Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
Генеральный директор ООО
«ГеноТехнология»
Мисюрин А.В.
2015 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для
количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена киназы
(Jak2V6 Протест)
ВВЕДЕНИЕ
Ген JAK2 расположен в локусс 9q24. Показано, что V617F является соматической мутацией,
возникающей в гемопоэтических клетках-предшественниках. М утация V617F обнаруживается у
90-95% больных эритремией, в 50-70% случаев эссенциальной тромбоцитемии и в 40-50% случаев
миелофиброза {Соколова М.А. Современные представления о «классических» Ph-негативных
хронических миелопролиферативных заболеваниях. Клиническая онкогематология.
Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2010. Т. 3.№3. С. 235-242.). Мутация
V617F является маркером, при помощи Koropoio можно проводить первичную и
дифференциальную диагностику хронических миелопролиферативных заболеваний {Ayalew Tejferi,
MD; Juergen Thiele, MD; and Jam es W. Vardiman, MD. The 2008 W orld Health Organization
Classification System for M yeloproliferative Neoplasms. Cancer. 2009. 115: 3842-7.), a также
молекулярный мониторинг минимальной остаточной болезни.
I. НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Набор реагентов Jak2V617F-TecT предназначен для количественного выявления мутации
V617F в 14 экзоне гена киназы методом ПЦР в рса;н>ном времени по технологии TaqMan.
1.2. Набор предназначен только для применения in vitro.
1.3. Тест-система позволяет определять экспрессию мутантной формы V617F гена JAK2
киназы в образцах ДНК, полученных из лейкоцитов периферической крови чeJЮвeкa. Выявление
--- стр. 2 ---
/
г
мутации V617F гена JAK 2 и определение относительной концентрации мутантной V617F формы
может применяться для дифференциальной диагностики, мониторинга минимальной остаточной
болезни, оценки ответа на терапию.
1.4. Набор рассчитан на проведение 850 реакций ПЦР в реальном времени для анализа 100
клинических образцов в повторах, построения калибровочных кривых из 3 десятикратных
разведений проб положительного ДНК контроля с мутацией V617F в гене JAK 2 и 3 десятикратных
разведений проб ДНК контроля нормы (10 серий по 3 повтора каждый), для постановки проб
отрицательного контроля. Анализируемым материалом является ДНК.
1.5. Область применения - генетика, клиническая лабораторная диагностика.
2. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ
2.1. Набор реагентов Jak2V617F-recT предназначен для использования лабораторным
специалистом с высшим или средним медицинским или биологическим (ветеринарным)
образованием, прошедшим подготовку на лицензированных курсах первичной специализации но
работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности и получившим дополнительное специальное
образование па курсах повышения квалификации по молекулярно-биологическим методам
диагностики.
3. ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Принцип действия.
Количественное определение экспрессии мутантной формы V617F гена JAK2 киназы
основано на двух последовательных операциях:
- вьщеление тотальной ДНК из клинических образцов;
- проведение реакции амплификации в режиме реального времени, совмещенной с детекцие!
продуктов реакции.
Метод ПЦР в реальном времени по технологии TaqM an основан на использовании
специфического олигонуклеотидного зонда с флуоресцентным красителем и гасителем
флуоресценции, а также термостабильной полимеразы, обладающей 5’-экзонулеазной
активностью. При проведении ПЦР-амплификации данная активность фермента разрушает
олигонуклеотидный зонд, связанный с матрицей, высвобождая флуорофор. По калибровочным
кривым, которые строятся по стандартам с известной концентрацией, определяется число копий
мутантной V617F формы и нормальной формы гена JAK 2 киназы в клинических образцах, и на
основании этого вычисляется относительная концентрация мутантной V617F формы vQndiJAK2.
ПЦР в реальном времени для каждого образца проводится в 2-3 повторах для мутантной
V617F формы и нормальной формы TQimJAK2. Помимо клинических образцов, в каждую реакцию
включаются стандарты с известным числом копий исследуемого гена и отрицательный контроль
ПЦР реакции.
