Аппарат малодозовый цифровой с усилителем рентгеновского изображения для рентгенографии и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05634 | TenderMatch

Аппарат малодозовый цифровой с усилителем рентгеновского изображения для рентгенографии и флюорографии АМЦР-1 по ТУ 9442-024-11396834-2004 в составе: устройство рентгеновское питающее УРПФ; штатив с электромеханическим подъемником и устройством перемещения УРИ; усилитель рентгеновского изображения; цифровая радиологическая система — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05634 · класс риска 2б

Производитель: ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп" (Россия)

Вид изделия: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ириректор
|йрАп»
Кантер Б.М.
щ А П П А РА Т  М А Л О Д О ЗО В Ы Й  Ц И Ф Р О В О Й  
с  У С И Л И Т Е Л Е М  Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Г О  И ЗО Б РА Ж Е Н И Я  
Д Л Я  Р Е Н Т Г Е Н О Г Р А Ф И И  И  Ф Л Ю О Р О Г Р А Ф И И
АМЦР-1
П А С П О Р Т
(РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ)
И а2.893.159П С
\
. < * З Ш  % Г - ' ч | < О П И Я  В Е Р Н А
Кантер Б.М.
\\ - Л ' -  v *  ^  f


--- стр. 2 ---
1. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и  
социального развития № ФС 02252004/0425-04 от 07 октября 2004 г.
Действительно до 07 октября 2009 г.
2. Сертификат соответствия № РОСС RU.ME67.B06124. Срок действия с 11.11.2008 по 10.11.2010, 
выданный органом по сертификации № РОСС RU. 0001. 1 1МЕ67.
Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.7-95, 
ГОСТ Р 50267.28-95, ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.24.944.Д.000038.01.05 от 11.01.2005 г.
Аппарат малодозовый цифровой с усилителем рентгеновского изображения для рентгенографии и
флюорографии АМЦР-1  имеет:
Ф
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
Введение....................................................................  3
1  Назначение.................................................................... 3
2. Т ехнические характеристики ................................... 4
3. Состав изделия .......................................................... 6
4. Устройство и принцип работы: 7
4.1. Устройство и принцип работы устройства рент- 7
геновского питающего УРПФ
4.2 Устройство и принцип работы штатива с элек- 8
тромеханическим подъемником и устройством 
перемещения УРИ...................................................
4.3 Устройство и принцип работы автоматического 10
коллиматора ........................................................
4.4 Принцип работы цифровой радиологической 11
системы.......................................................................
5. Указание мер безопасности ...................................... 13
6. Подготовка аппарата к работе.................................. 14
7. Порядок работы...........................................................  16
Ф  8. Техническое обслуживание (регламентные ра- 17
боты
9. Характерные неисправности и методы их
устранения.................................................................. 19
10. Свидетельство о приемке.......................................... 21
11. Гарантии изготовителя..............................................  21
12. Талон на гарантийный ремонт
................................. 22
13. Сведения о рекламациях....................................... 23
14. Требования к хранению и установке аппарата .  24
П Р И Л О Ж Е Н И Е  1  .....................................................................................................  25
П Р И Л О Ж Е Н И Е  2............................................................... 25
П Р И Л О Ж Е Н И Е  3....................................................................  26
П Р И Л О Ж Е Н И Е  4  .................................................................. 27
П Р И Л О Ж Е Н И Е  5................................................................... 37
П Р И Л О Ж Е Н И Е  6
...................................................................  48
примечание
См. Приложение 5
И а2.893 Л 59 П С


