Уретротом с волоконным световодом Ут-ВС-1-"Оптимед СПб" по ТУ 9444-047-27482286-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- с - ИМ28 ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩ ЕСТВО «ОПТИМЕД» 1Й директор В.А. Мырза 2010 г. УРЕТРОТОМ С ВОЛОКОННЫМ СВЕТОВОДОМ Ут-ВС-1-'О П ТИ М ЕД С Н б” Руководство по эксплуатации СГИН 3.950.089 РЭ 2 0 1 0 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 Описание и работа.................................................................................... 5 1.1 Назначение........................................................................................... 5 1.2. Технические характеристики.......................................................... 5 1.3. Состав изделия................................................................................... 6 1.4. Устройство и работа ....................................................................... 7 1.5 Маркировка.......................................................................................... 9 1.6 Упаковка.............................................................................................. 9 2 Использование по назначению............................................................... 11 2.1 Меры безопасности.......................................................................... 11 2.2 Подготовка уретротома к работе...................................... . 11 2.3 Использование уретротома ............................................................ 12 2.4 Порядок работы.................................................................................. 12 3 Обработка уретротома.......................................................................... 14 3.1 Общие положения............................................................................. 14 3.2 Цикл обработки............................................................................... 15 4 Техническое обслуживание..................................................................... 23 5 Возможные неисправности и способы их устранения ................... 25 6 Утилизация................................................................................................. 25 7 Консервация, упаковка и транспортирование ................................... 8 Правила хранения....................................................................................... Изм Лист. № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ ^азраб. Цыпкина Проверил Бывшее Ш Н. контр. Утв. Цыпкина Корюшкин Уретротом с волоконным свето водом Ут-ВС-1-ЮПТИМЕД СПб" Руководство по эксплуатации Лит Лист Листов 28 ОАО "Оптимед" --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения принципа действия, конструкции, а также правил эксплуатации уретротома с во локонным световодом Ут-ВС-1-”0ПТИМЕД СПб" (далее - уретротом). Уретротом с волоконным световодом Ут-ВС-1-”0ПТР1МЕД СПб" зарегист рирован в РФ 28 июня 2006 г. и имеет регистрационное удостоверение №ФС 022а5217/3578-06. Используйте уретротом только по прямому назначению. К работе с уретротомом допускается только квалифицированный медицин ский персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его применения. Перед тем как приступить к работе с уретротомом, внимательно ознакомь тесь с настоящим руководством по эксплуатации, содержащим всю необходи мую информацию по использованию и обслуживанию. В руководстве описывается порядок подготовки и проверки уретротома пе ред использованием, но не содержится детального описания техники работы с уретротомом, так как руководство не предназначено для обучения начинающих врачей. Уретротом является прецизионным прибором, который обеспечивает мак симальную безопасность пациента при обследовании. Строго соблюдайте правила подготовки уретротома к работе, обработке и техники безопасности. Правильная эксплуатация уретротома является обязательным условием его надёжной работы и поможет уберечь уретротом от поломок. Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся технического обслу живания или использования уретротома, обращайтесь к представителю фирмы ОАО "Оптимед", 195221, г. Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96, тел./факс 8 (812) 540-10-03; 540-38-23. После получения уретротома необходимо проверить наличие каждой при надлежности из комплекта поставки (раздел 1.3 “Состав изделия”). И зм лист № Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 4 --- Перед использованием уретротома, внимательно прочитав настоящее руко водство по эксплуатации, необходимо также изучить руководство по эксплуата ции осветителя. ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ЛЮБЫМ, В ТОМ ЧИСЛЕ И ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УРЕТРОТОМ ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОСТЕРИЛИЗОВАН. В связи с постоянным усовершенствованием уретротома в настоящем руко водстве могут быть не отражены конструктивные частичные изменения, не влияющие на качество проводимых исследований и правила эксплуатации урет ротома. Изм лист № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Уретротом с волоконным световодом Ут-ВС-1 "ОПТИМЕД СПб" (в даль нейшем - уретротом) предназначен для осмотра и рассечения структуры уретры под контролем зрения. Область применения - эндоскопические кабинеты поликлиник, специализи рованные отделения больниц. Уретротом рассчитан на эксплуатацию при температуре от 10 до 35 °С, от носительной влажности воздуха до 80 % при температуре 25 °С. Уретротом является безопасным медицинским изделием, разработан и изго товлен в соответствии с требованиями ГОСТ 23496-89, ГОСТ 18250-80, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990), ГОСТ Р ИСО 10993 4.1,4, 5, 10, 11, 12. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуа тации уретротом относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92. По степени потенциального риска применения уретротом относится к клас су 2а по ГОСТ Р 51609-2000. По степени защиты от поражения электрическим током эндоскопическая аппаратура, используемая с уретротомом должна относиться к изделиям класса I с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990). 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Основные размеры уретротома указаны в таблице 1. Таблица 1 Наименование Рабочая длина, мм Ствол №21Ш 200 ± 5 Ствол 198 + 5 Элемент рабочий пассивный 190 ± 5 Трубка оптическая 0 4 мм 300 ± 5 1.2.2 Оптические характеристики указаны в таблице 2. Изм лист № докум. Подп. Д а ^ СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 6 --- Таблица 2 № Наименование параметра Значение параметра 1 Угол поля зрения, град ^ г \ +10,5 /0 -7,0 2 Разрешающая способность, мм -1 12-2 3 Угол направления наблюдения, град 0 ± 5 Примечание - * Допуск по верхнему пределу не ограничен. 1.2.3 Перемещение ножа не менее 18 мм. 1.2.4 Размер вводимого катетера с рабочим элементом - 4 Ш. 1.2.5 Уретротом эксплуатируется совместно с осветителями, выполненными по I и II классу защиты от поражения электрическим током тип BF. 1.2.6 При работе с осветителем типа ОС-150-01-М освещенность предмета, находящегося на расстоянии 25 мм, не менее 3500 лк. 1.2.7 Средний срок службы - не менее 5 лет. 1.3 Состав изделия 1.3.1 Комплект поставки уретротома с волоконным световодом Ут-ВС-1- "ОПТИМЕД СПб" должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение документа Кол., шт. Уретротом с волоконным световодом Ут-ВС-1-"0птимед СПб" в составе: 1 Трубка оптическая 0 ° 0 4 мм СГИП5.970.126-01 1 2 Ствол № 21Ш СГИП 5.970.136 1 3 Ствол СГИП 5.970.081 1 4 Обтуратор к стволу N^21Ш СГИП 5.962.011 1 5 Элемент рабочий пассивный СГИП 5.970.121 1 6 Насадка СГИП 4.460.001 7 Втулка (к "W olf, Г ермания) аЛ8.224.842 1 8 Втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) СГИП8.224.010 1 9 Щетка СГИП6.366.000 1 10 Нож холодный СГИПЗ.502.029 1 11 Нож прямой* СГИНЗ.502.024 1 12 Нож круглый* СГИПЗ.502.025 1 33 Нож волнообразный* СГИПЗ.502.026 1 14 Нож крючкообразный* СГИПЗ.502.027 1 15 Нож кольцо* СГИПЗ.502.028 1 16 Г ильза CrPffl7.864.006 1 Изм лист № до1^м. Подп. Д а г ^ СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 7 --- Продолжение таблицы 3 Наименование Обозначение документа Кол., шт. Запасные части: 17 Колпачок СГИП8.656.000 2 18 Колпачок с отверстием СГИП8.656.000-01 2 Укладка: 19 Футляр 1 Эксплуатационная документация: 20 Руководство по эксплуатации СГИПЗ.950.089 РЭ 1 21 Паспорт СГИПЗ.950.089 ПС 1 Примечания: 1 Допускается поставка изделий, входящих в комплект поставки уретротома с волоконным световодом Ут-ВС-1-"0ПТИМЕД СПб" по требованию заказчика раздельно. 2 Допускается комплектовать уретротом покупными ножами, удовлетворяю щими требованиям настоящих технических условий. Покупные ножи должны иметь сертификаты соответствия. 3 Допускается поставка в другом футляре, обеспечивающим сохранность уретротома. 4 * В комплект основной поставки не входит. 