Устройства-аппликаторы магнитостимулирующие «НЕВОТОН МК-37» по ТУ 9444-001-11153066-94 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- 8.3 Дорсопатия с преимущественным поражением поясничного отдела позвоночника. Остеохондроз поясничного отдела позвоночника • Показания: дорсопатия, обусловленная дегенеративно-дистрофическими заболеваниями поясничного отдела позвоночника, с корешковым болевым син дромом, мышечно-тоническими или вегето-сосудистыми, или нейродистрофиче- скими проявлениями. • Противопоказания: беременность, острые инфекционные заболевания и лихорадочные состояния неясной этиологии, острые нарушения мозгового и коро нарного кровообращения (острый инсульт, инфаркт), системные заболевания кро ви, психические заболевания в стадии обострения, индивидуальная непереноси мость, онкологические заболевания. • Локализация воздействия: - область поясничного отдела позвоночника - болевые точки, зоны; - биологически активная точка УВ-34 (ян-линь-цуань)- кпереди и книзу от головки малоберцовой кости; - биологически активная точка Е-36 (цзу-сан-ли)- на вертикальном уровне точки ян-линь-цуань на 1 поперечный палец латеральнее гребня больше берцовой кости. • Способ лечебного применения: в области поясничного отдела позвоноч ника - мягкая фиксация штатным шнуром аппликатора; в области биологически активных точек - плотная фиксация штатным шнуром аппликатора. • Продолжительность процедуры: от 60 до 90 мин. на поясничный отдел позвоночника; на биологически активные точки - от 30 до 60 мин. Время воздей ствия увеличивается в ходе курса. • Курс: от 10-12 процедур, проводимых ежедневно или через день. При ост рых болях - два раза в день с интервалом не менее 3 часов. • Ожидаемый эффект: уменьшение болей в поясничном отделе позвоночни ка, иррадиирующих (отраженных) болей в ягодичную область и в нижнюю конеч ность, уменьшение неприятных ощущений и парестезий в области бедра и голени. 1 о --- стр. 11 --- 9.1 Аппликаторы НЕВОТОН МК-37.1, НЕВОТОН МК-37.2 и НЕВОТОН МК-37.ГАО имеют единую конструктивную схему, состоящую из капсулы с ис точником магнитного поля (одинаковым для всех исполнений) и эластичного шну ра, прикрепленного к капсуле. Аппликаторы отличаются вариантом исполнения капсулы (формой корпуса) и/или комплектом поставки. 9.2 Корпус у капсул аппликаторов НЕВОТОН МК-37.1 и НЕВОТОН МК-37.2 имеет цилиндрическую форму и изготовлен из металла. Корпус у капсулы аппли катора НЕВОТОН МК-37.ГАО имеет овальную форму и изготовлен из сополимера АБС. 9.3 Капсулы аппликаторов НЕВОТОН МК-37.2 и НЕВОТОН МК-37.ГАО в торце имеют резьбовое отверстие, служащее для крепления съемных насадок. Эти аппликаторы комплектуются съемными насадками игольчатой и шаровидной фор мы. Капсула аппликатора НЕВОТОН МК-37.1 не имеет отверстия под съемные на садки, и в комплект поставки аппликатора они не входят. 9.4 Среднее значение магнитной индукции на рабочей поверхности капсулы аппликаторов - от 3,6 до 12,0 мТл. 9.5 Габаритные размеры капсулы: • аппликаторов НЕВОТОН МК-37.1 и НЕВОТОН МК-37.2 - длина не бо лее 35,5 мм, диаметр не более 12,5 мм; • аппликатора НЕВОТОН МК-37.ГАО — не более 31 х45х15 мм. 9.6 Вес капсулы - не более 15 г. 9 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППЛИКАТОРОВ 1 1 --- стр. 12 --- 10 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ • Используйте аппликатор строго по назначению в соответствии с инструк цией по применению, рекомендациями лечащего врача. • Внимательно изучите противопоказания. Если у пациента имеется одно из указанных в инструкции противопоказаний, использование аппликаторов данным пациентом недопустимо. • Перед каждым использованием аппликатора убедитесь в отс)пгствии на нем механических повреждений (царапин, трещин и сколов на капсуле; порезов, рас слоения нитей на эластичном шнуре). • Не пользуйтесь поврежденным аппликатором. • Не допускайте загрязнения поверхности капсулы аппликатора. • Не давайте детям играть с аппликатором и храните его в недоступном для детей месте. • Не используйте для очистки поверхности капсулы аппликатора моющие и дезинфицирующие средства кроме тех, которые указаны в инструкции по приме нению. • Не располагайте ближе 10 см от капсулы аппликатора точные приборы (ме ханические и электромеханические часы), аудио- и видеокассеты, дискеты. • Храните аппликатор в потребительской таре (коробке). --- стр. 16 --- Человек с момента зачатия и до конца дней своих находится под воздействи ем сверхслабого магнитного поля Земли. Интенсивность магнитного поля, исполь зуемого в аппликаторах близка к интенсивности и характеру магнитного поля Зем ли. Лечебные свойства этого поля хорошо изучены и широко применяются в со временной физиотерапии. Принципы воздействия этого поля на организм челове ка, а также методы его применения подробно освещены в различных отчетах о на учных исследованиях и научно-популярной литературе. Научно-популярная литература: 1. Ю. М. Сокольский (1998). Исцеляющий магнит. Пособие по практической магнитологии и магнитотерапии. - Санкт-Петербург: ПОЛИГОН. 