Система ультразвуковая многофункциональная диагностическая Соник-Мед — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08844 | TenderMatch

Система ультразвуковая многофункциональная диагностическая Соник-Мед по ТУ 9442-061-11396834-2010 (исполнения: Соник-Мед 40, Соник-Мед 50, Соник-Мед 70 и Соник-Мед 90) в составе (см. приложение на 4 листах): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08844 от 15.09.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
9
У л ь т р а з в у к о в а я  м н о г о ф у н к ц и о н а л ь н а я  
д и а г н о с т и ч е с к а я  с и с т е м а  
С о н и к - М е д  4 0 ,  С о н и к - М е д  5 0 ,  
С о н и к - М е д  7 0 ,  С о н и к - М е д  9 0 ,
Руководство по эксплуатации


--- стр. 2 ---
ф
Это руководство относится к Соник-Мел, многофунциона 
Допплером.
В руководстве приводятся сведения по установке и эксплуа 
описаны все кнопки и их функции. Ак'гивированность кнс 
обеспечения и его выпуска.
В в е д е н и е
\ьным мобильным улыразвуковым системам с цветным
тации ультразвуковой системы Соник-Мед. Здесь 
пок зависит от установленного программного
Руководство состоит из следующих глав:
• Глава 1. Дополнительные сведения по технике безопа(|: 
В главе приводятся дополнительные сведения по техн 
Соник-Мед.
• Глава 2. Области применения.
В главе описываются области применения системы Сс
Глава 3. Компонешъ! системы и ее устаьювка.
В главе описываются возможные конфигурации систе 
по установке системы.
I лава 4. 11ульт управления.
В главе описывается пульт управления системой Сони|к-Мед. 
Глава 5. Компоновка экрана.
В главе описывается способ вывода информ ации на Э 1|сран.
Глава 6. Проведение исследования.
В главе описывается методика проведения исследован
Глава 7. Измерения и расчеты.
В главе описывается методика выполнения измерений
Глава 8. Архивирование результатов исследований.
В главе описываются функции архивирования, реализ
Глава 9. Настройка параметров системы.
В главе описываются процедуры настройки парамегров системы Соник-Мед.
• Глава 10. Обслуживание системы.
В главе описываются необходимые процедуры техни’
• Глава 11. Технические характеристики.
В главе приводятся технические характеристики систе
• Приложение А: Таблица акустических выходов 
В этой главе перечислены акустические выходы серии
В данном р)т<оводстве предупреждением О С Т О РО Ж Н О ! 
пациента и оператора. Слово ВНИМА11ИЕ! предваряет м 
работы оборудования.
Внимательно прочитайте текст, отмеченный этими cлoвa^ 
инс 1рукциям.
ности.
ике относяпщеся непосредственно к системе
ник-Мед в клинической практике.
мы Соник-Мед. Здесь также приводятся инструкции
ия с помощ ью  системы Соник-Мед.
на изображениях.
ованные в системе Соник-Мед.
еского обслуживания, 
мы Соник-Мед.
Соник-Мед.
выделены описания ситуаций, которые опасны для 
гры предосторожности, необходимые для нормальной
и, и cip o ro  следуйте приведенным в этом тексте


--- стр. 3 ---
Ш Т Б С
Особые отходы
Соник-М ед ВВОДНОЕ РУКО ВО ДС ТВО
1  - Д о и о л т п ’ САьные 
технике безопаспосл
в  главе приводятся дополнительные св 
непосредственно к уль'фазвуковой сист 
Внимательно прочтите руководс гео «Те 
подробное изложение всех аспектов, 
Мед.
рдения по технике безопасности, относящиеся 
еме Соник-Мед.
хника безопасности и стандарга», в котором содержится 
юсящихся к безопасной эксплуатации системы Соник-
Э к о л о г и ч е с к а я  б е з о п а с н о с т ь
в  системе используются литиевые акку? 
осуществля-озся в соответствии с действу
Т е х н и к а  б е з о п а с н о с т и  п р
Передние колеса системы оснащены то 
друг от друга.
ВНИМАНИЕ!
Не оставляйте тележку с системой на наклонных поверхностях.
Не используйте тор.моза для парковки i  
поверхностях.
Если ваша система оборудована видео 
устройствами, удостоверьтесь, что они 
помощ ью  полосок застежек на липучкг 
транспортном средстве, ciporo рекомеь 
устройство(а) и следова 1ъ инструкциям
Г л а в а
свсленпя ио 
и
,1уляторы. Утилизация аккумуляторов должна 
ющ ими местными нормами и правилами.
\л т р а н с п о р т и р о в к е
мозами, которые можно использовать независимо
ележки на наклонных
териферийными 
безопасно прикреплены с 
х;для транспортировки в 
[Дуется снять периф ерийное 
и изготовителя прибора
1 - 1


