Аппарат для фототерапии: исполнение 3 с принадлежностями по ТУ BY 600284913.017-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Корпорация» Катышев А. А. 2013г. Руководство пользователя по эксплуатации Аппарат для фототерапии: исполнение 3 Крестьянское (фермерское) хозяйство «СЕЛИФОНТОВО» (КФХ «СЕЛИФОНТОВО»), Республика Беларусь. --- стр. 2 --- >ящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения принципа работы и [уатации аппарата для фототерапии: исполнения 3 по ТУ BY 600284913.017-2012. ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. 1. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ АППАРАТА. 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ. ОПИСАНИЕ АППАРАТА. Аппарат для фототерапии: исполнение 3 (далее - Аппарат) предназначен для юльзования при ультрафиолетовой терапии (УФВ-терапии) с узким диапазоном частот и I лечения при экссудативном псориазе, атопическом дерматите, витилиго, красного эского лишая, лимфомы (грибовидном микозе), алопеции и других кожных заболеваниях. Фототерапия в аппарате проводится по следующим методикам: - фотохимиотерапия (ПУВА); - узкополосное средневолновое излучение на длине волны 311 нм, не требующее именения фотосенсибилизаторов. Имеются противопоказания. УФВ-терапия назначается по назначению лечащего врача. Аппарат представляет собой устройство кабинного типа, оборудованное компактно змещенным по периметру и высоте комплектом ламп ультрафиолетового излучения низкого вления с узким диапазоном частот, обеспечивающих облучение всей или отдельных частей >верхности тела вертикально стоящего пациента. Внутри кабины имеется защитное раждение в виде прозрачных по отношению к ультрафиолетовым лучам панелей из акрила, >еспечивающее изоляцию и предохранение пациента от непосредственного контакта с мпами. Также аппарат укомплектован датчиками для измерения интенсивности УФ- щучения, вентиляторами с вытяжной системой циркуляции воздуха, алюминиевыми :ркальными отражателями, электронным цифровым блоком управления и дверью с иьтрафиолетонепроницаемым стеклом для наблюдения за пациентом. Устройство предназначено для размещения в оборудованных помещениях медицинских ечебно-профилактических учреждений с высотой потолка 2400 мм, обеспечивающих ормальную эксплуатацию изделия. 1.2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Основные технические характеристики аппарата указаны в таблице 1. hi------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Название характеристик Единицы измерения характеристик Класс изделия I Тип защиты от поражения электротоком В Степень защиты IP20 Режим работы Повторно-кратковременный Количество ламп От 20 шт. ламп УФ-А (для ПУВА) и от 20 шт. ламп УФ-Б (узкого спектра 311 нм) Мощность лампы 100 Вт Напряжение питающей сети 220±10 V, 50Гц Номинальная потребляемая мощность 2500 W Необходимый силовой кабель КГЗ х2.5 М асса Не более 425 кг --- стр. 3 --- абаритные размеры (в закрытом виде) 1270x1540x2435 мм □ В аппарате применяются УФВ-лампы низкого давления с узким диапазоном частот для |ютотерапии и бальнеофототерапии: - диапазон эмиссии ~ 305-315 нм. - максимальная эмиссия -311-313 нм. - мощность - 100 Вт. - длина лампы - 1,76 м. Аппарат имеет собственную систему охлаждения ламп, выносной многофункциональный :аймер (контроллер). 1.3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ. ОСТОРОЖНО! ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! ВНИМАНИЕ! СОБЛЮДАЙТЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ! При использовании аппарата соблюдайте ниже перечисленные требования безопасности, хли Вы используете аппарат не по назначению или не соблюдаете указания мер (езопасности, предприятие-производитель не несет ответственности за работу аппарата. Ни в коем случае не пользуйтесь неисправным аппаратом. Отключите его от питания, 1ысунув для этого сетевые вилки из розеток источников питания. Во избежание опасности электрического напряжения монтаж, обслуживание и кмонтные работы должны проводиться исключительно специалистами ремонтной фганизации, имеющими допуск на работу с электрооборудованием. ВНИМАНИЕ! ПРОВЕРКА БЕСПЕРЕБОЙНОЙ РАБОТЫ УСТРОЙСТВА 1АЩИТНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ НЕ РЕЖЕ ОДНОГО РАЗА В МЕСЯЦ. Лист учета УЗО находится в гарантийном талоне в виде вкладыша. Непрофессионально выполненная работа может привести к неправильному функционированию аппарата, а также к травмам и повреждению Вашего имущества. В помещениях вблизи аппарата должна быть размещена предупреждающая надпись для щиентов: "ОСТОРОЖНО! УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ПОВРЕЖДЕНИЕ ГЛАЗ И КОЖИ. НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА МОГУТ УВЕЛИЧИТЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ КОЖИ. ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ АППАРАТА ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ОДЕТЫ". Предупреждающие символы Защитное заземление Внимание обратитесь к эксплуатационным документам 1.4 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ. 