Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных аппаратов для верхних и нижних конечностей КудсКДА-"РОТОР МЕД" по ТУ 9438-002-50612576-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор «Ротор Мед» О.Б.Иващенко 2009 г. ч -ни ч • ' ^ ’ : ; v ( ' КОМПЛЕКТ УЗЛОВ И ДЕТАЛЕЙ ДЛЯ СБОРКИ КОМПРЕССИОННО-ДИСТРАКЦИОННЫХ АППАРАТОВ ДЛЯ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ КудсКДА «РОТОР МЕД» Руководство по эксплуатации. 2009 год 1661003387 --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1Л. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных аппаратов для верхних и нижних конечностей КудсКДА «РОТОР МЕД», ТУ 9438-002- 50612576-2005 (в дальнейшем комплект) предназначен для проведения: закрытой репозиции и фиксации отломков костей при переломах и ложных суставах, оперативного и бескровного удлинения конечностей, устранения деформации длинных трубчатых костей без пересадки костньк трансплантатов, ликвидации ложных суставов с одновременным удлинением конечностей операционным и бескровным способами, устранения стойких сгибательных контрактур. 1.2. Комплект предназначен для эксплуатации в операционных отделениях лечебных учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 о С, относительной влажности до 80 % при температуре плюс 25 ” С и атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа. 1.3. Область применения - травматология, ортопедия. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1. Габаритные размеры: - кольца: а) внутренний диаметр, мм: минимальный ~ 100; максимальный - 240; б) количество отверстий: минимальное - 16; максимальное - 33; ф - полукольца: а) внутренний радиус, мм: минимальный - 80; максимальный - 160; - дуги: а) внутренний радиус, мм: минимальный - 50; максимальный - 120; - шпильки: а) длина, мм: минимальная - 60; максимальная - 210; - болты: а) длина, мм: минимальная - 14; максимальная - 43; - стержни телескопические: а) длина, мм: минимальная - 60; максимальная - 120; - стержни резьбовые с отверстиями: а) длина, мм: минимальная - 150; максимальная -300; - стержни резьбовые: а) длина, мм; минимальная - 60; максимальная - 200; “ стержни дистракционные с пазом: а) длина, мм: минимальная - 40; максимальная ~ 100; - стержни-шурупы метафизарные, диафизарные, стержень-шуруп для таза; а) длина, мм: минимальная - 90; максимальная - 170; - муфты: а) длина, мм: минимальная - 15; максимальная - 60; б) количество отверстий - до 5; - кронштейны: а) длина, мм: минимальная - 28; максимальная - 106; б) количество отверстий: минимальное - 2; максимальное - 4; ^ - балки; а) длина, мм; минимальная - 131; максимальная - 335 б) количество отверстий: минимальное - 5; максимальное - 30; - планки; а) длина, мм: минимальная - 38; максимальная - 126; б) количество отверстий: минимальное - 2; максимальное - 10; - приставки радиусные; а) длина, мм: минимальная ~ 20; максимальная - 60; б) наружный радиус, мм - 35; в) количество отверстий: минимальное - 2; максимальное - 3; - спицы, мм а) длина: 1) спицы без упорной площадки - 100; 150; 250; 300; 350; 400; 2) спицы с упорной площадкой - 250; 300; 350; 400; б) рабочая длина спиц с упорной площадкой (длина до упорной площадки) - 160; 190; 225; 245; в) диаметр спиц: 1) спицы без упорной площадки - 1,0; 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2) спицы с упорной площадкой - 1,5; 1,8; 2,0; 2.2. Масса каждой детали и узла комплекта указаны в Таблице 1 Пасп^ ЦТИП.942421.001 ПС. 2.3. Материалы: - спицы и стержни ~ сталь 12Х18Н10Т ГОСТ 5632-72 или титановый или ВТ 16 ГОСТ 19807-91; - остальные детали О сталь 12Х18Н10Т или 20X13 ГОСТ 5632-72. --- стр. 3 --- 2.4. Срок службы, лет не менее - 10. 3. СОСТАВ ИЗДЕЛР1Я И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 3.1 Комплект поставки комплекта узлов и деталей соответствует указанному в Таблице 1 Паспорта изделия ЦТИП.942421.001 ПС. 3.2. Допускается некомплектная (поштучная) поставка узлов и деталей, а также различное их комплектование по требованию заказчика. 4. ОПИСАНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ 4.1. Полукольцо используется в виде целых колец, а в отдельных вариантах компоновок - в виде полуколец. Стыки колец в случае сборки кольцевой опоры соединяются болтом и гайкой. 4.2.Кольцо является основным опорным элементом компекта. Спицы на плоскости кольца фиксируются с помощью болтов-спицефиксаторов с пазом. 4.3. Стержень резьбовой применяется при соединении двух опор, удаленных на расстояние до 240 мм. Стержень соединяется с опорой с помощью двух гаек. 4.4. Болт-спицефиксатор с пазом выполнен в виде болта с пазом для спицы под головкой болта. Используется для крепления спиц в случаях пересечения ими отверстий полуколец, кронштейнов. Поворотом болта ключом можно осуществлять и небольшое натяжение спицы. 4.5. Кронштейны используются для крепления спиц , проведенных вне плоскости основных опор клмплекта. 4.6. Балки служат для соединения различных по размерам опор или могут использоваться в качестве дополнительных продольных опор, а также при сборке основных опор в области стопы и таза. 4.7. Спицы для скелетного вытяжения используются во всех комплектах. 4.8. Спицы с упорной площадкой применяются при перемещении фрагментов и их фиксации. 4.9. Шайба прокладочная используется для прокладки между гайкой и подвижной деталью, а также между кронштейнами при симметричном за креплении их на опоре в одном отверстии для устранения несовпадения плоскостей кронштейнов. 4.10. Шайба с пазом используется для закрепления спиц на резьбовых хвостовиках деталей. 4.11. Размеры отверстий и расстояние между ними в различных элементах унифицированы, что делает набор универсальным и позволяет создавать большое количество вариантов компоновок, собирать опоры самой различной конфигурации в зависимости от локализации повреждения или деформации кости и других лечебных задач. 4.12. Опоры комплекта соединены с помощью кронштейнов, обеспечивающих перемещение опор по ширине, а также угловое и ротационное перемещение. 5, ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1. Перед использованием необходимо провести расконсервацию узлов и деталей комплекта. 5.2. За узлами и деталям комплекта необходим тщательный уход. 5.3. Узлы и детали необходимо укладывать в лотки или на ровное место, покрытое мягким материалом или марлевой салфеткой. 5.4. Цикл обработки узлов и деталей необходимо проводить последовательности: дезинфекция, предстерилизационная очистка и соответствии с режимами по МУ-287-113. 5.5. Дезинфекцию узлов и деталей проводят в емкости с 1,5 % 1 перекиси водорода по ГОСТ 177-89 с добавлением 0,5 % моющего ср^ 25644-88, выдерживают 1 час, после чего моют щеткой или ерш^ хирургических инструментов. Затем каждый узел и деталь промывают в