Пленки медицинские рентгенографические «РДС» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1580 | TenderMatch

Пленки медицинские рентгенографические «РДС» по ТУ 9398-001-88310955-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1580 от 29.04.2014 · класс риска 2а

Производитель: ООО "РентгенДиагностические Системы" (Россия)

Вид изделия: Пленка рентгеновская медицинская, экранная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Пленки медицинские рентгенографические  «РДС» 
по ТУ 9398-001-88310955-2013
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. Назначение
Пленки медицинские рентгенографические «РДС» являются высокочувствительными пленками, 
применяемыми для получения контрастных рентгенограмм высокого качества при обследовании 
пациентов. Современная технология полива эмульсии пленки обеспечивает превосходную ста­
бильность при обработке в любых условиях фотопроцесса: как при проявлении в автоматизиро­
ванных проявочных машинах, так и в установках для ручного проявления. Применяются во всех 
специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, медицинских клиниках 
и поликлиниках.
1.1 Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ
Пленки должны быть изготовлены из полиэтилентерефталатной основы толщиной 175+10 
мкм, прокрашенной в голубой цвет (производитель «Shanghai Bai Yunb San He Sensitive Materials 
Co., Ltd.”, КНР) c нанесенным защитным слоем с антистатической обработкой поверхности.
В зависимости от спектральной чувствительности, изготовителя, пленки вьшускаются следую­
щих исполнений:
Обозначение ис­
полнения
Описание Условия применения
РДС-П Пленка листовая двусторонняя, 
сенсибилизированная в фиоле- 
товой/синей части спектра
с комплектами усиливающих экранов 
с преимущественно фиолетовым и/или 
синим свечением
РДС-Н Пленка листовая двусторонняя, 
сенсибилизированная в зеленой 
части спектра
с комплектами усиливающих экранов 
с преимущественно зеленым свечени­
ем
Пленки должны быть номинальных форматов 18x24, 24x30 или 30x40 см 
Рентгеносенситометрические показатели пленок при ручной и автоматической обработке должны 
соответствовать значениям:
Наименование показателя Величина показателей для исполнений:
«РДС-П» «РДС-Н»
Чувствительность, S о,8 5» 1600 500
Средний градиент, не менее 2,0 2,0
Плотность вуали. Б, не более 0,30 0,20
Пленки при изготовлении и эксплуатации не создают опасности и не влияют на санитарно- 
гигиенические условия труда работающих и потребителей.
В комплект поставки пленок должны входить:
1. Пленки рентгенографические медицинские общего назначения 
«РДС» одного исполнения
100 листов (пачка)
2. Первичная упаковка (пакет) 1 шт.
3. Потребительская упаковка (коробка картонная) 1 шт.
4. Инструкция по применению 1 шт. на потреби­
тельскую упаковку
5. Этикетка 1 шт.
2. Р екомендуемые режимы обработки
Высокая чувствительность пленок «РДС» позволяет снизить время экспонирования, тем самым 
продлить срок службы рентгеновской трубки и уменьщить вероятность повторных снимков из-за 
динамической нерезкости в результате движения объекта съемки, а также значительно снизить до- 
зовые нагрузки на персонал и пациентов.
Режимы  обработки :
• В автоматизированных проявочных машинах: стандартный 90-секундный процесс - проявле­
ние, фиксирование, промывка и сушка при 35° С.
• В установках для ручного проявления: процесс проявления при температуре 20°С составляет 
5 минут, при изменении температуры должно соответственно меняться время проявления.


--- стр. 2 ---
При ручном проявлении пленки чувствительность, контрастность и плотность изменяются в 
зависимости от режима проявления в отличии от результатов, получаемых при машинной об­
работке.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяются для получения контрастных рентгенограмм высокого качества при обследовании 
[ациентов во всех специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений. 
Использовать универсальный неактиничный фонарь красного свечения в темном помещении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Не вынимать и не использовать при комнатном освещении.
Не вынимать и не использовать при солнечном свете.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать по окончании срока годности.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать если поверхность пленки не плоская.
Не использовать не по назначению.
Побочных явлений не наблюдалось.
3. Р екомендуемые  усиливающие экраны:
Для ПЛЕНКИ РДС-П:
Редкоземельные  : РЕНЕКС ЭУ-ИЗ, РЕНЕКС ЭУ-И4; РЕНЕКС ЭУ-ГЗ, РЕНЕКС ЭУ-Г4, 
CAWO OG 2, OG 4, OG 8, OG 16, AGFA Curix Ortho, Lanex Regular; 
вольфраматные : РЕНЕКС ЭУ-В1, РЕНЕКС ЭУ-В2 ;
Для пленки  РДС-Н:
Редкоземельные  : РЕНЕКС ЭУ-ГЗ, РЕНЕКС ЭУ-Г4, CAWO OG 2, OG 4, OG 8, OG 16,
AGFA Curix Ortho, Lanex Regular;
4. О свещение в темной комнате
При обработке в темном помещении рекомендуется использовать универсальный неактиничный 
)онарь красного свечения.
5. Х ранение
Запечатанная, неэкспонированная пленка должна храниться в вертикальном положении при 
емпературе не более 21 °С, предпочтительно с относительной влажностью 40 - 60%. Кроме того, 
ленку следует оберегать от воздействия источников ионизирующего излучения и паров химика- 
ов (сероводород, ацетилен, аммиак, пары ртути и другие). Радиационный фон < бОнГр/ч.
Стеллажи с пленками должны находиться на расстоянии не менее 1 м от отопительных прибо- 
ов и не менее 0,1 м от пола, а также должны быть защищены от прямьк солнечных лучей.
Средний срок годности пленок должен быть не менее 3 лет со дня изготовления, гарантийный 
рок годности пленок - 2 года.
6. Т ранспортировка
Пленки в упаковке изготовителя-поставщика транспортируют любым видом крытого транспор- 
а в соответствии с ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов на данном виде транспорта. Усло- 
ия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
7. У тилизация
Не использованные и просроченные пленки следует утилизировать в соответствии с действую- 
дими региональными инструкциями.
Использованные пленки утилизируются как медицинские отходы класса А.
8. С ведения о производителе  медицинских изделий
)00 «РентгенДиагностическиеСистемы» (ООО «РДС»)
Ор. адрес: 119313 Москва, Ленинский пр-кт, д.90
t)aKT. адрес: 119331 Москва, проспект Вернадского, д.12 «Д»
;'ел: +7 (495) 2253422, E-mail: info@rentgendsystems.com
Генеральный директор 
ООО «РДС» Г.И. Ковалева