1.4.1 Размеры помещения должны превышать размеры аппарата: со стороны дверной панели до стенки не менее чем на 1500 мм, со стороны задней панели аппарата (ванна противоположная двери солярия ) до стены помещения не менее 700 мм, от боковой панели - не менее 700 мм. 1.4.2 Расстояние от пола до потолка должно быть не менее 2400 мм для аппаратов. При этом расстояние от верхней части аппарата до потолка должно быть не менее 200 мм. --- стр. 4 --- ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНО УСТАНАВЛИВАТЬ АППАРАТ В ПОМЕЩЕНИЯХ, Г Д Е ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА ПРЕВЫШАЕТ 70%, И НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УСТАНАВЛИВАТЬ АППАРАТ ВБЛИЗИ ОТКРЫТЫХ ВОДОЁМОВ И БАССЕЙНОВ. 1.5 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПРОВОДКЕ. 1 .5 .1 Требуется провести отдельный 3-х жильный медный кабель (сечением не менее 2.5 кв.мм, каждый канал) от электрощита к месту установки аппарата. 1.5.2 Требуется установить 3-х контактную розетку европейского стандарта 220 V, не менее 25 А на провод питания аппарата. 15,3 При использовании устройства автоматического отключения - УЗО (ток утечки 0,03 А, 1н > 25А) необходима и допускается установка только автоматического выключателя на 25 А. ВНИМАНИЕ! НАЛИЧИЕ В РОЗЕТКЕ ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО!! В случае выхода аппарата из строя бесплатное гарантийное обслуживание проводится не будет, если заземление не было проведено и зафиксировано соответствующими органами Энергонадзора в течение одной недели после установки аппарата. 1.6 ТРЕБОВАНИЯ К ВЕНТИЛЯЦИИ ПОМЕЩЕНИЯ. 1.6.1 Необходимо обеспечить отвод горячего воздуха из помещения, где установлен аппарат. Для отвода горячего воздуха из аппарата для фототерапии в аппарате установлен осевой вентилятор мощностью 180 Вт., производительность которого составляет 4400 м.куб./час.. 1.6.2 Наличие пассивной приточной вентиляции в помещении, в котором аппарат будет устанавливаться, ОБЯЗАТЕЛЬНО. Данный перечень требований и работ необходимо проводить в строгом соответствии с требованиями, предусмотренными соответствующими нормативными актами. При уклонении от указанных требований, возможна некорректная работа аппарата, либо его поломка. В этом случае претензии по бесплатному гарантийному устранению возникших проблем не принимаются. 1.7 ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ. Применение аппаратов с ультрафиолетовыми терапевтическими лампами может происходить только при наличии обученного персонала. Во время сеансов необходимо надевать, защищающие от ультрафиолетового излучения, очки! Следите за тем, чтобы влажность в помещении не превышала 70%. Если Вы покидаете помещение на длительное время (перерывы в работе, ночное время, аппарат не эксплуатируется), отключайте аппарат от сети электропитания. Условия эксплуатации аппарата: Температура воздуха от +10 до +35°С. Относительная влажность воздуха 70% при температуре 25°С. --- стр. 5 --- |)фективность фототерапии и безопасность её применения зависит от следующих исторов: определения реакции кожи на солнечное (ультрафиолетовое излучение), т.е. феделения фототипа кожи, контроля интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в аппаратах для потерапии, контроля за дозой ультрафиолетового излучения, методики лечения. Определение фототипа кожи, т. е. реагирование кожи на ультрафиолетовое облучение по эритеме и гиперпигментации с выделением 3 фототипов с уточняющими характеристиками по цвету глаз, волос и других параметров. I фототип кожи - возникновение эритемы без пигментации (наблюдается у людей со светлыми и рыжими волосами, белой кожей с веснушками, голубыми глазами) II фототип кожи - возникновение эритемы с последующей пигментацией (наблюдается у людей с русыми или каштановыми волосами, смуглой кожей, карими глазами) III фототип кожи - возникновение пигментации без эритемы (наблюдается у людей с каштановыми или черными волосами, смуглой кожей, карими или черными глазами) Контроль за интенсивностью излучения ультрафиолетовых ламп проводится с целью обеспечения должного эффекта от проводимой терапии и для профилактики возникновения побочных эффектов. Интенсивность ультрафиолетового излучения измеряется в мВт/кв.см. Этот контроль осуществляется приборами (измерителями УФ) УФ-метрами, измеряющими интенсивность излучения ламп ультрафиолетового излучения. лпарат для фототерапии ТУ BY 600284913.017-2011 комплектуется УФ - верительным аппаратом UVM-7 для измерения интенсивности облучения в льтрафиолетовом диапазоне (от 290 нм до 390 нм) Зсновные технические характеристики: Размеры Аппарат: 68x200x30мм / датчик: 68x60x27мм В ес 220 грамм (включая батарейку) Обеспечение работы 1x9 В батарейка (РРЗ) Диапазоны измерения 0,000 - 1,999 мВт/см2 и 1,999 - 19,99 мВт/см2 Нулевое положение (обнуление) Посредством нажатия на кнопку Световой датчик Фотодиод с УФ-коррекционным фильтром Память Maximal-hold Auto-Power-Off (выключение) Автоматическое выключение по истечении 10 мин. Уведомление / Уведомление о превышении диапазона 22 мм LCD-экран / на экране появляется « ----» Температура окружающей среды 0 - +50 °С / макс. 80% относительная влажность С помощью аппарата UVM-7 становится возможным простой и достоверный контроль производительности ламп в аппаратах, используемых для ультрафиолетовой фототерапии: --- стр. 6 --- ыбрать спектр включить + установить по одной оси с лампами Считать щеренную величину в мВт/см. Ш-7, оснащённый интегрированным широкополосным сенсором, в состоянии вьщать остоверные измеренные величины для всех семи спектров, которые в настоящее время рименяются в медицине. 