--- стр. 3 ---
ф
Н астоящ ий паспорт на аппарат малодозовый циф ровой с усилителем  рентгеновского 
изображения для рентгенограф ии и  ф лю орограф ии А М Ц Р -1 , совм ещ енны й с техниче­
ским  описанием и И н стр укщ 1ей по эксплуатации, сл уж и т для изучения устройства, ра­
боты , правил обращ ения и указаний по техническом у обслуж иванию  и  хранению  аппа­
рата.
Кроме настоящ его паспорта необходим о использовать
- техническое описание на У строй ство рентгеновское питаю щ ее У Р П Ф ;
- програм м ное обеспечение аппарата.
1. Н А З Н А Ч Е Н И Е
ВВЕДЕНИЕ
1.1. Аппарат АМЦР-1 предназначен для исследования грудной клетки и снимков 
черепа при вертикальном положении пациента.
1.2. Аппарат производит захшсь в цифровом виде на магнитные носители, осу­
ществляет вьгоод изображений на экран монитора, отпечатывает твердые копии на ла­
зерном принтере, имеет архивный банк данных о снимках пациентов. Накопитель на 
жестком диске рассчитан на 8000 изображений без сжатия и 36000 изображений со 
сжатием.
1.3. Аппарат обеспечивает следующие виды обработки изображения;
- коррекция яркости и контрастности;
- подчеркивание;
- масштабирование;
- выбор области интереса;
ф  - копирование и сохранение;
- печать;
- сглаживание и шумопонижение.
1.4. Аппарат имеет поисковую базу данных, приведенную в описании 
программного обеспечения Fluoro Scan, версия 3.0. Руководство пользователя.
1.5. Аппарат позволяет произвести до 20 обследований за 1ч работы.
1.6. Аппарат предназначен для работы в следующих условия:
- температура окружающего воздуха от +10° до +35 ® С ,
- относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25"^ С  и более низ­
ких температурах без конденсации влаги:
- атмосферном давлении (760 +40 -20) мм. рт. ст.
И а2.393.Г59 П С


--- стр. 4 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
Основные технические характеристики Аппарата зав. № 
по результатам приемо-сдаточных испытаний представлены в табл. 1
Таблица 1
№№ Проверяемая
п.п характеристика
Требование 
по ТУ
Фактическое
значение
Приме­
чание
Работа при F=l,7 м на 4-х полях, мм (400х400)±20
(200х200)±10
(150х150)±7,5
(100х100)±5
2. Максимальное время получения снимков, с 8±0,5
при этом, время сканирования, с 5,5±0,5
время обработки изображения, с 2,5±0,5
3. Динамический диапазон, не менее 400
Ф на всех полях
4. Контрастная чувствительность на каждом поле
при 70 кВ и фильтре 20 мм А 1, не более , % 1
5. Разрешающая способность, пар лин/мм,
(с допускаемым отклонением ±5%)
на поле 400 -  по полю 2,5
на 0,8 диагонали рабочего поля 3,7
на поле 200 - в центре поля 3,7
на 0,8 диагонали рабочего поля 2,8
на поле 150 - в центре поля 4,3
на 0,8 диагонали рабочего поля 3,7
на поле 110 - в центре поля 5,0
на 0,8 диагонали рабочего поля 5,0
6. Экспозиционная доза на один снимок
на поле 400 - 0,79 мкГр (90 мкР)
^  на поле 200 - 0,44 мкГр (50 мкР)
наполе 150- 0,88 мкГр (100 мкР)
на поле 110- 1,75 мкГр (200 мкР)
7. Неравномерность распределения яркости на 
выходном экране монитора на всех полях 
на расстоянии 0,7 диагонали изображения,
не более, % 10
8.  Излучатель:
-тип трубки 0,75-3,2-Б д м  23-106
1,6 X 1,6 
ПО
2
2
- фокус, мм
- максимальное анодное напряжение, кВ
- собственный фильтр, мм А 1
- дополнительный фильтр, мм Л 1
- дозовая нагрузка на пациента, указыва­
емая на мониторе (табличная)
- значение радиационного выхода аппарата
См. прило­
жение 1
См. прило­
жение 2
выполняется
й а2 .8 9 3  Л 59 П С