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Уретротом в соответствии с рисунком 1 состоит из следующих составных частей: трубки оптической О ° 0 4 мм, ствола №21Ш, ствола, рабочего элемента пассивного, обтуратора, ножа. 1 2 3 1 - СТВОЛ №21Ш; 2 - элемент рабочий пассивный; 3 - трубка оптическая; 4 - кнопка для фиксации ножа; 5 - ствол Рисунок 1 - Уретротом с волоконным световодом Ут-ВС-1-"ОПТИМЕД СПб" СГИП 3.950.089 РЭ Лист 7 И змлист № докум. Подп. Дата / --- стр. 8 --- 0 (0 Е C D f O Э С п э о с й фt 3 S C D < r> C Q С ; 'D § Фз: S : П 5 е CD 'О С о с с ос 00X X 1.4.2 Ствол №21Ш представляет собой полую трубку с вырезом на дисталь ном конце. На другом конце имеется конусный замок, с помощью которого обеспечивается герметичность соединения со сменными частями. На стволе рас положен краны для подведения и отвода промывной жидкости, а также кран для введения катетера 4Ш (с операционным одноканальным переходником - 5Ш, переходник поставляется отдельно, по требованию заказчика). Трубка промыв ной системы присоединяется к крану с помощью быстросъемной насадки. 1.4.3 Обтуратор служит для закрытия отверстия на дистальном конце ство лов, чтобы не травмировать слизистую. Конструктивно представляет собой ме таллический стержень, на одном которого конус заканчивается ручкой, на дру гом конце олива повторяет вырез в стволе. 1.4.4 Рабочий элемент пассивный имеет конусный замок для герметичного крепления в нем оптической трубки. На рабочем элементе имеется колодка, ко торая имеет специальное кнопочное устройство для фиксации ножа. Рабочий элемент пассивный имеет пружинный возвратный механизм, облегчающий движение ножа и ускоряющий выполнение операции. Нож не выступает за изо лирующий наконечник рабочего ствола - находится внутри него. Рассечение уретры производится за счет пассивной работы пружинного возвратного меха низма, при этом выдвижение ножа осуществляется большим пальцем, а осталь ные пальцы руки фиксированы в рабочем элементе. 1.4.5 Оптическая трубка О ° предназначена для наблюдения за процессом рассечения уретры. На корпусной части трубки нанесена маркировка, обозна чающая угол направления наблюдения. На корпусе трубки расположен конус, с помощью которого оптическая трубка фиксируется в конусных замках пассив ного рабочего элемента. Кроме того, для удобства пользования имеется цвето вая индикация углов направления наблюдения: О ° - зеленая. Сам волоконный световод расположен между внутренней и наружной трубками. С помощью све товода свет от источника через гибкий световой кабель передается на исследуе мый объект. Для этого один конец присоединяется к осветителю, в другой наде вается на присоединительную втулку трубки оптической. Для присоединения Изм лист N9 докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 9 --- 4 t o £ (В 3 с с <6 а Sш 5 с C D S C D e C D 'O 3 С c с c § трубки оптической к осветителю посредством стандартного кабеля, корпус трубки оптической снабжен присоединительным элементом. Для присоединения к кабелю во время работы с осветителями фирм “Storz” (Германия), “W olf’ (Германия), “Olympus” (Япония) в комплекте предусмотрены сменные втулки, которые накручиваются на присоединительный элемент трубки оптической, с которого предварительно необходимо скрутить сменное кольцо. 1.4.6 Насадка предназначена для присоединения стволов уретротома и трубкам промывной системы, которые надеваются на насадки. С помощью со единения типа «Luer-Lock» насадки устанавливаются на боковые краны стволов. 1.4.7 Ножи предназначены для рассечения структуры уретры. 1.5 Маркировка 1.5.1 На стволе должны быть указаны: порядковый номер; год выпуска (две последние цифры). 1.5.2 На стволе №21Ш и элементе рабочем пассивном должны быть указа ны: порядковый номер; год выпуска (две последние цифры); товарный знак предприятия-изготовителя. 1.5.3 На трубке оптической должны быть указаны: угол направления наблюдения; порядковый номер; год выпуска (две последние цифры); товарный знак предприятия - изготовителя. 1.6 Упаковка 1.6.1. Перед упаковкой детали уретротома обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 для условий хранения 5: ВЗ-15, ВУ-4 (исполнение УХЛ4.2). Срок защиты - 3,5 года при сроке транспортирования 3 мес.. Изм лист №^до1^м. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист --- стр. 10 --- 1.6.2. Составные части уретротома, входящие в комплект, уложить в соот ветствующие гнезда футляров. 1.6.3. Каждый футляр с уретротом вместе с эксплуатационной документа цией уложить в коробку по г о с т 12301 или завернуть в бумагу по ГОСТ 23436. Коробку или пакет перевязать шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумаж ной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки. 1.6.4. Для транспортирования, законсервированные уретротомы в футлярах с эксплуатационной документацией, уложить в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики выложить внутри во донепроницаемым материалом по ГОСТ 2697. Примечания: 1. Транспортирование уретротома в железнодорожных контейнерах может производиться в первичной упаковке. 