Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1-"Оптимед СПб — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/09980 | TenderMatch

Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1-"Оптимед СПб" по ТУ 9444-046-27482286-2010 в составе (см. приложение на 2 листах): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/09980 · класс риска 2а

Производитель: ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")" (Россия)

Вид изделия: Резектоскоп

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Г
т оЕс о« о
3
сю
оС :
§
(DI3
S
CDс ^0 Q
С-
» о
i
CD
E
CD
< o
с
ос
с;'Оо
с
QD
t
ИМ28
ОТКРЫ ТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩ ЕСТВО
«ОПТИМЕД»
Генеральный дивектор  
[мед»
W  ^  М ы рза
2010 г.
ЦИСТОРЕЗЕКТОСКОП ОПЕРАЦИОННЫ Й  
С ВОЛОКОННЫ М СВЕТОВОДОМ ЦрО-ВС-1-"Оптимед СПб"
Руководство по эксплуатации  
СГИП 3.950.083 РЭ
2010


--- стр. 2 ---
ST O
3
c'O
ё
Q D
I
sT O
C Q
I
§
I
T OeT O
c :< 0
t?
СОДЕРЖАНИЕ
1  Описание и работа.................................................................................... 5
1.1 Назначение........................................................................................... 5
1.2. Технические характеристики.......................................................... 5
1.3. Состав изделия................................................................................... 6
1.4. Устройство и р а б о т а.......................................................................  8
1.5 М аркировка.......................................................................................... 12
1.6 У паковка..............................................................................................  13
2 Использование по назначению ...............................................................  14
2.1 Меры безопасности.......................................................................... 14
2.2 Подготовка цисторезектоскопа к р аб о те................................ 14
2.3 Использование цисторезектоскопа.......................................... 15
2.4 Порядок р аб о ты .................................................................................. 16
3 Обработка цисторезектоскопа............................................................  17
3.1 Общие полож ения.............................................................................  17
3.2 Цикл обработки...............................................................................  18
4 Техническое обслуживание.....................................................................  26
5 Возможные неисправности и способы их устранения
................... 28
6 У тилизация ................................................................................................  29
7 Консервация, упаковка и транспортирование...................................
8 Правила хран ен ия.......................................................................................
Изм Лист. № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
ос
0 0
Разраб. Цыпкина
Пров. Бывшее
ТУ
Н. контр. Бывшее
Утв. Корюшкин
ж.
Цисторезектоскоп операцион­
ный с волоконным световодом  
ЦрО-ВС-1-Юптимед  СПб"
Р^п<оводство^
Лит Лист Листов
ОАО Юптимед’’


--- стр. 3 ---
«
со
Есо«о
3
с
о
с
§
фI
3
Sсо<0
Q Q
с ;в
1 !
(Dа:
S
со
со
3
с-тэо
с
с
ос
Q DI :
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения 
принципа действия, конструкции, а также правил эксплуатации цисторезекто- 
скопа операционного с волоконным световодом ЦрО-ВС-1-"Оптимед СПб" (да­
лее -  цисторезектоскоп).
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1- 
"Оптимед СПб" зарегистрирован в РФ 03 октября 2006 г. и имеет регистрацион­
ное удостоверение №ФС 02265156/4116-06.
Используйте цисторезектоскоп только по прямому назначению.
К работе с цисторезектоскопом допускается только квалифицированный 
медицинский персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необ­
ходимый опыт его применения.
Перед тем как приступить к работе с цисторезектоскопом, внимательно оз­
накомьтесь с настоящим руководством по эксплуатации, содержащим всю необ­
ходимую информацию по использованию и обслуживанию,
В руководстве описывается порядок подготовки и проверки цисторезекто- 
скопа перед использованием, но не содержится детального описания техники ра­
боты с цисторезектоскопом, так как руководство не предназначено для обучения 
начинающих врачей.
Цисторезектоскоп является прецизионным прибором, который обеспечивает 
максимальную безопасность пациента при обследовании.
Строго соблюдайте правила подготовки цисторезектоскопа к работе, обра­
ботке и техники безопасности.
Правильная эксплуатация цисторезектоскопа является обязательным усло­
вием его надёжной работы и поможет уберечь цисторезектоскоп от поломок.
Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся технического обслу­
живания или использования цисторезектоскопа, обращайтесь к представителю 
фирмы ОАО "Оптимед", 195221, г. Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96, 
телефакс 8 (812) 540-10-03; 540-38-23.
После получения цисторезектоскопа необходимо проверить наличие каждой 
принадлежности из комплекта поставки (раздел 1.3 “Состав изделия”).
Иэм лист № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
со
Sсо
3
с
о
с :
< &
э
S(0« *)
Q Q
с;Ю
0|
г
Q D
S
со
е(0ю
э
с
о
с
с:*0о
с
фа:
Перед использованием цисторезектоскопа, внимательно прочитав настоя­
щее руководство по эксплуатации, необходимо также изучить руководства по 
эксплуатации осветителя и аппарата для высокочастотной электрохирургии.
В Н И М А Н Ж ! ПЕРЕД ЛЮБЫМ, В ТОМ ЧИСЛЕ И ПЕРВЫМ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЦИСТОРЕЗЕКТОСКОП ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОСТЕРИ- 
ЛИЗОВАН.
В связи с постоянным усовершенствованием цисторезектоскопа в настоя­
щем руководстве могут быть не отражены конструктивные частичные измене­
ния, не влияющие на качество проводимых исследований и правила эксплуата­
ции цисторезектоскопа.
Лист
СГИП 3.950.083 РЭ А
Иш лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 5 ---
со
I
i
I
s
I
I
ICO
3
I
ос
I
1  ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1- 
"Оптимед СПб" (в дальнейшем -  цисторезектоскоп) предназначен для транс­
уретральной электрорезекции с помощью токов высокой частоты при аденоме 
предстательной железы и различных новообразований в полости мочевого пузы­
ря, а также для прижигания кровоточащих сосудов под контролем зрения.
Область применения -  урологические клиники, урологические и хирургиче­
ские отделения больниц.
Цисторезектоскоп рассчитан на эксплуатацию при температуре от 10 до 
35 °С, относительной влажности воздуха до 80 % при температуре 25 °С.
Цисторезектоскоп является безопасным медицинским изделием, разработан 
и изготовлен в соответствии с требованиями ГОСТ 23496-89, ГОСТ 18250-80, 
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990), ГОСТ Р ИСО 10993
4 .1 ,4 ,5 , 10, 11, 12.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуа­
тации цисторезектоскоп относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
По степени потенциального риска применения цисторезектоскоп относится 
к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000.
По степени защиты от поражения электрическим током эндоскопическая 
аппаратура, используемая с цисторезектоскопом должна относиться к изделиям 
класса I с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990).
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Основные размеры цисторезектоскопа указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Рабочая длина, мм
Ствол №26Ш 195 ± 5
Ствол № 26Ш  ротационный 180 ± 5
Ствол рабочий 218±5
Ствол рабочий ротационный 202 + 5
Элемент рабочий пассивный 190 + 5
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
5Изм лист №  д окум . Подп. Дата


