 - 300), сигнал подключения
электродов
Цветной ЖК TFT графический дисплей с
разрешением 480x272 пикселей, видимая область
95 X 54 мм, светодиодная подсветка (4,3")
о г р а м м а интерпретации ....Вычисление параметров (опция)
Интерпретация ЭКГ (опция)
. п,чать_. рв,ль„о» времени
автоматический: непрерывный сбор данных
ЭКГ на ПК: сбор данных в реальном времени с
отображением на экране ПК (опция)
Экономия бумаги: сбор и сохранение данных без
вывода на печать
к о с т ь аккумуляторной
[т в с п о эксплуатации. 2125l 8_D eclare_russi.doc_rul.doc
п ч еск и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
леский адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
[+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
prardioline.it
76/97
ю л а й н С .п .А .»
) в реестр компаний г. Тренто
к031537112О 9
нехозяйственно-административном перечне предприятии;
Ь1й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .;+39 0463 850125
Факс; +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Ф а к с ;+39 02 94750471
--- стр. 142 ---
your profession our mission ■ ■ ■ ■
.............................................Внутренняя батарея: 80 мин. при печати 6
каналов н ^ п о /
1Язарядки...............................Внутренняя батарея: 10 часов - 100 / о
X 80 X 345 м м (длина х высота х глубина)
..................................3700 грамм без бумаги
1В И Я окружающей среды . ипог
зксплуатации.........................Температура: от +1° ^ ^ 95 о / „ (безОтносительная влажность, от 2ь / о до / о
конденсата) п
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
1В И Я окружающей среды
транспортировке и...............^емпература: от -10°С до +40°С
....................................... Относительная влажность: от 10 % до 95 % (без
конденсата)
Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа
A R D IO LIN E ar2iooview
1 Издания гармонизированных стандартов
160601-1: 1990
I606O1-1/A1: 1993
1б0601-1/А2: 1995
^нско^электр^ооборудование - Часть 1: Основнь,е требования к безопасности
|б0 6 0 1- 1- 1: 2001 1 1 - Основные требования к безопасности -
:™ ь н :Г Х д а Т тГ т""^^^^^^ к безопасности медицинских систем, использующих
трооборудование
t o e ' эл°е°к^рооборудование - Часть 1-2; Основные требования к безопасности -
жгательный ст^дарт: Электромагнитная совместимость - Требования
^0601-1-4: 1996
f60601-l-4/Al: 1999 uar-ru 1 д- Основные требования к безопасности -
^^п ;^гр % м ^е Г е - Г и Х к и ^ е системы, использующие
[трооборудование
|б0601-2-25: 1995
шво п о эксплуатации; 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
Печать:
«кий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено С а л а П а о л о сын Эммануэле
_ ^ ч Нотариус в Миланеи ц и я Тренто), Италия у
ч е с к и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 (подписано)
щ А, И талия
[:+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
irdioline.it
77/97
ю л а й н С.п.А.»
) в реестр компаний г. Тренто
1 :0 3 1 5 3 7 1 1209
р в хозяйственно-административном перечне предприятии.
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Тел.: +39 0463 850125
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
1й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный Факс: +39 0463 850088
--- стр. 143 ---
даское^эл^трооборудование - Часть 2-25: Специальные требования к безопасности
окардиографов
ГнскоГэлек?рооборудование - Часть 2-51: Специальные требования по безопасности в
[числе по характеристикам, записи и анализу для одноканальных и многоканальнь
рокардиографов
Минские приборы - Системы управления качеством - Требования регламентов
S O lW l: 2009 Медицинские приборы - Применение управления рисками для медицинских
Ьров
Рнское^ электрооборудование - Информация, предоставляемая изготовителем о
цинских приборах.
Рчески” исп1?та^ния медицинских приборов, предназначенных для человека. Основные
10993-1: 2009 Биологическая оценка медицинских приборов -- Часть 1. Оценка и
ирование при использовании управления рисками
ЮО: 2004 Графические знаки для оборудования
0 : 2008 Графические знаки для маркировки медицинских приборов
IEN 301 489-17
2,1 (2002-08)
1EN 301 489-17
^‘п|омТитна’я совместимость и использование радиочастотного спектра. Материаяь, (ERM);
Икополосные передающие системы; Оборудование передачи данных, работающее в
Ейзоне частот 2 4 ГГц (ISM) и использующее широкополосные методы модуляции,
С ва н н Т й стандарт EN, в котором рассмотрены важные требования в соответствии со
ей 3.2 директивы R&TTE.
1EN 300 328 V
*'™иагн1т1ая совместимость и использование радиочастотного спектра. Материаль, (ERM):
вокополосные передающие системы; Оборудование передачи данных, работающее
иазоне частот 2 4 ГГц (ISM) и использующее широкополосные методы модуляции,
;ГзованньГстандарт EN, в LopoM рассмотрены важные требования в соответствии со
ей 3.2 директивы R&TTE.
{списоГстандартов, перечисленных выше, включает гармонизованные <^андарты для
даектив 93/42/ЕЭС и 2007/47/ЕС (Медицинские "Р^^оРьО, директ^ы 2004/108/СЕ
(ЕМС) гармонизованных стандартов для директивы 1999/5/ ( пигков
лиоектива может быть включена в настоящий документ, так как содержит анализ риско
применения технологии Bluetooth в медицинском оборудовании (опция^осмотра версии
устройств SERIES) и должна обеспечивать совместимость с директивой R&I t.
| 5 д с т в о п о эксплуатации; 212518_D eclare_russi.doc_rul.doc
''"„ ч е с к и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
„ „ ч е с к и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
i;+ 3 9 0 2 94750470, Факс: +39 02 94750471
k a rd io lin e .it
78/97
(н о л а й н С .п .А .»
