Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие: медицинские зонды, бужи, катетеры,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1575 | TenderMatch

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие: медицинские зонды, бужи, катетеры, медицинские канюли — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1575 от 21.04.2014 · класс риска 1

Производитель: "ВИТА-Медицинтехник" (Германия)

Вид изделия: Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Руководство по эксплуатации
«Инструменты медипинские зондирующие, бужирующие: 
медицинские зонды, бужи, катетеры, медипинские канюли»
производства: VITA-Medizintechnik (ВИТА-Медицинтехник), Oberer Bann 60, 78532,, 
Tuttlingen, Germany, Германия, тел.: +49(0)7461-81-03 факс: +49(0)7461-9115484 
E-mail: info@vita-medizintechnik
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие: медицинские 
зонды, бужи, катетеры, медицинские канюли (Приложение 1) (далее 
«инструменты») - медицинский инструмент в виде трубки из металла для 
исследования естественных ходов и полостей в организме человека, 
катетеризации, тоннелизации и проколов органов е последующим отсасыванием 
из них жидкости. Инструменты предназначены для многократного иепользования.
Материал, применяемый в изготовлении инструментов, разрешен 
Министерством Здравоохранения РФ. Он устойчив к циклу обработки, 
состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки в растворе с 
применением препаратов, применяемых в медицине и стерилизации.
Все виды инструмента являются коррозионно-стойкими в условиях 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Дезинфекция и стерилизация
Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, 
предстерилизационной очистки, воздушной стерилизации.
Пред стерилизационная и дезинфекционная очистка состоит из:
1 .погружение инструментов в дезинфицирующий моющий раствор (не 
использовать хлоро-, хлоридо-, перекиси водорода содержащие и другие 
средства, которые вызывают коррозию. Рекомендуется использовать 
средства с нейтральным pH 7,0 или слабо щелочные средства с ингибитором 
коррозии) сразу после использования их в ходе операции при хемпера^ре 25° С 
в течение 30-60 мин (не оставляйте инструменты в растворе больше 
положенного времени!);
2.мойка в моющем растворе при помощи ерша в течение 0,5+0,1 мин (не 
использовать металлические щетки и губки)
После мойки в моющем растворе и перед стерилизацией обязательно 
соблюдать пункты №3,4,5.
3.ополаскивание проточной водой в течение 3+1 мин;
4.ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5+0,1 мин;
5.протирайте инструменты с помощью сухой тканевой тряпки, оставьте на 
открытом воздухе при температуре 22-40°С до полного исчезновения влаги.
На не полностью высушенном изделии, оставленном на хранение, 
могут появиться следы коррозии.
Примечание: Инструмент, который имеет коррозию, следует обязательно 
отделить от другого инструмента, так как он может вызывать коррозию.
/


--- стр. 2 ---
Перед стерилизацией инструменты должны быть чистые, полностью 
высушены и в открытом виде. Стерилизацию инструмента проводить сухим 
горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре 170-180°С в 
течение 50-60 мин.
За коррозию, вызванную влагой, дезинфицирующим раствором, остатками 
крови и других веществ —  завод изготовитель ответственности не несет.
Применение.
Для правильного использования и применения инструментов требуется 
соответствующее образование, квалификация и опыт работы.
Условия правильной эксплуатации инструментов:
а) не допускать падения инструмента с большой высоты на твёрдую 
поверхность;
б) не допускать длительное хранение инструмента в условиях высокой 
влажности;
в) не.допускать самостоятельного ремонта и регулировок инструмента в 
период гаран 1:1^йного срока;
г) по окончании работ очистить инструмент от загрязнителей.
Хранение.
Хранение инструментов должно осуществляться при температуре от 10°С- 
30 Си влажности воздуха от 30 до 60%. При этом температура и влажность 
воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Инструменты не 
должны быть подвержены прямым солнечным лучам и влаге, а также 
подвергаться воздействию химических паров. Не допускается хранить навалом.
Утилизация
Утилизация инструмента должна производиться в соответствии с 
требованиями СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов 
лечебно-профилактических учреждений».
Гарантии производителя
Гарантированный срок хранения инструментов 10 лет.
Гарантийный срок эксплуатации инструментов Под.
Директор ООО «МК Вол Д.В. Голунов