--- стр. 5 ---
при анодном напряжении 100 кВ и слое 
половинного ослабления не менее 
4,0 мм А1 мГр-м^/мА'Мин
9. Автоматическое регулирование яркости изо­
бражения при переходе с одного поля на 
другое путем увеличения длительности 
экспозиции на малых полях с точностью, %
10. Геометрические искажения, не более, %
на полях 400 и 200 дисторсия
локальные
на полях 150 и 110 дисторсия
локальные
11. Значения анодных напряжений и 
анодных токов с отклонением ± 10%
См. прило­
жение 3
3,4±0,34
10
2
2
8
12
Ф
кВ мА
40,50,54, 13,5
58,62
66,70,74,78 14
82, 86,90 14,5
94,98.102,110 15
12. Максимальная номинальная мощность, 
не более, Вт
13. Пульсация анодного напряжения, не более, %
14. Постоянство экспозиционной дозы на 
полный скан и на любом из 4-х поло­
жений УРИ с погрешностью не более, %
15. Перемещение подножки с пациентом мас­
сой не более 150 кг вверх со скоростью 
(40±5) мм/с, мм
16. Длительность экспозиции с шагом 20 мс: 
минимальная, мс
максимальная, мс
17. Цифровая радиологическая система:
- технические средства
' - программное обеспечение
18. Габаритные размеры и масса, не более 
указанных в табл. 2
1650
10
20
400±20
40±10%
480±10%
выполняется
выполняется
Наименование
Таблица 2 
Размер, мм Масса, кг
1. Штатив с электромеханическим
подъемником и устройством пере­
мещения УРИ 1980x1190x890 300
2. Устройство рентгеновское питаю­
щее УПРФ в составе:
“ стойка электронная с моноблоком 1760x480x330 95
- пульт управления 125x40x66 0,5
3. Цифровая радиологическая система 1500x1500x1500 70
И а2.893.159 П С


--- стр. 6 ---
3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
3.1. Состав аппарата малодозового АМЦР-1 соответствует табл.3
Таблица 3
Наименование Обозначение Кол-во Примечание
Аппарат малодозовый цифровой с уси- Иа2.893.159
лителем рентгеновского изображения
для рентгенографии и флюорографии в составе:
- Устройство рентгеновское питающее ИАЗ.293.353  
УРПФ в составе:
#
стоика электронная 
с моноблоком
- пульт управления 
Штатив с электромеханическим  
подъемником и устройством  
перемещения УРИ  
Пульт управления 
Ширма рентгенозащитная трех­
секционная
Усилитель рентгеновского изо­
бражения
Иа5.170.236
Иа5.139.486
ИаЗ.293.343
Иа5.139.472
ТУ9452-010-
6782692-01
НР32/НХ32  
«А пел ем»
Цифровая радиологическая система Иа2.893.161
в составе
- системный блок универсального рабочего  
места (сканирующей станции)
- клавиатура и «мышь»
- монитор 21” (LCD или TFT)
ф  - принтер лазерный типа “ИР LaserJet”  
или: - системный блок рабочего места врача  
(просмотровая станция)
- клавиатура и «мышь»
- монитор 1 Т  (LCD и TFT)
- комплекс средств для организации локальной  
вычислительной сети
- принтер ’’Codonics”
Комплект соединительных кабелей  
Средство индивидуальной защиты
Комплект эксплуатационных документов:
- Аппарат малодозовый цифровой с усилителем  
рентгеновского изображения АМЦР-1. Паспорт.  
(Руководство по эксплуатации. Техническое описание).
- Цифровая радиологическая система. Руководство
по эксплуатации. Техническое описание.
1
1 + 1
1
1
1
1  + 1 
1 
1
1
Производство 
"СпектрАп" 
зав. №
С трубкой рентгенов­
ской с неподвижным  
анодом
0,75-3,2БДМ23-106  
зав. № 
Производство  
"СпектрАп" 
зав. № 
зав. №
Пр-во ф-мы «Рентген-  
комплект». По требо­
ванию заказчика 
с РЭОП НР(НХ) 12"  
ф-мы Thales (Thomson)  
зав. №
Иа2.893.159 ПС


