Набор имплантатов стоматологических из пористого никелида титана - материала с памятью… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/511 | TenderMatch

Набор имплантатов стоматологических из пористого никелида титана - материала с памятью формы НИСпф-«ММИ» по ТУ 9437-005-02070217-2003 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/511 от 11.02.2004 · класс риска 3

Производитель: ООО "Научно-производственное предприятие "МИЦ" (Россия)

Вид изделия: Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Набор имплантатов стоматологических  
из пористого никелида титана - материала  
с памятью формы НИСпф-«ММИ»
имплантат
цилиндрический
цельнопористый
одноэтапный
(ИЦЦПо)
имплантат 
цилиндрический 
с пористой корневой частью 
двухэтапный с конусной 
винтовой головкой 
(с заглушкой и винтом)
(ИЦГВд)
имплантат 
цилиндрический 
с пористой корневой частью 
двухэтапный 
с шестигранной головкой 
( с заглушкой и винтом)
(ИЦГШд)
I - корневая часть; 2 - головка; 3 - винт; 4 - заглушка
АШЯ 4.073.005 ПС л
Изм. Л. №докум. Подп. дата 3
инв № подл подпись и дата взам инв № инв № дубл подп и дата


--- стр. 4 ---
п . Технические данные и характеристики.
Набор состоит из портативных, массой не более 1,0 г. имплантатов. Имплантаты 
изготовлены из и никелида титана по ТУ 40 - 003 - 00.
Поверхность корневой части имплантатов имеет открытые поры. Пористость 
составляет 40 60%.
Прочность имплантатов на сжатие не менее 1,7 -10 ^  Н/мм ^ .
Габаритные размеры не более 17,0 х 5,0 мм 
Общая масса набора не более 5,0 г.
III. Комплект поставки.
Комплект поставки имплантатов должен соответствовать перечню, приведенному 
ниже:
Наименование имплантата Назначение Количе
ство,
шт.
Имплантат цилиндрический 
цельнопористый одноэтапный - 
ИЦЦПо
При выраженной атрофии 
альвеолярного отростка и сужении 
альвеолярного гребня
1
Имплантат цилиндрический с 
пористой корневой частью 
двухэтапный с конусной 
винтовой головкой (с 
заглушкой и винтом) - ИЦГВд
При близком расположении 
верхнечелюстного синуса с целью 
предупреждения миграции имплантата 
в пазуху
1
Имплантат цилиндрический с 
пористой корневой частью 
двухэтапный с шестигранной 
головкой (с заглушкой и 
винтом) - ИЦГШд
Во всех случаях с учетом 
анатомического строения 
альвеолярных отростков челюсти и в 
случае трансгингивального метода 
имплантации
1
Паспорт 1
Потребительская тара 1
IY. Свидетельство о приемке.
Набор имплантатов стоматологических из пористого никелида титана -  материала 
с памятью формы НИСпф-«ММИ» соответствует требованиям ГОСТ 19126, ГОСТ Р 
50444 и признан годным к эксплуатации согласно техническим условиям ТУ 9437-005- 
02070217-2003.
Штамп ОТК
Дата изготовления «
____»____________200 г.
АШЯ 4 .0 7 3 .0 0 5  ПС л
Изм. Л. №докум. Подп. дата 4
инв № подл подпись и дата взам инв № инв № дубл подп и дата


--- стр. 5 ---
Имплантаты не подлежат консервации. Имплантаты упаковываются в пакеты 
согласно ГОСТ 12301 или ГОСТ 12302 в соответствии с комплектностью.
Изготовитель гарантирует соответствие имплантатов требованиям технических 
условий ТУ 9437-005-02070217-2003 при соблюдении потребителем условий 
транспортирования и хранения. Гарантийный срок работоспособности имплантатов 
(при условии однократного применения) не менее 5 лет. Гарантийный срок хранения не 
менее 10 лет. По истечении срока хранения имплантаты должны возвращаться 
изготовителю по адресу, указанному в паспорте, для замены на новые имплантаты.
V. Сведения о консервации и упаковке
VI. Сведения о рекламациях.
Рекламации на имплантаты, не соответствующие требованиям ГОСТ 19126 и 
техническим условиям ТУ 9437-005-02070217-2003, предъявляются в установленном 
порядке по адресу: 634034, г. Томск, ул. 19 Гвардейской дивизии, 17, «НПО «МИЦ».
АШЯ 4.073.005 ПС л
Изм. Л. №докум. Подп. Дата 5
инв № подл подпись и дата взам инв № инв № дубл подп и дата