1етод измерения (VM-7 показывает для всех указанных типов ламп общую абсолютную интенсивность блучения в диапазоне от 280 нм до 400 нм. Измерительный аппарат калибрирован только для азванных типов ламп и не подходит для измерения других УФ-источников излучения. В зависимости от интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в аппарате и типом ожи пациента медицинский персонал может использовать различные методики лечения, либо азрабатывать методики индивидуально, в зависимости от состояния кожных покровов ациента (примерные методики описаны в таблицах 1 и 2). Для учета отпускаемых процедур введена единица, носящая название доза облучения, бозначаемая в Дж/кв.см. Она зависит от интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в ппарате и времени облучения. Фототерапия УФБ лучами узкого спектра 311 нм может проводиться 3-5 раз в неделю с начальной дозы 0,1 Дж/см2. Следующая процедура проводится при отсутствии эритемы на 0,1-0,2 Дж/см2 больше, чем предшествующая. Курс лечения состоит обычно из 20-30 процедур. аблица 1. Примерная методика лечения УФВ лучами 311 нм с 3-х разовыми блучениями в неделю (стандартный вариант)*. онедельник Вторник Среда Четверг Пятница Суббота Воскресенье -я неделя 0,2 Дж/кв.см 0,3 Дж/кв.см 0,4 Дж/кв.см -я неделя 0,5 Дж/кв.см 0,6 Дж/кв.см 0,7 Дж/кв.см ■ я неделя 0,8 Дж/кв.см 0,9 Дж/кв.см 1,0 Дж/кв.см -я неделя 1,1 Дж/кв.см 1,2 Дж/кв.см 1,3 Дж/кв.см Габлица 2. Примерная методика лечения УФВ лучами 311 нм с 4-х разовыми |блучениями в неделю (стандартный вариант)*. Понедельник Вторник Среда Четверг Пятница Суббота Воскресенье неделя 0,2 Дж/кв.см 0,3 Дж/кв.см 0,4 Дж/кв.см 0,5 Дж/кв.см неделя 0,6 Дж/кв.см 0,7 Дж/кв.см 0,8 Дж/кв.см 0,9 Дж/кв.см неделя 0,9 Дж/кв.см 1,0 Дж/кв.см 1,1 Дж/кв.см 1,2 Дж/кв.см неделя 1,3 Дж/кв.см 1,4 Дж/кв.см 1,5 Дж/кв.см 1,6 Дж/кв.см * Методики лечения УФВ лучами 311нм описаны в соответствующей литературе и в научно- публицистических изданиях. РАБОЧИЙ ЦИКЛ: Действия, какие необходимо выполнить, чтобы включить аппарат для фототерапии: 1. Нажать «SRART». На дисплее появиться параметры времени сеанса. 2. С помощью к н о п о й ^ ^ ^ . установить необходимое время длительности сеанса, согласно назначению врача. 3. Нажать «SRART». Контроллер начнет отмерять временную задержку аппарата. В это время пациент должен самостоятельно, либо с помощью медицинского работника, подготовиться к сеансу фототерапии. --- стр. 7 --- 4. Нажать «SRART» только после того, как медицинский работник или оператор убедиться в готовности пациента к сеансу. Сеанс начат. !!! В случае если пациент почувствовал себя плохо, либо у медицинского работника оператора) вызывает сомнения работа аппарата или самочувствие, поведение пациента, и контроллере есть кнопка экстренной остановки работы аппарата. !!! Необходимо предупредить пациента, если во время сеанса он почувствует себя плохо, о н должен нажать кнопку экстренной остановки аппарата (внутри аппарата) и сообщить медицинскому работнику. ВНИМАНИЕ! ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЙ ТЕРАПИИ. Перед началом ультрафиолетовой терапии больные должны обследоваться в целях исключения патологии со стороны внутренних органов, поскольку для лечения льтрафиолетовыми лучами существует ряд противопоказаний. Применение льтрафиолетовой терапии противопоказано при заболеваниях глаз (глаукома, катаракта), ипертонической болезни (II, III степени), эндокринопатиях, наличии доброкачественных и ^качественных опухолей. С этой целью перед началом лечения больной должен обследоваться у следующих :пециалистов: терапевт, хирург, офтальмолог, гинеколог, эндокринолог. Тротивопоказания: -детский возраст (младше 16 лет). -тип кожи I. - при большом количестве родимых пятен на теле. - при нарушениях циркуляции крови. - повышенное артериальное давление. -заболевания щитовидной железы. - заболевания печени. - заболевания почек. - острые инфекционные заболевания. В случае замены УФВ-ламп низкого давления с узким диапазоном частот обращайтесь к специалисту ремонтной организации. Разрешается применение этих ламп только в подходящих аппаратах и замена на лампы с таким же спектром! При изменении спектра необходима консультация изготовителя аппарата! Во время сеансов принципиально необходимы защищающие от ультрафиолета очки! После замены ламп время облучения значительно сокращается! После замены ламп измеряйте интенсивность облучения аппарата (мВт/см2.)! Избыточная дозировка облучения может привести к тяжёлым ожогам! 2. СОСТАВ. [Аппарат для фототерапии: исполнение 3. II. Принадлежности: 1.0чки защитные - 2 шт. 2. Измеритель УФ - 2 шт. ]. Руководство по эксплуатации - 1 шт. --- стр. 8 --- 3. СРОКИ СЛУЖБЫ. рок службы аппарата при соответствующем надлежащем использовании не менее 5 лет. 4. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. Основным комплектующим компонентом аппарата, который подлежит утилизации, вляются люминесцентные ртутные ультрафиолетовые лампы. При выходе лампы из строя, ибо при окончании времени эксплуатации люминесцентные ртутные ультрафиолетовые ампы ЗАПРЕЩЕНО выбрасывать на свалки твердых бытовых отходов. По этому вопросу «обходимо обращаться в организации, специализирующихся на утилизации данного типа вердых бытовых отходов. 5. ПРИМЕЧАНИЕ. Движение изделия в процессе эксплуатации не предусмотрено, так как аппарат является тационарным. Аппарат считается законсервированным после помещения его в упаковку, срок хранения I соответствии с ГОСТ 15150 неограничен. 6. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ. Аппарат поставляется в разобранном виде с последующей его сборкой непосредственно ш месте установки. Функциональные узлы аппарата упаковываются в воздушно-пузырьковую юлиэтиленовую пленку (либо в пленку «Стретч») с помощью клейкой ленты. Погрузочно- шгрузочные работы могут осуществляться как ручным способом, так и механизированным. 7 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. 7.1 В целях обеспечения постоянной исправности и готовности аппарата к использованию соблюдайте установленные в этом разделе порядок и правила технического обслуживания аппарата. 7.2 Проверка технических характеристик установки. Контроль характеристик установки проводят в нормальных условиях. Установку требуемого режима работы осуществляют на выносном электронном пульте (контроллере), расположенном за пределами аппарата. Аппарат, не удовлетворяющий требованиям проверки, к эксплуатации не допускается. Повторную проверку аппарата проводят только после ремонта. 7.3 При непосредственном использовании аппарата по назначению техническое обслуживание проводится в следующем порядке: - проверка крепления навесных частей и четкости их фиксации - не реже одного раза в месяц. - проверка состояния лакокрасочных и полимерных покрытий - один раз в год; - проверка устройства защитного отключения - не менее одного раза в месяц; (Приложение 2 - таблица учета проверок устройства защитного отключения). - проверка технических характеристик аппарата - один раз в год. 7.4 В случае замены УФВ-ламп низкого давления с узким диапазоном частот обращайтесь к специалисту ремонтной организации. Разрешается применение этих ламп только в --- стр. 9 --- подходящих аппаратах и замена на лампы с таким же спектром! При изменении спектра необходима консультация изготовителя аппарата! Вовремя сеансов принципиально необходимы защищающие от ультрафиолета очки! П осле замены ламп время облучения значительно сокращается! П осле замены ламп измеряйте интенсивность облучения аппарата (мВт/см2.)! 8. ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ. ВНИМАНИЕ! Замена ламп производится только специалистами по ремонту и обслуживанию аппаратов. Расходным материалом в устройстве аппарата являются ультрафиолетовые лампы. Срок службы ламп устанавливаемых в аппарате составляет 800-1000 часов. Время выработки ламп указано в меню выносного пульта «Счетчики». 9. УХОД ЗА АППАРАТОМ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ ТУ BY 600284913.017-2011. 9.1 Аппарат для фототерапии должен подвергаться регулярному проведению дезинфекции. 9.2 Для дезинфекции аппарата подходят все аналогичные дезинфицирующие средства типа «Инкрасепт -10А» (концентрат) с назначением для дезинфекции изделий медицинского назначения (кроме эндоскопического оборудования) - инструментов хирургических, стоматологических. 9.3 Дезинфицирующее средство должно обладать следующими свойствами: - не вызывать коррозию металлов; - не содержать фенола, альдегидов; - обладать хорошей моющей способностью; - не обладать горючестью и взрывоопасностью. 9.4 Рабочий раствор должен готовиться и храниться в стеклянных, пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с крышкой. 9.5 Приготовление рабочего раствора на примере дезинфицирующего средства «Инкрасепт- 10А» (концентрат): Для приготовления 1% раствора дез. средства необходимо в 990мл воды растворить 19м л концентрата «Инкрасепт -ЮЛ». Категорически запрещено смешивать два и/или несколько различных дезинфицирующих средства или раствора. Регулярность обработки аппарата дезинфицирующим раствором - после каждого приема процедуры клиентом. Необходимо обрабатывать все визуальные поверхности внутри аппарата, и все возможные места соприкосновения клиента в аппарате мягкой салфеткой одноразового использования. 10. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ). 10.1 Производитель гарантирует соответствие выпускаемых аппаратов для фототерапии ТУ BY 600284913.017-2011 всем требованиям Технического Условия, правил эксплуатации, транспортировки и хранения, установленных в Руководстве по эксплуатации. 10.2 Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца. 10.3 Действие гарантийных обязательств прекращается: - при истечении гарантийного срока эксплуатации. - при нарушении требований изложенных в данной инструкции. 