--- стр. 7 ---
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Аппарат состоит из отдельных функционально законченных составных частей, 
связанных между собой электрическими связями (Рис. 1).
Аппарат выполнен в виде трех самостоятельных конструктивных и функцио­
нальных узлов:
- устройство рентгеновское питающее УРПФ с размещенным в нем моноблоком 
и коллиматором;
- штатив;
“  цифровая радиологическая система (ЦРС)
Управление аппаратом осуществляется с помощью средств цифровой радиологи­
ческой системы (ЦРС).
Для получения изображения в аппарате используется черно-белая цифровая теле­
визионная камера с 4,194 активных мегапикселей. ТВ-камера установлена на выходном 
экране усилителя рентгеновского изображения. УРИ имеет входной экран диаметром 
32 см.
Аппарат при съемке использует 4 рабочих поля: 400 (400 мм х 400 мм), 200  
(200 мм X 200 мм); 150(150 мм X 150 мм) и 110(110мм х 110мм)
Изображение на поле 400 формируется путем последовательного получения 4-х 
изображений поля 200 в различных точках входного экрана нхгатива. При вьшолнении 
снимка траектория перемещения УРИ образует квадрат с внепгаими размерами 
400 мм X  400 мм. Высокое напряжение подается на рентгеновскую трубку 4 раза ~ в 
каждом неподвижном положении УРИ.
По окончании сканирования 4 полученные изображения сшиваются в единую 
картину.
В аппарате используется трехпольный усилитель рентгеновского изображения, 
что позволяет снимать один и тот же орган тела как в нормальном масштабе, так и с 
увеличением.
Снимок на полях 200,150 и 110 производится в любом из 4-х неподвижных по­
ложений УРИ по выбору оператору. Информация о положении УРИ выведена на па­
нель управления ЦРС,
Длительность экспозиции снимка изменяется от 40 мс до 480 мс с шагом 20 мс и 
выбирается оператором. Рекомендуется при снимках на поле 400 не выбирать экспози­
цию более 260 мс, т.к. это может приводить к смазыванию изображения. Параметром 
«длительность экспозиции» определяется время включения рентгена на поле 200,150,
110, а также время включения рентгена в каждом из неподвижных положений УРИ при 
вьшолнении снимков со сканированием на поле 400.
4.1. Устройство и принцип работы УРПФ и его составных частей приведены в  
документе «Устройство рентгеновское питающее УРПФ Техническое описание».
Внутри стойки УРПФ расположено питающее устройство аппарата с моноблоком 
и коллиматором. Внутри моноблока смонтированы рентгеновская трубка и высоко­
вольтный генератор. На выходном окне моноблока устанавливается автоматический 
коллиматор.
И а2.893 Л 59 П С