2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требо ванию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ 24597. 1.6.5 Уретротом следует хранить, как описано в разделе 8 "Правила хране ния". 1.6.6 Перед первым использованием уретротом необходимо простерилизо- вать, как описано в разделе 3 "Обработка уретротома". СГИП 3.950.089 РЭ Лист 10И з млист № докум. Подп. Дата --- стр. 15 --- C D 5( D iS ф1 Э Sc a O Q C O EП 5f Z >S c'Q C'D О C Q O I При проведении обработки уретротома предпочтительнее использовать средства в виде готовых растворов, а не концентратов. Это поможет исключить ошибки и неточности при приготовлении раствора необходимой концентрации, что в свою очередь приведёт к неэффективной обработке. За неисправности, вызванные обработкой уретротома средствами, не реко мендуемыми настоящим руководством по эксплуатации, производитель ответст венности не несёт. Уретротом должен быть тщательно очищен и вымыт сразу же после прове дения исследования. При очистке удаляются микроорганизмы и органические материалы, которые могут ограничить эффективность процедуры дезинфекции. Нарушение этого правила может вызвать повреждение уретротома. 3.2 Цикл обработки 3.2.1 Составные части уретротома устойчивы к следующим видам предсте- рилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации. А ВНИМАНИЕ! Уретротомы поставляются не стерильными. Перед первым применением уретротомы обязательно подвергнуть санитарной обра< ботке в соответствии с разделом 3 настоящего руководства по эксплуатации. 3.2.2 Согласно "Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилиза- ционной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения” МУ 287-113, Методических указаний 3.5.1937-04 "Очистка дезинфекция и сте рилизация эндоскопов и инструментов к ним", СП 3.1.1275-03 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях" составные части уретротома относятся к изделиям многократного применения и между эн доскопическими манипуляциями у пациентов подлежат следующей обработке. 3.2.3 Предварительная очистка. Внимание! Никогда не чистите и не стерилизуйте оптические трубки вместе с другими инструмента ми во избежание поломки, если только они не закреп лены по отдельности в одном контейнере. После использования уретротома проводить его предварительную очистку с СГИП 3.950.089 РЭ Лист 15Изм лист № докум. Подп. Дата --- стр. 16 --- С В 3 I § I I«о I CD I'О I Iс I применением раствора одного из средств, разрешенных для предстерилизацион- ной очистки. Видимые загрязнения с наружной поверхности уретротома, в том числе с оптических поверхностей, удаляют тканевой (марлевой) салфеткой, смо^ ченной в растворе средства, в направлении от корпуса к дистальному концу. Уретротом погрузить в емкости с раствором средства, обеспечивая полный кон такт раствора с ними, очистить их под поверхностью раствора при помощи тка невых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания, затем промыть водой. Для промывания внутренних поверхностей использовать щетки, соответ ствующие диаметрам каналов и их длине. Время промыва, качество воды и объ ем необходимой воды указаны в методических рекомендациях изготовителя ис пользуемого средства. Просушите уретротом. Примечание - В случае невозможности провести очистку и дальнейшую де зинфекцию в течении ближайших 1-2 часов после использования, например, во время операций, уретротом следует замочить в специальном контейнере с во дой со слабым моющим средством. Нельзя допускать высыхания остатков ор ганических соединений. Это предотвращает высыхание остатков крови, орга нических веществ и растворов, применяемых для орошения. Раствор для погру жения уретротомов готовится на дистиллированной или деминерализованной воде, поскольку соли или минеральные осадки, содержащиеся в водопроводной воде, могут вызвать дефекты на поверхности либо коррозию инструментов. Лучше всего использовать моющее средство, предназначенное для хирургиче ских инструментов. Внимание! Наличие посторонних частиц на оптических поверхностях при воздействии высоких температур пара при автоклавировании приведет к их затвердева нию и как следствие к ухудшению качества изображе ния или к полному его исчезновению и уменьшению передачи света через встроенный в трубку оптическую световод. По окончании предварительной очистки перед дальнейшей обработкой уретротом подлежит визуальному осмотру. Уретротом с повреждением наруж- СГИП 3.950.089 РЭ Лист 16И змлист № докум. Подп. Дата --- стр. 17 --- ной поверхности, открывающим внутренние структуры при обнаружении ухуд шения качества изображения в оптической трубке (помутнение изображение или полное его отсутствие) следует отправить на завод-изготовитель или в ближай ший сервисный центр с целью предотвращения более серьезных повреждений для определения причин появления данной неисправности и последующего ре монта гарантийного или не гарантийного. < 0 э I I IC Q I'О I с о Iю а I ос I 3.2.4 .