Прокладка тефлоновая хирургическая — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05182 | TenderMatch

Прокладка тефлоновая хирургическая — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05182 · класс риска 3

Производитель: "ЭТИКОН, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И н стр укц и я  п о  и с п о л ь з о в а н и ю  r u
П Р О К Л А Д К И  И З 
П О Л И М Е Р А  Т Р Е ( П Т Ф Э )
Н Е Р А С С А С Ы В А Ю Щ И Е С Я  П Р О К Л А Д К И 
И З  П О Л И Т Е Т Р А Ф Т О Р Э Т И Л Е Н А 
-С Т Е Р И Л Ь Н Ы Й  -
О П И С А Н И Е
Прокладки из полимера T F E  (П Т Ф Э ) изготовлены из 
политетрафторэтиленового войлока. Прокладки из 
полимера T F E  (П Т Ф Э ) состоят из простого войлока (м ягкие 
прокладки) или войлока, пропитанного дисперсией 
полимера T F E  (П Т Ф Э ) {тверды е прокладки).
Прокладки из полимера T F E  (ПТФ Э) поставляются 
различны х размеров и  м огут бы ть вы резаны  до требуемого 
размера в  соответствии с индивидуальным дефектом. 
Подробности содержатся в  каталоге.
О Б Л А С Т Ь  П Р И М Е Н Е Н И Я
П рокладки из полимера T F E  (П Т Ф Э ) предназначены для 
применения в  сердечной хирургии, в  качестве поддержки 
для затягиваемы х ш вов в  тех случаях, когда сущесгвуег 
возможность разрыва рыхлой ткани. Примерами 
такого применения могут служ ить! зашивание сосудов, 
восстановление перегородки, зашивание миокарда 
и  восстановление или замена клапана. П рокладки из 
полимера T F E  (П Т Ф Э ) можно такж е использовать и  для 
других видов наложения ш вов в  хирургии, таких к а к 
опера14и и  на печени и л и  заш ивание брю ш ной стенки.
С П О С О Б  П Р И М Е Н Е Н И Я
Прокладки из полимера T F E  (ПТФ Э) поставляются 
различных размеров и, при необходимости, можно 
вырезать прокладку нужного размера, в  соответствии 
с анатомическими требованиями. Прокладки из T F E 
(П Т Ф Э ) полимера прии1иваю тся на месте. В о избежание 
вырывания шовного материала из прокладки, ш вы 
необходимо н ак лады вать н а расстоянии не менее 1  м м  от 
обрезанного к р а я  прокладки.


--- стр. 2 ---
Д Е Й С Т В И Е
П рокладк и  и а T F E  (П Т Ф Э ) полимера обы чно использую т в 
р ы х л ы х  тк ан я х и  паренхиме органов. О н и  защ ищ аю т ш ов и 
т к а н ь  позволяя иэбсжа1ь  вы р ы в ан и я  и л и  разрезания т к а н и 
н и ты о ш овного м атериала.
П РО ТИ ВО П О КАЗАН И Я
Из-за риска осыпания волокон не используйте мягкие 
прокладки из полимера T F E  (П Т Ф Э ) в  прямом кон так те с 
кровотоком .
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ /
М ЕРЫ  ПРЕДО СТО РО Ж НО СТИ  / ВЗАИМ ОДЕЙСТВИЯ
Пользователи должны бы ть знакомы  с хирургическими 
процедурами и  методами, в  которых применяются 
прок ладк и  из T F E  (П Т Ф Э ) полимера 
П рокладки из T F E  (П Т Ф Э ) полимера инфильтрируются 
соединительной т к а н ь ю , ч то м ож ет помеш ать в  том  случае, 
если возникнет необходимость и х удаления.
П р ок л адк и  следует вы би рать и  и м плантировать, сообразуясь 
с состоянием пациента, а также с опытом хирурта и 
применяемым хирургическим методом. П ри работе с 
инфицированными или зараженными ранами следует 
использовать принятые в  этих случаях хирургические 
м етоды .
Следует следить за тем, чтобы  ш в ы  бы ли наложены  на 
расстоянии не менее 1  м м  от обрезанного к р а я  п рокладки 
Б ели  п р и  заш ивании н и ть порвалась, то прокладку следует 
вы бросить.
П О Б О Ч Н Ы Е  Р Е А К Ц И И
Побочные реакции, вызванные применением этого 
материала, в к л ю ч аю т временную  воспалительную  реакцию 
на инородное тело.
К а к  любое друп)е инородное тело, прокладки из T F E  (П Т Ф Э ) 
полимера м огут усилить уж е имею щ ую ся инф екцию .
С Т Е Р И Л Ь Н О С Т Ь
П р ок л адк и  из T F E  (П Т Ф Э ) полимера стерилизованы  окисью 
этилена. Н е подвергать повторной стерилизации! Н е 
использовать, если уп ак овк а бы ла в ск р ы та и л и  повреждена! 
В ы брасы вать вск ры ты е, но не использованны е п р одук ты !


--- стр. 3 ---
ХРАН Е Н И Е
Реком ендуем ы е услови я хр ан ен и я : п р и  тем п ер атуре н и ж е  
25' С , беречь от алаги и  прям ого воздействия теп ла. Н е 
и сп ользовать после и стеч ен и я  ср ок а год н ости .
УС ЛО В Н Ы Е  О Б О З Н А Ч Е Н И Я  К А  Э ТИ К Е ТК Е
- Н е п од леж и т п ов тор н ом у и сп ользован и ю .
=  Г о д ен  до: го д . м есяц .
1«ти <1д | е о |  =  Г а р а н т и я  стер и льн ости  н а ли ч и и  
н ев ск р ьгго й  и ли  н еп ов р еж д ен н ой  
(н а р у ж н о й  у п а к о в к и .
М етод стер и ли зац и и : 
обра^тка окси дом  эти лен а
С  С  0086 =  Т ор гов ы й  зн а к  Е С  и  р еги стр а ц и он н ы й
ном ер п рои зводи теля П р о д ук ц и я  отвечает 
осн овн ы м  тр ебован и ям  общ еевропейского 
реглам ета 9 3 / 4 2 / Е Э С , п р ед ь я в -п я ем ы м  к  
м од и ц и н ек и м  м атер и алам  
и  обор удован и ю .
|lO T | =  Н ом ер п р ои звод ствен н ой  сери и
Ж =  В н и м ательн о озн ак ом и ться с и н стр ук ц и ей  
п о и сп ользован и ю !


--- стр. 4 ---