--- стр. 8 ---
8
Автоматический коллиматор ограничивает пучок рентгеновских лучей только 
входной плоскостью УРИ. Выходное окно коллиматора перемещается синхронно с пе­
ремещением УРИ.
4.2.  Устройство и принцип работы штатива с электромеханическим 
подъемником и устройством перемещения УРИ.
Штатив (Рис.2 поз. 1) представляет собой жесткую раму, закрепленную на полу и 
обшитую со всех сторон и сверху кожухами. Передний кожух имеет окно 400x400 мм 
(поз.2), в котором установлен лист рентгенопрозрачного материала.
Штатив включает в себя узел подножки для установки пациента и узел переме­
щения УРИ при съемке.
Подножка для расположения пащтента установлена в нижней передней части 
штатива (поз. 5). Каретка подножки перемещается по вертикальным направляюпщм, 
имеюпщмся внутри рамы. Каретка связана цепной передачей с редуктором, который 
через клиновую ременную передачу получает движение от трехфазного электродвига­
теля. Редуктор и двигатель установлены на основании штатива. Крайнее верхнее и 
нижнее положения подножки ограничиваются датчиками крайних положений. С це­
лью исключения случайного наезда подножки на препятствие при опускании, дно под­
ножки вьшолнено подвижным.
При наезде подножки на препятствие дно приподнимается и размыкает микропе­
реключатели, останавливая движение подножки.
Кнопки перемещения подножки установлены на боковой стороне штатива. Также 
имеется вьшосной пульт управления подножкой в пультовой.
В верхней части рамы расположен механизм перемещения УРИ. УРИ совершает 
плоско-параллельное последовательно-горизонтальное и вертикальное перемещения с 
кратковременными остановками в крайних положениях, необходимых для включения 
высокого напряжения и записи кадра. Каждое крайнее положение УРИ определяется 
оптопарами. Траектория движения формируется кулачком, от которого через рычаги и 
систему приводных тросов осзтцествляется перемещение УРИ.
При съемке на поле «400» кулачок совершает один оборот.
Электрическая схема штатива приведена на рис.З.
Схема содержит детекторы положения УРИ «Право-Лево» и «Верх-Низ», детекто­
ры подножки «Верх-Низ», панель штатива, через которую производится управление 
двигателями приводов и связь с органами управления штатива и ЦРС.
Определение положения УРИ производится с помощью оптоэлектроных датчиков, 
собранных в две группы: детектор положения «Право-Лево» и детектор положения 
«Верх-Низ». На детекторе «Верх-Низ» расположены также оптопары управления кол­
лиматором «1/4» - команда поворота окна на 9 0 ^ ^  и «1 поз» - команда синхронизации 
движения коллиматора и УРИ.
Основой системы служит диск с фигурными вырезами, закрепленный на оси ку­
лачка. Диск перекрьгоает световой поток между инфракрасным светодиодом и оптоде­
тектором типа OPL 810.
И а2.893Л 59 П С


--- стр. 16 ---
16
По окончании калибровки снять лицевую панель штатива и снять фантом с вход­
ной плоскости УРИ. Закрепить 4-е винта, использовавшиеся для крепления фантома. 
Вновь установить на штатив лицевую панель. Установить на входном окне штатива 
тест сшивки. Выбрать поле 400 и сделать снимок.
Руководствуясь описанием на ПО, выполнить обрезку и сшивку изображения.
По окончании вьшолнения сшивки снять фильтр и фантом.
Аппарат готов к работе.
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ
7Л.  Для проведения записи снимка стоящего на подножке пациента поднимают 
так, чтобы его грудная клетка находилась на уровне рентгенопрозрачного окна (Рис. 2 
поз. 2).
7.2. По сигналу с пульта компьютера включается высокое напряжение и усилен­
ное по яркости изображение с выходного экрана УРИ, находящегося в первой позиции, 
передается на телевизионную камеру. Телевизионный сигнал направляется на плату 
компьютера, преобразуется и запоминается.
7.3. По окончанию записи в первой позиции вьжлючается высокое напряжение и 
подается команда на включение двигателя кулачкового механизма для перемещения 
УРИ. В процессе движения УРИ коллиматор осуществляет поворот выходного окна, 
направляющего излучение на вторую позицию.
7.4. При установке во второй позиции включается высокое напряжение и проис­
ходит запись. УРИ продолжает перемещаться по заданному циклу, а коллиматор от­
слеживает его положение. Таким образом происходит запись 4-х отдельных фрагмен­
тов грудной клетки пациента.
7.5. По окончанию цикла УРИ возвращается в исходное положение. Компьютер 
по специальной программе обрабатывает 4 изображения в одно. Обработанное изобра­
жение выводится на монитор и запоминается. С помощью принтера изображение рас- 
печатьгеается на бумаге для диагностирования и хранения.
7.6. Для получения качественного снимка в прямой или боковой проекции наруж­
ные шторки (поз. 6) повернуть так, чтобы они плотно касались тела.
И а2.893Л Ь9 П С