--- стр. 12 ---
'Гумблср 
расположен в 
верхнем правом 
)тлу панели 
управления.
'азъемы для
Порты USB
1 1ипгутий CD ROM
Сетевой раз'ьем
Колеса
11олключепие 
периферийных устройств
Соник-Мед ВВОДНОЕ РУКОВОДСТВО
11янел ь у п р а в л ен и я
Панель управления включает в  себя 
колонки, держатели /\ля датчиков :  
датчиков и ЭКГ кабелей с левой 
расположен сверху панели управлен^г
11анель может вращаться Д ;\я  опти 
■фанспортировки.
К онсоль
л1ального размеп1;ения по желанию оператора и д.\я
Разъемы для датчиков расположены 
для электронных датчиков и один ра
на передней панели (с правой стороны); ipn разъема 
:(ъем  для доплеровского датчика.
Два U SB порта расположены на не 
быть использованы для подключе 
хранения цифровой информации.
редней панели (с левой стороны); эти порты могут 
Л И Я  U SB  пррпггера или для U SB  устройства для
Пишущий CD ROM расположен па 
позволяет оператору записывать дней
Сетевой разъем, блок предохранител 
внизу на задней панели.
Задние колеса непо^\внжны; передн! 
есть два рычаха блокировки (сер 
вращательного механизма) и одни р ь[
ручку, все управление системой, в  том числе 1умблер, 
[  геля (с  правой стороны) и держатели для кабелей 
стороны. 17-ти дюймовый наклоняемый монитор
я .
передней панели (с левой стороны); этот ус гройство 
и или получать информацию с диска.
ей и главный чумблер (кнопка питания) расположены
le колеса вращаются. У каждого переднего колеса 
ый д ^ \я  тормоза и зеленый для блокировки 
чаг сверху д.\я снятия блока.
Верх консоли оснащен тремя разъемами д .л я  видео 
пер иферийных устройс т в  (например, два принтера и 
VTR); периферийные ус тройства могут быть легко 
по/^ключены и отключены с помоп1;ью  
проинстолированных кабелей (как показано на 
рисунке) и надежно прикреплены к  системе с помощью 
полос застежки на липучке.
3 -3


--- стр. 13 ---
Другие
Лагчики
ОСТОРОЖНО
Видео
периферийные
усф ойства
Соник-Мед ВВОДНОЕ РУКОВОДСТВО
Гип кабеля
Вилеосигиал
11ульт управления
Если являются частью конфигураци 
нижней задней части консоли, вместе
и, ЭКГ кабель и кабель R J45 LAN подключаются к  
с доно/и1ительным ножным переключателем.
ЭКГ кабель подключается ,v v я  п о Л } ^ < ; 
соответствующим образом, оператор
Кнопка подключений на ]чонтрольной панели
Электронные дa'P ^и ки  м отуг бьпъ по 
разъемам, в  то врем я как Допплеровск^
Н икогда не отсоединяйте датчик, когд 
Перед отсоединением датчика наж м ите
Подключение датчиков: убедитесь, ч 
положении "OPEN" (Открыто), совм 
вставьте разъем датчика в  гнездо. Ч гс 
фиксации разъема в  положение "LO 
Догн1леровский датчик, вставьте его
;тр о Перед установкой периферийных ус 
отключено, и  отсоедините кабель от 
тормозов.
Характеристики
^«ПптспсслыТшцэазът
Один выход RGB (черыте BNC разъема)  
для термоириигера RGB  
Один S-VI IS / Лудио (2 4-pin contract and 4  
jack conncctors) для VCR 
Ч/Б Видео Комнозичный (один BNC  
аз'ьсм) для ч /б термонринтера
Д И Н  серийный разъем для R CjB принтера 
(Здин серийный разъем для VTR  
Один jack разъем для ч /б принтера
ния сигнала в  отаедении Г  Расположив элек-фоды 
может получить сигнал во II и III отведениях.
дклю чены любым способом к  ЕА 1, ЕА 2 или Е А З 
' й  датчик имеет свой собственный разъем  (D ).
он находится в  рабочем состоянии, 
кнопку Freeze (С топ-кадр).
го устройство фиксации разъема находится в  
естите контакты обеих частей и осторожно 
бы закрепить разъем, переместите устройстао 
IK" (Заблокировано). Чтобы подключить 
зазъем в  гнездо маркировкой вверх.
йств убедитесь, что питание систем ы  
ти. Заблокируйте тележ ку с помоп1ью
3 -4


