Комплексы аппаратно-программные для оценки электрической активности мышц "МИОКОМ" по ТУ 9442-019-05010925-2010 в двух исполнениях: исполнение 01, исполнение 02. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- л миоком Комплекс аппаратно-программный для оценки электрической активности мышц (исполнение 01) Паспорт ЗАО "О К Б "РИ ТМ " г. Таганрог 2010 --- стр. 2 --- 1 Общие указания............................................................................. 4 2 Назначение......................................................................................4 3 Технические характеристики........................................................5 4 Комплект поставки........................................................................ 6 5 Устройство комплекса...................................................................6 6 Указание мер безопасности..........................................................8 7 Подготовка к работе...................................................................... 8 8 Порядок работы............................................................................. 9 9 Техническое обслуживание..........................................................9 10 Свидетельство о приемке............................................................ 10 11 Гарантийные обязательства........................................................10 12 Сведения о рекламациях .............................................................11 13 Транспортирование....................................................................... 1 1 14 Сведения о хранении ................................................................... 12 Гарантийный талон № 1.......................................................................13 Гарантийный талон Х?2.......................................................................15 Гарантийный талон № 3 .......................................................................17 3 СОДЕРЖАНИЕ --- стр. 3 --- 1 ОБЩ ИЕ УКАЗАНИЯ 1.1 Данный паспорт содержит основные технические ха рактеристики, свидетельство о приемке и гарантийные обяза тельства. Это позволяет пользователю ознакомиться с устройст вом и принципом работы комплекса. 1.2 Изучение данного эксплуатационного документа обя зательно для пользователя, но не исключает необходимости обучения на базе изготовителя или представителями изготови теля на базе пользователя согласно договору. 1.3 Совместно с данным паспортом в работе должно ис пользоваться руководство пользователя, в котором отражена специфика программно-методического обеспечения комплекса. 1.4 Разборка, подстройка и ремонт комплекса пользовате лем не допускается! Техническое обслуживание комплекса обеспечивается изготовителем или полномочными представи телями изготовителя в соответствии с гарантийными обязатель ствами или по договору о постгарантийном обслуживании. 2 НАЗНАЧЕНИЕ Комплекс аппаратно-программный для оценки электри ческой активности мышц «МИОКОМ» (исполнение 01) (далее - комплекс) предназначен для оценки электрической активности мышц, регистрации и последующей обработки на ПЭВМ дейст вующих значений электромиограмм с целью определения их амплитудно-временных характеристик. Комплекс может применяться в различных областях ме дицинской и спортивной практики, требующих контроля мы шечной активности для диагностики, реабилитации и тренинга. Комплекс подключается к ПЭВМ через USB-порт. При работе с комплексом используется программа StabMed2. Комплекс предназначен для эксплуатации при номиналь ном значении температуры от 10 до 35°С, относительной влаж ности до 80% при 25°С. --- стр. 4 --- По воспринимаемым механическим воздействиям отно сится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92, по последствиям отказов - к классу В по ГОСТ Р 50444-92, По безопасности удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-М-2007 и ГОСТ Р 50267.0-92 класс II тип BF. 