--- стр. 6 ---
ё
C DЕс о' D3
с
ОС
§
ФI
3
С В
C Q
dю
0 |г
Ф
0 3ЕC DЮ3
с
оС ;
с
ос
а >X
продолжение таблицы 1
Наименование Рабочая длина, мм
Элемент рабочий активный 190 ± 5
Трубка оптическая 0 4  мм 300 ± 5
Обтуратор визуальный 243,5 ± 5
1.2.2 Оптические характеристики указаны в таблице 2. 
Таблица 2
№ Наименование параметра Значение параметра
1 Угол поля зрения, град 70
2 Разрешающая способность, мм'^ 12^2
3 Угол направления наблюдения, град 0±5; 12±5;30±5
Примечание - * Допуск по верхнему пределу не ограничен.
1.2.3 Перемещение ножа не менее 18 мм
1.2.4 Цисторезектоскоп эксплуатируется совместно с осветителями, выпол­
ненными по I и II классу защиты от поражения электрическим током (тип BF) и 
электрохирургическим аппаратом мощностью не более 400 Вт.
1.2.5 Средний срок службы -  не менее 5 лет.
1.3 Состав изделия
1.3.1 Комплект поставки цисторезектоскопа операционного с волоконным 
световодом ЦрО-ВС-1 должен соответствовать указанному в таблице 3.
Таблица 3
Наименование Обозначение документа Кол., шт.
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-БС-1-”Оптимед СПб"
в составе:
1  Трубка оптическая 0 ° 0 4  мм СГИП5.970.126-01 1
2 Трубка оптическая 12 0 4  мм* СГИП 5.970.177 1
3 Трубка оптическая 30 ° 0 4  мм СГИП5.970.127-01 1
4 Ствол № 26Ш С ГШ 5.970.123 1
5 Ствол >fo26III ротационный СГИП5.970Л 23-01 1
6 Ствол рабочий СГИП5.970.120 1
7 Ствол рабочий ротационный СГИП5.970.120-01 1
8 Обтуратор к стволу рабочему СГИП5.962.007 1
9 Обтуратор визуальный СГИП5.962.013 1
10 Элемент рабочий пассивный СГИП5.970.121 1
11 Элемент рабочий активный СГИП5.970.122 1
Изм лист № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист


--- стр. 7 ---
Iт е< oa
If
I
I
§
I
I
I
I
Продолжение таблицы 3
Наименование Обозначение документа Кол., шт.
12 Переходник операционный однока­
нальный СГШ15.854.037-01 1
13 Насадка СГИП4.460.001
14 Гильза СГИП7.864.006 1
15 Втулка (к "Storz", Германия и 
"Olympus", Япония)
CrPffl8.224.010
1
16 Втулка (к "W o lf, Германия) 5А8.224.842 1
17 Щетка crpffl6.366.000 1
18 Петля монополярная CrPffl3.502,001 1
19 Электрод шариковый 3 мм CrPffl3.502.002 1
20 Электрод петля изогнутый* CrPffl3.502.003 1
21 Электрод петля угловой* СГИПЗ.502.005 1
22 Электрод петля прямой* СГИПЗ.502.006 1
23 Электрод петля режущая 0,8 мм* СГИПЗ.502.007 1
24 Электрод точечный* СГИПЗ.502.008 1
25 Электрод конусный* СГИПЗ.502.009 1
26 Электрод шариковый 3 мм* СГИПЗ.502.002 1
27 Электрод шариковый 5 мм* СГИНЗ.502.010 1
28 Электрод роликовый 3 мм* СГИПЗ.502.011 1
29 Электрод роликовый 5 мм* СГИПЗ.502.012 1
30 Электрод игольчатый* СГИПЗ.502.013 1
31 Вапоротрод шипованный электрод 3 мм* СГИПЗ.502.014 1
32 Вапоротрод шипованный электрод 5 мм* СГИПЗ.502.015 1
33 Вапоротрод роликовый 3 мм * СГИПЗ.502.016 1
34 Вапоротрод роликовый 5 мм * СГИПЗ.502.017 1
35 Выпаривающе-режущий электрод 1,2 мм* СГИПЗ.502.018 1
36 Выпаривающе-режущий электрод 0,6 мм* СГИПЗ.502.019 1
37 Роликово-режущий электрод* СГИПЗ.502.020 1
38 Вапоротрод плоский* СГИПЗ.502.021 1
39 Кюретка острая плоская* СГИПЗ.502.022 1
40 Кюретка острая круглая* СГИПЗ.502.023 1
41 Нож прямой* СГИПЗ.502.024 1
42 Нож круглый* СГИПЗ.502.025 1
43 Нож волнообразный* СГИПЗ.502.026 1
44 Нож крючкообразный* СГИПЗ.502.027 1
45 Нож кольцо* СГИПЗ.502.028 1
46 Переходник к шприцу для гибкого со­
единения*
Crpffl5.854.039
1
47 Ш приц с силиконовым уплотнением 
для промывания полостей объемом 
150 см^ со сменными насадками Ш-713* ТУ 9398-094-07610776-2004 1
48 Трубка силиконовая дренажная 10x3 * ТУ 38 106152-77 1
Изм лист Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист


--- стр. 10 ---
со
Б
C D
ЮЭ
tS
< DI3
5
C Q
t'O
CO
в
CO
'O
tS
c
1
( D
:s
/ a / Z 7
/ /
/2
/9 
2 0 
21
-22
23
1  -  электрод игольчатый; 2 -  вапоротрод роликовый; 3 -  кюретка острая 
плоская; 4 -  кюретка острая круглая; 5 -  электрод шариковый; 6 >  электрод ро­
ликовый; 7 -  электрод петля режущая; 8 -  нож острый; 9 -  нож крючкообразный; 
10 - нож круглый; 11 -  нож волнообразный; 12 -  нож кольцо; 13 -  электрод пет­
ля прямой; 14 -  электрод петля угловой; 15 -  электрод петля изогнутый; 
1 6 -электрод конусный; 17 -  электрод точечный; 18 -  выпаривающе-режущий 
электрод; 19 -  вапоротрод плоский; 20 - вапоротрод роликовый; 21 -  электрод 
роликовый монополярный; 22 -  петля монополярная; 23 -  роликово-режущий 
электрод
Рисунок 3 -  Электроды, ножи, кюретки
Лист
СГИП 3.950.083 РЭ
10Изм лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 11 ---
C D
I3
I
I
IQ Q
I
C O
I
I
С
I
1.4.5 Элемент рабочий имеет конусный замок для герметичного крепления 
в нем оптической трубки. На рабочем элементе имеется колодка, которая имеет 
специальное кнопочное устройство для фиксации электродов. На колодке имеет­
ся клемма для подведения тока к электроду. Элементы рабочие имеют пружин­
ный возвратный механизм, облегчающий движение электродов и ускоряющий 
выполнение операции, и подразделяются на активные и пассивные. В сборе с ак­
тивным элементом электрод выступает за изолирующий наконечник рабочего 
ствола -  выдвинут вперед. Срез ткани производится за счет активного сгибания 
пальцев руки при фиксированном в рабочем элементе большом пальце, при этом 
пружинный возвратный механизм обеспечивает возврат электрода в первона­
чальное положение. В сборе с пассивным рабочим элементом электрод не вы­
ступает за изолирующий наконечник рабочего ствола -  находится внутри него. 
Срез ткани производится за счет пассивной работы пружинного возвратного ме­
ханизма, при этом выдвижение электрода осуществляется большим пальцем, а 
остальные пальцы руки фиксированы в рабочем элементе.
1.4.6 Трубки оптические О  12 ° и 30 ° предназначены для наблюдения за 
процессом электрорезекции. На корпусной части трубки нанесена маркировка, 
обозначающая угол направления наблюдения. На корпусе трубки расположен 
конус, с помощью которого оптическая трубка фиксируется в конусных замках 
активного или пассивного рабочего элемента. Кроме того, для удобства пользо­
вания имеется цветовая индикация углов направления наблюдения: О  ° - зеленая, 
12 ° - черная, 30 - красная. Для присоединения оптической трубки к осветителю 
посредством стандартного кабеля, корпус оптической трубки снабжен присое­
динительным элементом. Для присоединения к кабелю во время работы с осве­
тителями фирм «Storz» и «Wolf» (Германия), «Olympus» (Япония) в комплекте 
предусмотрены сменные втулки, которые накручиваются на присоединительный 
элемент оптической трубки, с которого предварительно необходимо скрутить 
сменное кольцо.
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
11Изм лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 12 ---
is .
I
!
IC Q
I
T O
I
I
{
§< 6
i
1.4.7 Насадка предназначена для присоединения стволов к трубкам промыв­
ной системы, которые надеваются на насадки. С помощью соединения типа 
«Luer-Lock» насадки устанавливаются на боковые краны стволов.
1.4.8 Принцип действия цисторезектоскопа основан на трануретральном 
введении его в полость мочевого пузыря и срезании ткани электродом, к кото­
рому подводится ток высокой частоты от аппарата для высокочастотной хирур­
гии. Срезание происходит в результате мгновенно происходящего в клетках ис­
парения жидкости, разрывающего ткань. Вскипание жидкости происходит из-за 
большой плотности тока на конце электрода. При появлении кровоточения во 
время операции электрод с петлей заменяют электродом с роликом, которым 
производят прижигание кровоточащего сосуда. Срезание и коагуляция произво­
дятся при непрерывной циркуляции промывной жидкости.
1.5 Маркировка
1.5.1 На стволах должны быть указаны: 
порядковый номер;
год выпуска (две последние цифры).
1.5.2 На элементе рабочем активном и пассивном должны быть указаны: 
порядковый номер;
год выпуска (две последние цифры); 
товарный знак предприятия-изготовителя.
1.5.3 На трубки оптической должны быть указаны: 
угол направления наблюдения;
порядковый номер;
год выпуска (две последние цифры);
товарный знак предприятия - изготовителя.
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
i  0
Изм лист № докум. Подп. Дата I d