Внимание! Реактивы для выделения тотальной ДНК в состав набора Jak2V617F-recT не входят.
3.2. Состав набора.
В состав набора Jak2V 617F-reci входит 19 пробирок различного объема, содержащих готовые к
применению реагенты:
Таблица 1
Название пробирки Компонент Тип фасовки Кол-во,
шт.
Объем
компонента,
мкл
Буфер Буфер для ПЦР 2х Пластиковые пробирки
вместимостью 2 мл с
желтой крышкой
6 1800
Полимераза ДНК-полимераза Пластиковая пробирка
вместимостью О.Ь мл с
красной крышкой
1 180
Вода Деионизованная Пластиковая пробирка 2 1100
--- стр. 3 ---
/
/
вода вместимостью 2 мл с
прозрачной крышкой
Праймеры Смесь праймеров
y ^ ^ 2 V 6 1 7 F 10х
Пластиковая пробирка
вместимостью 2 мл с
зеленой крышкой
2 1100
Зонд V617F Зонд для анализа
мутации JAK2
V617F 10х
Пластиковая пробирка
вместимостью 2 мл с
зеленой крышкой
1 1100
Зонд норма Зонд для анализа
нормы JAK 2 10х
Пластиковая пробирка
вместимостью 2 мл с
зеленой крышкой
1 1100
V617F 1075, V617F
10^5, V617F 1075
Положительный
контроль (V617F),
десятикратные ^
разведения: 10 ,
10', 10 копий гена
в 5 мкл
Пластиковые пробирки
типа Eppendorf
вместимостью 0,5 мл с
прозрачной крышкой
3 160
норма 1075, норма
1075, норма 10%
Положительный
контроль (норма),
десятикратные ^
разведения: 10 ,
10,10 копий гена
в 5 мкл
Пластиковые пробирки
типа Eppendorf
вместимостью 0,5 мл с
прозрачной крышкой
3 160
Пробирки с компонентами набора установлены в нласчиковый или картонный штатив. Ш татив с
компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в картонную коробку.
3.3. Аналитические характеристики.
Аналитическая чувствительность:
- Относительная концентрация мутантной формы V617F гена JAK2 киназы - не более 5% в
клиническом образце.
Аналитическая специфичность:
- Наличие специфического флуоресцентного сигнала нормы в образцах, содержащих ДНК
нормальной формы гена JAK2 человека, и специфического флуоресцентного сигнала
мутации в образцах, содержащих ДНК му гантной V617F формы tqhq.JAK 2.
Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического
флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам положительного
контроля после проведения ПЦР с добавлением контрольной ДНК, с эффективностью ПЦР
реакции в пределах 1,05-0,95 (95-105%).
- Отрица гельный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического
флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам отрицательного
контроля, после проведения ПЦР без добавления ДНК.
Аналитическая эффективность:
- Аналитическая эффективность набора составляет не менее 95,50%.
Диагностические характеристики.
Диагностическая чувствительность и специфичность набора реагентов Jak2V617F-TecT была
исследована на 100 образцах ДНК, включавших 50 образцов ДНК от пациентов с диагнозом
эритремия (истинная полицитемия) и 50 практически здоровых людей.
Из 50 пациентов, имеющих диагноз эритремия (истинная полицитемия), 49 имели в
нуклеотидной последовательности участка 14 экзона гена Jak2 точечную мутацию G>T, которая
приводит к замене аминокислот V617F в .Тапиз-киназе 2 (подтверждено прямым секвенированием
ПЦР-фрагмента по Сэнгеру), и один не имел этой мутации. Полученный результат согласуется с
данными литературных источников о том, что у больных эритремией в 90-95%) случаев
присутствует мутация G>T в 14 экзоне гена Jak2, в остальных случаях эритремия связана с
наличием других мутаций.
--- стр. 4 ---
Диагностическая чувствительность набора по выявлению наличия мутации V617F
составляет 100%. Диагностическая чувствительность набора по выявлению заболевания эритремия
(истинная полицитемия) составляет не менее 98%.