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические характеристики комплекса приведены в J таблице 1. Таблица I г - Содержание технического требования Значение Количество каналов регистрации 4 Максимальное входное действующее напряжение, мВ 2,0 -5% Частота среза ФВЧ (по уровню -ЗдБ), Гц 15 ±20% Частота среза ФНЧ (по уровню -ЗдБ), Гц 600 ±10% Г " Размах приведенного к входу напряжения шума ка ждого канала должен быть не более, мкВ 1,0 1 1 Напряжение питания от USB-порта ПЭВМ, В 4 ,5 -5 ,5 Максимальный потребляемый ток, не более, мА 250 Габариты комплекса, не более, мм 200x100x40 J - Масса комплекса, не более, кг 0,4 л --- стр. 5 --- 4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки приведен в таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение доку мента Кол., шт. Комплекс аппаратно-программный для оценки электрической активности мышц «МИОКОМ» (исполнение 01) ЛТБЖ.941315.001 1 Кабель с выносным датчиком- усилителем ВДУ-01* (ВДУ-02)* ЛТБЖ.685611.001 (ЛТБЖ.685611.002) Кабель с нейтральным электродом ЛТБЖ.685611.003 Кабель USB 2.0, тип А-В, 3 м Комплект биполярных электродов ти па F3010 FIAB SpA, Италия Диск с ПО ЛТБЖ.941315.001 ПО Паспорт ЛТБЖ.941315.001 ПС Руководство пользователя ЛТБЖ.941315.001 РП Тара упаковочная ЛТБЖ.323227. 001 Примечание - Позиции, отмеченные «*», определяются требованиями Заказчика. 5 УСТРОЙСТВО КОМПЛЕКСА 5.1 На рисунке 1 показан внешний вид комплекса «МИОКОМ» (исполнение 01). Электронный блок комплекса размещен в пластмассовом корпусе, на лицевой панели которого имеются четыре разъема для подключения выносных датчиков- усилителей ВДУ-01 (или ВДУ-02) и один разъем для подключе ния нейтрального электрода N. Здесь же находится индикатор ^ «Режим», который сигнализирует о подключении комплекса к ПЭВМ. Периодическое свечение (раз в 2-3 с) индикатора «Ре жим» сигнализирует о подаче напряжения питания к комплексу. В задней части корпуса размещены разъем USB-порта для под- --- стр. 6 --- ключения к ПЭВМ и индикатор «Обмен». Свечение индикатора «Обмен» говорит о передаче данных из комплекса в ПЭВМ. Рисунок 1- Внешний вид аппаратно - программного комплекса «МИОКОМ» (исполнение 01) Комплекс «МИОКОМ» может оснащаться выносными датчиками-усилителями двух типов: ВДУ-01 и (или) ВДУ-02, которые имеют одинаковые технические характеристики и от личаются только конструктивным исполнением. Внешний вид ВДУ-01 показан на рисунке 1, а ВДУ-02 - на рисунке 2. Рисунок 2 - Выносной датчик-усилитель ВДУ-02 --- стр. 7 --- Рекомендуется применять датчики-усилители ВДУ-01 на поверхностях тела человека с малыми изгибами, а ВДУ-02 - с большими. Электронная схема датчика-усилителя размещена в пластмассовом корпусе, а подключение к одноразовым клея щимся электродам осуществляется кнопочными соединителями. В качестве одноразовых электродов используются биполярные электроды типа F3010 фирмы FIAB SpA, Италия. Внешний вид электродов F3010 показан на рисунке 3. ;€> ! • Ф Рисунок 3 - Биполярные электроды типа F3010 6 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Комплекс «МИОКОМ» (исполнение 01) по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 и ГОСТ Р 50267.0-92. 7 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 7.1 Комплекс «МИОКОМ» (исполнение 01) перед вклю чением необходимо вьщержать в рабочих климатических усло виях в течение 24 ч, если до начала работы он находился в кли матических условиях отличных от рабочих, 7.2 Кабели с выносными датчиками-усилителями для съема электромиограмм подключить к разъемам комплекса. Нейтральный электрод подключить к разъему с маркировкой N. 7.3 Установить биполярные одноразовые электроды на исследуемые мышцы и подключить к ним выносные датчики- усилители. Нейтральный электрод установить на поверхность --- стр. 8 --- тела, свободную от мышечных тканей, например, в верхнюю часть грудины. 7.4 Подключить комплекс с помощью кабеля USB (тип А-В) к ПЭВМ. Дальнейшие действия по настройке и работе с программой StabMed2 описаны в «Руководстве пользователя». 8 ПОРЯДОК РАБОТЫ 8.1 Основным документом при работе с комплексом «МИОКОМ» (исполнение 01) является «Руководство пользова теля» программно-методического обеспечения StabMed2 , в ко тором отражены функциональные возможности программно методического обеспечения и порядок действия пользователя. 8.2 Приступая к работе, необходимо общедоступными методами проверить ПЭВМ на наличие "компьютерных виру сов", если нет уверенности в их отсутствии. 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 Ремонт комплекса «МИОКОМ» (исполнение 01) про изводится только на предприятии-изготовителе. 9.2 К ремонту комплекса «МИОКОМ» (исполнение 01) допускаются представители предприятия-изготовителя, а также представители, уполномоченные и специально подготовленные для этой работы изготовителем. --- стр. 15 --- миоком Комплекс аппаратно-программный для оценки электрической активности мышц (исполнение 02) Паспорт —-| 5.002 ПС ЗАО "ОКБ "РИТМ" г.