Сетка хирургическая "УльтраПро" (UltraPro) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СЕТКА УЛЬТРА-ПРО МОНОКРИЛ* П Р 0 Л Е Н -К 0 М П 0 5ИТ Сч ерильная, синтетическая, частично рассасывающаяся сетка ОПИСАНИЕ СЕТКА УЛЬТРАПРО представляет собой сетку, изготавливаемую из приблизительно равных частей рассасывающегося однонитевого волокна полиглекапрона-25 и нерассасывающегося однонитевого волокна полипропилена. Полимер из неокрашенного и окрашенного полипропиленового волокна (фталоцианин голубой, индекс Цветности № 74160) идентичен материалу, используемому д.тя окрашенного/неокрашенного шовного материала ПРОЛЕНА Волокно Полиглекапрон-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и г-капролактон: данный сополимер используется также в шовном материале МО НО К РИЛ. После рассасывания компонента Полиглекапрон-25 остается только полипропиленовая сетка. Структура и размер остающейся сетки оптимально рассчитаны на физиологический стресс, которому подвергается брюшная стенка. СЕТКА УЛЬТРАПРО состоит из окрашенных и неокрашенных частей и выпускается в различных размерах. Полные сведения представлены в каталоге. ПОКАЗАНИЯ УЛЬТР.ЛПРО 1 1сиольз\’ ется для армирования и укрепления гкаией и долгосрочной стабилизации связочной структуры брюшной стенки. В настоящее время отсутствуют данные клинических испытаний с частично рассасывающимися сетками для других возможных видов применения. ПРИМЕНЕНИЕ Зашивание разреза при удалении грыжи. Сс'гк\' следует расположить экстраперитонеально. как нижнин слой. Современные научные данные показывают, что по биомеханическим причинам, данные типы аллопатических имп. 1антатов ис должны пспользоваться как вкладки (заполнение дефекта фасций) или накладки ( расположение поверх дефекта фасций) для укрепления передней брюшной стенки. Сетку необходимо расположить так, чтобы она закрывала нахлестом дефект фасций со всех сторон примерно на 5 см, тем самым осуществляя адекватную стабилизацию каждого края фасции. Расположив сетку без натяжения и складок, ее следует зафиксировать на месте при помощи нерассасывающегося шовного материала (например, ПРОЛЕН 2/0). чтобы избежать смещения, морщин, складок или подворачивания краев. Исходя из размера сетки, необходимо прощить несколько трансмускулярных обратных швов (завязанных под мышечным слоем), тем самым обеспечивая соответствующую стабилизацию по краю сетки. Паховая грыжа СЕТКА УЛЬТРАПРО имплантир\тот в соответствии с принятой в настоящее время техникой имплантации сетки при открытых хирургических операциях (например, по Лихтенштейну. TIPP) или при лапароскопии (например, ТАРР. ТЕР). Необходимо заранее предусмотреть подготовку сетки и размер места и.мплантации. чтобы предотвратить недостаточный размер сетки для закрытия раны. Убедившись, что сетка размешена на ране без напряжения, натяжения и складок, ее следует закрепить на месте в соответствии с имплантационной техникой либо соответствующим количеством нерассасывающихся швов (например, ПРОЛЕН 2/0) или соответствующими скобками (скобка приблизительно 5 .мм длиной, B bfcoT O H примерно 3 мм в защелкнуто.м состоянии, напри.мер ЭТИКОН ЭНДОПАТ) Это предотвращает смещение или отторжение сетки, а также подворачивание краев сетки. --- стр. 2 --- КРЕПЛЕНИЕ Сетку следует крепить на месте. Крепление должно проходить минимум в 1 см от края сетки с шагом швов примерно 1-2 см. Незафиксированная на месте сетка может сдвинуться. Для фиксации сстки нельзя использовать адгезив. Сетку молшо обрезать по необходимому размеру, используя ножницы или скальпель. Не использовать термоприборы для обрезки сетки! СВОЙСТВА СЕТКА УЛЬТРАПРО применяется для постоянной стабилизации абдоминальной стенки, например, при вправлении грыжи. Рассасывающаяся часть сетки из полиглекапрона помогает укрепить полипропиленовую структуру, тем самым облегчая манипулирование сеткой во время операции и ее расположение поверх раны. Волокна полиглекапрона рассасываются и поглощаются организ.мом в течение примерно 90- 120 дней. Благодаря крупноячеистой конструкции формируется сильная и прочная грехмерная сеть из коллагеновых волокон. Остаточная полипропиленовая сетка не замедляет )тот процесс и не препятствует ему, тем самым устраняется чрезмерное образование и ^ осаждение на сетке соединительной ткани и формирование грубых келоидных рубцов. Биомеханические свойства полипропиленовой сетки. Которые практически идентичны свойствам брюшной стенки, позволяют физиологически норматьную динамику брюшной стенки, гарантируя при этом опти.матьную стабильность при сильной нагрузке. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ С'с 1К \ нельзя использовать после планирования внутриоперативного или экстренного вскрытия желудочно-кишечного тракта. Сегка всегда должна быть отделена от брюшной полости брюшиной. Сетка непригодна для помещения в паховый канал, по принципу тампона. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Врач, работаюпп 1Й с ceTKoii. должен быть знаком с хирургическими процедурами и техникой работы с нерассасывающи-мися сетками, прежде чем начинать работу с СЕТКАМИ С УЛЬТРАПРО. Если СЕТКА УЛЬТРАПРО используется в загрязненной ране, последующая инфекция может потребовать удаления материала из организма. Использование СЕТКИ УЛЬТРАПРО в загрязненной или инфицированной ране может привести к образованию фистулы и/или отторжению сетки. Сетка должна правильно закрывать дефект со всех сторон таким образом, чтобы края фасций были соответствующим образом стабилизированы. Не использовать адгезив для тканей для крепления данной сетки. Если данная сетка использ\ется у младенцев или детей с потенциалом роста, хирург должен 0 1'лавать себе о гчет, что данный продукт не будет соответствующим образом растягиваться по мере роста пациента. ПОБОЧНЫ Е ЭФФЕКТЫ Как и любая другая сетка. УЛЬТРАПРО может вызвать побочные реакции, включающие: преходящее местное раздражение на месте раны и преходящие воспалительные реакции по причине инородного тела (например, образование серомы). Как и любые другие инородные тела, СЕТКА УЛЬТРАПРО может усиливать уже имеющ\'юся ин())екцию. --- стр. 3 --- СТЕРИЛЬНОСТЬ llp t\i\K T стерилизован оксидом этилена. Не стерилизовать повторно! Не использовать, если \наковка вскрыта или повреждена. Выбросить вскрытые и неиспользованные продукты! ХРАНЕНИЕ Рекомендуемые условия хранения: ниже 25 градусов Цельсия, беречь от влаги и прямого воздействия тепла. Не использовать после истечения срока хранения. С С