Дезинфекция после манипуляций у инфекционного больного Уретротом, использованный при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очистки подвергнуть дезинфекции. При дезинфекции ручным способом уретротом поместить в емкость со средством в разобранном виде. Уретротом полностью погрузить в раствор. Тол щина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Продезинфицированный уретротом перенести в емкость с водой для удале ния остатков дезинфицирующего средства. При этом, применять питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. Тщательно просушить уретротом. 3.2.5 Предетерилизационная/окончательная очистка Уретротом поместить в емкость со средством, в разобранном виде. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного средства. Этапы предстерилизационной/окончательной очистки уретротома ручным способом. Наименование этапа Особенности осуществления этапа Замачивание в рас творе средства Полное погружение в раствор с тщательным заполнением полос тей и каналов Промывка в той же порции раствора средства Манипуляции проводить под поверхностью раствора в емкости. - поверхности каждой детали мыть с помощью ерша или марле вой (тканевой) салфетки; - каналы промыть с помощью шприца и щеток. Изм лист № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист 17 --- стр. 18 --- Наименование этапа Особенности осуществления этапа Промывание проточ ной питьевой водой Промывание проводить при полном погружении уретротома в воду. Каналы промыть через переходник к шприцу с помощью шприца и через насадку (канюлю Луер) Промывание дистил лированной водой Промывание проводить при полном погружении уретротома в воду. Каналы промыть через переходник к шприцу с помощью шприца и через насадку (канюлю Луер) CD s(0 Ф I sC D Q Q I ф C OEC D 3 < § ё 3,2.6. Стерилизация Для стерилизации уретротома использовать разрешенные в установленном порядке химические и физические (паровой, т.е. автоклав) методы. Стерилизацию уретротома растворами химических средств ручным спосо бом проводить в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пла стмассовых емкостях, закрывающихся крышками. Для осуществления стерилизации уретротомы полностью погрузить в рас твор, заполнить все каналы раствором через адаптер для заполнения каналов с помощью шприца, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя рас твора над изделиями должна быть не менее 1 см. При проведении стерилизации растворами все манипуляции осуществлять в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки уретро- том извлечь из средства и промыть от его остатков, соблюдая правила асептики: использовать стерильные емкости со стерильной питьевой водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводить, надев на руки стерильные перчатки. Емкости, используемые для стерилизации и при промыве стерильных изде лий от остатков средства, предварительно стерилизовать паровым методом. Воду для промыва стерилизовать паровым методом. При промывании от остатков стерилизующего средства уретротомы долж ны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема во ды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы уретрото ма с помощью электроотсоса пропускают не менее 20 мл воды в каждой емко- с ос Q D Изм лист № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист 18 --- стр. 19 --- C D E C D < 0 ё a >I3 S CD P OC Q r I § Ф C D E C D 3 iS ос Q D :i СТИ, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изде лиями. При этом необходимо соблюдать кратность промыва и длительность про мыва в каждой из емкостей, в соответствии с указанным в инструкции (методи ческих указаниях) по применению конкретного средства. Промытые от остатков средства стерильные изделия поместить на стериль ную ткань, из их каналов и полостей удалить воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления. Для более полного удаления остатков влаги из каналов уретротома может использоваться 70%-ный этиловый спирт путем пропускания 50 