Диагностическая специфичность была подтверждена секвенированием специфического
фрагмента ДНК, полученного в ходе амплификации. Ложноположительных результатов не
обнаружено, все практически здоровые люди имели нормальную форму гена Jak2.
Диагностическая специфичность набора составляет 100%.
4. МЕРЫ ПРЕДОС'ГОРОЖНОСТИ
4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26.
4.2. Все ком1Юненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
4.3. Работа должна проводиться в лаборатории, выполняющей молекулярно-биологические
(ПЦР) исследования клинического материала, с соблюдением санитарно-эпидемических правил СП
1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и
возбудителями паразитарных болезней», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами» и методических указаний МУ 1.3.2569-09
«Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при
работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
4.4. При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 «Лаборатории
медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
инфекций».
4.5. Убирать и дезинфицировать разлитые образцы или реактивы, используя дезинфицирующие
средства в соответствии СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп
патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». При удалении пробирок,
содержащих продукты ПЦР, недопустимо их открывание и разбрызгивание содержимого,
поскольку это может привести к конгаминации продуктами ПЦР лабораторной зоны, оборудования
и реагентов.
4.6. Работу с набором реагентов и анализируемыми клиническими образцами следует проводить
в халатах и одноразовых медицинских перчатках без талька.
4.7. Использованные одноразовые принадлежности (пробирки, наконечники) должны
сбрасываться в специальный контейнер, содержащий дезинфицирующий раствор.
4.8. Постановку ПЦР следует проводить в боксе. Всё лабораторное оборудование, в том числе
пипетки, штативы, лабораторная посуда и др.. а также рабочие растворы должны быть строго
стационарными. Запрещается их перемещение из одного помещения в другое.
4.9. Работу с положительными контролями рекомендуется проводить в помещении, отдельном
от места работы с остальным набором реактивов.
4.10. Все работы должны выполняться только с использованием одноразовых наконечников с
фильтром для полуавтоматических пипеток. Пробирки и наконечники должны быть свободны от
нуклеаз (маркировка «DNase/RNase free»).
4.11. В помещении, где проводится постановка ПЦР, поверхности рабочих столов и боксы
обязательно должны облучаться ультрафиолетовым светом до начала и после окончания работ.
4.12. Лабораторная посуда и оборудование, которые используются в работе с набором, должны
быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно.
4.13. Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях,
предназначенных для работы с наборами.
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
5.1. Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
4
--- стр. 5 ---
- ПЦР-бокс;
- ПЦР амплификатор в реальном времени, имеющий канал флуоресцентной детекции
JOE/HEX (поглощение 515-545 нм, флуоресценция 560-585 нм) с присоединенным
компьютером;
- микроцентрифуга/вортекс;
- пробирки пластиковые вместимостью 0,5 или 1.5 мл;
- пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками с изменяемым
объёмом отбора жидкостей: 0,5-10 мкл, 5-50 мкл и 20-200 мкл, аттестованные по значению
средней дозы и сходимости результатов пипетировагшя (погрешность не более 3%);
- штативы для пробирок 0,5мл, 1,5 мл и 2,0 мл «рабочее место»;
- одноразовые наконечники с фильтром для полуавтоматических пипеток с маркировкой
“RNAase-free, DNAase-free” обьемом 1-10 мкл; 1-100 мкл; 1-200 мкл;
- 96-луночные или 48-луночные планщсты из оптически прозрачного бесцветного пластика
или пробирки пластиковые объемом 0,2 мл/стрипы из оптически прозрачного бесцветного
пластика в зависимости от типа амплификатора;
“ пленка полимерная оптически прозрачная для ПЦР плащек или крышки для стрипов в
зависимости от типа амплификатора;
- холодильник фармацевтический типа Sanyo MPR-414F или бытовой с морозильной камерой,
температура морозильной камеры не выше -18^С;
- перчатки медицинские.
5.2. Анализируемые образцы.