2. Ганшуам Сингх Бирла, Колет Хэмлин (2002). Магнитотерапия. Естествен ный и эффективный путь лечения и сохранения здоровья. - Москва: ФАИР- ПРЕСС. 3. И. Бережнова (2007). Лечебная сила магнита. - Москва: Золотой теленок. В период с 1995 г. по 1998 г. в Санкт-Петербурге в Российском научно- исследовательском институте гематологии и трансфузиологии Минздрава (про фессором К.М. Абдулкадыровым) и СПб ГУ (доктором ф.м.н. А.П.Жуковским) по инициативе и при поддержке ООО Научно-производственной фирмы «НЕВОТОН» были проведены фундаментальные научные исследования воздейст вия на организм человека магнитного поля малой интенсивности. Результаты этих исследований подтвердили его эффективность, безопасность и оптимальность применения в магнитотерапии. С этими результатами можно ознакомиться в сле дующей литературе и документах: 1. Д.м.н. Бессмельцев С. С. (1997). Исследование влияния магнитных полей (МП) на иммунологические показатели крови и колониеобразующую способность нормальных и опухолевых клеток-предшественников грануломоноцитопоэза in vitro у больных заболеваниями системы крови с целью выработки рекомендаций для использования магнитных полей в онкогематологии. Отчет.- Научно- Исследовательский институт гематологии и трансфузиологии, Санкт-Петербург. 2. Д.м.н. Профессор, Бессмельцев С. С. к.м.н. Гончар В. А., Балашов В. А. Лаврушина Т. С., Давыдова Н. И. (1998). Влияние in vitro переменного магнитного поля на иммунокомпетентные клетки крови и колониеобразующую способность 14 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ О МАГНИТОТЕРАПИИ 1 с . --- стр. 17 --- клеток костного мозга. Печатные работы.- Научно-Исследовательский институт гематологии и трансфузиологии, Санкт-Петербург. 3. Профессор, д.м.н. Абдулкадыров К. М., д.м.н. Бессмельцев С. С. (1997). Исследование влияния магнитных полей (МП) на иммунологические показатели крови и колониеобразующую способность нормальных и опухолевых клеток- предшественников грануломоноцитопоэза in vitro у больных заболеваниями сис темы крови с целью выработки рекомендаций для использования магнитных полей в онкогематологии. Отчет о научно-исследовательской работе.— Российский Науч но-Исследовательский институт гематологии и трансфузиологии, Санкт- Петербург. 4. Профессор, д.м.н. Кирьянова В. В., к.м.н. Максимов А. В., (2000). Магни- тотерапия. Лечебное применение магнитных полей. Клиническая практика. Вы пуск 1. - Санкт-Петербург: Знак. 5. Академик РАМН профессор Боголюбов В. М. (2012). Техника и методики физиотерапевтических процедур. Справочник. 5-е издание.- Москва: БИНОМ. 6. Академик РАМН профессор Боголюбов В. М. (2012). Физиотерапия и ку рортология. Книга 1.— Москва: БИНОМ. 7. Профессор Абдулкадыров К. М., д.м.н. Рукавицын О. А. (1996). Рецензия.- Научно-Исследовательский институт гематологии и трансфузиологии, Санкт- Петербург. 8. Доктор ф.м.н. Жуковский А. П. (1995). Исследование биофизического ме ханизма воздействия магнитных полей на биологические процессы. Разработка оп тимальных научно-обоснованных параметров магнитных биокорректоров нового поколения и других приборов клинической магнитотерапии, часть 1, отчет.- НПФ «НЕВОТОН», Санкт-Петербург. --- стр. 18 --- 9. Доктор ф.м.н. Жуковский А. П. (1996). Исследование биофизического ме ханизма воздействия магнитных полей на биологические процессы. Разработка оп тимальных научно-обоснованных параметров магнитных биокорректоров нового поколения и других приборов клинической магнитотерапии, часть 2, отчет.- НПФ «НЕВОТОН», Санкт-Петербург. 10. Дж. Киршвинк, Д. Джонс, Б. Мак-Фаденн. (1989). Биогенный магнит и магниторецепция. Новое о биомагнетизме, в 2-х томах, том 2 — Москва: МИР. Инструкцию составили: Доцент кафедры физиотерапии и меди цинской реабилитации Северо-западного государственного медицинского универ ситета им.И.И.Мечникова, кандидат ме дицинских наук Главный конструктор ООО НПФ «НЕВОТОН» Ответственные за проведение медицин ских испытаний: Главный врач ГБУЗ «Городская больница №23» А. В. Максимов В. М. Бродкин 1/ (подпись) дата, печать (подпись) дата, печать Е. Н. Шибанов 18 --- стр. 19 --- ____________________________________________ в данном докум^енте пронумеровано, сшито и скреплено пе‘^»тью 18 (восемнадцать) листов Генеральный директор ООО НПФ «НЕООТОН» Бродкин