--- стр. 17 ---
17
8.1. Техническое обслуживание включает в себя следующие работы: профилак­
тический осмотр» контроль технического состояния и текущий ремонт согласно 
ОСТ 42-21-9-80.
8.2. Техническое обслуживание аппарата со дня ввода в эксплуатацию, в том 
числе и техническое обслуживание в период гарантийного срока службы, должно 
производиться фирмой-изготовителем или любой другой организацией (с разрешения 
фирмы-изготовителя), имеющими лицензию на данный вид деятельности, связанной с 
источниками ионизирующего излучения.(генерирующие).
8.3. Перечень видов контроля технического состояния аппарата приведен в 
табл. 4. Кроме того, необходимо выполнять проверки согласно Инструкциям по экс­
плуатации всех устройств, входящих в аппарат.
Техническое обслуживание основывается на техническом контроле и учете тех­
нического состояния в процессе эксплуатации.
Устанавливаются следующие виды контроля технического состояния (КТС):
- текущий контроль (КТС-1);
- плановый контроль (КТС-2);
“  контроль основных технических характеристик (КТХ).
Таблица 4
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (РЕГЛАМЕНТНЫЕ РАБОТЫ)
Что проверяется и при помощи Технические Приме­
какого инструмента и оборудования. требования чание
Методика проверки
1 2 3
1. Влажная санитарная обработка поверхностей 
аппарата, особенно тех, которые контак­
тируют с пациентом, 1%-м раствором хлор­
амина или стиральным порошком.
Наружние поверх­
ности должны быть 
устойчивы к много­
кратной влажной 
обработке.
2. Ежедневная проверка технического состо­
яния аппарата, проводимая перед началом 
работы.
2.1. Проверка срабатывания аварийных выклю­
чателей подножки: поднять подножку в сред­
нее положение. Нажать на кнопку опускания 
подножки. Другой рукой препятствовать пе-
Периодич- 
ность обра­
ботки утверж­
дается Инст­
рукцией глав­
врача данного 
лечебного уч­
реждения.
КТС-1
При перемещении 
нижней пластины 
должно прекратиться 
опускание подножки вниз.
И а2.893Л 59 П С


--- стр. 18 ---
18
Продолжение табл. 4
1
ремещению подножки, упираясь в нижнюю 
подвижную пластину
3. Периодическая проверка технического сос­
тояния аппарата, проводимая 1  раз в 6 месяцев
3.1. Визуальная проверка состояния тросов пе­
ремещения УРИ. Провести осмотр тросов в 
перемещающем механизме.
КТС-2
Ф
3.2. Проверка состояния заделки троса приво­
да перемещения УРИ и состояния тросов 
проводится при снятом заднем кожухе 
штатива
3.3. Проверка равномерности свечения экрана 
монитора.визуально при сшивке 4-х фраг­
ментов изображения.
4. Контроль основных технических характери­
стик, проводимый 1  раз в год
4.1. Проверка дозы во входной плоскости 
приемника рентгеновского излучения 
при и  ан=70 кВ, доп. фильтр 20 мм А1.
4.2. Проверка разрешающей способности с 
использованием миры; U ан=40 кВ
без дополнительного фильтра.
4.3. Проверка контрастной чувствительности 
при наличии дополнительного фильтра 
20 мм А 1; при U ан=70 кВ
4.4. Проверка поля пучка рентгеновского из­
лучения в плоскости приемника изобра­
жения. Визуально по изображению на  
рентгенограмме при полном сканирова­
нии 4-х фрагментов изображения.
Все нити троса долж­
ны быть целы. При об­
рыве хотя бы одной  
нити трос следует 
заменить.
Не должно быть види­
мого различия в ярко­
сти фрагментов изобра­
жения на мониторе.
По п. 6 раздела 2
к т х
По п. 5 раздела 2 
Не хуже 1,0%
Не более 
420x420мм
И а2.В93.1Ь9 П С


--- стр. 22 ---
на гарантийный ремонт аппарата малодозового цифрового с УРИ для рентгенографии и 
флюорографии АМЦР-1
изготовленного _________________________
заводской № _________________________
дата продажи 
_________________________
i 2 .  ТАЛОН Но
МЛ.
подпись
КОРЕШОК ТАЛОНА № [ j
на гарантийный ремонт аппарата малодозового цифрового с УРИ для рентгенографии и
флюорографии АМЦР-1 |
!I
f :
изъят"  ”  г, i
представитель изготовителя
Ф.И.О.
личная подпись
И а2.893Л 59 П С


