Маммограф рентгеновский Маммо-Мед по ТУ 9442-041-11396834-2010 в составе (см. приложение на 4 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
З а щ и щ е н н ы е зо н ы
Для определения зоны наименьшего воздействия рассеянного излучения
воспользуйтесь рисунком приведенным ниже
PROTEC^I^PAREA
6 0 0 x 6 0 0 m m
PADIATiCW PROTECTIOM SHIELD
PATIENT
%
Jiah o n ar ea
■ v '" ■ j- iS I S a in s/■ ■ U ivSii
Доступ К управлению оборудованием разрешается только авторизованному
персоналу.
--- стр. 5 ---
€
Маммо-Мед является комплексной и полностью независимой маммографической
системой, что позволяет проводить исследования комфортно, быстро и точно.
Полностью автоматический режим работы при условии проведения процедуры
калибровки, позволяет получить точность и повторяемость при различной
плотности исследуемого органа. Кроме того, оператор может выбрать различные
режимы работы, для удовлетворения запросов даже самых требовательных
радиологов.
Это не исключает возможность работы в стандартном и полуавтоматическом
режиме, что делает Маммо-Мед простым в использовании.
Маммо-Мед может быть оборудован приставкой BYM для 3D биопсии.
Технические решения, принятые на проектирование Маммо-Мед, технические
аспекты, электроника, механика и программное обеспечение является "ноу-хау"
компании, с Маммо-Мед поставляется много аксессуаров для оператора и
пациентов. Например, вспомогательный дисплей, который наглядно отображает
усилие компрессии, угол поворота С-Агт руку и толщину компрессии; калькулятор
дозы, который вычисляет среднюю доз полученную при исследовании желез; pPress
(MicroPress) компрессионная система, при соприкосновении с железой снижается
скорость и позволяет точно установить соответствующее давление на выбор
оператора, которое устанавливается на пульте управления.
Компрессионные пластины и отсеивающий растр были разработаны на основании
современных технологий и современных материалов. Все части контактируемые с
пациентом очень комфортны и эргономичны.
Маммо-Мед доступны с широким спектром различных рентгеновских трубок, все
трубки высокого качества: Пользователь может выбрать трубку с характеристиками
более соответствующую его требованиям. Разрешение при использовании трубки с
двойными углами при работе ре жиме увеличения , вряд ли может быть достигнуто
на любой другой системе предоставленной на биметаллических рентгеновских
трубок {W / Ro).
Благодаря своим характеристикам Маммо-Мед является маммографом высокого
качества и высокой производительность, оптимальное соотношение цена-качество
делает этот продукт крайне конкурентоспособными по сравнению с другими
производителями маммографов по той же типологии на рынке. Благодаря
технологии Маммо-Мед очень надежен и позволяет производить диагностические
исследования высокого качества, с очень низкими эксплуатационными расходами.
Это подходящий аппарат, как для детального исследования молочных желез, так и
для маммографических "скрининг" программ.
Маммо-Мед
--- стр. 6 ---
ОСНОВНЫ Е Ч А С Т И Маммо-Мед
4
1 5
1 6
6
--- стр. 22 ---
ЛЕКСАНОВЫИ ЭКРАН
Для защиты лица пациента от попадания в рентгеновское поле используются два
типа Лексановых экранов. Для установки первого типа (Рис. 1), вставьте
направляющие штифты в соответствующие отверстия и нажмите на экран до
фиксации. Для извлечения экрана просто выдерните его из фиксаторов. Для
установки второго типа (Рис. 2), введите заднюю часть экрана в направляющие и
задвиньте до упора. При работе маммографа в режиме снимков с увеличением,
экраны должны быть сняты.
Pic. 1 Pic. 2
УСТРОЙСТВО для СЪЕМКИ с УВЕЛИЧЕНИЕМ 1.5Х ИЛИ 2Х
Устройство для геометрического увеличения не имеет решетки, т.к. при этом
режиме решетка не нужна. Оно не имеет углеродистого волокна, для уменьшения
дозы. Снимки можно производить с увеличением 1.5х или 2х. Для выбора
соответствующего увеличения потяните за две боковые ручки одновременно и
установите устройство в нужную позицию, для фиксации отпустите боковые ручки.