10.4 Гарантийное обслуживание аппарата осуществляется компанией-продавцом. --- стр. 11 --- «УТВЕРЖДАЮ» Корпорация» А.А. 2013г. Руководство пользователя по эксплуатации Аппарат для фототерапии: исполнение 3 Крестьянское (фермерское) хозяйство «СЕЛИФОНТОВО» (КФХ «СЕЛИФОНТОВО»), Республика Беларусь. --- стр. 12 --- /У/ 7 Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения принципа работы и эксплуатации аппарата для фототерапии: исполнения 3 по ТУ BY 600284913.017-2012. ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. 1. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ АППАРАТА. 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ. ОПИСАНИЕ АППАРАТА. Аппарат для фототерапии: исполнение 3 (далее - Аппарат) предназначен для использования при ультрафиолетовой терапии (УФВ-терапии) с узким диапазоном частот и для лечения при экссудативном псориазе, атопическом дерматите, витилиго, красного плоского лишая, лимфомы (грибовидном микозе), алопеции и других кожных заболеваниях. Фототерапия в аппарате проводится по следующим методикам: - фотохимиотерапия (ПУВА); - узкополосное средневолновое излучение на длине волны 311 нм, не требующее применения фотосенсибилизаторов. Имеются противопоказания. УФВ-терапия назначается по назначению лечащего врача. Аппарат представляет собой устройство кабинного типа, оборудованное компактно размещенным по периметру и высоте комплектом ламп ультрафиолетового излучения низкого давления с узким диапазоном частот, обеспечивающих облучение всей или отдельных частей поверхности тела вертикально стоящего пациента. Внутри кабины имеется защитное ограждение в виде прозрачных по отношению к ультрафиолетовым лучам панелей из акрила, обеспечивающее изоляцию и предохранение пациента от непосредственного контакта с лампами. Также аппарат укомплектован датчиками для измерения интенсивности УФ- излучения, вентиляторами с вытяжной системой циркуляции воздуха, алюминиевыми зеркальными отражателями, электронным цифровым блоком управления и дверью с ультрафиолетонепроницаемым стеклом для наблюдения за пациентом. Устройство предназначено для размещения в оборудованных помещениях медицинских лечебно-профилактических учреждений с высотой потолка 2400 мм, обеспечивающих нормальную эксплуатацию изделия. 1.2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Основные технические характеристики аппарата указаны в таблице 1. Название характеристик Единицы измерения характеристик Класс изделия I Тип защиты от поражения электротоком В Степень защиты IP20 Режим работы Повторно-кратковременный Количество ламп От 20 шт. ламп У Ф -А (для П У В А ) и от 20 шт. ламп У Ф -Б (узкого спектра 311 нм) Мощность лампы 100 Вт Напряжение питающей сети 220±10 V , 50Гц Номинальная потребляемая мощность 2500 W Необходимый силовой кабель К Г З х2.5 Масса Не более 425 кг --- стр. 13 --- / 0 Р Габаритные размеры (в закрытом виде) 1270x1540x2435 мм В аппарате применяются УФВ-лампы низкого давления с узким диапазоном частот для фототерапии и бальнеофототерапии: - диапазон эмиссии ~ 305-315 нм. - максимальная эмиссия ~ 311 -313 нм. - мощность - 100 Вт. - длина лампы - 1,76 м. Аппарат имеет собственную систему охлаждения ламп, выносной многофункциональный таймер (контроллер). 1.3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ. ОСТОРОЖНО! ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! ВНИМАНИЕ! СОБЛЮДАЙТЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ! При использовании аппарата соблюдайте ниже перечисленные требования безопасности. Если Вы используете аппарат не по назначению или не соблюдаете указания мер безопасности, предприятие-производитель не несет ответственности за работу аппарата. Ни в коем случае не пользуйтесь неисправным аппаратом. Отключите его от питания, высунув для этого сетевые вилки из розеток источников питания. Во избежание опасности электрического напряжения монтаж, обслуживание и ремонтные работы должны проводиться исключительно специалистами ремонтной организации, имеющими допуск на работу с электрооборудованием. ВНИМАНИЕ! ПРОВЕРКА БЕСПЕРЕБОЙНОЙ РАБОТЫ УСТРОЙСТВА ЗАЩИТНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ НЕ РЕЖЕ ОДНОГО РАЗА В МЕСЯЦ. Лист учета УЗО находится в гарантийном талоне в виде вкладыша. Непрофессионально выполненная работа может привести к неправильному функционированию аппарата, а также к травмам и повреждению Вашего имущества. В помещениях вблизи аппарата должна быть размещена предупреждающая надпись для пациентов: "ОСТОРОЖНО! УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ПОВРЕЖДЕНИЕ ГЛАЗ И КОЖИ. НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА МОГУТ УВЕЛИЧИТЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ КОЖИ. ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ АППАРАТА ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ОДЕТЫ". Предупреждающие символы Защитное заземление Аt-----------^ Внимание обратитесь к эксплуатационным документам 1.4 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ. 