Аппарат ультразвуковой для санации брюшной полости «ЭФА-4» по ТУ 9444-005-44240337-2010 с принадлежностями: ультразвуковые излучатели (аппликаторы) - 4 шт.; щелочные батареи типа АА - 6 шт. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЗЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» иказом Росздравнадзора 201 г.№ Г енеральный директор ЗАО «Медико-экологический центр «Дюнь^» Дирин В.Н. 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по эксплуатации Аппарата ультразвукового для санации брюшной полости «ЭФА-4» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ || 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ --- стр. 2 --- 1. Назначение Аппарат ультразвуковой для санации брюшной полости «ЭфА-4» (далее аппарат) назначен для санации брюшной полости в послеоперационный период в клинической ргии. Аппарат предназначен для многократного применения в условиях специализированных и опрофильных больниц и клиник. 2. Основные технические характеристики № Характеристика ед/изм параметр 1 Количество каналов (аппликаторов) шт. 4 2 Частота ультразвукового излучения аппликатора при погружении в воду кГц 475±10% 3 Номинальная ультразвуковая мощность излучения от аппликатора, принимаемая пьезокерамическим датчиком, находящимся в водной среде мВт 4,7 4 Три уровня дискретной установки выходной минимальная. мощности ультразвукового излучения средняя, максимальная 5 Эффективная излучающая площадь аппликатора см ^ 8,96 ± 2%. 6 Напряжение питания в 4.5 ±15% 7 Продолжительность непрерывной работы с новыми батареями не менее: - максимальный режим мощности час 8 - средний режим мощности 14 - минимальный режим мощности 20 [Напряжение питания аппарата обеспечивается тремя кением 1.5 В и емкостью не менее 2700 мА/час. батареями типа АА с номинальным плектность Аппарат «ЭФА-4» Ультразвуковые излучатели (аппликаторы) Щелочные батареи Инструкция по эксплуатации 1 шт. 4 шт. 6 шт. 1 шт. 3. Противопоказания к применению ивопоказания отсутствуют. 4. Подготовка к работе Ьынуть аппарат из индивидуальной упаковки и внимательно осмотреть: I ультразвуковые излучатели - на предмет отсутствия на их обкладках сколов, трещин; юбели - на предмет разрыва силиконовой оболочки; --- стр. 3 --- h разъемы - на предмет их целостности. 2. Вставить батареи в батарейный отсек аппарата «ЭфА-4» (6 на рисунке 1), соблюдая полярность, указанную в отсеке. При недопустимой разрядке аккумуляторных батарей аппарат издает звуковой сигнал, свидетельствующий о необходимости смены аккумуляторов (батарей). ' 3. Поместить аппарат в индивидуальный чехол однократного применения. В качестве чехла возможно использование презерватива (см. фото). 4. Подключить к разъемам на торце аппарата ультразвуковые излучатели (аппликаторы), входящие в состав комплекта (всего 4 аппликатора). Надежно зафиксировать чехол выше присоединенных разъемов (7 на рисунке 1) аппликаторов (8 на рисунке 1) бактерицидным пластырем. .СУНОК 1 f ш д д 8-1 1- передняя панель прибора 2- индикаторы наличия ультразвукового сигнала 3- индикатор уровня мощности 1-кнопка включения/выключения 5-к н оп к а установки уровня мощности 6 - крышка батарейного отсека 7 - гнезда для подключения аппликаторов (4 шт.) 8 - аппликаторы (4 шт.); 8-1 - разъем для подключения к аппарату, 8-2 - излучатель Включение аппарата осуществляется кнопкой «ВКЛ» (4 на рисунке 1). --- стр. 5 --- При отсутствии возможности озонирования возможно использование любого другого исептика. 2.2. После выполнения срединной лапаротомии, ликвидации источника перитонита и ления экссудата, осуществляют промывание полости брюшины озонированным иологическим раствором натрия хлорида (или другим антисептиком) до получения прозрачной юмывной жидкости. 2.3. После осуществления интраоперационной санации выполняется дренирование юшной полости путём установления сигарообразных дренажей (в количестве не менее 4-х к) в правом подреберье, левом подреберье, правой и левой подвздошных областях. 2.4 Излучатели (8-2 на рисунке 1) помещаются в брюшную полость через раппертурные отверстия в составе дренажей. Средой для озвучивания является ированный физиологический раствор с концентрацией озона от 2 до 6 мкг/мл, или любой то антисептик. i3. 