--- стр. 23 ---
23
13. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ I
i
13 Л.  Рекламация на несоответствие аппарата техническим условиям по |
качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке должна быть предъявлена |
ПОЛУЧАТЕЛЕМ ПОСТАВЩИКУ в порядке, установленном ’ ’ Инструкцией о по- i
рядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров на- [
родного потребления по качеству”.  1
13.2. Рекламация должна быть предъявлена в срок, установленный "Положением |
о порядке предъявления и рассмотрения претензий предприятиями и урегулирования j
разногласий по хозяйственным договорам". |
13.3. Изготовитель не принимает претензий к качеству аппарата без приложения 1
настоящего паспорта. I
13.4. Претензии потребителя направляются предприятию-изготовителю по !
адресу: 119048 г. Москва, ул.Усачева,35, ООО "СпектрАп". Тел. (495) 245-40-00. I
Факс: (8-495) 933-02-99. I
И а2,893Л Ь9 П С


--- стр. 24 ---
т
щ
И4
14. ТРЕБОВАНИЯ К Х РА Ш Н И Ю  И УСТАН ОВКЕ АППАРАТА
14.1. Требования к складам для временного хранения аппарата.
Хранение аппарата должно осуществляться в складских отапливаемых помещениях,  
В  Температура воздуха от +5®С до +40°С, с максимальной влажностью до 80% при  
+25Т .
Допускается хранение аппарата в помещениях медицинских учреждений при  
соблюдении вышеуказанных климатических условий и обеспечения сохранности  
аппаратов. -
■
■
■
■
14.2. Требования к помещениям для установки и ввода в эксплуатацию аппарата.
1. Общие требования
В рентгеновском кабинете (процедурной), где располагается Оборудование,  
должны поддерживаться следующие климатические условия:
• температура воздуха -  10 -ь  40 °С
• влажность воздуха -  30 -ь  75 %
• давление -  840 1066 гПа (630 -ь  800 мм.рт.ст. )
Полы в процедурной комнате в зоне расположения штатива и электронной стойки  
должны быть ровными и прочными( не прогибаться под весом изделия и пациента),  
допускать сверление отверстий для установки дюбелей крепления. Не допускается  
качание половиц при наличии деревянных полов. В этом случае необходимо делать  
бетонную заливку (цемент + песок 1:3).
Рентгеновский кабинет должен быть оснащен шиной заземления. Сопротивление  
растеканию заземляющего устройства -  не более 1  Ом,
2. Требования к размерам помещения
Для установки аппарата необходима процедзфная комната площадью не менее 14 м  
при условии, что одна из сторон должна иметь длину » 5 м и смежная с ней  
пультовая -  не менее 6 м ^ для АРМ лаборанта или не менее 15 м ^ для АРМ  
лаборанта и врача-рентгенолога. Рабочее место врача (просмотровая станция) может  
располагаться в другой комнате, но на расстоянии не более 40 м от пультовой. План  
размещения Оборудования приведен в Приложении № 1.
3. Требования к коммуникациям
Между пультовой и процедурной комнатами должно находиться смотровое окно на  
уровне глаз сидящего человека. В пультовой под окном располагается рабочее место  
лаборанта. Для размещения компьютерной части необходимо предусмотреть  
рабочий стол.
На стене рядом со смотровым окном устанавливается автомат включения  
трехфазного напряжения с током отсечки lO-i-16 А и три евророзетки с заземлением.  
Рабочее место врача (просмотровая станция) также должна быть оснащена тремя  
евророзетками с заземлением и рабочим столом.
В процедурной комнате соединительные кабели флюорографа укладываются в  
каналы размерами не менее 70 мм х 50 мм со съемными крышками или в  
соответствующие напольные короба.
Требования к выходным электрическим параметрам:
- от: трехфазная сеть с напряжением 380/220В ± 10%
- частота 50Гц ± 1% при сопротивлении сети <1 Ом
- потребляемая мощность 2 кВА.
И а2.893.159 П С