1.4.1 Размеры помещения должны превышать размеры аппарата: со стороны дверной панели до стенки не менее чем на 1500 мм, со стороны задней панели аппарата (ванна противоположная двери солярия ) до стены помещения не менее 700 мм, от боковой панели - не менее 700 мм. 1.4.2 Расстояние от пола до потолка должно быть не менее 2400 мм для аппаратов. При этом расстояние от верхней части аппарата до потолка должно быть не менее 200 мм. --- стр. 14 --- ^ 7 ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНО УСТАНАВЛИВАТЬ АППАРАТ В ПОМЕЩЕНИЯХ, ГДЕ ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА ПРЕВЫШАЕТ 70%, И НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УСТАНАВЛИВАТЬ АППАРАТ ВБЛИЗИ ОТКРЫТЫХ ВОДОЁМОВ И БАССЕЙНОВ. 1.5 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПРОВОДКЕ. 1.5.1 Требуется провести отдельный 3-х жильный медный кабель (сечением не менее 2.5 кв.мм, каждый канал) от электрощита к месту установки аппарата. 1.5.2 Требуется установить 3-х контактную розетку европейского стандарта 220 V, не менее 25 А на провод питания аппарата. 1.5.3 При использовании устройства автоматического отключения - УЗО (ток утечки 0,03 А, 1н > 25А) необходима и допускается установка только автоматического выключателя на 25 А. ВНИМАНИЕ! НАЛИЧИЕ В РОЗЕТКЕ ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО!! В случае выхода аппарата из строя бесплатное гарантийное обслуживание проводится не будет, если заземление не было проведено и зафиксировано соответствующими органами Энергонадзора в течение одной недели после установки аппарата. 1.6 ТРЕБОВАНИЯ К ВЕНТИЛЯЦИИ ПОМЕЩЕНИЯ. 1.6.1 Необходимо обеспечить отвод горячего воздуха из помещения, где установлен аппарат. Для отвода горячего воздуха из аппарата для фототерапии в аппарате установлен осевой вентилятор мощностью 180 Вт., производительность которого составляет 4400 м.куб./час.. 1.6.2 Наличие пассивной приточной вентиляции в помещении, в котором аппарат будет устанавливаться, ОБЯЗАТЕЛЬНО. Данный перечень требований и работ необходимо проводить в строгом соответствии с требованиями, предусмотренными соответствующими нормативными актами. При уклонении от указанных требований, возможна некорректная работа аппарата, либо его поломка. В этом случае претензии по бесплатному гарантийному устранению возникших проблем не принимаются. 1.7 ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ. Применение аппаратов с ультрафиолетовыми терапевтическими лампами может происходить только при наличии обученного персонала. Во время сеансов необходимо надевать, защищающие от ультрафиолетового излучения, очки! Следите за тем, чтобы влажность в помещении не превышала 70%. Если Вы покидаете помещение на длительное время (перерывы в работе, ночное время, аппарат не эксплуатируется), отключайте аппарат от сети электропитания. Условия эксплуатации аппарата: Температура воздуха от +10 до +35°С. Относительная влажность воздуха 70% при температуре 25°С. --- стр. 15 --- Эффективность фототерапии и безопасность её применения зависит от следующих факторов: 1. определения реакции кожи на солнечное (ультрафиолетовое излучение), т.е. определения фототипа кожи, 2. контроля интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в аппаратах для фототерапии, 3. контроля за дозой ультрафиолетового излучения, 4. методики лечения. 1. Определение фототипа кожи, т. е. реагирование кожи на ультрафиолетовое облучение по эритеме и гиперпигментации с выделением 3 фототипов с уточняющими характеристиками по цвету глаз, волос и других параметров. I фототип кожи - возникновение эритемы без пигментации (наблюдается у людей со светлыми и рыжими волосами, белой кожей с веснушками, голубыми глазами) II фототип кожи - возникновение эритемы с последующей пигментацией (наблюдается у людей с русыми или каштановыми волосами, смуглой кожей, карими глазами) III фототип кожи - возникновение пигментации без эритемы (наблюдается у людей с каштановыми или черными волосами, смуглой кожей, карими или черными глазами) 2. Контроль за интенсивностью излучения ультрафиолетовых ламп проводится с целью обеспечения должного эффекта от проводимой терапии и для профилактики возникновения побочных эффектов. Интенсивность ультрафиолетового излучения измеряется в мВт/кв.см. Этот контроль осуществляется приборами (измерителями УФ) УФ-метрами, измеряющими интенсивность излучения ламп ультрафиолетового излучения. Аппарат для фототерапии ТУ BY 600284913.017-2011 комплектуется УФ - измерительным аппаратом UVM-7 для измерения интенсивности облучения в ультрафиолетовом диапазоне (от 290 нм до 390 нм) Основные технические характеристики: Размеры Аппарат: 68x200x30мм / датчик: 68x60x27мм Вес 220 грамм (включая батарейку) Обеспечение работы 1 х9 В батарейка (РРЗ) Диапазоны измерения 0,000 - 1,999 мВт/см2 и 1,999 - 19,99 мВт/см2 Нулевое положение (обнуление) Посредством нажатия на кнопку Световой датчик Фотодиод с УФ-коррекционным фильтром Память Maximal-hold Auto-Power-Off (выключение) Автоматическое выключение по истечении 10 мин. Уведомление / Уведомление о превышении диапазона 22 мм LCD-экран / на экране появляется « ----» Температура окружающей среды 0 - +50 °С / макс. 80% относительная влажность С помощью аппарата UVM-7 становится возможным простой и достоверный контроль производительности ламп в