Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льносодержащая, стерильная и нестерильная ВХЛС-«ИХР», с содержанием льняных волокон не менее 60 %, хлопковых - не более 40 % и вискозных- не более 10 % по ТУ 9393-001-04740840-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10244 от 05.03.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЛенОм" (Россия)

Вид изделия: Рулон ватный, нестерильный · Рулон ватный, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
В  А  Т Ы  М Е Д И Ц И Н С К О Й  Г И Г Р О С К О П И Ч Е С К О Й  Х И Р У Р Г И Ч Е С К О Й 
Л Ь Н О С О Д Е Р Ж А Щ Е Й , С Т Е Р И Л Ь Н О Й  И  Н Е С Т Е Р И Л Ь Н О Й  В Х Л С - « И Х Р »
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Вата предназначена для использования в качестве сорбционного перевязочного материала 
в составе лечебных перевязочных средств и в средствах оказания первой медицинской помощи. 
Она хорошо моделируется и плотно прилегает к раневой поверхности, в том числе на ранах со 
сложной конфигурацией. Обладая высокой поглотительной способностью и прекрасными ги­
гиеническими свойствами она способствует очищению ран от микрофлоры и экссудата, обеспе­
чивает условия для нормального течения процессов регенерации и эпителизации тканей раны, их 
нормальный парообмен.
Вата содержит не менее 60 % льноволокон, природные свойства которых (высокая гигро­
скопичность, способность угнетать жизнедеятельность микрофлоры и предотвращать инфици­
рование гнойных ран, отсутствие аллергического эффекта) и комфортность для человека гаран­
тируют получение ваты высокого качества.
2. ТЕХ Н ИЧЕСКА Я ХАРАКТЕРИСТИКА
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льносодержащая, ВХЛС-«ИХР» 
представляет собой хорошо прочесанную массу волокон льна или волокнистой смеси с содер­
жанием льняных волокон не менее 60 %, хлопковых -  не более 40 % и вискозных -  не более 10 
%, легко разделяющихся на параллельные слои произвольной толщины, и сохраняющие связи 
между волокнами.
В зависимости от волокнистого состава вата выпускается 3-х исполнений:
- вата гигроскопическая хирургическая льняная, ВЛ:
на основе волокна льняного по (ГОСТ 9394) -100%;
- вата гигроскопическая хирургическая льно-хлопковая, ЛХ:
на основе волокна льняного по (ГОСТ 9394) - не менее 60 %
и волокна хлопкового по (ГОСТ 3279) - не более 40%;
- вата гигроскопическая хирургическая льно-хлопко-вискозная, ЛХВ
на основе волокна льняного по (ГОСТ 9394) - не менее 60 %
волокна хлопкового по (ГОСТ 3279) - не более 30%;
и волокна вискозного по (ГОСТ 10546) - не более 10%


--- стр. 2 ---
Вата производится стерильной и нестерильной в рулонах, или в виде зигзагообразной 
ленты плотной и неплотной прессовки массой: (25+2) г, (50+4) г, (100+5) г, (250+10) г. Рулоны 
упакованы в пленку полиэтиленовую толщиной 0.08 мм по ГОСТ 10354-73 и в пленку поли- 
амидполиэтиленовую "Полиформ 3" толщиной 0.08 мм (ТУ 2245-008-00203336-95).
Стерилизация радиационным способом проводится при поглощенной дозе (17 + 2) кГр.
Класс в зависимости от потенциального риска применения -1 по ГОСТ Р 51609.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Перед применением средств оказания первой медицинской помощи рекомендуется 
провести тщательный туалет раны. Для оказания помощи и при лечении ран вскрывают упа­
ковку, извлекают из неё вату, отделяют слой и формируют из него ровную полоску, тампон или 
ватно-марлевую повязку. После этого подготовленное перевязочное средство накладывают на 
обработанную травмированную область так, чтобы слой или повязка выступали за края раны на 
1,5-2 см. При необходимости можно зафиксировать перевязочное средство с помощью марлево­
го, эластичного фиксирующего или трубчато-сетчатого бинта.
Благодаря высокой сорбционной способности и хорошим гигиеническим свойствам 
Еата и изготовленные на её основе повязки способствуют очищению ран от микрофлоры и экс­
судата, обеспечивают условия для нормального течения процесса лечения.
Противопоказания: применение ваты и ватно-марлевых повязок не показано в слу­
чае предварительного нанесения на них антимикробных или лекарственных препаратов, к кото­
рым у некоторого контингента пациентов наблюдается индивидуальная непереносимость.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование ваты производят в соответствии с ГОСТ 17768 всеми видами кры­
тых транспортных средств, в соответствии с правилами, действующими на каждом виде транс­
порта. Условия хранения соответствуют 2 (С) по ГОСТ 15150.
Гарантийный срок годности ваты:
- в стерильном исполнении - 5 лет со дня стерилизации;
- в нестерильном исполнении -  5 лет со дня изготовления.
Генеральный директор ООО «ЛенОм»
—  < 2  —