--- стр. 14 ---
Ш т Б С
Свяжитесь с
персоналом
произволи геля по
вопросам
рскомспловаппых
вилсо
периферийных  
усфойств,  
совмесгимых с 
сисгемой.
USB I  Ipninepa
Соник-Мед ВВОДНОЕ р у к о в о д с т в е
в руководстве «Техника безопасност 
безопасности, которые следует собл1<  
устройствами, подключаемыми к  ван[
и с тандарты» содержатся чребования техники 
эдать при работе с периферийными 
ей системе.
Откройте кры ш ку консоли для получен 
периферийных устройств; подклю чите; 
периферийного устройства.
Подключите кабель видеосигнала к ак  
для управления подклю чением. Н а ка» 
его назначении (прим ер: ТО B W  Р 
ВИДЕО).
юложепо: устаью влепны е кабели четко разм ечены  
дом кабеле на конце разъема сущ ествует пом етка о 
RINTER VIDEO IN -  ДЛЯ Ч/Б ПРИНТЕРА
У далите кры ш ку консоли; поставьте в и  
помощью полос застеж ки на липучке
С вяж итесь с персоналом производител 
вопросу безопасной и  правильной у с т г
Ориентация панели управления
Эти /\ва 
расположу 
рисунке).
[и я  доступа к установленным кабелям  для 
свободный кабель питания в  гнездо
део прибор на ж елаемое место и закрепите его с
П р и м еч а н и е
При перевозке систем ы  в  транспорте отключите и  уберите периферийные 
устройства.
Система может бы ть подключена к  U S 1 3  принтеру через порт U S B .
я по вопросу рекомендованных U S B  принтеров и  по
J .H O B K H .
Система может быть ориентирована боком для 
оитимизаиии удобства пользователя; такж е, она может 
быть отк/.онена назад для наибольшей маневренности 
(близкое положение).
ложения кошролируются замками,
иными на контрольной панели (как показано на
3 -5


--- стр. 18 ---
Соник-Мед В В О Д Н О ЕР У К О В О Д С Т В О
Кнопка P ()]N  Ti ;r (У казатель) является 
реж ихм ом  'фекбола и режимом мыши
переключателем между стандартным
Кнопки программных ф у
H eiio cp eA C T B eH iio  под монитором расп 
управления прокруткой меню . Ф ункци 
режимом, категорией исследования и п  
показаны в  с  фоке меню , которая отобр
1КЦИИ
элож ены  четыре кнопки и ш есть элем ентов 
этих элементов управления определяю тся 
арамефами насфойки. Текущ ие функции 
аж ается непосредственно над кнопкам и.
Н иж е приведена информация, упрощ а
Состояние кнопок определяет 
I Ь-жио
( р я  И Х  цветом .
11ажата Отключс
Если кнопка активна, то наж атие на  нее зафужает соответствую гцую  ей функцию .
Элементы управления п рокрут|к 
другую  функцию), либо B p a in ii' 
сфоке меню содерж ится боль 
ш естая кнопка, NEXT/PREV 
меню, которые соответствую т
Кнопки гфофаммных функци 
для выбора парамефов насфс
Основная панель управле
Выполнение исследова^ш я 
Кнопка STA R T / END (Начало/Коне 
каж дого из исследований. С оответству 
пациенте, а такж е выбора категории ис 
исследования можно вы брачъ другой 
насфойки (кнопкой [PR ESE'I’ j ).
Д 1 '
После завершения исследования снова 
можно заархивировать данные о пацие 
этого система удаляет ранее сохраненн
ю ш ,ая  работу с этими кнопкам и.
ой меню м огут либо наж иматься (д л я активирования 
ться (для переключения активны х функций). Если в  
ш е ш ести элементов управления прокруткой, то 
IO U S (Лалее/Назад), используется для перехода м еж ду 
первы м пяти элементам управления.
й, не предназначенные для прокрутки, использую тся 
йки.
1ИЯ
п) предназначена для инициализации и  заверш ения 
ощее меню используется для ввода сведений о  
следоваьш я, датчика и  шаблона насфойки. В о врем я 
1Ч И К  (кнопкой [PR O B E] ) или другой ш аблон
наж мите кнопку S  I'A R  1 ' / END (Начало/Конец). Затем  
1те и создать отчет по результатам  исследования. П осле 
ы е данные и  С 1 ю в а  опфывает окно начала исследования.
4 -4