--- стр. 3 ---
Приложение 1
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие:
1. Медицинские зонды: 17-33-000-11, 17-33-004-11, 17-33-000-13, 17-33-004-13, 17-33-000-14. 17-33-004-14, 17-33- 
000-16, 17-33-004-16, 17-33-000-18, 17-33-004-18, 17-33-000-20, 17-33-004-20, 17-33-000-25, 17-33-004-25, 17-33- 
013-11, 17-33-013-13, 17-33-013-14, 17-33-013-16, 17-33-013-18, 17-33-013-20, 17-33-013-25, 17-33-033-10, 17-33- 
027-11, 17-33-027-13, 17-33-027-14, 17-33-027-16, 17-33-027-20, 17-33-120-16, 17-33-117-14, 17-33-126-20, 17-33- 
110-11, 17-33-110-13, 17-33-110-14, 17-33-110-16, 17-33-110-18, 17-33-110-20, 17-33-122-13, 17-33-122-14, 17-33- 
122-16, 17-33-122-18, 17-33-130-01, 17-33-130-02, 17-33-130-03, 17-33-130-04, 17-33-264-28, 17-33-260-15, 17-33- 
262-12, 17-33-262-18, 17-33-271-12, 17-33-271-14, 17-33-271-16, 17-33-271-18, 17-33-270-12, 17-33-270-14, 17-33- 
270-16, 17-33-270-18, 17-33-270-23, 19-50-078-32, 19-50-082-35, 17-33-138-00, 17-33-138-01. 17-33-138-12, 17-33-
138- 23, 17-33-138-34, 17-33-138-45, 17-33-138-67, 17-33-138-78, 17-33-139-00 ,17-33-139-01 , 17-33-139-12 , 17-33-
139- 23 , 17-33-139-34,17-33-139-45,17-33-139-67, 17-33-139-78, 02-12922-00, 02-12923-00, 02-12924-00, 02-12926- 
00, 02-12927-00, 02-2923-10, 02-2919-10, 02-2922-10, 02-2924-10, 02-2925-10, 202-2926-10, 202-2927-10, 02-2918-20, 
02-12920-00, 02-12930-00.
2. Бужи: 19-56-620-06 ,19-56-620-08,19-56-620-10,19-56-620-12,19-56-620-14,19-56-620-16,19-56-620-18, 19-56-620-
20.19- 56-620-22,19-56-620-24,19-56-620-26,19-56-620-28,19-56-620-30,19-56-620-32,19-56-620-34,19-56-620-36,19- 
56-620-38,19-56-620-40, 19-56-610-06,19-56-610-08,19-56-610-10,19-56-610-12,19-56-610-14,19-56-610-16,19-56-610-
18.19- 56-610-20,19-56-610-22,19-56-610-24,19-56-610-26,19-56-610-28,19-56-610-30,19-56-610-32,19-56-610-34,19- 
56-610-36,19-56-6f0-|8,19-56-610-40 ,19-56-612-10,19-56-612-12,19-56-612-14,19-56-612-16,19-56-612-18,19-56-612-
20.19- 56-612-22,19-56-612-24,19-56-612-26,19-56-612-28,19-56-612-30, 19-56-660-00.
3. Катетеры: 19-56-615-15, 19-56-616-15, 19-56-617-15, 19-56-650-08, 19-56-650-10, 19-56-650-12, 19-56-650-14, 19- 
56-650-16, 19-56-650-18, 19-56-650-20, 19-56-650-22, 19-56-650-24, 19-56-660-08, 19-56-660-10, 19-56-660-12, 19-56- 
660-14, 19-56-660-16, 19-56-660-18, 19-56-660-20, 19-56-660-22, 19-56-660-24.
4. Медицинские канюли: 17-35-014-15, 17-35-014-25, 17-35-014-30, 17-35-014-40, 17-35-014-60, 17-35-018-15, 17- 
35-018-25, 17-35-018-30, 17-35-018-40, 17-35-018-60, 17-35-050-10, 17-35-050-11, 17-35-050-12, 17-35-050-14, 17-35-