Анализируемым материалом является ДНК, полученная из лейкоцитов периферической
крови клинических образцов. На результат исследования могут влиять большой срок хранения
образцов ДНК или наличие в них интерферирующих веществ. Для получения достоверных
результатов рекомендуется использование образцов ДНК с чистотой А2бо/28о=1,8±0,1 и с
концентрацией в диапазоне 10-100 нг/мкл.
ПЦР в реальном времени для каждого образца проводится в 2-3 повторах. Помимо
клинических образцов, в каждую реакцию включаются стандарты с известным числом копий
исследуемого гена (двукратные или трехкратные повторы разведений положительного контроля,
концентрация которых составляет 10"^, 10^ и 10^ копий в 5 мкл для мутантной формы V617F гена
JAK2 и Ю "', 10^ и 10^ копий в 5 мкл для нормальной формы гена*Л4^2) и отрицательный контроль
ПЦР реакции.
Внимание! Реактивы лля выделения тотальной ДНК в состав набора Jak2V617F“ Tecx не входят.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1. Проведение анализа.
6.1.1. Извлечь набор из хо;юдильника, доставь пробирки «Буфер», «Вода», «Праймеры», «Зонд
V617F» и «Зонд норма», контроли: 6 десятикратных разведений «V617F 10"*/5», «V617F 1075»,
«V617F 10^/5» и «норма 10^5», «норма 10V5», «норма 10^5», и установить их в штатив. Убрать
оставшиеся компоненты набора в холодильник. Выдержать компоненты набора при комнатной
температуре (от 18°С до 25°С) в течение 15-30 минут (с учётом полного размораживания). Все
реагенты перед использованием тщательно перемешать, удалить со стенок пробирок капли смеси
центрифугированием при комнатной температуре (от 18°С до 25°С) в течение 10 секунд при 1000 g.
--- стр. 6 ---
6.1.2. Рассчитать необходимое количество пробирок/стрипов/лунок для постановки реакций для
определения мутации V617F и для определения нормальной формы гена JAK2. Определение
мутации и нормы для каждого клинического образца проводят в отдельных пробирках/лунках в
одной ПЦР-реакции. Расчет для мутации и для нормы составляют с учетом клинических образцов,
трех образцов десятикратных разведений положительного контроля и отрицательного контроля (не
содержащего ДНК матрицы) в повторах для каждого образца. Приготовить и промаркировать
соответствующие пробирки/стрипы/лунки с учетом способа детекции используемого
амплификатора.
6.1.3. Извлечь оставшиеся компоненты набора из холоди;П)Ника, достать пробирку «Полимераза»
и установить её в штатив.
6.1.4. Компоненты набора «Буфер», «Вода», «Праймеры», «Зонд V617F», «Зонд норма», контроли:
6 десятикратных разведений «V617F lO'^/S», «V617F 10^/5», «V617F 10^5» и «норма 10 /5», «норма
10^5», «норма 10^/5», и «Полимераза» готовы к использованию.
6.1.5. Приготовить пробирки для двух ПЦР-смесей. Приготовить смеси для ПЦР в указанной ниже
последовательности и количестве:
1. ПЦР-смесь для анализа мутации
«Буфер»
«Праймеры»
« З о н д V617F»
«Вода»
«Полимераза»
2. ПЦР-смесь для анализа нормы
«Буфер»
«Праймеры»
«Зонд норма»
«Вода»
«Полимераза»
12.5 мкл X (N+1)
2.5 мкл X (N+1)
2.5 мкл X (N+1)
2,3 мкл X (N+1)
0,2 мкл X (N+1)
12.5 мкл X (N+1)
2.5 мкл X (N+1)
2.5 мкл X (N+1)
2,3 мкл X (N+1)
0,2 мкл X (N+1)
Общий объём: 20 мкл х (N+1), где N - число реакций (пробирок, лунок).
6.1.6. Полученную по п. 5.1.5. рабочую смесь для ПЦР тщательно перемешать, удалить со стенок
пробирок капли смеси центрифугированием при комнатной температуре (от 18°С до 25°С) в
течение 10 секунд при 1000 g.