--- стр. 13 ---
IС В
'О
3
I
I
I
I
I
t oE
3
с
g
If
I
1.6 Упаковка
1.6.1. Перед упаковкой детали цисторезектоскопа обезжирить и законсерви­
ровать по ГОСТ 9,014 для условий хранения 5: ВЗ-15, ВУ-4 (исполнение 
УХЛ4.2), Срок защиты - 3,5 года при сроке транспортирования 3 мес.
1.6.2. Составные части цисторезектоскопа, входящие в комплект, уложить в 
соответствующие гнезда футляров,
1.6.3. Каждый футляр с цисторезектоскопом вместе с эксплуатационной до­
кументацией уложить в коробку по ГОСТ 12301 или завернуть в бумагу по 
ГОСТ 23436. Коробку или пакет перевязать шпагатом по ГОСТ 17308 или ок­
леены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой 
клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с 
липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без наруше­
ния целостности упаковки.
1.6.4. Для транспортирования, законсервированные цисторезектоскопы в 
футлярах с эксплуатационной документацией, уложить в ящики из листовых 
древесных материалов по ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики выложить 
внутри водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Примечания:
1. Транспортирование цисторезектоскопа в железнодорожных контейнерах 
может производиться в первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требо­
ванию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет.
Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ 24597.
1.6.5 Цисторезектоскоп следует хранить, как описано в разделе 8 ’ ’Правила 
хранения".
1.6.6 Перед первым использованием цисторезектоскоп необходимо просте- 
рилизовать, как описано в разделе 3 ’ ’Обработка цисторезектоскопа”.
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
И змлист Nq докум. Подп. Дата /


--- стр. 18 ---
СВ
5
CD
3
п:
< 0
о
с
1 !
сЬ
э
S
(0с*>
C Q
С;
« О
§
00
г
CD
Е
CD
с ’
' О
о
с
с
• о
ос
ф
п ри обработке цисторезектоскопа необходимо использовать конкретные де­
зинфектанты, которые рекомендованы производителем цисторезектоскопа, так 
как применение других средств может привести к нарушениям в работе цисторе­
зектоскопа.
При проведении обработки цисторезектоскопа предпочтительнее использо­
вать средства в виде готовых растворов, а не концентратов. Это поможет исклю­
чить ошибки и неточности при приготовлении раствора необходимой концен­
трации, что в свою очередь приведёт к неэффективной обработке.
За неисправности, вызванные обработкой цисторезектоскопа средствами, не 
рекомендуемыми настоящим руководством по эксплуатации, производитель от­
ветственности не несёт.
Цисторезектоскоп должен быть тщательно очищен и вымыт сразу же после 
проведения исследования. При очистке удаляются микроорганизмы и органиче­
ские материалы, которые могут ограничить эффективность процедуры дезин­
фекции. Нарушение этого правила может вызвать повреждение цисторезекто­
скопа.
3.2 Цикл обработки
3.2.1 Составные части цисторезектоскопа устойчивы к следующим видам 
пред стерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации.
А ВНИМАНИЕ! Цисторезектоскопы поставляются не стерильными.  
Перед первым применением цисторезектоскопы обязательно подвергнуть са­
нитарной обработке в соответствии с разделом 3 настоящего руководства по  
эксплуатации.
3.2.2 Согласно "Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилиза- 
ционной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" 
МУ 287-113, Методических указаний 3.5.1937-04 "Очистка дезинфекция и сте­
рилизация эндоскопов и инструментов к ним", СП 3.1.1275-03 "Профилактика 
инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях" составные 
части цисторезектоскопа относятся к изделиям многократного применения и 
между эндоскопическими манипуляциями у пациентов подлежат следующей об­
работке.
Лист
СГИП 3.950.083 РЭ
18Изм лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 19 ---
1
CD
ет о'О
3
с:
Ос
< s
3
s
Q Q
d
I f
(П
S
tc
E
CD
'OS
С
оC
с'Оос0|
CD
3:
3.2.3 Предварительная очистка.
Внимание! Никогда не чистите и не стерилизуйте  
оптические трубки вместе с другими инструмента­
ми во избежание поломки, если только они не закреп­
лены по отдельности в одном контейнере.
После использования цисторезектоскопа проводить его предварительную 
очистку с применением раствора одного из средств, разрешенных для предсте- 
рилизационной очистки. Видимые загрязнения с наружной поверхности цисто­
резектоскопа, в том числе с оптических поверхностей, удаляют тканевой (марле­
вой) салфеткой, смоченной в растворе средства, в направлении от корпуса к дис­
тальному концу. Цисторезектоскоп погрузить в емкости с раствором средства, 
обеспечивая полный контакт раствора с ними, очистить их под поверхностью 
раствора при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрыз­
гивания, затем промыть водой. Для промывания внутренних поверхностей ис­
пользовать щетки, соответствующие диаметрам каналов и их длине. Время про­
мыва, качество воды и объем необходимой воды указаны в методических реко­
мендациях изготовителя используемого средства. Просушите цисторезектоскоп.
Примечание  -  В случае невозможности провести очистку и дальнейшую де­
зинфекцию в течении ближайших 1-2 часов после использования, например, во  
время операций, цисторезектоскоп следует залючить в специальном контейне­
ре с водой со слабым моющим средством. Нельзя допускать высыхания остат­
ков органических соединений. Это предотвращает высыхание остатков крови,  
органических веществ и растворов, применяемых для орошения. Раствор для  
погружения цисторезектоскопов готовится на дистиллированной или демине­
рализованной воде, поскольку соли или минеральные осадки, содержащиеся в во­
допроводной воде, могут вызвать дефекты на поверхности либо коррозию ин­
струментов, Лучше всего использовать моющее средство, предназначенное для  
хирургических инструментов.
Изм лист № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
19