мл его через ка налы с помощью шприца. Примечание - Спирт этиловый, используемый для сушки уретротома, должен быть стерильным в соответствии с требованиями категории 1 табл. 1 раздела 1 '^Рекомендации к установлению норм микробиологической чистоты лекарственных препаратов, субстанций и вспомогательных веществ для введе ния в нормативные документы” (изменение N 3 к статье "Методы микробиоло гического контроля лекарственных средств", ГФХ1, вып. 2, с. 187), При стерилизация уретротома физическим методом (автоклавирование) убедитесь, что все оптические поверхности свободны от посторонних частиц, а уретротом тщательно очищен. Недостаточная чистота до автоклавирования мо жет привести к серьезному повреждению уретротома. Внимание! Никогда не погружайте уретротом в холод ную воду после автоклавирования. Резкая смена тем пературы может повредить оптическую систему и при ведет к прекращению гарантии. Для обеспечения необходимых условий стерилизации пользуйтесь биологи ческими индикаторами. Температура стерилизации (автоклавирования), (134 ± 1)°С, время стерили зационной выдержки, 5 мин. Приведено время стерилизаиионной выдержки, ко торое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным СГИП 3.950.089 РЭ Лист 19 И змлист № докум. Подп. Дата --- стр. 20 --- IC D 'О i s II < S I I C D e < o I I отклонением температуры в стерилизаиионной камере ^ I от номинального значения. Всегда следите, чтобы оптические трубки хранились отдельно и были за креплены. Важно, чтобы они не могли упасть или прикоснуться к другим инст рументам. Составные части уретроскопа устойчивы к следующим видам предвари тельной очистки, предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации, алгоритм проведения процедур описан выше: Внимание! При приготовлении и применении растворов необходимо точно следовать предписаниям изготовителя (методическим рекомендациям) каждо го конкретного средства относительно соотношения составляющих в смеси и продолжительности выдержки в растворе, качества и количества необходи мой воды для промыва. По вопросам микробиологического воздействия просим обращаться к изготовителю конкретного средства. Производитель рекомендует следующие средства, прошедшие проверку на совместимость с материалами и получившие разрешение к применению. После использования инструментов проводить их предварительную очист ку с применением раствора одного из средств, разрешенных для предстерилиза ционной очистки. Внимание! Никогда не погружайте уретротом в холод< ную воду после автоклавирования. Резкая смена тем пературы может повредить оптическую систему и при ведет к прекращению гарантии. Составные части уретротома устойчивы к следующим видам дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации: 1) Произвести предварительную очистку ручным способом приведенными ниже способами: Способ 1. Нейтральным моющим средством (5 г препарата на 978 см^ питьевой воды и 17 см^ раствора перекиси водорода). Температура раствора (40 ± 5) °С. Изм лист № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист 2 0 --- стр. 21 --- C D E 3 I I I to I i Способ 2.0,5 %-ным раствором средства делансин. Температура раство ра не менее 18 °С. Способ 3. 0,5 %-ным раствором средства лизафин. Температура раствора не менее 18 °С. 2) Промыть в воде в течение (3,0 ± ОД) мин при температуре не менее 18 °С. 3) Произвести дезинфекцию приведенными ниже способами: Способ 1. Погрузить уретротом на (180 ± 5) мин в 3 %-ный раствор переки си водорода. Температура раствора не менее 18°С; Способ 2. Погрузить уретротом на (15 ± 5 ) мин в 70 %-ный этиловый спирт. Температура раствора (20 ± 1) °С. Способ 3. Погрузить уретротом на (30 + 5) мин в 3 %-ный раствор гигасента ФФ. Способ 4. Погрузить уретротом на (60 ± 5) мин в 2 %-ный раствор лизофор- мина 3000. Способ 5. Погрузить уретротом на (15 ± 2) мин в 2 %-ный раствор сайдекса. Температура раствора (20 ± 1) °С. Способ 6. Погрузить уретротом на (30 ± 2) мин в раствор эригид-форте. Температура раствора не менее 20 °С. ВНИМАНИЕ! Оптическую трубку погружают в дезинфицирующий раствор полностью. 4) Промыть в дистиллированной воде в течение (3,0 ± ОД) мин при темпера туре не менее 18°С. 5) Произвести предстерилизационную очистку ручным способом приведен ными ниже способами: Способ 1. Нейтральным моющим средством (5 г препарата на 978 см^ питьевой воды и 17 см^ раствора перекиси водорода) при температуре раствора (40 ±5) Т . Способ 2. 1,6 %-ным раствором сайдезима в течение 15 мин при темпе ратуре (2 0 " ^ ^ ^ ) °С. I Q D Изм лист № докум. Подп. Дата СГИП 3.950.089 РЭ Лист 21