в н о в реестр компаний г. Тренто
В ;031537112О 9
р в хозяйственно-административном перечне предприятий:
1Н Ы Й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 144 ---
3 ar2iooviewA R D IO LIN E
your profession our mission
..настоящий документ, безотносительно к упоминаемому стандарту EN60601-1, включены
|кправки EN 60601-1/А1, EN 60601-1/А2 и EN 60601-1/А13. . , включены
Инастоящий документ, безотносительно к упоминаемому стандарту EN60601-1-2, включены
[поправки EN 60601-1-2/А1 см спаги 1 л m^nmupumВнастоящий документ, безотносительно к упоминаемому стандарту EN60601-1-4, включены
(поправки EN 60601-1-4/А1 смспст -> ot;
6 настоящий документ, безотносительно к упоминаемому стандарту EN60601-2- ,
|включены поправки EN 60601-2-25/А1
р о д с т в о по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
! : ш п ;
i п д и ч е с к и й адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
^ ^ » и н ц и я Тренто), Италия
i J п и ч е с к и й адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
1а н , Италия
I L + 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
I ^cardioline.it
*
и о л а й н С.п.А.»
сн о в реестр компаний г. Тренто
:0315371 12О 9
1С р в хозяйственно-административном перечне предприятий;
Ш
ен ы й капитал; 1 200 000 евро, полностью оплаченный
79/97
Печать;
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес;
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.; +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 154 ---
и б о р предназначен для эксплуатации только в условиях электромагнитной
[тановки, описанной ниже. Потребитель (или пользователь) должен
ентировать, что прибор используется в такой обстановке.
A R D IO U N E
your profession our mission 3 аг21 ooview
■ д с т в о по эксплуатации: 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
i n ;
ш ический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
и ндия Тренто), Италия
гаческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
1Н , Италия
+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
ttcardioline.it
89/97
и и о л а й н С.п.А.»
н о в реестр компаний г. Тренто
: 03153711209
ф в хозяйственно-административном перечне предприятий:
2 4
1ЫЙ капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
Юридический адрес;
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Т е л .:+39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 155 ---
вхоустоичивости
оводимость на
(иочастотах
61000-4-6
Уровень
по
стандарту
EN 60601-
1-2
|ученная энергия на
диочастотах
61000-4-3
ю д с тв о по эксплуатации: 212518 _Declare_russi.doc_i
3 В эфф.
От 150 кГц
до 80 мГц
3 В/м
От 80 до 2,5
ГГц
Соответствие
Vl= 3 В
среднекв.
Е1= 3 В/м
iu l.d o c
Электромагнитная
обстановка
Портативные и мобильные
устройства для радиосвязи не
должны использоваться вблизи
любых деталей этого прибора,
в том числе его кабелей; они
должны находиться на
расстоянии, вычисляемом на
основании уравнения для
частоты передатчика
Рекомендуемое расстояние
между устройством и прибором
d = [3,5/V1]-VP
d = [3 ,5 / E l ]-vP
d = [2 4 / E l ]-vP,
где P является максимальной
номинальной мощностью
передатчика в ваттах (Вт),
заявленной изготовителем
передатчика, ъ d -
рекомендуемым расстоянием в
метрах (м).
Напряженность поля
фиксированных
радиопередатчиков,
измеренная на площадке
должна быть меньще
соответствующего уровня для
каждого диапазона частот.
Вблизи устройств, на которых
имеется знак, показанный
ниже, могут быть обнаружены
помехи.
Помехоуст
ойчивость
(«4») 90/97
рческий адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено (провинция Тренто), Италия
[ический адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129 Милан, Италия
+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
15)са rdioline.it
д а о л а й н С.п.А.»
н о в реестр компаний г. Тренто
0315371 1209
ф в хозяйственно-административном перечне предприятий:
24
1НЫЙ капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471
--- стр. 156 ---
A R D IO LIN E
your profession our mission 3 ar2iooview
мерны е расстояния для различных мощностей передатчика
1 к с . Расстояние для разных частот передатчика
(м)|н И Н с к Л Ь Н Л И
■ность (Вт) От 150 кГц до
80 Гц
От 80 до 800
мГц
От 800 МГц до
2,5 ГГц
1 0,24 0,24 0,23
0,38 0,38 0,73
1,2 Л.2______________ 2,3
3,8 3,8 ^ ______________
24 24 23
s o f lC T B O по эксплуатации; 212518_Declare_russi.doc_rul.doc
м п ;
(дический адрес: Виа де Цинис, 6 38001 Каварено
ви н ц и я Тренто), Италия
гаческий адрес: Виа Ф.лли Бронцетти, 8, 20129
и н , Италия
,:+ 3 9 02 94750470, Факс: +39 02 94750471
foardioline.it
91/9
Печать:
Сала Паоло, сын Эммануэле
Нотариус в Милане
(подписано)
ролайн С.п.А .»
* н о в реестр компаний г. Тренто
N3153711209
I в хозяйственно-административном перечне предприятий:
1 2 4
вны й капитал: 1 200 000 евро, полностью оплаченный
Юридический адрес:
Виа де Цинис, 6
38001 Каварено (провинция
Тренто), Италия
Т е л .:+39 0463 850125
Факс: +39 0463 850088
Фактический адрес:
Виа Ф.лли Бронцетти, 8
20129 Милан, Италия
Тел.: +39 02 94750470
Факс: +39 02 94750471