Таганрог 2010 --- стр. 16 --- 1 Общие указания ........................................................................................ 4 2 Н азначение.................................................................................................. 4 3 Технические характеристики................................................................ 5 4 Комплект поставки...................................................................................6 5 Устройство комплекса.............................................................................6 6 Указание мер безопасности...................................................................8 7 Подготовка к работе.................................................................................8 8 Порядок работы .........................................................................................9 9 Техническое обслуживание.................................................................. 9 10 Свидетельство о приемке..................................................................... 10 11 Гарантийные обязательства................................................................ 10 12 Сведения о рекламациях.......................................................................11 13 Транспортирование................................................................................. 11 14 Сведения о хранении............................................................................. 12 Гарантийный талон № 1 ............................... .................................................13 Гарантийный талон № 2 ................................................................................. 15 Г арантийный талон № 3 .................................................................................17 3 СОДЕРЖАНИЕ --- стр. 17 --- 1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1 Данный паспорт содержит основные технические ха рактеристики, свидетельство о приемке и гарантийные обяза тельства. Это позволяет пользователю ознакомиться с устройст вом и принципом работы комплекса. 1.2 Изучение данного эксплуатационного документа обя зательно для пользователя, но не исключает необходимости обучения на базе изготовителя или представителями изготови теля на базе пользователя согласно договору. 1.3 Совместно с данным паспортом в работе должно ис пользоваться руководство пользователя, в котором отражена специфика программно-методического обеспечения комплекса. 1.4 Разборка, подстройка и ремонт комплекса пользовате лем не допускается! Техническое обслуживание комплекса обеспечивается изготовителем или полномочными представи телями изготовителя в соответствии с гарантийными обязатель ствами или по договору о постгарантийном обслуживании. 2 НАЗНАЧЕНИЕ Комплекс аппаратно-программный для оценки электри ческой активности мышц «МИОКОМ» (исполнение 02) (далее - комплекс) предназначен для оценки электрической активности мышц, регистрации и последующей обработки на П ЭВМ дейст- вуюпщх значений электромиограмм с целью определения их амплитудно-временных характеристик. Комплекс может применяться в различных областях ме дицинской и спортивной практики, требующих контроля мы шечной активности для диагностики, реабилитации и тренинга. Комплекс подключается к ПЭВМ через U S B -порт. При работе с комплексом используется программа StabMed2. Комплекс предназначен для эксплуатации при номиналь ном значении температуры от 10 до 35"^С, относительной влаж ности д о 80% при 25°С. --- стр. 18 --- По воспринимаемым механическим воздействиям отно сится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92, по последствиям отказов - к классу В по ГОСТ Р 50444-92. По безопасности удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 и ГОСТ Р 50267.0-92 класс II тип BF. 