Имплантат коллагеновый рассасывающийся "Парасорб Сомбреро" (Parasorb Sombrero) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 'г 0 RESORBA ...... /■ i‘ A í R A N D R i a R N R R A It о е н ы е х и р у р г и ч е с к и е м а т е р и а л ы ООО "РЕСОРБА" Представительство в Москве 107140, Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1,стр.1 пом.15,17 Тел./Факс (499) 978-36-27, (495) 785-25-36 e-mail: resorba(S)resorba.ru http://w w w .resorba.ru «Утверждаю» )альный директор ЮРБА» чукСОРВА_\л А.О. Гуща ря 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия аименование vinaaHTaT коллагеновый рассасывающийся Парасорб Сомбреро (Parasorb Sombrero) (далее ) тексту - Парасорб Сомбреро) ктивное вещество атуральные лошадиные коллагеновые фибриллы (в количестве 31,2 мг на 1 единицу !делия). 'орма выпуска всасывающаяся коллагеновая мембрана с коллагеновым конусом. Применяется в щюстно-лицевой хирургии, гемостатик, стерильно, упаковка содержит Парасорб Сомбреро в количестве 1 щтука. ринцип действия Парасорб Сомбреро арасорб Сомбреро представляет собой сочетание плотной устойчивой к разрыву ембраны и дентального конуса. Мембрана состоит из лощадиных коллагеновых фибрилл способна абсорбироваться в тканях. Данные эффект обеспечивает также направленную зстную регенерацию и быстрое заживление парадонта. Коллагеновая мембрана имеет габильную структуру, которая не нарущается при смачивании. Барьерная функция --- стр. 2 --- шы предотвращает прорастание соединительной ткани в альвеолу и способствует )стеообразующих клеток в альвеоле. 1ьный конус также изготовлен из натуральных лошадиных коллагеновых фибрилл, :тью рассасывается и обладает гемостатическим эффектом. газ - это естественный процесс. Когда происходит контакт коллагена с кровью, кает агрегация тромбоцитов. юциты в большом количестве задерживаются и разрушаются фибриллярной гурой коллагена, в результате чего активируются факторы свертывания крови, ые в комбинации с плазменными элементами приводят к выпадению фибрина, иллярные структуры коллагена стабилизируют кровяные сгустки. Атрофия олярного края задерживается. Парасорб Сомбреро, имеющий губчатую структуру, )бен сорбировать большое количество жидкости. !язи с данной особенностью скапливающийся в ране экссудат с бактериальным онентом не распространяется вне коллагенового конуса. Парасорб Сомбреро остью рассасывается, поэтому повторная операция по удалению не требуется. асти использования Парасорб Сомбреро [елюстно-лицевой хирургии и имплантологии для лечения альвеолярных и других актов кости; [ закрытия и одновременного заполнения альвеолы; I закрытия и одновременного заполнения дефекта с направленной костной анерацией; качестве гемостатика после экстракции зубов. Если коагуляция нарушена, целесообразно шенение с фибриновым клеем; случае выраженной кровоточивости, показана предварительная коррекция нарушений ;ртываемости. >рядок работы с Парасорб Сомбреро )сле осторожного и атравматичного удаления зуба, краевая десна у альвеолярного ростка минимально отсепарована, свободный край мембраны может соответственно еден под нее. Конус Сомбреро подготавливается для введения в альвеолу, иачивание не рекомендуется, так как это препятствует моделированию конуса и вызывает збуханию фибрилл, что затрудняет обработку коллагена и введение. осле измерения глубины альвеолы, конус может быть обрезан высоте с использованием кальпеля или ножниц. Диаметр мембраны также можно регулировать исходя из --- стр. 3 --- еречного размера альвеолярной полости. Мембрана должна быть на 1-2 мм шире, чем еречный размер альвеолярной полости. Используя чистые перчатки, конус моделируется прессией. Используя широкий анатомический пинцет, конус вводится в полость веолы и вдавливается в глубину с применением влажного проводника, чтобы уровень положения мембраны совпадал с уровнем отслоенной слизистой и края альвеолы. С ользованием острого распатора, свободный, слегка превышаюгций по размеру край убраны заводится под отсепарованный край слизистой оболочки по краю альвеолы без юлнительного отделения слизистой от подлежащей кости. С применением зертированных швов с нерассасывающейся нитью положение конуса в альвеоле штируется путем сопоставления мембраны и свободного края слизистой оболочки, слючительная поверхностная дезинфекция с антисептическим раствором проводится для гстки поверхности мембраны. Подобная процедура проводится и для заполнения :тных дефектов. )0 гивопоказания )одукт не должен применяться у больных с гиперчувствительностью к продуктам шадиного происхождения. Применение в зонах инфицирования абсолютно 'отивопоказано. Нет данных по применению продукта во время беременности и при удном вскармливании, в этих случаях продукт следует применять по строгим показаниям. обойные эффекты литературных источниках имеются изолированные данные описывающие случаи :удшения предсуществующей инфекции поеле имплантации коллагена. Ввиду :еногенной природы коллагена, существует риск реакции гиперчувствительности, даже юмотря на хорошо известную низкую антигенность. заимодействие с другими лекарственными средствами лорсодержащие антисептики, танины и едкие агенты не должны применяться цновременно с коллагеном. В связи со специфическим действием Парасорб Сомбреро на легацию тромбоцитов и свертываемость, необходимо иметь ввиду, что его эффект нижается при воздействии веществ, подавляющих агрегацию и свертывание крови. амечание ак как коллаген склонен к адгезии к влажным и окровавленным поверхностям, при онтакте с ним должны использоваться сухие инструменты и перчатки.