6.1.7. В пробирки/стрипы/лунки, приготовленные согласно п. 5.1.2, добавить по 20 мкл смеси для
ПЦР - смеси для анализа нормы и для анализа мутации добавляются в отдельные пробирки/лунки.
В лунки для анализа нормы внести по 5 мкл анализируемой ДНК, положительного конф оля нормы
(из пробирок десятикратных разведений «норма 10^/5», «норма 10 /5», «норма 10 /5») и
отрицательного контроля. В лунки для анализа мутации внести по 5 мкл анализируемой ДНК,
положительного контроля V617F (из пробирок десятикратных разведений «V617F 10 /5», «V617F
10^5», «V617F 10^5) и отрицательного ко 1ггроля. В иробирки/лунки с отрицательным контролем
добавить по 5 мкл деионизованной воды. Конечный реакционный объем каждого образца должен
составить 25 мкл.
6.1.8. Закрыть пробирки/стрипы, в случае использования плашек заклеить их полимерной
пленкой.
6.1.9. Поместить пробирки в ПЦР амплификатор и провести амплификацию в режиме реального
времени (методом полимеразной цепной реакции) по следующей программе:
Таблица 2
Температура Время Количество циклов Регистрация
флуоресценции
95 °С 10 мин 1 нет
95 °С 20 сек
40
нет
54 °С 30 сек нет
60 ° с 60 сек
есть, канал R6G
(Yellow)
6
--- стр. 7 ---
л
Для более подробного описания процедуры проведения анализа необходимо использовать
"Руководство по эксплуатации" для соответствующег о ГЩР амплификатора.
6.2. Регистрация и учет результатов.
6.2.1. Для построения калибровочной кривой нужно использовать двукратные или трехк|)атные
повторы разведений положительного контроля, концентрация которых составляет 10 , 10' и 10
копий в 5 мкл для мутантной формы V 617F гена JAK2 и 1 O '* , 10^ и 10^ копий в 5 мкл для нормальной
формы гена JAK2.
6.2.2. По окончании ПЦР-амплификации в режиме реального времени для каждой пробы в
реакциях по анализу нормы и мутации определяется значение порогового цикла (Ct) - цикла
амплификации, в котором кривая флуоресценции данного образца пересекает линию порога
(Threshold) (Рис.1).
6.2.3. По значениям стандартов (положительных контролей) с известной концентрацией строятся
калибровочные кривые для нормы и для мутации V617F, по которым, исходя из значения
порогового цикла в каждой пробирке/лунке, определяется исходное число копий нормального гена
JAK2 и гена с мутацией V617F соответственно в каждом клиническом образце. Для более точного
определения числа копий гена каждый клинический образец ставится в двух или трех повторах, для
расчетов используется среднее значение числа копий (Рмутация ср. и QnopMa ср.). Построение
калибровочных кривых и определение числа копий гена производится с помощью компьютерных
программ, прилагаемых к ПЦР амплификатору.
6.2.4. Относительная концентрация в образце мутантной формы V617F JAK2 рассчитывается
по формуле:
рмутация ср./(Рмутация ср.+ QnopMa ср.)* 100%.
6.2.5. При отсутствии флуоресцентного сигнала в образцах положительного контроля, а также при
наличии флуоресцентного сигнала в образцах отрицательного контроля (не содержащих
ДНК-матрицы) результаты реакции ПЦР в реальном времени признаются недействительными.
6.2.6. . Значение коэффициента детерминации (R^) долл<но быть не ниже 0,98, а эффективность
реакции в пределах 1,05-0,95 (95-105%).
6.2.7. Для ряда ПЦР амплификаторов в реальном времени (например ABIPrizm 7500, фирма
«Applied Biosystems») предполагается дополнительное использование пассивного референсного
красителя при постановке ПЦР реакции. Референсный краситель в набор Jak2V617F-TecT не входит.