При установке данного устройства, автоматически выбирается малый фокус.
Устройство для съемки с увеличением имеет функцию определения наличия
кассеты и состояния светового индикатора аналогичны, как и у обыкновенного
кассетодержател я.
21
--- стр. 23 ---
ВЫБОР кВ
Выбор кВ доступен в полуавтоматическом и ручном режиме. Шаг увеличения или
уменьшения значения кВ составляет 0,5 кВ. Диапазон в ручном режиме 20-35 кВ,
в полуавтоматическом режиме 23-32 кВ. Выбор осуществляется кнопкой 3 на
панели управления (смотрите описание панели).
ВЫБОР мАс
Выбор мАс доступен только в ручном режиме. Значения мАс выбираются кнопкой
п°4 на панели управления (смотрите описание панели). В автоматическом режиме
этими кнопками выбираются режимы экспозиции (стандарт STD, высокий контраст
НС, низкая доза LD), смотрите описание дисплея.
ВЫБОР КОМБИНАЦИИ ПЛЕНКА / ЭКРАН
В автоматическом режиме, значения кВ и мАс подбираются не только в
зависимости от плотности груди, фокусного пятна, материала анода и фильтра,
других геометрических параметров, а так же в соответствие с используемыми
усиливающими экранами и пленкой. Во время инсталляции возможно
запрограммировать и откалибровать 16 комбинации пленка/экран. Изменять,
добавлять, модифицировать эти комбинации могут лишь авторизованные техники.
Для выбора необходимой запрограммированной комбинации оператором,
используется кнопка 7 на панели управления. Могут быть выбраны только
запрограммированные комбинации. Некоторые из 16 комбинаций, могут быть
определены для работы с CR кассетами (цифровая радиография). Они так же
должны быть откалиброваны в процессе инсталляции в соответствие с методикой
калибровки.
РУЧНАЯ РЕГУЛИРОВКА ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ
В автоматическом и полуавтоматическом режиме возможно вручную уменьшать
или увеличивать время экспозиции (степень почернения). В процессе калибровки
техник выбирает рекомендованную оптическую плотность. Этот параметр может
изменяться в зависимости от состояния реактивов, совместимости пленки с
экранами, состояния рентгеновской трубки, температуры и т.п. Так же воэможно,
что пользователь хочет получить снимок контрастнее или светлее. Это возможно
подкорректировать используя кнопки 9 на панели управления. Оптическая
плотность регулируется в диапазоне + 5 с шагом увеличения или уменьшения
плотности 0,1 или 0,2 определяемом в процессе калибровки.
ПРОИЗВОДСТВО СНИМКА
Для производства снимка нажмите кнопку сразу до второго положения (подготовка
и экспозиция). Кнопка включения экспозиции должна быть нажата в течение всего
времени, до момента выключения рентгеновского излучения. Включение
экспозиции сопровождается звуковым сигналом и световой индикацией 6 на
панели управления. Если кнопка отпущена, рентгеновское излучение сразу
прекращается.
ЦПУ определяет статус кассетодержател я, если кассета не введена а кнопка
нажата, то на дисплее высветится сообщение “CASSETTE NOT INSERTED”. В
случае если кассета уже экспонирована, на дисплее высветится сообщение
22
--- стр. 24 ---
“CASSETTE ALREADY EXPOSED”. При отсутствии коллимационной пластины
высветится сообщение “ABSENCE OF COLLIMATOR CONE”. Если нужно удалить
коллимационную пластину, появится сообщение “REMOVE COLLIMATOR”. Перед
включением экспозиции, убедитесь, что надпись “READY” присутствует в нижнем
правом углу дисплея панели управления. При работе с High Speed Starter
(высокоскоростной разгон анода 10000 об/мин, опция), может происходить
непрерывное вращение анода при производстве двух снимков в минуту. Анод
остановится автоматически после 1 минуты, если не производить снимков.