050- 15, 17-35-040-24, 17-35-030-03, 17-35-030-04, 17-35-030-05, 17-35-030-06, 17-35-030-07, 17-35-030-08, 17-35-
030- 09, 17-35-030-10, 17-35-030-11, 17-35-030-12, 17-35-030-14, 17-35-030-15, 17-35-031-03, 17-35-031-04, 17-35-
031- 05, 17-35-031-06, 17-35-031-07, 17-35-031-08, 17-35-031-09, 17-35-031-10, 17-35-031-1 1, 17-35-031-12, 17-35-
031- 14, 17-35-031-15, 17-35-032-03, 17-35-032-04, 17-35-032-05, 17-35-032-06, 17-35-032-07, 17-35-032-08, 17-35-
032- 09, 17-35-032-10, 17-35-032-11, 17-35-032-12, 17-35-032-14, 17-35-032-15, 17-35-033-03, 17-35-033-04, 17-35-
033- 05, 17-35-033-06, 17-35-033-07, 17-35-033-08, 17-35-033-09, 17-35-033-10, 17-35-033-11, 17-35-033-12, 17-35-
033- 14, 17-35-033-15, 17-35-034-03, 17-35-034-04, 17-35-034-05, 17-35-034-06, 17-35-034-07, 17-35-034-08, 17-35-
034- 09, 17-35-034-10, 17-35-034-11, 17-35-034-12, 17-35-034-14, 17-35-034-15, 17-35-045-00, 17-35-045-05, 17-35- 
045-07, 17-35-045-09, 17-35-045-12, 17-35-046-00, 17-35-046-04, 17-35-046-06, 17-35-046-08, 17-35-047-10, 17-35- 
047-15, 17-35-048-30, 17-35-048-35, 17-35-048-45, 17-35-049-15, 17-35-049-20, 17-35-049-25, 17-35-049-35, 17-35- 
000-31, 17-35-000-12, 17-35-000-18, 17-35-000-20, 17-35-000-48, 17-35-000-13, 17-35-000-00, 17-35-020-06, 17-35- 
020-08, 17-35-020-10, 17-35-020-10, 17-35-021-08, 17-35-021-10, 17-35-024-01, 17-35-024-02, 17-35-024-03, 17-35- 
024-04, 17-35-012-15, 17-35-012-25, 17-35-012-35, 17-35-050-21, 17-35-050-22, 17-35-051-01, 17-35-051-15, 17-35-
051- 20, 17-35-051-25, 17-35-051-35, 17-35-014-23, 52-206-900-000, 52-206-900-100, 52-206-900-000, 52-206-900-100,
52- 206-912-150, 52-206-912-151, 52-206-913-150, 52-206-913-151, 52-206-913-200, 52-206-913-201,52-206-913-250, 
52-206-913-251, 52-206-913-300, 52-206-913-301, 52-206-914-150, 52-206-914-151, 52-206-914-200, 52-206-914-201, 
52-206-914-250, 52-206-914-251, 52-206-914-300, 52-206-914-301, 52-206-915-150, 52-206-915-151, 52-206-915-200, 
52-206-915-201, 52-206-915-250, 52-206-915-251, 52-206-915-300, 52-206-915-301, 52-206-922-150, 52-206-922-151, 
52-206-923-150, 52-206-923-151, 52-206-923-200, 52-206-923-201, 52-206-923-250, 52-206-923-251, 52-206-923-300, 
52-206-923-301, 52-206-924-150, 52-206-924-151, 52-206-924-200, 52-206-924-201, 52-206-924-250, 52-206-924-251, 
52-206-924-300, 52-206-924-301, 52-206-925-150, 52-206-925-151, 52-206-925-200, 52-206-925-201, 52-206-925-250, 
52-206-925-251, 52-206-925-300, 52-206-925-301, 52-206-900-000, 52-206-900-100, 52-206-932-150, 52-206-932-151, 
52-206-933-150, 52-206-933-151, 52-206-933-200, 52-206-933-201,52-206-933-250, 52-206-933-251, 52-206-933-300,