--- стр. 19 ---
B -M O D €
C F ‘ M  
\WK  D
K O I ITl’.A C T
Соник-Мед В В О Д Н О ЕР У К О В О Д С 1  В О
Э та кнопка используется для ввода 
исследования.
Кнопка [TO O LS] позволяет вы брать 
(Стресс-эхография).
Кнопки выбора реж има 
Данная кнопка снова вы водит на 
используется какой-либо другой р еж и ! 
стоп-кадра эта кнопка восстанавливает
Кнопка ORIENT используется для и з 
время как кнопка REVERSE изм енж г 
зависимости от использования.
менения ориентации сектора (вы сокая, низкая), в  то 
;т  ориентацию слева направо и  справа налево в
Данная кнопка включает реж им цветов 
система находится в  В - или М -реж им е.
ого допплеровского картирования (C F M ), когда
В  В -реж име курсор определяет границы  
выполняется цветовое картирование и  
интереса можно изменять с  помощью 
активизируется кнопкой[ЛСТЮ Ы ].
В  реальном времени кнопки меню по 
Power Color на TV M  (Отображение 
получения изображения движ ения с  
активирует реж им энергетического цве
С  помощью экранного меню можно и з 
с о в п а .л .а  с  областью интереса («совпада
Изображение в  цветовом Л 1-реж и м е 
референтной 20-эхограммой. В ыбор 
экранного меню .
Эта кнопка активирует специальные на 
эхографии, а  не для тканевого картирои 
Э та кнопка не используется во врем я о ф
или изменения сведении о пациенте во врем я
программную  функцию, например S tress Echo
экран В -эхограмм у в  реальном врем ени, если 
1.  В  М -реж име, доплеровском реж име или реж им е 
полноэкранное двухмерное изображ ение.
области интереса, в  пределах которой 
анализ данны х. Размеры и положение области 
рекбола, а курсор области интереса
иволяют оператору изменять реж им и переклю ча1ъ 
скорости ткани). TV M  использует допплер для 
ердечны х стенок, а  не потока. Кнопка PW R  D  
гного Допплера (Pow er Color Doppler m ode).
м ерш ть параметры В -эхограм м ы  так, чтобы  она 
ю щ ее» изображение).
можно вы вести либо на весь экран, либо вм есте с  
формата отображения осущ ествляется с  помощ ью
:тройки В -реж и.м а для У льтразвуковой К онтрастной 
ания.
1Ы Ч Н О Г О  исследования и  не вы полняе гея  в  R elease 1 .
4 -5


--- стр. 20 ---
M ^ Q O E
С Ш  P W
L I N E
Соник-Мед В В О Д Н О ЕР У К О В О Д С 1 1
Данная кнопка активизирует М -реж и1 
эхограмм е. 1 1 р и  этом  сущ ествует п ять 
просмотр в  М -реж име, D ual -  реж им  
вы водится референтное дв)гм ерн ое и з 
разделением экрана по горизонтали: 
изображение (мож но вы брать один и  
отображения можно вы брать зараь 
исследования с  помощью меню .
л и, если необходимо, его к } ^р со р н )то  линию на В - 
различных форматов отображ ения: полноэкранный 
с  разделением экрана по вертикали (в  левой части 
эбражение, в  правой —  М -эхограм м а), S plit -  реж им  с  
в  верхней части вы водится референтное двум ерное
3  ipex размеров), в  нижней —  М -эхограм м а. Ф орм ат 
ее и  при необходимости изм енять в  процессе
Кнопка 1Л \ активизирует импульснс 
непрерывно-волновой допплеровский 
экран курсор позиционирования. К а 
отображения: 1ри формата S plit, фор 
меню реального времени позволяют о  
ткани). TV устанавливает доплеровск 
с л а б ы л -! движением таких как движение
-волновой допплеровский реж им, а  кгю п ка С \Х ' —  
реж им. Обе кнопки при необходимости вы водят на 
к  и в  М -реж име, здесь сущ ествует п ять форматов 
мат D ual и  полноэкранный формат. В  PW , кнопки 
ператору переключать дисплей в  реж им T V  (С корость 
ie фильчры для изображения сильны х сигналов со 
сердечных стенок, а не гю тока.
Ф ормат отображения можно вы брааъ з  
исследования с помощью меню .
ipanee и  при необходимости изм епяаъ в  процессе
При работе системы  в  реж име 2D  или 
или отключения курсорной линии М -р
В  М -реж име и  в  реж име допплерограо 
кривы х. Если наж ать на эту кнопку 
реж им стоп-кадра и  на экране на вре 
PLEX запускает в  работу комбинирова
Данная кнопка переводит систем у в  р е > к  
текущ его анализа или сканирования. Ч  п  
времени, снова наж м ите кнопкуили в о е  
еж им а.
Кнопка BIOPSY работает с  датчиками 
К огда кнопка наж ата, мож но вы брать )  
наклона на экране.
В О
C F M  кнопка I.T N F , используется для вклю чения 
еж им а или курсора допплеровского реж им а.
И И  кнопка [UPDATE] инициирует регистрацию  
процессе регистрации, процедура перейдет в  
м я появится референтная 2D -эxoгpaм м a. К нопка 
лные реж им ы .
им  стоп-кадра, приостанавливая вы гю лнение 
обы  возобновить работу систем ы  в  реальном 
пользуйтесь кнопкой требуемого
которые используются с  биопсийной насадкой, 
гол биопсии для гю явления линии гю дходящ его
4 -6


