Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM. — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1758 | TenderMatch

Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM. — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1758 от 29.07.2014 · класс риска 2а

Производитель: "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ" (Германия)

Вид изделия: Набор стоматологический керамический/фарфоровый для реставрации

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
- 1  -
«УТВЕРЖДАЮ»
Индивидуальный
И Н С Т Р У К Ц И Я
п о  п р и м е н е н и ю
Заготовок из диоксида циркония для стоматологической реставрации
технологии CAD/CAM
п р о и з в о д с т в а  ф и р м ы :
«BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG», Герман
I)


--- стр. 2 ---
f-
V -
-2-
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технол( 
CAD/CAM, предназначаются для изготовления дентальных реставраций одиночных з; 
или мостовидных протезов в области передних и боковых зубов. Медицинские продз 
ВеСе PRESS Z предназначаются для последующей обработки каркасов (нанес( 
керамических слоёв, раскраска) с целью получения естественного вида протеза. Для э 
имеются в распоряжении различные красители и жидкость для них, лайнеры, жидк^ 
для лайнеров, универсальная жидкость для моделирования, массы, позволяющие соз 
естественный вид зубов и прилегающих мягких тканей в соответствиг 
индивидуальными особенностями пациента.
Описание
Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технол 
CAD/CAM, являются медицинскими продуктами Класса Па (Правило 5, Приложени 
Директивы ЕС 93/42 «Медицинские продукты» = ЕС Directive 93/42 EEC 
предназначаются для долговременного использования.
Ассортимент:
Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии 
CAD/CAM:
ВеСе
ВеСе
ВеСе
ВеСе
ВеСе
ВеСе
ВеСе
ВеСе
CAD
CAD
CAD
CAD
CAD
CAD
CAD
CAD
Zirkon+ 98x14 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4, LL5 
Zirkon+ 98x18 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4, LL5 
Zirkon+ 98x24 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4 
Zirkon+ 96x14 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4, LL5 
Zirkon+ 96x18 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4, LL5 
Zirkon+ 96x24 различных цветов: LL0, LL1, LL2, LL3, LL4 
Zirkon ХН 96x18 различных цветов: Белый, СТЗ, СТ5 
Zirkon ХН 96x24 различных цветов: Белый, СТЗ, СТЗ
ВеСе CAD Zirkon+ / ВеСе CAD Zirkon ХН -  это диски из диоксида циркони; 
фрезерования и предназначаются для изготовления дентальных реставраций одино 
зубов и мостовидных протезов в области передних и боковых зубов. Реставрац! 
дисков ВеСе CAD Zirkon+ и ВеСе CAD Zirkon ХН фрезеруются с пом( 
компьютерной технологии CAD/CAM.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Состав заготовок из диоксида циркония для стоматологической реставраци 
технологии CAD/CAM, указан в таблице 1.
Диски для ZrOj +НЮг Y2O3 AI2O3 SiOz РезОз Najt
фрезерования [Вес-%] [Вес%] [Вес%] [Вес-%] [Вес-%] [Вес-
ВеСе CAD Zirkon+ са. 94,48 4,95-5,35 < 1,0 < 0,02 < 0,01 < 0,(


--- стр. 3 ---
-3 -
JL
ВеСе CAD Zirkon ХН са. 94,48 4,95 -  5,35 <1,0 <0,02 <0,01 <0,04
Таблица 1: Состав заготовок из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технол 
CAD/CAM.
Регистрационные номера отдельных элементов продуктов на основе диоксида цирк( 
для производства дентальных реставраций по технологии CAD/CAM указаны в табли 
и соответствуют интернациональным стандартам CAS/ ЕС (CAS = Химиче 
Реферативная Служба/ Chemical Abstracts Service; ЕС = Европейская Комиссия /Euro 
Commission).
Обозначение Химический элемент CAS - номер EC - номер
Si0 2  (a-Quartz) silicon dioxide 14808-60-7 238-878-4
Si0 2  (Cristobalite) cristobalite 14464-46-1 238-455-4
AI2O3 aluminum oxide 1344-28-1 215-691-6
B2O3 diboron trioxide 1303-86-2 215-125-8
K2O potassium oxide 12136-45-7 235-227-6
Ш 2О sodium oxide 1313-59-3 215-208-9
ЕазОз lanthanum oxide 1312-81-8 215-200-5
SrO strontium oxide 1314-11-0 215-219-2
СеОз cerium dioxide 1306-38-3 215-150-4
Sn 0 2 tin dioxide 18282-10-5 242-159-0
ZnO zinc oxide 1314-13-2 215-222-5
P2O 5 phosphorus pentoxide 1314-56-3 215-236-1
CaO calcium oxide 1305-78-8 215-138-9
Li2 0 lithium oxide 12057-24-8 235-019-5
MgO magnesium oxide 1309-48-4 215-171-9
F fluorine - -
Zr 0 2 zirconium dioxide 1314-23-4 215-227-2
НЮ 2 hafnium oxide 12055-23-1 235-013-2
Y2O3 yttrium oxide 1314-36-9 215-233-5
Рс2 0 з ferric oxide 1309-37-1 215-168-2
ZnCl 2 zinc chloride 7646-85-7 231-592-0
1,2-Propanediol 1,2- Propanediol 57-55-6 200-338-0
1,3-Butanediol 1,3-Butanediol 107-88-0 203-529-7
Пищевой краситель, acid blue 20262-76-4 204-934-1
синий
Таблица 2; Регистрационные номера CAS/ ЕС для отдельных элементов продуктов на основе д р 
циркония для производства дентальных реставраций по технологии CAD/CAM