--- стр. 4 ---
52-206-933-301, 52-206-934-150, 52-206-934-151, 52-206-934-200, 52-206-934-201 ,52-206-934-250, 52-206-934-251, 
52-206-934-300, 52-206-934 301, 52-206-935-150, 52-206-935-151, 52-206-935-200, 52-206-923-201, 52-206-935-250, 
52-206-935-251, 52-206-935-300, 52-206-923-301, 52-206-952-150, 52-206-952-151, 52-206-953-150, 52-206-953-151, 
52-206-953-200, 52-206-953-201, 52-206-953-250, 52-206-953-251, 52-206-953-300, 52-206-953-301, 52-206-954-150, 
52-206-954-151, 52-206-954-200, 52-206-954-201, 52-206-954-250, 52-206-954-251, 52-206-954-300, 52-206-954-301, 
52-206-955-150, 52-206-955-151, 52-206-955-200, 52-206-955-201, 52-206-955-250, 52-206-955-251, 52-206-955-300, 
52-206-955-301, 52-206-942-150, 52-206-942-151, 52-206-943-150, 52-206-943-151, 52-206-943-200, 52-206-943-201, 
52-206-943-250, 52-206-943-251, 52-206-943-300, 52-206-943-301, 52-206-944-150, 52-206-944-151, 52-206-944-200, 
52-206-944-201, 52-206-944-250, 52-206-944-251, 52-206-944-300, 52-206-944-301, 52-206-945-150, 52-206-945-151, 
52-206-945-200, 52-206-945-201, 52-206-945-250, 52-206-945-251, 52-206-945-300, 52-206-945-301, 52-206-962-150, 
52-206-962-151, 52-206-963-150, 52-206-963-151, 52-206-963-200, 52-206-963-201, 52-206-963-250, 52-206-963-251, 
52-206-963-300, 52-206-963-301, 52-206-964-150, 52-206-964-151, 52-206-964-200, 52-206-964-201, 52-206-964-250, 
52-206-964-251, 52-206-964-300, 52-206-964-301, 52-206-965-150, 52-206-965-151, 52-206-965-200, 52-206-965-201, 
52-206-965-250, 52-206-965-251, 52-206-965-300, 52-206-965-301, 52-206-910-100, 52-206-910-000, 52-206-910-100, 
52-206-812-150, 52-206-812-151, 52-206-813-150, 52-206-813-151, 52-206-813-200, 52-206-813-201, 52-206-813-250, 
52-206-813-251, 52-206-813-300, 52-206-813-301, 52-206-814-150, 52-206-814-151, 52-206-814-200, 52-206-814-201, 
52-206-814-250, 52-206-814-251, 52-206-814-300, 52-206-814-301, 52-206-815-150, 52-206-815-151, 52-206-815-200, 
52-206-815-201, 52-206-815-250, 52-206-815-251, 52-206-815-300, 52-206-815-301, 52-206-832-150, 52-206-832-151, 
52-206-833-150, 52-206-833-151, 52-206-833-200, 52-206-833-201, 52-206-833-250, 52-206-833-251,52-206-833-300, 
52-206-833-301, 52-206-834-150, 52-206-834-151, 52-206-834-200, 52-206-834-201, 52-206-834-250, 52-206-834-251, 
52-206-834-300, 52-206-834-301, 52-206-835-150, 52-206-835-151, 52-206-835-200, 52-206-835-201, 52-206-835-250, 
52-206-835-251, 52-206-835-300, 52-206-835-301, 52-206-842-150, 52-206-842-151, 52-206-843-150, 52-206-843-151, 
52-206-843-200, 52-206-843-201, 52-206-843-250, 52-206-843-251, 52-206-843-300, 52-206-843-301, 52-206-844-150, 
52-206-844-151, 52-206-844-200, 52-206-844-201, 52-206-844-250, 52-206-844-251, 52-206-844-300, 52-206-844-301, 
52-206-845-150, 52-206-845-151, 52-206-845-200, 52-206-845-201, 52-206-845-250, 52-206-845-251, 52-206-845-300, 
52-206-845-301, 52-206-920-000, 52-206-920-100, 52-206-920-000, 52-206-920-100,52-206-982-200, 52-206-983-150, 
52-206-983-151,52-206-983-200, 52-206-983-201, 52-206-983-250, 52-206-983-251,52-206-984-150, 52-206-984-151,52- 
206-984-200, 52-206-984-201, 52-206-984-250, 52-206-984-251,52-206-985-150, 52-206-985-151, 52-206-985-200, 52- 
206-985-201,52-206-985-250, 52-206-985-251, 52-206-985-300, 52-206-985-301,52-206-986-200, 52-206-986-201, 52- 
206-986-250, 52-206-986-251,52-206-986-300, 52-206-986-301, 52-206-983-153, 52-206-983-203, 52-206-983-253, 52- 
206-984-153, 52-206-984-203, 52-206-984-253, 52-206-985-153, 52-206-985-203, 52-206-985-253, 52-206-985-303, 52- 
206-986-203, 52-206-986-253, 52-206-986-303, 52-301-404-030, 52-301-404-035, 52-301-404-040, А56-521-004, А56- 
523-110, А56-523-112, А56-522-200, А56-521-200, А56-525-006, А56-525-007, А56-525-008, А56-525-010, А56-525- 
012, А56-521-012, 52-56-743-270, 52-302.395-205,52-302-253-185, 17-35-052-15, 17-35-052-20, 17-35-052-25, 17-35- 
052-30, 17-35-052-40, 17-36-140-03, 17-36-140-02, 17-36-140-04, 17-36-140-05, 17-36-140-06, 17-36-200-06, 17-36- 
040-10, 17-36-040-12, 17-36-040-20, 17-36-180-01, 17-36-180-08, 17-36-180-10, 17-36-180-12, 17-36-180-15, 17-36- 
180-17, 17-36-180-20, 17-36-041-14, 17-36-041-19, 17-36-042-14, 17-36-043-25, 17-36-043-30, 17-36-043-40.
4


--- стр. 5 ---