--- стр. 20 ---
г оЕг ою3
с:
1
фt
3
5
C D
Щ
(О
Ег о< о3
ё
осS *
ф
Внимание! Наличие посторонних частиц на оптических 
поверхностях при воздействии высоких температур 
пара при автоклавировании приведет к их затвердева­
нию и как следствие к ухудшению качества изображе­
ния или к полному его исчезновению и уменьшению 
передачи света через встроенный в трубку оптическую 
световод.
По окончании предварительной очистки перед дальнейшей обработкой цис- 
торезектоскоп подлежит визуальному осмотру. Цисторезектоскоп с повреждени­
ем наружной поверхности, открывающим внутренние структуры при обнаруже­
нии ухудшения качества изображения в оптической трубке (помутнение изобра­
жение или полное его отсутствие) следует отправить на завод-изготовитель или 
в ближайший сервисный центр с целью предотвращения более серьезных по­
вреждений для определения причин появления данной неисправности и после­
дующего ремонта гарантийного или не гарантийного.
3.2.4 .Дезинфекция после манипуляций у инфекционного больного
Цисторезектоскоп, использованный при манипуляциях у инфекционного 
больного, после предварительной очистки подвергнуть дезинфекции.
При дезинфекции ручным способом цисторезектоскоп поместить в емкость 
со средством в разобранном виде. Цисторезектоскоп полностью погрузить в рас­
твор. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
Продезинфицированный цисторезектоскоп перенести в емкость с водой для 
удаления остатков дезинфицирующего средства. При этом, применять питьевую 
воду, отвечающую требованиям санитарных правил. Тщательно просушить цис­
торезектоскоп.
5.2.5 Предстернлизацнонная/окончательная очистка
Цисторезектоскоп поместить в емкость со средством, в разобранном виде.
Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов 
очистки (концентрация и температура рабочих растворов, время обработки на
Лист
СГИП 3.950.083 РЭ
20лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 21 ---
(D
5С В'О
= 5
с :« оос:
0|
г
(D
3
Sт а< *)Q Q
с-
5т'О
0|
г
Q D
с о
Ет а'О
3
с
ос
с
ос
г
ф
каждом из этапов), а также указания по ограничению срока годности и кратности 
использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
Этапы предстерилизационной/окончательной очистки цисторезектоскопа 
ручным способом
Наименование этапа Особенности осуществления этапа
Замачивание в рас­
творе средства
Полное погружение в раствор с тщательным заполнением полос­
тей и каналов
Промывка в той же 
порции раствора 
средства
Манипуляции проводить под поверхностью раствора в емкости.
- поверхности каждой детали мыть с помощью ерша или марле­
вой (тканевой) салфетки;
- каналы промыть с помощью шприца и щеток.
Промывание проточ­
ной питьевой водой
Промывание проводить при полном погружении цисторезекто­
скопа в воду.
Каналы промыть через переходник к шприцу с помощью шприца  
и через насадку (канюлю Луер)
Промывание дистил­
лированной водой
Промывание проводить при полном погружении цисторезекто­
скопа в воду.
Каналы промыть через переходник к шприцу с помощью шприца  
и через насадку (канюлю Луер)
3 .2 .6 , Стерилизация
Для стерилизации цисторезектоскопа использовать разрешенные в установ­
ленном порядке химические и физические (паровой, т.е. автоклав) методы.
Стерилизацию цисторезектоскопа растворами химических средств ручным 
способом проводить в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или 
пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
Для осуществления стерилизации цисторезектоскопы полностью погрузить 
в раствор, заполнить все каналы раствором через адаптер для заполнения кана­
лов с помощью шприца, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя 
раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
При проведении стерилизации растворами все манипуляции осуществлять в 
асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки цисторе- 
зектоскоп извлечь из средства и промыть от его остатков, соблюдая правила 
асептики: использовать стерильные емкости со стерильной питьевой водой и
Изм лист № доку^ Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
21


--- стр. 22 ---
те
S(0ю
3
с
'О
о
с
Q D
13
S
CD
СО
0Q
С ;ю
'О
1!
ФI
S
со
Е
со
3
с'D
О
С
с:
ос
й
Q D
стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводить, надев на руки 
стерильные перчатки.
Емкости, используемые для стерилизации и при промыве стерильных изде­
лий от остатков средства, предварительно стерилизовать паровым методом.
Воду для промыва стерилизовать паровым методом.
При промывании от остатков стерилизующего средства цисторезектоскопы 
должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объе­
ма воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы цис- 
торезектоскопа с помощью электроотсоса пропускают не менее 20 мл воды в 
каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмы­
ваемыми изделиями.
При этом необходимо соблюдать кратность промыва и длительность про­
мыва в каждой из емкостей, в соответствии с указанным в инструкции (методи­
ческих указаниях) по применению конкретного средства.
Промытые от остатков средства стерильные изделия поместить на стериль­
ную ткань, из их каналов и полостей удалить воду с помощью стерильного 
шприца или иного приспособления.
Для более полного удаления остатков влаги из каналов цисторезектоскопа 
может использоваться 70%-ный этиловый спирт путем пропускания 50 мл его 
через каналы с помощью шприца.
Примечание. Спирт этиловый, используемый для сушки цисторезектоско­
па, должен быть стерильным в соответствии с требованиями категории 1  
табл. 1 раздела 1 "Рекомендации к установлению норм микробиологической  
чистоты лекарственных препаратов, субстанций и вспомогательных веществ  
для введения в нормативные документы" (изменение N  3 к статье "Методы  
микробиологического контроля лекарственных средств", ГФ XI, вып. 2, с. 187).
При стерилизация цисторезектоскопа физическим методом (автоклавирова- 
ние) убедитесь, что все оптические поверхности свободны от посторонних час­
тиц, а цисторезектоскоп тщательно очищен. Недостаточная чистота до автокла- 
вирования может привести к серьезному повреждению цисторезектоскопа.
И змлист № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
2 2