СБРОС СООБЩЕНИЙ ОБ ОШИБКАХ
Кнопкой 12 на панели управления сбрасываются звуковой сигнал ошибки и
надпись об ошибке на дисплее.
Некоторые сообщения об ошибках, сбрасываются автоматически после
устранения причины. Так же смотрите часть «Сообщения об ошибках».
ВСТРОЕННЫЙ СЧЕТЧИК НАГРЕВА ТРУБКИ
В конце каждой экспозиции, микропроцессор калькулирует тепловые единицы
аккумулированные рентгеновской трубкой. Два значения появляются на дисплее в
зоне 13 и 12:
“Ни хх% TD хх”, которые представляют собой все аккумулированные
рентгеновской трубкой тепловые единицы и время оставшееся до готовности к
следующему снимку. Экспозиция не возможна, пока значения TD не опустятся до
0. При наборе 90% от максимальной теплоемкости анода прозвучит звуковой
сигнал, и экспозиция будет невозможной до тех пор, пока значения HU не
опустятся до приемлемых.
При комнатной температуре выше 25° С, значения HU могут оставаться выше О ,
даже в том случае, если экспозиции не было долгое время.
23
--- стр. 25 ---
РЕЖИМЫ РАБОТЫ
Минимизация дозы облучения
Доза облучения пациента является составляющей частью маммографической
системы.
Для сведения к минимуму дозы облучения, обратите внимание на следующее:
Проявочная машина
Температура и время устанавливается в соответствии с производственной
спецификацией пленки, если у вас нет этой информации, установите температуру
35°С или увеличьте время технологического процесса.
Реактивы
Будьте внимательны к реактивам, со временем происходит процесс окисления, и
качество получаемых снимков ухудшается, своевременно заменяйте реактивы.
Рекомендуется использовать сенситометр, денситометр и сенситометрические
диаграммы для ежедневной проверки качества процесса проявки.
Пленка/экран
Правильно подобранная комбинация пленка\экран позволяет наполовину снизить
дозу облучения.
Оптическая плотность
Среднее значение оптической плотности при калибровки выше 1,2 увеличивает
дозу, что неразумно. О.П., установленная Европейским протоколом или ACR США
=1,2.
Маммографический аппарат
Убедитесь, что при проведении продвинутой процедуры калибровки оптическая
плотность полученных снимков максимально одинакова.
Качество снимков
Качество полученного снимка - последний и наиболее важный момент при
обследовании с помощью маммографа.
Проявочная машина
Учитывая, что все параметры были выбраны и введены, важная роль отводится
проявочной машине.
Загрязненная или поврежденная машина может стать причиной искажения и
резкого снижения качества снимков.
Выбор кВ
Режим “О ” устанавливается для того, чтобы при производстве снимков с очень
большой и плотной грудью, значение кВ оставалось ниже 30 кВ.
Каждый знает, что контрастность изображения снимков снижается по мере
увеличения кВ.
Тестирование фантома
Для проверки качества изображения снимков применяются фантомы.
Если используется фантом RMI 156, все компоненты и мелкие частицы,
внедренные в фантом, изучаются для последующих действий по улучшению
качества снимков.
24
--- стр. 26 ---
ручной реж им
в ручном режиме оператор может установить значения мАс и кВ и получить
максимальную нагрузку на аппарат. В действительности имея в распоряжении
устройство Автоматического Контроля Экспозиции А.Е.С., ручной режим редко
используется при проведении рутинных исследований.
Ручной режим может быть использован при проведении неординарных
исследований, к примеру исследование железы с силиконовым имплантом.
АВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ
Это наиболее часто используемый и рекомендуемый режим работы,
позволяющий получить гарантированно максимальную отдачу от использования
аппарата. В этом режиме значения kV и mAs зависят от реальной плотности груди
определяемой короткой пред-экспозицией. Повторяемость оптической плотности
даже на больших железах достигается за счет проведения качественной
калибровки рентген-экспонометра-А.Е.С в процессе инсталляции. Используя
автоматический режим работы, оператор лишь позиционирует пациента и
получает качественный снимок. Этим режимом минимизируется количество
повторных снимков. Диапазон кВ в автоматическом режиме подобран так, что
даже при исследовании плотной железы значения не доходят до 30 кВ и
контрастность не уменьшается. Экспозиция сопровождается звуковым сигналом.
