Комплекс аппаратно-программный для диагностики и восстановления бинокулярного зрения… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10134 | TenderMatch

Комплекс аппаратно-программный для диагностики и восстановления бинокулярного зрения "ЭВИДЕНС" по ТУ 9444-001-86779783-2010 в следующих исполнениях: "ЭВИДЕНС-01", "ЭВИДЕНС-02" и "ЭВИДЕНС-03". — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10134 от 21.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ЭВИДЕНС" (Россия)

Вид изделия: Устройство для проверки бинокулярного зрения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 4490
Д иректор
000_«ЭВИ2ЕНС»
Утверждаю:
К .В .П оляков 
2010 г.
Комплекс аппаратно-программный  
для диагностики и восстановления бинокулярного зрения
«ЭВИДЕНС»
Паспорт  
А РУ  М .941222,001 ПС 
©


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Назначение......................................................................................................3
2. Технические характеристики......................................................................3
3. Комплектность...............................................................................................3
4. Устройство и принцип работы................................................................... 4
5. Указание мер безопасности ........................................................................ 4
6. Подготовка к работе и порядок работы....................................................4
7. Техническое обслуживание........................................................................ 4
8. Текущий ремонт...........................................................................................4
9. Хранение, консервация и упаковка.......................................................... 5
10. Гарантии изготовителя............................................................................. 5
11. Сведения об утилизации.......................................................................... 6
12. Приложение 1
Свидетельство о консервации....................................................................... 7
13. Приложение 2
Свидетельство об упаковывании.................................................................. 8
14. Приложение 3
Свидетельство о приемке............................................................................... 9
15. Гарантийный талон................................................................................... 10
16. Лист регистрации изменений.................................................................. 1 1


--- стр. 3 ---
1.Назначение изделия
Изделие предназначено для осуществления диагностики наличия и количественной 
оценки бинокулярного зрения человека, а также позволяет проводить терапевтическое 
воздействие с целью восстановления бинокулярного зрения.
Изделие предназначено для использования в офтальмологических кабинетах 
лечебных учреждений, в которых проводят лечение, осмотр и оказание медицинской 
помощи. Изделие также может быть использовано для профилактических целей 
восстановления зрения людей, работающих с повышенным напряжением органов 
зрения.
Изделие может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающего 
воздуха от + 10 до + 35 °С и относительной влажности 45-80 % при температуре (25 ±10) 
°С.
По степени потенциального риска применения изделие относится к классу 2а по 
ГОСТ Р 51609.
2. Технические характеристики
Габаритные размеры:
- блок управления, мм, не более
...........................................................  300x150x85
- очки-фотостимуляторы, мм, не более................................................ 200x100x85
Масса, кг, не более.............................................................................................. 2,0
Напряжение источника питания, В, не более................................................5+0,5
Уровень срабатывания индикатора разряда батареи, В, менее .................4,5
Время выключения при отсутствии манипуляций на блоке управления, минут, не
более..............................................................................................................................2
Время проведения диагностики, минут, не более................................................3
Время проведения терапевтического воздействия, минут, не более..............10
3. Комплектность
Наименование составной 
части комплекта
Обозначение
документа
Шифр комплекта
ЭВИДЕНС-01 ЭВИДЕНС-02 ЭВИДЕНС-03
Состав комплекта
Блок управления АРУМ.943119.001 1 1 1
Блок фотостимуляции - 
очки-фотостимуляторы
АРУМ.943119.002 1 1 1
Комплект кабелей АРУМ.943119.003 1 - -
Комплект кабелей АРУМ.943119.004 - 1 -
Комплект кабелей АРУМ.943119.005 - - 1
Эксплуатационная документация
Паспорт АРУМ.941222.001 
-ПС
1 1 1
Руководство по 
эксплуатации
АРУМ.941222.001
-РЭ
1 1 1
Упаковка
Упаковка * 1 1 1
3


--- стр. 4 ---
4. Устройство и принцип работы
Устройство и принцип работы изделия описаны в руководстве по эксплуатации.
5.Указание мер безопасности
5.1 Изделие должно соответствовать требованиям безопасности в зависимости от 
типа защиты от поражения электрическим током как изделия с внутренним источником 
питания по ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007.
5.2 По электромагнитной совместимости изделие должно соответствовать ГОСТ Р 
50267.0.2-2005.
5.3 Изделие в процессе эксплуатации и при утилизации не должно наносить вреда 
окружающей среде.
6. Подготовка к работе и порядок работы
6.1 Извлечь изделие из упаковки.
6.2 Проверить внешний вид изделия.
6.3 Проверить наличие и подключение батареи питания.
6.4 Включить изделие.
6.5 Выбрать режим работы: «ОБУЧЕНИЕ», «ДИАГНОСТИКА», «ТЕРАПИЯ».
6.6 Надеть на пациента очки-фотостимуляторы и нажать кнопку «ПУСК».
6.7 Далее работу проводить в соответствии с руководством по эксплуатации.
Работу проводите только после изучения указаний, изложенных в настоящем
паспорте и руководстве по эксплуатации.
7. Техническое обслуживание
7.1 Техническое облуживание изделия производится квалифицированным 
обслуживающим персоналом.
7.2 Техническое обслуживание изделия проводится не реже одного раза в три 
месяца и состоит в проверке питающих батарей.
8. Текущий ремонт
8.1 Общие положения.
8.1.1 Текущий ремонт -  это ремонт, осуществляемый в процессе эксплуатации 
для гарантируемого обеспечения работоспособности изделия и состоящей в замене и 
восстановлении его отдельных частей и их регулировке.
8.1.2 Замена изношенных или вышедших из строя деталей и узлов производится 
новыми деталями и узлами, заранее заказанными и полученными с завода- 
изготовителя.
8.1.3 Вызов специалистов-ремонтников производится в соответствии с 
договоренностью между ремонтным предприятием и учреждением, 
эксплуатирующим изделие.
8.2 Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации
производится специалистами завода-изготовителя.
4