аппаратах, используемых для ультрафиолетовой фототерапии: --- стр. 16 --- Выбрать спектр ^ включить установить по одной оси с лампами Считать измеренную величину в мВт/см. UVM-7, оснащённый интегрированным широкополосным сенсором, в состоянии выдать достоверные измеренные величины для всех семи спектров, которые в настоящее время применяются в медицине. Метод измерения UVM-7 показывает для всех указанных типов ламп общую абсолютную интенсивность облучения в диапазоне от 280 нм до 400 нм. Измерительный аппарат калибрирован только для названных типов ламп и не подходит для измерения других УФ-источников излучения. В зависимости от интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в аппарате и типом кожи пациента медицинский персонал может использовать различные методики лечения, либо разрабатывать методики индивидуально, в зависимости от состояния кожных покровов пациента (примерные методики описаны в таблицах 1 и 2). Для учета отпускаемых процедур введена единица, носящая название доза облучения, обозначаемая в Дж/кв.см. Она зависит от интенсивности излучения ультрафиолетовых ламп в аппарате и времени облучения. 3 . Фототерапия УФБ лучами узкого спектра 311 нм может проводиться 3-5 раз в неделю с начальной дозы 0,1 Дж/см2. Следующая процедура проводится при отсутствии эритемы на 0,1-0,2 Дж/см2 больше, чем предшествующая. Курс лечения состоит обычно из 20-30 процедур. Таблица 1. Примерная методика лечения УФВ лучами 311 нм с 3-х разовыми облучениями в неделю (стандартный вариант)*. Понедельник Вторник Среда Четверг Пятница Суббота Воскресенье 1-я неделя 0,2 Дж/кв.см 0,3 Дж/кв.см 0,4 Дж/кв.см 2-я неделя 0,5 Дж/кв.см 0,6 Дж/кв.см 0,7 Дж/кв.см 3-я неделя 0,8 Дж/кв.см 0,9 Дж/кв.см 1,0 Дж/кв.см 4-я неделя 1,1 Дж/кв.см 1,2 Дж/кв.см 1,3 Дж/кв.см Таблица 2. Примерная методика лечения УФВ лучами 311 нм с 4-х разовыми облучениями в неделю (стандартный вариант)*. Понедельник Вторник Среда Четверг Пятница Суббота Воскресенье I неделя 0,2 Дж/кв.см 0,3 Дж/кв.см 0,4 Дж/кв.см 0,5 Дж/кв.см I неделя 0,6 Дж/кв.см 0,7 Дж/кв.см 0,8 Дж/кв.см 0,9 Дж/кв.см I неделя 0,9 Дж/кв.см 1,0 Дж/кв.см 1,1 Дж/кв.см 1,2 Дж/кв.см 1 неделя 1,3 Дж/кв.см 1,4 Дж/кв.см 1,5 Дж/кв.см 1,6 Дж/кв.см * Методики лечения УФВ лучами ЗПнм описаны в соответствующей литературе и в научно публицистических изданиях. РАБОЧИЙ ЦИКЛ: Действия, какие необходимо выполнить, чтобы включить аппарат для фототерапии: 1. Нажать «SRART». На дисплее появиться параметры времени сеанса. 2. С помощью кнопок^^^, установить необходимое время длительности сеанса, согласно назначению врача. 3. Нажать «SRART». Контроллер начнет отмерять временную задержку аппарата. В это время пациент должен самостоятельно, либо с помощью медицинского работника, подготовиться к сеансу фототерапии. --- стр. 17 --- 4. Нажать «SRART» только после того, как медицинский работник или оператор убедиться в готовности пациента к сеансу. Сеанс начат. !!! В случае если пациент почувствовал себя плохо, либо у медицинского работника (оператора) вызывает сомнения работа аппарата или самочувствие, поведение пациента, на контроллере есть кнопка экстренной остановки работы аппарата. !!! Необходимо предупредить пациента, если во время сеанса он почувствует себя плохо, он должен нажать кнопку экстренной остановки аппарата (внутри аппарата) и сообщить медицинскому работнику. ВНИМАНИЕ! ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЙ ТЕРАПИИ. Перед началом ультрафиолетовой терапии больные должны обследоваться в целях исключения патологии со стороны внутренних органов, поскольку для лечения ультрафиолетовыми лучами существует ряд противопоказаний. Применение ультрафиолетовой терапии противопоказано при заболеваниях глаз (глаукома, катаракта), гипертонической болезни (II, III степени), эндокринопатиях, наличии доброкачественных и злокачественных опухолей. С этой целью перед началом лечения больной должен обследоваться у следующих специалистов: терапевт, хирург, офтальмолог, гинеколог, эндокринолог. Противопоказания: -детский возраст (младше 16 лет). -тип кожи I. - при большом количестве родимых пятен на теле. - при нарушениях циркуляции крови. - повышенное артериальное давление. -заболевания щитовидной железы. - заболевания печени. - заболевания почек. - острые инфекционные заболевания. В случае замены УФВ-ламп низкого давления с узким диапазоном частот обращайтесь к специалисту ремонтной организации. Разрешается применение этих ламп только в подходящих аппаратах и замена на лампы с таким же спектром! При изменении спектра необходима консультация изготовителя аппарата! Во время сеансов принципиально необходимы защищающие от ультрафиолета очки! После замены ламп время облучения значительно сокращается! После замены ламп измеряйте интенсивность облучения аппарата (мВт/см2.)! Избыточная дозировка облучения может привести к тяжёлым ожогам! 2. СОСТАВ. I. Аппарат для фототерапии: исполнение 3. II. Принадлежности: 1. Очки защитные - 2 шт. 2. Измеритель УФ - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. --- стр. 18 --- 3. СРОКИ СЛУЖБЫ. Срок службы аппарата при соответствующем надлежащем использовании не менее 5 лет. 4. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Основным комплектующим компонентом аппарата, который подлежит утилизации, являются люминесцентные ртутные ультрафиолетовые лампы. При выходе лампы из строя, либо при окончании времени эксплуатации люминесцентные ртутные ультрафиолетовые лампы ЗАПРЕЩЕНО выбрасывать на свалки твердых бытовых отходов. По этому вопросу необходимо обращаться в организации, специализирующихся на утилизации данного типа твердых бытовых отходов. 5. ПРИМЕЧАНИЕ. Движение изделия в процессе эксплуатации не предусмотрено, так как аппарат является стационарным. Аппарат считается законсервированным после помещения его в упаковку, срок хранения в соответствии с ЕОСТ 15150 неограничен. 6. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ. Аппарат поставляется в разобранном виде с последующей его сборкой непосредственно на месте установки. Функциональные узлы аппарата упаковываются в воздушно-пузырьковую полиэтиленовую пленку (либо в пленку «Стретч») с помощью клейкой ленты. Погрузочно- разгрузочные работы могут осуществляться как ручным способом, так и механизированным. 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. 7.1 В целях обеспечения постоянной исправности и готовности аппарата к использованию соблюдайте установленные в этом разделе порядок и правила технического обслуживания аппарата. 7.2 Проверка технических характеристик установки. Контроль характеристик установки проводят в нормальных условиях. Установку требуемого режима работы осуществляют на выносном электронном пульте (контроллере), расположенном за пределами аппарата. Аппарат, не удовлетворяющий требованиям проверки, к эксплуатации не допускается. Повторную проверку аппарата проводят только после ремонта. 7.3 При непосредственном использовании аппарата по назначению техническое обслуживание проводится в следующем порядке: - проверка крепления навесных частей и четкости их фиксации - не реже одного раза в месяц. - проверка состояния лакокрасочных и полимерных покрытий - один раз в год; - проверка устройства защитного отключения - не менее одного раза в месяц; (Приложение 2 - таблица учета проверок устройства защитного отключения). - проверка технических характеристик аппарата - один раз в год. 7.4 В случае замены УФВ-ламп низкого давления с узким диапазоном частот обращайтесь к специалисту ремонтной организации. Разрешается применение этих ламп только в --- стр. 19 --- подходящих аппаратах и замена на лампы с таким же спектром! При изменении спектра необходима консультация изготовителя аппарата! Во время сеансов принципиально необходимы защищающие от ультрафиолета очки! После замены ламп время облучения значительно сокращается! После замены ламп измеряйте интенсивность облучения аппарата (мВт/см2.)! 8. ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ. ВНИМАНИЕ! Замена ламп производится только специалистами по ремонту и обслуживанию аппаратов. Расходным материалом в устройстве аппарата являются ультрафиолетовые лампы. Срок службы ламп устанавливаемых в аппарате составляет 800-1000 часов. Время выработки ламп указано в меню выносного пульта «Счетчики». 9. УХОД ЗА АППАРАТОМ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ ТУ BY 600284913.017-2011. 9.1 Аппарат для фототерапии должен подвергаться регулярному проведению дезинфекции. 9.2 Для дезинфекции аппарата подходят все аналогичные дезинфицирующие средства типа «Инкрасепт -10А» (концентрат) с назначением для дезинфекции изделий медицинского назначения (кроме эндоскопического оборудования) - инструментов хирургических, стоматологических. 9.3 Дезинфицирующее средство должно обладать следующими свойствами: - не вызывать коррозию металлов; - не содержать фенола, альдегидов; - обладать хорошей моющей способностью; - не обладать горючестью и взрывоопасностью. 9.4 Рабочий раствор должен готовиться и храниться в стеклянных, пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с крышкой. 9.5 Приготовление рабочего раствора на примере дезинфицирующего средства «Инкрасепт- 10А» (концентрат): Для приготовления 1% раствора дез. средства необходимо в 990мл воды растворить 10мл концентрата «Инкрасепт -ЮЛ». Категорически запрещено смешивать два и/или несколько различных дезинфицирующих средства или раствора. Регулярность обработки аппарата дезинфицирующим раствором - после каждого приема процедуры клиентом. Необходимо обрабатывать все визуальные поверхности внутри аппарата, и все возможные места соприкосновения клиента в аппарате мягкой салфеткой одноразового использования. 10. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ). 10.1 Производитель гарантирует соответствие выпускаемых аппаратов для фототерапии ТУ BY 600284913.017-2011 всем требованиям Технического Условия, правил эксплуатации, транспортировки и хранения, установленных в Руководстве по эксплуатации. 10.2 Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца. 10.3 Действие гарантийных обязательств прекращается: - при истечении гарантийного срока эксплуатации. - при нарушении требований изложенных в данной инструкции. 10.4 Гарантийное обслуживание аппарата осуществляется компанией-продавцом.