--- стр. 23 ---
с оSс о'D3с« оос
С Вга
с оC Q
с ;
'О
§фа :
с оЕ< 0
3сос :
С :'Оо
с
§с оI
Внимание! Никогда не погружайте цисторезектоскоп в 
холодную воду после автоклавирования. Резкая смена 
температуры может повредить оптическую систему и 
приведет к прекращению гарантии.
Для обеспечения необходимых условий стерилизации пользуйтесь биологи­
ческими индикаторами.
Температура стерилизации (автоклавирования), (134 ± 1)°С, время стерили­
зационной выдержки, 5 мин. Приведено время стеугтизаиионной выдержки, ко­
торое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с пуедельным  
отклонением температуры в стерилизационной камере  ± 1  от номинального  
значения.
Всегда следите, чтобы оптические трубки хранились отдельно и были за­
креплены. Важно, чтобы они не могли упасть или прикоснуться к другим инст­
рументам.
Составные части цисторезектоскопа устойчивы к следующим видам пред­
варительной очистки, предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерили­
зации, алгоритм проведения процедур описан выше:
Внимание! При приготовлении и применении растворов необходимо точно  
следовать предписаниям изготовителя (методическим рекомендациям) каждо­
го конкретного средства относительно соотношения составляющих в смеси и  
продолжительности выдержки в растворе, качества и количества необходи­
мой воды для промыва. По вопросам микробиологического воздействия просим  
обращаться к изготовителю конкретного средства.
Производитель рекомендует следующие средства, прошедшие проверку на 
совместимость с материалами и получившие разрешение к применению.
После использования инструментов проводить их предварительную очистку 
с применением раствора одного из средств, разрешенных для предстерилизаци­
онной очистки.
И змлист № докум. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
23


--- стр. 24 ---
Внимание! Никогда не погружайте цисторезектоскоп в 
холодную воду после автоклавирования. Резкая смена 
температуры может повредить оптическую систему и 
приведет к прекращению гарантии.
г оБ
3
I
I
I
I
I
I
Составные части цисторезектоскопа устойчивы к следующим видам дезин­
фекции, пред стерилизационной очистке и стерилизации:
1) Произвести предварительную очистку ручным способом приведенными 
ниже способами:
Способ  1. Нейтральным моющим средством (5 г препарата на 978 см^ 
питьевой воды и 17 см^ раствора перекиси водорода). Температура раствора 
(40 ± 5) °С.
Способ  2. 0,5 %-ным раствором средства делансин. Температура раство­
ра не менее 18 °С.
С пособ  3. 0,5 %-ным раствором средства лизафин. Температура раствора 
не менее 18 °С.
2) Промыть в воде в течение (3,0 ± 0,1) мин при температуре не менее 18°.
3) Произвести дезинфекцию приведенными ниже способами:
Способ L Погрузить цисторезектоскоп на (180 ± 5) мин в 3 %-ный раствор 
перекиси водорода. Температура раствора не менее 18 °С;
Способ 2, Погрузить цисторезектоскоп на (15 ± 5) мин в 70 %-ный этиловый 
спирт. Температура раствора (20 ± 1) ''С.
Способ 3. Погрузить цисторезектоскоп на (30 ± 5) мин в 3 %-ный раствор 
гигасента ФФ.
Способ 4. Погрузить цисторезектоскоп на (60 ± 5) мин в 2 %-ный раствор 
лизоформина 3000.
Способ 5. Погрузить цисторезектоскоп на (15 ± 2) мин в 2 %-ный раствор 
сайдекса. Температура раствора (20 ± 1) °С.
Способ 6. Погрузить цисторезектоскоп на (30 ± 2) мин в раствор эригид- 
форте. Температура раствора не менее 20 °С.
Изм лист ^odof^ м. Подп. Дата
СГИП 3.950.083 РЭ
Лист
24


--- стр. 33 ---
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«ОНТИМЕД»
ИМ28
Г енеральн|^
Мырза 
2010 г.
ЦИСТОРЕЗЕКТОСКОП ОПЕРАЦИОННЫЙ  
С ВОЛОКОННЫМ СВЕТОВОДОМ ЦрО-ВС-1-”Оптимед СПб”
с оЕt I 3< о
Паспорт
СГИП 3.950.083 ПС
§о 513
Sсо
f oQ Q
I
« о
i
со
C D• О
С
'DОС
§Q D
2010


--- стр. 34 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 . Общие сведения об изделии............................................................................. 3
2.0сновные технические данные .........................................................................  3
3 .Комплектность...................................................................................................... 4
4. Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя..................... 6
5. Консервация.........................................................................................................  9
6. Свидетельство об упаковывании......................................................................  12
7. Свидетельство о консервации.......................................................................... 13
8. Свидетельство о приемке.................................................................................. 13
9. Сведения об утилизации................................................................................... 14
10. Особые отметки....................................................................!......................... 14
ГАРАНТРЙШЫЙ ТАЛОН № 1  ............................................................................ 15
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2 ............................................................................ 16
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 3 ............................................................................ 17
И зм  Пист № докум. Подп. Дата  
7
СГИПЗ.950.083 ПС
Цисторезектоскоп операцион­ Лит Лист Листов
ный с волоконным световодом И 2 18
UpO-BC-1-Юптимед CПб^^
Паспорт ОАО "ОПТИМЕД"
Разраб. Цыпкина
Проверил Бывшее
т . контр. Бывшее
Н. контр. Цыпкина
Утв. Корюшкин Ж


--- стр. 35 ---
1  ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1 Наименование изделия: Цисторезектоскоп операционный с волоконным 
световодом ЦрО-ВС-1 "Оптимед СПб".
1.2 Дата изготовления: ________________200__г.
1.3 Наименование и адрес изготовителя: Открытое акционерное общество 
«Оптические медицинские приборы» (ОАО «ОПТР1МЕД»), Почтовый ад- 
рес:195221, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96.
Тел. 8 (812) 540-10-03.
1.4 Заводской номер изделия: _____________.
1.5 Сертификат соответствия № РОСС RU.HM28,B00282. Срок действия с 
08.10.2009 г. по 08.10.2012 года, выдан исполнительным органом по сертифика­
ции продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство".
1.6 Соответствие требованиям нормативных документов: ГОСТ Р 50444-92, 
ГОСТ 23496-89, ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990), стандартов серии 
Р ИСО 10993, сборника руководящих методических материалов по токсиколого­
гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе 
медицинского назначения.
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1 Основные размеры цисторезектоскопа указаны в таблице 1  
Таблица 1
Наименование Рабочая длина, мм
Ствол >Го26Ш 195 + 5
Ствол Х»26Ш ротационный 180 ±5
Ствол рабочий 218±5
Ствол рабочий ротационный 202 ± 5
Элемент рабочий пассивный 190 ± 5
Элемент рабочий активный 190 + 5
Трубка оптическая 0 4  мм 300 + 5
Обтуратор визуальный 243,5 ± 5
L2.2 Оптические характеристики указаны в таблице 2.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
СГИПЗ.950.083 ПС
Лист