--- стр. 25 ---
Проверку разрешающей способности проводить при анодном напряжении 40 кВ 
(технологический режим).
Тесты пространственного разрешения установить под углом 45° в  центре поля и в 
центре каждой четверти рабочего поля “ 400 ” на расстоянии (2±1) мм от входной 
плоскости, исключив механический контакт между тестом пространственного разре­
шения и входной плоскостью аппарата .
Произвести снимок. На увеличенном и обработанном изображении, полученном 
на экране монитора, определить разрешающую способность флюорографа.
Измерение разрешающей способности на других полях аппарата производить, 
расположив тест пространственного разрешения под углом 45° в  центре четверти ра­
бочего поля “ 400 ”.
25
Приложение 1
Методика измерения разрешающей способности
Приложение 2
Методика измерения экспозипионной дозы
Проверку экспозиционной дозы  проводить при анодном напряжении 70 кВ, вре­
мени экспозиции 40 мс и фильтрации излучения фильтром 20 мм AL
Для поля 400 установить детектор дозиметра последовательно в  4 положения по 
Центру облучаемой зоны каждого положения УРИ и по центру поля 400. Произвести
5 снимков, зарегистрировав дозу для каждого положения. Экспозиционную дозу рас­
считать по ф ормуле: ^ - ь  D, + D, - ь  D, .
5
Для полей 200, 150 и 110 доза измеряется только по одному квадранту. Детектор 
дозиметра устанавливается по центру облучаемой зоны.
Р^а2,893 Л 59 П С


--- стр. 26 ---
Типовые характеристики аппарата АМЦР-1.
26
Приложение 3
1. Типовые значения радиационного выхода аппарата Kr на расстоянии 1  м от фокуса  
рентгеновской трубки.
Анодное напряжение, кВ 40 50 70 75 100 1
Радиационный выход, K r 
мГр X м^/(мА X мин)
0,5 0,92 1,90 2,10 3,40 1
1
Слой половинного  
ослабления, мм А1
1,64 2,16 3,14 3,30 4,30
2. В соответствии с п. 1.3.14  ТУ аппарат обеспечивает формирование экспозиции в  
интервале от 20 мс до 480 мс с шагом 20 мс. Данному интервалу экспозиций  
соответствуют следующие значения ПРОИЗВЕДЕЬШЛ ТОК-ВРЕМЯ:
- при напряжении на рентгеновской трубке 70 кВ: от 0,56 мА*с до 6,72 мА*с с шагом 0,28  
мА*с с погрешностью не более +/-10%;
- при напряжении на рентгеновской трубке 100 кВ: от 0,60 мА*с до 7,20 мА*с с шагом  
0,30 мА*с с погрешностью не более +/-10%.
3. Типовая форма кривой анодного напряжения аппарата АМЦР-1.
Измерения выполнены прибором «NOMEX» на уставке 74 кВ.
И а2.893.1Ь9 П С


--- стр. 27 ---
27
ПЕРЕЧЕНЬ РИСУНКОВ К ШТАТИВУ
Лист
Р ис. 1 . Аппарат АМЦР-1 . Структурная схема...............................................28
Р ис. 2. Общий вид аппарата АМЦР-1...........................................................29
Р ис. 3. Типовое размещение................................................................... 30
Р ис. 4. Штатив аппарата АМЦР-1 . Схема электрическая принципиальная
.....3 1
Р ис. 5. Панель ш татива. Схема электрическая принципиальная.................32,33
Р и с. 6. Датчик положения кулачка. Схема электрическая принципиальная... 34
Р ис. 7. Плата управления диаф рагм ой. Схема электрическая принципиальная.. 35 
Р ис. 8. Кабель связи с  контроллером PCI-1750.............................................. 36
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
И а2 .8 9 3 Л 5 9  П С