--- стр. 4 ---
-4-
ВеСе CAD Zirkon+ выпускается в виде диска для фрезерования, который для получен 
индивидуального зубного протеза, обрабатывается по технологии CAD/CAM 
фрезерной установке. Технические данные ВеСе CAD Zirkon+ указаны в таблице 3.
Таблица 3: Общие сведения о технических данных ВеСе CAD Zirkon+.
Да Нет
Технология обработки Литьё □
Фрезерование И □
Технология селективной 
лазерной плавки (SLM)
□
Физические свойства Плотность [г/см^] 6,05
Прочность изгиба по 4 пунктам 
[МПа]
1050
Твердость по Виккерсу (HV 0,5) 1250
Модуль упругости [ГПа] 214
Коэффициент теплового 
расширения (RT -  500 °С) [10'^К‘ 
']
10,5
Зернистость [цм] 0,4
Плотность поверхности (Ra) 
после спекания [рм]
0,7
Биологическая
безопасность
ISO 10993-5 (Анализ/и-тг7го-на 
цитотоксичность)
И □
ISO 10993-18 (Химическая 
характеристика материалов)
Е □
Условия поставки Стерильно □
Метод стерилизации отпадает
Только для одноразового 
использования
□
Особые условия хранения □ И
Особые условия использования □ И
ВеСе CAD Zirkon ХН
ВеСе CAD Zirkon ХН выпускается в виде диска для фрезерования, который для получ 
индивидуального зубного протеза, обрабатывается по технологии CAD/CAM 
фрезерной установке. Технические данные BeCeCADZirkon+ указаны в таблице 4.


--- стр. 5 ---
-5
Ja Nein
Технология обработки Литьё □
Фрезерование □
Технология селективной 
лазерной плавки (SLM)
□ И
Физические свойства Плотность [г/см^] 6,05
Прочность изгиба по 4 пунктам 
[МПа]
1100
Твердость по Виккерсу (HV 0,5) 1250
Модуль упругости [ГПа] 214
Коэффициент теплового 
расширения (RT -  500 °С) [10'^К' 
']
10,5
Зернистость [цм] 0,4
Плотность поверхности (Ra) 
после спекания [цм]
0,7
Биологическая
безопасность
ISO 10993-5 (Анализ In-vitro-Yio. 
цитотоксичность)
□
ISO 10993-18 (Химическая 
характеристика материалов)
□
У сл^ия поставки Стерильно □ И
Метод стерилизации отпадает
Только для одноразового 
использования
□ И
Особые условия хранения □ И
Особые условия использования □ К
Таблица 4: Общие сведения о технических данных ВеСе CAD Zirkon ХН.
3. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВеСе CAD Zirkon+ -  примечания к мерам безопасности:
Диски из диоксида циркония по своим свойствам безопасны. Но пыль, возникаюп 
фрезеровании и шлифовке, может раздражать глаза, слизистую и кожные ткани.
ВеСе CAD Zirkon ХН -  примечания к мерам безопасности:
Диски из диоксида циркония по своим свойствам безопасны. Но пыль, возникаю! 
фрезеровании и шлифовке, может раздражать глаза, слизистую и кожные ткани.


--- стр. 6 ---
4. УПАКОВКА  
ВеСе CAD Zirkon+
ВеСе CAD Zirkon+ диски можно получить в шести размерах и различных цветов (таблиц 
5). ВеСе CAD Zirkon+ упаковывается в бумажную коробку с защитной прокладкой и 
пенопласта (иллюстрация 1).
-6-
Размер Цвет REF
ВеСе CAD Zirkon+ 98x14 LL0 71050
LL1 71051
LL2 71052
LL3 71053
LL4 71054
LL5 71055
ВеСе CAD Zirkon+ 98x18 LL0 71060
LL1 71061
LL2 71062
LL3 71063
LL4 71064
LL5 71065
ВеСе CAD Zirkon+ 98x24 LL0 71070
LL1 71071
LL2 71072
LL3 71073
LL4 71074
ВеСе CAD Zirkon+ 96x14 LL0 71000
LL1 71001
LL2 71002
LL3 71003
LL4 71004
LL5 71005
ВеСе CAD Zirkon+ 96x18 LL0 71010
LL1 71011
LL2 71012
LL3 71013
1X4 71014
LL5 71015
ВеСе CAD Zirkon+ 96x24 LL0 71020
LL1 71021
LL2 71022
LL3 71023
LL4 71024
Таблица 5: Различные размеры дисков ВеСе CAD Zirkon+.
■ ^ 1  V