--- стр. 36 ---
Таблица 2
№ Наименование параметра
Угол поля зрения, град
Разрешающая способность, мм'
Угол направления наблюдения, град
Значение параметра
7 0 ^ .7 .о
12.:
0±5; 12±5;30±5
Примечание - * Допуск по верхнему пределу не ограничен.
1.2.3 Перемещение электрода не менее 18 мм
1.2.4 Цисторезектоскоп эксплуатируется совместно с осветителями, выпол­
ненными по I и II классу защиты от поражения электрическим током (тип BF) и 
электрохирургическим аппаратом мощностью не более 400 Вт.
1.2.5 Средний срок службы -  не менее 5 лет.
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
3.1 Комплект поставки соответствует указанному в таблице 3.
Таблица 3
Наименование Обозначение документа Кол., шт.
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-
СПб" в составе:
-"Оптимед
1  Трубка оптическая 0 ° 0 4  мм СГИП5.970.126-01 1
2 Трубка оптическая 12 ° 0 4  мм* СГИП 5.970.177 1
3 Трубка оптическая 30 ° 0 4  мм СГИП5.970.127-01 1
4 Ствол №26111 СГИП5.970.123 1
5 Ствол №26111 ротационный СГИП5.970.123-01 1
6 Ствол рабочий СГИП5.970.120 1
7 Ствол рабочий ротационный СГИП5.970.120-01 1
8 Обтуратор к стволу рабочему СГИП5.962.007 1
9 Обтуратор визуальный СГИП5.962.013 1
10 Элемент рабочий пассивный СГИП5.970.121 I
11 Элемент рабочий активный СГИП5.970.122 1
12 Переходник операционный однока­
нальный СГИН5.854.037-01 1
13 Насадка СГИП4.460.001
14 Гильза СГИП7.864.006 1
15 Втулка (к "Storz", Германия и "Olym­
pus”, Япония)
СГИП8.224.010
1
16 Втулка (к "W olf, Германия) аЛ8.224.842 1
17 Щетка СГИП6.366.000
18 Петля монополярная СГИПЗ.502.001 1
19 Электрод шариковый 3 мм СГИПЗ.502.002 1
Изм Лист № докул^ Подп. Дата
СГИПЗ.950.083 ПС
Лист


--- стр. 37 ---
продолжение таблицы 3
Наименование Обозначение документа Кол., шт.
20 Электрод петля изогнутый* СГИПЗ.502.003
21 Электрод петля угловой' СГИПЗ.502.005
22 Электрод петля прямой СГИПЗ.502.006
23 Электрод петля режущая 0,8 мм' СГРтЗ.502.007
24 Электрод точечный СГИПЗ.502.008
25 Электрод конусныйIT * СГРШЗ.502.009
26 Электрод шариковый 3 мм’ СГИПЗ.502.002
27 Электрод шариковый 5 мм’ СГРШЗ. 502.010
28 Электрод роликовый 3 мм' СГИПЗ. 502.011
29 Электрод роликовый 5 мм* СГИПЗ.502.012
30 Электрод игольчатыйI T * СГИПЗ.502.013
31 Вапоротрод шипованный электрод 3 мм' СГИПЗ.502.014
32 Вапоротрод шипованный электрод 5 мм' СГИПЗ.502.015
33 Вапоротрод роликовый 3 мм СГРШЗ.502.016
34 Вапоротрод роликовый 5 мм * СГИПЗ.502.017
35 Выпаривающе-режущий электрод 1,2 мм* СГИПЗ.502.018
36 Выпаривающе-режущий электрод 0,6 мм’ СГИПЗ.502.019
37 Роликово-режущий электрод' CrPffl3.502.020
38 Вапоротрод плоский CrPffl3.502.021
39 Кюретка острая плоская' СГИПЗ.502.022
40 Кюретка острая круглая' CrPffl3.502.023
41 Нож прямойI'i* CrPffl3.502.024
42 Нож круглыйи ,* CrPffl3.502.025
43 Нож волнообразный* СГИПЗ.502.026
44 Нож крючкообразный CrPffl3.502.027
45 Нож кольцо*
__________________________
46 Переходник к шприцу для гибкого соеди--------: i c
CrPffl3.502.028
СГИП5.854.039
нения
47 Шприц с силиконовым уплотнением для 
промывания полостей объемом 150 см^ со 
сменными насадками Ш-713 * ТУ 9398-094-07610776-2004
48 Трубка силиконовая дренажная 10x3 * ТУ 38 106152-77
Запасные части:
49 Колпачок CTPffl8.656.000
Укладка:
50 Футляр CTPffl4.161.056-01
Эксплуатационная документация:
51 Руководство по эксплуатации CrPffl3.950.083 РЭ
52 Паспорт CrPffl3.950.083 ПС
СГИПЗ.950.083 ПС
Лист
5
И зм Лист №  докум. Подп. Дата


--- стр. 51 ---
УТВЕРЖДЕНА УТВЕРЖДАЮ
Приказом Росздравнадзора 
от 2010 г. №
Генеральный директор 
ОАО "Опхйкед"
В.А. Мырза 
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению цисторезектоскопа операционного с волоконным 
световодом ЦрО-ВС-1-^Юнтимед СПб"