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ -J J Технические характеристики комплекса приведены в таблице 1. Таблица 1 Содержание технического требования Значение Количество каналов регистрации 8 Максимальное входное действующее напряжение, мВ 2 -5% Частота среза ФВЧ (по уровню -ЗдБ), Гц 15 ±20% Частота среза ФНЧ (по уровню -ЗдБ), Гц 600 ±10% Размах приведенного к входу напряжения шума, не более, мкВ 1,0 Максимальный потребляемый ток, не более, мА 250 Напряжение питания от U SB-порта ПЭВМ , В 4 ,5 - 5 ,5 Габариты комплекса, не более, мм 200x100x40 Масса комплекса, не более, кг 0,4 --- стр. 19 --- 4 К О М П Л Е К Т П О С ТА В К И Комплект поставки приведен в таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение документа Кол,, шт. Комплекс аппаратно-программный для оценки электрической активности мышц «МИОКОМ» (исполнение 02) ЛТБЖ .941315.002 1 Кабель с выносным датчиком- усилителем ВДУ-01* (ВДУ-02)* Л ТБЖ .685611,001 (ЛТБЖ ,685611.002) Кабель с нейтральным электродом ЛТБЖ .685611.003 Кабель USB 2.0, тип А -В, 3 м Комплект биполярных электродов ти па F3010 FIAB SpA, Италия Диск с ПО ЛТБЖ .941315.001 ПО Паспорт ЛТБЖ .941315.002 ПС Руководство пользователя ЛТБЖ .941315.001 РП Тара упаковочная ЛТБЖ .323227. 001 Примечание ~ Позиции, отмеченные «*», определяются требованиями Заказчика. 5 У С Т РО Й С Т В О К О М П Л Е К С А 5.1 На рисунке 1 показан внешний вид комплекса «МИОКОМ» (исполнение 02). Электронный блок комплекса размещен в пластмассовом корпусе, на лицевой панели которого имеются четыре разъема для подключения выносных датчиков- усилителей ВДУ-01 (или ВДУ -02) и один разъем для подключе ния нейтрального электрода N. Здесь же находится индикатор «Режим», который сигнализирует о подключении комплекса к ПЭВМ. Периодическое свечение (раз в 2-3 с) индикатора «Ре жим» сигнализирует о подаче напряжения питания к комплексу, В задней части корпуса размещены разъемы U S B -порта для подключения к ПЭВМ , блока синхронизации и индикатор «Об- --- стр. 20 --- мен». Свечение индикатора «Обмен» говорит о передаче данных из комплекса в ПЭВМ. Блок синхронизации программируется Изготовителем по техническим требованиям Заказчика Рисунок 1- Внешний вид аппаратно - программного комплекса «МИОКОМ» (исполнение 02) Комплекс «МИОКОМ» может оснащаться вьшосньп^и датчиками-усилителями двух типов: ВДУ-01 и (или) ВДУ -02, которые имеют одинаковые технические характеристики и от личаются только конструктивным исполнением. Внешний ВДУ- 01 показан на рисунке 1, а ВДУ-02 - на рисунке 2. Рисунок 2 - Выносной датчик-усилитель ВДУ -02 --- стр. 21 --- Рекомендуется применять датчики-усилители ВДУ-01 на поверхностях тела человека с малыми изгибами, а ВД У -02 - с большими. Электронная схема датчика-усилителя размещена в пластмассовом корпусе, а подключение к одноразовым клея щимся электродам осуществляется кнопочными соединителями. В качестве одноразовых электродов используются биполярные электроды типа F3010 фирмы FIAB SpA, Италия. Внешний вид электродов F3010 показан на рисунке 3. ф « в # ш Ф • Рисунок 3 - Биполярные электроды типа F3010 6 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Комплекс «МИОКОМ» (исполнение 02) по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 и ГОСТ Р 50267.0-92. 7 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 7.1 Комплекс «МИОКОМ» (исполнение 01) перед вклю чением необходим о вьщержать в рабочих климатических усло виях в течение 24 ч, если до начала работы он находился в кли матических условиях отличных от рабочих. 7.2 Кабели с выносными датчиками-усилителями для съема электромиограмм подключить к разъемам комплекса. Нейтральный электрод подключить к разъему с маркировкой N. 7.3 Установить биполярные одноразовые электроды на исследуемые мышцы и подключить к ним выносные датчики- --- стр. 22 --- усилители. Нейтральный электрод установить на поверхность тела, свободную от мышечных тканей, например, в верхнюю часть грудины. 7.4 Подключить комплекс с помощью кабеля U SB (тип А-В) к ПЭВМ . Дальнейшие действия по настройке и работе с программой StabMed2 описаны в «Руководстве пользователя». 8 ПОРЯДОК РАБОТЫ 8.1 Основным документом при работе с комплексом «МИОКОМ» (исполнение 02) является «Руководство пользова теля» программно-методического обеспечения StabMed2 , в ко тором отражены функциональные возможности программно методического обеспечения и порядок действия пользователя. 8.2 Приступая к работе, необходимо общедоступными методами проверить ПЭВМ на наличие "компьютерных виру сов", если нет уверенности в их отсутствии. 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ш 9.1 Ремонт комплекса «МИОКОМ» (исполнение 02) про изводится только на пред приятии-изготовителе. ■ | 9.2 К ремонту комплекса «МИОКОМ» (исполнение 02) допускаются представители предприятия-изготовителя, а также представители, уполномоченные и специально подготовленные для этой работы изготовителем.