--- стр. 21 ---
ш  ш
Регуляторы
усиления
DFPTI1  /ООМ, 
f\UiQ Т 1 л 1 , Р К 1 ' 
B A SK I.IN H
Соник-Мед В В О Д Н О ЕР У К О В О Д С П
У правление ф орм атам и
В  зависимости от выбранного шаблон 
на экран два (формат D ual) или четы ре 
Dual на экран можно вы вести либо два 
того ж е изображения.
Чтобы перейти в  реж им нескольких из 
Активное 2D-изoбpaжeниe откроется 
верхнем сегм енте). Если затем  наж ать 
изображение переводится в  реж им с  
следующ его (если наж ата кнопка )  
изображения.
Чтобы восстановить обычный формат
О с н о в н о е  уп р ав лен и е
Поворотные регуляторы  В/М, Doppler 
Чтобы )^еличи1ъ усиление, поверните 
против часовой стрелки.
настройки и параметров меню эти кнопки вы водят 
(формат Q uad) двумерны х изображ ения. В  реж им е 
различных изображения, либо две копии одного и
эбражений, наж мите любую кнопку, 
в  левой части экрана (в  реж име -  Q uad в  левом  
на одну из рассма1риваемых кнопок, текущ ее 2D - 
топ-кадра и возобновляется процедура получения 
или предыдущ его (если наж ата кнопка ) 2D -
Рехулятор В/М, расположенный справ 
всей глубине изображения. Р ех у л ятс 
цветового картирования (C F M ). В  д 
усиление обоих компонентов с и гн а л 1 а  
изменять уровень аудиосигнала с  помо 
визуализации.
Если в процессе исследования требуете  
ш аблоном настройки для заданной  
пом ощ ью  KHonKn[AD|UST].
Ф ункции, которые м огут быть активирс 
кнопках.
во
отображения, наж мите кнопку [B -M O D E].
и  C FM  предназначены для регулировки эхосигнала. 
регулятор по часовой стрелке, чтобы  уменьш ить —
а , изменяет усиление сигналов в  реж им ах В  и  М  по 
|р  C FM  изменяет усиление сигналов в  реж им е 
)плеровском режиме регу'лятор Doppler изм еняет 
(видео и аудио). При этом  мож но независимо 
)цью  кнопки iVUD lO , которая выклю чена в  реж им ах
я  восстановтъ параметры, определяем ы е 
гории исследования, это можно сделать с
ваны  этими кнопками, обозначены на сам их
4-7


--- стр. 22 ---
C o m . K - М е л  - Л О П О Л Ш Г П 'Л Ь Н Ы ! '
Р А З Д Е Л  « Т Е Х Н О Л О Г И Я  \ Ф а п »
В  данной разделе содержатся сведет 
View/Панорамное сканирование).
Раздел состоит из следующих глав;
*  Глава 1 ; Опция VPan
В  данной главе описывается 
пользоваться.
*  Глава 2 : Просмотр панорамн
В  данной главе объясняе тся , 
провести на нем измерения,
1Я  об опции Соник-Мед VPan (Panoram ic
эпция VPan и объясняется, как ей 
ого изображения
< а к  просмо'феть панорамное изображение и
каполучения информации о том, 
использования лицензии Vpan, см . т г
кие именно модели Соник-Мед предназначены для 
блицу введения
I 'M X l  юлоп ш V P A N