6.2.8. При расчете нужно учитывать следующее:
5.2.8.1. Линия порога устанавливается в начале линейной фазы флуоресценции. Для адекватного
сравнения результатов, полученных в разных экспериментах, линия порога должна всегда иметь
одинаковое значение и значения Ct для одинаковых стандартов не должны отличаться не более чем
на 1 цикл. В реакциях для анализа нормы и для анализа мутации значения линии порога и Ct
стандартов могут различаться.
5.2.8.2. Значение стандартного отююнения для порогового цикла для каждой анализируемой пробы
не должно превышать 0,5 в повторах. В случае превышения данного значения стандартного
отклонения результат реакции для анализируемого образца признается недействительным, и
реакцию ПЦР для этого образца необходимо переставить. Допустимо исключение из расчета
среднего числа копий гена значений для одного из трех гювторов анализируемого образца, в случае,
если значение Ct для него значительно отличается от значений Ct для двух других повторов и
значения Ct для этих двух оставншхся повторов близки (стандартное отклонение не выше 0,5).
5.2.8.3. Определение нормальной и мутантной V617F форм гена JAK2 для данного клинического
образца желательно проводить в одной ПЦР реакции, поскольку различия в прохож;гении двух
независимых ПЦР реакций могут внести ошибку в вычисление относительной концентрации
мутантной формы.
5.2.8.4. Для корректного проведения реакции ПЦР в реальном времени и вычисления
относительной концентрации мутантной формы V617F гена киназы в клинических образцах,
особенно в случае мониторинга, рекомендуется использовать геномную ДНК одинаковой
концентрации при проведении ПЦР реакции для всех клинических образцов. Рекомендуемый
--- стр. 8 ---
л
n u v .‘лг'тянпяет 10-100 нг/мкл. Реактивы для выделения диапазон концентрации геномной ДНК составляет lu luu
• “'”f n S r = “контсолей свид^гшЕьствуег о контаминации. Необходимо нересташть реакцию ПЦР о реальном
bJ ™ U h Г о м желательно взять ранее не использованные реактивы и предпринять меры к
устранению контаминации.
и 1 6 1 3 го гг г. гб га зо зг 34 зв 38 4о 42 44 46 48
Cycle
Рис л Параметры реакции ПЦР в реальном времени, учитываемые при расчете.
7 ПРАВИЛА ХРАПЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1 \ Транспортирование диагностического набора следует производить всеми видами крытого
7 г т : ^ и = = = " — ” -
; Г Т о м ™ |L ° a ™ . д а . нроасдени. 1ЩР . ре«.ьиом .ремеон
врадприатга-иаготонитеа., в м ороа.яьн.ке при температуре от минус И С до минус
течение всего срока эксплуатации тест-системы. Исходя из
7 S Компоненты набора рекомендуется замораживать/размораживать не более 3 раз. Исход
i o r o “ ндуется нри нервом и с^л ьзо ван и и разделить реактивы на аликвоты, содержащие
количество каждого компонента, необходимое для 2-3 реакции, и заморозить. ^ л ^ н о от
7.6. Положительные контроли желательно хранить нри температуре минус 70 С ’ о т а е л ^ о
остальных компонентов набора, повторно замораживать/размораживать не более р ,
оазмосоженные аликвоты рекомендуется хранить при 4°С (максимальный срок 3 недели). ^
7.7. Пробирки «Зонд V617F» и «Зонд норма» нельзя длительное время подвергать действию
Т ° 'д л Т п 'о л у ч е н и я надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции.
8 БЕЗОПАСНАЯ УТИЛИЗАЦИЯ , .
8 1 Удалять неиспользованные реактивы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790 10
«С анитарно-эпидем иологические требования к обращению с медицинскими отходами».
8
--- стр. 9 ---
г
По вопросам качества набора Jak2V617F-TecT следует обращаться в ООО «ГеноТехнология» по
адресу: 117485, М осква, ул. Профсоюзная, д. 104, тел. (499)530-01-95, (499)502-94-17,
(499)530-02-58, e-mail: info@genetechnology.ru.
Научный сотрудник отдела НИОКР
ООО «ГеноТехнология»
«СОГЛАСОВАНО»:
Заведующий кафедрой клинической
Л.А.
20 г.
9