3.1. в послеоперационном периоде осуществляется периодическое введение юнированного раствора натрия хлорида (или любого другого антисептика) в брюшную полость. 3.2. В процессе проведения санации осуществляется периодическая замена батарей, ки батарей при среднем уровне излучаемой мощности хватает на 14-18 часов. Для замены ей аппарат выключают, открепляют от больного, открывают батарейный отсек на обратной оне корпуса и осуществляют замену разряженных батарей на новые. После замены включают арат и устанавливают необходимую мощность излучения. 3.3. Извлечение излучателей из брюшной полости происходит вместе с дренажами на 7-10 I послеоперационного периода. i4. 4.1. После проведения санации аппликаторы дезинфицируют в формалиновой камере, варительно герметично защитив разъемы от попадания дезинфекционных материалов, и ывают в индивидуальную упаковку. 4.2. Аппарат отключают. Одноразовый чехол снимают, аппарат протирают мягкой ифеткой, смоченной 3-х % раствором перекиси водорода 4.3. Аппарат укладывают в индивидуальную упаковку. Приложение 1. 1. Перед проведением озонирования физиологического раствора, флакон с раствором 400 мл помещается в холодильник за два часа до озонирования. 2. Трубка от баллона с кислородом, присоединяется к штуцеру озонатора в тыльной части аппарата. 3. Трубка с распылителем озоновой смеси помещается во флакон с охлажденным физиологическим раствором и подсоединятся к озонатору. 4. Озонатор включается в сеть. 5. На озонаторе выставляется время работы озонатора (кнопка + и -) 10-30 минут. 6. На баллоне с кислородом открывается вентиль и с помощью редуктора устанавливается давление 0,15 мПа 7. Кнопкой «вкл/выкл» включается озонатор. I После окончания озонирования на кислородном баллоне закрывается вентиль. Озонирование закончено. Примечание: 1. Не включать озонатор без подачи кислорода. 2. Если слышна вибрация аппарата, значит закончился кислород или пережат шланг подачи кислорода. 3. Остальные процедуры работы озонатора согласно инструкции на озонатор. --- стр. 6 --- Приложение 2. шсимость концентрации озона в физ.растворе от времени озонирования и температуры, ть 400 мл. |МЯ. мин 10 20 30 50 мцентрация озона, /л 2,91 3,15 4,32 5,13 Т=10С ицентрация озона, /л 2,25 2,52 3,09 3,24 Т=20С кАонатору к деструктору висимость концентрации озона в физ.растворе от времени озонирования и температуры, 1 0сть 2000 мл. &ш, мин 10 20 30 |Ёщентрация озона, кг/л 1,8 2,4 2,04 Т=20С иечание: рекомендуется использование емкости цилиндрической формы диаметром не более , процесс озонирования выполнять в вытяжном шкафу, поместить иглу озонатора на шальную глубину 6. Правила хранения и использования 1нспортировка Аппарат «ЭфА-4» транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в ветствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде нспорта. После транспортирования при отрицательных температурах аппарат должен быть выдержан !комнатной температуре в течение 2 часов. [ранение и уход Аппарат должен храниться в помещении при температуре окружающей среды от +5 °С до +40 С и относительной влажности воздуха 65±15%. После проведения санации необходимо продезинфицировать аппликаторы, предварительно иетично защитив разъемы, от попадания дезинфекционных материалов. Не допускается введение дезинфекции методом кипячения. ареи питания Если при работе аппарат издает короткий звуковой сигнал, то необходимо заменить батареи на *ые, рекомендуется использовать щелочные батареи емкостью не менее 2700 мА/ч При длительном хранении аппарата (более 3-х месяцев) необходимо извлечь батареи из шарата. --- стр. 7 --- ГИИ изготовителя 1 . Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям технических свий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 12. Предприятие-изготовитель ЗАО МЭкЦ «Дюны» гарантирует в течение 24 месяцев со дня ки аппарата, в случае обнаружения дефектов, возникших по вине изготовителя, бесплатный : или замену аппарата, зводитель: Медико-экологический центр «Дюны» 634061, Россия, Томск, ул. Герцена, 52, тел./факс: 3822-432127, 522847. E-mail: dunv@duny.ru , http://www.dunv.ru .