В автоматическом и полуавтоматическом режиме два звуковых сигнала:
Первый и очень короткий сообщает о пред-экспозиции.
Второй зависит от определенных пред-экспозицией значений времени экспозиции.
Не отпускайте кнопку включения экспозиции до окончания звукового сигнала.
После экспозиции, на дисплее отображаются прошедшие кВ и мАс, а также
полученная за время экспозиции доза.
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ
При работе в полуавтоматическом режиме есть возможность выбрать три режима
работы рентген-экспонометра STD (стандарт), НС (высокий контраст), LD (низкая
доза), в этих режимах подобраны разные диапазоны кВ.
У
im A s 25.0^2 9 .5 ■ S T D
ш
Выбор того или иного режима работы, осуществляется кнопками установки
значений мАс.
25
--- стр. 30 ---
П р и м е ч а н и е :
Из-за небольшого различия плотности груди, значения кВ могут отличаться в
пределах 0,5 кВ на одном и том же пациенте в различных проекциях.
Автоматическая смена фильтра может происходить при смене проекции на одном
и том же пациенте.
Также могут меняться значения мАс, это тоже нормально.
Во избежании этого после первого снимка в автоматическом режиме, перейдите
на полуавтоматический режим т.к. кВ уже подобраны в предыдущем снимке
Для того чтобы избежать автоматической смены фильтра, выберите
фиксированный режим работы сменщика фильтров и установите предыдущую
комбинацию.
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ (кВ вручную мАс
автоматический
Полуавтоматический режим работы рекомендуется в тех случаях, когда
необходимо провести исследование с ручным вводом значений кВ для
проведения специальных исследований, требующих контроля этих значений. Во
избежание потери контрастности не увеличивайте значения выше 30 кВ.
Работа аппарата в полуавтоматическом режиме основана на тех же принципах,
что и в автоматическом, плотность груди определяется пред-экспозицией. После
снимка в автоматическом режиме можно переключиться в полуавтоматический
режим и продолжать работать используя значения кВ полученные предыдущим
исследованием, корректируя значения кВ в диапазоне 23 -32 кВ. Остальные
манипуляции аналогичны описанным для работы в автоматическом режиме.
29
--- стр. 31 ---
УСТРОЙСТВО АВТОМАТИЧЕСКОЙ СМЕНЫ ФИЛЬТОВ
Данное устройство является дополнительной опцией, при заказе маммографа с
биметаллической рентгеновской трубкой, идет в стандартной комплектации. [
Устройство используется для получения двойной комбинации анод/фильтр таких [
как: j
Mo/Mo-Mo/Rh или W/Rh при использовании трубки с биметаллическим анодом. I
Это оптимизирует спектральные характеристики рентгеновского излучения в !
функции реальной плотности груди. Плотность груди определяется пред- [
экспозицией в автоматическом и полуавтоматическом режимах работы |
маммографа. Подбирается соответствующая комбинация объект/фильтр. Мо/Мо j
комбинация подходит для исследования нормальной груди, комбинации Mo/Rh [
или W/Rh подходят для исследования груди с высокой плотностью. Точка при |
которой выбирается комбинации Mo/Rh или W/Rh соответствует толщине 6 см (
RMI фантома.
Ф
30
--- стр. 32 ---
ф
КОНФИГУРАЦИЯ
31
--- стр. 37 ---
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Одна из особенностей Маммо-Мед заключается в том, что на экран выводятся
сообщения относительно ошибок или неточностей в ходе проведения
обследования с возможным решением возникших проблем, сообщения могут
выводиться на 8 различных языках:
проверьте кассет у
Возможно в кассетодержателе находится уже экспонированная кассета или
кассета находилась в кассетодержателе во время включения аппарата. Выньте
кассету перед отключением сообщения.
кассета уже экспонирована
Замените кассету или пленку.
кассета не вставлена в буки
Вставьте кассету в буки.