--- стр. 52 ---
1  НАЗНАЧЕНИЕ
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1- 
"Оптимед СПб" (в дальнейшем -  цисторезектоскоп) предназначен для транс­
уретральной электрорезекции с помощью токов высокой частоты при адено­
ме предстательной железы и различных новообразований в полости мочевого 
пузыря, а также для прижигания кровоточащих сосудов под контролем зре­
ния.
Область применения -  урологические клиники, урологические и хирур­
гические отделения больниц.
По степени потенциального риска применения цисторезектоскоп отно­
сится к классу -  2а по ГОСТ Р 51609-2000.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуата­
ции цисторезектоскоп относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при экс­
плуатации цисторезектоскоп относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Цисторезектоскоп изготавливается для работы в условиях УХЛ 4.2 по 
ГОСТ 15150-69, рабочая часть цисторезектоскопа -  для работы в условиях 
У 6 по ГОСТ Р 50444-92 при номинальных значениях температур от 32 до 
42 °С.
По степени защиты от поражения электрическим током эндоскопическая 
аппаратура, используемая с цисторезектоскоп должна относиться к изделиям 
класса I с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990).
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНР1ЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основными узлами цисторезектоскопа являются:
-  трубки оптические О  ° 0 4  мм, 12 ° 0 4  мм, 30 ° 0 4  мм;
“ ствол №26Ш;
-  ствол №26Ш ротационный;
-  ствол рабочий;
-  ствол рабочий ротационный;
-  элемент рабочий пассивный;
-  элемент рабочий активный;
-  обтуратор к стволу рабочему;
-  обтуратор визуальный;
-  набор электродов;
-  переходник к шприцу для гибкого соединения;
-  переходник операционный одноканальный.


--- стр. 53 ---
2.2 Оптические характеристики приведены в таблице 1 . 
Таблица 1
№ Наименование параметра Значение параметра
1 Угол поля зрения, град
2 Разрешающая способность, мм’ 12\2
3 Угол направления наблюдения, град 0 ±  5; 12 + 5; 30 ±5
Примечание - *  Допуск по верхнему пределу не ограничен.
2.3 Габаритные размеры стволов и элементов рабочих приведены в таб- 
лице 2.
Таблица 2
Наименование Рабочая длина, мм
Ствол № 26111 195 ±5
Ствол №26111 ротационный 180 ±5
Ствол рабочий 218±5
Ствол рабочий ротационный 202 + 5
Элемент рабочий пассивный 190 ±5
Элемент рабочий активный 190 ±5
Трубка оптическая 0 4  мм 300 + 5
Обтуратор визуальный 243,5 ± 5
2 А Перемещение электрода не менее 18 мм.
2.5 Цисторезектоскоп эксплуатируется совместно с осветителями, вы­
полненными по I и II классу защиты от поражения электрическим током (тип 
BF) и электрохирургическим аппаратом мощностью не более 400 Вт.
2.6 Средний срок службы цисторезектоскопа не менее 5 лет.
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
3.1 Острые воспалительные заболевания уретры, предстательной железы, 
яичка и его придатка, мочевого пузыря,
3.2 Повреждения уретры.
3.3 Атония мочевого пузыря и верхних мочевых путей, осложненная пу­
зырно-мочеточниково-почечными рефлексами.
3.4 Острые воспалительные заболевания уретры, предстательной железы, 
яичка и его придатка, мочевого пузыря.
3.5 Повреждения уретры.
3.6 Атония мочевого пузыря и верхних мочевых путей, осложненная пу­
зырно-мочеточниково-почечными рефлексами.


--- стр. 54 ---
4 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
4.1 После транспортирования цисторезектоскопа при температуре ниже 
О  ° его необходимо выдержать в помещении при комнатной температуре в те­
чение 4 ч.
4.2 Произвести распаковку и извлечь цисторезектоскоп из транспортной 
тары и расконсервировать его,
4.3 Произвести внешний осмотр цисторезектоскопа на предмет обнару­
жения повреждений во время транспортирования.
4.4 Проверить комплектность.
4.5 Проверить опробованием работоспособность осветителя: подключить 
сетевой шнур осветителя к электрической сети напряжением 220 В, 50 Гц, 
нажать кнопку включения и выключения осветителя, при этом должен засве­
титься индикатор включения сети.
ВНИМАНИЕ! ПРИ ЗАМЕНЕ ГАЛОГЕНОВОЙ ЛАМПЫ ИЛИ 
ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ, ОСВЕТИТЕЛЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОТКЛЮЧЕН ОТ 
СЕТИ.
4.6 Проверка осветителя и оптической системы
Пользуясь указаниями паспорта осветителя, включить осветитель в сеть 
и убедиться, что светится лампа.
Присоединить трубку оптическую через световой кабель к осветителю и 
убедиться, что на белом листе бумаги, помещенном на расстоянии примерно 
15 мм от торца дистального конца, наблюдается освещенное пятно.
Навести трубку оптическую на лист бумаги с печатным текстом, поме­
щенный на рабочем расстоянии порядка 15 мм, и убедиться, что изображение 
текста резкое, и читается в любой точке поля зрения.
4.7 Проверка исправности осветительной системы трубки оптической 
путем подключения цисторезектоскопа через световой кабель к осветителю. 
При работе с осветителем фирмы "Storz", "W olf (Германия) или "Olympus" 
(Япония) предварительно скрутить гайку с присоединительного элемента 
трубки оптической и навернуть втулку для соединения со световым кабелем 
соответствующей фирмы. Другой конец кабеля подсоединить к осветителю. 
Осветитель включить в сеть. Включить тумблер осветителя и убедиться, что 
лампа в осветителе горит и свет выходит из дистального конца трубки опти­
ческой.
4.8 Проверьте исправность промывной системы. Наденьте на боковые 
краны ствола насадки, соединенные предварительно с трубками промывной 
системы. Откройте краны стволов, убедитесь в прохождении промывной 
жидкости.