^ отсутствует коллимационный конус
Установите коллиматор.
проверьте выключат ели ножных пультов управления, проверьте кнопки
фиксации на рукоят ках С~дуги
Возможно, проблема заключается в причинах, связанных с электронной или
механической блокировкой соответствующих кнопок. Вызовите сервисного
инженера при невозможности устранить причину самим.
открыта дверь в процедурную (опция)
Закройте дверь в процедурную
ошибка отвода зеркала
Зеркало светового центратора не отводится из рентгеновского поля во время
экспозиции - вызовите сервисного инженера.
ошибка позиционирования фильтра
Механическая поломка во время позиционирования фильтра - вызовите
инженера.
преждевременное выключение кнопки экспозиции
Кнопка управления рентгеновским излучением была выключена до того, как был
завершен процесс экспонирования. На экране в связи с этим появляется
сообщение, сопровождающееся звуковым сигналом, который может быть
отключен с помощью кнопки сброса сигналов ошибки. На дисплее отразятся
полученные кВ и мАс.
низкий т ок анода
Вызовите сервисного инженера в том случае, если это сообщение повторяется в
Ручном режиме .
не достаточно мАс при работе с АЭС
Излучение ограничивается таймером, поскольку для производства экспозиции
требуется гораздо больше времени, чем заложено в программе маммографа, или
36
--- стр. 38 ---
в технических характеристиках трубки; в данном случае проведите другую
экспозицию, увеличив кВ, или воспользуйтесь сочетанием более чувствительного
экрана-пленки.
детектор А.Е.С переэкспонирован
Поле экспонометра было экспонировано прямым пучком рентгеновского
излучения - проверьте позиционирование пациента и правильный выбор рабочего
поля. Замените пленку в случае если на дисплее отражено менее чем 1 мАс.
очень плотная грудь
В случае если ошибка произошла не из-за силиконовых имплантов, плохого
позиционирования, попадания рёбер в зону снимка, или других технических
накладок нужно провести тестирование А.Е.С. Замените пленку в случае если на
дисплее отражено менее чем 1 мАс.
достигнут предельный уровень нагрева рубки
рентгеновской трубкой достигнуто 90% теплоемкости излучение невозможно до
охлаждения трубки до минимально допустимых пределов.
^ С-дуга наклонена
Выберите позицию 0° перед снятием устройства 3D или выключите/включите
аппарат для перезагрузки.
С-дуга не может уст ановит ься в позицию
Уберите предметы могущие помешать движению С-дуги.
, нет разгона анода
Поток рентгеновских лучей не был эмитирован. Прерывание подготовительной
фазы произошло вследствие проблем с разгоном анода.
утрачены значения калибровки
Позвоните в службу сервиса.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Общие технические процедуры рекомендуется проводить каждые 6 месяцев или
каждый год. Другие дополнительные процедуры, которые может осуществить
пользователь самостоятельно, в основном зависят от гарантии
Минимизация дозы и оптимизации качества изображения:
Денситометрическая проверка ежедневно
АЕС [о] и [г] ежедневно
Тестирование фантома качества изображенияб месяцев
Рекомендуется проводить сенситометрическую проверку ежедневно.
37
--- стр. 39 ---
ПРОВЕРКА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ А.Е.С
- выберите автоматический режим
- убедитесь что выбранная комбинации пленка/экран не обозначена как CR
кассета
- снимите компрессионную пластину
- установите кассетодержатель с решеткой
- используйте 18X24 или 24X30 коллимационную пластину
- извлеките кассету
- отключите отвод компрессора после экспозиции и нажмите кнопку + компрессора
на дисплее должен появиться символ ХХХХХ.
- выберите первое поле А. ЕС со стороны пациента
- разместите 7-см фантом полностью закрыв детектор А.Е.С.
- произведите снимок
- считайте значения [о] и [г] на дисплеи сравните их с написанными на стикере
фантома. Разница значений [г] должна быть в диапазоне ±15. Значения [о] в
диапазоне 4 < [о] < 15. Если нет - вызовите инженера.
- повторите процедуру для каждого поля.
38